最新整理食品生产许可证现场核查不符合项目知识讲解

食品生产许可证现场核查不符合项目

对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。

审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37 个项目。对每一个

审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

1. 申请材料审核

1.1 组织领导

1.1.1 申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。

不符合项1：未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。

1.1.2 申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

1.2 质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。

不符合项1：质量目标实施办法不明确。

1.3 管理职责

1.3.1 申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。

1.3.2 申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。

不符合项1：不安全食品召回制度不完善（缺部分内容）。

1.4 人员要求

1.4.1 申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。

1.4.2 申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。

不符合项1：质量管理人员培训不足（整改：进行培训，附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表）。

不符合项2：未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。

不符合项3：质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。

1.4.3 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。

不符合项1：未明确技术人员的义务。

1.4.4 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。

1.5 技术标准

1.5.1 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。1.5.2 明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。

1.6 工艺文件

申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

不符合项1：产品配方，作业指导书与投料记录不符。

不符合项2：产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。

不符合项3：各工艺作业指导书应细化。

不符合项4：作业指导书稍有不足，缺筛选设备的操作规程。

1.7 采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。

1.8 采购文件

应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。

不符合项1：采购计划、采购清单内容不齐全。

不符合项2：对供应商的考核不规范，要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。

1.9 采购验证制度

申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。

不符合项1：包装袋检验报告过期。

不符合项2：供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。

不符合项3:缺乏包装材料供应商的QS证的副页。

不符合项4：消毒剂检测报告过期。

不符合项5:没有向供货商索取批次合格证明文件。

不符合项6:企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。

1.10 过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。

不符合项2:生产投料记录有欠缺，生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。

不符合项3:生产投料记录信息稍有不足，缺原料的生产日期或批号等溯源信息。不符合项4:应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。

不符合项5:投料记不全（缺碳酸钠记录），应加强生产过程记录，以达到溯源要求。

不符合项6:企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。

不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。

不符合项8:需加强管理人员交叉流动的情况，以免影响安全生产。

1.11 质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。

不符合项1:添加剂的使用记录不规范。

不符合项2:未能提供半成品检验记录。

不符合项3:未将包装过程作为关键控制点（改进措施:重新编写《工艺文件汇编》，增加工艺流程“包装”的关键控制技术点，并进行相关培训。）

1.12 产品防护

1.1

2.1 申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

不符合项1:使用的纸包材表面有较多灰尘.

不符合项2:包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。

1.1

2.2 申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。不符合项1：有冷藏车，但未作相应的温度记录。（整改措施：补充《冷冻车温度记录表》）

1.13 检验管理

1.13.1 申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。

不符合项1：检验员相关检验技术不够熟练，检验方法不够熟悉（整改措施：进行培训，

附检验员培训考核记录表）。

不符合项2：检验员“总灰分”的检验操作不正确（整改措施：已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训，达到熟练程度）。

不符合项3：检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。

1.13.2 申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。

不符合项1：出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。

不符合项2：出厂检验项目要求与标准要求不一致。

不符合项3：出厂检验原始记录内容不齐全（整改措施：出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容）。

不符合项4：过程检验管理制度不详细。

不符合项5：出厂检验项目不完整。

不符合项6：留样记录缺留样品的保存期和处理记录。

1.13.3 无检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。不符合项：委托合同或协议有欠缺。

2. 生产场所核查

2.1 厂区要求

2.1.1 申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。2.1.2 厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

2.1.3 生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25 米以外。

2.1.4 厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。

2.2 车间要求

2.2.1 生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。

不符合项1:01内包装间洗手设施不够完善，鞋架设置不足，缺门闭合器；O 2 车间的废品收集桶不够完善03凉冻间防虫设施不足（整改措施：O1 更换自动感应水龙头，添加鞋架一个，对车间门设置自动闭门器02 已经更换废弃物收集桶03已经在凉冻间的排气扇处安装纱网）。

不符合项2：生产车间防虫不足，有蚊虫。

不符合项3：预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施，干手设施的位置不利于工人使用（整改措施：预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器，并重新设置烘手器位置）。

不符合项4：消毒池不完全符合标准要求。（整改措施：将消毒池边做出斜面符合标准要求）。

不符合项5：更衣室的门未安装自动闭门器。

不符合项6：生产车间更衣室需设衣柜。

不符合项7：膨化间预进间换鞋架摆放不合理（整改措施：合理摆放换鞋架，将门口封堵，确保员工完成更换工鞋后，才能进入车间入口。）。

不符合项8：更衣室缺少紫外灯。

2.2.2 生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更

衣设施外的厠所应为水冲式。

不符合项1：产品成型间水池排水口不完善，排水出口裸露。

不符合项2：洗手消毒间排水不完善，缺地漏或完善排水设施。

不符合项3：部分地面、墙面有破损；部分地面积水；部分车间漫湾不完善。

2.2.3 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。不符合项1：生产车间排水渠附近区域有异味（整改措施：已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。对此，我方组织车间人员将下水道彻底疏通，并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。同时，规定车间定期对下水道进行清洗和消毒，确保做到下水道具卫生清洁，无异味. ）。

