乌龟图--内部审核-L
管理评审过程乌龟图
指标
-管理评审纠正措施完成 率 -不良质量成本
输出
-管理评审报告 -持续改进计划 -任何与质量管理体系及产品有 关的决定与改进措施 -资源的需求 -质量管理体系所需的变更
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-整合体系文件是否适宜； -内审出的不合格项是否得到处理； -过程审核、产品审核等出现的不符合规范 情况是否得到纠正和采取有效的预防措施； -过程绩效； -产品缺陷对质量、安全环境影响分析； -产品缺陷对质量、安全环境影响分析； -顾客满意度调查情况和相应的纠正预防措 施情况； -公司定期的质量和环境工作会议召开情况， 建议和纠正措施的评价； -公司质量成本、财务分析报告和相应的评 价； -应对风险和机遇所采取措施的有效性； -总经理认为有必要的评审事宜。
资源
-文件、报告 -会议 -计算机及网络 -投影机
输入
-质量和环方针、目标是否得到贯
彻、实施；
-内部质量、环境管理体系审核以及 第二方、第三方体系评审报告；
-组织机构、人员和资源是否适合； -整合体系结构和实施状况是否符合 ISO标准要求； -在最终产品质量和环境方面收到顾 客的信息后是否得到及时处理；
-最高管理者 -品质部负责统计分析与 联络、报告
部署
程序
-《管理评审程序》
过程
-管理评审
-本过程定义了管理评审召开的 时机，参加人员、评审输入与输 出的内容和后续行动的跟进几报 告的管理。它们的配置为达到目 标所需要的措施和资源； -在管理评审中，公司的管理者 对照业务计划和战略目标以展开 内部分析结果的有效性并借此识 别质量、环境管理体系改进的需 求和或变更需要，并采取措施以 持续改进质量和环境管理体系的 有效性，适用性和提高产品合格 率及过程绩效趋势，以满足和超 越顾客及相关方需求。
IATF全套乌龟图
d) 保持以增强顾客满意为焦点； 注：本标准中的 “业务 ”可以广泛地理解为对组 织存在的目的很重要的活动。
1、风险和机遇的应对措施；
系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其
领导作用。
1、质量方针；
2、质量目标；
输 3、公司在明显位置公示质量方针；
出
4、对质量管理体系日常运行检查；
5、过程分析乌龟图；
6、召开会议、培训、公示、宣传等方式
传达管理体系要求；
7、定期组织管理评审；
8、制定质量奖励制度；
1、企业外部宗旨；
2、企业内部宗旨； 输 3、企业战略方向； 出 ---------------------------------------------------
非预期输出风险： 管理体系建立不符合企
业实际情况。
1、风险和机遇的应对措施管理工作流程
准则 方法 如何去做？ 测量
检验 监视 确认
绩效指标？
2) 评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其 对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响 相适应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、 风险 降低、风险接受等。
1、风险和机遇管理记录；
输 --------------------------------------------------出 非预期输出风险： 对风险未知，失去机遇。
9、岗位职责；
---------------------------------------------------
乌龟图讲解
质量管理体系的要求 客户要求 工程规范 行业标准 法规要求
进料检验和试验过程 1.确定验收准则和规范 2.样本抽取 3.记录与通知 4.统计和分析 5.纠正和纠正措施 6.供方监控
及时得到正确的 检验结论
检验和试验程序 检验规范 检验标准 SPC CP GB2828
1.质量目标PPM 2.投诉反应时间 3.检验等待 4.车间退货率
1、电话； 3、E-mail； 5、仓库； 2、传真； 4、检测量具； 6、交通运输工具。
1、进货检验合格率；2、进货检验及时率；3、 试验及时率；4、计量器具按时受检率；5、库存 周转率；6、库存产品发放差错率 7、对顾客造 成的干扰（包括售后市场的退货）频次；8、超 期品处理及时率；9、供应商问题信息的传递及 时率；10、产品、状态标识和可追溯性的差错率； 11、采购成本目标控制率。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、采购员； 2、采购部门主管； 3、检验员； 4、仓库管理员； 5、综合技术员
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、文件和资料控制程序； 2、质量记录控制程序； 3、改进管理程序；4、人力资源管理程序。
使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
⑦
使用的关键准则是什么？ 估）
⑦（测量/评
