快速水分测定法的验证
实验设计（DOE）确定快速水分测定仪的参数设置
- 87 -工 业 技 术0 引言制药行业药典规定了5种水分测定方法。
常用烘干法“供试品在100~105℃干燥5h，放冷30min，精密称定，再干燥1h，再放冷称重，后计算2次重量以计算供试品水分”。
该方法简便、易操作、准确、重复性好，但用时长[1]。
生产中控须快速、及时，通常采用快速水分测定仪测水分。
该方法快速，能在10min 内得出结果，然而准确性和重复性较差。
研究发现快速水分测定仪结果与仪器参数设置有很大关系，若按药典温度设置，则与实验室药典方法的结果差异较大。
现对水分测定仪的参数设置研究，以期望现场检测值与实验室检测值接近。
1 试验计划试验供试品：云南雷允上理想药业有限公司肾衰宁胶囊总混颗粒。
试验仪器：梅特勒托利多HE53型卤素水分测定仪（见图1），2019年采购，Ⅱ级检定合格。
可设置参数：干燥温度范围50℃~160℃、测定结束模式5级（平均失重低于数值就触发干燥结束并得出测定结果，1mg/10s、1mg/20s、1mg/50s、1mg/90s、1mg/140s）。
试验设计计划研究得知参数温度须>135℃，“测定结束模式”可能在3级、4级。
运用Minitab 进行两水平试验设计因子数2，中心点3，角点仿行数1，区组1，因子为温度（连续性变量，类型数字，135℃，145℃）、模式（非连续变量，类型文本，模式3（1mg/50s）；模式4（1mg/90s）），得出试验计划为10次。
注：为保证精密，同批现场测定2次。
表1为试验计划和数据结果表[2-3]。
2 数据处理及结果分析2.1 数据结果数据结果见表1。
连续10批次，在现场使用快速水分测定仪测定2个样本，填入“现场”列，取样送实验室得实验室列数据，注：接近度=现场÷实验室。
表1 试验计划和数据结果表标准序运行序中心点区组模式温度/℃批号现场实验室接近度6101模式414020190907 4.19% 4.06%103.20%6101模式414020190907 4.27% 4.06%105.17%2211模式413520190908 2.94% 3.81%77.16%2211模式413520190908 2.95% 3.81%77.43%3311模式314520190909 4.66% 3.55%131.27%3311模式314520190909 4.31% 3.55%121.41%4411模式414520190910 4.52% 3.91%115.60%4411模式414520190910 4.37% 3.91%111.77%7501模式314020190911 3.64% 2.26%161.06%7501模式314020190911 4.07% 2.26%180.09%5601模式314020190912 3.43% 3.49%98.28%5601模式314020190912 3.42% 3.49%97.99%8701模式414020190913 3.57% 3.62%98.62%8701模式414020190913 3.37% 3.62%93.09%10801模式414020190914 3.36% 3.11%108.04%10801模式414020190914 3.46% 3.11%111.25%9901模式314020190915 3.49% 3.00%116.33%9901模式314020190915 3.32% 3.00%110.67%11011模式313520190916 2.66% 3.05%87.21%11011模式3135201909162.70%3.05%88.52%2.2 数据分析首先分析因子设计，残差图呈“喇叭状”，对响应进行最优取整λ的Box-Cox 变换（注：Box-Cox 变换是方幂变换，λ是变换系数，比如变换模型Y =X 2中λ=2），发现弯曲P 值0.001，显示存在弯曲，须增加二次项。
银黄胶囊快速水分法验证
银黄胶囊快速水分法验证探究银黄胶囊在生产控制过程中利用快速水分测定法测定水分的实用价值，为其药品快速水分的测定提供依据。
方法利用快速水分与6h烘干水分做对照试验。
结果显示，利用快速水分法测得的试验数据与6h烘干的水分结果大体一致，而且操作简单。
结论利用快速水分法代替烘干测定法测定银黄胶囊水分，可极大地提高测定速度和工作效率，并节约成本。
标签：快速水分测定；烘干水分测定；生产控制银黄胶囊，具有清热解毒，用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。
生产中制粒水分要求5%以下才能满足生产，现在标准烘干法需要6个小时，工序等待时间长，影响生产进度。
为提高效率，现用快速水分法作对照试验。
1 材料与方法1.1研究对象银黄胶囊中间体颗粒（石家庄以岭药业提供）。
1.2 试验仪器电子天平BAS124S型（赛多利斯科学仪器有限公司）；红外水分测定仪MJ33型（上海梅特勒托利多仪器有限公司）；数显电热恒温干燥箱101-01型（上海阳光实验仪器仪器有限公司）。
1.3 试验方法3批银黄胶囊颗粒选择1l0℃、120℃和130℃，5分钟用红外法进行水分测定，每批分2组，分别测3个平行样，对照试验用烘干法进行水分测定。
烘干法：根据《中华人民共和国药典2010版》规定，用烘干法加热时，一般先取供试品2～5g，精密称定（系指称取重量应准确至所取重量的千分之一）后，在105℃干燥5小时，冷却30分钟后，再精密称定重量。
再在上述温度干燥1小时，冷却、称重，直到连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，计算供试品中含有的水分百分比。
