最新整理食品生产许可证现场核查不符合项目知识讲解
食品生产许可申证现场核查典型问题
![食品生产许可申证现场核查典型问题](https://img.taocdn.com/s3/m/374bb873657d27284b73f242336c1eb91b37334d.png)
食品生产许可申证现场核查典型问题1、厂区环境不整洁问题即厂房卫生不合格,部分企业在申证前未能将厂房进行精细化的卫生清理,造成厂区环境及设施设备上有较多灰尘的,将直接判定为零分项。
建议企业在现场审核前做好最为严格的卫生清理。
2、生产设备不能满足生产加工要求问题如部分设备未通电或未启用。
企业在现场核查前应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备,设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。
3、设备布局与工艺流程问题设备布局、工艺流程是否符合规定要求,是否存在交叉污染风险。
如:排水设计从高洁区流向低洁区的问题;更衣室排水、工器具排水直接排向车间的问题;车间的沉渣口在车间内、排水有残留等问题。
4、人员管理问题是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
5、管理制度方面问题企业的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。
企业宜整理齐全的食品安全管理制度,制度清单除了参考《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可审查通则》,建议也参考GB 14881以及诸如GB 19304类似专项生产卫生规范等。
6、在试制产品检验合格报告方面根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及细则规定,核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。
外检报告必须是具备CMA检测资质的检测机构出具,建议企业将试制产品送检时,同检验机构核对下外检报告的检验依据,防止缺漏。
举例,某产品执行食品安全企业标准,若其外检报告检验依据缺失对应的食品安全国家标准,则建议补充完善。
7、证照资质相关的问题(1)某些食品类别前置取证执行不到位的问题。
如包装饮用水类别,若采用地下水作为水源进行生产的,应先取得取水证;若产品为饮用天然矿泉水类别,除了应先取得取水证,申证前还应取得采矿证;自行生产盛装饮用水的包材(瓶、桶、盖等),应先取得相关工业品生产许可证。
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项
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食品生产监督检查要点
![食品生产监督检查要点](https://img.taocdn.com/s3/m/8506dad25ff7ba0d4a7302768e9951e79b896983.png)
食品生产监督检查要点一、食品生产许可证和备案情况1. 食品生产企业是否持有有效的食品生产许可证;2. 食品销售企业是否备案,并符合备案要求。
二、生产场所和设施设备1. 生产场所是否符合卫生要求,如无害化处理、通风、照明等;2. 生产设施设备是否完好、清洁,是否存在生锈、老化等问题;3. 设备是否定期维护保养,并有相应的维护记录。
三、原料采购和管理1. 原料的采购是否合法合规,是否有相关凭证和合同;2. 原料的存储和管理是否符合要求,如分类、分区、防潮、防虫等;3. 原料是否存在变质、污染等问题。
四、生产操作和工艺控制1. 生产操作是否符合卫生要求,包括人员卫生、操作规范等;2. 生产过程中是否存在交叉污染的问题;3. 是否有完善的工艺控制措施,如温度、时间、pH值等的监控;4. 是否有相关的操作记录和监控数据。
五、产品质量检验和抽样检测1. 是否有建立产品质量检验制度,并有相应的检验记录;2. 是否有定期抽样检测产品的质量,包括理化指标、微生物指标等;3. 检测结果是否符合相关标准和规定。
六、产品包装和标签1. 产品包装是否符合卫生要求,如清洁、完整、密封等;2. 产品标签是否准确、清晰,是否包含必要的信息,如生产日期、保质期、成分等;3. 是否存在虚假标注、误导性标签等问题。
七、库存管理和追溯体系1. 是否建立了库存管理制度,并有相应的库存记录;2. 是否有建立追溯体系,能够追溯产品的生产、加工、流通等环节;3. 追溯体系是否完善,是否能够及时准确地追踪和回溯产品。
八、员工培训和健康管理1. 是否有进行员工培训,包括食品卫生知识、操作规范等;2. 员工是否定期进行健康检查,并有相应的健康档案。
以上是食品生产监督检查的关键要点,监督检查部门可以根据这些要点进行全面的检查,确保食品生产环节的安全和卫生。
同时,企业也应该积极配合监督检查,加强自身的管理和控制,提高食品质量和安全水平,保障消费者的权益和健康。
食品经营许可现场核查要点
![食品经营许可现场核查要点](https://img.taocdn.com/s3/m/ac7c9ac816fc700aba68fc14.png)
食品经营许可现场核查要点
食品经营许可现场核查要点
食品经营许可现场核查要点
•管 理 到 位 的 库 房
食品经营许可现场核查要点
核查内容:10、冷食类专间
