制药化工过程及设备
精细化工过程及设备
a. 物质的状态（气、液、固），粘度， b. 化学特性如腐蚀性，毒性，爆炸危险性 c. 过程要求的工艺操作条件 混合强度，温度，压力，热效应，传热强度等； 过程进行所必须的其它条件。
精细化工过程及设备
化工过程的选择并不是简单的设备组合，而是 一个复杂的优化过程。 包括工艺路线优化，设备优化和化工流程优化。
精细化工过程及设备
第一章 釜式反应器
釜式反应器简介
▪ 反应体系：气－液、液－液、液－固 ▪ 结构：圆筒形，半球形盖和底，加料口，出
料口，人孔，测温、测压装置，防爆装置， 密封装置，搅拌装置，换热装置 ▪ 设计原则：出料口卸料15－30分钟，加料 管流速0.75-1.5m/s，压力通常承受3－4大 气压，其它性能符合工艺要求。
精细化工过程及设备
精细化工过程及➢ 搅拌设备 ➢ 汽液反应器 ➢ 压力设备 ➢ 催化设备 ➢ 辅助设备 分离过程设备 ➢ 液固分离设备 ➢ 干燥设备 ➢ 蒸发结晶设备 ➢ 萃取设备 ➢ 蒸馏设备 ➢ 离子交换设备
精细化工过程及设备
前言
1. 设计或选择化工设备的原则是什么？ 2. 设计或选择化工过程的原则是什么？
精细化工过程及设备
（
）
优点：操作灵活，适合小批量生产。缺点：非生产时间长。
精细化工过程及设备
精细化工过程及设备
精细化工过程及设备
额定
Va
Vs 1
m
精细化工过程及设备
教材错误！
d 4f
教材错误！
精细化工过程及设备
Re 4 wr
f 4Vs r Re
Kg/m3
精细化工过程及设备
平直叶 锚式
折叶 螺带式
化工与制药工艺作业指导书
化工与制药工艺作业指导书第1章绪论 (3)1.1 化工与制药工艺概述 (3)1.1.1 化工工艺 (3)1.1.2 制药工艺 (3)1.2 工艺流程与设备选择 (3)1.2.1 工艺流程 (4)1.2.2 设备选择 (4)第2章物料处理 (4)2.1 物料的储存与输送 (4)2.1.1 储存原则 (4)2.1.2 储存设施 (5)2.1.3 输送原则 (5)2.1.4 输送方式 (5)2.2 物料的预处理与粉碎 (5)2.2.1 预处理目的 (5)2.2.2 干燥 (5)2.2.3 筛分 (5)2.2.4 混合 (6)2.2.5 粉碎 (6)第3章混合与搅拌 (6)3.1 混合设备与工艺 (6)3.1.1 混合设备概述 (6)3.1.2 容器式混合设备 (6)3.1.3 螺旋式混合设备 (6)3.1.4 流态化混合设备 (6)3.1.5 混合工艺 (7)3.2 搅拌设备与工艺 (7)3.2.1 搅拌设备概述 (7)3.2.2 桨式搅拌器 (7)3.2.3 涡轮式搅拌器 (7)3.2.4 锚式搅拌器 (7)3.2.5 搅拌工艺 (7)3.2.6 搅拌设备的选择与优化 (7)第4章反应工程 (7)4.1 化学反应类型与设备 (8)4.1.1 化学反应类型 (8)4.1.2 反应设备 (8)4.2 反应条件优化与控制 (8)4.2.1 反应条件优化 (8)4.2.2 反应控制 (8)第5章蒸馏与萃取 (9)5.1 蒸馏原理与设备 (9)5.1.1 蒸馏原理 (9)5.1.2 蒸馏设备 (9)5.2 萃取原理与设备 (9)5.2.1 萃取原理 (9)5.2.2 萃取设备 (10)第6章吸收与吸附 (10)6.1 吸收工艺与设备 (10)6.1.1 吸收工艺原理 (10)6.1.2 吸收设备 (10)6.1.3 影响吸收效果的因素 (10)6.2 吸附工艺与设备 (11)6.2.1 吸附工艺原理 (11)6.2.2 吸附设备 (11)6.2.3 影响吸附效果的因素 (11)6.2.4 吸附剂的再生 (11)第7章冷冻与干燥 (11)7.1 冷冻工艺与设备 (11)7.1.1 冷冻工艺原理 (11)7.1.2 冷冻设备类型及特点 (11)7.1.3 冷冻工艺操作要点 (11)7.1.4 冷冻工艺在化工与制药中的应用 (12)7.2 干燥工艺与设备 (12)7.2.1 干燥工艺原理 (12)7.2.2 干燥设备类型及特点 (12)7.2.3 干燥工艺操作要点 (12)7.2.4 干燥工艺在化工与制药中的应用 (12)第8章膜分离技术 (12)8.1 膜分离原理与设备 (12)8.1.1 膜分离原理 (12)8.1.2 膜分离设备 (13)8.2 膜分离工艺与应用 (13)8.2.1 膜分离工艺 (13)8.2.2 膜分离应用 (13)第9章结晶与粉碎 (14)9.1 结晶原理与设备 (14)9.1.1 结晶原理 (14)9.1.2 结晶设备 (14)9.2 粉碎工艺与设备 (14)9.2.1 粉碎工艺 (14)9.2.2 粉碎设备 (15)第10章工艺安全与环保 (15)10.1 工艺安全 (15)10.1.1 安全生产责任制 (15)10.1.2 安全生产规章制度 (15)10.1.3 危险源识别与风险评估 (15)10.1.4 安全防护设施 (15)10.1.5 安全生产培训与演练 (15)10.2 环保措施与设备 (15)10.2.1 环保法规与标准 (15)10.2.2 废水处理 (16)10.2.3 废气处理 (16)10.2.4 固废处理 (16)10.2.5 环保设备运行与维护 (16)10.3 药品生产质量管理规范（GMP）与工艺优化 (16)10.3.1 GMP管理原则 (16)10.3.2 工艺流程优化 (16)10.3.3 清洁生产 (16)10.3.4 检测与监控 (16)10.3.5 档案管理与追溯体系 (16)第1章绪论1.1 化工与制药工艺概述化工与制药工艺是指将原料通过一系列物理、化学或生物化学变化，转化为目标产品的技术过程。
制药设备原理
制药设备原理
制药设备原理是指用于制造药品的各种设备的工作原理。
