西洋参进口标准
西洋参的选购

西洋参的选购西洋参种类复杂,质量也有优劣,甚至还有假冒的,因此,选购时应加以鉴别。
1. 进口西洋参:①主根呈圆形或纺锤形,芦头残存或已除去,残存者,略偏向一侧。
②表面浅黄色或黄白色,皮纹细腻,有突起的横长皮孔。
③质地饱满而结实。
折断面略显角质,皮部与木部或中心常有小裂隙。
断面粉白色,皮部可见一棕色形成层环,环内外散有红棕色小点。
④甘苦味浓,透喉。
进口西洋参比国产西洋参好的说法是没有根据的。
科研数据及临床应用资料表明,无论是外观还是内在质量,国产西洋参完全可以与进口西洋参媲美。
2. 国产西洋参:①呈长圆柱形,支条较粗壮、芦头较大。
②表面较光滑,颜色偏黑,纵纹明显。
③质地轻而结,似刚出窑的红砖,粉性差,少有裂开的缝隙。
④仅有苦味,甘味少或无,久嚼有棉絮感。
3. 生晒参冒充西洋参:①根茎长圆柱形或仿锤形,芦头多已除去。
②表面土黄色或黄白色,皮纹粗糙,横长皮孔粗而短。
③质地较脆而疏松,断面平坦,白色或灰白色,显放射状裂隙,皮部红棕色小点不明显。
④味淡带甜或有豆腥味。
西洋参的用法1. 含化法:将无皮西洋参放在饭锅内蒸一下,使其软化,然后用刀将参切成薄片,放在玻璃瓶内,一次口含一片,每天用量2~4克,早饭前、晚饭后含于口中,细细咀嚼。
2. 冲粉法:将西洋参研成细粉状,取5克,用纱布或滤纸包好,置杯中,冲入沸水,加盖后约5分钟即可饮用,可重复冲服几次至无味止。
3. 炖服法:将原皮西洋参切片,每天2~5克加入瓷碗内,以适量水浸泡3~5小时。
密封碗口,再置锅内隔水蒸炖20~30分钟,早饭前半小时服用。
4. 蒸服法:将西洋参研成细粉状,每次用一个鸡蛋拌入西洋参细粉5克,蒸熟后服用。
5. 作汤法:将原皮西洋参切成薄片,做菜汤时每次放入5克共煮。
菜汤、药同食,每日一次。
6. 煮粥法:取大米50克,淘洗后加水煮粥,粥开后加入西洋参细粉5克,直至粥成,宜每日早餐服用。
7. 泡酒法取西洋参30克置于净器中,用米酒500克浸泡,密封7日后取用。
国内外西洋参比较

国产西洋参与进口西洋参的比较西洋参为五加科植物西洋参( Pannax quin-quef oli um L. ) 的干燥根,又叫洋参、西洋人参、花旗参,原产于美国、加拿大。
西洋参药性苦寒微甘,为气血双补清凉之品,具有滋补强壮、养血生津、宁神益智等功效。
它是我国进口数量较大的名贵中药材,每年为此耗资巨大。
为了使西洋参能在我国生长,早在20 世纪70 年代我国即从北美西洋参原产地大量引种,现在国产西洋参无论从外形、质地、人参总皂苷及各种单体人参皂苷的含量、水溶性糖、氨基酸、灰分以及灰分中的微量元素等指标均与美国、加拿大产的质量相似,甚至某些指标还略优于进口西洋参。
研究证实,国产西洋参在有效成分的含量方面与原产美国、加拿大的西洋参是相似的。
我国学者对国产西洋参进行了化学、药理和临床方面的广泛研究, 一致认为国产西洋参完全可以代替进口西洋参。
一、国内外西洋参有效成分含量比较1 国产西洋参和进口西洋参中氨基酸含量比较1.1 总氨基酸含量由高到低依次为:陕西南郑>北京>陕西留坝>陕西汉中>陕西陇县>陕西洋县>集安>通化>黑龙江穆棱>厦门>加拿大>抚松>黑龙江五常>美国。
1.2 各产地西洋参均含有16种以上氨墓酸, 其中有9种为人体必需氨基酸, 必需氨丛酸含量由高到低依次为:陕西南郑>陕西留坝>陕西汉中>陕西洋县>北京>陕西陇县>集安>通化>黑龙江穆棱>加拿大>抚松>厦门>黑龙江五常>美国。
1.3 随着年龄的增长, 西洋参根、茎、叶中总氨基酸含量似有下降趋势。
四年生同一产地不同部位中氨基酸含量由高到低依次为:花蕾>叶>须根>种子>果柄>根>茎。
2 国产西洋参和进口西洋参中碳水化合物含量比较2.1 各产地西洋参中总糖含量由高到低依次为:陕西陇县>加拿大>北京>黑龙江>陕西长安>美国>陕西勉县>陕西洋县>通化>山东>陕西南郑>集安>抚松>厦门(四年生)>厦门(三年生)>陕西汉中>陕西留坝。
2.2 各产地西洋参中粗多糖含量由高到低依次为:北京>加拿大>陕西陇县>美国>陕西勉县>陕西南郑>黑龙江>通化>陕西长安>山东>陕西洋县>集安>抚松>厦门(三年生)>厦门四年生>陕西汉中>陕西留坝。
进口西洋参与国产西洋参的区别

