特殊管理的药品概述培训课件
合集下载
《特殊管理的药品》课件
政策支持
我国政府对特殊管理药品的发展给予了政策支持，以促进药品的 创新和规范化发展。
市场需求
随着我国经济的发展和人口老龄化的加剧，特殊管理药品的市场 需求不断增长。
技术进步
随着技术的进步，特殊管理药品的生产和监管技术也在不断提高 ，为药品的发展提供了有力保障。
THANKS
感谢观看
加强药品监管
对特殊管理药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管，确保药 品的质量和安全。
安全使用注意事项
注意药品不良反应
在使用特殊管理药品时，应密切关注患者的不良 反应情况，及时采取措施进行处理。
避免药品滥用
严格控制药品的使用剂量和频次，避免药品的滥 用和误用。
注意药品相互作用
在使用特殊管理药品时，应注意与其他药物的相 互作用，避免产生不良反应或降低药效。
职责
负责对特殊管理药品的研制、生产、 流通、使用等环节进行全过程监管， 确保药品安全管理药品相关规定的个人或单位，可处以警告 、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政 处罚。
刑事处罚
对于涉嫌犯罪的行为，将依法移送司法机关处理，追究刑事 责任。
科学合理用药
遵循医学原则，根据患者的病情 和医生的建议，科学合理地使用
特殊管理药品。
安全有效
确保药品的安全性和有效性，避 免药品滥用和误用，防止药品不
良反应的发生。
安全使用措施
严格控制药品使用范围
特殊管理药品的使用范围必须严格控制，仅限于规定的适应症和 用法用量。
规范药品使用流程
建立完善的药品使用流程，确保药品的正确使用和患者的安全。
经营管理
经营特殊管理的药品的企 业必须接受国家相关部门 的严格管理。
特殊药品管理PPT课件
部门规章
相关部门根据国家法律法 规制定了具体的规章和操 作规范，以确保特殊药品 的管理得到约对于 特殊药品的管理也有相关 规定，需要遵守相关要求。
02 特殊药品的储存与保管
药品储存环境要求
温度
根据药品的特性，保持 适当的储存温度，避免 过高或过低的温度影响
药品质量。
特殊药品管理
对管制类药品实行特殊管 理，严格控制使用和储存。
药品库存管理
库存盘点
库存优化
定期对药品库存进行盘点，确保账目 与实物相符。
根据药品的使用情况和市场需求，合 理调整库存结构，降低库存成本。
库存预警
建立库存预警系统，及时补充短缺药 品，避免影响临床使用。
03 特殊药品的采购与验收
药品采购流程
01
02
03
04
制定药品采购计划
根据医院临床需求和库存情况 ，制定合理的药品采购计划。
供应商选择
对供应商进行资质审核，确保 供应商具备合法资质和良好的
质量保证能力。
采购合同签订
与供应商签订正式的采购合同 ，明确药品质量要求、价格、
付款方式等条款。
采购订单下达
根据采购计划，向供应商下达 采购订单，并确保订单内容准
验收记录
对每批次的药品进行验收，并详细记录验收情况，包括药品名称、规格、数量、 生产批号、有效期等信息。
档案管理
建立完善的药品档案管理制度，对验收记录和其他相关资料进行归档管理，以 便日后查阅和追溯。
04 特殊药品的使用与分发
药品使用规定
特殊药品使用需遵循医生处方
01
特殊药品属于管制药品，使用时必须凭医生处方，且处方需由
监管效率和协作能力。
特殊药品监管政策的展望
特殊药品管理培训课件ppt
注意事项
在使用特殊药品前，应仔细阅读药品说明书，了解药品的适 应症、用法用量、不良反应等信息，遵循医生的用药指导。
调配流程与操作规范
调配流程
特殊药品的调配应在专业医务人员的指导下进行，确保药品的准确性和安全性 。
操作规范
在调配特殊药品时，应遵循操作规范，确保药品的质量和安全，同时避免交叉 感染和药物相互作用。
施需配备相应的防火防爆措施，确保安全。
运输要求与规范
包装要求
温度控制
特殊药品在运输过程中需进行严格的包装 ，以防止药品在运输过程中破损、泄漏或 被污染。
对于需要在恒温条件下储存和运输的特殊 药品，运输过程中需保持温度稳定，防止 过高或过低的温度影响药品质量。
防震措施
专人专车
在运输过程中，特殊药品需要采取防震措 施，以减少震动对药品的影响，防止药品 破损。
国家制定了一系列法律法规，对特殊药品的生产、经营 、使用等环节进行了严格的管理规定。
02
行政监管
各级药品监管部门负责对特殊药品的行政监管，对违反 规定的行为进行处罚。
03
企业自律
药品生产、经营企业应建立健全特殊药品管理制度，加 强自律管理，确保药品质量和安全。
02 特殊药品的储存与运输
储存条件与设施
01
培训方法
02
03
04
理论授课：讲解特殊药品管理 的基本概念、法律法规和操作
规范。
案例分析：通过分析典型案例 ，提高学员对特殊药品管理实
际问题的处理能力。
实践操作：模拟特殊药品的采 购、验收、储存、发放与使用 等环节，让学员亲身体验操作
流程。
考核标准与方式
考核标准 掌握特殊药品的基本概念、分类及法律法规。