红外法：利用远红外线干燥样品，并配合精密电子天平称重的方法测定水分含量。
打开电源设置好时间、温度等参数，等预热后放入样品，样品量自动显示，按下开始键，到设定的时间后会自动显示样品的水分结果。
2试验结果由表1可知，银黄胶囊颗粒在1l0℃，120℃和130℃用红外水分测定仪测量水分，2克，加热5分钟。
使用快速水分测定仪测定奶粉中的水分 快速水分测定仪如何操作
使用快速水分测定仪测定奶粉中的水分快速水分测定仪如何操作水分的含量是食品紧要的质量指标之一，确定的水分含量可保持食品品质，延长食品保藏，各种食品的水都有各自的标准，有时若水分含量超过或降低1%，无论在质量和水分的含量是食品紧要的质量指标之一，确定的水分含量可保持食品品质，延长食品保藏，各种食品的水都有各自的标准，有时若水分含量超过或降低1%，无论在质量和经济效益上均起很大的作用。
例如，奶粉要求水分为3.0～5.0%，不能超过此范围，若为4～6%，也就是水分提高到 3.5%以上，就造成奶粉结块，则商品价值就低，水分提高后奶粉易变色，贮藏期降低，另外有些食品水分过高，组织状态发生软化，弹性也降低或者消失。
奶粉的水分含量过高，还可能导致营养素损失、微生物繁殖、奶粉结块变质等问题。
目前行业的平均水平掌控在4%左右。
故检测奶粉中的水分含量是每个企业生产和品检必不可少的项目。
目前，检测奶粉水分含量的方法有国标烘箱法和快速水分测定仪法等。
快速水分测定仪接受烘箱法原理，大大缩短了检测时间，简便、快速、精准、样品用样量少等优点，因而得到越来越广泛的应用。
奶粉水分测定仪可广泛应用于一切需要快速测定水分的行业，如膨化食品、瓜子、海苔、奶糖、果脯：蜜饯、咖啡豆、咖啡粉奶粉、卤制品、乳制品、肉制品、冰激凌、珍珠奶中水分含量。
在水分检测领域，测量精准性和测量速度之间的冲突一直没有解决；针对这一现状供应一种有烘干法结构的快速测定水分的仪器。
卤素快速水分测定仪接受电磁力平衡传感器称重系统，保证称重精准；环形石英钨卤红外线加热源，快速干燥样品；在干燥过程中，卤素快速水分测定仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%，干燥程序完成后，最后测定的水分含量值被锁定显示。
与国际烘箱加热法相比，环形石英钨卤红外线加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥，样品表面不易受损，其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性，具有可替代性，且检测效率远远高于烘箱法。
利用“快速水分测定仪”提高水分测定精确度的方法的实验研究
利用“快速水分测定仪”提高水分测定精确度的方法的实验研究1 实验原理1.1 物料中的水分以其形态分为游离水分和化合结晶水。
游离水（自由水），附着于物料表面或吸附于毛细孔内，它又分为外在水分和内在水分。
有流动性，会因加热蒸发流失。
其中，微生物生长繁殖所能利用的水为游离水分，化合水难以被微生物利用。
对实际应用来说，总水分只包括外在水和内在水两部分，而不包括化合水分。
1.2 化合结晶水又称化合水或结合水，是结合在化合物中的水分子，与化合物之间以较强的分子间作用力（如氢键）的形式形成晶体。
物料中的结晶水很少，结晶水不具有流动性，结晶水的失去类似于物质的分解反应，需要消耗比游离水的失去更大的能量。
化合结晶水在105℃也不能放出，必须在高温分解时放出的水分。
化合结晶水通常要在200℃以上才能较为彻底的分解析出。
1.3 外在水分是指以很弱的分子间作用力的方式附着在物料的表面上以及在较大毛细孔（直径>10-4mm）中存留的水分。
外在水分自然干燥（室温20℃，空气相对湿度60%）可去除。
在自然条件下，外在水分的蒸汽压与空气中水分蒸汽压相平衡时失去的水分即外在水分。
外在水分的数值随测定时空气湿度和温度而变化。
外在水分较易蒸发，其蒸汽压与纯水的蒸汽相等。
因此，在传热恒定的条件下，物料干燥过程中外在水分的失水曲线为一直线。
在空气中放置时，外在水分不断蒸发，直至物料中水分的蒸汽压与空气中的相对湿度达到平衡时为止，此时失去的水分就是外在水分。
这部分水分含量多少，因受物料的保存方式，物料的环境温度和湿度状况所支配。
除此以外亦与物料的粒度等有关，粒度愈小总表面积越大，附着的水就愈多，故外在水分的含量极不稳定。
外在水分测定时，烘箱温度不宜超过50℃。
1.4 内在水分是指以较弱的分子间作用力或者以化合的方式同物料中矿物质、有机质结合的水方式附着在物料内部毛细管（直径<10-4mm）中的水分。
内在水分的蒸汽压力小于同温度下纯水的蒸汽压力，所以很难在室温下除去，必须在105℃～110℃的温度下干燥才能除去。
快速水分测定操作方法
快速水分测定操作方法
快速水分测定是一种非常重要的分析方法，可以用于不同领域的样品中水分含量的测量。
下面是水分测定的快速操作方法。
1. 样品制备
首先，需要准备好需要测定水分含量的样品。
样品可以是食品、化妆品、制药产品、建筑材料等等。
确保样品的重量适中，不要太大也不要太小。
如果样品是固体或粉末状的，可以将其研磨成适当的颗粒大小。
2. 预热天平
将天平预热至所需温度，通常是100C。
确保天平的读数稳定，没有误差。
3. 称量样品
用天平称量出约5克的样品，并记录其精确重量。
确保天平的读数准确。
4. 加热样品
将样品置于烘箱或烘托器中。
在加热的过程中，要确保样品充分受热，以促进水分的挥发。
通常，样品需要在100C下加热大约2小时，以确保水分完全挥发。
5. 冷却样品
取出样品，并将其置于阴凉处，使其迅速冷却至室温。
冷却后的样品应该保持尽量干燥，避免吸收周围的湿气。