1、过程的业绩和产品的符合性的数据趋势分析（如：法 规要求、生产计划/目标/产品交付/供应商交付/设备维护保 养目标/员工满意度/新产品开发/供应商质量/内部失效成本 /外部失效成本/APQP/FMEA/MSA/SPC） ；2、公司年度和 各部门年度质量目标；3、经营计划完成状况；4、顾客满 意度；5、员工满意度；过程能力（Ppk、Cpk、Cmk、PPM） ； 6、内/外部失效质量成本等；7、管理评审召开的及时性、 有效性；8、管理评审输出结果的完成率
IATF16949-2016管理过程乌龟图案例
●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7：管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门：各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险： ●数据来源不准，决策失误 ●数据缺失，无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效：
过程方法： ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表
TS16949审核用过程图(乌龟图)
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果 以往管理评审结果 客户信息、投诉、满意度情况 经营/环境/质量目标达成情况 未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料 方针/体系适应性/有效性情况 客户对产品/体系的特殊要求 法律法规要求及遵循情况 例行试验情况 业务计划执行情况 总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表 通讯工具、会议室 管理评审报告 会议签到表 新目标草案 新业务计划（如果有） 存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表） 成品检验（提检单、LOT票）作业验证 （首件确认） 成品检验 控制计划
生产控制
能率 过程能力 工程异常 工序异常 品质异常 批接收率 物料、辅料、包装材料 作业日报、修理日报 工程不良管理表 工程不良目标及其审理 月度工程不良分析 作业指导书及操作一致性
设备状况和标识 生产计划 生产制造日报 环境要求 顾客特殊要求 特殊特性及标识 4M变更联络 防措实施 成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品 发货清单 运输设备 信息系统 通讯设备 生管部、质量部、营业部 产品出荷前检查 先进先出
交付控制
准时交付率 出荷差错率 超额运费 合格成品 出货通知（指示） 交付周期
7．顾客反馈及客户服务 过程图
客户走访报告（出差报告） 及时回复客户 现场维修/服务记录 通讯设备 维修用工具/量具 营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研 过程图
市场调查报告 出差报告 通讯设备 营业部、开发部 生技部人员 分析评审会议 现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查 客户走访 客户服务信息反馈 竞争对手厂商的资料
2．合同评审 过程图
乌龟图
过程输入： 1、采购计划 2、库存计划 3、材料型号规格技术数据图纸 4、生产计划 5、采购BOM表
过程输出： 1、合格的物料 2、采购物资登记台账 采购管理过程
工作目标： 1、供方的材料批次合格率 2、供方交期准时率
工作文件： 1、采购及供应商（外包）管理程序 2、检验与测试管理程序 3、进料检验标准书
过程输入： 1、产品更改需求 2、过程更改需求 3、供方更改需求 工程变更管理过程
过程输出： 1、工程变更指令书 2、工程改模通知书 3、修模单
工作目标： 工程变更确认后完成变更
工作文件： 设计和开发管理程序
第 2 页，共 25 页
C5 客户投诉处理乌龟图 目的：对客户投诉及时进行分析、处理，从而使客户对本公司的满意度提高，增强本公司市场竞争里 归口部门：品质管理部 资源配置： 配合人员与要求： 1、计算机（email) 1、客户 2、传真、电话 2、品管人员 3、业务人员 4、资材部生管 5、生产部门人员
过程输入： 产品和过程要求
过程输出： 1、产品潜在失效模式及后果分析表 2、过程潜在失效模式及后果分析表 过程FMEA管理过程
工作目标： FMEA的识别率
工作文件： 1、失效模式与效应分析程序 2、文件与记录管理程序 3、FMEA参考手册
S10 实验室管理过程乌龟图 目的：明确实验室职责与实验范围，保证实验与测试能力 归口部门：品质管理部 资源配置： 1、合格实验设备和试剂 2、计算器 3、电脑
过程输入： 1、客户书面投诉或电话投诉 2、客户的退货 客户投诉管理过程
过程输出： 1、客户抱怨处理单 2、8D报告 3、客户处理意见调查表
工作目标： 客户批次投诉率
工作文件： 1、顾客相关过程管理程序 2、不合格品控制管理程序 3、纠正和预防措施控制程序
内部审核过程乌龟图
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MOP-03 内部审核MOP-03 内部审核-内部审核