.评价方法: ①专间内无明沟,地漏带水封。食品传递窗为开闭
式,其他窗封闭。专间门采用易清洗、不吸水的坚固 材质,能够自动关闭。 .重要性:*** .注意事项:
专间与专用操作场所。
食品经营许可现场核查要点
核查内容:2、场所设置、布局、面积
.评价方法: ③提供快餐应有备餐售菜专用场所,场所应设置
具有防尘、防蝇功能的带罩保温售菜台。 .重要性:** .注意事项:
食品经营许可现场核查要点
核查内容:2、场所设置、布局、面积
.评价方法: ④各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半
注意食品与非食品分区,不得与杀虫剂、空气清 新剂等物品放在一起。
食品经营许可现场核查要点
核查内容:9、库房和食品贮存场所
.评价方法: ②应设置冷藏、冷冻设备设施,且能满足原料、半
成品和成品分开存放的需要。 .重要性:** .注意事项:
冰箱冰柜注意除霜(结霜厚度不得超过1厘米), 食品不得堆放,不得使用非食品袋保存食品。
和自制饮品)的水经过水净化设施处理或使用直接 饮用水。 .重要性:*** .注意事项:
主要是饮品店用水。
食品经营许可现场核查要点
核查内容:9、库房和食品贮存场所
.评价方法: ① 应设置数量足够食品存放货柜(架),具有食
品和非食品物品(导致食品污染物品除外)分区贮 存的条件,食品贮存场所通风良好。 .重要性:** .注意事项:
核查内容:8、加工用水
.评价方法: ①食品清洗、加工用水应符合GB5749—2006《
食品生产许可现场核查的常见问题及对策
![食品生产许可现场核查的常见问题及对策](https://img.taocdn.com/s3/m/7f835cf1d0d233d4b14e6995.png)
调查 研究食品生产许可现场核查的常见问题及对策 杨飞 湖南省邵阳市食品药品检验所品生产许可现场核查属于目前食品生产企业发展过程中获得生产许可证重要环节,现场核查工作质量直接影响食品生产安全性。
然而,目前很多区域在食品生产许可现场核查工作中存在问题,不能保证核查工作的总体效果,严重影响我国食品生产安全。
因此,工作部门应树立正确观念,充分意识到食品生产许可现场核查的重要性,采用合理的方式解决问题,提升自身工作效果。
在食品生产许可现场核查环节中,应产品分类处理工作,精细化的进行报告管理,加大现场核查的工作力度,笔者是国家第一批食品评审员,又有食品评审员教师资格,从事食品核查十多年,是湖南省优秀核查组长。
总结多年工作丰富经验,就全面提升食品生产许可的现场核查管理效果,优化各方面工作机制以及体系,增强食品生产许可的现场核查工作水平,为今后续搞好食品现场核查而提出如下思考。
食品生产许可现场核查分析现场核查。
第一,现场核查内容分析。
对于食品生产许可的现场核查而言,主要内容就是原材料审查、生产现场审查以及汇总审查结果等,其中,现场生产的审查工作较为重要,核查质量直接决定整体工作水平。
目前在食品生产许可现场核查工作中,主要依据国家的规定要求等,实现操作车间的现场布局、机械设备、工艺技术等细节的审查目的,与此同时,还需开展人力资源管理审查、台账审查以及安全管理制度审查等工作,在日常核查的环节中,更好的检查评分,了解实际情况,便于开展相关的核查管理工作。
第二,现场核查方式分析。
目前多数食品生产许可现场核查工作中都已经形成了良好的审查模式,筛选最佳的方式方法完成工作任务。
(1)创建专业化的工作小组,其中包含两名现场核查工作人员与一名观察人员。
(2)设定现场核查的工作内容,详细制定计划方案,保证更好的完成工作任务。
(3)应当根据所制定的工作计划方案将其落实在工作中,提升核查质量以及水平,加大各个部门的沟通交流力度,全面提升整体工作效果。
食品经营许可现场核查要点
![食品经营许可现场核查要点](https://img.taocdn.com/s3/m/fe7f07d1cd22bcd126fff705cc17552707225ea2.png)
食品经营许可现场核查要点以下是 9 条食品经营许可现场核查要点:1. 人员健康可太重要啦!就像一支球队,球员都不健康怎么能打好比赛呢?核查的时候一定要看看食品从业人员有没有健康证哦,要是没有,那可不行!例子:你想想,要是餐馆里的厨师生病了还在做饭,你敢吃吗?2. 环境卫生绝对不能忽视呀!这就好比我们住的家,脏兮兮的谁愿意待呀?现场得仔细瞅瞅场所是否干净整洁,垃圾有没有及时清理。
例子:要是食品加工场所到处是灰尘和垃圾,你会觉得那里做出来的食物能放心吃吗?3. 设施设备得齐全且正常运行呀!这不就跟汽车一样,零件坏了能跑得顺畅吗?冷柜、消毒柜啥的都得好好检查检查。
例子:倘若冷柜都不能制冷了,还怎么保证食材的新鲜呀!4. 食品储存条件得合格呀!不就像保存珍贵的宝物一样嘛,得放在适宜的地方。
看看有没有按照要求分类存放、温度湿度对不对。
例子:要是把容易坏的食物随便扔在一边,那不是等着变质嘛!5. 食品加工操作得规范呀!这就好像跳舞要有标准的舞步一样。
生熟分开、洗手消毒这些都得做到位才行。
例子:你说要是做食物的时候不注意这些,多容易交叉污染呀!6. 索证索票可得认真对待!这就像我们出门要带身份证一样重要呀。
进货的票据、检验报告都得有。
例子:要不怎么知道进的货是不是安全可靠的呀!7. 食品标签标识得明明白白!就好比给东西贴个姓名标签,让人清楚知道是什么。
产品名称、生产日期啥的都不能少。
例子:要是买个东西连啥时候生产的都不知道,谁敢要呀!8. 用水得符合标准呀!这和我们每天喝的水一样关键呢。