6. 重新称量样品
再次用天平称量样品，并记录其重量。
与之前的重量相比，差值即为样品中的水分含量。
7. 数据计算
将差值除以样品的初始重量，然后乘以100，即可得到水分含量的百分比。
这是一种简单快速的水分测定方法，可以在实验室或生产过程中使用。
然而，需要注意的是，不同的样品可能有不同的含水量，因此在使用此方法时应根据样品的特性和要求进行相应的调整。
快速水分测定仪验证
水分测定方法验证方案目录项目页次一、概述 ---------------------------------------------------------------------3二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3三、适用范围 ----------------------------------------------------------------3四、验证实施人员、职责---------------------------------------------------3五、相关文件-----------------------------------------------------------------3六、验证内容 -------- --------------------------------------------------------41、取样方法------------------------------------------------------------------42、检验方法 ---------------------------------------------------------------43、可接受标准 -------------------------------------------------------------5七、验证实施记录与结论----------------------------------------------------5 一、概述药品生产过程中需要水分控制，快速水分测定仪用于水分测定能够节约大量时间从而保证生产工序的连续进行。
但快速水分测定仪存在误差，针对这一点特制订本方案，使用快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
卡尔费休氏水分测定确认和计算机验证方案
卡尔费休氏水分测定确认和计算机验证方案引言：水分是物质的重要性质之一，对于许多行业和领域来说，准确测定和确认样品的水分含量是至关重要的。
卡尔费休氏水分测定法是一种常用的测定水分含量的方法，广泛应用于食品、制药、化工等行业中。
为了保证测定结果的准确性和可靠性，并提高工作效率，计算机验证方案成为了必要的工具。
本文将详细介绍卡尔费休氏水分测定法的原理和操作流程，并提出了一种基于计算机验证的方案。
一、卡尔费休氏水分测定法的原理卡尔费休氏水分测定法是一种通过测量样品中水分生成的二氧化碳的量来确定水分含量的方法。
该方法基于下面的化学反应：C12H22O11 + H2O → 12C + 11CO2二、卡尔费休氏水分测定法的操作流程1. 准备样品：将待测样品称取适量放入卡尔费休氏装置中。
2. 加入试剂：向样品中加入硫酸和碘化钾试剂，使其与样品充分反应。
3. 开始测定：打开装置的通气孔，使样品中产生的二氧化碳逸出，并通过气体收集器收集。
4. 完成测定：直到气体收集器中的气体体积不再变化，测定结束。
5. 计算水分含量：根据收集到的二氧化碳的体积，通过公式计算出样品中的水分含量。
三、卡尔费休氏水分测定法的确认为了确保卡尔费休氏水分测定法的准确性和可靠性，需要进行确认实验。
确认实验的主要内容包括以下几个方面：1. 准确性：通过测定标准样品的水分含量，验证卡尔费休氏水分测定法的准确性。
2. 精密度：通过重复测定同一标准样品的水分含量，验证卡尔费休氏水分测定法的精密度。
3. 线性：通过测定一系列不同水分含量的标准样品，验证卡尔费休氏水分测定法的线性关系。
4. 选择性：通过测定不同样品的水分含量，验证卡尔费休氏水分测定法对不同样品的适用性。
四、计算机验证方案的设计为了提高工作效率和数据处理的准确性，可以采用计算机验证方案。
计算机验证方案的主要步骤包括以下几个方面：1. 系统设计：根据卡尔费休氏水分测定法的原理和操作流程，设计相应的计算机软件或程序。
快速水分测定仪操作规程
快速水分测定仪操作规程2(1.4 仪器预热方式～在使用前必须预热30分钟～若环境温度较低需预热一小时～经预热后测定的数据真实有效。
第三章快速水分测定仪操作规程3.1取样与样品制备3.1.1 取样与样品的制备，与重要测试参数的选择对最终的测试精度十分关键。
3.1.2凡被测样品颗粒状的，应用粉碎机粉碎成粉状，方可进行测定，否则测试时间过长，且水分含量不能完全被干燥。
3.1.3 在采集颗粒，粉状样品过程中，一定要充分混样，保证样品水分均匀。
3.1.4对于一些易燃，易爆的测试样品，应选择较低的加热温度，并尽量取少的样品量，对于这些样品的测试应十分小心。
3.1.5对于大水分含量(粮食或液体)的样品制备过程中，应尽量避免水分丧失，若不能避免，这部分丧失应计算进去。
3.1.6对于柔软，粘弹性的样品，应切割成尽量薄的片。
3.1.7取样量的多少，建议用户一个基本原则就是薄薄铺满称盘底面积的量，粉状样品大致为3克左右。
3.1.8每次取样量的精度也很重要，误差应小于?0.005克。
3.2 测定水分操作3.2.1在仪器现时重量指示灯亮状态下，用手扶住机身，轻轻掀起加热筒。
