不符合、纠正措施和持续改进控制程序
纠正、预防措施和持续改进控制程序
更改记录1.目的订立纠正和预防措施的程序,以实现质量管理系统的持续改进。
2.适用范围适用于本公司质量和环境管理体系中不合格/不符合,或潜在不合格/不符合事项的纠正和预防,以采取措施防止发生或再发生.3.定义3.1纠正措施为消除已发现的不合格或其它不希望却出现的情况的原因所采取的措施。
3.2预防措施为消除潜在不合格或其它潜在不希望的情况的原因所采取的措施。
4.职责4.1管理者代表负责对纠正和预防措施的可行性及其实施后的有效性进行批核。
4.2品保部负责发起纠正和预防措施并予跟进验证。
4.3各部门负责实施相关的纠正和预防措施。
5.程序5.1纠正措施和预防措施的时机以下情况出现时,根据问题的严重程度,可采取纠正和预防措施;5.1.1供应商年度评审、工厂审核发现不符合时；5.1.2来料检验、制程检验、成品检验不合格时；5.1.3内审、外审（指第二方和第三方审核）和管理评审发现不符合时，5.1.4客户退货、投诉/抱怨，及客户满意度调查时发现的严重不符合；5.1.5有重大环境事故发生;5.1.6合规性评价发现不符合或重大环境隐患;5.1.7环境指标超标或存在超标隐患;5.1.8相关方有关环境方面的投诉出现时;5.1.9其他管理过程中觉得有必要时(如目标指标检讨、会议、合理化改进建议提出的问题点等)。
5.2纠正措施和预防措施的发起5.2.1品保部负责人对不合格发生的频率及对产品、制程、质量系统的影响程度、影响范围进行评估,对严重或经常发生或相关档有明确要求的不合格,决定是否需采取相应的纠正措施和预防措施。
5.2.2如有必要采取措施时，则由品保部负责填写有关的要求纠正预防措施报告，列明不合格/不符合事项，及相关的责任单位。
有关纠正预防措施报告的形式有：A、《供应商纠正预防措施表》（VCAR），用于向供应商发出要求改善；B、《纠正与预防措施实施报告》（CAR）用于内部检验和客户退货、投诉/抱怨；C、其他用于改善的有关报告等。
ISO45001不符合纠正措施控制程序
不符合、纠正措施控制程序（ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001）1.0目的建立和保持《不符合、纠正措施控制程序》，针对事件、事故和不符合采取有效地纠正和预防措施，持续改进QEO管理体系，减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响。
a.采取纠正措施，消除已发生的不合格，防止不合格的再发生；b.报告和评估（调查）事故、事件，采取纠正和纠正措施，防止或减少事故、事件再发生而产生的影响。
2.0适用范围适用于对公司范围内所有的QEO产生的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和纠正措施。
3.0职责3.1 综合管理部负责组织相关部门对不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，对质量、环境和职业健康安全的不符合项的实施情况负责监督和追踪验证。
3.2 工程管理部、综合管理部负责日常质量、环境、安全检查，并做好记录。
3.3 责任部门对发生的不符合和潜在不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.4 综合管理部负责环境和安全事故、事件的统计、报告、调查和处理。
3.5 工程管理部做好质量事故统计、处理工作。
4.0工作程序4.1不符合的判别a. 监测和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律法规和其他要求。
b. 内审、外审、管理评审中出现的不符合项；c. 自检自查出现的不符合（包括设备运行、材料的采购、搬运、贮存、施工过程检验和验收、交付过程、环境因素和风险控制等）；d. 经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨；e. 出现重大质量问题、环境问题和职业健康安全问题。
f. 与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项。
4.2 潜在的不合格a. 生产运行记录的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；b. 相关方提出的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；c. 公司各职能部门在本部门工作中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；d. 工程走访服务中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患；e. 内审、外审及管理评审中发现的质量隐患、环境隐患和职业健康安全隐患。
不符合及纠正措施控制程序
不符合及纠正措施控制程序不符合及纠正措施控制程序是指组织为了纠正不符合（包括非合规行为、过程缺陷等）而采取的一系列控制措施和程序。
它的主要目的是帮助组织快速发现、纠正不符合，并防止其再次发生。
以下是一个1200字以上的不符合及纠正措施控制程序：第一部分：背景介绍和目的1.背景介绍不符合是指与法律法规、政策要求、组织内部规定或者规范性文件相悖的行为或者事实，包括但不限于以下几种情况：-违反法律法规、政策要求的行为-不符合组织内部规定和程序的行为-工作过程中的错误和缺陷不符合的出现可能会导致组织面临法律责任、信誉风险、质量问题等一系列问题，因此需要及时发现并采取纠正措施。
2.目的制定本程序的目的是为了规范组织内不符合的管理和纠正工作，确保不符合及时得到发现、纠正，并防止不符合再次发生，从而保障组织的合规性、质量和效率。