要是水有问题,那做出来的食品能好吗?例子:你想想,用不干净的水做饭,那不是坑人嘛!9. 应急处置措施要有呀!就像有了一把保护伞一样。
万一出个啥意外,得知道怎么应对吧。
例子:要是遇到食品中毒这样的事,没有应急措施怎么行呢!我的观点结论就是:食品经营许可现场核查的这些要点,每一个都关系到咱们老百姓的饮食安全,一个都不能马虎!都得认真对待,这样大家才能吃得放心、吃得健康!。
食品生产许可现场都要核查些啥
![食品生产许可现场都要核查些啥](https://img.taocdn.com/s3/m/d68f147bce2f0066f4332235.png)
工作研究Work Research 食品生产许可现场都要核查些啥文 余志明《食品生产许可审查通则》2016版已经开始实施,作为一名基层国家注册食品审查员,在现场核查时,都有哪些内容和步骤,下面结合工作实际,谈谈现场核查的主要工作。
现场核查的内容现场核查,主要是对申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
(一)一致性主要指申请人提交的材料是否与现场一致。
申请人提交的材料包括食品生产许可日常监管机构、人员确认书;《食品生产许可申请书》;食品生产加工场所及其周围环境平面图(按比例标注);食品生产加工场所各功能区间布局平面图(按比例标注);工艺设备布局图(注:按比例标注;设备编号与申请书中“食品生产主要设备、设施清单”的设备编号要一一对应);食品生产工艺流程图;化验室布局图;营业执照及复印件(注:申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致,所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内,且营业执照在有效期限内);法人身份证复印件;试制食品或食品添加剂检验报告及复印件(首次申请或申请添加新的食品许可类别);有效期内每年2份×号项目全检的合格检验报告及复印件(延续);房屋使用证明与产权证明及复印件;保障食品安全的制度文本及法律法规规定的其他材料。
(二)合规性主要指生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定需要查验的试制产品检验合格报告是否符合有关规定和要求。
1.在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合审查细则及GB14881《食品企业通用卫生规范》的规定和要求,生产车间、库房的面积应满足生产规模需求。
2.在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施是否具备审查细则中规定的必备的设备设施,其材质、性能等是否符合规定并满足生产需要,设备的规格型号应满足生产规模需求;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的,是否具备审查细则规定的检验设备设施,其性能和精度是否满足检验需求,需要强制检定的设备是否具备有效期内的合格的检定证书。
食品生产经营许可管理—食品生产许可
![食品生产经营许可管理—食品生产许可](https://img.taocdn.com/s3/m/c1aa78fe4128915f804d2b160b4e767f5acf809c.png)
一、现场核查要点
6、试制产品检验合格报告核查
在试制产品检验合格报告方面,现场核查时,核查组可以 根据食品生产工艺流程等要求,按申请人生产食品所执行的 食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。
实施食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加 剂品种,按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核 查试制食品添加剂检验合格报告。
共8个条款 24分
共1个条款 1分
共8个条款 24分
生产 场所
设备 设施
试制产 品检验 报告
34个条款
设备布 局和工 艺流程
管理 制度
人员 管理
共11个条款 33分
共3个条款 9分
共3个条款 9分
《食品标准与法规》
食品生产许可证的管理
目录 Contents
1 食品生产许可证的内容 2 食品生产许可证的编号 3 许可证的补证、注销和监督检查
*基数变化:
核查项目总得分率≥85%
在延续换证和变更时,生产条件发生
变化仅审查变化情况的,以相应项目总
未通过现场核查
分为基34数;不适用项目不计入总分,也
• 存在得0分项目,或
不评分(如外设仓库、温控设施、出厂
• 核查项目总得分率<85%请实输际入情您况检的进验文行等字说对明)。
注意:不适用项目应在“核查记录”栏目说明原因。
鼓励并支持食品生产者尽快淘汰老包装启用新包装。
34
取
请输入您的文字对
消
实际情况进行说明
食品生产许可证的管理
1、食品生产许可证的补证
企业应当妥善保管食品生产许可证书,并在生产场所显著位置予
以悬挂或者摆放。
食品生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管
食品经营许可现场核查规范
![食品经营许可现场核查规范](https://img.taocdn.com/s3/m/ce4c1e64b307e87101f6968a.png)