不符合项2：生产车间和原料仓的天花有多处漏水；车间有好几台空调直接往地上排水，对车间造成一定的污染。

不符合项3：车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高（改进措施：对安装过高的紫外线灯拆装，高度为2.5 米。）。

2.2.4 生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返, 避免交叉污染。

不符合项1:01内包装间与洗消间传递窗设置不太合理，02 传递物料门缺自

动闭合器（包材消毒间、内外包装间）。

不符合项2:内包装车间内不应设置洗手池，热水器。

不符合项3:内外包装间物料出口未能完全封闭，物料缓冲间紫外线灯安装不合理（整改措施:内外包装间已安装封闭胶帘，已安装紫外线灯）。

2.2.5 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。

不符合项1:车间采光度验证不足（整改措施:已获得车间光照度报告，已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯）。

不符合项2:配料及灌装车间光照度偏低于800lx 。（整改措施: 已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求）。

2.3 库房要求

2.3.1 库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求不符合项1:各库房须加强通风并做好防虫措施，加装排气扇增加通风。不符合项2:原料马蹄库应加强防虫措施，马蹄通道间加装防鼠措施，成品库通风口位置不合理（整改措施: 原料马蹄库加了防虫纱网，马蹄通道间加装了防鼠板，成品库在门口上方加装了通风设施。）。

不符合项3:成品温度记录与实际情况不相符。

不符合项4:原料仓的防虫设施不足。

2.3.2 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

不符合项1：直接接触食品的工具不能使用木质材料。

不符合项2：放置于包材仓的包装物未有标识（整改措施：对包材仓的物品进行标识，并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理）。

不符合项3：原辅料存放应该离墙离地。

不符合项4：原料肉冷库存放成品。

不符合项5：成品仓库内用于离地存放货物的货架不够（整改措施：已购买足够的新垫板，在成品仓垫放货物）。

不符合项6：原料仓原料需分类贮存。（整改措施：已经把存放于原料仓的消毒用品转

存于专门的化学物品仓库）。

不符合项7：厂区内中转叉板为木制（改进措施：将木制中转叉板更换为塑料制叉板。）。

2.4 生产设备

2.4.1 申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。

不符合项1：配料间两台天平均未进行计量检定。

不符合项2：月饼生产设备不够完善（气泵）。

不符合项3：干燥混合冷却设备的加热功能有故障；内包间内的电源插座不够；外包间缺工作台。

不符合项4：烘炉温度计应进行定期检定，烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计（整改措施：烘炉温度计已经进行检定，在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。）。

不符合项5：配料间需配备固定使用的电子称。

不符合项6：缺监控油炸温度，原料冷库温度的设备。

2.4.2 直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。

不符合项1：解冻不锈钢池排水效果欠缺，应将排水口设于下方，不应设置于内壁侧面。不符合项2:管道清洗（CIP）管理制度及工作记录有欠缺；有药剂配制记录，但无相应的作业指导书及PH值检测记录（整改措施：制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表）。

不符合项3：装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料（整改措施：已向喷壶供应商索要可用于食品的证明）。

2.4.3 食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。

不符合项1：洗涤剂、消毒剂需专门库房存放，加锁标识并专人保管。

不符合项2：内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果（整改措施：包材消毒已经加上了臭氧发生器，确保消毒效果）。

不符合项3：清洗消毒记录与实际情况略有不符。

不符合项4：企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。

不符合项5：设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体（改进措施：增加具体的清洗消毒规程技术文件，并进行再度培训。）。

2.5 检验设备

申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。

不符合项1: A、实验室的天平与烘箱之间须有间隔，E、微检室的洁净度稍差，C、留样间布局及通风均有欠缺。（整改措施A、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇，；重新购买了一个架子用于放样品）。不符合项2:01留样间冷藏设备有不足02微生物检验室传递窗设备不太规范（整改措施：O1已经于留样间加装冷柜一个02微生物检验室的传递窗进行更改，传递窗改为传递柜）。

不符合项3:留样间面积略有误差，留样间面积不够（整改措施:将留样间的面积拓宽为》

10平方米）。

不符合项4:留样间设置在化验室内不合要求；缺电炉和抽风厨等设施。

不符合项5:检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。

不符合项6:分析天平性能不稳定。

不符合项7:企业未能提供超净工作台的检验证书；缺检验用的蒸馏水；留样间内的留样未做标识。

不符合项8:高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。

不符合项9:微生物检验室未加抽风装置。