用试样匙取试样放在称量盘中，此时仪器显示“3.000”克左右(取样数量对测定精度有一定影响，其规律是取样量大，重复性好，但测定时间长，兼顾精度与时间，我们建议取样为3?0.005克)，取下称量盘用手将试样表面抖均匀或用小棒使试样表面均匀(注意防止试样丢失)，放在托架上，连同托架一起轻轻放到称量盘支架上，合上加热筒。
3.2.2待重量显示稳定时，按“?”键，紧接按“测试”键，仪器自动开始测定水分，此时水分示值指示灯亮，数据窗显示正在失去的水分量。
温度显示值在上升，直到设定值。
在测定水分中温度显示值上下跳动2-3度为正常现象。
3.2.3 当水分测定完成后，仪器自动停止加热，并发出报警声，按一次“显示”键即可消除报警声，此时显示判别时间。
再按一次“显示”键，仪器显示最终水分值。
水分测定验证方案
一、概述
药品生产过程中需要水分控制，快速水分测定仪用于水分测定能够节约大量时间从而保证生产工序的连续进行。
但快速水分测定仪存在误差，针对这一点特制定本方案，使用快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
二、验证目的
对快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
通过对比研究确定快速水分测定仪能够有效的保证药品生产过程中对水分的控制，有效地保证药品质量。
三、相关文件
中国药典2010年版一部附录
四、验证内容
1、取样方法
取同一批号的样品
2、检验方法
2.1 快速水分测定仪测定法
2.2《中国药典2010版》附录规定的水分测定法
3、可接受标准
两种水分测定法测定水分的RSD均小于5%
五、验证实施记录及结论
Target weight 3.000g；Drying program STD；Temperature 105℃
Switch-off mode 3；Display mode %MC；Free factor on
Factor 1.000；Output format XXX
品名：批号：日期：
结论：使用快速水分测定仪法与《中国药典2010版》附录规定的水分测定法的结果是接近的，故使用快速水分测定仪测定的方法是可行的。
快速电脑水分测定仪检测方法介绍
快速电脑水分测定仪检测方法介绍关于快速电脑水分测定仪，该仪器是一款专门用来测定粮食种子水分的仪器，目前仪器在种子站、种子公司、饲料等行业领域有着广泛的应用。
至于为什么要用该仪器？以及快速电脑水分测定仪有怎么样的功能及特点？下面我们一起来看看！一、为什么要使用快速电脑水分测定仪？种子水分是种子检验的四大指标（净度、纯度、发芽率及水分）之一，正常情况下，如果种子批中任何一项指标达不到国家规定的要求，就会被判为不合格种子。
但是长期以来，总有部分人片面的认为：只要其它三项指标达到要求，至于水分，微乎其微，实践证明这种认识是绝对错误的。
种子水分的高低，会直接影响到种子的储藏、运输、和种子寿命。
由于有些种子公司对种子水分测定不够重视，以致种子霉变烂仓、遭受冻害，最后导致种子丧失活力屡有发生，其教训是极其深刻的。
所以，为了确保粮食安全，有关部门会定期对库存粮食进行质量检验和监测。
二、快速电脑水分测定仪（LDS-1S）有怎样的功能特点？1、自动称重；自动温度补偿；自动测量水分；自动关机。
2、空机修正水分；新补偿模式；交直流两用。
3、用户可自行定标和修正误差。
三、快速电脑水分测定仪原理是什么？快速电脑水分测定仪（托普）主要采用的原理是干燥失重法，通过加热系统快速加热样品，使样品的水分能够在最短时间之内完全蒸发，从而能在很短的时间内检测出样品的含水率。
检测一般样品通常只需 3 分钟左右。
四、除了快速电脑水分测定仪之外，其他种子水分检测方法有哪些？1、直接法是通过干燥或化学方法，直接去除粮食中的水分，检测出样品的绝对含水量。
此类方法检测精度高，但费时，不适用于在线检测。
（1）烘箱法：直接干燥法是指将待样品置于烘箱中，根据GB 5009.3-2016 食品安全国家标准食品中水分的测定标准检测。
（2）卤素快速水分仪检测法：粮食卤素快速水分检测仪采用国标法进行水分检测，做到与烘箱结果基本相同，并且操作简单，无需特殊培训，突出特点测试时间得到了大大的缩短，检测粮食样品可以做到，几分钟一份样品。
化妆品检验操作规程(干燥失重、水份的测定)
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批 准
一 快速水分测定法
1 适用范围
1.1适用于在95～105℃下，不含或含其他挥发性物质甚微的样品。
1.2 适用于满足上述条件的同时又需要快速检测出水分的样品。
2 依据
《食品卫生检验方法 食品中水分的测定》GB/T5009.3-2003 第一法
4 试剂及标准物质
4.1 6mol/L盐酸：量取100ml盐酸，加水稀释至200ml。
4.2 6mol/L氢氧化钠溶液：称取24g氢氧化钠，加水溶解并稀释至100ml。
4.3 海砂：取用水洗去泥土的海砂或河砂，先用6mol/L盐酸煮沸0.5h，用水洗至中性，再用6mol/L氢氧化钠溶液煮沸0.5h，用水洗至中性，经105℃干燥备用。
的工作服、护目镜、防腐蚀手套、呼吸防护；③在通风橱内操作。
6.2 检测注意事项
6.2.1 烘干法测定水分可用不同温度和不同时间进行干燥。具体的测定温度和时间由产品标准中规定。
6.2.2 测定液体样品时，加入海砂可使样品分散，增加其表面积，使水分容易除去。
7 分析步骤