食品经营许可现场核查规范一、核查时限:自接到流转资料起三日内完成首次现场核查。
若首次核查通过,网上录入核查信息,并将纸质材料流转至审核发证人员;若首次核查不通过,需限期整改,则在接到申请人整改报告之日起三日内进行第二次核查。
第二次核查通过后,即时流转材料。
第二次核查仍不通过,终止许可程序,资料发回。
二、文书适用:首次核查,填写现场核查表,依照核查汇总表所统计的不符合项目数,判断核查结果。
1、不符合项目数在标准范围以内,即判断现场核查基本符合条件,使用现场核查笔录,写明现场情况。
对虽符合发证条件,但仍有不符合事项的单位,应当就其现场存在的问题提出整改意见,并做好相应记录,交给网格化片区日常监管人员,作为监管资料保存。
2、不符合项目数超出标准范围,即判断现场核查不符合条件。
使用现场核查笔录,重点写明不符合发证条件的项目,一次性告知其需要整改的所有事项,并要求其按照时限要求整改到位后送交整改报告,主动向原核查人员申报第二次核查。
3、首次核查不符合标准条件,第二次核查时填写现场核查表,使用现场核查笔录。
对虽符合发证条件,但仍有不符合事项的单位,需就其现场存在的问题提出书面意见,发证后移交给网格化片区日常监管人员,作为监管资料保存。
对仍不符合条件的单位,现场核查笔录需详细列出不符合条件的事项,终止许可程序,资料发回。
三、现场核查影像资料拍摄项目见附件1四、现场核查影像资料拍摄规范1、所有场所、设备设施需场所或设备标牌标识张贴到位后方可拍摄。
2、各附属设施(如预进间水池、专间紫外线消毒灯、空调等),拍摄时需兼顾到其所在位置,不能单独拍摄附属设施。
各类水池拍摄时,需在同一幅图片中有上水或下水存在,表明上下水畅通。
3、特殊食品、散装食品等分区销售的标识标牌和专门区域需共同摄入。
4、应当摄录公示的标牌、制度等内容3、非食品安全保障设施设备无须拍摄。
五、影像资料打印规范影像资料打印到A4纸上,每页纸打印4幅图片,大小一致,图片下方进行图片说明,内容简约,表述清晰,清楚说明图片所示物品的规范名称、位置、用途。
《食品经营许可证》(食品销售)现场核查要求
![《食品经营许可证》(食品销售)现场核查要求](https://img.taocdn.com/s3/m/5c5a55f5e2bd960591c6778b.png)
注:本表共36项,其中关键项7项,重点项13项,一般项16项。
***表示关键项,**为重点项,*为一般项。
1.本核查表适用于对申请或变更《食品经营许可证》的食品经营者进行现场核查评价。
2.每一个核查项目的评价意见为“符合”或“不符合”,对因实际情况不适用的条款可以“合理缺项”。
3.核查评价意见的确定标准:不符合项为0项,为合格;关键项不符合项目数为0项,重点项不符合项≤2,一般项不符合项≤4为基本合格需整改;其余为不合格。
4.核查人员应针对不符合的项目提出相应的整改要求。
整改应在10个工作日内完成,不符合项需全部整改完成才能判定为合格,否则为不合格。
5.核查人员应如实填写本核查表,根据核查表内容填写核查记录,并将核查表和核查记录扫描件上传至食品经营许可管理信息系统。
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项
![食品生产许可证现场核查的流程和注意事项](https://img.taocdn.com/s3/m/a815fb40182e453610661ed9ad51f01dc28157c4.png)
食品生产许可证现场核查的流程和注意事项好嘞,以下是关于“食品生产许可证现场核查的流程和注意事项”的文章:嘿,各位小伙伴!今天咱就来唠唠食品生产许可证现场核查这档子事儿。
这可真是个有趣又重要的过程,这里面的流程和注意事项呀,就像一场刺激的冒险游戏!首先,咱得说说这流程。
就好比你要去一个神秘岛屿探险,得先准备好各种工具和装备。
申请就是你的入场券啦,你得把该准备的资料都整得明明白白,不然人家可不让你进去探险哦!然后呢,就有一群经验丰富的“探险家”,也就是核查人员来啦。
他们会像侦探一样,细致入微地检查你的生产场所。
嘿,这时候你可千万别慌张,就大大方方让他们看。
从原料库到生产车间,再到成品库,一个都别想逃过他们的法眼。
他们会看你的设备是不是够先进,卫生条件达不达标。
想象一下,他们就像在找宝藏一样,仔细地挖掘每个角落有没有问题。
接着就是各种记录和文件的检查啦。
这就像是检查你的航海地图对不对,有没有偏差。
人员培训记录、生产工艺流程图、质量管理制度等等,都得给人家看。
没做好这些记录呀,就好比航海图都画错了,那可不行哦。
然后,重点来了,产品检验也不能马虎。
这就像是你在岛上找到的宝贝,得让人鉴定一下是不是真宝贝。
产品品质得过硬,不然怎么能通过呢?那么在这场冒险中,有哪些注意事项呢?第一,卫生要搞好哇,别脏兮兮的,就像你去见重要人物,不得收拾干净点嘛。
设备得维护好,可别关键时刻掉链子。
还有记录得详细准确,别弄得乱七八糟的,自己都看不懂。
然后呢,和核查人员打交道要有礼貌,别横眉竖眼的。
人家是来帮你把关的,咱得客客气气的。
最后,如果发现问题,别慌张,赶紧改正,改好了还是好汉一条!总之,食品生产许可证现场核查就像一场游戏,虽然有点紧张刺激,但只要咱认真对待,准备充分,就一定能顺利通过。
这样,咱就能在食品生产的海洋里尽情遨游啦!小伙伴们,加油哦!让我们一起把食品生产这件事儿干得漂亮,让大家吃得放心,吃得开心!哈哈!。