在使用特殊药品前，应仔细阅读药品说明书，了解药品的适 应症、用法用量、不良反应等信息，遵循医生的用药指导。
调配流程与操作规范
调配流程
特殊药品的调配应在专业医务人员的指导下进行，确保药品的准确性和安全性 。
操作规范
在调配特殊药品时，应遵循操作规范，确保药品的质量和安全，同时避免交叉 感染和药物相互作用。
施需配备相应的防火防爆措施，确保安全。
运输要求与规范
包装要求
温度控制
特殊药品在运输过程中需进行严格的包装 ，以防止药品在运输过程中破损、泄漏或 被污染。
对于需要在恒温条件下储存和运输的特殊 药品，运输过程中需保持温度稳定，防止 过高或过低的温度影响药品质量。
防震措施
专人专车
在运输过程中，特殊药品需要采取防震措 施，以减少震动对药品的影响，防止药品 破损。
国家制定了一系列法律法规，对特殊药品的生产、经营 、使用等环节进行了严格的管理规定。
02
行政监管
各级药品监管部门负责对特殊药品的行政监管，对违反 规定的行为进行处罚。
03
企业自律
药品生产、经营企业应建立健全特殊药品管理制度，加 强自律管理，确保药品质量和安全。
02 特殊药品的储存与运输
储存条件与设施
01
培训方法
02
03
04
理论授课：讲解特殊药品管理 的基本概念、法律法规和操作
规范。
案例分析：通过分析典型案例 ，提高学员对特殊药品管理实
际问题的处理能力。
实践操作：模拟特殊药品的采 购、验收、储存、发放与使用 等环节，让学员亲身体验操作
流程。
考核标准与方式
考核标准 掌握特殊药品的基本概念、分类及法律法规。
特殊管理的药品培训课件
承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
28
特殊管理的药品
特殊管理的药品
13
吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
15
吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
16
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
28
特殊管理的药品
特殊管理的药品
13
吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
15
吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
16
三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品
医院特殊药品管理培训课件PPT课件
验收标准及流程说明
验收标准
制定特殊药品验收标准，包括外 观、包装、标签、说明书、质量
证明文件等方面的要求。
验收流程
建立特殊药品验收流程，包括验 收申请、验收准备、现场验收、
验收记录等环节。
问题处理
对验收过程中发现的问题，如数 量不符、质量不合格等，及时与 供应商沟通并妥善处理，确保药
品质量和安全。
问题整改和风险防范措施提
1 2 3
问题整改
针对自查和审计发现的问题，制定详细的整改计 划，明确责任人和完成时限，确保问题得到及时 有效解决。
风险防范
建立健全风险防范机制，包括完善特殊药品管理 制度、加强人员培训、提高信息化管理水平等， 从源头上防范风险。
应急处理
制定特殊药品管理应急预案，明确应急处置流程 ，确保在突发事件发生时能够迅速响应、妥善处 理。
特殊药品的处方与调配
重点介绍了特殊药品的处方规 范、调配流程以及药师在处方 审核和用药指导中的职责和作 用，旨在提高处方的合理性和 用药的安全性。
特殊药品的监管与法律法 规
系统梳理了特殊药品监管的法 律法规、政策文件以及医院内 部的管理制度，强调了依法依 规开展特殊药品管理工作的重 要性。
学员心得体会分享
作意识，也提高了沟通表达能力。
未来发展趋势预测
政策法规不断完善
随着医疗改革的深入推进和药品监管政策的不断完善，特 殊药品管理将面临更加严格的法规要求和更高的管理标准 。
多学科协作模式推广
针对特殊药品管理的复杂性和专业性，未来医院将更加注 重多学科协作模式的推广，如临床药师、医师、护士等多 方共同参与，以确保患者用药安全。
供应商选择及资质审核要求
供应商选择
《特殊管理药》课件
精准医疗
精准医疗技术的进步将 有助于实现个性化用药 ，提高治疗效果，降低 不良反应发生率。
人工智能与大数据
人工智能和大数据技术 的应用将有助于提高药 物研发和管理的效率， 为特殊管理药领域带来 新的变革。
管理挑战与应对策略
政策法规的完善
加强政策法规的制定和执行，规范特殊管理药的 生产、流通和使用，保障公众用药安全。
价格策略
特殊管理药的价格策略需要根据 市场需求、竞争状况等因素制定
。
价格管理
企业需要建立完善的价格管理体 系，确保价格策略的有效执行。
价格调整
企业可以根据市场变化及时调整 价格策略，以保持竞争优势。
05
特殊管理药的安全与有效性安全来自的评估与管理安全性评估
在特殊管理药研发、上市前和上 市后阶段，都需要进行严格的安 全性评估，包括临床试验、风险