进口西洋参与国产西洋参的区别
进口西洋参与国产西洋参的区别,西洋参的药用价值,西洋参是五加科人参属多年生草木植物,别名花旗参、洋参、西洋人参,原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州,现在中国北京怀柔与长白山等地也种植。
其中加拿大产的叫西洋参、美国参产的叫花旗参。
服用西洋参期间最好不要喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
西洋参最适宜服用的人群是气阴两虚者,正常人如有苦夏反应,也可以适当服用一些。
同时,为确保功效和品质,选购西洋参时应该选择国内、国际认可的大品牌。
进口西洋参与国产西洋参的区别:
进口西洋参口感好、香气足、苦中带甘醇,味能久留口中。
国产西洋参味淡。
服用方法分为煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等。
中医认为西洋参性寒,味甘微苦,入肺、脾经,具有补气养阴、清火除烦、养胃生津之功效,通常用于肺虚久咳、口咽干燥、心烦失眠、四肢倦怠、失血气短等症。
它在治病健身方面具有独到之处,但它也有禁忌证。
中医认为凡阳气不足、胃有寒湿者忌服。
例如面色苍白、脸浮肢肿、畏寒怕冷、心跳缓慢、食欲不振、恶心呕吐、腹痛腹胀、大便溏薄、舌苔白腻等,以及男子阳痿、早泄、滑精,女子性欲淡漠、痛经、闭经、带多如水者,均忌用西洋参。
进口药材质量标准

进口药材质量标准随着人们健康意识的逐渐增强,对健康的重视程度也越来越高。
药材是中医药治疗的重要组成部分,而在所有药材中,进口药材是其中不可或缺的一部分。
但是,由于进口药材的生长环境与国内药材存在很大差别,因此进口药材的质量标准与国内药材也有所不同。
因此,本文将从进口药材的定义、分类、质量标准等方面进行详细的介绍,希望对读者有所帮助。
一、进口药材的定义进口药材是指进口的中药材,一般指生长在国外的植物、动物、矿物等自然产物。
其中,植物类中草药属于较大的一类,进口药材中主要以中草药为主。
中草药是中医药治疗中不可或缺的一部分,以其天然、绿色、安全的特点被越来越多的人所接受。
随着经济的全球化,进口药材在我国市场上的份额越来越大。
二、进口药材的分类1、地域分类:进口药材可分为亚洲、欧洲、美洲、非洲等不同地域的药材。
不同地域的土壤、气候、环境等因素对于药材的生长环境、产量、质量等方面都有重要的影响,因此进口药材的不同来源对于药材的质量也有着重要的影响。
2、药材性质分类:进口药材可以分为草药、动物类、矿物类等不同类型的药材。
其中,草药类是进口药材中最主要的一类,包括了许多重要的中草药品种。
三、进口药材的质量标准1、外观质量:进口药材的外观质量是衡量其基本品质的重要标准之一。
包括药材的形态、颜色、气味、味道等方面。
经过合理的检验和筛选,只有符合基本的外观要求才能进入药材加工生产的流程。
2、品质标准:品质是衡量进口药材价值的重要指标。
其中包括了药材的药效、化学组成、保健功能等方面。
在品质检测的过程中,常见的检测方法包括色谱分析、质谱分析、液相色谱等方法。
只有在严格的检测和质量控制中,才能保证进口药材的品质标准。
3、安全标准:安全性是衡量进口药材质量的另一个重要指标。
在药材中可能存在农药残留、重金属污染等问题,因此在检测过程中应重点关注是否达到国家相关的安全标准。
此外,进口药材的标准化、规范化管理也很重要,应该建立健全的追溯体系和信息平台,完善进口药材的质量检测和监管体系,确保药材的安全性和质量。
国家药品监督管理局关于同意进口西洋参的批复