关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析
![关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析](https://img.taocdn.com/s3/m/a66fe04103768e9951e79b89680203d8ce2f6ac5.png)
关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析食品生产许可证是食品生产经营者依法获得的经营许可证明。
申办食品生产许可证需要进行现场核查。
本文对现场核查要点进行探析,以便读者在申办食品生产许可证时可以更好地准备。
1. 厂房设施申请者的厂房设施是申办食品生产许可证的重要考核要点之一。
在现场核查时,要考察厂房的建筑结构、通风设备、照明设施和排水设施等。
厂房的建筑结构必须符合建筑安全要求,通风设备要确保工作场所内空气流通,照明设施要足够明亮,以确保操作人员的安全。
同时,厂房的排水设施要满足污水处理的环保要求,确保生产过程中产生的废水得到规范处理。
2. 设备设施申请者的生产设备设施是现场核查的重要考核要点之一。
在现场核查时,要考察生产设备设施的有效性、规范性和安全性等方面。
生产设备必须能够保证食品生产的质量和卫生安全,且符合国家和行业规定的标准。
同时,要注意设备维护和日常的保养管理情况,保证设备运转的正常和持续。
3. 原材料和辅料申请者的原材料和辅料对申办食品生产许可证的核查也是至关重要的。
在现场核查时,检查人员将对原材料和辅料进行全面的检查,包括了是否符合国家规定的标准、有无问题的来源和运输、保管和使用等情况。
只有在原材料和辅料约束方面完全符合要求时,申请者才能拥有通过核查的机会。
4. 操作规程和流程申请者的食品生产操作规程和流程也是现场核查的重要考核要点之一。
检查人员将对食品生产操作和流程的每一个细节进行详细的检查和询问,以确保生产流程的规范性和卫生安全性。
在操作规程和流程中,必须清楚地明确每一个操作的细节、流程和步骤,保证产品的质量。
办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析
![办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析](https://img.taocdn.com/s3/m/a81d30126fdb6f1aff00bed5b9f3f90f76c64d7e.png)
36 食品安全导刊 2020年10月1 食品生产许可证办理流程食品质量安全市场准入制度是办理食品生产许可证的重要依据。
食品生产许可证办理主要包括两大部分:申请材料备案和现场审查。
1.1 前期准备企业在申报前,必须严格按照GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准进行厂房建设、设备购置。
同时还需开展人员培训、试产品检验、健康证办理等工作。
1.2 申请材料备案目前生产许可证办理主要归县级市场监督管理局管理。
申请材料主要包括食品生产许可证申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、企业营业执照、授权委托书和申请材料真实性声明等。
申请材料准备完成后到县级市场监督管理局备案。
备案通过后县级市场监督管理局会安排专家对企业进行现场审查。
1.3 现场审查县级市场监督管理局邀请食品行业专家到企业进行现场审查。
审查内容主要包括:质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制和产品质量检验等,涵盖从原料采购到成品出厂全过程,检测内容包括从车间布局到人员要求等。
现场审查采取打分制,企业必须严格按照国家标准和相关要求执行。
1.4 整改专家审核完成,打分不合格,企业需要重新整改,整改完成后,重新申报,重新进行现场审查。
打分合格则限期整改后将整改材料上交给当地监管部门。
1.5 发证企业现场审查合格,并限期整改完成后,县级市场监督管理局会给企业发放食品生产许可证。
取得食品生产许可证后,企业方可进行生产销售。
2 食品生产许可证现场审查常见问题现场审查是食品生产许可证办理的关键环节,在现场审查过程中存在一些常见的问题,主要包括以下方面。
2.1 质量管理职责为了保证企业生产的有序运营,保证产品质量,企业需制定质量管理手册、作业指导书,并需要对关键控制点的操作情况进行详细记录。
目前普遍存在的问题是:企业质量手册及作业指导书内容不够具体,可行性和操作性不强,无法全面指导企业开展采购、生产、销售等活动;关键控制点的操作过程未记录。
食品、食品添加剂生产许可现场核查指南
![食品、食品添加剂生产许可现场核查指南](https://img.taocdn.com/s3/m/cc4d95fcbb4cf7ec4afed0b3.png)
《食品安全法》第三十三条、《食品生产通用卫生规范》款
对车间的顶棚、墙壁、地面及门窗的核查主要包括:
《食品生产通用卫生规范》5.1.8款款,
7.3.3款款
核查库房分类及物料存放情况的主要内容包括:
.原料、半成品、成品、包装材料等物料是否依据物料性质的不同分设贮存场所或分区域码放。
.库房内的各类物料是否标识明确了物料的产品名称、进货日期、生产日期、保质期、产品质量状态(待检、合格、不合格、已取样)、产品数量等信息,防止混淆、误用、交叉污染。
.厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔。避免检验室内的化学试剂、微生物等污染生产区域。
.必要时查阅生产场所使用权证明材料。
.现场查看
.核对各功能区间布局平面图
.பைடு நூலகம்问相关人员
符合规定要求。
个别作业区布局和划分不太合理。
厂房面积与空间不满足生产需求,或者各作业区布局和划分不合理,或者检验室未与生产区域分隔。
.现场查看
.核对食品生产主要设备、设施清单
.询问相关人员
.查阅相关记录
符合规定要求。
设备清洁卫生程度或者设备材质略有不足。
严重不符合规定要求。
供排水设施
.食品加工用水的水质应当符合的规定,有特殊要求的应当符合相应规定。食品加工用水与其他不与食品接触的用水应当以完全分离的管路输送,避免交叉污染,各管路系统应当明确标识以便区分。
.库房的种类是否符合审查细则的要求。
食品生产许可现场核查关注要点解析
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食品生产许可现场核查关注要点解析
卓金兰
【期刊名称】《食品安全导刊》
【年(卷),期】2017(000)036
【摘要】由于食品生产许可审核依据和审核细则具有通用性且要求不确定性,定性内容多,定量内容少,审查尺度大,难以把握,导致食品审查工作风险点增加。
现结合工作实际解析食品生产许可现场核查关注要点,力求降低食品生产许可审核风险。
食品生产许可现场核查分为6个环节,分别是预备会议、首次会议、现场核查、沟通会议、末次会议与材料移交。
现场核查环节是食品生产许可核查的关键,现对照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目分类,
【总页数】2页(P35-36)
【作者】卓金兰
【作者单位】连江县产品质量检验所
【正文语种】中文
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食品生产许可证现场核查不符合项目对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。
审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37 个项目。
对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
1. 申请材料审核1.1 组织领导1.1.1 申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。
不符合项1:未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。
1.1.2 申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。
1.2 质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。
不符合项1:质量目标实施办法不明确。
1.3 管理职责1.3.1 申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。
1.3.2 申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。
不符合项1:不安全食品召回制度不完善(缺部分内容)。
1.4 人员要求1.4.1 申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。
1.4.2 申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。
质量管理人员资格应符合有关规定。
不符合项1:质量管理人员培训不足(整改:进行培训,附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表)。
不符合项2:未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。
不符合项3:质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3 申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。
技术人员资格应符合有关规定。
不符合项1:未明确技术人员的义务。
1.4.4 申请人应规定生产操作人员的职责。
明确其责任、权力和义务。
生产操作人员资格应符合有关规定。
1.5 技术标准1.5.1 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
1.5.2 明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。
1.6 工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。
产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
不符合项1:产品配方,作业指导书与投料记录不符。
不符合项2:产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。
