ISO9001-2015组织内外部环境因素分析及风险与机遇识别应对措施一览表

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ISO9001-2015风险和机遇评估分析表

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表
机遇:市场竞争加剧,发展压力加大。
3>2=6
一般
及时关注公司产品市场的 情况,收集信息及时调整, 保持公司产品的竞争力。
质量部物流部、总 经理
全年
市场稳定性
风险:公司主要业务是生产表面处理化学品, 该市场稳定性较差,会给公司进行战略规划提 升难度。
机遇:市场不稳定,也会带来新的发展机遇。
3X4=12
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
外部 因素
相关 方要 求
客户的需求
风险:客户对产品质量标准提高,以及对供应 周期和售后服务的期望值提升,给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提升, 会给公司带来潜在的发展机遇
4X4=16

1.技术中心加强与客户进仃质量 标准制疋的沟通,统一双方的标 准和检测方法
综合部、生产部
全年
供应商的要求
风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度 合同和保底价格,带来的采购和资金风险 机遇:原材料可能会降低
2X3=6
一般
对公司影响较大的原材料做 好年度采购计划
总经理、质量部物 流部、财务部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及
相关方描述
风险和机遇
发生可能性X严重性
等级

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规:劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法; 1.2、税收优惠政 策:针对高新技术 企业有税收优惠, 以及市场开拓资金 支持; 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障; T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低?
3
2
6

2018. 06.30
有效
4.2风险:模具开发由 顾客通知,后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20

2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4

利用优越的外部环境,适时地 储备可预备人才。 M3:人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养, 提升专业能力; M3:人力资 b、建立考核制度,提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审; 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平,减少客户 抱怨,成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序

完整版ISO9001-2015质量管理体系内外部各管控过程风险和机遇识别评价分析及管理措施评价表

完整版ISO9001-2015质量管理体系内外部各管控过程风险和机遇识别评价分析及管理措施评价表
3
1
3
低风险
综合部长
20180101-20181231
有效
内部
人工成本没有合理的管控导致人工成本过高
4
2
8
一般风险
1.按顾客为中心,提供服务。2.向顾客详细解释。
4
1
4
低风险
综合部长
20180101-20181231
有效
内部
产品在OEM工厂中,未满足服务承诺,遭到顾客投诉。
4
2
8
一般风险
1.按顾客为中心,提供服务。2.向顾客详细解释。
4
1
4
低风险
综合部长
20180101-20181231
有效
内部
产品质量问题,被主机厂要求召回服务,因此产生巨额费用。
5
1
5
低风险
技术部长
20180101-20181231
有效
内部
产品工艺评估失误导致项目失败
5
2
10
一般风险
1.加强工艺设计评审; 2.加强设备师工艺设计培训。
5
1
5
低风险
技术部长
20180101-20181231
有效
4
4.产品和过程的批准
技术部
内部
设计验证、确认过程中确定的问题未采取必要的措施
5
2
10
有效
内部
顾客要求、法律法规要求识别不清晰。
5
2
10
一般风险
1.加强顾客沟通。
2.安排专业知识的培训。
5
1
5
低风险
综合部长
20180101-20181231
有效

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)
3.措施没有得到有效的实施。
5
3
高风

降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确;
2.交流的方法不当;
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅;
2.配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传真等。
3.必要的信息(会议)在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全;
2.输出项目未能有效落实。
5
3