-本过程定义了产品审核、过程审核、体系审核的时机，频次和方法的实施过程； -策划并实施内部审核（产品/过程/体系等）来评估公司质量、环境系统/质量、环境活动的有效性和效率； -通过指标来衡量每个过程的绩效，在内部审核中将进行评估；
-所有审核结果将在管理评审中审查。
-有资格的审核员 -审核检查表 -计算机 -品质部 -管理者代表 -各部门有资格的审核员协力 -ISO14001/9001 IATF16949 标准要求 -年度审核计划 -有资格的审核员 -上一次审核的输出 -上一次管理评审的输出 -重大的顾客投诉或退货 -整合管理体系审核 -产品审核 -过程审核 -顾客审核 -过程绩效报告 -审核实施计划（产品、过程、体系）
-审核检查表及报告 -审核问题点一览表 -审核问题点分布 -纠正预防措施表（报告） -《内部审核程序》 -《制造过程审核程序》 -《产品审核程序》 -内部不符合整改完成率 -产品审核平均QKZ -过程审核平均总符合率EP% 输入
资源 部署 过程
程序 指标
输出。
MP管理过程乌龟图2015
日精光电科技(东莞)有限公司
附件14:管理过程乌龟图
版本
A0版
审批：
制（修）订人 王凤华
生效日期：
2014.09.05
使用什么方式进行(材料/设备/装 置)
电脑、办公软件、打印机、扫描仪内 审计划、检查表、不符合项纠正报告
由谁进行？ (能力/技能/资格)
品证ISO：王凤华
输入 (要求是什么？)
1）ISO/TS16949:2009的要求
如何做？ (方法/指导书/程序/技术)
1.品质手册Q-1-01 2.质量体系策划管制程序Q-2-02 3.经营计划管理程序Q-2-39
ISO/TS16949:200 9条款
1.2\4.1、4.1.1\5.1、 5.2、5.2.1\5.3、
5.4.1\5.4.1.1\5.4.2\5. 1\5.1.1\5.5.2\5.2.2.1
1质量方针对及质量目标完成情况分析报告2内外部审核结论及评价3供方业绩分析报告2与顾客要求有关的产品的改进4产品过程业绩分析报告3资源需求5顾客满意度程度评价报告06纠正预防措施实放效果分析报告07上次管理评审跟踪实施情况分析报告8改进的机会和变更的需要9不良质量成本定期报告及评价10实际的潜在的失效对其质量安全或环境的影响分析输出将要交付的是什么
电脑、会议、分析软体等
品证部：何亮
输入 (要求是什么？) 1）各过程绩效指标及实现情况 2）质量目标及实现情况 3）经营计划指标及实现情况 4）顾客要求 5）行业及竞争对手信息
MP3数据分析
输出 (将要交付的是什么？) 1）公司级数据和资料分析报告
2）数据趋势图 3）提交给顾客确认的数据报 告资料 4）不符合和纠正/预防措施状 况(包括验证/确认)
质量管理体系乌龟图
质量管理体系乌龟图质量管理体系乌龟图⒈引言⒉质量管理体系乌龟图的概述质量管理体系乌龟图是一个由不同模块组成的综合性图表，用于描述和展示一个组织的质量管理体系。
它包含了各种质量管理的要素和过程，以及它们之间的关系和依赖性。
⒊质量政策⑴质量政策制定⑵质量政策传达和理解⒋质量目标⑴设定质量目标⑵监测和评估质量目标的实现⒌质量计划⑴制定质量计划⑵实施质量计划⑶监控质量计划的执行情况⒍资源管理⑴确保适当的资源⑵资源的分配和利用⑶资源的维护和改进⒎测量和分析⑴确定适当的度量指标⑵收集和分析数据⑶使用数据进行决策和改进⒏内部审核⑴确立内部审核程序⑵进行内部审核⑶处理内部审核发现的问题和改进机会⒐管理评审⑴定期进行管理评审⑵确保管理评审的有效性和跟踪⑶采取行动解决管理评审发现的问题和改进机会⒑不符合和纠正措施⑴识别和处理不符合⑵确定和实施纠正措施⑶关注和跟踪纠正措施的有效性1⒈持续改进1⑴提供持续改进机会1⑵确保改进机会的可追踪性和有效性1⒉卓越实践和创新1⑴推动卓越实践1⑵鼓励并支持创新1⒊风险管理1⑴识别和评估风险1⑵防范和应对风险1⒋供应商管理1⑴供应商评估和选择1⑵供应商绩效评估和监控1⑶处理供应商相关的问题和改进机会1⒌培训和发展1⑴确定培训需求1⑵设计和提供培训计划1⑶跟踪和评估培训效果1⒍文档和记录管理1⑴确立文档和记录管理程序1⑵面向过程的文档和记录编制1⑶文档和记录的控制和维护1⒎政策符合性和法规遵循1⑴确保符合相关政策和法规1⑵监控和报告政策和法规的遵循情况1⒏项目管理1⑴制定和实施项目管理方法1⑵监控和评估项目执行情况1⑶处理项目相关的问题和改进机会本文档涉及附件：本文所涉及的法律名词及注释：- ⒈法律名词：指在法律体系中明确定义和规定的术语或概念。
- ⒉注释：对法律名词的解释和说明。
企业管理-过程分析乌龟图
1、报价/合同/订单确认过程
2、过程设计开发过程
3、产品和过程确认过程
4、产品生产过程
5、产品交付和服务过程
6、顾客反馈过程
7、经营计划控制过程
8、管理职责控制过程
9、管理评审控制过程
10、人力资源控制过程
11、内部审核控制过程
12、持续改进控制过程
13、纠正和预防措施控制过程
14、文件控制过程
15、质量成本控制过程
16、采购控制过程
17、设备及工装控制过程
18、标识与可追溯性控制过程
19、产品防护控制程序过程
20、监视和测量装置控制过程
21、检验和试验控制过程
22、不合格品控制过程
23、数据分析控制过程
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理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程乌龟图
