P2、P3实验室标准
新P1P2P3P4实验室一般规范标准
【P1级实验室一般规】1) 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。
2) 若在此级实验室同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作。
3) 进行实验时,宜关闭实验室的门窗。
4) 每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
5) 实验所产生之所有生物材料废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃。
6) 不得用口做吸量操作。
7) 实验室禁止饮食、吸烟及保存食物。
8) 操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手。
9) 在所有操作中,应尽量避免产生气雾。
10) 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室密封后才可运出。
11) 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等。
12) 若有其它方法可用,应避免使用针头。
13) 实验用衣物的使用,需遵从计划主持人的指示。
14) 需遵守计划主持人所订之其它事项。
【P2级实验室一般规】壹、隔离的设备1) 需设置生物安全操作装置(*级或第二级),且要做定期检查。
2) 为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。
但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。
3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器,*放置于同一房间。
如有困难,则可置放于邻近处。
4) 实验室宜置有UV灯及双重门,如无双重门,则门必须为密闭式。
5) 实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。
贰、实验实施要项1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。
2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。
如实验中发生污染,需立即加以灭菌。
3) 与实验有关之生物材料之废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。
被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。
4) 不得用口做吸量操作。
5) 实验室禁止饮食、吸烟及保存食物。
p2实验室建设标准
P2实验室是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
在现在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
1.<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)2.<洁净厂房设计规范>(1984)3.<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)4.<消毒管理办法>(卫生部1992)5.甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,国标明确了相应要求,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。
具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体,代表病原体:流感病毒。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):建设要求1、洁净度:万级--十万级2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求3、温度℃:18~274、相对湿度%:30~705、噪声dB(A):≤60实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。
实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。
6、最低照度lx:300备注:上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
P2实验室与P3实验室有什么不同
P2实验室与P3实验室有什么不同实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1,P2,P3和P4四个等级。
由于今年新冠疫情的爆发,P2实验室和P3实验室经常被媒体提起,这让平时不可能接触也不可能了解生物安全实验室的普通市民对P2、P3实验室也有了初步的了解。
在不久之前,由国家发改委等三部门对外公布的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出了五大建设任务,其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出,实现每省至少有一个P3实验室(生物安全防护三级实验室),每个地级市至少有一个P2实验室(生物安全防护二级实验室)。
未名雷蒙特的小编在之前的文章中分享了不少关于P2实验室及P3实验室设计、装修等方面的知识,今天我们再来讲一下P2实验室与P3实验室有什么不同。
P2实验室适用于能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物的操作;P3实验室适用于能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物的操作。
生物安全实验室的建设需要遵照《生物安全实验室建筑技术规范》。
根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3实验室需要设置一级屏障和二级屏障。
一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。
P2实验室核心设备包括生物安全柜和高压灭菌器,在建筑物中实验室无需与一般区域隔离,而P3实验室完全密封,室内处于负压状态,既能有效保护环境和病原体不受污染,同时也保证操作者不受感染。
同一种病原微生物的不同实验活动,需要在相应级别生物安全实验室内开展,例如新冠病毒的分离、培养、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作,必须在P3实验室进行。
p2实验室建设标准
p2实验室建设标准在新冠肺炎疫情防控中,P2\P3实验室发挥了重要作用,分离病毒毒株,研究病毒的侵入机制、变异追踪以及疫苗研发、药物筛选都需要在P2\P3实验室中进行。
随着新冠疫情防控的需求,P2\P3列入了国家建设规划。
因为数量多,也引起各方的关注。
下面就P2实验室建设标准来介绍下P2实验室。