风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;
2.总经理确保每一项输入均得到评审;
3.输出项目需要执行“谁去做?”“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实;
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理,导致无法按时交货,延误产品交付; 2.生产不能准时完成计划;
3.不良率过高;
4.效率太低;
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉,规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规,对其进行合规性评审,把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
2.仓库保持安全通道畅通,保证消防设施完整齐全。
帐物不相符。
影响公司的正常运作,造成经济损失。
4
2
8
公司正常运作,促进发展。
《产品防护管理程序》
1、仓管要及时登记各类物料明细账,做到日清月结。 2、仓库定期盘点,确保仓库数据准确。
环境运行
化学品管理不到位。
化学品泄漏、火灾。
5
3
15
提供稳定发展的环境空间。
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
开发新客户,提高公司产品质量,提升公司服务意识能力。
市场信息收集不足。
影响产品定位,影响市场开发。
3
3
9
市场潜力巨大,有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
增加客户拜访,现场了解市场需求,参加展会,行业会议,与客户紧密沟通。
5
1
5
促进清洁生产,提高环境质量,提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审,要求具备资质。
2.按要求转移,对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标,产生水污染。

2020年ISO9001-2015质量管理体系内外部及各过程风险和机遇评价分析及应对措施表

2020年ISO9001-2015质量管理体系内外部及各过程风险和机遇评价分析及应对措施表
生产部
2020.2.10-2020.12.31
有效
4
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划。
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
2
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划。
3.不良率前期策划。
4.标识管理要求。
相关文件:
1.《生产控制程序》
2.《产品标识和可追溯性控制程序》
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发,合同评审过程
1.新冠状病毒肺炎疫情影响,国内及国外客户订单减少。 2.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 3.客户要求识别不完整。 4.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般 风险
1.开发电商及自媒体渠道,进行产品的转型,开发口罩生产线。 2.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。 3.对客户的要求实施监视和测量。 4.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 相关文件: 《产品和服务要求控制程序》
3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
生产部
2020.2.10-2020.12.31
有效
5
COP05
产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2
20
高风险
1.生产计划管制。
2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 相关文件:
1.《生产过程管理控制程序》
品质部
2020.2.10-2020.12.31

ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表

ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
相关文件:
与顾客有关要求的控制程序
经营部
有效
内部环境
产品制造过程中生产达成,产品良率达成及其他要求
产品制造
风险:生产不能准时完成计划;不良率过高;效率太低;产品标识不清、混料。
5
3
2
30

1.生产计划控制;
2.过程能力提前策划;
3.不良率前期策划;
4.标识管理要求。
相关文件:
生产和服务提供过程控制程序

1.内部人力资源部劳动关系管理人员学习相关法律法规,检查公司运行状况,发现违法违规作业立刻纠正;
行政部
有效
投资方
客户满意
/
机遇:争取更多业务
/
/
/
/
/
各部门配合作业,及时处理客户要求,已达到客户满意,争取更多业务
各部门
有效
客户投诉少
/
机遇:获得客户支持,争取更多业务
/
/
/
/
/
各部门配合作业,及时处理客户要求,已达到客户满意,争取更多业务
3
1
2
6

/
/
相关方需求
第三方审核机构
公司体系运作的有效性、充分性和符合性
/
风险:运作不符合标准要求导致开立严重不符合项
4
1
4
16

/
/
政府
按国家规定交税
/
风险:偷税漏税导致监管机构惩处,影响企业形象
4
1
4
16

/
/
无劳动纠纷
/
风险:产生劳动纠纷,政府监管机构频繁稽查,增加成本,影响企业形象
5
2

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表.doc

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表.doc

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表IS09001- -5 2015 质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表序号风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析风险对策策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性严重程度发生频度风险级别 1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。

4 1 一般风险降低风险 1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作; 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。

市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效 2 订单管理 1.客户要求识别不完整; 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4 1 一般风险降低风险 1.对客户的要求实施监视和测量; 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

市场销售《销售合同评审控制程序》有效 3 新产品导入 1.新产品导入周期长; 2.产品变更失控。

5 4 高风险降低风险 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求; 3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效 4 生产计划计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从面延误产品交付。

5 3 高风险降低风险 1.合理计算公司的实际产能; 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;生产计划《生产计划作业指导书》有效5 产品测试1.生产计划编制不合理,导致无法按时交货,延误产品交付;2.生产不能准时完成计划;3.不良率过高;4.效率太低;5.产品标识不清、混料。