制药设备涵盖了从原料处理到成品包装的整个生产过程。
以下是对几种常见制药设备的简要介绍：
1. 卧式混合机：卧式混合机是一种用于混合药物原料和辅料的设备。
其工作原理是将原料放入容器内，通过旋转容器和加入搅拌杆来使原料进行均匀混合。
2. 球磨机：球磨机是一种用于粉碎药物原料的设备。
其工作原理是将原料放入容器内，然后加入一定数量的钢球，并通过容器的旋转让钢球与原料进行摩擦和碰撞，从而将原料粉碎成所需的颗粒大小。
3. 制粒机：制粒机是一种用于将药物原料转化为颗粒状的设备。
其工作原理基于压缩和摩擦力，通过将原料通过模具或滚筒进行挤压或滚动，从而使原料形成颗粒。
4. 包装机：包装机是一种用于将制成的药品包装成最终产品的设备。
其工作原理通常包括将药品装入包装容器，并通过自动化装置完成包装密封和标记等过程。
以上只是对几种常见制药设备的简要介绍，不同的制药设备在原理和操作上可能有所不同。
这些设备的原理和操作过程都需要遵循相关的制药标准和规定，以确保药品的质量和安全性。
化工过程及设备
对于固体球粒，考虑壁效应的沉降速度utw可按下式估算： utw＝kwut
式中kw为壁效应校正系数小于 1。它是Ret和β的函数。 滞流区：β＜0.05 时，kw＝1/(1＋2.1β)；
(3－12)
湍流区：
kw =
1− β 2 1+ β 4
(3) 流体分子运动的影响 当颗粒直径小到可与流体分子的平均自由程相比拟时，颗粒
沉降时为小。一般颗粒的体积分数小于 0.001，沉降速度降低不超过 1%。
对于均匀球粒的悬浮液，可用Maude与Whitmore的经验式估算干扰沉降速度uts
uts＝ut(1－c)n
(3－11)
式中c为混合物中颗粒的体积分数，n为与Ret有关的指数（见表 3－1）。
当较大颗粒在很细固体颗粒组成的悬 浮液中沉降时，必须应用细粒悬浮液的密
Ret
=
deut ρ μ
(3－9)
式中de为颗粒等体积当量直径，即为与一个颗粒体积相等的圆球的直径。设一个任意形状的 颗粒的体积为Vp，则有
de
=
3
6V p π
(3－10)
几种φs值下的阻力系数ξ与颗粒雷诺数的关系曲线，已根据实验结果标绘在图 3－2 中。
利用式(3－2)和图 3－2 来求解ut，一般需试差，若采用摩擦数群法则可避免试差。 (三) 影响沉降速度的其它因素
虽然从理论上计算加速阶段的时间很长，但实际上由于工业上沉降操作所处理的颗粒的
粒径较小，其沉降的速度达到接近终端速度ut，例如达到 0.99ut的时间却很短。因此实际上 可以认为颗粒在流体中始终以终端速度下降。对于流动的流体，则可以认为颗粒与流体始终
以终端速度作相对运动。
2 沉降速度的计算公式
沉降速度的基本计算公式可由式（3－1）导出。当
制药反应设备
对于零级反应，反应动力学方程式为 rA k
CA0
xAf 0
dxA k
对于等温过程，k为常数，故
CA0
k
xAf 0
dxA
CA0 xAf k
对于一级反应，反应动力学方程式为 rA kCA kCA0 (1 xA )
对于等容过程，故
CA0
xAf 0
dxA rA
生物反应过程(中 游过程)
下游过程
细胞
酶
（游离或固定化）
空气
生物催化
剂
灭菌
空气 能量 除菌
生物反应器
提取精 制
原料
基质或培养基 营养物
检测控制系统
产品 副产品 废物
生物反应过程示意图 39
琼脂斜面
摇瓶
接种
菌种提纯
种子培养
种 子 罐
无菌空气 生物反应
pH调节液
空
气
蒸汽
过
滤
主
器
要
发
酵
锅炉 空气压缩机
罐
（1）电机
（2）减速装置
摆线针尺行星减速机 两级齿轮减速机 三角皮带减速机 谐波减速机
（3）搅拌轴
2、釜式反应器特点
结构简单、加工方便；釜内设有搅拌装置，釜外 常设传热夹套，传质和传热效率均较高；在搅拌良好 的情况下，釜式反应器可近似看成理想混合反应器， 釜内浓度、温度均一，化学反应速度处处相等；釜式 反应器操作灵活，适应性强，便于控制和改变反应条 件，尤其适用于小批量、多品种生产。
（1）挡板
既能提高液体的湍动程度，又能使 切向流动变为轴向和径向流动，制止打 旋现象的发生。从而使搅拌效果显著提 高。
过程装备概念
过程装备概念
过程装备是指化工、石油、制药、轻工、能源、环保和食品等行业生产工艺过程中所涉及的关键典型装备。
这些装备连在一起构成了过程装备，它们是控制这些工业生产流程的重要元素。
过程装备主要分为两类：过程机器和过程容器。
过程机器工作时各部件间有相对运动，俗称动设备，如泵、风机、离心机、压缩机等；而过程容器工作时各部间不运动，俗称静设备，如换热器、反应器、塔器及储存容器等。
这些装备在工业生产中起着非常重要的作用，因此需要定期进行检测和维护，以确保它们的正常运行和延长使用寿命。
制药化工过程及设备教材的内容选材
倾 向于实践性教学 ， 而理论课 教学学 时则大 幅缩 减。故此 ，
高职高专教育的教材编写应 有区别 于一般的普本教材 ， 内 其
机构选定为教学用 书 ， 已顺利入 选为 “ 且 十一五 ” 国家级规 划教材 。分析该教材出版获得初步成功的具体原因 ， 笔者认 为主要得益于其编写时遵从 了以下选材原则 。
上， 多数均雷 同于纯化 工专业的化工原理教材 Ｊ甚 至连例 ， 题 、 也多为水 、 习题 氨气 、 硫化氢 、 苯和甲苯等常规化学 品， 或 直接冠 以某无机盐、 某溶液等名 称 ， 而常使读 者产生该 类 故
收 稿 日期 ：０Ｏ －２ ２ ｌ ３２ 。
基金论文 ： 江苏省高等教育改革研究重点项 目， 编号 ２０ ２ ； ０ 年 中国药科大学校级教改资助项 目。 ０ ５３ ２ ９ ０ 作者 简介 ： 黄德 春， ， 男 安徽怀宁人 ， 博士 ， 讲师 ， 从事制药工程领域 的研究与教学工作。