不符合项3:各工艺作业指导书应细化。
不符合项4:作业指导书稍有不足,缺筛选设备的操作规程。
1.7 采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。
企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。
1.8 采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。
应具有主要原辅材料产品标准。
不符合项1:采购计划、采购清单内容不齐全。
不符合项2:对供应商的考核不规范,要求不明确。
缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。
1.9 采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。
食品标签标识应当符合相关规定。
不符合项1:包装袋检验报告过期。
不符合项2:供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。
不符合项3:缺乏包装材料供应商的QS证的副页。
不符合项4:消毒剂检测报告过期。
不符合项5:没有向供货商索取批次合格证明文件。
不符合项6:企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。
1.10 过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。
不符合项1:应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。
不符合项2:生产投料记录有欠缺,生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。
不符合项3:生产投料记录信息稍有不足,缺原料的生产日期或批号等溯源信息。
不符合项4:应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。
不符合项5:投料记不全(缺碳酸钠记录),应加强生产过程记录,以达到溯源要求。
不符合项6:企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。
不符合项7:未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。
不符合项8:需加强管理人员交叉流动的情况,以免影响安全生产。
1.11 质量控制申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点,制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。
不符合项1:添加剂的使用记录不规范。
不符合项2:未能提供半成品检验记录。
不符合项3:未将包装过程作为关键控制点(改进措施:重新编写《工艺文件汇编》,增加工艺流程“包装”的关键控制技术点,并进行相关培训。
)1.12 产品防护1.12.1 申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
不符合项1:使用的纸包材表面有较多灰尘.不符合项2:包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。
1.12.2 申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
有冷藏、冷冻运输要求的,申请人必须满足冷链运输要求。
不符合项1:有冷藏车,但未作相应的温度记录。
(整改措施:补充《冷冻车温度记录表》)1.13 检验管理1.13.1 申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。
不符合项1:检验员相关检验技术不够熟练,检验方法不够熟悉(整改措施:进行培训,附检验员培训考核记录表)。
不符合项2:检验员“总灰分”的检验操作不正确(整改措施:已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训,达到熟练程度)。
不符合项3:检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。
1.13.2 申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)以及检测设备管理制度。
不符合项1:出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。
不符合项2:出厂检验项目要求与标准要求不一致。
不符合项3:出厂检验原始记录内容不齐全(整改措施:出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容)。
不符合项4:过程检验管理制度不详细。
不符合项5:出厂检验项目不完整。
不符合项6:留样记录缺留样品的保存期和处理记录。
1.13.3 无检验能力的,应当委托有资质的检验机构进行检验。
不符合项:委托合同或协议有欠缺。
2. 生产场所核查2.1 厂区要求2.1.1 申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。