负责本行政区域内特殊管理药品的日 常监督检查，确保药品安全有效。
国际层面的法规与政策
世界卫生组织（WHO）
制定特殊管理药品的国际标准和指南，推动各国加强药品监管和国际合作。
国际药品认证合作组织（PIC/S）
为特殊管理药品的国际互认提供认证服务，促进药品国际贸易便利化。
欧洲药品监管局（EMA）
负责欧盟区域内特殊管理药品的监管和技术指导，确保药品安全有效。
评估、安全监测等。
风险管理计划
制定详细的风险管理计划，对药品 可能存在的风险进行识别、评估和 控制，确保药品安全。
药品警戒
建立药品警戒体系，对药品安全信 息进行收集、分析和报告，及时发 现和处理药品安全隐患。
有效性的评估与管理
有效性评估
在特殊管理药研发、上市前和上市后阶段，需要进行全面的有效性 评估，包括临床试验、疗效评价、适应症管理等。
特殊药品管理培训(教案)ppt课件
特殊药品管理培 训(教案)
特殊药品（狭义）
• 医疗用毒性药品 精神药品(一、二类) • 常见药品专用标识—— 麻醉药品 放射性药品
麻 外
精 神 药 品
毒
• 医疗用毒性药品---毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂 量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 • 麻醉药品--对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易 产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。 • 精神药品--直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或 抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。 • 放射性药品--用于临床诊断或者治疗的放射性核素 制剂或者其标记药物。
特殊管理药品
• 药品类易制毒化学品 • 蛋白同化制剂和肽类激素 • 含特殊药品复方制剂
• （含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、 复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马 多口服复方制剂 ） • 终止妊娠药品 • （生物制品）
• 食品药品监管总局 • 公安部 • 国家卫生计生委 • 公告
进口准许证
—— 进口准许证
含特殊药品
终止妊娠 生物制品
可证》
终止妊娠 生物制品
——
—— ——
不得现金结算
—— ——
进口准许证
—— ——
药品类易制毒化学品
• 单方制剂和小包装麻黄素：
• 纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉 药品全国性批发企业和区域性批发企业经 销，不得零售 • 未实行药品批准文号管理的品种，纳入药 品类易制毒化学品原料药渠道经营。
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方 口服液体制剂管理的通知
• 三、自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产 和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书 的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 • 四、自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的 企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品 登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按 规定售完为止。
特殊药品（狭义）
• 医疗用毒性药品 精神药品(一、二类) • 常见药品专用标识—— 麻醉药品 放射性药品
麻 外
精 神 药 品
毒
• 医疗用毒性药品---毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂 量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 • 麻醉药品--对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易 产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。 • 精神药品--直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或 抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。 • 放射性药品--用于临床诊断或者治疗的放射性核素 制剂或者其标记药物。
