药品经营质量管理规范自查报告

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药品管理自查报告(15篇)

药品管理自查报告(15篇)药品管理自查报告1根据《__x省食品安全委员会办公室，__x省财政厅关于印发镇（乡）食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求，我们开展了认真自查，我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设，实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实，我所建设达到了验收标准，自查得分99分，现将自查情况报告如下：一、基本情况__x镇位于__x县东北部，镇政府驻地距县城约40公里，辖14个行政村，2298户，9787人。

监管对象共91户，其中获证餐饮单位4家，小餐饮22家，获证食品流通单位13家，小食品店18家，学校企事业食堂9家，食品加工小作坊4家，中心医院1所，村级卫生室14家，药店6家。

11月份成立__x镇食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责__x镇食品药品监督管理工作，现有所长1名，工作人员3名，本科学历2人，专科学历2人，村级信息员14名。

县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。

县财政无偿划拨办公用房286平方米。

内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。

县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费，村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。

镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1。

4万元，保障我所日常监管工作的顺利开展。

二、各项指标完成情况（一）机构设置（应得分10分，自查得分10分）1、按照县编委《关于印发__x县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》（x政办发[]02号）精神，我所达到机构单独设置，主体资格合法的要求。

2、按照县政府《关于印发__x县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》（x政办发[]92号）、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》（x组干发[]9号）、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》（x人社发[]40号）、《关于各有关镇食药所补充人员的'通知》（x人社发[]185号）、《关于__x镇食药所工作人员分工的通知》（x豆政发[]10号），我所工作职责清晰，岗位分工明确。

药品经营质量管理规范情况自查报告(共3篇)

药品经营质量管理标准情况自查报告〔共3篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。

药品经营自查报告6篇

药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。

2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP 认证。

经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。

药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。

药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。

药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。

制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。

药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。

药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。

药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。

通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。

药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。

2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。

从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。

度药品质量管理自查报告

度药品质量管理自查报告一、前言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品质量管理自查工作。

现将自查情况报告如下。

二、自查目的1. 了解和掌握药品质量管理的现状，查找存在的问题和不足。

2. 强化药品质量管理，提高药品质量保障水平。

3. 保障人民群众用药安全，提升企业整体形象。

三、自查范围与内容1. 自查范围：涉及药品采购、储存、销售、运输等环节。

2. 自查内容：（1）药品采购环节：供应商资质、采购合同、采购记录、采购质量验收等。

（2）药品储存环节：库房条件、温湿度控制、药品分类存放、药品养护等。

（3）药品销售环节：销售记录、销售凭证、销售价格、售后服务等。

（4）药品运输环节：运输条件、运输过程监控、运输记录等。

四、自查发现的问题及整改措施1. 药品采购环节（1）问题：供应商资质审查不严，部分供应商未提供相关资质证明。

整改措施：加强供应商资质审查，要求供应商提供完整的资质证明文件，确保采购渠道合规。

（2）问题：采购合同签订不规范，部分合同内容不完整。

整改措施：完善采购合同管理制度，规范合同签订流程，确保合同内容完整、合规。

2. 药品储存环节（1）问题：库房条件不符合要求，部分药品存放环境不达标。

整改措施：改善库房条件，确保药品存放环境符合要求，对不符合要求的药品进行转移存放。

（2）问题：药品分类存放不规范，部分药品混放。

整改措施：加强药品分类存放管理，规范药品摆放，确保药品安全。

3. 药品销售环节（1）问题：销售记录不完整，部分销售凭证缺失。

整改措施：完善销售记录管理制度，规范销售凭证的填写和保管，确保销售记录完整。

（2）问题：销售价格波动较大，部分药品价格高于市场价。

整改措施：加强价格管理，合理制定销售价格，确保价格公平合理。

4. 药品运输环节（1）问题：运输条件不达标，部分药品在运输过程中出现质量问题。

整改措施：改善运输条件，加强运输过程监控，确保药品安全。

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇

药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品经营质量管理规范情况自查报告(优秀8篇)

药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。

其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。

稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。

稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

2023年药品质量管理自查报告(8篇)

2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

药品管理自查报告(6篇)

药品管理自查报告（6篇）药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。

药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。

药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查状况〔一〕管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。

目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

〔二〕人员与培训质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参与市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

〔三〕设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。

药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)