5 4 高风险降低风险 1.公司产能研究,合理安排生产计划;1.生产计划控制;2.过程能力提前策划;3.不良率前期策划,不良率指标监控,及时采用纠正预防措施;4.产品实行系统监控及 Barcode 标识管理要求。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
在的客户。
风险:公司现有制度,是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇:行业生产环境的变化,会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息, 做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇:财务状况处理得当,会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后,应该及时进行催款行动,防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算,防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险:公司所在地域人口老龄化大,员工教育
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

4
7
内部审核
5
1.生产计划管制。 高风 2.生产过程的品质控制。 险 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 1.对所接到的客户投诉登记汇 总,安排专人负责处理并及时 回复客户。客诉处理一律以8D 高风 报告格式存档。2.确保产品质 险 量和交期,与客户保持积极沟 通,以确保客户的满意度,从 而稳定客户。 1.对竞争对手的调查分析应严 一般 谨细致。 风险 2.加强公司内部质量控制 1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排内 高风 审员时必须是获得内审员资格 险 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目, 责任部门必须落实改善对策,
2017.12.1
有效
9
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。 领导作用 1.领导对管理体系不重视,没有履行 足够的承诺。 2.未能配置足 够的资源。
5
2017.12.1
5
加强外部沟通,加强环境意 三级 识,及应急情况通报,启动本 单位应急预案 一般 风险 1.对市场需求产品的发展趋势 分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 量。 3.在确定与客户签署合同前落 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实 际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计 划的实现过程。 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低,导致顾客丢失。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表(QMS2018)
4
4
16

a、外聘技术顾问,或与客户寻求技术支持;
b、组织技术人员参加专业培训,提高技术能力。
M3人力资源控制过程
2018.06.30
有效
7.4、风险:产量受顾客产量的波动较大(淡旺季明显)
5
4
20

可考虑开发其他客户,减少因客户原因导致的产量波动。
M1经营决策
2018.06.30
有效
7.5、风险:公司内的利润下降
有效
内部环境
-核心竞争力分析
优势与劣势(价值观、文化、资源、能力、知识、绩效)
6、优势
6.1、人员稳定;
6.2、与顾客合作时间长;
6.3、地理位置好,服务方便;
6.4、冲压经验丰富。
6.1、机遇:内部培养人员稳固,不易流失重要岗位人员。
5
3
15

建立内部人员培养机制。
S3人力资源开发过程
2018.06.30
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表(QMS2018)
类别
相关方的要求或组织环境相关的因素
风5-15,低1-5)
风险级别
对应措施
(可以是:设定具体目标,
也可以是:设计一个实施方案)
措施整合到QMS过程中
2018.06.30
有效
5.3、风险:我公司设备自动化程度低,不利于提高生产效率
3
4
12

投资建设新的高水准生产线。
M1业务计划控制程序
2018.06.30
有效
5.4、风险:我公司技术数据导出较慢,可能会导致跟不上同行业步伐

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表

建立内部人员培养机制。 5 3 15

S3人力资源 开发过程
2018. 06.30
有效
6.1、人员稳定; 6.2、与顾客合作 6、 时间长; 优 优 6.3、地理位置 势 势 好,服务方便; 6.4、冲压经验丰 与 富。 劣
2
1
2

增加沟通交流渠道,创建更多 S14顾客服 合作机会。 务反馈
2018. 06.30
5.1、风险:恶性竞 争,造成新项目利润 5.1、竞争对手报 大大下降 价低; 5.2、产品类型较 多; 5.3、设备先进, 效率高; 5.4、技术更新快 。
4
3
12