特殊管理药品
• 药品类易制毒化学品 • 蛋白同化制剂和肽类激素 • 含特殊药品复方制剂
• （含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、 复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马 多口服复方制剂 ） • 终止妊娠药品 • （生物制品）
• 食品药品监管总局 • 公安部 • 国家卫生计生委 • 公告
进口准许证
—— 进口准许证
含特殊药品
终止妊娠 生物制品
可证》
终止妊娠 生物制品
——
—— ——
不得现金结算
—— ——
进口准许证
—— ——
药品类易制毒化学品
• 单方制剂和小包装麻黄素：
• 纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉 药品全国性批发企业和区域性批发企业经 销，不得零售 • 未实行药品批准文号管理的品种，纳入药 品类易制毒化学品原料药渠道经营。
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方 口服液体制剂管理的通知
• 三、自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液 体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产 和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书 的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。 • 四、自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的 企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品 登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按 规定售完为止。
特殊药品管理培训课件
时间安排
共计5天，每天6小时，共计30小时。其中，线上学习15小时 ，线下实践15小时。
培训效果评估和持续改进计划制定
效果评估
通过问卷调查、考试测评等方式对学员的学习效果进行评估，并对评估结果进行 分析和总结，以改进和完善培训计划和内容。
持续改进
根据评估结果和学员反馈，定期对培训计划和内容进行修订和完善，以保持与法 律法规和行业标准的符合性。同时，加强与行业专家的沟通与合作，及时引入新 的理念和技术，提升培训质量和效果。
运输安全保障措施
选择合适的运输方式和承 运商
确保运输过程中的温度和 湿度控制
对药品进行合理包装和标 识
对特殊药品进行专门监管 和保险
04
CATALOGUE
特殊药品使用管理规范及操作流程
使用前评估与审批流程
评估患者情况
审批流程
了解患者病史、过敏史、用药史等信 息，评估患者是否适合使用特殊药品 。
国内外特殊药品管理现状
国内管理现状
我国对特殊药品实行严格的监管制度，包括生产、流通、使用等环节都需要遵 守相关法规和规定。同时，我国也在逐步加强特殊药品的研发和审批工作。
国外管理现状
国外对特殊药品的管理也十分严格，许多国家都建立了完善的特殊药品监管体 系。同时，国外也在积极探索特殊药品的研发和审批工作，推动医药行业的创 新发展。
THANKS
感谢观看
并采取相应措施。
风险防范措施
建立风险防范机制，如定期对使用 特殊药品的人员进行培训，提高其 对药品安全的认识和应对能力。
不良事件报告
建立不良事件报告制度，及时上报 使用特殊药品过程中出现的不良事 件，以便及时采取应对措施。
使用后跟踪与评估机制建立
共计5天，每天6小时，共计30小时。其中，线上学习15小时 ，线下实践15小时。
培训效果评估和持续改进计划制定
效果评估
通过问卷调查、考试测评等方式对学员的学习效果进行评估，并对评估结果进行 分析和总结，以改进和完善培训计划和内容。
持续改进
根据评估结果和学员反馈，定期对培训计划和内容进行修订和完善，以保持与法 律法规和行业标准的符合性。同时，加强与行业专家的沟通与合作，及时引入新 的理念和技术，提升培训质量和效果。
运输安全保障措施
选择合适的运输方式和承 运商
确保运输过程中的温度和 湿度控制
对药品进行合理包装和标 识
对特殊药品进行专门监管 和保险
04
CATALOGUE
特殊药品使用管理规范及操作流程
使用前评估与审批流程
评估患者情况
审批流程
了解患者病史、过敏史、用药史等信 息，评估患者是否适合使用特殊药品 。
国内外特殊药品管理现状
国内管理现状
我国对特殊药品实行严格的监管制度，包括生产、流通、使用等环节都需要遵 守相关法规和规定。同时，我国也在逐步加强特殊药品的研发和审批工作。
国外管理现状
国外对特殊药品的管理也十分严格，许多国家都建立了完善的特殊药品监管体 系。同时，国外也在积极探索特殊药品的研发和审批工作，推动医药行业的创 新发展。
