读懂说明书,安全合理用药
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• 药品说明书的内容包括药品的品名，规格， 生产企业，药品批准文号，产品批号，有 效期，主要成分，适应症或功能主治，用 法用量，禁忌，不良反应和注意事项，中 药制剂说明书还应包括主要药味（成分） 性状，药理作用，储藏等。说明书能提供 用药信息，是医务人员，患者了解药品的 重要途径。
4
药品说明书
• 药品说明书是药品情况说明来源之一，也 是医师，药师，护师和病人治疗用药时的 科学依据，还是药品生产企业，供应部门 向医药卫生人员和人民群众宣传药品特性， 指导合理，安全用药和普及医药知识的主 要媒介。
16
致畸作用
• 是指能作用于妊娠母体，干扰胚胎的正常 发育，导致先天性畸形的毒作用。畸形 （malformation）仅指解剖结构上可见的形 态发育缺陷。
17
药物的相互作用
• 是指两种或两种以上的药物同时应用时所 产生的效应，包括药效增强或不良反应减 轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚 至中毒反应。作用增强的称为药效的协同 或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。药 物的相互作用总的来说有三种不同机制： 药剂学相互作用，药物代谢动力学相互作 用，药效学相互作用。
读懂说明书,安全合理用药
药品说明书的法律地位
• 药品说明书是载明药品的重要信息的法定 文件，是选用药品的法定指南。
2
法律地位
• 根据《药品管理法》第54条的规定，药品 必须附有说明书。根据《药品说明书和标 签管理规定》的第九条规定药品说明书 基 本作用是指导安全，合理使用药品。
3
药品说明书的内容
22
• 谢谢大家！
谢谢大家！
23
谢谢观赏
பைடு நூலகம்
14
过敏反应
• 指极少数人具有过敏体质的病人，在服常 用量或低于正常治疗剂量范围内发生的不 良反应称为过敏反应或过敏效应，轻者出 现皮肤瘙痒，荨麻疹，皮疹，发热，重者 引起过敏性休克，甚至有生命危险。
15
特异质反应
• 又称特异性反应，是指个体对某些药物特 有的异常敏感性。该反应和遗传有关，及 药理作用，大多是由于机体缺乏某种酶， 使药物在体内代谢受阻而致，如葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者，服用磺胺， 呋喃妥因等药物时可发生正铁血红蛋白症， 引起紫绀，溶血性贫血等。
• 世界卫生组织对药物不良反应的广义定义 为：“为预防，诊断或治疗疾病，或为改 善生理功能而服用适当剂量药物所引起的 有害的，非预期的或治疗上的不需要的反 应“。
12
不良反应（adverse drug reactions,ADR）
• 药物的不良反应包括副作用，毒性反应， 过敏反应，特异质反应和致畸作用。
13
毒副反应
• 毒副反应是指药物引起机体比较严重的功 能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一 种比较严重的不良反应。除了个别属于体 制特别敏感外，毒性反应大多数是由于用 药剂量过大或用药时间过长而引起的，其 严重程度及药物剂量及用药时间密切相关。 即使在常用剂量下，有的患者也由于种种 原因而出现毒性反应，比如基因型的不同， 代谢的快慢，都可能出现毒性反应。
6
特例
• 其中有点不一样的是，香港和台湾生产的 药品的批准文号不是国药准字，而是医药 产品注册证号HC，例如卤米松乳膏，[医药 产品注册证号]HC20100039，香港 澳美制药 厂。
7
药品的监管
• 现在国家为了加强对药品的监管，在每个 药品的包装上还印有商品条码和中国药品 电子监管码，可以通过查询鉴别药品的真 假。
18
药剂学相互作用
• 当两种药物在溶液中发生物理化学作用时 称药剂学相互作用。例如把葡萄糖酸钙加 入碳酸氢钠溶液中会产生碳酸钙沉淀。
19
药物代谢动力学相互作用
• 当一种药物改变了另一种药物的体内处置 过程（吸收，分布，消除）时，称为药物 代谢动力学的相互作用。这种相互作用常 会导致发生药物的毒性反应或失去作用。 例如钙离子及四环素类药物螯合，使两者 吸收减少。
20
药效学相互作用
• 当一种药物改变另一种的作用时，称为药 效学的相互作用，这会引起药物中毒或失 效。有直接作用相加的作用，还有直接抑 制 的相互作用，还有间接地生理学相互作 用。
21
• 在工作中，认真读懂说明书，不但可以解 决工作中出现的问题，而且可以提高自己 的专业知识，提高自己处理问题和解决问 题的能力，为患者提供安全有效的药学服 务。