P2实验室的定义:P2实验室是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
在现在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
P2实验室要求的洁净度能满足一般的实验环境,建设起来是较多的。
P2实验室要求:P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,国标明确了相应要求,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物.具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体,代表病原体:流感病毒。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:万级--十万级2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求3、温度℃:18~274、相对湿度%:30~705、噪声dB(A):≤606、最低照度lx:300备注:上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
P2实验室平面布局注意事项:P2实验室:一般分为一个P2主实验室、1个一更缓冲间、一个二更缓冲间、1个洗涤室,考虑到生物实验室应同时实施洁净区与非洁净区的要求,其中洁净区主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,非洁净区主要体现在空调净化系统方面。
详解生物安全实验室等级与规范
详解生物安全实验室等级与规范根据实验室操作的生物因子的危害等级不同,实验室需要不同的防护水平。
实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。
生物安全实验室分为4个等级:一级生物安全实验室(BSL—1)、二级生物安全实验室|(BSL—2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL—4),俗称分别为:P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护"的英文“physical protection”的首字母)。
一级生物安全实验室防护水平最低,四级生物安全实验室防护水平最高。
一、一级生物安全实验室生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究,处理危害等级1的微生物。
BSL—1是生物安全防护的基本水平,依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障.一般来说,一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作,不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。
一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求:实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生.应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处:实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。
实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。
地面应平整、防滑,不应铺设地毯。
实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。
实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
应根据工作性质和流程合理,放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。
实验室可以利用自然通风。
如果采用机械通风,应避免交叉污染。
如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。
p2实验室建设标准
P2实验室指生物安全防护二级实验室,是生物实验室安全等级的一个分类,主要用于初级卫生服务、诊断和研究。
该等级实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物研究实验,是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:无要求2、最小换气次数:可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求4、温度℃:18~275、相对湿度%:30~706、噪声dB(A):≤607、最低照度lx:300为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。
这方面,应重点处理好以下几个问题:1、可以采用带循环风的空调系统。
如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
2、生物安全柜与排风系统连接I级排风比例100%,密闭连接。
II级A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。
B1型排风比例70%,密闭连接。
B2型排风比例100%,密闭连接。
3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流最下游,即最远离送风口处)。
*生物安全柜的排风不能代替室内排风。
排水含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统电气设置1、应设专用配电箱。
2、电源宜设置漏电检测报警装置。
3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。
4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。
5、应设紧急发光疏散指示标志。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实验室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
p2生物实验室标准
p2生物实验室标准一、引言P2实验室,即二级生物安全实验室,是一个重要的研究设施,主要用于对可能对人类和动物造成中等程度危害的病原体进行研究。
这些病原体可能通过皮肤接触、吸入或摄入而引起感染。
因此,P2实验室的建设和管理必须严格遵守相关标准和规定,以确保工作人员和公众的安全。
二、P2实验室设计要求1.实验室布局:P2实验室的布局应科学、合理、环保、经济、实用、美观。
在规划设计P2实验室时,首要考虑的是面积要求,P2级实验室的实际使用面积不低于30平方米。
此外,要确保P2实验室符合《生物安全实验室建筑技术标准》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用标准》等要求。