顾客沟通过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④销售人员、质量、技术人员电话、传真电脑 e-mail检测设备输入⑥输出⑦顾客要求过程①改进计划、顾客抱怨消除、及时的退换、顾顾客反馈信息与顾客相关的过程客满意、顾客答复市都场信息--顾客反馈及沟通非预期输出风险顾客抱怨（COP）顾客反馈不能很好的处理、顾客沟通不顾客退货充分引起信息失真使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤沟通管理办法顾客反馈处理及时率服务管理程序顾客反馈回复率不合格品控制程序顾客反馈处理周期纠正和预防措施控制程序顾客生产中断次数数据分析程序（监视、测量、分析与限制出货通知评价）问题重复发生的次数交付过程乌龟图谁进行？④使用什么方式？③搬运人员发货人员电话传真营销人员质量人员运输车辆 e-mail检测人员管理人员驾驶员输出⑦输入⑥过程①顾客合同订单或协议要与顾客相关的过程按时按量按质将产品交付到顾客指定—交付求、发货通知、顾客要求的地点、交付监控表（COP）运输条件要求、产品法规非预期输出风险要求未能准时交付顾客的产品使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤产品防护管理程序OTD（产品交付准时率）生产计划与交付控制程序额外运费不合格品控制程序产品出厂批次合格率作业指导书与顾客有关的过程乌龟图使用什么方式？③谁进行？④电话、传真、会议、电技术人员生产人员脑、e-mail营销人员质量人员采购人员设备人员总经理顾客代表输出⑦输入⑥顾客技术标准发、放调整通知单顾客规定的要求、没有明示的要求、合同评审单、满足顾客要求的订单和合同过程①产品资料及相关信息、产品订单信息、计划安排申请单风险评估结果与顾客相关的过程—产品适用的法律法规要求、报价单、生产能力、营销技术及检验能力、交付能力、库存（COP）非预期输出风险公司确定的要求、特殊特性要求订单不能及时完成，顾客的要求得不到满风险分析、APQP输出足使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤如何做？②合同评审率（销售）合同评审控制程序顾客特殊要求及时识别率（市场开发）产品实现策划程序帘子布产品质量先期策划程序突发事件处理办法顾客满意度测量过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④调查表自我评价法销售人员顾客代表电话传真 e-mail质量人员技术人员展销会走访顾客信息反馈单总经理输入⑥输出⑦产品质量、交付期、价格、服务、额过程①外运费、顾客中断包括现场退货顾客满意度报告与顾客相关的过程--与顾客有关的改进计划与质量或交付有关的特殊情形下的通顾客满意度测量（SP？）知、公司的制造过程业绩、审核结果、非预期输出风险顾客反馈顾客不满意使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤顾客满意度顾客满意度测量控制程序产品0公里PPM顾客满意度评价准则顾客生产中断次数顾客财产控制过程乌龟图使用什么方式？③谁进行？④销售人员技术人员电话、传真质量人员生产人员电脑 e-mail顾客代表采购人员信息反馈单输入⑥输出⑦过程①完好的顾客财产顾客或外部供方工程规范、顾客或外部供顾客财产控制过程顾客财产台帐方工装、顾客加工材料、包装材料、—顾客和外部供方顾客或外部供方场所、知识产权、个人信财产（SP）非预期输出风险息顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或不适用顾客要求使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤顾客财产控制程序文件和资料控制程序顾客财产完好率产品防护管理程序生产计划与交付控制程序PPAP提交过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④技术人员生产人员量具试验设备营销人员顾客代表生产设备生产场地检测人员总经理电脑质量人员采购人员输入⑥输出⑦过程①合同/订单法规/标准满足顾客要求的产品PPAP提交过程PPAP资料技术要求特殊特性（COP）体系要求顾客要求非预期输出风险样品提交的产品不能满足客户要求、提交的PPAP资料未通过使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤生产件批准控制程序PPAP准时提交率APQP程序MSA、SPC、FMEA管理办法生产过程乌龟图XXX公司谁进行？④使用什么方式？③生产设备检测设备生产人员设备人员生产计划工装模具检验人员采购人员易损件检验员维修人员输入⑥输出⑦过程①合格的原材料、半成品、合格的半成品、成品、流转卡、工艺单、流转卡、生产计生产过程（COP）检验记录、保养记录划非预期的输出未满足预期用途的产品如何做？②SPC 作业指导书应急计划工程规使用的关键准则是什么？