2018. 06.30
有效
PES T分 析

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
客户
3
1
3

M7风险和机 遇控制
2018. 06.30
有效
3
3
9

S14顾客服 务反馈 S5采购和供 方控制程序
2018. 06.30 2018. 06.30 2018. 06.30
有效
供方与 合作伙 伴
1、付款周期; 2、价格因素; 3、业务量。
1、风险:供应商资 金链断裂影响供货。 2、风险:价格高, 公司利润下降 3、风险:业务量 高,存在项目节点拖 期,影响交付准时 率;业务量低,服务 质量差
有效

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
3、 类别 社 会 外 和 文 部化 宏 机 因 观 会 素 相关方的要求或组 风险/机遇 织环境相关的因素 3.1、劳动力在忙季 不足。 3.2机遇:市劳动保障 3.2、政府部门协助 部门每周及不定期组织 支持。 人才招聘交流会等活动 、社保办理及时 4.1风险:技术人员的 流失,人员不稳定 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 (可以是:设定具体目标, 也可以是:设计一个实施方 案) 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果 2018. 06.30

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

2
1
2
4 低风险 细心审核订单,无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商,影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催,漏催,供应商回复交期延 迟,导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录,一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱,资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足,导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
2
2
工程师每天到化验室签到,确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果,
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时,生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆,工艺品质等辅助部门不 定时点检督促,防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜,造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路,

ISO9001-2015质量管理体系组织经营环境内部因素及外部因素分析表

ISO9001-2015质量管理体系组织经营环境内部因素及外部因素分析表
2.在精密零组件领域,公司聚焦于全产业链制造工艺的整合,聚焦于手机行业及物联网、云端等行业的发展需要,坚持多头并进的方式,在保持原有制造工艺的基础上从2015年开始导入精密嵌入式注塑工艺、CNC车铣复合加工工艺、CNC精加工工艺,使得公司能为客户提供更多形态的精密零组件产品。
国内连接器企业的制造能力通过这些年的发展也得到提升,使得当前国内连接器产品竞争异常激烈,公司部分普通连接器产品已无盈利能力。
1.最低工资已达CNY 1680元
2.昆山市工资上调导致社保基数、加班费等随最低工资标准上调
政府越来越重视发展实力经济,逐步完善对企业扶持。
人资:
1.最低工资预计每年以11%~18%增长,大幅垫高人力成本
2.昆山市社平工资上调将持续增长
社会(文化、道德、伦理)环境
管理部
校园招聘难度大
受高学历政策影响,大学学历人数迅速增多.
2.产品自动化生产模式,稳定的跟进了手机行业“低成本”的量需要求。
3.新能源高性能连接及轻量化产品的导入,使我司能直接接入终端品牌的前期技术研发过程,能更好的沉淀技术经验和巩固客户关系。
4.新能源生产设备的前期巨额投资,需要足够的平台来保证大量资金的投入及专案技术跟进。我司具备所需的全部高度战略规划。
我司产品实现的各个环节均有相关测试,并经过严格的检验,确保产品让客户放心使用
1.品保人员知识拓展受限制(产品单一)
2.相关测试过程周期长,不利于质量管理
C:成本
原物料成本
原材料价格由公司采购主导议价
1.部份共享材料或项目材料,利用集中采购量优势,可以取得较低价格
2.与供货商关系密切,部份材料可做策略价格绑定,且无区域价格差异
4.总体产能足够大
1.人员处置突发异常能力需加强

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境分析、相关方需求、风险及机遇控制表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境分析、相关方需求、风险及机遇控制表