2.洁净度:P2实验室的洁净度应为万级。
洁净度是通过对实验室内空气中的微粒数量进行控制来保证的。
高洁净度可以减少实验过程中的污染和交叉污染,提高实验结果的准确性。
3.换气次数:P2实验室应可开窗通风,如果使用开窗通风,应有防虫纱网。
通过控制换气次数,可以保证实验室内的空气质量,并防止有害气体的积累。
4.压差:与室外方向相邻相通房间的压差无要求。
这意味着P2实验室不需要像更高级别的生物安全实验室那样保持严格的负压环境。
5.温度和相对湿度:P2实验室的温度应控制在18~27摄氏度,相对湿度应控制在30~70%。
这些条件有助于维持实验室内环境的稳定,并确保实验人员的舒适度。
6.噪声:P2实验室的噪声应不大于60分贝(A)。
这有助于保持实验室内的工作效率和实验人员的听力健康。
7.最低照度:P2实验室的最低照度应为300勒克斯。
足够的照明可以提高实验人员的工作效率,并减少错误和事故的发生。
三、P2实验室设备配置1.安全柜:P2实验室应配备生物安全柜,用于处理可能产生气溶胶的操作。
生物安全柜可以提供对工作人员、环境和样品的保护。
2.洗手设施:P2实验室应设有洗手设施,包括洗手池、消毒液和干手设备等。
实验人员在处理完样品后必须彻底洗手,以防止病原体的传播。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实验室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
P2生物实验室建设标准
P2实验室是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高.在现在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室.2、实验室建设设计依据1。
<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)2.<洁净厂房设计规范>(1984)3。
〈采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19—87)4。
〈消毒管理办法>(卫生部1992)5.甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;P2实验室要求P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,国标明确了相应要求,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。
具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体,代表病原体:流感病毒。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:万级—-十万级2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求3、温度℃:18~274、相对湿度%:30~705、噪声dB(A):≤606、最低照度lx:300备注:上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
P2实验室的系统组成部分1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。
p2实验室建设标准
p2实验室建设标准P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。
在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
其等级有 P1、P2、P3、P4。
按照实验室的性质要求来取舍相应的等级。
主要技术指标的确定P2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为"能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限"。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:无要求2、Z小换气次数:可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求4、温度℃:18~275、相对湿度%:30~706、噪声dB(A):≤607、最低照度lx:300*上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
建筑、结构和装修要求BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的P2实验室(国标中,要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。
所以在原有建筑物中改建P2实验室,应重点注意以下几个问题。
1、在共用建筑物中建P2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。
2 、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。
(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证) 。
3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。
空调、通风和净化为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。
这方面,应重点处理好以下几个问题:1、可以采用带循环风的空调系统。
如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
生物实验室分类及要求
生物实验室分类及要求
世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。
一、主要技术指标的确定
BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
1、洁净度:无要求
2、最小换气次数:可开窗通风
3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求
4、温度℃:18~27 ℃
5、相对湿度%:30~70
6、噪声dB(A):≤60
7、最低照度lx:300
*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要
适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
P2、P3实验室标准
P2、P3实验室标准实验室生物安全防护实验室[1]是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象侵染,周围环境不受污染。
根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为四级,一级最低,四级最高。
