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议和审核结果末次会议; ⑹. 审核组所有成员的职责和分工。
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑴. 检查表的作用: ①. 指导整个审核过程的路线图; ②. 明确审核要点和方法; ③. 确保审核的覆盖面; ④. 减少组员之间不必要的重复; ⑤. 保持审核的方向和节奏; ⑥. 体现审核的正规化和专业性; ⑦. 作为审核的记录档案。
③. 工作经验;
④. 组织能力、整体判断能力。
⑶. 审核组成员需要满足以下:
①. 审核资格;
②. 业务范围;
③. 专业知识(行业技术、法律法规、质量/环境/职业健康安全)
④. 工作协调能力;
⑤. 为受审部门所接受。
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二. 审核准备
2. 编制审核计划: ⑴. 审核目的:分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件; ⑶. 审核范围:包括受审核的组织和职能部门及过程,可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点; ⑸. 审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的首次会
②. 具备参加审核的经历;
③. 不应审核自己的工作;
④. 资格经过确认。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈡. 系统性:
按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。 ⑴. 全部审核:必须每年至少一次对所有相关部门进行定期审核,
内容包括标准所有适用的要求。 ⑵. 部分审核:例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核。
质量管理体系
内审员培训㈠
内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识:
开展审核前需要掌握以下相关知识: •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
•IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织
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一. 审核概论
2. 审核的定义: •审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或以组织的 名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核: 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核:由外部独立的组织(如认证机构)进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑵. 审核的依据: ①. 合同要求;
②. ISO 9001/IATF 16949/ISO14001/OHSAS 18001标准;
③. 质量、环境、职业健康安全管理体系文件和规定;
④. 法律、法规。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑶. 审核人员的要求: ①. 接受正式的专业培训;
⑴. 介绍参加会议人员并说明相关职责;
⑵. 确认审核目的、范围和准则;
⑶. 与受审核方确认审核日程和工作安排;
⑷. 审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本,因此
在审核中存在不确定因素;
⑸. 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;
⑹. 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑵. 检查表的四要素: ①. 去哪里? ②. 找谁? ③. 查什么? ④. 如何查?
地点 受审核部门或者人员
检查要点 检查方法
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑶. 检查表的注意事项: ①. 明确审核范围 ②. 确定审核重点 ③. 确定审核方法:按照过程导向一般采用从上而下、从下 而上或者随机方式。 ④. 文件的收集和审查
①. 组织变化、产品结构变化; ②. 市场反馈; ③. 重大质量/环境/职业健康安全事故; ④. 重大客户投诉。
一. 审核概论
4. 审核的范围:
审核涉及的活动或区域包括以下: ⑴. 组织机构(职责和权限) ⑵. 组织现行的质量/环境/职业健康安全管理体系程序
(是否符合标准的要求); ⑶. 组织的人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行); ⑷. 组织的工作区域和过程(是否得到确认和有效控制); ⑸. 组织的过程记录(是否能证明体系运行的有效性); ⑹. 组织的文件和记录保管(符合标准和程序文件要求)。
二. 审核准备
4. 审核前沟通: ⑴. 提前通知受审核部门:
⑵. 审核组内部会议(必要时进行): ①. 审核准备情况; ②. 讨论疑难问题; ③. 提出注意事项。
THANK YOU
SUCCESS
2019/7/5
三. 审核实施
1. 首次会议: 由审核组长召集、主持并形成正式的会议记录 ,内容包括:
一. 审核概论
5. 审核过程的时间分配:
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪
占总审核时间的 40% 占总审核时间的 40% 占总审核时间的 10% 占总审核时间的 10%
二. 审核准备
1. 确定审核组:
⑴. 由管理者代表确定审核组长和审核组成员:
⑵. 审核组长需要满足以下:
①. 审核资格;
②. 专Fra Baidu bibliotek知识、相关技术知识;
应用 ISO9001:2015的特别要求
•QS-9000 美国三大汽车公司(福特汽车公司、通用汽车公司和
克莱斯勒汽车公司)要求供应商制定的质量管理体系
•VDA6.1 德国汽车工业联合会(VDA)制定的关于有形产品的
质量管理体系
•五大核心工具(APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC)
•ISO 19011:2016 管理体系审核指南
⑺. 确认已具备审核组所需要的资源和设施;
⑻. 确认相关保密事宜;
一. 审核概论
3. 审核的特点:
正规性
系统性
独立性
抽样性
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈠. 正规性: ⑴. 审核过程的正规性: ①. 审核依据正式特定的要求进行;