范（测量/评估）⑤检验标准检验指导书产品等级品率、CPK、生产计划完成率产品和过程监视和测量生产效率、库存周转率、产能、质量成设施和工作环境控制程序本、生产不良在顾客处出现的次数标识和可追溯性控制程序设备综合效率产品控制程序监视和测量装置控制程序不合格品控制程序设备保养规范控制计划 FMEA顾客信息反馈产品开发过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④检验试验设备试生产设备熟练运用开发工具的技术人员试生产材料供应商清单质量人员顾客代表试生产场地工装总经理生产人员采购人员设备管理人员财务人员输入⑥输出⑦顾客要求符合顾客要求的产品、APQP文件、设计适用的法律法规要求过程①FMEA、可靠性结果、产品特殊特性和规范以前类似设计信息适当时，产品防错产品开发过程设计和开发所必须的其他要求产品设计评审结果（COP）产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目非预期输出标开发出的产品未满足预期要求使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤APQP程序多方论证方法产品开发按期完成率P-FMEA SPCMSA PPAP产品开发成功率、生产能力控制计划防错法新产品开发数量实物质量成本核算作业指导书开发成本关键路径 PPK过程开发过程乌龟图XXX公司谁进行？④使用什么方式？③熟练运用开发工具的技术人员CAD CAM 质量人员顾客代表检验试验设备试生产设备总经理生产人员试生产材料供应商清单采购人员设备管理人员试生产场地模具/工装财务人员输出⑦符合顾客要求的产品、APQP文件、规范、制造输入⑥过程流程图/布局、制造过程FMEA、控制计划、顾客要求作业指导书、过程批准接收准则适用的法律法规要求适当时，防错活动的结果过程①产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法以前类似设计信息过程开发过程产品设计输出数据非预期输出（COP）生产率、过程能力及成本目标生产出的产品未满足预期要求功能和性能要求使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤APQP程序多方论证方法P-FMEA SPC产品开发按期完成率MSA PPAP产品开发成功率、生产能力控制计划防错法新产品开发数量实物质量成本核算作业指导书开发成本关键路径 PPK验证和确认过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④熟练运用开发工具的技术人员检验试验设备电脑质量人员顾客代表生产人员检验员输入⑥顾客技术要求输出⑦适用的法律法规要求过程①设计和开发所必须的其他要求验证和确认报告验证和确认过程生产率、过程能力及成本目标更改通知（COP）功能和性能要求产品开发计划使用的关键准则是什么？如何做？②APQP程序实物质量多方论证方法时间接点设计开发职责表成本生产率投标过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④销售人员开发人员电话传真总经理财务人员 e-mail 报价单质量人员采购人员输入⑥输出⑦过程①顾客要求样品投标过程（COP）报价单使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤报价投标流程报价准时率市场调查分析过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电话销售人员传真总经理调查表技术人员建议表质量人员输入⑥输出⑦顾客需求过程①顾客投诉市场调查报告顾客建议市场调查分析过程开发任务书以前发生的质量问题（COP）法律法规要求如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤APQP程序作业指导书/PFMEA管理评审过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④总经理管理者代表会议形式各部门负责人输入⑥输出⑦以往管理评审的跟踪措施、内外部事宜的质量管理体系及其过程有效性的评价变化、顾客满意度和相关方的反馈、质量过程①改进的机会目标完成情况、过程的绩效和产品的符合资源要求性、不符合和纠正措施、监视和测量结果、管理评审过程内部审核结果、外部供方的绩效、资源充（MP）非预期的输出分性、针对风险和机遇采取措施的有效性、未识别出改进的机会和需求的资源改进机遇使用的关键准则是什么？如何做？②（测量/评估）⑤体系的有效性、适宜性和充分性、质量管理评审控制程序目标的完成率、业务计划的完成率、顾客满意度、质量成本内部审核过程乌龟图XXX公司谁进行？④总经理使用什么方式？