有 助 于学 生 工 程 素养 的培 养 与 提 升 。
型单元操作 的基本原理 、 工艺计算 和设备选 型等命题 ， 通常
在基 础 课 与 专 业 课 教 学 问 起 着 承 上 启 下 的 知 识 联 系 作用 ’ 。
二、 适应高职高专教 学的特点 。 选材宜 本着“ 而实用” 精
化工基本概念及其工程设计思路 的引介。例如， 就精馏单元
操作的章 节编写而言 ， 教材在简要 阐明精馏乃一类基于各组
分 沸点 不 同而 分 离 液 体混 合 物 操 作 的 基 础上 ， 结合 典 型 的 工
பைடு நூலகம்
三、 体现 制药 工业 的 生产 特 色 。 选材 宜 本 着增 浓 教 材
制药设备操作规程
制药设备操作规程一、设备操作人员的要求1. 指定具备相关专业知识和技能的人员进行设备操作。
2. 操作人员需熟悉设备的使用方法和操作流程，确保安全生产。
3. 操作前需穿戴符合规范的工作服和个人防护用品，保障人身安全。
二、设备操作流程1. 启动设备前，操作人员需检查设备是否正常，如发现异常情况应及时报告处理。
2. 操作人员需按照设备操作手册的规定，按步骤启动设备，并在运行过程中进行监控。
3. 在生产过程中，严禁擅自修改设备参数或操作程序，必须经过指定人员同意并记录。
4. 操作人员需定期对设备进行检查、清洁和维护，确保设备正常运行。
三、设备故障处理1. 若设备出现故障或异常情况，操作人员应立即停止操作，并进行简单的排除处理。
2. 若操作人员无法解决问题，应及时通知维修人员进行检修处理，维修完成后方可恢复操作。
四、设备停机处理1. 设备停机时，操作人员应按照规定的程序进行停机处理，包括清理设备、断开电源等。
2. 在设备停机期间，操作人员应严格控制设备进出口，防止他人擅自操作或接触设备。
五、设备运行记录1. 每次设备操作结束后，操作人员应填写设备运行记录，包括启停时间、运行参数等。
2. 运行记录需及时归档保存，以备日后查阅和分析。
六、违规操作处理1. 若操作人员违反操作规程导致设备损坏或事故发生，应依据公司规定进行处理，包括停工处理、行政处罚等。
2. 对于恶意违规或多次违规的操作人员，公司有权终止其操作资格，并追究相应责任。
七、总结制药设备操作规程是保障生产安全和设备正常运行的重要保障措施，只有严格遵守规程并加强培训和监督，才能确保生产过程的顺利进行。
操作人员应时刻牢记安全第一的理念，以规范操作、细心检查为基本要求，确保设备安全稳定运行，为公司生产质量和效益的提升贡献力量。
制药装置工艺流程
制药装置工艺流程
《制药装置工艺流程》
制药装置工艺流程是指药物生产过程中的一系列步骤和技术，用于将原料或中间体转化为最终的制剂产品。
在制药工业中，药物的生产流程通常包括原料准备、混合、反应、分离、纯化、干燥、制粒、包装等多个工艺步骤。
首先，原料准备是制药工艺流程的第一步。
此步骤包括原料的称量、清洗、消毒和配制。
原料准备的质量和准确度对制药产品的最终质量至关重要。
接下来是混合和反应。
在这个阶段，各种原料被混合在一起，形成药物的药学剂型，如固体剂、液体剂和半固体剂。
有些制药产品需要经过化学反应来合成，这就需要通过化学工艺对原料进行反应和转化。
然后，分离和纯化是制药工艺流程的重要环节。
在制药过程中，往往需要将混合物中的目标成分从其他杂质中分离出来，并进行纯化，以保证最终产品的纯度和质量。
干燥和制粒是制药工艺中的另外两个关键步骤。
在这个阶段，药物被转化为粉末或颗粒状态，以方便包装和使用。
最后，包装是制药工艺流程的最后一步。
药物被装入合适的包装材料中，并进行标签、密封和包装，以确保最终产品的安全和稳定性。
通过以上的工艺流程，原料最终被转化为最终的制剂产品。
制药装置工艺流程的设计和实施对于制药产品的质量和安全至关重要，只有严格按照工艺要求进行操作，才能生产出高质量的制药产品。
制药化工过程及设备-干燥
I H (1.01 1.88H )t 2491H
kJ kg绝干气
13
第二节 湿空气的性质
例:常压下湿空气温度20℃、湿度0.014673㎏/㎏绝 干气,试求:⑴湿空气的相对湿度;⑵湿空气的比容; ⑶湿空气的比热;⑷湿空气的焓。若将上述空气加热 到50℃,再分别求上述各项。 解： (1)20℃时： ①相对湿度： 由附录查出20℃时水蒸汽饱和蒸汽压
kg( 水气) kg绝干气
p H 0.622 视为理想气体： P p ps 饱和湿度：H s 0.622 P ps
若 H Hs ——具有吸湿能力
9
第二节 湿空气的性质
4.相对湿度 (Relative Humidity) ：
p 100% 同 温 度 下 水 的 饱 和 蒸压 汽 ps
s
10
第二节 湿空气的性质
5.比容 v H（Specific Volume)：
vH
m
Байду номын сангаас
3
绝 干 空 气 m 水 气
3
kg绝 干 气
3 m 湿空气 kg绝干气
5 1000 1000H 273 t 1 . 013 10 ( ) 22.4 10 3 ( )( ) 29 18 273 P
0.622 2.3346 0.014673 0.622 ps 101.3 2.3346 H P ps 100% (不可用作干燥介质)
14
ps 2.3346kPa
第二节 湿空气的性质
273 t 1.013 105 v H (0.772 1.244H ) 273 P 273 20 m3 湿 空 气 (0.772 1.244 0.014673 ) 0.848 273 kg绝 干 气
化工浓缩操作方法
化工浓缩操作方法化工浓缩是指将某种溶液中的溶质浓度提高的过程。
化工浓缩操作可以应用于多种行业，包括制药、食品、化妆品等。