7.1 固体样品：取洁净铝制或玻璃制的扁形称量瓶，置于95～105℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热0.5～1.0h，取出盖好，置干燥器内冷却0.5h，称量，并重复干燥至恒量。称取2.00～10.0g切碎或磨细的样品，放入此称量瓶中，样品厚度约为5mm。加盖，精密称量后，置95～105℃干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，干燥2h～4h后，盖好取出，放入干燥器内冷却0.5h后称量。然后再放入95～105℃干燥箱中干燥1h左右，取出，放干燥器内冷却0.5h后再称量。至前后两次质量差不超过2 mg，即为恒量。
水分快速测定法标准操作规程
目的：规范水分快速测定法的检查。
适用范围：适用于水分快速测定。
责任者：化验者。
1.准备工作1.1干燥洁净的瓶子取好待测颗粒1.2要用的秤盘、砝码放进仪器前部的加热室内、和开启红外灯约5分钟,再关灯冷却到室温。
2.操作2.1用以下两种方法之一称取样品:2.1.1 仪器经干燥处理冷却至室温后,用10g的砝码调整零位,在仪器上对样品进行称量,按选定的定量值把样品称好,放置在务用秤盘或其它容器内。
2.1.2 用精度不低于5mg的天平进行称量，此法可使干燥处理和预热调零工作合并进行。
2.2 预热调零2.2.1 在加码盘内加10g砝码,秤盘内不放样品,开启天平红外灯约20分钟后,投影屏上的刻线不再移动,调整零位。
2.2.2 上一步调整后的零位，在连续测试中不能任意改变，如果产生怀疑，应按上述方法检查调整。
2.3 加热测试2.3.1 天平经预热调零后,取下10g砝码,把预先称好的样品均匀平铺在秤盘内。
当使用10g以下的样品时，必须在加码盘内加适量的平衡砝码，使之达到10g重量的要求。
2.3.2 开启红外灯对样品进行加热。
2.3.3 若干时间后(一般品种为30分钟),投影屏上的刻线停止移动,此时开启天平旋钮,进行读数。
2.4 读数及计算2.4.1 当样品含水量不在于1g且使用10g及50g的定量试样,在投影屏上可直接读取试样的含水量。
当样品含水量大于1g时，应关闭天平添加砝码后再读数。
2.4.2 刻度的有效数量共200个分度，它的左右在垂直方向上分三组数值，按不同的取样重量及使用方法，代表三种不同的量值。
2.4.2.1 左起第一组,用于使用10g定量的试样测定,分度值0.05%,200个分度合计为10%。
2.4.2.2 左起第二组,用于5g定量的度试样测定,分值0.1%,200个分度合计为20%。
2.4.2.3 右起第一组,用于使用10g以下任意重量的试样测定,分度值0.005g,200个分度合计为1g。
2.4.3 当含水量大于1g,在加码盘上已添加了砝码时,需和投影屏上的数值一起合并计算。
烘箱法快速水分测定仪的测定 快速水分测定仪解决方案
烘箱法快速水分测定仪的测定快速水分测定仪解决方案液晶触摸屏快速水分测定仪是在设备显示部分接受了高辨别率的7寸液晶大屏幕，可直接通过全屏触控的模式在液晶屏上直接进行测试参数、条件设定等；实现了人机一体化的操作模式，更改了一往水份仪设备不能实时观看数据过程变化的弊端，分析完毕后，仪器屏幕自动锁定最后的数据。
无需人员看护、维护试验过程。
WL系列液晶水分仪接受高效率的烘干加热器—高品质的环状灯管，对样品进行快速、均匀的加热，样品的水份持续不断的被烘干。
整个测量过程，仪器全自动的实时显示测量结果：样品重量、含水量、测定时间、加热温度等；应用了国际烘箱干燥法原理，测定结果与烘箱法水分测定具有良好的一致性，工作效率却远远高于烘箱法水分测定，一般样品只需要几分钟即可测量完毕，因此受到广阔用户的青睐与好评。
烘箱法快速水分测定仪技术参数：1、称重范围：0—90gSFY商标8931081水分测定范围：0.01—100%干重测定范围：100—0.00%3、称重最小读数：0.001gJQR称重系统传感器CMC计量许可证00000018号（生产许可证）4、样品质量：0.5—90g5、加热温度范围：当前环境温度—205℃温度误差：±0.5℃加热方式：应变式混合气体加热器6、水分含量可读性：0.01%显示8种参数：水分值，干重，样品初值，样品终值，测定时间，温度初值，终值，恒重值显示：彩色7寸液晶触摸屏操作模式：全屏幕触控式屏幕辨别率：800x4808、外型尺寸：380×205×325（mm）9、电源：220V±10%烘箱法快速水分测定仪产品特点：质量过硬、仪器零耗材自主研发生产、核心技术产品，SFY商标8931081体积小，重量轻，无需辅佑襄助设备，拆箱即可使用操作简单，测量精准，检测速度快，只需几分钟出结果CMC计量许可证00000018号（生产许可证）具有与打印机、电脑连接功能（可选配件）全自动测定，测量完毕报警提示，测定过程无需看管进口传感器让仪器测试效果更加优良、精准国内外各大院校、科研机构、质检单位等行业的试验室科研分析必备检测仪器肉类快速水分测定仪是一种有效的检测工具肉类快速水分测定仪操作简单、使用便利，能够快速测定猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉等各种畜禽肉中水分含量，在肉类检测领域，测量精准性和测量速度之间的冲突一直没有解决；针对这一现研发的一种有烘干法结构的快速肉类水分测定仪器。
水分测定仪验证方案
水分测定仪验证方案1. 引言水分测定仪（Moisture Analyzer）是一种用于测量物体中水分含量的仪器。
在食品、药品、化妆品等领域，水分含量是一个重要的品质指标。
为确保水分测定仪的准确性和可靠性，需要进行验证。
本文档旨在提供一套水分测定仪验证方案，既满足国际标准要求，又能考虑到具体实际情况。
验证方案将包括设备校准和测试方法的详细说明，以确保水分测定仪的准确性。
2. 设备校准为确保水分测定仪的准确性，需要对其进行定期校准。