第二部分：不符合及纠正措施的识别与登记1.不符合的识别-不符合的识别可以通过以下途径进行：-内部审计和自查工作-员工举报和投诉-外部监督和审核-其他渠道获得的信息-不符合的识别应该具备以下特点：-准确：确保所识别到的不符合是事实准确的-充分：将所有的不符合都予以识别-及时：确保不符合能够及早地识别到2.不符合的登记和详细记录-不符合的登记包括以下内容：-不符合的具体描述-不符合的相关日期和时间-不符合的造成原因和责任人-不符合可能对组织造成的影响-不符合的解决方案和纠正措施-不符合解决的进展和结果-不符合的详细记录应该在不符合的登记表上进行，确保能够对其进行全面的跟踪和管理。
第三部分：不符合的分析和原因识别1.不符合的分析-不符合的分析应该包括以下步骤：-收集相关数据和信息-分析不符合产生的原因-分析不符合对组织的影响-制定解决方案和纠正措施2.不符合的原因识别-不符合的原因可能涉及以下几个方面：-人：员工的失职、无知或者疏忽等-机：设备、工具或者系统的故障或者缺陷等-料：原材料或者产品的问题等-法：法律法规、政策要求等的不合规或者变更等-环境：工作环境的失控等-不符合的原因识别应该再结合不符合分析的结果进行，确保能够全面识别到不符合的根本原因。
纠正措施及持续改进控制程序
纠正措施及持续改进
控制程序
编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX
受控状态：保密级别：OP 发放编号：
XXXX年XX月XX日发布 XXXX年XX月XX日实施
修改履历
一、目的：
通过对不符合项或潜在不符合项采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。
二、范围：
适用于本公司针对有关系统运行所产生异常,而采取之追查、纠正与预防措施、持续改进的作业。
三、职责
1.质管部：负责纠正和预防措施的归口管理，以及监督执行。
2.各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。
3.管理者代表/总经理：负责重大措施事项的协调。
四、定义
1.纠正措施：是对已经出现的不合格或不符合项采取的描施，以防止再发生。
2.预防措施：是对潜在的不符项所采取的措施，以防止发生。
3.持续改进：在达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划的开展，再不断
优化公司质量、服务和成本目标值的一系列活动。
五、内容
详见下页
六、相关文件
1.《不合格品控制程序》
2.《内部审核控制程序》
七、相关表单
1.《纠正和预防措施处理单》
2.《持续改进计划》
3.《持续改进方案》
4.《会议签到表》
八、附件
无。
不合格和纠正措施控制程序
不合格和纠正措施控制程序不合格和纠正措施控制程序是一种关键的管理工具，用于确保产品和服务的质量符合预先确定的标准和目标。
它允许组织识别和纠正不合格的产品或服务，并采取相应的措施以预防再次发生。
下面是一个1200字以上的不合格和纠正措施控制程序的示例。
第一步：识别不合格不合格的产品或服务可以通过以下几种途径来识别：1.客户投诉：当客户发现产品或服务不符合预期时，他们会向组织进行投诉。
组织应该有一个成熟的投诉管理系统，以便能够及时处理和回应客户投诉。
3.测量和监控：组织应该实施有效的测量和监控机制，以便及时发现任何与质量标准和目标不符的情况。
这可以包括使用统计过程控制（SPC）、运营绩效指标（KPI）和现场监控等方法。
第二步：评估不合格一旦不合格的产品或服务被识别出来，就需要对其进行评估，以了解其影响范围和严重程度。
评估可以包括以下几个方面：1.影响分析：评估不合格产品或服务对客户满意度、质量管理体系、供应链和企业形象等方面的影响。
这将有助于组织确定处理不合格的紧急性和优先级。
2.原因分析：确定不合格的根本原因是预防再次发生不合格的重要步骤。
原因分析可以使用诸如鱼骨图、5W1H法或根本原因分析等方法。
第三步：制定纠正措施一旦不合格的产品或服务被评估出来，就需要制定纠正措施来解决这个问题。
纠正措施的制定应该是一个团队的努力，包括质量管理部门、生产部门、供应商和其他负责人。
纠正措施可以包括以下几个方面：1.漏洞修复：首先，需要修复潜在的缺陷或问题，以确保不合格情况不会再次发生。
这可以包括重新制定工艺流程、更换或修复设备，或提供额外的培训和指导等。
2.文件修订：纠正措施还包括对相关文件（如标准操作程序、工艺流程图、检验程序等）进行修订，以反映最新的要求和措施。
修订的文件应该在质量管理系统中进行审批和记录。
第四步：实施纠正措施一旦纠正措施和文件修订得到批准，就需要实施这些措施。
实施纠正措施需要相关部门和人员的全力合作和支持。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言：不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决，并采取适当的纠正和预防措施，组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序：1.不合格识别和记录：任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门，并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类：质量管理部门应对不合格报告进行评估，并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别（严重、重要、一般）或不合格类型（产品、服务）进行。