ISO9001-2015 质量管理体系组织内外部环境分析、相关方需求、风险及机遇控制表外部因素及相关方描述风险和机遇风险及机遇应对措施风险:行业政策、法规、法律的变化给公司的销售策略带来影响,公司是否能及时将不断变化的上述因素充分收集评估,并转化为 1. 主要职能部门按照要求加强产品相关政政策、法律、法规内容的变公司制度执行,符合变化的要求策、法律、法规的收集评价化机遇:公司产品结构借机调整,给公司带来潜在的客户或更大的 2. 经营科门加大市场开拓市场和利润1. 主要职能部门按照要求加强法律法规的收风险:公司现有的制度,是否符合新行业标准的要求行业标准的变化集评价机遇:行业生产环境变化,给公司带来潜在的客户或新的市场2. 经营科门加大市场开拓1. 各级部门严格按照公司的规章制度开展相风险:监管部门监管力度的加大,如公司执行不规范,可能存在关工作监管部门的监管力度被查处的风险2. 职能部门加大公司内部制度执行情况的检机遇:行业生产环境的变化,给公司带来新的发展机遇查风险:原材料市场不稳定,希望签订的年度合同和保底价格,带对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购供应商的要求来的采购和资金风险计划机遇:原材料可能会降低经营科加强与客户进行质量标准制定的沟风险:客户对产品质量标准提高,以及对供应周期和售后服务的通,统一双方的标准和检测方法客户的需求期望值提升,给公司生产、质量和售后管理提出新的要求生产技质科门做好生产计划的安排,保证生机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提升,会给公司带来潜产计划的执行在的发展机遇经营科加大客户交流沟通,及时处理客户的需求和意见风险:公司运行中可能会对第三方产生不利的影响,或是第三方各职能部门加强与第三方的沟通,对第三方第三方的要求的要求公司目前无法满足,由此造成的冲突的要求及时进行处理,必要时及时提交公司机遇:第三方要求会完善公司的管理水平高层进行资源配置,降低第三的抱怨风险:公司现有的工艺、设备如果比较落后,造成产品的成本较公司根据目前的技术水平,制定的技术攻关高,缺少市场竞争力。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境因素SWOT分析及管制措施表