下面将介绍化工浓缩的操作方法。
化工浓缩的基本原理是通过去除水或其他溶剂，使溶质浓度增加。
通常，化工浓缩可以通过以下几种方式进行操作。
1. 蒸发浓缩：蒸发浓缩是将溶液置于蒸发容器中，加热使溶剂蒸发，从而使溶质浓缩，最终得到所需的浓缩物。
这种方法适用于有机和无机物溶液的浓缩，常见的设备有蒸发器、蒸发罐等。
在操作过程中，需控制蒸发速率和加热温度，以保证溶剂的正常蒸发，避免溶质的损失和溶液的沸腾。
2. 膜过滤浓缩：膜过滤浓缩是通过半透膜将水或其他溶剂从溶液中分离出来，使溶质浓缩。
常用的膜过滤浓缩技术有反渗透、超滤等。
反渗透膜可以通过高压驱动水分子通过膜孔，而溶质则无法通过，实现浓缩。
超滤膜则通过筛选性较高的孔径，将大分子物质滤出，而小分子溶质则通过膜透过。
3. 结晶浓缩：结晶浓缩是通过降低溶度使溶质结晶析出，从而实现溶质的浓缩。
常用的结晶方法有冷却结晶、蒸发结晶等。
在结晶浓缩过程中，需要控制温度、搅拌速度和结晶种子等因素，以获得理想的晶体形态和浓缩效果。
为了提高化工浓缩的效率和效果，还可以采取以下辅助手段：1. 循环浓缩：将部分浓缩物回流到浓缩设备中，与原始流体混合，实现较高浓度的浓缩。
2. 真空浓缩：在浓缩设备中加入真空环境，使溶剂在较低温度条件下蒸发，减少能量消耗。
3. 温度控制：根据溶质的特性，合理控制浓缩过程中的温度，以提高浓缩效果和保证溶质的质量。
4. 搅拌控制：在浓缩过程中适当调节搅拌速度，以保持溶质的均匀分布，加快传质过程。
在进行化工浓缩操作时，需要注意以下几个问题：1. 安全防护：化工浓缩涉及到高温、高压、有毒有害溶质等，需严格遵守安全操作规程，佩戴个人防护装备，确保人员安全。
2. 设备维护：定期检查和维护浓缩设备，以确保其正常运行和有效工作。
3. 能源消耗：针对不同的浓缩方式，选择合适的能源以及控制能源消耗，实现节能减排的目标。
制药工程带控制点的工艺流程图
T—设备分类代号，见《药厂反应设备及车间工艺 设计》P154-7； 1—工段序号； 07—设备序号； • 注意：两只或两只以上相同设备，允许只画出一个设 备图形，但用下标a、b表示，例如：
T 107a ,b 氧化塔
就表示有a,b两只相同的氧化塔。
四、管道的画法 1、线型宽度 管道名称 画法 线型宽度 工艺物料管道 b 辅助物料管道 2/3b 仪表管道 （虚线） 1/3b 埋地管道（虚线） 其它见《药厂反应设备及车间工艺设计》P159。 2、流向 用箭头表示物料流向。 注意：对于原料、成品、废弃物或跨图纸的管道， 应该用文字注明来源或去处。
六、控制仪表
• 符号及意义详见《药厂反应设备及车间工 艺设计》P161-2。
七、楼面线及高度标注
• 用细实线（1/3b）画； • 用倒三角符号表示高度。
八、图例与图签
• 图例 位于最后一张流程图的右上方； 对图上所使用的代号、符号进行说明。 • 图签 位于图的右下方。
三、设备的画法
1、图形 A、用细实线（1/3b）画，b=0.9-1.2mm； B、画出体现形状特征的外部轮廓和体现工艺特征的内部 示意结构； C、常用设备的图形见《药厂反应设备及车间工艺设计》 P154-7。 2、标注——位号及名称 例： T 107
氧化塔
其中： T－107—设备位号； 氧化塔—设备名称；
3、标注 例： PL－T1072－50 其中： PL—物料代号；另见附件； T1072—管道号； T107—设备位号； 2—管道序号，表示连接在T107上的第2根管道； 50—管径，公称直径。
五、阀门与管件
• 用细实线（1/3b）画，图形符号见《药厂反 应设备及车间工艺设计》P158。 • 注意：图形大小与管道相当，应远远小于设 备图形。
制药工艺流程
制药工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将原料药物经过一系列物理、化学和生物技术加工制成药品的过程。
这一过程包括原料的筛选、提取、分离、纯化、合成、制剂、包装等多个环节。
下面我们将介绍一般制药工艺流程的主要步骤。
1. 原料准备：首先是从原料库中选取优质的药品原料，这些原料可能是植物、动物或者化学合成的物质，需要进行初步的清洗和消毒。
2. 原料处理：如果原料需要处理，比如剥离、粉碎、切片等，将根据需要进行相应的加工处理。
3. 提取和分离：对于天然产物，需要进行提取和分离过程，以获取所需的有效成分。
这可能涉及溶剂提取、蒸馏、结晶等技术。
4. 纯化：原料提取后，需要进行纯化步骤，目的是分离出纯净的活性成分，去除杂质和不需要的物质。
5. 合成：如果是化学合成的药品，需要进行合成反应，并通过控制温度、压力、PH值等条件，保证反应物尽可能转化为产物。
6. 制剂：将纯化的活性成分和其他辅料按照一定的配方混合加
工成固体、液体或半固体制剂，比如片剂、颗粒、口服液等。
7. 包装：最后将制剂包装成最终的成品，通常会进行包装装备选择、灭菌、质量检验和包装材料选择等环节。
以上描述的是一般药品的工艺流程，对于不同类型的药品会有一些区别，但总体来说，都涉及到原料处理、提取和分离、纯化、合成、制剂、包装等环节。
制药工艺流程是制药生产的核心环节，影响着药品的质量和安全性，需要严格、细致地进行控制和监管。
制药化工过程及设备
制药化工过程及设备制药化工是指将原料经过一系列的化学及物理反应，转化为药品的生产过程。
在制药化工过程中，使用各种设备来完成反应、过滤、干燥、粉碎、包装等工序。
1.原料准备：制药化工的原料通常包括活性成分、辅料和溶剂。
活性成分是药品的主要成分，辅料用来调整药物性质，而溶剂则用于溶解药品。
在原料准备过程中，需要使用各种设备，如称量设备、混合设备等。