3.不合格处理：根据不合格分类的程度，制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题，应立即停止相关工作，并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题，应制定详细的纠正计划，并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪：不合格记录应进行跟踪和处置，并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间，并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序：1.纠正预防措施识别：除了不合格问题之外，组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险，并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估：质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估，并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施：根据优先级和资源可行性，制定纠正和预防计划，并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施，以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结：一旦纠正和预防措施得以实施，应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序
不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施，明确不符合项处理的责任人，确定识别问题发生根本原因的调查程序，启动对不符合项的调查，在应急或补救措施后，采取纠正措施，必要时，制定有效的预防措施，完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防，确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。
2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。
3、职责3.1 生物安全负责人：负责指定严重不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。
3.2 实验室负责人：负责指定一般不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。
3.3不符合项处理的责任人：负责制定应急或补救措施，进行风险评估，采取纠正措施并验证其有效性，最终对不符合项处理过程形成文件。
3.4生物安全办公室：负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。
4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义：没有满足规定要求（包括标准、规范、法规、安全管理体系文件）的事项均为不符合项。
4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。
（1）体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求，即文件的规定不符合标准；（2）实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；（3）效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合建立的目标。
4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。
一般不符合：指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象，一般不会引发严重生物安全事件。
严重不符合：指违反法律、法规、技术标准规定，管理体系存在系统缺陷，会引发严重生物安全事件。
4.2不符合项的来源：通过日常监督（生物安全监督员填写监督记录）、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审（填写不符合实物台账或不符合服务台账）等发现。
事件调查不符合和纠正措施控制程序
5.5 文件、
商务部 管理者代表须将其体现在相应的文件中，并依《文件和资
记录控
各责任部门 料控制程序》执行。
制
5.5.3 对事件调查的结果、纠正、纠正措施和预防措施等
所引起的记录依《记录控制程序》执行。
6.支持性文件： 无。 7.相关文件： 7.2《应急准备和响应控制程序》 7.3《内部审核控制程序》 7.4《文件和资料控制程序》 7.5《记录控制程序》 8.相关记录： 8.1《事件调查/紧急情况处理报告》 8.2《纠正和预防措施报告》 9.本程序结束。
进行，防止类似事件再次发生。制定的纠正措施和预防措
施要通过风险评估过程，进行审查后再予以实施。
5.2.1 职责：各责任部门和人员依其 QEHS 职责和权限负
责管辖范围内 QEHS 不符合的识别和纠正。
识别和
5.2.2 识别范围：涵盖公司产品实现、测量分析、顾客和相
5.2
纠正不 符合
管代 关方抱怨、内外部 QEHS 审核、EHS 运行和应急准备响
部门名称
XXX 仪器设备有限公司
文件编号
XX-XX-XX-XX
文件类别
程序文件
版次
A0
文件名称
事件调查不符合和纠正措施控制程序
页次
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1.目的：
确保公司的 QEHS 事件得到有效管理，避免各种不符合现象的发生和对已发生的不符合及时进行纠正和预防