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境因素SWOT分析及管制措施表
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境因素SWOT分析及管制措施表
序号
来源
因素类别
实际状况描述
S:优势
W:劣势
O:机会
T:威胁
管制措施
责任单位
评价结论
1
内部
资源因素
基础设施
1.独立的厂区,空间大
2.具有冲压、注塑、组装及模具加工设备
S
1.每月厂内基础设施维护,确保正常运转
2.执行设备正常保养与维护,以延长使用寿命
S
1.冲压设备性能稳定,产能充足,应提升设备的架动率
2.对成型条件进行监控,对关键过程特性运用SPC监控
3.对加工的模具零配件予以检验,外购零配也需检验
4.对产线自动化设备予以改进或淘汰,以提升产能与品质;同时,做好品质监视,确保及时发现异常
工程部
■符合 □不符合
10
外部
政治因素
政治稳定性
1.公司无人员牵涉到政治及参加邪教组织;
S
1.依客户订单交期需求,进行安排生产
2.及时做好客户/业务/生产三方面沟通,以达成交期
业务部
生产单位
■符合 □不符合
6
内部
运营因素
组织运行绩效
1.公司已建立总的目标与指标,但数据收集欠缺,分析不足
2.员工不太了解公司与单位的目标与绩效
O
1.建立目标与指标,并每月进行统计分析,找出差距
2.对目标与指标及达成状况,进行传达,让每位员工了解其绩效状况
S
1.建立外部电话联络清单,保持与责任单位沟通顺畅
人力资源部
■符合 □不符合
13
外部
技术因素
材料(供应商)
1.物料成本上涨
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基础,开发新产品和新应用是发展之路
供应商
采购时组织议价能力的高低
包材价格升幅超50%
以市场为导向, 培育具有竞争和战略的合格供应 商,降低市场风险多开发几家包材供应商,每月进 行比价
购买
销售时组织议价能力的高低
持续改进和降低成本,高质量提供能力
4.SW0T
因素
因素分析
风险、机遇的识别及应对措施
优势
组织目前的优势,目标明确,生产能力 格比长三角及西部的贵,因此对手的成本相对 比较低
继续提咼产品的质量,做到产品质量咼于对手以稳 定顾客群
潜在进入者
进入行业门坎的高低:行业门坎底,
提咼效率、降低各项成本,引进新技术
替代产品
市场替代产品的威胁:原材料价格过高,下游 客户会选择其他替代品
替代品暂时还不能完全替代应用领域,做好质量是
关质量和效率低下企业洗牌
以质量为前提, 降本提效,提咼顾客体验
威胁
对组织生存发展存在的威胁,成本持续降低, 前向市场的波动
寻找成本可持续降低的方法,提升产品的设计及生产
品质,培育供应商,提咼质量
IS09001-2015
1.
因素
因素分析
风险、机遇的识别及应对措施
财务
2017年经营利润占营业收入的7.7%公司现金流正常
库存数量比2016年大约增加了30%,管理成本:比去年略有上升,正常可控范围 生产成本:比去年略有上升,正常可控范围
库存增长比率高是由于公司搬迁停产期需要备库 存,搬迁
后年底库存量会恢复合理区间,继续执行make to
需通过加强企业文化建设,拓展员工职业空间、加 强员工的专业技术的理论和实操水平培训,重视员 工上下和平行互动,不断解决问题和完善培训,来 提高员工的满意度。
2.
因素
因素分析
风险、机遇的识别及应对措施
政治
国家政策对行业影响
国际政治环境对出口影响
行业固有的规律影响
环境保护检杳的加强及安全生产双随机抽杳
国家鼓励出口政策的正面影响,前向行业竞争的影 响和国际进口的冲击影响和波动 企业部门加强排杳,时刻准备
需通过加强过程控制、强化流程、加强产品的产前 培训来提升过程质量水平,并通过不断完善新厂的 操作流程,使生产效率达到与旧厂一样
学习和成长
员工满意度与去年基本相冋,离职率较去年基 本持平;培训基本上停留在冈前培训及产前培 训;管理层与员工的沟通表现在例会、车间主 管与一线工人的临时会议;企业文化主要体现 在公司上下比较齐心
社会
社会稳定,种族
地区人员教育水平,招聘难易 地区劳动法,环境法等相关法规
招工基本稳定,但本地人力资源相对偏少
技术
生产技术发展 新技术的应用 产品更新换代 专利
新设备新技术的应用将是未来发展的基础,产品更 新或新产品开发仍然是企业未来需要发展之路
3.
因素
因素分析
风险、机遇的识别及应对措施
行业竞争
对手
Oder方式
顾客
顾客满意度平均合乎公司的目标要求,但今年 顾客对包装的满意度比去年低, 顾客有小量流失(由于搬迁,没有货供应)
包装问题是由于搬迁事宜,堆存时间太长造成,新 厂正常开工后,类似情况发生的几率不大。需通过 计划的周密性、提高效率、持续改进提升品质来不 断提高客户满意度。
内部过程
过程质量水平较去年有小幅下降,生产效率较 去年下降;
全球企业视野
加强企业文化建设和立足全球视野,提升品质、提高 效率、参考ISO的思路、理念、方法来提升管理,尽 量运用的新的材料新工艺新设备从而加强公司的优 势
弱势
组织目前的弱势,单一品种,新品投放未确立
市场率
组建并扩大更有开拓能力的业务团队来了解市场, 加快新产品投入和多样化。
机会
织织的发展机会:目前全球经济下行,会对相
经济
人民币汇率对出口及成本的影响 原材料,人工成本
国家经济走向,出口地经济发展走向 市场占有率及竞争对手状况
人民币汇率不有利于出口,国家的上调基本工资水平及要求 到2020年工资水平翻一倍的目标,直接提高了人工成本,间 接提高了材料价格从而导致销售价格上升。提高自动半自动 设备的使用比例、提升生产者的技术熟练程度、降低品质成 本能消化掉部分因为材料价格上升、人力成本上升而引起的 成本增加。但国际社会发展的不平衡、欠发达国家及欠发过 地区的低人力成本会对我们造成很不利的影响。品质保证有 利于顾客需求的长期稳定。
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