THANKS
感谢观看
并采取相应措施。
风险防范措施
建立风险防范机制，如定期对使用 特殊药品的人员进行培训，提高其 对药品安全的认识和应对能力。
不良事件报告
建立不良事件报告制度，及时上报 使用特殊药品过程中出现的不良事 件，以便及时采取应对措施。
使用后跟踪与评估机制建立
特殊药品管理培训课件ppt
运输要求
1
2
根据药品性质选择适当的运输方式，如冷藏、常 温等
3
确保药品在途中的安全，防止破损、受潮、污染 等情况发生
运输要求与风险控制
对有特殊运输要求的药品要配备相应的设施设备，如保温箱 、冷藏车等
出货时要认真核对发货清单，确保药品数量、批号等信息准 确无误
运输要求与风险控制
01
风险控制
02
03
生产、经营许可
使用管理
规范特殊药品的使用，包括处方管理 、用药监测、不良反应报告等。
规定特殊药品生产、经营许可的申请 条件、审批程序及监督管理要求。
政策法规对特殊药品管理的影响
促进规范化管理
政策法规的出台，有助于 推动特殊药品的规范化管 理，确保药品质量安全。
加强监管力度
政策法规的实施，加大了 对特殊药品的监管力度， 防止药品滥用和非法流通 。
04
加强药品运输过程中的温度监 控，确保符合要求
对运输过程中出现的异常情况 要及时处理，防止造成损失和
影响药品质量安全
对运输过程中损坏、丢失的药 品要追究责任，加强与物流公
司的沟通协调
04
特殊药品临床使用规范与 培训内容
临床使用原则和注意事项
严格遵守用药规定
特殊药品的使用必须严格遵守 国家法律法规和药品说明书的 规定，确保用药的安全和有效
提高公众认知
政策法规的宣传普及，提 高了公众对特殊药品的认 知，增强自我保护意识。
03
特殊药品采购、储存与运 输管理规范
采购流程及注意事项
采购流程 制定药品采购计划
审核供应商资质
采购流程及注意事项
签订采购合同 验收入库药品
结算付款
卫生部特殊管理药品培训项目概要课件
与国际上相关组织和机构加强合作与交流 ，引进先进的培训理念和教学方法，提高 我国特殊管理药品培训的整体水平。
推动数字化转型
加强监管力度
利用现代信息技术手段，推动特殊管理药 品培训的数字化转型，提高培训的便捷性 和效率。
加强对特殊管理药品的监管力度，确保药 品的合法使用和管理，保障患者的用药安 全。
项目后续计划
培训师应具备丰富的实践经验 ，能够结合实际案例进行授课
。
持续学习
培训师应保持持续学习的态度 ，及时更新知识，确保培训内
容的时效性。
04
培训对象与要求
培训对象
01
全国各级卫生行政部门 负责人
02
各级医院院长和药剂科 主任
03
从事特殊管理药品监管 工作的相关人员
04
从事特殊管理药品生产 、经营、使用等环节的 相关人员
中处理问题的能力。
小组讨论
鼓励学员分组讨论，分 享经验，加深对培训内
容的理解。
互动问答
设置互动环节，解答学 员在实际工作中遇到的
问题。
培训师资力量
01
02
03
04
专业背景
培训师应具备丰富的药学背景 和特殊管理药品相关经验。
教学经验
培训师应具备丰富的教学经验 ，能够根据学员需求进行有针
对性的授课。
实践经验
培训效果评估与反馈
培训效果评估
01
02
03
评估指标
通过考试成绩、问卷调查 、学员反馈等方式，对培 训效果进行全面评估。
评估标准
制定科学的评估标准，对 学员的学习成果进行量化 评价，确保评估结果客观 、准确。
评估周期
定期进行评估，以便及时 了解学员的学习情况，调 整培训内容和方式。
特殊管理药品培训ppt课件
终止妊娠药品管理
• 主要品种：米非司酮、米索前列醇片（ 喜克馈）、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格：零售药店不能销售，具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢！
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理：实行双人验收，小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理：该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”，双人双锁管理，出库时双 人复核。
• 记录保存：蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年；二类精 神药品是保存至超过有效期5年；其他药品是 超过有效期1年，至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围：包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格：只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。 药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂，并立即向所在地区的药品监 管部门报告