处理，以促进公司不断完善和持续有效。
2.适用范围：
5.3.4.3 责任部门应将被验证的“纠正和预防措施报告”中所
涉及的证据予以收集整理后结案存档。
5.4.1 对潜在不符合的分析和责任判定：
5.4.1.1 各相关部门应对已确定的潜在不符合范围内的趋
EHS体系事故事件不符合纠正及预防措施控制程序
EHS体系事故事件不符合纠正及预防措施控制程序EHS（环境、健康与安全）体系是指为保护员工、环境和公众的安全而制定的一套标准和措施。
有时候即使按照EHS体系执行工作，仍然会发生不符合纠正和意外事件。
为了控制这些事故和事件，并采取预防措施，以下是一种可能的控制程序：1.事故报告和调查：首先，当发生事故时，应立即进行事故报告，并按照公司EHS体系的要求进行调查。
这包括确定事故的原因、负有责任的人员和相关的程序不符合问题。
2.收集和分析数据：对于每个事件，在调查期间收集和整理所有相关数据对于制定适当的纠正和预防措施非常重要。
这可能包括事故的时间、地点和性质，员工的训练记录，相关程序和设备的状态等。
3.制定纠正和预防措施：根据收集和分析的数据，制定适当的纠正和预防措施。
纠正措施针对当前的问题，旨在修正过程或程序中的缺陷。
预防措施则着眼于未来，以防止类似的事故再次发生。
4.纠正和预防措施的实施：一旦纠正和预防措施确定，就需要立即开始实施。
这可能包括修订程序文件、对设备进行维护和修复、提供员工培训等。
5.监控和审查：纠正和预防措施的实施后，需要进行定期的监控和审查，以确保其有效性和持续性。
这可能包括检查员工的合规性，对设备进行定期维护和保养，进行内部或第三方审核等。
6.持续改进：此外，还有一些特定控制程序可以在EHS体系中实施，例如：-标准作业程序（SOPs）：SOPs是一种针对特定任务或操作的详细指导，旨在确保员工在执行任务时遵循正确的健康、安全和环境规定。
这些程序应得到定期审查和更新，并且员工需要接受培训和评估。
-工艺安全管理（PSM）：对于涉及有害化学品或危险工艺的公司和工厂，实施PSM是至关重要的。
PSM包括评估风险、开发应急计划、进行员工培训等。
-认证和合规性：对于特定行业，如医疗、化工或建筑业，可能需要获得特定的认证或遵守特定的法规和规定。
监测和确保合规性是预防事故和事件的关键。
IATF16949纠正预防措施及持续改进程序
IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。
3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。
14纠正措施与持续改进管制程序
3.1纠正措施：为防止现有的不合格、不符合事件/事故，对其产生的原因所采取的防止再发生的措施。
3.2重复发生的不合格：对于那些已采取纠正措施，但没有找到并消除其根本原因，又重新出现的不合格，即为重复发生的不合格。
4.职责
4.1各责任部门：负责对本部门的不合格、不符合、事件、事故进行原因分析并采取纠正和纠正措施及其风险评估。
《纠正措施表》
品保部责任单位采购供应商
6
对策核准
6.1纠正措施由责任单位经办人拟定，部门主管审核，送回品保部，品可主管对责任单位提出的纠正措施进行复核。
6.2对策分析时效：
6.2.1公司内部：责任单位收到《纠正措施表》，在规定工作日内将原因分析、纠正措施填报于《纠正措施表》，送回品保部，并彻底执行改善对策；
3.1.3进料检验连续三批退货时，由IQC开出《纠正措施表》，由采购转供应商分析和处理；
3.1.4制程检验过程中，单项不良率超过20%或严重致命缺陷，由品管开出《纠正措施单》责任单位分析和处理；
3.1.5成品检验不良，经批示需进行纠正措施的.PQC开出《纠正措施表》追踪责任部门分析和处理。
3.1.6对客户投诉，由品保依销售发出客诉事实，开出《纠正措施单》给责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。
1.5可采取根本原因分析、8D、鱼骨图、树图等方法协助。
《纠正措施表》
责任单位
5
对策拟定
5.1相关责任单位评审分析不符合,需对类似产品进行评估，防止类似问题重复发生；另还需确认客户端、在途、仓库以及线上的物料及关联产品进行清查处理；
5.2拟定纠正措施时，注意兼顾考虑纠正措施在其它方面可能带来负面影响。
8.1.2同时连续追踪3批（3个月未生产可结案）品质状况,确认改善效果，将确认结果填报于《纠正措施表》中，若无效则让责任单位重新原因分析，拟定改善对策。
不符合、纠正措施和持续改进控制程序
1.0目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。
通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0范围：2.1适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0职责：3.1人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。
负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.1定义：4.2不合格/不符合：未满足要求。
4.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.4纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施通常与纠正连用。
纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0程序：5.1当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》,责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。