②. 审核只能由有资格的人员进行;
③. 审核必须按照正式的程序进行;
④. 审核必须依据客观证据作出判断;
⑤. 审核结果必须有正式报告和记录。
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑴. 检查表的作用: ①. 指导整个审核过程的路线图; ②. 明确审核要点和方法; ③. 确保审核的覆盖面; ④. 减少组员之间不必要的重复; ⑤. 保持审核的方向和节奏; ⑥. 体现审核的正规化和专业性; ⑦. 作为审核的记录档案。
③. 工作经验;
④. 组织能力、整体判断能力。
⑶. 审核组成员需要满足以下:
①. 审核资格;
②. 业务范围;
③. 专业知识(行业技术、法律法规、质量/环境/职业健康安全)
④. 工作协调能力;
⑤. 为受审部门所接受。
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二. 审核准备
2. 编制审核计划: ⑴. 审核目的:分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件; ⑶. 审核范围:包括受审核的组织和职能部门及过程,可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点; ⑸. 审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的首次会
②. 具备参加审核的经历;
③. 不应审核自己的工作;
④. 资格经过确认。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈡. 系统性:
按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。 ⑴. 全部审核:必须每年至少一次对所有相关部门进行定期审核,
内容包括标准所有适用的要求。 ⑵. 部分审核:例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核。
质量管理体系
内审员培训㈠
内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识:
开展审核前需要掌握以下相关知识: •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
•IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织
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一. 审核概论
2. 审核的定义: •审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或以组织的 名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核: 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核:由外部独立的组织(如认证机构)进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑵. 审核的依据: ①. 合同要求;
②. ISO 9001/IATF 16949/ISO14001/OHSAS 18001标准;
③. 质量、环境、职业健康安全管理体系文件和规定;
④. 法律、法规。
一. 审核概论
3. 审核的特点: ⑶. 审核人员的要求: ①. 接受正式的专业培训;
⑴. 介绍参加会议人员并说明相关职责;
⑵. 确认审核目的、范围和准则;
⑶. 与受审核方确认审核日程和工作安排;
⑷. 审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本,因此
在审核中存在不确定因素;
⑸. 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;
⑹. 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑵. 检查表的四要素: ①. 去哪里? ②. 找谁? ③. 查什么? ④. 如何查?
地点 受审核部门或者人员
检查要点 检查方法
二. 审核准备
3. 编写检查表: ⑶. 检查表的注意事项: ①. 明确审核范围 ②. 确定审核重点 ③. 确定审核方法:按照过程导向一般采用从上而下、从下 而上或者随机方式。 ④. 文件的收集和审查
①. 组织变化、产品结构变化; ②. 市场反馈; ③. 重大质量/环境/职业健康安全事故; ④. 重大客户投诉。
一. 审核概论
4. 审核的范围:
审核涉及的活动或区域包括以下: ⑴. 组织机构(职责和权限) ⑵. 组织现行的质量/环境/职业健康安全管理体系程序
(是否符合标准的要求); ⑶. 组织的人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行); ⑷. 组织的工作区域和过程(是否得到确认和有效控制); ⑸. 组织的过程记录(是否能证明体系运行的有效性); ⑹. 组织的文件和记录保管(符合标准和程序文件要求)。
二. 审核准备
4. 审核前沟通: ⑴. 提前通知受审核部门:
⑵. 审核组内部会议(必要时进行): ①. 审核准备情况; ②. 讨论疑难问题; ③. 提出注意事项。
THANK YOU
SUCCESS
2019/7/5
三. 审核实施
1. 首次会议: 由审核组长召集、主持并形成正式的会议记录 ,内容包括:
一. 审核概论
5. 审核过程的时间分配:
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪
占总审核时间的 40% 占总审核时间的 40% 占总审核时间的 10% 占总审核时间的 10%
二. 审核准备
1. 确定审核组:
⑴. 由管理者代表确定审核组长和审核组成员:
⑵. 审核组长需要满足以下:
①. 审核资格;
②. 专Fra Baidu bibliotek知识、相关技术知识;
应用 ISO9001:2015的特别要求
•QS-9000 美国三大汽车公司(福特汽车公司、通用汽车公司和
克莱斯勒汽车公司)要求供应商制定的质量管理体系
•VDA6.1 德国汽车工业联合会(VDA)制定的关于有形产品的
质量管理体系
•五大核心工具(APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC)
•ISO 19011:2016 管理体系审核指南
⑺. 确认已具备审核组所需要的资源和设施;
⑻. 确认相关保密事宜;
一. 审核概论
3. 审核的特点:
正规性
系统性
独立性
抽样性
一. 审核概论
3. 审核的特点: ㈠. 正规性: ⑴. 审核过程的正规性: ①. 审核依据正式特定的要求进行;
②. 审核只能由有资格的人员进行;
③. 审核必须按照正式的程序进行;
④. 审核必须依据客观证据作出判断;
⑤. 审核结果必须有正式报告和记录。