以下是设备校准的步骤：1.准备标准样品：选择具有已知水分含量的标准样品，确保样品质量准确、稳定。
2.校准温度：将温度计放置在设备的温度传感器附近，待温度稳定后，记录温度值。
核对温度计读数与标准温度计读数是否一致。
3.校准湿度：将标准样品放入设备中，设定设备湿度为标准样品所对应的湿度值，待设备湿度稳定后，记录湿度值。
核对设备湿度与标准样品湿度是否一致。
4.校准时间：将设备设定为所需的时间，待所需时间结束后，记录时间值。
核对设备所需时间与实际时间是否一致。
5.记录校准结果：将校准结果记录在校准记录表中，并进行签名确认。
校准频率应根据实际情况和设备使用频率决定，通常建议每年进行一次校准。
3. 测试方法为验证水分测定仪的准确性，需要进行真实样品的测试。
以下是测试方法的步骤：1.准备样品：选择具有不同水分含量的真实样品，确保样品来自不同批次，并具有已知的水分含量。
样品的质量和湿度分布需有代表性。
2.校准设备：按照设备校准步骤进行校准，以确保水分测定仪准确度。
3.称量样品：将样品加入已经校准好的量烘盘中，记录样品质量。
4.开始测试：根据设备说明书操作，将样品放入设备中进行测试。
5.记录测试结果：测试完成后，将测试结果记录在测试记录表中，包括样品的质量、水分含量和设备显示的结果。
6.计算误差：将设备显示的结果与已知的水分含量进行比较，计算误差值。
误差应在一定范围内（通常为0.5%）。
7.数据分析：对测试结果进行统计和分析，评估水分测定仪的准确性和稳定性。
烘箱法快速水分测定仪的测定
烘箱法快速水分测定仪的测定简介烘箱法快速水分测定仪，是常用的一种快速测定材料水分含量的工具。
它通过将材料置于高温环境中，通过测定材料加热变化前后的重量差，来确定材料中的水分含量。
本篇文档将介绍如何使用烘箱法快速水分测定仪进行测定，并给出注意事项。
测定步骤1.准备样品。
将需要测定水分含量的材料加工成符合要求的样品。
一般来说要求样品尽量均匀、细小，以便于加热时的均匀性和水分的挥发。
并确保样品重量能够满足设备要求。
2.对样品预处理。
在测量之前，需要对样品进行一定的预处理。
例如：对于极度潮湿的样品，需要预先对样品进行烘干等操作。
因为含水量过高的样品，可能会影响测量的准确性。
3.测量。
将准备好的样品装入烘箱法快速水分测定仪中，按照设备要求设定相应的参数（如加热时间、温度等），启动设备。
在设定时间后，设备会自动完成加热、测量、自动关机等一系列操作。
4.记录结果。
将设备测量刻度上所显示的数值，记录在相应的记录表格中。
并注意要将设备进行清洁、晾干等操作，以便下次使用。
参考说明•对于不同的样品，其预处理、测量参数等都可能有所不同。
建议在使用设备之前，仔细阅读设备的使用说明书，并遵循正规的检测标准进行测量，以确保测量结果的准确性。
•在使用设备时，要保证设备的烘箱密闭并与外部环境隔离，避免设备加热损坏人身或物品等安全事故发生。
•在使用设备时，遵循安全、防护等标准是必不可少的。
使用过程中应全程注意安全、做好防护，不可擅自拆卸设备或将设备用于其他用途。
•如有任何疑问或需要帮助，可随时联系设备制造商或相关技术人员进行咨询。
总结烘箱法快速水分测定仪是一种快速测定材料水分含量的有效工具。
在使用时，需要根据设备的说明书和正规检测标准进行测量，并注意安全、防护等方面的问题。
使用烘箱法快速水分测定仪进行测量，能够为材料生产、加工等环节提供有效的帮助和支持。
水分测定 方法验证
水分测定方法验证
水分测定方法的验证可以通过以下步骤进行：
1. 确认样品的性质：确定样品的含水量及其它的化学和物理性质，这将有助于评估所选方法的适用性，并帮助确定其所需的精度水平。
2. 制备标准参考样品：准备一种高准确度，高稳定性和与目标样品具有相似特征的样品，用于验证所选方法的准确性和可靠性。
参考样品可以是干燥的纯样品或者不同含水量的稀释样品。
3. 选择适当的方法：根据所要测试的样品性质，选择适当的水分测定方法。
这可能涉及传统的方法（如烘烤法、卡尔费休法等），还可能包括现代技术（如红外吸收、微波分析、热重分析等）。
4. 测量样品：使用所选方法对目标样品进行水分测量，并记录所有所需参数，如温度、湿度、时间等。
5. 计算结果：根据所选方法和记录的参数，计算水分含量，并与参考样品的结果进行比较。
如果两者之间存在差异，则需要识别和解决问题，以确定所选方法是否适合用于目标样品的测量。
6. 验证结果：对于通过比较得到的结果进行验证，确保所选方法能够准确、可
靠地测量目标样品中的水分含量。
如果结果符合预期，那么所选方法就可以用于日常的水分测量工作。
如果结果不一致，则需要重新评估所选方法或者考虑采用其它方法进行测量。
综上所述，水分测定方法的验证可以帮助确保所选方法能够准确、可靠地测量目标样品中的水分含量，从而为实验和生产提供必要的基础数据。
水分测定方法验证
水分测定方法验证
水分测定方法验证是指对某种水分测定方法进行科学系统的验证，以确保其能够准确、可靠地测定样品中的水分含量，验证过程可以根据国家标准或相关行业标准进行开展。
水分测定方法的验证应该分为以下几个步骤：
1.确定验证的目标：包括验证方法的准确性、精密度、线性度、重复性、可检出限、选择性等性质；
2.选择样品：选取具有代表性的样品，样品的数量要足够大，以保证结果可靠；
3.选择指标：根据验证目标，选择合适的指标；
4.测试数据分析：根据测试结果，进行数据分析和评估，包括统计学分析、检查异常数据和质控程序；
5.结果验证：对验证结果进行评估，确定是否符合验证标准，如果没有符合则需要对方法进行改进；
6.编写验证报告：记录验证结果和分析过程，编写验证报告，保存原始记录和数据，以备后续参考。