8
药品的贮藏
• 现在大部分人家里都会有储存部分药品， 所以在阅读说明书的时候还需要关注一下 【贮藏】，大部分药品的贮藏是避光，密 闭保存，有的是2-8度保存，需要特别注意 的是诺和灵胰岛素没有打开包装是2-8度贮 存，使用后放在室温就可以，但也要放在 阴凉处。
9
化学名称和商品名的区分：
• 主要成分：说明药品是有什么原材料构成 的，以及原材料的化学名称和化学式是什 么，以及注意事项。
5
我们在读说明书时需要注意的地 方：
• 批准文号：批准文号是药品生产合法的标 志。如国药准字H,代表是化学药品，例如坎 地沙坦酯片的批准文号为国药准字 H20050323;Z代表的是中成药,例如跌打片， 批准文号：国药准字Z22022602，S代表生 物制剂，例如枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊， 批准文号：国药准字S20030087；J代表的是 进口药品，进口药品有几个特例，一类是 进口药品，例如拜阿司匹林，批准文号：
10
禁忌及慎用
• 禁忌：“禁忌”是绝对不能用的，如对青 霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的， 否则会危及病人的生命。
• 慎用：慎用是可以用的，但必须慎重考虑， 权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使 用，并须密切观察是否有不良反应，以便 及时采取措施，保证病人的安全。
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不良反应（adverse drug reactions,ADR）
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药品说明书
• 药品说明书是药品情况说明来源之一，也 是医师，药师，护师和病人治疗用药时的 科学依据，还是药品生产企业，供应部门 向医药卫生人员和人民群众宣传药品特性， 指导合理，安全用药和普及医药知识的主 要媒介。
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致畸作用
• 是指能作用于妊娠母体，干扰胚胎的正常 发育，导致先天性畸形的毒作用。畸形 （malformation）仅指解剖结构上可见的形 态发育缺陷。
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药物的相互作用
• 是指两种或两种以上的药物同时应用时所 产生的效应，包括药效增强或不良反应减 轻，也可使药效减弱或出现不良反应，甚 至中毒反应。作用增强的称为药效的协同 或相加，作用减弱的称为药效的拮抗。药 物的相互作用总的来说有三种不同机制： 药剂学相互作用，药物代谢动力学相互作 用，药效学相互作用。
读懂说明书,安全合理用药
药品说明书的法律地位
• 药品说明书是载明药品的重要信息的法定 文件，是选用药品的法定指南。
2
法律地位
• 根据《药品管理法》第54条的规定，药品 必须附有说明书。根据《药品说明书和标 签管理规定》的第九条规定药品说明书 基 本作用是指导安全，合理使用药品。
3
药品说明书的内容
22
• 谢谢大家！
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23
谢谢观赏
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过敏反应
• 指极少数人具有过敏体质的病人，在服常 用量或低于正常治疗剂量范围内发生的不 良反应称为过敏反应或过敏效应，轻者出 现皮肤瘙痒，荨麻疹，皮疹，发热，重者 引起过敏性休克，甚至有生命危险。
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特异质反应
• 又称特异性反应，是指个体对某些药物特 有的异常敏感性。该反应和遗传有关，及 药理作用，大多是由于机体缺乏某种酶， 使药物在体内代谢受阻而致，如葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者，服用磺胺， 呋喃妥因等药物时可发生正铁血红蛋白症， 引起紫绀，溶血性贫血等。
• 世界卫生组织对药物不良反应的广义定义 为：“为预防，诊断或治疗疾病，或为改 善生理功能而服用适当剂量药物所引起的 有害的，非预期的或治疗上的不需要的反 应“。
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不良反应（adverse drug reactions,ADR）