国家药品监督管理局关于同意进口西洋参的批复
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.09.16
•【文号】药管注[1999]287号
•【施行日期】1999.09.16
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局关于同意进口西洋参的批复
(药管注[1999]287号)
汕头市医药管理局:
关于汕头经济特区利源来制药厂有限公司申请进口西洋参的函悉,鉴于该企业属来料加工企业,该批药材为代香港加工成品返销,经研究同意批准一次性进口西洋参9227.57公斤(合同号990618),专供为香港加工成品用原料,不准在国内销售使用。
请广州口岸药检所按进口标准进行检验,并报广州海关予以放行。
此复。
国家药品监督管理局药品注册司
1999年9月16日。
西洋参追溯

标准制定的其他参与者
1、加拿大中医学会及其关联企业
受中国中药协会委托,组织和开展在加拿大境内的西洋 参产地技术追溯工作。
2、贵湖大学
负责加拿大西洋参产地追溯的技术服务
标准制定的工作步骤和时间表
1、中国中药协会与安省西洋参种植者协会签订项目合作意 向书。 2017年10-11月 2、中国中药协会和安省西洋参种植者协会联合在贵湖大学 建立加拿大西洋参产地追溯中心(以下简称中心)。 2017年12月-2018年1月 3、由中心制定加拿大西洋参产地追溯标准、配备相关检测 技术、设计认证标识。 2018年1月-2018年10月
追溯标准的技术方法
1、物联网技术应用 2、西洋参种植数据库 3、中国药典西洋参项下检验、检查。 4、认证标识的设计和注册
追溯标准的意义
1、防止安大略省西洋参被假冒。 2、提升安大略省西洋参在中国市场的美誉度 3、避免安大略省西洋参在进口中国过程中因质量 检验发生的退货案例 4、促进安大略省西洋参种植者和中国西洋参需求 者之间的信息交流。 5、有利于安大略省西洋参种植者按需安排生产计 划,逐步实现期货贸易。 6、在技术追溯的基础上实现种源改良。
将来的展望
建立安省西洋参现货和期货交易市场
追溯标准制定的背景(1)
1、进口中国的西洋参以安省西洋参为主 2017年加拿大西洋参进口中国437吨、美国 西洋参进口中国167吨。
பைடு நூலகம்
2、西洋参被列了中国药典、按药品管理。
进口西洋参必须得到中国政府批准、获得 《进口中药材批件》。 3、存在商人假冒安省西洋参进口中国的现象 安省西洋参的信誉受到了损伤
加拿大安省西洋参技术追溯标准
加拿大中医学会 枫侨国际-科贸集团(加拿大) 袁晓宁 2017年10月
如何挑选西洋参

如何挑选西洋参如何挑选西洋参如何挑选西洋参真品西洋参目前我国市场上的西洋参有两种:一种是进口的,一种是引种的。
两者功效相似,但引种的西洋参比进口西洋参便宜得多。
两者虽都是真货,但也有细微区别,主要是:外形:由于两者所处的气候和土质等自然条件不同,外形亦略有差异。
进口西洋参外表土黄色,横纹色灰黑而细密,内部黄白色,有细微菊花纹理。
国产引种品的根头横环纹稀少,纵纹稍深陷,菊花纹理更不明显。
西洋参按大小分为超大枝、特大枝、大枝、中枝、小枝等。
断面:进口西洋参相对于引种参质重皮细,断面平坦;国产引种品手拈感质坚而硬,断面不平坦。
气味:进口西洋参气味香而浓;引种品香味较淡。
口尝:进口西洋参味苦而甘,口感持久;引种西洋参苦味较重,甜味较淡,稍久则味淡而涩。
两种真品西洋参的共同特点:参型呈锥条状,粗长如指,无芦头、无须,近头处有较明显的环纹5-10圈,表面有横向突起的皮孔,体质坚重,断面呈颗粒状,有一浅棕色环纹,并散有棕黄色油点,无臭味,微甘,苦味较浓。
伪品西洋参伪品西洋参的主要特征:伪品也呈圆锥条状,但稍长,表面环纹稀疏而分布全身,质略软而轻,断面不呈颗粒状。
粉质有较明显的菊花纹,无明显的棕黄色油点,味甘凉,苦味较淡或无苦味。
此外,亦有将白参和沙参经加工冒充西洋参出售的。
白参,呈圆柱形,主根较长,上端有较多环纹,全身可见加工时的.针刺点状痕,横向纹较细而密,下部有1~3个不等的支根,较长,表面淡白色,质坚而重,气微香,味甜微苦。
一、要看产地,是产自美国的野山西洋参、种植西洋参还是国内引进种植的西洋参?产地不同,口感和效果都不同,价格自然也有差距;二、要看年份,种植西洋参一般3-6年就可采收,时间越长越好。
因为成本因素,市场上大部分西洋参一般只有三年半时间;三、要看形态,芦头清晰、分量又轻的西洋参才是好参,这次西洋参节上,就有许多几十年长成的单支就要万元以上的野山西洋参,你可以现场比较下,好参和差参的差别在哪里。
外国进口保健品标准

