IATF 外审资料准备清单

IATF16949外审资料清单
IATF条款
文件或工作要求
4.1 理解组织及其环境
①内部环境因素清单（含风险和机遇分析） ②外部环境因素清单（含风险和机遇分析）
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望 ②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单
4.4.1.1产品和过程的一致性； ③供应商考核评价记录
供方ISO相关证书
供方材质证明
来自百度文库控制计划
8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准作业-操作指导 书和可视化标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 .生产工装和生产、
作业准备验证 首/末件验证记录 包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF （平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时 间）包含在管理评审中 设备点检 模具点检 模具履历表 设备维护计划
6.2 质量目标及其实现的策划 年度目标及目标实现方案
6.2.1
方案实施跟踪表
6.2.2.1 质量目标及其实现的 目标统计表
设计变更管理文件
6.3 变更的策划
工程变更管理文件
变更记录
APQP中的物流图
7.1 资源
设备设施清单
7.1.2 人员
特殊设备年检证据
7.1.3 基础设施
设备保养计划
7.1.3.1 工厂、设施和设备计 设备保养记录
4.4.1.2 外包过程
④供应商现场审核一套记录
⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 环评报告
企业责任
环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针
组织架构
5.2.2 沟通质量方针
《不合格品控制》管理文件
8.7 不合格输出的控制 8.7.1.1 顾客特许 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 顾客通知 8.7.1.6 不合格品的处置
可疑品标识 不良品评审记录 返工返修作业指导书 返工返修记录
不良品存放区
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1.1 制造过程的监视和测 量
供应商审核计划 供应商审核记录
8.4.2.3 供应商质量管理体系 供方持续改进计划
要求
8.4.2.4 供应商监测
供方分类管理方案
8.4.2.4.1 二方审核
供方现场审核报告
8.4.2.5 供应商开发 8.4.2.5.1 供应商质量管理体
供方绩效考核记录
系开发
采购单/委外加工单
8.4.2.5.2 供应商绩效开发 供方体系开发计划 8.4.3 外部供方的信息
划
设备易损件清单
设备日常点检表
7.1.4 过程运行环境
5S检查记录
实验室温湿度点检表；
7.1.5 监视和测量资源
实验设备点检表
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析
7.1.5.2 测量溯源
7.1.5.2.1 校准/验证记录
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
PPM、CPK、X-R、SIP等
9.1.1.2 统计工具的使用
9.1.1.3 基础统计概念知识 控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具
超额运费
退货PPM
9.1.2 顾客满意
客户记分卡 顾客投诉
品质事故
顾客满意度调查表
目标与实际值进行比较
制定行动方案
针对各工序三大不良要进行统计、分析，做
出改善方案。
8.3.3.3 特殊特性
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 多方论证方法
8.3.2.3 产品设计技能 8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 产品的设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4 设计和开发控制
FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录
8.2.4 产品和服务要求的更改 新项目风险评估表
DFMEA
PFMEA
8.3 产品和服务的设计和开发 过程流程图
8.3.2 设计和开发策划
控制计划
8.3.2.1 多方论证方法
标准作业指导书
8.3.2.3 产品设计技能
8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品的设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
公司经营环境和风险相关数据统计、分析，
9.1.3 分析与评价
制定措施
9.1.3 分析与评价
供应商绩效数据要进行统计、分析，做出评 审，不达要求的供应商要 制订改善措施。 顾客满意度的数据要分类统计、分析，做出 评价，不达要求的要进行 改善。
16949外审资料清单
实际提交证据
责任部门
责任人
计划完成 实际完成
职能分配表
5.3 组织的角色、职责和权限 部门职责及各岗位职责
质量代表任命书和顾客代表任命
5.3.2 产品要求符合性和纠正 不合格品评审处理记录
措施
检验员或检验班长有停止发运或生产的职权
（岗位职责说明书）
6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.2.1 风险分 6.1.2.2 应急计划
风险和机遇评估分析表 应急计划表 应急计划演练报告
质量手册
7.5 形成文件的信息
程序文件
7.5.1.1 质量管理体系文件 客户工程规范评审记录
7.5.1.2 质量手册
文件清单
7.5.2 创建和更新
记录清单
7.5.3 形成文件的信息的控制 文件发行回收记录
7.5.3.2.1 记录的保存
外来文件清单
7.5.3.2.2 工程规范
法律法规清单
文件变更履历表等
内部外部实验室范围清单 内校员资格证 实验人员培训合格证据 测量设备校验计划 校准记录、标签 内校指导书 内校标准件 实验报告和留样 岗位培训计划
7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.2.1 培训 7.2.1.1 在职培训 7.3 意识 7.3.2 员工激励和授权
7.4 沟通
培训签到考核表 上岗证 资格证 任职资格要求 员工满意度调查表和总结报告 员工能力考核记录 操作指导书 检验标准 经验数据库 会议记录 会议决议 联络单 变更单 沟通内容落实的证据。
8.3.6 设计和开发更改
设计和开发变更
变更评审的结果
变更的授权
防止不利影响而采取的措施
合格供方清单
8.4 外部提供过程、产品和服 材料试用报告
务的控制
新供应商评审报告
8.4.1.2 供应商选择过程 供应商相关法律资料
8.4.1.3 顾客指定的供货来源 营业执照
生产许可证
供应商绩效考核表
8.4.2 控制类型和程度 8.4.2.2 法律和法规要求
溯。生产日报表、领料单、发货记录、入库
记录、生产记录要填写产品名称、规格、数
量、批号、相关人员，以便能够追溯。
追溯记录
8.5.3 顾客或外部供方的财产
顾客财产清单或登记表 外部供方财产清单
确保存储环境
8.5.4 防护
温湿度点检记录
先进先出
8.5.5 交付后的活动
顾客满意度调查表
8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议
客户投诉和闭环证据
8.5.6 更改控制 8.5.6.1.1 旁路控制
含代用方案的控制计划 代用方案作业指导书
8.6 产品和服务的放行
8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目
进料检验指导书、检验记录
8.6.4 外部提供产品和服务的
符合性验证和接收 8.6.6 接收准则
制程检验指导书、检验记录 成品检验指导书、检验记录
试验检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产计划
设备维护记录 设备预见性维护记录
生（产1）计标划示主要包括良品及不良品的标示、
特采标示、呆滞品标示、待处理标示。
8.5.2 标识和可追溯性
（2）区域标示：报废品区、不良品区、退 货区、已加工区、待加工区
8.5.2 标识和可追溯性
（3）追溯：批号追溯、标签追溯、报表追
8.1 运行策划和控制
程序文件 产品APQP文件包
8.2 产品和服务的要求
订单评审表
8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要
订单变更通知
求的确定 8.2.3.1.1 产品和服务要求的
特殊特性清单
评审 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特
8D报告
性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 5WHY报告
时间
时间
产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力 证明）
产品设计和开发的评审资料 顾客特殊特性清单
8.3.4.1 监测 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 样件计划 8.3.4.4 产品批准过程
顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划 、标准作业）
产品批准记录
8.3.5 设计和开发输出
防错清单
8.3.5.2 制造过程设计输出