2015年消毒灭菌设备行业简析

2015年消毒灭菌设备行业简析

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一、行业发展现状 ....................................................................................

二、消毒灭菌设备制造业市场规模 (3)

5三、进入本行业的壁垒 ............................................................................

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1、资质壁垒 ............................................................................................................

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2、技术壁垒 ............................................................................................................

四、影响行业发展的有利和不利因素 (6)

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1、有利因素 ............................................................................................................

2、不利因素 ............................................................................................................

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7五、行业风险特征 ....................................................................................

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1、资质无法续期的风险 ........................................................................................

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2、原材料价格波动风险 ........................................................................................

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3、质量控制风险 ....................................................................................................

六、行业周期性、地域性及季节性特征 (8)

一、行业发展现状

消毒灭菌设备指用于制药企业和医疗机构的对医疗器械、器具

和物品进行消毒和灭菌处理，使其达到使用标准的专用仪器设备。

随着我国制药装备行业的发展，国内的灭菌设备不论是技术还是品

质方面都有了长足的进步。灭菌设备种类更加齐全，分类更加细

化。湿热灭菌除了原有的饱和蒸汽灭菌和高温水灭菌，还有了低温

的蒸汽和压缩空气的混合气体灭菌；就灭菌物品的状态来分不仅具

有静态灭菌，还有动态灭菌；气体灭菌不仅有环氧乙烷（EOS）而且利用了过氧化氢（H2O2）以及臭氧灭菌（O3）。

在硬件配置方面，随着我国制造工业的发展，国内的部分灭菌

设备生产厂家也购进先进的加工制造以及检测设备，来保证灭菌设

备零部件的加工质量。随着制药工艺的要求越来越严格，对灭菌设

备的管路配置提出了更高要求。例如，灭菌柜内室内压缩空气的无

菌过滤器的选用以及自身需要的CIP和SIP程序；管路设计中灭菌盲区的要求等，目前，这种高端配置的灭菌设备越来越普及。

在软件系统方面，目前国内无菌制剂生产中使用的灭菌设备普

遍采用自动控制方式，只有极少数厂家还在使用手动或半自动控制

的灭菌设备。可以说，国内湿热灭菌设备的主要技术、性能指标已