外国进口保健品标准一、原料要求外国进口保健品的原料应符合相关规定,必须是可追溯的、质量稳定的原料,且不得使用任何受污染或含有毒有害物质的原料。
同时,原料的供应商应具备相应的资质和认证。
二、生产工艺外国进口保健品的生产工艺应符合相关规定,确保产品质量和安全。
生产过程中应采用适当的灭菌、消毒等工艺控制措施,保证产品不受污染。
同时,生产设备应符合相关标准,并进行定期维护和检查。
三、产品质量外国进口保健品的质量应符合相关标准,包括产品的成分、性状、鉴别、纯度、崩解时限等方面。
产品应经过严格的质量检验,确保符合规定的质量标准。
同时,产品应按照规定的贮存条件进行保存,确保产品质量和安全。
四、安全性外国进口保健品应经过严格的安全性评估,确保产品在使用过程中不会对人体造成危害。
产品的成分应符合相关规定,不得添加任何违禁物质。
同时,产品应按照规定的剂量和使用方法进行使用,避免出现不良反应和药物相互作用。
五、标签和说明书外国进口保健品的标签和说明书应符合相关规定,包括产品名称、成分、功效、适用人群、使用方法、注意事项等方面。
标签和说明书应采用中文,方便消费者阅读和使用。
同时,标签和说明书应真实、准确,不得夸大宣传或误导消费者。
六、贮存和运输外国进口保健品的贮存和运输应符合相关规定,确保产品质量和安全。
产品应按照规定的贮存条件进行保存,避免受潮、霉变、光照等因素的影响。
同时,在运输过程中应采取适当的保护措施,避免产品损坏或污染。
七、注册和备案外国进口保健品应按照相关规定进行注册或备案,包括产品名称、成分、功效、适用人群等方面。
注册或备案时应提供完整、准确的信息,并按照规定的时间和程序进行申请。
同时,已注册或备案的产品应按照规定进行年度审查和更新。
八、监管和检查外国进口保健品应接受相关部门的监管和检查,包括产品的质量、安全性、标签和说明书等方面。
监管和检查应按照规定的程序和标准进行,发现问题应及时处理和整改。
同时,监管部门应加强对进口保健品的监测和预警,保障消费者的健康和权益。
西洋参的产地