2.反应：反应是制药化工的核心步骤，通过化学反应转化原料为目标药品。
反应通常需要在控制温度、压力和搅拌速度的条件下进行。
反应釜是常用的设备，用来提供反应所需的温度和压力，并通过搅拌来促进反应速率。
3.清洗：反应结束后，需要将反应器内的产物进行清洗。
清洗的目的是去除残留的化学物质和杂质。
清洗设备常用的有水洗设备和溶剂洗设备。
4.分离：分离是制药化工中的重要步骤，用以获得所需的目标产品。
分离过程主要包括固液分离、液液分离和蒸馏等。
常用的设备有离心机、过滤器、萃取塔和蒸馏塔。
5.干燥：分离后的产物通常含有一定的水分，需要进行干燥处理。
干燥设备可采用烘箱、真空干燥器或喷雾干燥器等，以去除残余水分，确保产品的质量。
6.粉碎：一些药物需要以粉末形式存在，因此需要通过粉碎设备将固体药物研磨成粉末。
常用的粉碎设备有球磨机、冲击破碎机和超声波震荡器。
7.包装：最后一步是将药品包装成适合销售和使用的形式。
包装设备常用的有泡罩机、灌装机和封口机。
总之，制药化工过程中使用的设备非常多样化，根据不同的工序和产品特性选择不同的设备。
这些设备在确保反应过程安全稳定、提高产品质量和生产效率方面发挥着重要的作用。
随着制药化工技术的发展，设备的自动化程度不断提高，将进一步提升制药化工的效能和质量。
制药设备及流程中化工技术的应用研究
制药设备及流程中化工技术的应用研究在制药领域，化工技术是一个重要的应用领域，它在制药设备及流程中发挥着关键作用。
本文将介绍制药设备及流程中化工技术的应用研究。
化工技术在制药设备中的应用研究主要集中在设备的设计和优化方面。
制药设备的设计需要考虑到药物特性、产品质量要求以及生产效率等因素，而化工技术提供了一种基于化学原理和反应动力学的方法来优化设备设计。
通过化工技术的应用研究，制药设备的设计可以更加精确和高效，从而提高产品质量和生产效率。
化工技术在制药流程中的应用研究主要包括反应工艺的优化和控制。
制药流程中的反应工艺是制药过程中最关键的步骤之一，它直接影响到药物的合成效率和质量。
化工技术可以通过设计合适的反应条件、选择合适的反应催化剂以及控制反应温度和压力等参数来优化反应工艺。
化工技术还可以应用于反应工艺的在线监测和控制，通过实时监测反应过程中的关键参数，及时调整操作条件以确保产品质量和工艺稳定性。
化工技术还可以应用于制药设备的清洗和消毒。
制药设备的清洗和消毒是确保产品质量和安全性的关键步骤。
化工技术可以提供一种有效的清洗和消毒方法，通过合理设计清洗剂的配方和使用适当的清洗方法，可以有效去除设备内的污垢和有害微生物。
化工技术还可以研究清洗和消毒过程中的废水处理和资源回收等问题，实现清洗和消毒过程的可持续发展。
化工技术在制药设备及流程中的应用研究还包括药物包装和储存等方面。
药物的包装和储存是保证药物质量和稳定性的重要环节。
化工技术可以通过研究药物的包装材料和包装工艺，提供一种有效的包装方法来保护药物质量。
化工技术还可以研究药物的储存条件和方法，以及药物的稳定性和降解机制等问题，为药物的质量控制和保证提供科学依据。
制药设备及流程中化工技术的应用研究涉及到设备设计和优化、反应工艺的优化和控制、设备的清洗和消毒以及药物的包装和储存等方面。
这些研究将为制药工业的发展提供科学依据和技术支持，从而促进药物的质量和生产效率的提高。
生产设备和分析设备的验证及案例分析
生产设备和分析设备的验证及案例分析1. 引言在制药、食品、化工等行业的生产过程中，生产设备和分析设备的验证是确保产品质量和符合法规要求的重要环节。
本文将对生产设备和分析设备的验证进行详细介绍，并通过案例分析加以说明。
2. 生产设备验证生产设备验证指的是验证生产过程中使用的设备是否满足设计和生产要求，确保设备能够稳定、可靠地运行，从而确保产品的质量。
生产设备验证一般包括以下步骤：2.1 设备安装和配置验证在设备投入使用前，需要进行设备的安装和配置验证。
这一步骤主要包括对设备的物理安装、电气连接和相关设备参数的配置进行验证，以确保设备可以正常工作。
2.2 设备操作和功能验证设备操作和功能验证是验证设备是否能够按照预定程序和要求进行操作，并能够正常地完成预期功能。
这一步骤一般需要进行设备的功能性测试、操作性测试以及相关的计量学验证。
2.3 设备性能验证设备性能验证旨在评估设备在正常使用条件下的性能是否满足规定的要求。
这一步骤一般需要进行设备的性能参数测试、设备稳定性测试，以及设备与产品的兼容性验证。
3. 分析设备验证分析设备验证是指验证分析仪器和设备能够按照设定的方法进行准确和可靠的分析测试，以确保测试结果的准确性和可靠性。
分析设备验证一般包括以下步骤：3.1 设备准确性和精密度验证设备准确性验证是指通过对仪器进行标准样品测试，评估仪器的测量结果与实际值的接近程度。
而设备精密度验证则是评估仪器测量结果的重复性和一致性。
这一步骤一般需要进行仪器的准确性测试和精密度测试。
3.2 方法准确性和精密度验证方法准确性验证是指验证分析方法的测量结果与真值之间的接近程度。
而方法精密度验证则是评估方法在不同条件下的重复性和一致性。
这一步骤一般需要通过对样品的并行测试来进行方法准确性和精密度验证。
3.3 仪器可靠性和系统适用性验证仪器可靠性验证是评估仪器在长期使用过程中的稳定性和可靠性。
而系统适用性验证则是评估仪器在不同条件下的适用性和稳定性。
制药化工过程及设备