完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。
纠正和预防措施控制程序及持续改进控制程序
a)质量提高
b)交货期缩短
c)制度完善
d)企业形象提高
e)职工素质提高
f)环境条件改善
g)安全性提高
h)直接用统计方法计算出经济效益
5.7.4效果分析时应注意以事实为依据,并应考虑其效果能否持续维持。
5.7.5评估有效后若需要对相应的文件和资料进行修改，则应按《文件和资料控制程序》进行。
5.8奖励
每年第四季度由厂长织对上年度的所有有效持续改进项目进行汇总,根据评估结果,选出优秀项目进行表彰,以推动持续改进活动。
5.9持续改进项目在总结、评估外，在每次管理评审时应提交，评价，以引导新一轮的持续改进活动。
6附录和附录
6.1“持续改进项目申请单”
6.2“持续改进工作计划”
6.3“持续改进项目表”
5.1.2.3持续改进的内容包括开发、生产、质量、技术、价格、服务、供货信誉等几个方面，具体内容有：
a)减少不创造价值的活动（如：返工）
b)使损失降低到最少程度
c)减少设备计划外停机时间
d)缩短工装、夹具的装、更换时间
e)延长产品和设备的寿命与周期时间
f)优化生产节拍
g)简化流程/优化加工方法
h)降低能源（水、电）和资源（材料等）的消耗
4.2预防措施
4.2.1本厂应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.2.2识别潜在不合格，综合管理科要及时分析如下记录：
4.2.2.1原料物资质量统计，产品质量统计（如调查表、排列图）市场分析、顾客满意度调查等；
4.2.2.2以往的内审报告、管理评审报告；
GBT23001：2017两化融合程序文件-不符合、纠正措施和预防措施控制程序
各部门须对来自公司内外的各种信息进行分析，以发现导致不合格的潜在原因。对于经过分析需采取预防措施的问题由相关部门研究后提出拟采取的预防措施的具体方案，综合管理部汇总后，报管理者代表批准实施。综合管理部对预防措施的实施进行控制，并会同有关部门对预防措施进行检查和验证，以保证其及时、有效地完成。纠正和预防措施的归口管理部门负责纠正和预防措施有关资料的整理和保存并提交管理评审。
d)相关方的合理要求。
e)通过其他方式发现和记录的不符合；
f)发生的其它ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ宜。
5.1.2不符合控制原则
当发现不符合时，应及时对不符合进行标识或记录、评价和处置。
5.1.3不符合的分类
按不符合性质，可分为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。
a)严重不符合：对过程和结果造成严重影响的不符合。
b)一般不符合：对过程和结果未造成严重影响的不符合。
(4)对于5.1.1 d)、e)、f）发现的不符合，视其严重程度分别组织相关部门整改并验证其整改结果，责任部门负责实施整改。
5.1.5不符合的处置、验证
(a)严重不符合的处置，除立即纠正外，需分析原因，采取纠正措施。
(b)一般不符合的处置，立即纠正，填写《不符合报告》，直至措施处置完善。
(c)轻微不符合的处置，立即现场纠正。
5.2.2纠正措施的实施
综合管理部对已出现的不符合项，组织责任部门分析原因，制定纠正措施（包括完成时间），管理者代表批准后，各责任部门组织实施。综合管理部对已出现的不符合项所采取纠正措施的实施过程，进行监督、检查、跟踪。各责任部门纠正措施完成后，通知综合管理部进行验证。管理者代表评审纠正措施实施的有效性，若实施效果不佳，责任部门需重新提出并实施新的纠正措施。
ISO22301-2019持续改进控制程序
1、目的对已出现的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品和过程特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。
2、范围适用于本公司过程运作中，对已出现的不合格，采取纠正措施，以及进行持续改进的控制。
3、定义3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。
（包括一个或多个质量特性或BCM体系要素，偏离规定要求或缺陷）。
3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。
3.3 持续改进－－有别于纠正措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。
4、职责4.1 品保部负责不合格纠正措施的归口管理，负责纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。
4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。
4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门不符合的原因分析、所需采取纠正措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。
5、程序内容5．1 纠正措施5.1.1 纠正措施提出时机：当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施报告，并发给责任部门处理。
5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时；5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时；5.1.1.4当内审或外审不合格时；5.1.1.5当管理评审要求时。