西洋参的产地不同产地的西洋参差异是比较大的。
那么,西洋参的产地主要分布在哪?西洋参原产北美洲的加拿大南部和美国北部,分布于北纬30~40度,西经67~125度范围,20世纪40年代我国江西庐山植物园曾从加拿大引种,未果。
1975年以后,我国陆续从美国引进几批种子,分别在吉林、辽宁、黑龙江、陕西、江西、贵州、云南、河北、山东、安徽以及福建等省引种栽培成功,其中东北三省、陕西秦巴山区普遍栽培,尤其是福建、云南等高海拔山区的引种成功,为我国西洋参栽培区域向低纬度范围扩大生产提供了依据。
西洋参由于受其土壤、气候、环境决定因素的影响,西洋参的产地以美国威斯康辛州中部产的花旗参质量为最好,美国威州边部及加拿大多伦多产的西洋参次之,美国及加拿大其它州产的又次之,中国引种的西洋参临床药用疗效较低。
众多医学研究及临床试验表明,西洋参中主要成分为人参皂苷, 已分离出的5种皂苷分别为:人参皂苷R0 、Rb1 、Rg1 、Re 和假人参皂苷F11。
西洋参所含有效成分与人参单体皂苷类别基本相同,甚至所含皂苷元也完全一致,均系齐墩果酸、人参二醇和人参三醇。
但由于人参二醇单体皂苷的Rb1的含量高于西洋参,因此,形成二者疗效和应用上的差异, 各有特色不可互相替代。
西洋参皂苷是西洋参中最主要的有效成分之一,也是生理活性最显著的物质。
迄今为止,人们已经在西洋参中提取了多种皂苷单体。
西洋参皂苷单体的种类虽然不少,但主要是三萜类化合物,与人参皂苷结构有相似之处,但有些是西洋参所独有的。
现代都市人,由于工作繁忙,倍受压力,时常会体力透支、睡眠不足。
若不能得到及时调整,就会感到精神疲倦、乏力、终日昏昏欲睡。
心烦气燥、肝火旺盛等症状是常见的。
据《类聚要方》记载,西洋参性凉味甘,除有补气养阴的功效外,还能清火生津,对津液不足,口渴舌燥具有相当的疗效。
长期服用,能提神醒脑、生津止渴、调节平衡,可以提高机体的免疫功能,的确是进补强身的上佳之选。
西洋参除了日常的保健功能外,经临床验证,西洋参对高血压和心肌营养不良、冠心病、心绞痛等亦有一定疗效。
43种进口中药材质量标准(原件)

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。
表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。
质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。
无臭,味涩、苦,略回甜。
鉴别(1)本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
西洋参苦味大好 如何挑选好的西洋参

西洋参苦味大好如何挑选好的西洋参西洋参是一类比较名贵的药材,具有很强的滋补作用,很多人会选择他作为滋补品,但市场上有些西洋参的苦味很大,那么西洋参苦味大好吗?如何挑选西洋参?一、西洋参苦味大好吗根据具体情况而定,西洋参主要分为进口西洋参和国产西洋参两种。
进口西洋参进口西洋参主要产自美国,也被人们称作花旗参,甘苦味浓,皮纹比较细腻,断面呈现粉白色,用来泡水可以帮助人体润湿喉咙。
国产西洋参国产的西洋参苦味会稍微大一些,只有少量的甜味,一般表面光滑,粉性比较差,颜色淡黄色。
小贴士:市场上有很多假冒的西洋参,它们大多是用生晒代替的,颜色大多呈现土黄色或者黄白色,味道一般偏甜并携带有鱼腥味。
二、如何挑选好的西洋参体型质量好的西洋参一般整体的规格都比较大,并且它的纹路比较明显,而差的西洋参则与其相反。
颜色好的西洋参一般呈现的是淡黄色和浅褐色,而质量不好的西洋参一般会呈现出纯白色或者偏白色的颜色,这种情况下最好不要购买。
切面质量好的西洋参从横切面切开之后一般会呈现出很多不规则的圆圈,而差的或者假的西洋参一般是不会呈现出不规则圆圈的。
三、怎么知道西洋参变质了是否发霉一般来说可以用眼睛直接观察,变质了的西洋参颜色会变黑,而表面还会生出其他东西,比如;发霉、长菌斑等。
闻味道变质了的西洋参一般可以直接闻出霉味或者刺鼻的膏油味,而好的西洋参则具有很浓的西洋参特有的味道。
用手摸一般来说变质的西洋参会具有虫蛀粉并且出现粉质、走油等情况,其次变质的西洋参水分含量一般较少。
四、西洋参怎么泡水材料:西洋参、枸杞。
做法:1、把西洋参洗净切片备用。
2、枸杞洗净备用。
3、然后将西洋参放入水壶中,加入适量水煮开。
4、煮开后加入适量枸杞即可。
43种进口中药材质量标准(原件)

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日中药材质量标准中文名儿茶汉语拼音Ercha英文名CATECHU来源儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。
冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
性状本品呈方形或不规则块状,大小不一。
表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。
质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。
无臭,味涩、苦,略回甜。
鉴别(1)本品粉末棕褐色。
可见针状结晶及黄褐色块状物。
(2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。
(医疗药品)进口药材质量标准