特殊药品管理培训课件
特殊药品管理培训课件特殊药品是指对药物的研究、生产、销售和使用都有特殊管理要求的药品。
这些药品通常具有较高的危险性、毒性或滥用风险。
为了确保特殊药品的安全性和合理使用，特殊药品管理培训课件应被广泛使用。
特殊药品管理培训课件的目标是提升医务人员和相关从业人员的专业知识，使他们能够正确理解、储存、分发和使用特殊药品，以降低药物误用和潜在的风险。
在特殊药品管理培训课件中，以下内容应被涵盖：1. 特殊药品的分类与介绍：课件应包括各类特殊药品的定义、特征和主要用途。
例如，麻醉药品、放射性药品、精神药品、致命药品等。
2. 特殊药品的储存与保管：课件中应详细描述特殊药品的储存条件和要求，包括温度、湿度、光线等因素。
同时，课件还应强调特殊药品与普通药品的储存区分。
3. 特殊药品的分发与配给：课件应介绍特殊药品在医疗机构内的分发和配给流程。
包括药房管理、处方审核、特殊控制药品的登记、签收和追踪等环节。
4. 特殊药品的使用和副作用：课件应重点强调特殊药品的正确使用方法和注意事项，以及可能出现的副作用和不良反应。
同时，应提供相关的急救措施和药物交互作用的信息。
5. 特殊药品的监管和法规：课件中应介绍特殊药品管理的相关法规和政策，包括药品监管部门、许可证申请和审批流程等。
6. 特殊药品的培训考核：课件的最后应包括一份特殊药品管理培训考核，以确保培训的效果和参与者对所学内容的掌握程度。
特殊药品管理培训课件对于提升医疗机构和从业人员的管理水平和专业能力至关重要。
通过有效的培训，有助于规范特殊药品的管理，提高患者用药安全性，减少药物风险和潜在的危害。
特殊管理药品培训课件
特殊管理药品培训课件特殊管理药品培训课件特殊管理药品是指品、医疗用毒性药品、、放射性药品的管理，是医院药事管理的重要内容，是药品管理工作的重点。
按照《三级综合医院复审细则（2011版）》要求，职能部门对特殊管理药品的使用与管理规章制度执行情况进行督导检查，对存在问题及时整改。
我院于2013年成立了药品质量安全管理委员，定期对我院特殊管理药品进行严格检查，根据检查中出现的实际问题再采用管理工具进行管理分析，拟订对策、定期检查并进行持续改进，目前我院特殊药品管理已经趋于规范。
现将我院特殊药品管理工作总结如下：一、成立特殊药品管理组织并制定管理流程（附件1，附件2）2013年我院成立了药品质量安全管理委员会，下设特殊药品管理小组，建立健全相关特殊药品管理制度，每年组织全院医务人员参加精神、品使用知识及规范化管理培训，并由医务部门做好精神、品处方资格的授予流程及管理。
二、制订一系列管理措施和方法在检查中发现，特殊药品管理制度在具体执行中出现不少问题，如品处方书写不规范、基数不相符、品无专柜保管等。
我院特殊药品管理小组制订了一系列管理措施和方法，让管理有规可循，核心内容介绍如下。
1.固定基数：临床科室根据自身特点确定该科室品的品种及基数，填写备用药品清单后交于药学部，以规范特殊管理药品数量的管理。
2.专人管理，严格交班：对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。
交接班双签字并有详细具体的交接记录。
3.加强储存管理：药库储存仓库设立专用特殊药品库房，采用双人双锁、严密防盗的措施；药房及临床使用科室配置保险柜、周转柜。
药库管理人员按库存要求及使用需要制订购买计划表，门诊药房、住院部药房每周定时指定专人凭处方、空瓶及出库单领取药品。
回收的空瓶、废贴由库管员统一储存和计数，并做好记录，按期填写销毁单，经科主任、主管院长签字后在保卫科、卫生监督部门监督下进行。
4.登记：药库管理人员做好精神、品的入库出库登记，保证账物相符；药房对使用的精神、品进行专册登记；临床病区使用的精神、品应填写“品、第一类使用登记本”和“品、第一类残余药液处置登记本”。
特管药品培训ppt课件
整理课件
6
特殊管理药品的专用标识
整理课件
7
特殊管理药品的说明书包装标签管理要求
法规中涉及到特殊管理药品说明书、包装、标签管
理要求的地方有3处：
1、《中华人民共和国药品管理法》第五十四条 药
品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明
书。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射
性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规
品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识
的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
因此，大家必须掌握特殊管理药品的专用标识
整理课件
10
特殊管理药品的进销存管理要求