5.1.2 原因分析：责任部门应对不合格现象进行分析，确定不合格产生的原因，并填入《纠正和预防措施报告》中。
5.1.3 纠正措施的制定：针对不合格原因，责任部门制定纠正措施，措施应包括短期和长期的。
并规定责任人及完成期限。
然后交给品保部进行跟踪、验证确认。
5.1.4 纠正措施的执行：纠正措施经品保部确认后，由责任部门遵照执行，并保留相关记录。
22不合格和纠正措施控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)
1.目的采取有效的纠正措施和改进，消除不合格产生的原因，防止不合格或潜在不合格的再发生，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于产品实现过程中出现的以及与质量管理体系相关的不合格品的纠正措施的控制。
3.职责3.1 质技科组织调查分析已发现的不合格和潜在的不合格品因素，根据其影响程度提出纠正措施和改进，并对采取的纠正措施和改进效果进行评审。
3.2各责任部门负责不合格原因分析，制定并实施纠正措施和改进。
3.3管理者代表负责对纠正措施和改进的结果进行监督。
4.工作程序4.1调查分析存在的不合格4.1.1有效地处理顾客的意见和产品不合格报告。
4.1.2对产品已达到规定要求，但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望，也应予以重视。
4.1.3对不合格报告中的质量问题进行严重性评价，要正确区分是严重性不合格还是一般性不合格，是经常性还是偶然性不合格，以便采取相应的纠正措施。
4.1.4不合格严重性分级标准4.1.4.1严重不合格a.重复出现不合格产品；b.安全性能失效，给用户造成损失；c.风险和机遇策划、质量体系不完善，职责不明确，系统性或区域性失效，后果严重纠正困难。
4.1.4.2一般不合格a.不影响正常使用，孤立的人为错误，偶然性的局部不合格；b.对质量体系文件执行不完备；c.标识或记录有疏忽，但未能影响产品质量。
4.2调查产生不合格的原因并记录调查的结果，见《不合格品评审处置单》4.2.1与产品过程有关的不合格原因a.工序控制不当，检验规程不全面、不准确；b.工艺装备和测试设备与要求不适应；c.外购（协）件存在质量问题，产品标识与状态标识不清造成混用、错用；d.生产环境不符合要求；e.操作者或检验人员不具备相应的技能和资格。
4.2.2与质量体系有关的不合格原因a.质量体系文件存在缺陷，质量体系不健全；b.程序文件执行不严，有法不依；c.职责不清，责任不明，出现问题无人过问；d.质量体系要素贯彻不利，造成质量体系不合格。
不符合纠正与预防措施控制程序
不符合纠正与预防措施控制程序不符合、纠正与预防措施控制程序是指组织采取的一系列措施来防止和纠正不符合情况，并预防类似情况再次发生的程序。
这些措施涉及到对不符合情况的调查、纠正措施的制定和执行、以及对措施有效性的评估等方面。
以下是一个关于不符合、纠正与预防措施控制程序的示例，具体内容根据实际情况进行调整：一、目的通过建立不符合、纠正与预防措施控制程序，旨在确保组织能够及时发现、纠正不符合情况，并采取有效措施预防其再次发生。
二、范围该程序适用于组织内所有岗位和活动。
三、定义1.不符合：指与组织规定、标准或预期目标不符的情况。
2.纠正措施：指针对不符合情况采取的临时或短期性的措施，以迅速消除影响。
3.预防措施：指针对不符合情况采取的长期性或根本性的措施，以确保不再出现相同或类似情况。
四、程序1.不符合的调查（1）不符合的发现：任何员工都有责任及时发现和报告不符合情况。
（2）调查小组组建：组织内指定专门的调查小组，具备相关专业知识和经验。
（3）调查过程：调查小组应对不符合情况进行详细的调查，包括收集证据、分析原因、确定责任等。
（4）调查报告：调查小组应编写详细的调查报告，说明不符合情况的原因和责任，并提出纠正和预防措施的建议。
2.纠正措施的制定与执行（1）纠正措施的制定：根据调查报告的建议，制定相应的纠正措施。
（2）纠正措施的执行：相关责任人应按照纠正措施的要求，及时执行和监督纠正措施的实施。
3.预防措施的制定与执行（1）预防措施的制定：根据不符合情况的背后原因，制定相应的预防措施。
（2）预防措施的执行：相关责任人应按照预防措施的要求，及时执行和监督它们的实施。
4.效果评估与持续改进（1）评估纠正和预防措施的有效性：定期评估纠正和预防措施的实施效果，对其有效性进行验证。
（2）持续改进：根据评估结果，对不符合、纠正与预防措施控制程序进行持续改进，并及时调整实施方式和内容。
五、培训与沟通为了确保员工对不符合、纠正与预防措施控制程序的了解和遵守，组织应定期开展相关培训，并通过内部沟通渠道向员工传达相关要求和信息。
纠正预防措施与持续改进控制程序
5.3.4纠正与预防措施的实施过程中，应做到：
A.责任部门按计划要求完成各项工作；
B.各项措施要求的落实应有充分的证据；
C.责任部门记录完成情况并提报。
5.3.5纠正与预防措施实施过程中，责任部门应及时组织进行验证和评价，发现问题及时调整，以保持预防措施的有效性。
a.计划外停机时间的减少；
b.设备安装、夹具/模具的更换及机床调整时间的减少；
c.过长的生产周期的缩短；
d.报废、返工及返修的减少；
e.优化工艺流程，非增值的使用场地及空间的有效利用；
f.产品加工过程中产生的没有集中于要求规格公差的过程均值（双侧公差）的改善；
g.累计结果与试验要求不符的改善；
h.不良质量成本的降低；
5.6.2品质管理中心体系保证部负责依据外部审核，以及日常监督审核的结果，以《不合格报告》的形式提出管理体系有效性的持续改进项目，并提交管理者代表(副)审批。