关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知国食药监注[2004]144号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸药品检验所:为加强进口药材的监督管理,我局修(制)订了儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、荜茇、广天仙子、豆蔻、槟榔、肉豆蔻、大腹皮、大风子、西青果、诃子、胖大海、芦荟、猴枣、弗朗鼠李皮、胡黄连、肉桂、番泻叶、马钱子、玳瑁、石决明、天竺黄、穿山甲、海狗肾、海马、哈蚧、海龙等43种进口药材的质量标准(见附件),现予颁布。
上述质量标准自颁布之日起执行。
国家食品药品监督管理局二○○四年五月八日附件内容请从sfda网站主页“基础数据库查询”进入到“药品(含包材)→的质量标准”查询。
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美国 西洋参质量标准

美国西洋参质量标准1. 简介西洋参(Panax quinquefolius)是一种生长在北美洲的植物,被广泛用于中药和保健品制造中。
作为一种贵重的药材,西洋参的质量标准对于保证产品的安全性和疗效至关重要。
美国对于西洋参的质量标准有严格的规定,以确保消费者能够购买到高质量的产品。
2. 西洋参的质量标准美国对于西洋参的质量标准主要包括以下几个方面:2.1 外观质量标准根据美国药典(United States Pharmacopeia, USP)的规定,西洋参的外观应该具有以下特征:•根类应为均匀色泽的黄白色•根类应具有粗糙的表面纵沟•根类的截面应呈心形或倒卵形如果西洋参的外观不符合上述标准,说明其质量可能存在问题。
2.2 含有活性成分的标准西洋参的活性成分主要是人参皂苷(Ginsenosides),这些化合物被认为对于西洋参的药理作用起到关键的作用。
根据美国药典对西洋参的要求,产品中应包含一定量的人参皂苷。
具体来说,美国药典规定西洋参的人参皂苷含量应不低于3%,这是保证产品具有一定疗效的最低要求。
2.3 外来物质的限制西洋参作为一种野生植物,容易受到环境中的污染,因此产品中的外来物质的限制也是美国西洋参质量标准的重要内容之一。
根据美国药典的指引,西洋参产品中应该不存在以下外来物质:•重金属:如铅、汞、砷等•农药残留:如杀虫剂、除草剂等•微生物污染:如大肠杆菌、沙门氏菌等这些限制有助于保证西洋参产品的安全性和质量。
2.4 合规文档的要求美国对于西洋参产品的生产和销售有一系列的法规和标准要求。
生产商和销售商需要提供相应的合规文档,如:•工艺流程和记录•原材料来源和质量检验报告•质量控制记录和检测结果•产品标签和宣传资料•销售许可证或注册证明这些合规文档的要求确保了西洋参产品的整个生产和销售过程的透明性和合法性。
3. 西洋参质量标准的重要性西洋参是被广泛使用的中药材之一,其质量直接影响产品的疗效和安全性。
进口西洋参的商品规格及术语解释 Microsoft Word 文档

进口西洋参的商品规格及术语解释1.花旗参。
西洋参主产于美国、加拿大等国家, 过去以美国产量最大, 尤以美国威斯康辛州种植的最为道地, 因美国的国旗为星条旗, 俗称花旗, 因此西洋参亦俗称“花旗参”。
2.短枝西洋参。
是洋参质量较好的一种规格, 又称“泡参”。
主根粗短、肩部及中段丰满胀起呈泡状, 长2.5 -5 cm ,直径1.5 -2.5 cm , 多为单一, 下端急促收钝。
3.粒头西洋参。
是从短枝西洋参中分离出来的一种质量更好的一种规格。
主根较短, 呈圆疙瘩头状,长2-4cm,肩部及下部有几个分岔角度大的切口, 为侧根剪除后的切口。
4.长枝西洋参。
主根圆锥形, 单枝, 顺直, 极少有分岔, 个别可见在近根头部有分岔角度大的枝根切口, 长7-9 cm , 直径0.8 -1.5cm , 末瑞呈急促收钝。
5.中枝西洋参。
是从长枝规格中分离出来的较长枝短的一种规格。
主根圆柱形, 单枝, 顺直, 尾端常有几个细根的断口, 长5-7cm。
6.“葛凉”味。
西洋参具有特殊香气, 味甘凉, 苦浓厚,习称“葛凉”味, 嚼之味留口持久。
7.光身参。
因质地或加工关系, 表面较光滑, 无紧凑的纵横皱缩纹, 线状栓化疤痕亦较少见, 切口木部呈角质样, 质地坚实的西洋参, 这种参行业称为“光身参”又称“硬心参”。
8.粉参。
因质地或加工关系, 表面较光滑或略皱缩,切口粉质样, 白色, 形成层及放射状纹理均不清楚, 这种参行业称为“粉身”。
9.剪口西洋参。
为剪除的西洋参侧根, 尾端统称剪口。
根据其粗细长短又将剪口分为大节, 中节小尾及参碎等规格。
10.八百光。
是剪口的一种特殊规格, 选粗细相等的剪口, 长度剪成一致, 经适度撞擦外皮而成花白色的剪口西洋参。
11.原皮西洋参。
加工时不撞擦外皮的西洋参, 目前市场上大多是原皮西洋参规格。
12.粉光西洋参。
是将原皮参经适度撞擦外皮而成,表面呈花白色, 但仍保持一定纹理的特点, 目前市场上这种规格较少出现。
西洋参进口流程