③管理者代表检查清单有资格的内审员输入⑥输出⑦年度审核计划过程①检查记录、审核报告、不符合报告审核实施计划内审过程（MP）过程图（乌龟图、章鱼图）非预期的输出顾客退货和投诉管理体系未得到有效的实施和保持或不符合相关要求如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤内部审核控制程序TS16949技术规范内审计划完成率ISO9001:2015质量管理体系要求管理手册程序文件产品审核过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④产品审核员检测设备检验员输入⑥输出⑦产品审核报告过程①年度审核计划纠正预防措施产品（成品库）产品审核过程顾客投诉非预期的输出QKZ偏低封存该批产品如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤产品审核作业指导书技术规范控制计划产品审核按时完成率PFMEA质量特性值（QKZ）过程审核过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④过程审核检查表过程审核员生产设施实验设备输入⑥输出⑦过程审核记录过程①年度审核计划过程审核报告顾客要求纠正预防措施过程审核过程顾客投诉非预期的输出过程审核不合格如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤过程审核作业指导书技术规范过程审核按时完成率控制计划过程符合率（EP）PFMEA不合格品控制过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④检测设备总经理管理者代表不合格评审表质量部人员技术中心人员安全生产部人员输入⑥输出⑦过程①来料不合格不合格评审表工序不合格不合格品控制过程返工返修单出厂不合格（SP）报废单顾客投诉纠正预防单如何做？②使用的关键准则是什么？不合格品控制程序（测量/评估）⑤返工指导书废品率合格率控制计划内部损失比例FNEA外部损失比例纠正措施完成率经营计划策划过程乌龟图XXX公司谁进行？④使用什么方式？③总经理电话电脑传真管理者代表输入⑥输出⑦顾客要求过程①公司发展要求年度经营计划法规要求经营计划策划过程产品技术要求（MP）各部门计划如何做？②经营计划控制程序（测量/评估）⑤数据分析控制程序资金回笼率销售增长率持续改进控制程序销售利润率利润质量目标测量方法外部损失/产值利税总额销售收入产能采购过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电话传真采购员e-mail 运输车辆输入⑥APQP输出生产计划输出⑦采购计划采购通知单过程①材料的技术要求（技术要求）供方绩效法规要求合格的原材料采购过程（SP）合格供方名单采购协议非预期输出采购产品未满足如何做？②（测量/评估）⑤采购控制程序采购额外运费供方产品PPM采购批次合格率采购材料的准时交付率产品的监视和测量过程乌龟图XXX公司谁进行？④使用什么方式？③合格的检验员检测设备输入⑥输出⑦过程①产品的监视和测量检验通知单检验记录过程（SP）图纸合格的产品如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤产品和过程的监视和测量控制程序作业指导书产品合格率过程的监视和测量过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④生产设备检验人员技术人员检测设备输入⑥输出⑦过程①顾客要求过程的监视和测量控制图产品技术要求过程（SP）稳定的过程顾客反馈如何做？②使用的关键准则是什么？产品和过程的监视和测量控制程序（测量/评估）⑤作业指导书控制计划CPKPFMEA持续改进过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电话电脑会议管理者代表质量管理人员头脑风暴法生产管理人员技术人员总经理输入⑥输出⑦质量方针质量目标过程①审核结果数据分析持续改进计划持续改进计划纠正和预防措施（MP）管理评审顾客投诉和反馈如何做？②使用的关键准则是什么？持续改进程序数据分析程序（测量/评估）⑤不合格品控制程序持续改进计划的完成率纠正和预防程序内审程序管理评审程序更改过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电脑电话技术人员传真更改单输入⑥顾客提出的更改输出⑦过程①工序更改供方更改更改通知单更改过程（SP）图纸技术文件纠正措施和预防措施的要求审核结果如何做？②使用的关键准则是什么？文件和资料控制程序（测量/评估）⑤更改控制程序更改及时率更改文件回收率和发放率工装和模具控制过程乌龟图XXX公司谁进行？④使用什么方式？③技术人员机加工人员工装和模具加工设备检验人员电脑电话传真采购人员易损件输入⑥输出⑦APQP输出过程①顾客要求工装和模具台帐产品加工要求工装和模具控制过程工装和模具验收报告新产品开发要求（SP）合格的工装和模具顾客财产维修记录工装和模具图纸验收记录如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤工装和模具控制程序CMK采购控制程序模具的使用寿命控制计划工装和模具完好率PFMEA设备控制过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④设备管理人员维修设备电脑质量人员电话传真总经理易损件采购人员输入⑥产品生产需要顾客要求输出⑦产品技术要求过程①完好的设备设备采购计划维修记录设备保养计划设备控制过程保养记录设备维修计划（SP）设备验收报告备件清单顾客反馈如何做？②使用的关键准则是什么？设施和工作环境控制程序（测量/评估）⑤采购控制程序设备完好率 CMK设备保养规范设备利用率设备故障率设备操作规程设备非计划停机时间控制计划设备效率PFMEA设备保养计划完成率记录控制过程过程乌龟图 XXX公司谁进行？④使用什么方式？