药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。

现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。

严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。

过期、破损等药品放置在退药区。

均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

药品自查报告

药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。

《药品经营质量管理规范》自查报告

药品经营质量管理规范自查报告一、前言药品经营质量管理是保障药品质量安全的关键环节。

为了落实全面从严治党、贯彻落实《药品管理法》等文件精神，本次对药品经营质量管理规范进行自查和总结，并提出改进措施。

二、自查情况1.企业基本情况我公司是一家以医药零售为主的企业，主要经营药品、医疗器械、保健品等。

我们拥有一支专业且素质较高的经营团队，致力于为顾客提供更加优质、安全、贴心的服务。

2.补全管理制度我们按照药品经营质量管理规范要求，建立了一套完整的管理制度，其中包括药品库存管理、药品质量安全管理、药品销售管理等方面，但在制度的执行中还存在一些差距，需要加强监督管理。

3.人员培训情况我公司定期开展药品经营质量管理培训，让员工熟悉管理规范，加深对药品质量安全的认识。

但是我们发现还存在一些员工不了解药品管理法以及对一些特殊情况的处理方法不熟练。

4.药品库存管理我们定期清点药品库存，确保药品的品种、数量、质量与实际情况相符。

但在实际操作中，仍需注意在仓库存储和配送流程中防止药品交叉污染等问题。

5.药品质量安全管理我公司严格控制药品采购渠道，避免采购伪劣、假冒伪劣药品，同时建立不良反应监测和处置制度，确保药品质量安全。

但在实际操作中，我们需要加强对药品质量安全的监督管理。

6.药品销售管理我公司采用“先验货，后付款”方式进行销售，严格控制药品销售环节，确保药品在销售过程中的质量安全。

但在实际操作中，我们还需要在药品的记录和配送过程中做到严格管理。

三、改进措施为了进一步加强药品经营质量管理工作，我们针对自查情况，提出如下改进措施：1.加强员工培训加强对员工的培训，让员工掌握更好的药品管理法及其相关规定，熟练运用管理制度，提升工作能力。

2.落实管理制度建立和完善公司的各项制度，逐步推行各项管理制度的执行，并不断完善和优化。

3.强化质量控制加强对药品质量的监督，建立药品质量跟踪追溯制度，及时发现和排查不良反应及药品来源等问题。

药品质量管理年度自查报告6篇

药品质量管理年度自查报告6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药品药品自查报告2022精选6篇

药品药品自查报告2022精选6篇我们在写自查报告的时候都是需要做到客观真实的，自查报告中的文字表达一定要注意站位角度，我今天就为您带来了药品药品自查报告2022精选6篇，相信一定会对你有所帮助。

药品药品自查报告2022篇1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：企业负责人：，在系毕业，职称：职业药师。

经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

经济性质：连锁门店。

“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：；医药导购：。

门店共有x名员工。

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。

并建立其健康档案。

为了执行新版gsp认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

药店药品经营质量管理规范自查报告

药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节，对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。

为了确保药店药品经营质量管理规范，我药店组织了一次自查活动。

本报告旨在总结自查情况，找出存在的问题，并提出相应的整改措施，以保证药店的药品经营质量安全。

二、自查情况1.人员管理（1）负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责，定期检查和监督药店各项工作的开展情况，并及时对不符合规范的行为进行纠正。

（2）资质证书情况药店员工的资质证书齐全，符合相关要求。

（3）员工培训情况药店定期组织员工培训，包括药品知识、质量管理规范等内容，以提高员工的专业技能和质量意识。

2.药品的采购与验收（1）采购渠道药店采购渠道规范，符合相关法律法规要求，确保采购的药品来源可靠。

（2）采购记录药店做好采购记录，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并进行长期保存。

（3）验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收，对每批药品进行质量检查，包括外观、标签、说明书等方面的检查。

3.药品的储存和保管（1）储存条件药店的药品储存条件符合规范要求，包括温度、湿度等方面。

（2）药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。

（3）药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查，确保完好、清晰。

4.药品销售和配送（1）销售记录药店做好药品销售记录，包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。

（2）销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧，能够提供准确的药品咨询和服务。

（3）配送渠道药店的配送渠道规范，确保药品在配送过程中的质量安全。

5.药品监测和不良反应报告（1）药品监测药店建立了药品监测机制，定期对销售的药品进行抽样检测，并将检测结果进行记录。

（2）不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况，及时向监管部门备案。

6.现场设备和仪器设备（1）现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求，并定期进行维护和保养。

药品经营质量管理规范情况自查报告(精彩4篇)

药品经营质量管理规范情况自查报告（精彩4篇）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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【质量】药品经营质量管理规范自查报告

【关键字】质量《药品经营质量管理规范》自查报告篇一：药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规进行药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，进行药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。