西洋参进口流程你们知道西洋参吗?西洋参是一种很特别的东西呢。
它长得有点像小树枝,但是对我们的身体可能有很多好处。
那这么神奇的西洋参如果要从国外进口到我们这儿,得经过好多有趣的步骤哦。
国外的参农伯伯们在西洋参长大成熟后,就会把它们小心地从土里挖出来。
这就像我们从地里挖土豆一样,不过西洋参可要小心对待得多。
挖出来的西洋参要先在当地进行初步的整理,就像我们整理自己的小书桌一样,要把西洋参弄得干干净净、整整齐齐的。
然后呢,这些西洋参就要准备出国旅行啦。
它们得被装进一个个小盒子或者小袋子里,再放到大箱子里面。
这个时候,就好像西洋参们要去参加一场长途旅行,它们的“小屋子”得既安全又舒适。
接着,这些装着西洋参的大箱子要被运到港口或者机场。
就像我们去坐火车要去火车站一样,西洋参要去专门运输东西的地方。
在那里,会有专门的叔叔阿姨检查这些西洋参是不是符合要求。
比如说,有没有带一些不应该带的小虫子呀,或者是不是有坏掉的西洋参混在里面了。
这就像我们去学校,保安叔叔会检查我们有没有带危险的东西一样。
要是西洋参通过了检查,它们就可以坐上大飞机或者大轮船啦。
大飞机在天上飞的时候,西洋参就在飞机的货舱里呼呼地“睡觉”,轮船在海上航行的时候,西洋参就在轮船的仓库里随着海浪轻轻摇晃。
等它们到达我们国家的港口或者机场后,又要接受一次检查。
我们国家的叔叔阿姨们要再次确认这些西洋参是健康的、安全的。
这时候的检查就更严格啦,就像我们考试,要经过好多次检查才能得到最后的分数。
如果检查都合格了,西洋参就可以被送到各个商店或者药店里啦。
这样,我们就能在商店里看到这些从国外进口来的西洋参了。
你看,西洋参进口就像是一场漫长又有趣的旅行,要经过好多步骤才能来到我们身边呢。
中药材进口质量标准

中药材进口质量标准
中药材进口质量标准主要包括以下几个方面:
1. 外观质量:药材的形态、颜色、气味、味道等需符合基本要求,以保证药材的纯净度和真实性。
2. 成分含量:中药材中有效成分的含量应符合国家药典标准,以确保药效的稳定性和可靠性。
3. 农药残留:中药材中农药残留量应符合国家相关标准,以确保产品的安全性和环保性。
4. 重金属含量:中药材中重金属含量应符合国家相关标准,以确保产品的安全性和环保性。
5. 微生物限度:中药材中微生物的数量应符合国家相关标准,以确保产品的安全性和可靠性。
6. 包装和标签:中药材的包装和标签应符合国家相关规定,以确保产品的可追溯性和安全性。
7. 进口手续:进口中药材必须符合国家相关法律法规,并取得相应的进口许可证和检验检疫证明等文件。
需要注意的是,具体的中药材进口质量标准可能会因国家或地区的不同而有所差异,因此在实际操作中需根据具体情况进行确定。
中国西洋参进出口情况分析