生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性是不同的,传染病原分为四个危害等级。
第一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关;第二级危害群微生物:在人类所引起的疾病很少是严重的,而且通常有预防及治疗的方法;第三级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,可能有预防和治疗的方法;第四级危害群微生物:在人类可以引起严重或致死的疾病,但通常无预防和治疗的方法,如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
每一级对应一种实验室。
生物安全防护三级实验室,简称P3实验室,P是英语protect 保护的缩写。
整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。
P4实验室是是生物安全四级实验室的不规范简称,指从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,同时也防止其释放到环境中。
P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,目前中国大陆地区公开的武汉一所在建设中。
高危的科研重地,永远是多数人的禁地。
鼠疫、炭疽、禽流感、口蹄疫,这些具有高度传染性的病毒使容载它们的P3实验室(生物安全三级实验室)充满了危险和神秘感。
p2级实验室标准
p2级实验室标准p2实验室p2实验室就是Physical Containment Level 2 Laboratory 在PC2 lab中工作一定要穿实验服,鞋子要完全包住脚.不能吃东西和喝水.离开后一定要锁门.PC2 lab可以处理unclear biological.实验记录本要和实验台分开,实验服不可以带出实验室(除非拿去洗).P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。
BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为?级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:无要求2、最小换气次数:可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求4、温度?:18~275、相对湿度,:30~706、噪声dB(A):?607、最低照度lx:300二(建筑、结构和装修要求现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。
所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。
1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。
2 、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。
(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证) 。
3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。
三(空调、通风和净化为满足BLS-2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等。
这方面,应重点处理好以下几个问题:1、可以采用带循环风的空调系统。
p2实验室建设标准(设计规范)
p2实验室建设标准(设计规范)P2级实验室设计规范P2实验室的定义P2实验室是生物安全防护二级实验室,世界卫生组织(W H O)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。
P2实验室建设设计依据1.<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)2.<洁净厂房设计规范>(1984)3.<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)4.<消毒管理办法>(卫生部1992)6.5.甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求;三、P2实验室要求P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,国标明确了相应要求,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物.具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体,代表病原体:流感病毒。
实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。
据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度:万级--十万级2、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求3、温度℃:18~274、相对湿度%:30~705、噪声dB(A):≤606、最低照度lx:3006、最低照度lx:300备注:上诉指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。
P2实验室的系统组成部分1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。
p2实验室建设标准(设计规范)
p2实验室建设标准(设计规范)P2实验室是一种生物安全防护二级实验室,根据世界卫生组织(WHO)的分类标准,将传染性微生物分为四类,而生物实验室也分为四级,其中P2实验室是其中之一。
P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,实验对象的危害等级为Ⅱ级,适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。
待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了一些技术指标,如洁净度、压差、温度、湿度、噪声和照度等。
P2实验室的系统组成部分包括实验室结构装修、各实验间洁净度、压力梯度等。
实验室的吊顶及围护隔断采用聚苯乙烯夹心彩钢板,墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接。
各实验间的洁净度和压力梯度也需要符合规范要求。
除此之外,P2实验室还包括缓冲区、生物安全柜与清洗区、消防区、风淋室、门、围房与半落地窗以及清洗区等。
这些细节的设计都需要符合规范要求,以确保实验室的安全性和实验结果的准确性。
本实验室采用全新风定向直流系统,分别配备送风系统和排风系统。
送风系统通过中效风机过滤箱过滤外界空气,再经过房间高效过滤器过滤后送入房间。
排风系统则通过装有高效过滤器的排风口,经过排风管道由高效过滤排风箱二次高效过滤后,经臭氧物理灭菌后排至室外。