③档案管理人员电脑资料柜各部门记录管理人员输入⑥输出⑦各种记录过程①顾客记录记录清单供方记录记录控制过程保存期限清单保存期限要求（SP）法律法规要求顾客要求贮存条件要求如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤质量记录控制程序作业指导书归档及时率保存完好率文件控制过程过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④资料管理员电脑资料柜输入⑥输出⑦体系文件过程①文件和资料清单顾客技术文件技术文件清单顾客要求文件控制过程外文件清单法规要求（SP）如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤文件和资料控制程序文件发放率文件回收率培训过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电脑电话人力资源管理人员培训教室各部门管理人员输入⑥输出⑦年度培训计划过程①顾客要求培训记录产品开发要求培训过程（SP）具有上岗能力的人员岗位入职要求如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤人力资源管理程序培训计划完成率培训出勤率培训合格率人力资源过程过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电脑电话人力资源管理人员培训教室输入⑥岗位配置要过程①岗位能力要求年度培训计划顾客特殊要求人力资源管理过程岗位入职要求公司发展要求（SP）如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤人力资源管理程序员工满意度员工流失率员工出勤率特殊岗位持证上岗率技术人员比例供方控制过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电话传真采购人员质量人员e-mail 调查表技术人员输入⑥顾客指定的供方过程①生产需要合格供方名单新产品开发的需要供方控制过程（SP）APQP输出如何做？②使用的关键准则是什么？供方评价与选择控制程序（测量/评估）⑤供方业绩评价规程供方PPM不合格品控制程序供方纠正措施回复率纠正和预防控制程序供方准时交付率产品和过程的监视和测量控制程序供方产品合格率纠正和预防措施控制过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电脑电话质量管理人员技术人员采购人员销售人员传真 e-mail管理者代表输入⑥采购不合格输出⑦工序不合格过程①顾客退货纠正预防措施单顾客信息反馈纠正预防措施过程内审不符合（SP）管理评审不符合数据分析结果如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤纠正预防措施控制程序持续改进控制程序持续改进计划的完成率文件和资料控制程序监视和测量装置控制过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电话传真计量管理人员采购人员技术人员总经理e-mail输入⑥产品测量要求输出⑦过程①顾客技术要求新产品开发要求监视和测量装置台帐监视和测量装置控APQP输出要求适宜的监视和测量装置制过程（SP）采购计划校准记录鉴定和校准计划 MSA结果MSA计划如何做？②使用的关键准则是什么？监视和测量装置控制程序（测量/评估）⑤采购控制程序作业指导书检测设备按时校准率控制计划检测设备校准完成率校准规程GRR%质量成本过程乌龟图XXX公司使用什么方式？③谁进行？④电脑质量人员财务人员输入⑥输出⑦质量成本计划过程①顾客投诉和反馈质量成本过程改进计划报废单（SP）质量成本分析报告返工返修单索赔单如何做？②使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤不合格品控制程序纠正预防控制程序质量成本比例质量成本控制程序内部损失比例数据分析控制程序外部损失比例。
过程方法分析工具-乌龟图讲解和举例
色，香，味⑤
输 入？ 甲鱼，油等原材料 ⑥
过
程
①
红烧甲鱼的制作
输 出⑦ 红烧甲鱼
如何做？ ② 菜谱- 家庭菜品100种
由谁进行？④ 二级厨师王瑞金
过程方法分析工具-乌龟图
综合部 如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术） 1、管理职责程序；2、数据分析使用和管理程序； 3、改进管理程序； 5、文件和资料控制程序； 6、 质量记录控制程序； 8、不合格品控制程序；9、 人力资源管理程序；10、业务计划管理程序；11、 与顾客有关过程管理程序； 12、顾客满意度程序 管理等。
过程方法分析工具-乌龟图
乌龟图讲解和举例
过程方法分析工具-乌龟图
一、分析前的准备
• 1. 要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件， （程序文件，相关法律法规或技术规范，指导文件） • 2. 各部门应明确接口关系,并确保现有过程已经监测/ 评估. • 3. 建立与接口的输入和输出,清楚输入有哪些,由谁向 您提供,输出有哪些,输出给谁. • 4. 现有过程都有哪些记录,是否有清单,有空白表样,是 否会使用,记录提交给谁.
