2015版血液透析用水标准

2015版血液透析用水标准

最明显改处

●透析用水细菌不超过100cfu/ml。

●透析用水内毒素不超过0.25Eu/ml。

●提出化学污染，并规定了最大允许最要求。

●提出干预水平。

●明确了微生物培养用TGEA和R2A，不能用血琼脂和巧克力琼脂。

定义解析

●干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施阻断其升高至不可接受的水平。

●总氯：游离氯和结合氯的总和。

注：氯在水中主要以溶解的氯分子（游离氯）或化学物形式（结合氯）的形式存在。结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒。

●透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。

微生物要求

●透析用水的细菌总数应不超过100cfu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。

●透析用水的内毒素含量应不超过0.25Eu/ml，干预水平是最大允许水平的50%。

化学污染物

透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量。

污染物最高允许浓度mg/L

血液透析中已证明毒性的污染物

铝0.01

总氯0.1

铜0.1

氟化物0.2

铅0.005

硝酸盐 2

硫酸盐100

锌0.1

透析溶液中的电解质最大允许量

钙2（0.05mmol/L）

镁4（0.15mmol/L）

钾8（0.2mmol/L）

钠70（3.0mmol/L）

透析用水中微量元素的最大允许量

污染物最高允许浓度mg/L

锑0.006

砷0.005

钡0.1

铍0.0004

镉0.001

铬0.014

汞0.0002

硒0.09

银0.005

铊0.002

透析用水的微生物实验

●应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合室的入口处。

●试样应在收集后4H内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24H内检测，应采用常规微生物检测方法。

●培养基采用TGEA、R2A，推荐用17-23℃的培养温度和7天的培养时间。