操作室、半污染区、一次缓冲、二次缓冲、准备间、洁净走廊、次更衣、淋浴室等区域的洁净级别、换气次数和房间压差均有严格要求,以确保实验室的洁净度和安全性。
同时,实验室隔壁设有独立监控室及空调机房间,以保障实验室的正常运行。
在空调系统方面,采用恒温恒湿空调机组,能够提供冬夏季冷热负荷,并在冬季尖峰时增加启动电加热器,以满足冬季热负荷的需求。
实验室认证等级划分
BSL(微生物实验室)等级依次等于P等级,如:BSL-3实验室二P3实验室(按生物安全防护水平(biosafetylevel,BSD 由低到高分为BSLT、BSL-2、BSL-3、BSL-4共四个生物安全等级,生物实验室按照生物安全水平由低到高分为 Pl(Protectionlevel1)、P2、P3和P4四个等级)
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2011第3.2.1条指出:生物安全实验室根据所操作致病性生物因子 的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室;b类指操作经空气传播生物因子的实验室 °bl类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室;b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装 置进行操作的实验室。
动物生物安全三级实验室(ABSL-3)能安全地从事国内和国外,可能通过呼吸道感染引起严重或致死性疾病的病四级实验室(ABSL-4)能安全地从事国内和国外,能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险、严重 危害人、动物和环境的,没有特效预防和治疗方法的微生物感染动物工作的生物安全水平。
P3实验室:防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染 上严重甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常有预防和治疗措施。
P4实验室:最高级别防护实验室,适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播 途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。
实验室认证等级划分
实验室认证等级划分
实验室当中的“P”代表生物安全实验室的等级,由低到高分为Pl实验室、P2实验室、P3实验室、P4实验室
Pl实验室:基础实验室,适合对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人,动植物致病的因子。
p2实验室建设标准
p2实验室建设标准P2实验室是指生物安全防护达到II级的实验室。
对于生物二级实验室的装饰设计,实验室应分为三个区域,即:清洁区域,操作区域和无菌区域。
1.清洁区域P2实验室的清洁区域通常由4部分组成,即:办公室,休息室,培养基制备室,试剂存储室。
请注意,禁止将细菌试样放入清洁区域。
2.操作区域操作区域应从七个方面反映出来,即:污染物处理,水源,温度和湿度,通风,电源,照明,清洁度。
①污染物处理:要配备用于处理受污染物品的消毒罐,应将剩余的标本,载有细菌的平板和试管放在一起,然后在中毒和灭菌后清洗或丢弃。
②水源:操作区域应配备一个用于处理标本和人员洗手的水槽,并且两者不能混合。
③温度和湿度:为了达到合适的温度和湿度,操作区域应配备相关的空调系统。
④通风:为避免空气污染,操作区域应配备通风系统。
⑤电源:具体来说,应调节电源并使其频率恒定。
如果仪器有特殊要求,则可以配备不间断电源。
⑥灯光:该实验项目需要足够的光线进行观察,因此,除了操作区域的常规照明外,台灯的操作也是的。
⑦整洁:如果要使操作区域更整洁,除了计划对P2实验室进行装修外,在日常使用中还应注意一些相关注意事项。
如果工作人员在进入操作区之前要穿上干净的衣服,则样品必须通过传送窗口进出,在实验项目的开始和结束时均应进行消毒,并每周进行清洁工作。
3.无菌区无菌区应配备空气过滤装置和空调,并且只能进行无菌操作,不能进行细菌操作。
进行操作之前,工人应穿上干净的衣服,专用口罩,帽子和鞋子。
另外,无菌区域是封闭的环境。
有两个进出门,中间是缓冲室,还有传送窗。
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P2、P3实验室标准
6.2 二级生物安全防护实验室
6.2.1 安全设备和个体防护
6.2.1.1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。
6.2.1.2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。
上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯,且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料,则可在实验室中进行。
6.2.1.3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。
6.2.1.4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。
离开实验室时,防护服必须脱下并留在实验室内。
不得穿着外出,更不能携带回家。
用过的工作服应先在实验室中消毒,然后统一洗涤或丢弃。
6.2.1.5 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。
如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。
不得戴着手套离开实验室。
工作完全结束后方可除去手套。
一次性手套不得清洗和再次使用。
6.2.2 实验室设计和建造的特殊要求
6.2.2.1 生物安全防护二级实验室必须满足本标准6.1.2中各款的要求。
6.2.2.2 应设置实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。
6.2.2.3 应设置洗眼装置。
6.2.2.4 实验室门宜带锁、可自动关闭。
6.2.2.5 实验室出口应有发光指示标志。
6.2.2.6 实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。
6.3 三级生物安全防护实验室
6.3.1 安全设备和个体防护
6.3.1.1 实验室中必须安装Ⅱ级或Ⅱ级以上生物安全柜。
6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作应在生物安全柜中进行。
当这类操作不得不在生物安全柜外进行时,必须采用个体防护与使用物理抑制设备的综合防护措施。
6.3.1.3 在进行感染性组织培养、有可能产生感染性气溶胶的操作时,必须使用个体防护设备。
6.3.1.4 当不能安全有效地将气溶胶限定在一定范围内时,应使用呼吸保护装置。
6.3.1.5 工作人员在进入实验室工作区前,应在专用的更衣室(或缓冲间)穿着背开式工作服或其他防护服。
工作完毕必须脱下工作服,不得穿工作服离开实验室。
可再次使用的工作服必须先消毒后清洗。
6.3.1.6 工作时必须戴手套(两副为宜)。