水分测定方法的验证是确保实验数据准确性和可靠性的必要步骤，在实验室的日常操作中需要认真对待。
水分测定 方法验证
水分测定方法验证水分测定方法的验证是确保所使用的方法能够准确可靠地测定样品中的水分含量。
下面将以堆积水分法为例，详细讨论如何对该方法进行验证。
堆积水分法是一种基于样品在一定温度下失去水分重量的方法。
验证该方法的步骤如下：1. 选择合适的样品：选择一批已知水分含量的样品作为标准样品，确保这些样品的水分含量在预期的范围内。
另外，还需准备一些未知水分含量的样品，用于验证测定方法的准确性和可靠性。
2. 准备样品：对所有样品进行预处理，确保样品的物理状态符合测定要求。
例如，对于固体样品，可以将其研磨成均匀的粉末；而对于液体样品，可以通过过滤或离心等方法去除悬浮物。
3. 水分测定：按照堆积水分法的操作流程，对标准样品和未知样品进行水分测定。
在测定过程中，需要注意操作规范，确保测定结果的准确性。
4. 重复测定：对于每个样品，至少重复测定3次，以确保测定结果的可靠性。
并计算平均值和标准偏差，用于评估测定结果的精密度。
5. 检查仪器：定期检查和校准使用的仪器，以确保其准确性和可靠性。
此外，还需要记录仪器的使用和维护情况，以便追溯测定结果。
6. 验证结果：对比标准样品的实际水分含量和测定结果，评估测定方法的准确性。
如果测定结果与实际值相差较大，则需要重新考虑方法的可靠性，并重新验证或调整方法。
除了以上步骤，还应该注意以下几点：- 控制实验条件：在测定过程中，需要控制实验条件的一致性，包括温度、湿度等。
这样可以减少外界因素的干扰，提高测定结果的可比性和准确性。
- 样品处理：在选择和准备样品时，要注意样品中的杂质和水分分布的均匀性。
如果样品中存在较多的杂质或水分分布不均匀，可能会对测定结果产生误差。
- 数据处理：对测定结果进行合理的统计分析和数据处理，包括平均值、标准偏差等。
这些统计指标可以帮助评估测定结果的精密度和可靠性。
总结而言，水分测定方法的验证是确保该方法在实际应用中能够得到准确可靠结果的过程。
通过选择合适的样品、严格控制实验条件、重复测定和仪器校准等步骤，可以评估测定结果的准确性和可靠性，并确保方法在实际应用中的有效性。
快速水分测定仪记录
快速水分测定仪记录一、实验目的本实验旨在自行研制一款快速水分测定仪，并对其进行测试和记录，以验证其准确性和可靠性。
二、实验方法1.设计图纸首先，根据水分测定的原理和需求，设计一份测定仪的图纸。
确定仪器的外形尺寸、管道连接方式、传感器的位置等。
2.材料准备准备好需要的材料和配件，包括传感器、控制器、计时器、电源等。
3.元件安装按照图纸的要求，将传感器和控制器等元件按顺序安装在机壳内。
确保各元件之间的连接正确并紧固。
4.测试程序编写编写一个测试程序，在程序中设置好测量的参数和条件，包括测量的时间、温度、湿度等。
确保测试程序能够准确地记录下测量结果。
5.测量实验接通电源，启动测试程序，开始进行水分测量实验。
根据测试程序的设定，仪器将在规定的时间内进行测量，记录并显示测量结果。
6.数据记录在测量结束后，将测量结果记录下来，并记录下测量时的环境条件，例如室温、相对湿度等。
7.数据分析根据实验记录的数据，进行数据分析。
将测量结果与已知的真实水分值进行比较，计算出测量结果的误差和准确度。
8.总结和改进根据数据分析的结果，总结实验的优点和不足，并提出改进的意见和建议。
如果测量结果误差较大，可以尝试优化仪器的设计和参数设定，以提高准确度和可靠性。
三、实验结果经过多次实验，我们得到了一系列的测量结果。
以实验记录为例，以下是一组测量数据：样本编号测量结果（%）环境温度（℃）相对湿度（%）115.22550216.82445315.52655415.92348根据实验记录，我们可以看出，在一定的环境条件下，快速水分测定仪可以准确地测量出样品的水分含量。
在这组实验中，测量结果均在可接受范围内，证明仪器的准确度和可靠性较高。
四、数据分析通过数据分析，我们可以计算出每次测量结果的误差和平均误差。
以以上实验记录为例，计算方法如下：误差=测量结果-真实水分值平均误差=Σ(误差)/测量次数根据以上实验记录，我们可以计算出每次测量结果的误差，然后计算平均误差：样本编号测量结果（%）真实水分值（%）误差（%）115.214.80.4216.816.50.3315.515.30.2415.916.2-0.3平均误差=(0.4+0.3+0.2-0.3)/4=0.15通过计算，我们得出了该组实验的平均误差为0.15%，说明该款快速水分测定仪具有较高的准确度。
快速水分测定法方法验证方案
快速水分测定法方法验证方案I、验证方案的起草与审批1.验证方案的起草与审批2.验证小组成员名单Ⅱ总则1、概述药品生产过程中需要水分控制，快速水分测定仪用于水分测定能够缩短水分检验的时间，减少检验人员的劳动强度，降低检验成本，方便管理人员迅速作出决策，从而保证生产工序的持续进行。
但快速水分测定仪存在误差，针对这一点特制订本报告，使用快速水分测定仪法与《中国兽药典2010年版》附录规定的水分测定法（干燥失重法）进行对比验证。
2、验证目的对快速水分测定法与《中国兽药典2010年版》附录规定的水分测定法（烘干法和干燥失重法）进行对比验证。
通过对比研究确定快速水分测定仪能够有效的保证药品生产过程中对水分的控制，有效地保证药品质量。
3、适用范围本标准适用于快速水分测定方法的验证。
4、取样方法取同一批号的样品5、验证进度计划验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施。
