内审员培训资料PPT课件
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• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
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第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内部审核员培训 ppt课件
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2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
26
※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
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1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
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※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
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4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
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※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
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1.質量管理體系基礎知識簡介
2. 審核組的組成
※對審核組的要求
▪ 識別爲達到審核目的所需的知識和技能 ▪ 選擇審核組成員以確保審核組具備所需的知識和技能 ▪ 識別關鍵過程、熟悉相關法規、標准 ▪ 審核員不應審核自己的工作 ▪ 審核員必須經過相關的培訓
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※審核員的職責
❖ 遵守審核相應的要求並傳達和闡明審核要求 ❖ 有效的策劃和履行被賦予的職責 ❖ 將觀察結果形成文件 ❖ 驗證所採取的糾正措施的有效性 ❖ 收存和保護輿審核有關的文件
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1. 確定審核範圍
▪ 審核或認證依據的標准 ▪ 刪減的合理性 ▪ 涉及的産品、過程或服務的類型 ▪ 受審核方規模和組織機構設置 ▪ 攷慮相關的法律法規要求、産品標准和相關文件 ▪ 受審核方的特定要求(危險區、保密要求、不認證區)
※審核範圍：審核的內容和界限
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※審核範圍的內容
▪ 審核所涉及的主要過程 ▪ (如：設計，生産制造、安裝和服務) ▪ 被審核體系所覆蓋的産品/服務類型 ▪ (如：3.5英寸軟盤，中餐飲食服務) ▪ 其他輿體系有關的活動 ▪ (如：安裝、用戶培訓、信息提供) ▪ 地點和場所限制 ▪ (如：部門、分支機構、駐外機構) ▪ 刪減及合理性說明
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4. 審核計劃Biblioteka ※審核計劃的內容▪ 審核目的 ▪ 審核範圍 ▪ 審核依據 ▪ 審核組成員：組長、組員及其分工 ▪ 審核日期 ▪ 現場審核的日程安排 ▪ 保密承諾 ▪ 其它：如審核時所用語種等
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※編制審核計劃的注意事項
▪ 審核計劃應在現場審核前發給受審核方 ▪ 審核計劃應經受審核方確認 ▪ 審核計劃可以根據實際情況調整 ▪ 充分利用各種信息，不要遺漏 ▪ 編制計劃應掌握好過程輿部門的關係、
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1.質量管理體系基礎知識簡介
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审员培训教程(PPT 78页)
2001.04.28
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年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
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追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
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2001.04.28
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审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
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审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
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审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
2001.04.28
4
审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
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审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
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审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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202222//11//33
1155
第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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• 本标准要求的记录
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⑺. 确认已具备审核组所需要的资源和设施；
⑻. 确认相关保密事宜；
质量管理体系
内审员培训㈠
内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识：
开展审核前需要掌握以下相关知识： •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
•IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织
③. 工作经验；
④. 组织能力、整体判断能力。
⑶. 审核组成员需要满足以下：
①. 审核资格；
②. 规、质量/环境/职业健康安全)
④. 工作协调能力；
⑤. 为受审部门所接受。
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二. 审核准备
2. 编制审核计划： ⑴. 审核目的：分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件； ⑶. 审核范围：包括受审核的组织和职能部门及过程，可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点； ⑸. 审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的首次会
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一. 审核概论
2. 审核的定义： •审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核： 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核：由外部独立的组织（如认证机构）进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
⑴. 介绍参加会议人员并说明相关职责；
⑵. 确认审核目的、范围和准则；
⑶. 与受审核方确认审核日程和工作安排；
⑷. 审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此
在审核中存在不确定因素；
⑸. 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；
⑹. 确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；
一. 审核概论
3. 审核的特点： ⑵. 审核的依据： ①. 合同要求；
②. ISO 9001/IATF 16949/ISO14001/OHSAS 18001标准；
③. 质量、环境、职业健康安全管理体系文件和规定；
④. 法律、法规。
一. 审核概论
3. 审核的特点： ⑶. 审核人员的要求： ①. 接受正式的专业培训；
应用 ISO9001:2015的特别要求
•QS-9000 美国三大汽车公司（福特汽车公司、通用汽车公司和
克莱斯勒汽车公司）要求供应商制定的质量管理体系
•VDA6.1 德国汽车工业联合会（VDA）制定的关于有形产品的
质量管理体系
•五大核心工具（APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC）
•ISO 19011:2016 管理体系审核指南
②. 具备参加审核的经历；
③. 不应审核自己的工作；
④. 资格经过确认。
一. 审核概论
3. 审核的特点： ㈡. 系统性：
按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果。 ⑴. 全部审核：必须每年至少一次对所有相关部门进行定期审核，
内容包括标准所有适用的要求。 ⑵. 部分审核：例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核。
二. 审核准备
4. 审核前沟通： ⑴. 提前通知受审核部门：
⑵. 审核组内部会议（必要时进行）： ①. 审核准备情况； ②. 讨论疑难问题； ③. 提出注意事项。
THANK YOU
SUCCESS
2019/7/5
三. 审核实施
1. 首次会议： 由审核组长召集、主持并形成正式的会议记录 ，内容包括：
①. 组织变化、产品结构变化； ②. 市场反馈； ③. 重大质量/环境/职业健康安全事故； ④. 重大客户投诉。
一. 审核概论
4. 审核的范围：
审核涉及的活动或区域包括以下： ⑴. 组织机构（职责和权限） ⑵. 组织现行的质量/环境/职业健康安全管理体系程序
（是否符合标准的要求）； ⑶. 组织的人员、设备和材料资源（是否满足体系有效运行）； ⑷. 组织的工作区域和过程（是否得到确认和有效控制）； ⑸. 组织的过程记录（是否能证明体系运行的有效性）； ⑹. 组织的文件和记录保管（符合标准和程序文件要求）。
一. 审核概论
3. 审核的特点：
正规性
系统性
独立性
抽样性
一. 审核概论
3. 审核的特点： ㈠. 正规性： ⑴. 审核过程的正规性： ①. 审核依据正式特定的要求进行；
②. 审核只能由有资格的人员进行；
③. 审核必须按照正式的程序进行；
④. 审核必须依据客观证据作出判断；
⑤. 审核结果必须有正式报告和记录。
二. 审核准备
3. 编写检查表： ⑵. 检查表的四要素： ①. 去哪里？ ②. 找谁？ ③. 查什么？ ④. 如何查？
地点 受审核部门或者人员
检查要点 检查方法
二. 审核准备
3. 编写检查表： ⑶. 检查表的注意事项： ①. 明确审核范围 ②. 确定审核重点 ③. 确定审核方法：按照过程导向一般采用从上而下、从下 而上或者随机方式。 ④. 文件的收集和审查
一. 审核概论
5. 审核过程的时间分配：
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪
占总审核时间的 40% 占总审核时间的 40% 占总审核时间的 10% 占总审核时间的 10%
二. 审核准备
1. 确定审核组：
⑴. 由管理者代表确定审核组长和审核组成员：
⑵. 审核组长需要满足以下：
①. 审核资格；
②. 专业知识、相关技术知识；
议和审核结果末次会议； ⑹. 审核组所有成员的职责和分工。
二. 审核准备
3. 编写检查表： ⑴. 检查表的作用： ①. 指导整个审核过程的路线图； ②. 明确审核要点和方法； ③. 确保审核的覆盖面； ④. 减少组员之间不必要的重复； ⑤. 保持审核的方向和节奏； ⑥. 体现审核的正规化和专业性； ⑦. 作为审核的记录档案。