一次性手套必须先消毒后丢弃。
6.3.1.7 在实验室中必须配备有效的消毒剂、眼部清洗剂或生理盐水,且易于取用。
可配备应急药品。
6.3.2 实验室设计和建造的特殊要求
6.3.2.1 选址
三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。
该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。
6.3.2.2 平面布局
a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。
b)缓冲间形成进入实验间的通道。
必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。
如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。
在缓冲间可进行二次更衣。
c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一。
d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
6.3.2.3 围护结构
a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。
所有缝隙必须加以可靠密封。
b)实验室内所有的门均可自动关闭。
c)除观察窗外,不得设置任何窗户。
观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃。
d)地面应无渗漏,光洁但不滑。
不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。
e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封,施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。
6.3.2.4 通风空调
a)必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。
该系统必须确保实验室使用时,室内空气除通过排风管道经高效过滤排出外,不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。
进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。
b)通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。
c)环境参数:相对于实验室外部,实验室内部保持负压。
实验间的相对压强以-30Pa~-40Pa为宜,缓冲间的相对压强以-15Pa~-20Pa为宜。
实验室内的温、湿度以控制在人体舒适范围为宜,或根据工艺要求而定。
实验室内的空气洁净度以GB 50073—2001《洁净
厂房设计规范》中所定义的七级至八级为宜。
实验室人工照明应均匀,不眩目,照度不低于500lx。
d)为确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域,实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。
不应采用上送上排的通风设计。
由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排至大气,也可送入建筑物的排风系统。
应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。
e)实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。
f)实验室的排风必须经高效过滤或加其他方法处理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。
该排风口应远离系统进风口位置。
处理后的排风也可排入建筑物的排风管道,但不得被送回到该建筑物的任何部位。
g)进风和排风高效过滤器必须安装在实验室设在围护结构上的风口里,以避免污染风管。
h)实验室的通风系统中,在进风和排风总管处应安装气密型调节阀门,必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
i)实验室的通风系统中所使用的所有部件均必须为气密型。
所使用的高效过滤器不得为木框架。
j)应安装风机启动自动联锁装置,确保实验室启动时先开排风机后开送风机。
关闭时先关送风机后关排风机。
k)不得在实验室内安装分体空调器。
6.3.2.5 安全装置及特殊设备
a)必须在主实验室内设置Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜。
其安装位置应满足6.3.2.5 d)中的要求。
b)连续流离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于物理抑制设备之中,该装置应能将其可能产生的气溶胶经高效过滤器过滤后排出。
在实验室内所必须设置的所有其他排风装置(通风橱、排气罩等)的排风均必须经过高效过滤器过滤后方可排出。
其室内布置应有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
c)实验室中必须设置不产生蒸汽的高压灭菌锅或其他消毒装置。
d)实验间与外部应设置传递窗。
传递窗双门不得同时打开,传递窗内应设物理消毒装置。
感染性材料必须放置在密闭容器中方可通过传递窗传递。
e)必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况。
当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。
可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。
f)实验室启动工作期间不能停电。
应采用双路供电电源。
如难以实现,则应安装停电时可自动切换的后备电源或不间断电源,对关键设备(生物安全柜、通风橱、排气罩以及照明等)供电。
g)可在缓冲间设洗手池:洗手池的供水截门必须为脚踏、肘动或自动开关。
洗手池如设在主实验室,下水道必须与建筑物的下水管线分离,且有明显标志。
下水必须经过消毒处理。
洗手池仅供洗手用,不得向内倾倒任何感染性材料。
供水管必须安装防回流装置。
不得在实验室内安设地漏。
6.3.2.6 其他
a)实验台表面应不透水,耐腐蚀、耐热。
b)实验室中的家具应牢固。
为易于清洁,各种家具和设备之间应保持一定间隙。
应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。
家具和设备的边角和突出部位应光滑、无毛刺,以圆弧形为宜。
c)所需真空泵应放在实验室内。
真空管线必须装置在线高效过滤器。
d)压缩空气等钢瓶应放在实验室外。
穿过围护结构的管道与围护结构之间必须用不收缩的密封材料加以密封。
气体管线必须装置在线高效过滤器和防回流装置。
e)实验室中应设置洗眼装置。
f)实验室出口应有发光指示标志。
g)实验室内外必须设置通讯系统。
h)实验室内的实验记录等资料应通过传真机发送至实验室外。