制药化工过程及设备一、选择1、在国际单位制（SI制）中，下列4个单位中（D）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力2、在物理单位制（CGS）中，下列四个单位中（D）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力3、在工程单位制中，下列四个单位中（B）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力4、流体静力学基本方程式指在静止的、连续的同一液体内部，不同截面上的（A ）之和均相等A.位能和静压能B.位能和动能C.静压能和动能D.静压能和外加能E.动能和静压能5、流体的（B ）之和称为流体的总机械能A.热力学能、动能和外加能B.位能、静压能和动能C.热力学能、静压能和动能D.位能、动能和外加能E.动能和静压能6、下列能量中，不能直接用于输送流体的是（D ）A.位能B.动能C.静压能D.热能E.以上都不能7、理想流体沿等径直管由上而下做稳态流动时，其机械能转化关系是（A ）A.部分位能转化为静压能B.部分静压能转化为位能C.部分位能转化为动能D.部分静压能转化为动能E.部分热力学能转化为位能8、下列四种流体的黏度中，黏度最大的是（E ）A.5cPB.300mPa*sC.4PD.30g/cmE.0.7Pa*s9、一般当温度降低时，液体的黏度和气体的黏度将分别（A ）A.增大和减小B.减小和增大C.同时增大D.同时减小E.不能确定10、对一定的流体和物性参数，一定的管路系统，流量增大一倍，Re将（B ）A.减小1/2B.增大一倍C.不变D.增加两倍E.不确定11、为液体输送能量的输送设备称为（D ）A.鼓风机B.压缩机C.真空泵D.泵E.通风机12、气蚀是下列（C ）输送设备特有的现象A.压缩机B.真空泵C.离心机D.往复泵E.齿轮泵13、离心泵叶轮旋转方向与叶轮弯曲方向（B）A.一致B.相反C.一致相反均可D.必须一致E.必须相反14、粒子的自由沉降过程包括（C ）A.加速阶段B.匀速阶段C.匀速阶段和降速阶段D.加速阶段、降速阶段感和匀速阶段15、固体颗粒在沉降室中的沉降速度和（E）无关A.流体的密度B.颗粒的直径C.颗粒的密度D.流体的黏度E.降尘室高度16、以下分离设备不是利用了离心力原理的是（B）A.管式离心机B.降尘室C.碟式离心机D.旋风分离器E.以上选项均不是17、多层圆筒壁稳定传热时，保温材料的导热系数越小，导热热阻R（A ）A.增大B.越小C.不变D.不确定E.以上均不是18、对于稳态多层圆筒壁的热传导过程，通过各层圆筒壁相等的量是（B ）A.热通量B.导热速率C.热流密度D.前三个选项都对E.以上均不是19、在稳态多层平壁的热传导过程中，热阻越大的壁层，其温差将（B）A.越小B.越大C.越接近于零D.不能确定E.以上均不是20、关于蒸发操作加热的描述，错误的是（B）A.称为生蒸气B.称为二次蒸汽C.称为加热蒸汽D.温度较高E.多为水蒸气21、根据二次蒸汽是否被重新用做另一蒸发器的加热蒸汽，蒸发操作可分为（A ）A.单效蒸发和多效蒸发B.间歇蒸发和连续蒸发C.加压、常压和减压蒸发D.并流、逆流和人平流蒸发E.热泵蒸发和非热泵蒸发22、关于结晶操做的描述，正确的是( E)A.溶液结晶发生于液液两相间B.溶液结晶发生于气液两相间C.结晶与溶液的溶解度无关D.结晶与溶液的过饱和度无关E.结晶是从溶液、蒸汽或熔融物中析出固体晶体的分离技术22、在当前的制药化工生产中应用最广泛的分离技术是（A ）A.溶液结晶B.熔融结晶C.升华结晶D.沉淀结晶E.前四项都不够广泛23、关于结晶过程的描述，错误的是（B）A.结晶过程的选择性较高B.绝大多数结晶过程的操作温度较高C.结晶过程的耗能较低D.结晶过程适于同分异构体的分离E.结晶过程对设备的腐蚀及对环境的污染较小24、精馏操作的作用是分离（B ）A.气体混合物B.液体均相混合物C.固体混合物D.互不溶液体混合物E.固液混合物25、适用于较难分离的物系以分离要求较高的场合的蒸馏方式是（C ）A.简单蒸馏B.平衡蒸馏C.精馏D.减压蒸馏E.加压蒸馏26、适用于高沸点以及热敏性和易氧化物系的分离的蒸馏方式是（ D ）A.简单蒸馏B.常压蒸馏C.精馏D.减压蒸馏E.加压蒸馏27、液液萃取操作是分离（C）A.气体混合物B.非均相液体混合物C.均相液体混合物D.固体混合物E.悬浮液28、在萃取操作过程中，混合液体中欲分离的组分称为（C ）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相29、在萃取操作过程中，所选用的溶质为（A）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相30、在萃取操作过程中，混合液体中的原溶剂称为（D）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相31、关于干燥操作的描述，错误的是（D ）A.其传热的热效率极大影响着操作成本B.其产品指标主要受制于相间的传质速率C.属高耗能的单元操作D.属传热类型的单元操作E.多为产品生产的最终工艺步骤32、湿空气经预热后，其相对湿度和干燥能力将（A）A.分别减小和增大B.分别减小和曾大C.同时减小D.同时增大E.前四项均有可能33、当空气的湿度和温度一定时，其相对湿度与总压的关系应是（A ）A.成正比B.成反比C无关 D.不能确定 E.前四项均不能确定34、吸附剂是（A ）A.能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E.一种吸附剂可吸附多种物质35、吸附质是（B ）A.能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E.一种吸附剂可吸附多种物质36、物理吸附是（C ）A. 能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E. 一种吸附剂可吸附多种物质37、药物的适宜含水量与粉碎机械的性能有关。