2.1.2 厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
2.1.3 生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25 米以外。
2.1.4 厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。
2.2 车间要求2.2.1 生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。
不符合项1:01内包装间洗手设施不够完善,鞋架设置不足,缺门闭合器;O 2 车间的废品收集桶不够完善03凉冻间防虫设施不足(整改措施:O1 更换自动感应水龙头,添加鞋架一个,对车间门设置自动闭门器02 已经更换废弃物收集桶03已经在凉冻间的排气扇处安装纱网)。
不符合项2:生产车间防虫不足,有蚊虫。
不符合项3:预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施,干手设施的位置不利于工人使用(整改措施:预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器,并重新设置烘手器位置)。
不符合项4:消毒池不完全符合标准要求。
(整改措施:将消毒池边做出斜面符合标准要求)。
不符合项5:更衣室的门未安装自动闭门器。
不符合项6:生产车间更衣室需设衣柜。
不符合项7:膨化间预进间换鞋架摆放不合理(整改措施:合理摆放换鞋架,将门口封堵,确保员工完成更换工鞋后,才能进入车间入口。
)。
不符合项8:更衣室缺少紫外灯。
2.2.2 生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。
不符合项1:产品成型间水池排水口不完善,排水出口裸露。
不符合项2:洗手消毒间排水不完善,缺地漏或完善排水设施。
不符合项3:部分地面、墙面有破损;部分地面积水;部分车间漫湾不完善。
2.2.3 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
不符合项1:生产车间排水渠附近区域有异味(整改措施:已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。
对此,我方组织车间人员将下水道彻底疏通,并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。
同时,规定车间定期对下水道进行清洗和消毒,确保做到下水道具卫生清洁,无异味. )。
不符合项2:生产车间和原料仓的天花有多处漏水;车间有好几台空调直接往地上排水,对车间造成一定的污染。
不符合项3:车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高(改进措施:对安装过高的紫外线灯拆装,高度为2.5 米。
)。
2.2.4 生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返, 避免交叉污染。
不符合项1:01内包装间与洗消间传递窗设置不太合理,02 传递物料门缺自动闭合器(包材消毒间、内外包装间)。
不符合项2:内包装车间内不应设置洗手池,热水器。
不符合项3:内外包装间物料出口未能完全封闭,物料缓冲间紫外线灯安装不合理(整改措施:内外包装间已安装封闭胶帘,已安装紫外线灯)。
2.2.5 生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。
工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
不符合项1:车间采光度验证不足(整改措施:已获得车间光照度报告,已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯)。
不符合项2:配料及灌装车间光照度偏低于800lx 。
(整改措施: 已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求)。
2.3 库房要求2.3.1 库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。
库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求不符合项1:各库房须加强通风并做好防虫措施,加装排气扇增加通风。
不符合项2:原料马蹄库应加强防虫措施,马蹄通道间加装防鼠措施,成品库通风口位置不合理(整改措施: 原料马蹄库加了防虫纱网,马蹄通道间加装了防鼠板,成品库在门口上方加装了通风设施。
)。
不符合项3:成品温度记录与实际情况不相符。
不符合项4:原料仓的防虫设施不足。
2.3.2 库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。
原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合项1:直接接触食品的工具不能使用木质材料。
不符合项2:放置于包材仓的包装物未有标识(整改措施:对包材仓的物品进行标识,并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理)。
不符合项3:原辅料存放应该离墙离地。