从年月日至年月日6、相关文件2010年版兽药典附录水分测定法（干燥失重法）；2010年版兽药典附录兽药质量标准分析方法验证指导原则；7、验证内容7.1为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施仪器：已经过校正并在有效期内。
人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器。
材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均符合检验要求，不给实验带来污染、误差。
检查人：日期：确认人：日期：7.2验证方法快速水分测定仪设定不同的烘烤温度，不同的烘烤时间。
对样品进行水分的测定，并与标准烘箱法作比较，确定最佳烘烤温度，烘烤时间。
在此条件下进行方法准确度及精密度的测定。
7.2.1最佳烘烤温度，烘烤时间的确定选择5组样品分别进行标准烘箱法水分测定以及烘烤温度，烘烤时间下的快速水分测定仪法水分测定。
两法相比较，寻求最佳条件。
7.2.1.1最佳烘烤温度的确定水存在的状态分2种：自由水和结合水。
结合水含物理结合水和化学结合水，温度升高，烘干时间减少，误差差异过大，其次有可能造成对化学结合水的破坏，温度过低不适宜于“快速”二字。
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快速水分测定法的验证
1、概述
药品生产过程中需要水分控制，快速水分测定仪用于水分测定能够缩短水分检验的时间，减少检验人员的劳动强度，降低检验成本，方便管理人员迅速作出决策，从而保证生产工序的持续进行。
但快速水分测定仪存在误差，针对这一点特制订本报告，使用快速水分测定仪法与《中国药典2010年版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
2、验证目的
对快速水分测定法与《中国药典2010年版》附录规定的水分测定法进行对比验证。
通过对比研究确定快速水分测定仪能够有效的保证药品生产过程中对水分的控制，有效地保证药品质量。
3、适用范围
本标准适用于快速水分测定方法的验证。
4、验证领导小组成员及职责
5、验证进度计划
验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施。
从年月日至年月日
6、相关文件
2010年版药典一部附录ⅨH 水分测定法；2010年版药典一部附录ⅩⅧA中药质量标准分析方法验证指导原则；实验室控制系统GMP实施指南第11章分析方法的验证和确认；药品生产验证指南第三篇第一章检验方法验证；药品生产质量管理规范（2010年修订）第四章第四节分析方法验证。
7、验证内容
7.1为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施
仪器：已经过校正并在有效期内
人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器
对照品：均购自中国食品药品鉴定研究院
材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均符合检验要求，不给实验带来污染、误差。
检查人：日期：确认人：日期：
7.2验证方法
快速水分测定仪设定不同的烘烤温度，不同的烘烤时间。
对样品进行水分的测定，并与标准烘箱法作比较，确定最佳烘烤温度，烘烤时间。
在此条件下进行方法准确度及精密度的测定。
7.2.1最佳烘烤温度，烘烤时间的确定
选择5批样品分别进行标准烘箱法水分测定以及烘烤温度，烘烤时间下的快速水分测定仪法水分测定。
两法相比较，寻求最佳条件。
7.2.1.1最佳烘烤温度的确定
水存在的状态分2种：自由水和结合水。
结合水含物理结合水和化学结合水，温度升高，烘干时间减少，误差差异过大，其次有可能造成对化学结合水的破坏，温度过低不适宜于“快速”二字。
根据实际生产中对产品水分反应时间的要求，将快速法的烘烤时间定为5min，以6种不同的烘烤温度处理后与标准法比较。
实验结果如下：
7.2.1.2 最佳烘烤时间的确定
固定快速法在最佳烘烤温度的条件下，以6种不同的时间处理后与标准法比较。
实验结果和分析如下：
品名： *****
结果和分析：
检验人：日期：复核人：日期：表2 不同烘烤时间下*****经℃烘烤后的水分测定值
结果和分析：
检验人：日期：复核人：日期：
7.2.2方法准确度的测定
分别用快速水分测定法及烘箱法对10批样品进行测定。
7.2.2.1可接受标准
两法之间没有显著性差异。
7.2.2.2 验证实施记录及结果和分析
d=标准法-快速法
品名：*****
表3 *****标准法与快速法结果之比较
结果和分析：
检验人：日期：复核人：日期：7.2.3 方法精密度的测定
用快速法对样品分别进行10次测定。
7.2.3.1可接受标准
测定水分的RSD≤2.0%。
7.2.3.2 验证实施记录及结果和分析
品名：***** 批号：
表4 *****水分测定值
结果和分析：
检验人：日期：复核人：日期：
8、偏差分析
在验证过程中，应严格按照验证方案进行操作和判定。
8.1指标全部符合标准，无偏差。
8.2当出现偏差时，应按偏差处理操作规程（SOP-ZL-00-009）进行处理：针对
偏差应展开调查分析，对于确认是因操作不当等自身原因造成，应重新进行测试。
9、验证结论
结论人：日期：
10、再验证
10.1 当分析方法发生较大变更需要再验证；
10.2 在日常监测中发现分析方法异常需进行再验证；
10.3 再验证时应按照前期验证采用的方法对快速水分测定仪法进行再验证，或
根据实际情况修订补充验证方案后进行再验证。