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制药化工过程及设备一、选择1、在国际单位制（SI制）中，下列4个单位中（D）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力2、在物理单位制（CGS）中，下列四个单位中（D）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力3、在工程单位制中，下列四个单位中（B）是导出单位A.长度B.质量C.时间D.力4、流体静力学基本方程式指在静止的、连续的同一液体内部，不同截面上的（A）之和均相等A.位能和静压能B.位能和动能C.静压能和动能D.静压能和外加能E.动能和静压能5、流体的（ B ）之和称为流体的总机械能A.热力学能、动能和外加能B.位能、静压能和动能C.热力学能、静压能和动能D.位能、动能和外加能E.动能和静压能6、下列能量中，不能直接用于输送流体的是（ D ）A.位能B.动能C.静压能D.热能E.以上都不能7、理想流体沿等径直管由上而下做稳态流动时，其机械能转化关系是（A）A.部分位能转化为静压能B.部分静压能转化为位能C.部分位能转化为动能D.部分静压能转化为动能E.部分热力学能转化为位能8、下列四种流体的黏度中，黏度最大的是（ E ）A.5cPB.300mPa*sC.4PD.30g/cmE.0.7Pa*s9、一般当温度降低时，液体的黏度和气体的黏度将分别（A）A.增大和减小B.减小和增大C.同时增大D.同时减小E.不能确定10、对一定的流体和物性参数，一定的管路系统，流量增大一倍，Re将（B ）A.减小1/2B.增大一倍C.不变D.增加两倍E.不确定11、为液体输送能量的输送设备称为（ D ）A.鼓风机B.压缩机C.真空泵D.泵E.通风机12、气蚀是下列（ C ）输送设备特有的现象A.压缩机B.真空泵C.离心机D.往复泵E.齿轮泵13、离心泵叶轮旋转方向与叶轮弯曲方向（B）A.一致B.相反C.一致相反均可D.必须一致E.必须相反14、粒子的自由沉降过程包括（ C ）A.加速阶段B.匀速阶段C.匀速阶段和降速阶段D.加速阶段、降速阶段感和匀速阶段15、固体颗粒在沉降室中的沉降速度和（E）无关A.流体的密度B.颗粒的直径C.颗粒的密度D.流体的黏度E.降尘室高度16、以下分离设备不是利用了离心力原理的是（B）A.管式离心机B.降尘室C.碟式离心机D.旋风分离器E.以上选项均不是17、多层圆筒壁稳定传热时，保温材料的导热系数越小，导热热阻R（A）A.增大B.越小C.不变D.不确定E.以上均不是18、对于稳态多层圆筒壁的热传导过程，通过各层圆筒壁相等的量是（ B ）A.热通量B.导热速率C.热流密度D.前三个选项都对E.以上均不是19、在稳态多层平壁的热传导过程中，热阻越大的壁层，其温差将（B）A.越小B.越大C.越接近于零D.不能确定E.以上均不是20、关于蒸发操作加热的描述，错误的是（B）A.称为生蒸气B.称为二次蒸汽C.称为加热蒸汽D.温度较高E.多为水蒸气21、根据二次蒸汽是否被重新用做另一蒸发器的加热蒸汽，蒸发操作可分为（A）A.单效蒸发和多效蒸发B.间歇蒸发和连续蒸发C.加压、常压和减压蒸发D.并流、逆流和人平流蒸发E.热泵蒸发和非热泵蒸发22、关于结晶操做的描述，正确的是( E)A.溶液结晶发生于液液两相间B.溶液结晶发生于气液两相间C.结晶与溶液的溶解度无关D.结晶与溶液的过饱和度无关E.结晶是从溶液、蒸汽或熔融物中析出固体晶体的分离技术22、在当前的制药化工生产中应用最广泛的分离技术是（A）A.溶液结晶B.熔融结晶C.升华结晶D.沉淀结晶E.前四项都不够广泛23、关于结晶过程的描述，错误的是（B）A.结晶过程的选择性较高B.绝大多数结晶过程的操作温度较高C.结晶过程的耗能较低D.结晶过程适于同分异构体的分离E.结晶过程对设备的腐蚀及对环境的污染较小24、精馏操作的作用是分离（ B ）A.气体混合物B.液体均相混合物C.固体混合物D.互不溶液体混合物E.固液混合物25、适用于较难分离的物系以分离要求较高的场合的蒸馏方式是（ C ）A.简单蒸馏B.平衡蒸馏C.精馏D.减压蒸馏E.加压蒸馏26、适用于高沸点以及热敏性和易氧化物系的分离的蒸馏方式是（ D ）A.简单蒸馏B.常压蒸馏C.精馏D.减压蒸馏E.加压蒸馏27、液液萃取操作是分离（C）A.气体混合物B.非均相液体混合物C.均相液体混合物D.固体混合物E.悬浮液28、在萃取操作过程中，混合液体中欲分离的组分称为（C ）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相29、在萃取操作过程中，所选用的溶质为（A）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相30、在萃取操作过程中，混合液体中的原溶剂称为（D）A.萃取剂B.萃取相C.溶质D.稀释剂E.萃余相31、关于干燥操作的描述，错误的是（ D ）A.其传热的热效率极大影响着操作成本B.其产品指标主要受制于相间的传质速率C.属高耗能的单元操作D.属传热类型的单元操作E.多为产品生产的最终工艺步骤32、湿空气经预热后，其相对湿度和干燥能力将（A）A.分别减小和增大B.分别减小和曾大C.同时减小D.同时增大E.前四项均有可能33、当空气的湿度和温度一定时，其相对湿度与总压的关系应是（A）A.成正比B.成反比C无关 D.不能确定 E.前四项均不能确定34、吸附剂是（A）A.能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E.一种吸附剂可吸附多种物质35、吸附质是（ B ）A.能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E.一种吸附剂可吸附多种物质36、物理吸附是（C ）A. 能够吸附其他物质的多孔性固体B.被吸附的物质C.范德华吸附D.化学吸附E. 一种吸附剂可吸附多种物质37、药物的适宜含水量与粉碎机械的性能有关。