GSP及附录对药品的进销存有以下规定： 1、采购：采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规 定进行。（GSP第七十条） 采购、销售特殊管理药品必须有增值税发票、禁止使用现金 交易。
《中华人民共和国药品管理法》第四十五条 进口、出口麻醉药品和国家规定
范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许
证》、《出口准许证》。
整理课件
12
特殊管理药品的进销存管理要求
➢ 验收特殊管理的药品须符合国家相关规定 （附录4药品收 货与验收 第九条 第四点）
➢ 检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明 药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、 有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以 及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 （附录4药品收货与验收 第十一条 第一点）
特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。 （GSP 第九十八条）
5、运输：特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
整理课件
特殊管理的药品概述培训课件
第三节 麻醉药品和精神药品的管理
Section 3 Administration of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于 2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第 442号国务院令）。
滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品 。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫 生和社会问题。
➢药物滥用概念
不论是药品类型，还是用 药方式和地点都是不合理的
使用者对该药的使用不 能自控，并有强迫性用药 行为
特点
没有医生指导而自我用药， 这种自我用药超出了医疗范 围和剂量标准
第二节 麻醉药品、精神药品的管制
Section 2 Control on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
（一）麻醉药品和精神药品的概念
麻醉药品
精神药品
区别：精神药na品rc产ot生ic依d赖ru性gs的潜力比麻
psychotropic
醉药一品般产是生指依具赖有性依的赖潜性力潜弱力的药品
麻醉药品品种目录中，共列出麻醉药品123种 ，其中我国生产及使用的品种25种；
精神药品目录中，共列出精神药品132种，其 中第一类精神药品53种，第二类精神药品79种。 我国生产及使用的第一类精神药品7种，第二类精 神药品33种。
大麻 罂粟
（一）麻 醉药品药 用原植物 的种植管
理
SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求 总量制定年度生产计划。同时，与国务 院农业主管部门根据麻醉药品年度生产 计划，制定麻醉药品药用原植物年度种 植计划。
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Chapter 7 Special Control Drugs
1
特殊管理的药品概述
2 麻醉药品、精神药品的管制
3 麻醉药品和精神药品的管理 4 医疗用毒性药品的管理
5
放射性药品的管理
6 其他实行特殊管理的药品
第一节 特殊管理的药品概述
Section 1 Summary of Special Control Drugs
滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品 。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫 生和社会问题。
➢药物滥用概念
不论是药品类型，还是用 药方式和地点都是不合理的
使用者对该药的使用不 能自控，并有强迫性用药 行为
特点
没有医生指导而自我用药， 这种自我用药超出了医疗范 围和剂量标准
1
积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2
密切与周边国家开展禁毒合作
3
与欧美国家的禁毒合作继续健康发展
中国近代和现代史上的两次 重大禁毒行动
•19世纪40年代的鸦 片战争，以清朝林则 徐虎门销烟为代表。
•新中国成立后的禁毒运动： 1949年前夕，中国的4亿多人 口中吸毒者有2000万左右， 几近全国人口的1/20。新中国 成立后，颁布了一系列行之有 效的查禁烟毒的法律法规，打 击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹 ，到1953年，中国成为被世 界公认的“无毒国”。