过程方法分析工具-乌龟图
采购产品验证过程
A、量测设备 B、场地
检验员 仓库管理员 采购人员
采购产品的验证
质量要求 法规要求 工程要求 ]合格的人员 策划验证范围方法，项目 验证活动 验证结果统计分析 反馈及纠正措施 实验活动 及时正确得到 验证结论
AQL SPC CP FMEA
品质目标 外部退货 交付业绩 附加运费 顾客通知质量或 交付异常情况
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、档案技术员；2、档案管理员；3、资料保管员； 4、晒图工。
管理体系的22个过程乌龟图
合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程支持过程/相关过程1、基础设施与环境管理2、监视与测量3、采购管理输出③(将要交付的是什么？)1、产品规范和图纸2、产品过程流程图3、生产线场地布置图4、控制计划5、DFMEA、PFMEA报告6、MSA分析报告7、产品样件8、初始过程能力研究9、产品作业指导书10、PPAP批准件接收准则11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、新品开发一次通过率2、新品开发按时完成率3、开发成本降低达成率使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、邮件、传真、物流运输、电话如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程3、不符合和纠正措施控制程序3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、会议室、文件、电话、传真机、E-mail主管部门：业务部相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、顾客的信息、产品的信息2、竞争对手的信息3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务)4、制造过程绩效5、交付产品绩效6、顾客生产中断、退货、投诉7、体系审核的结论1、顾客满意度评价报告2、顾客满意度调查报告3、顾客满意度提升计划4、需要改善的项目和措施5、问题整改措施计划和佐证资料6、顾客退回、投诉分析整改报告7、顾客交付业绩的统计记录8、持续改进计划如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程支持过程/相关过程1、管理评审过程2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程合肥仁邦电子科技有限公司过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、打印机、文件柜、订书机、受控文件章、作废章、纸、笔主管部门：品质部相关部门：各部门输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、管理体系的要求2、法律法规的要求3、国家和相关行业标准的要求4、相关方和顾客的要求5、组织的管理要求6、产品实现过程的要求7、技术文件资料-图纸、标准、数据等8、更改的控制过程①支持过程(SP)1、质量手册、程序文件、工程规范、作业指导书、表单记录2、APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC资料3、管理、技术类文件的批准、发放4、各类体系文件的标识、更改、检索、保存的要求5、各类文件的制定、审批、发放、回收、处置的要求S4文件与记录管理过程过程责任人：品质部如何做？④支持过程/相关过程关键准则是什么？⑦(方法/程序/指导书/技术)(测量/评估/绩效/指标)1、文件控制程序1、管理评审过程1、作废文件回收率2、记录控制程序2、内部审核过程2、文件记录下发及时率3、纠正预防与持续改进管理过程3、记录准确率4、信息沟通管理过程4、文件受控率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、办公设备、会议室、档案输入②(要求是什么？)1、法律法规和相关方标准要求2、顾客和相关方的要求及期望3、顾客的要求和特殊要求4、市场信息和竞争环境信息5、组织评审外部环境的风险和机遇6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务7、组织的设备设施、经营活动8、人员及产品安全要求9、外部提供产品、过程和服务如何做？④(方法/程序/指导书/技术)1、风险和机遇应对措施控制程序2、质量手册。
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过程分析乌龟图
文件类别 过程负责部门
③主要的资源7.1.1/7.1.2（设备、设施等） 电脑、投影仪、打印机、纸张、会议室、各项统 计数据
⑥上接口 （输入源）
？？？？ ？？
⑦输入：
1、IATF条款； 2、顾客特殊要求（CSR）； 3、年度体系审核计划； 4、过程审核计划； 5、产品质量审核计划； 6、临时增加审核的条件； 未按时间节点执行内容； 内审员能力不足； 机会：规范公司流程，各过程、接 口运行畅通； 提升公司管理水平、绩效； 应对：修订内审控制程序； 修订纠正与预防措施控制程序；
MP2 内部审核
②谁进行(过程负责人5.3/7.1.2）：管 理者代表
谁配合（ 主要相关者）：各部门 能力要求（技能、能力、培训）： 1、良好的组织协调、沟通能力； 2、精通IATF16949审核要求，具备内 审
⑨主要工作描述（过程活动）： 内部审核分类→审核人员素质要 求→素质保持与改进→年度审核 计划制定→审核实施计划→审核 准备→召开首次会议→审核的实 施→召开末次会议→编制审核报 告→不符合项跟踪→资料管理
⑤过程测量/评估指标（9.1.1/9.1.3）： 1、内审执行率：100% 2、严重不符合项：0项；
⑧输出： 1、质量体系内部审核报告； 2、过程审核报告； 3、产品审核报告； 4、审核证据； 5、不符合项报告；
下接口 （接收方）
不符合项 责任部门
④如何做方法/程序/技术： 1、内部审核控制程序（AT/QP9-02） 2、过程审核管理办法（AT/QC9-02-01） 3、产品审核管理办法（AT/QC9-02-02）