才用球磨机时药物的含水量应降至（ D ）A.15%~20%B.10%~15C.5%~10%D.5%以下38、下列包衣设备中速度快且不受药片形状限制的薄膜包衣设备是（ B ）A.普通包衣机B.流化包衣机C.高效包衣机39、在空胶囊的排序过程中，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均输出（A）粒胶囊A.1B.2C.3D.4二、简答1、什么是多效蒸发？答：在蒸发生产中，二次蒸汽的产量一般较大，其含有大量的潜热，因而应将其回收并加以利用。
若将二次蒸汽通入另一蒸发器的加热室，只要后者的操作压强和溶液的沸点低于原蒸发器中的操作压强和溶液的沸点，则通入的二次蒸汽仍能起到加热作用，这种操作方式即为多效蒸发。
2、举例说明粉碎在生产中的意义。
答：粉碎在生产中具有重要的意义。
1），将中药材粉碎至适宜粒度，有利于药材中哟小成分的浸出或溶出；2），制备散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等所需的固体原料药均应粉碎成细粉，以利于制备；3），将固体药物粉碎成较小粒径的颗粒，可增大药物的比表面积，促进药物的溶解于吸收，从而可提高药物的生物利用度3、什么是丸剂？生产方法是什么？答：用药物细粉加适宜的黏合剂或其它辅料制成的球形或类球形固体制剂叫丸剂；根据其特点、辅料的性质和临床应用要求的不同，可采用塑制法、泛制法或滴制法生产4、如何选用适宜的提取剂？常用的有那些？答：适宜的提取剂应对药物中的有效成分有较大的溶解度，而对无效成分应少溶或不溶，还应无毒、廉价、易于回收；常用的有水、乙醇、丙酮、氯仿、乙醚和石油醚等。
5、常用的吸附剂有那些？再生方法是什么？答：1），活性白土、活性炭、硅胶、活性氧化铝、分子筛、吸附树脂2），在生方法有热再生法、溶剂再生法、生物再生法和氧化分解再生法6、去湿操做在生产中的重要性。
答：1，含湿分较多的固体物料不便于运输和计算；2，抗生素中的含水量太高会降低使用寿命；3，合成药物中的含水量过多有利于微生物繁衍，可能造成霉变；3，在片剂生产中，含水量偏高的固体物料，压片时易粘模；4，在胶囊生产中，含水量较高的物料在料仓中的流动性极差，填入胶囊时常会引起剂量的显著差异。
7、简述气缚现象。
答：离心泵启动时，若泵内有空气，由于空气的密度元小于液体的密度，因此叶轮旋转所产生的离心力较小，使叶轮中心所形成的低压区不足以将储槽内的液体吸入泵内，此时虽启动离心泵也不能输送液体，这种现象叫气缚现象8、什么是片剂？主要生产过程是什么？答：药物与适宜的赋形剂混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂叫片剂；工艺过程是造粒、压片、包衣和包装等工序。
9、如何根据Re判断流动状态？答：若Re≤2000，则流体的流动类型为层流，此区域为层流区或滞流区；若Re≥4000，则流体的流动类型为湍流，此区域称为湍流区或紊流区；若2000＜Re ＜4000，则流体的流动类型易受外界的干扰而发生变化，可能是层流，可能是湍流，叫做过渡区。
10、 与其他的过程相比结晶的优点是什么？答：1，结晶过程的选择性较高，可获得高纯或超高纯的晶体制品；2，与精馏过程相比，结晶过程耗能较低，；3，结晶过程特别适用于同分异构体、共沸、或热敏性物系的分离；4，结晶过程的操作温度一般较低，对设备的腐蚀及对环境的污染均较小 11、 简述物理吸附和化学吸附。
二者的区别是什么?答：物理吸附：由于吸附质与吸附剂的分子间存在分子间力而发生的吸附化学吸附：由于吸附质与吸附剂的分子间形成化学键而引起的吸附不同的是化学吸附具有选择性，只有当吸附剂与吸附质的分子间形成化学键时才会发生化学吸附三、计算1、4℃时水的密度用物理单位制表示为1.003/cm g ，试用法定计量单位制表示4℃时水的密度。
解：在法定计量单位制中，密度的单位为3/m kg 。
换算时，首先确定换算因数，即 310-=kgg ，210-=mcm 则)(3332331011010100.1---⋅⨯=⨯=mkg mkgcmg2、在SI 制中，压力的单位为Pa ，即2-⋅m N 。
已知1atm 的压力相当于1.0332-*cm kgf ，试以SI 制单位表示1atm 的压力。
解：首先确定换算因数81.9kgf =N2-10mcm =则()a 1001325.1m 1001325.1m1081.9033.1cmkgf 033.1atm 152-5222P N N⨯=⋅⨯=⨯==-3、水有粗管连续流入细管，已知水在管内的流动为稳态流动，粗管的内径为100mm ，细管的内径为50mm ，水的体积流量为1-s 15⋅L ，试分别计算水在粗管和细管内的流速。
答：以下表1和2分别表示粗管和细管，则水在粗管内的流速为12321191.11.0414.310154u --⋅=⨯⨯===sm d V A V SS π水在细管内的流速为 12322264.705.0414.310154--⋅=⨯⨯===sm d V AV u SS π4、试分别计算直径为95um 、密度为30003m kg ⋅的固体颗粒在20℃的水中和空气中的自由沉降速度。