5.6.3各部门依据本部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施改进的结果，以及公司实际的生产经营状况提出本部门的持续改进项目，并提交部门负责人审批。持续改进项目提出来源不限于以下：
5.2.2相关部门收到《纠正和预防措施处理单》后，组织对不符合项进行分析；
5.2.3职责分明后，由相关部门负责人签核《纠正和预防措施处理单》，下发至相关部门；
5.3纠正与预防措施制定与实施：
5.3.1责任部门收到《纠正和预防措施处理单》，由部门负责人签字确认；确认后，应：
A.部门验证认可后，应将纠正措施的全套资料提交品管部进行确认；
B.相关部门确认的重点为是否能避免类似的问题在其他场所继续发生以及后续有无再发生。
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1.0 目的：对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。
通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0 范围：2.1 适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2 适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0 职责：3.1 人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2 各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3 物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4 营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5 品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。
负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6 责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7 总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.0 定义：4.1 不合格/不符合：未满足要求。
4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施通常与纠正连用。
纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0 程序：5.1 当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1 内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》, 责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2 营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。
完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3 进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。
如生产急用，通过会议评审。
当同一供应商来料连续3个批次不合格或同一不良现象先后连续开达三次时，按本程序开出《不符合纠正措施报告》。
5.1.4 生产过程检验过程中: 品管部巡查检验中，达到下列条件时，由品管部向制造部或技术部发出《不符合纠正措施报告》：单位小时单项不合格项目不良率达到或超3%；5.1.5 品管部最终检验中，FQC判定或客户验货裁决不合格时，由品管部向制造部发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.6 法律、法规符合项评价中反映出的问题，质量环境事故和处理中反映出的问题，以及其他监督、监控和检查中发现的问题时，均应实施纠正措施和持续改进。
5.1.7 数据分析处理:a.当品管部开出责任供货商《不符合纠正措施报告》时，由品管部向物料部提出立项。
b.当生产线月度不良率未达到质量目标，由品管部向制造部提出立项。
c.当生产部月度报废率超过目标值时，由品管部向制造部提出立项。
d.当FQC验货批次合格率低于目标值时，由品管部门向制造部提出立项。
5.2 原因分析5.2.1 责任部门收到不符合项报告后,召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2 原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3 纠正措施作业流程：5.3.1 当符合 5.1项所列不合格项规定时，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合纠正措施报告》申请。
5.3.2 品管部判定不合格项是否成立，若成立，则裁定开出《不符合纠正措施报告》，并依实际状况判定异常问题的责任部门。
5.3.3 责任部门针对裁定有异议时，由副总最终裁定。
5.3.4 品管部开出《不符合纠正措施报告》时，由品管部经理主导、召集，副总主持。
5.3.5 责任部门根据品管部提供的品质数据，并参考品管部初步原因分析，分析异常产生的根本原因，填写于《不符合纠正措施报告》。
5.3.6 责任部门在分析异常产生的根本原因后,应有针对性的制定纠正措施,遏止不合格项扩大化，保障生产顺畅进行。