中国西洋参进出口情况分析一、定义西洋参,是五加科人参属多年生草木植物,别名花旗参、洋参、西洋人参,原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州,我国北京怀柔与长白山等地也有种植。
加拿大产的叫西洋参,美国参产的叫花旗参,服用方法分为煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等。
西洋参具有滋阴补气,宁神益智及清热生津,降火消暑的双重功效.古语云:“花旗参性凉而补,凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”.故补而不燥是花旗参的特别之处。
二、西洋参(12112010)进出口情况1、总体进出口情况西洋参(PanaxquinquefoliusL.)作为药食同源特色植物越来越多地出现在人们的日常消费中,具有极高的药用和经济价值。
随着中国经济长期稳定增长、生活水平不断提高、居民生活节奏加快、生活压力加大推动健康意识越来越高,对保健品的消费能力也在持续增长,西洋参在中国的需求规模逐渐增长。
中国西洋参(12112010)进口数量要高于出口数量,进口的西洋参主要集中在国内中高端市场。
根据中国海关数据统计,2019年中国西洋参(12112010)进出口数量达到近八年以来最高值,进出口数量高达2648.66吨,其中:出口数量1137.13吨,进口数量1511.53吨;2020年中国西洋参(12112010)进出口数量1354.15吨,其中:出口数量551.31吨,进口数量802.84吨;2021年1-8月中国西洋参(12112010)进出口数量1522.99吨,其中:出口数量152.63吨,进口数量1370.36吨。
从中国西洋参(12112010)进出口价格来看,2020年起,中国西洋参(12112010)出口均价为32653.91美元/吨,较2019年增长1507.24美元/吨;进口均价37684.90美元/吨,较2019年增长70.81美元/吨;2021年1-8月中国西洋参(12112010)出口均价40235.06美元/吨,进口均价28493.89美元/吨。
SFDA颁布43种进口药材质量标准

SFDA颁布43种进口药材质量标准
无
【期刊名称】《天然产物分离》
【年(卷),期】2004(002)003
【摘要】国家食品药品监管局2004年5月8日印发《关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知》(国食药监注[2004]144号),颁布经国家食品药品监管
局修(制)订的儿茶、方儿茶、西洋参、高丽红参、西红花、牛黄、羚羊角、泰国安息香、苏合香、乳香、没药、血竭、藤黄、沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、【总页数】1页(P17)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】F724.72
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1.SFDA作出对马兜铃酸中药材监督管理 [J], 刘锡钧
2.国家食品药品监督管理局关于颁布儿茶等43种进口药材质量标准的通知 [J],
3.SFDA严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用 [J],
4.SFDA颁布新规章:人用禽流感疫苗进入特别审批程序 [J],
5.让中药材更好地造福老百姓——新版湖南省中药材标准颁布实施侧记 [J], 姚学文;王余友;何寿生
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供试品溶液的制备 取[含量测定]项下人参皂苷Rb1的供试品溶液,作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于0.80%。
炮制
性味与归经
甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。
功能与主治
补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。
规格
用法与用量
3~6g。
禁忌
注意
不宜与藜芦同用。
贮藏
置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含人参皂苷RΒιβλιοθήκη 1(C54H92O23)不得少于1.2%。
人参皂苷Rg1与人参皂苷Re
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。
鉴别
取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度40~60%,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣以水饱和的正丁醇50ml,分次转移至分液漏斗中,加氨试液振摇提取2次,每次5ml,弃去氨液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
西洋参
中文名
西洋参
汉语拼音
Xiyangshen
英文名
RADIXPANACISQUINQUEFOLII
来源
本品为五加科植物西洋参PanaxquinquefoliumL.的干燥根。进口西洋参通常分为“统装西洋参”和“原装西洋参”。
性状
本品呈长圆锥形、纺锤形或圆柱形,长3~12cm,直径0.3~2cm。芦头除去或残存,表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹及线状皮孔,并有细密浅纵皱纹,主根中、下部有一至数条侧根,多已折断。质坚实,断面平坦,浅黄白色,略呈粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色。气微而特异,味微苦而甘。
人参皂苷Rb1
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂苷Rb11mg)。
备注
检查
须根、碎末、断尾等统装西洋参不得有须根、芦头;侧根、断尾不得过5%。原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。
病害霉变参不得有。
杂质不得过0.5%;统装货不得有。
水分不得过13.0%(中国药典2000年版一部附录IXH第一法)。
人参取人参对照药材1g,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿--甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度32%以下,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。
有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录IXQ)
重金属铅(Pb)不得过百万分之十;镉(Cd)不得过百万分之一;砷(As)不得过百万分之二;汞(Hg)不得过千万分之五。
浸出物
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。