• 药物的不良反应包括副作用，毒性反应， 过敏反应，特异质反应和致畸作用。
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毒副反应
• 毒副反应是指药物引起机体比较严重的功 能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一 种比较严重的不良反应。除了个别属于体 制特别敏感外，毒性反应大多数是由于用 药剂量过大或用药时间过长而引起的，其 严重程度及药物剂量及用药时间密切相关。 即使在常用剂量下，有的患者也由于种种 原因而出现毒性反应，比如基因型的不同， 代谢的快慢，都可能出现毒性反应。
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特例
• 其中有点不一样的是，香港和台湾生产的 药品的批准文号不是国药准字，而是医药 产品注册证号HC，例如卤米松乳膏，[医药 产品注册证号]HC20100039，香港 澳美制药 厂。
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药品的监管
• 现在国家为了加强对药品的监管，在每个 药品的包装上还印有商品条码和中国药品 电子监管码，可以通过查询鉴别药品的真 假。
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药剂学相互作用
• 当两种药物在溶液中发生物理化学作用时 称药剂学相互作用。例如把葡萄糖酸钙加 入碳酸氢钠溶液中会产生碳酸钙沉淀。
19
药物代谢动力学相互作用
• 当一种药物改变了另一种药物的体内处置 过程（吸收，分布，消除）时，称为药物 代谢动力学的相互作用。这种相互作用常 会导致发生药物的毒性反应或失去作用。 例如钙离子及四环素类药物螯合，使两者 吸收减少。
20
药效学相互作用
• 当一种药物改变另一种的作用时，称为药 效学的相互作用，这会引起药物中毒或失 效。有直接作用相加的作用，还有直接抑 制 的相互作用，还有间接地生理学相互作 用。
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• 在工作中，认真读懂说明书，不但可以解 决工作中出现的问题，而且可以提高自己 的专业知识，提高自己处理问题和解决问 题的能力，为患者提供安全有效的药学服 务。
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药品的贮藏
• 现在大部分人家里都会有储存部分药品， 所以在阅读说明书的时候还需要关注一下 【贮藏】，大部分药品的贮藏是避光，密 闭保存，有的是2-8度保存，需要特别注意 的是诺和灵胰岛素没有打开包装是2-8度贮 存，使用后放在室温就可以，但也要放在 阴凉处。
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化学名称和商品名的区分：
• 主要成分：说明药品是有什么原材料构成 的，以及原材料的化学名称和化学式是什 么，以及注意事项。
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我们在读说明书时需要注意的地 方：
• 批准文号：批准文号是药品生产合法的标 志。如国药准字H,代表是化学药品，例如坎 地沙坦酯片的批准文号为国药准字 H20050323;Z代表的是中成药,例如跌打片， 批准文号：国药准字Z22022602，S代表生 物制剂，例如枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊， 批准文号：国药准字S20030087；J代表的是 进口药品，进口药品有几个特例，一类是 进口药品，例如拜阿司匹林，批准文号：
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禁忌及慎用
• 禁忌：“禁忌”是绝对不能用的，如对青 霉素过敏的病人，是绝对不能用青霉素的， 否则会危及病人的生命。
• 慎用：慎用是可以用的，但必须慎重考虑， 权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使 用，并须密切观察是否有不良反应，以便 及时采取措施，保证病人的安全。
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不良反应（adverse drug reactions,ADR）