5.3.7 适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.3.8 责任部门为消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生，制定预防措施，并进行防呆，预防不合格品/项重复发生。
责任部门执行纠正、预防措施的实施。
5.3.9 品管部应全过程跟进责任部门纠正措施的实施情况,检查其有效性,并进行记录。
5.3.10 如果品管部发现纠正、预防效果不能达到预期效果时,应重新发出不符合纠正措施报告,直至完成。
5.3.11 品管部按照《不合格品控制程序》规定，跟进、验证三个或以上批次纠正与预计措施至合格时，关闭《不符合纠正措施报告》，并提交副总审批。
5.3.12 纠正措施经追踪确认有效，品管部、技术部则将相关SOP、SIP 等标准文件重新修订、发行，以防止问题再次发生。
5.4 数据分析和持续改进：5.4.1 技术部、品管部在过程控制文件或工艺文件中确定所需的统计技术。
5.4.2 品管部在检验计划或检验规程中确定所需的统计技术。
5.4.3 其它部门可根据实际需要在相应的文件中确定所需的统计技术。
5.4.4 统计技术的确定者一般选用本公司常用的统计技术，特殊情况允许例外；本厂常用的统计技术可选择以下方法：①控制图（Xbar-R图）：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定应找出原因，采取措施，用于预防不良品的产生。
②排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
③因果图：通过因果分析，找出影响质量问题的原因，以便对主要作用的因素实行控制。
④对策表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
⑤统计计数抽样检验。
5.4.5 品管部负责每次审核后整理质量体系运行情况的资料，及每月收集质量检验记录和不合格品分析资料。
5.4.6 营销部负责每年收集客户满意度的资料。
5.4.7 制造部每月收集生产计划执行数据。
5.4.8 物料部负责收集供货商相关资料。
5.4.9 质量环境体系运行目标统计由品管部编制“质量环境目标达成情况统计表”方式报管理评审；5.4.10 营销部、品管部分析客户反馈和投诉情况；5.4.11 由品管部对进料进行抽样检验，对成品和半成品批次合格率和制程不良率进行统计分析；5.4.12 制造部根据生产部门的领料数、入仓数、退料数进行分析；5.4.13 供货商质量状况由品管部进行交货质量统计分析；5.4.14 营销部对客户满意度和成品准时交货率进行统计分析；5.4.15 物料部对物料交期准时情况统计；5.4.16 制造部对设备保养情况统计；5.4.17 技术部对技术资料准确情况；项目研发成功情况统计。
5.4.18 品管部对环境相关的问题和数据进行统计。
5.4.19 相关部门通过分析提供以下信息：①客户满意度的现状和趋势；②以成品准时交货率体现生产计划达成情况；③供货商质量状况和趋势；④质量环境目标的达成情况，由各部门形成“质量环境目标达成情况统计表”。
5.4.20 各车间对过程控制文件或工艺文件中所确定的统计技术需按规定实施。
5.4.21 技术部应设定分管现场的工艺人员对所用统计记录进行分析。
当过程出现异常时，实施部门主管工艺人员应召集操作者、检验员等现场有关人员及分析处理，同时按《不符合、纠正措施和持续改进控制程序》的规定做出纠正措施，使过程始终保持在统计控制状态，做好鉴定记录并保存。
5.4.22 检验人员按检验计划或检验过程规定的统计技术实施，品管部经理依据产品质量的信息反馈进行分析，负责确定值的调整，并报副总批准。
在外购件和最终检验分析评定方面，可采用排列图发现主要缺陷内容。
5.4.22 在现场的过程控制和过程优化方面，可采用统计抽样技术（GB2828）对产品进行检验，对关键工序可采用诸如SPC控制图（Xbar－R图）并进行Cpk/Ppk测定。
5.4.23 其它部门有关人员按自行确定采用的统计技术实施。
5.4.24 统计技术图表及异常分析和纠正记录由使用部门负责保管备查，并按记录控制程序规定执行。
5.4.25 对应用统计技术的有关人员按照《人力资源控制程序》进行统计方法的专业培训，使职工了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力等。
5.4.26 统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据，在新产品设计策划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用，并由品管部列入控制计划中。
5.4.27 相关部门使用统计方法进行分析，找出不足或可以改进之处，可通过以下方法进行持续改善：a.确定合理的质量环境方针与质量环境目标，为持续改进提供目标；b.实施纠正和预防措施，实现改进；c.通过质量环境体系审核，跟踪、验证改进的有效性；d.在管理评审中评价改进效果，确定新的目标；5.4.28 以上各类途经，均应发出“不符合纠正措施报告”实施落实和跟踪验证。
5.5 质量统计点增补资料规定：5.5.1 因产品型号的差异性导致产品的性能特性不同，或根据客户要求，新增的表单由该流程的输出部门经理设计，提交副总审批。
5.5.2 新增表单应按照归属流程进行编号，且增加至《记录一览表》，交文控中心受控。
5.5.3 新增表单原则上纳入流程附属表单，如仅为考虑产品寿命周期，暂行规定的记录时，可以暂且不纳入相关流程进行附属，但仍作为统计与数据分析、持续改进的依据。
6 相关文件6.1《文件控制程序》6.2《记录控制程序》6.3《内部审核控制程序》6.4《管理评审控制程序》7 相关记录7.1《不符合纠正措施报告》7.2《持续改进建议表》7.3《年度持续改进计划及验证表》。