使用后往往会导致精神 和身体损害，以及社会危 害
（二）毒品及其危害
•根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用 的麻醉药品和精神药品即属于毒品。
•《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒 品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可 卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精 神药品。
行为进行查处。
•卫生部负责医疗机构特殊管 理的药品合理使用的管理工 作。
•国务院其他有关主管部门在 各自的职责范围内负责与麻醉 药品和精神药品有关的管理工
作。
（一） 麻醉 药品 和精 神药 品的 分类
麻醉药品按其药理作用不同，可以分为镇痛类和非 镇痛类两类，临床用途也不同。
第二节 麻醉药品、精神药品的管制
Section 2 Control on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
（一）麻醉药品和精神药品的概念
麻醉药品
精神药品
区别：精神药na品rc产ot生ic依d赖ru性gs的潜力比麻
psychotropic
醉药一品般产是生指依具赖有性依的赖潜性力潜弱力的药品
麻醉药品 精神药品
滥用
毒品
“毁灭自己，祸及家庭，危害社会” 毒品的危害
• 毒品严重危害 人的身心健康 ，使滥用者人 格丧失，道德 沦落。
•滥用者为满足 个人解瘾，不 惜花费大量金 钱购用药品， 造成家庭衰败 乃至破裂。
•为了不择手段去获取毒品 满足瘾癖而诱发其他违法犯 罪，破坏正常的社会和经济 秩序。毒品问题渗透和腐蚀 政权机构，加剧腐败现象； 并给社会造成巨大的经济损 失。
特殊管理药品的“特点”
• 麻醉药品 • 精神药品 • 医疗用毒性药品
连续使用后易产生 身体依赖性，能成瘾癖
直接作用于中枢神经系统， 连续使用能产生依赖性
治疗剂量与中毒剂量接近
• 放射性药品
具有放射性
（一）药物滥用
药物滥用的概念
药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖 性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关 ，属于非医疗目的用药。
第三节 麻醉药品和精神药品的管理
Section 3 Administration of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于 2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第 442号国务院令）。
substances
，连续使用、滥用或不合理使用，
一般是指直接作用
易产生身体依赖性和精神依赖性， 于中枢神经系统，使
能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、 之兴奋或抑制，连续
哌替啶（度冷丁）等。
使用能产生依赖性的
麻醉药品与医疗上用于全身或局 药品。如，司可巴比
部麻醉的麻醉药（anesthetics）不 妥、艾司唑仑等。
同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁
卡因等。
（二）药品依赖性及相关概念
麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性 问题反，复这地是（区周别期麻性醉地药或品连、续精地神）药用品药与所一引般起药的品状的关键。
态。一种依赖状态（心理和/或生理）。这类药 《1物96的1欣年快麻作醉用药能品使公人约产》生和一《种19松71弛年和精愉神快药感物，公约》制 定、一 、公旦 不布产 断以生追前依求，赖药各性物国（，有成 以关瘾 感法者 受规） 药和， 物医产便药生会书的不籍精可中神自，效制一应地般使用成 瘾性；、同习时惯，性为的避概免念一来旦区断分药麻产醉生药的品“、戒精断神症药状品”与一般药 品。， 不1进 能96而 自4产控年生的世非上界用瘾卫不境生可 地组的 ，织强 导的迫 致有感 发关， 生专使 精家用 神委药 混员者 乱会陷 ，建入 并议使用“ 药物产依生赖一性些”异（常d行ru为g，d后ep果en极d其en严ce重）的概念。
《条例》共分9章，89条，分别对麻醉药品药用原植物的 种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、 储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。
•国家食品药品监督管理局负责 全国麻醉药品和精神药品的监 督管理工作，并会同国务院农 业主管部门对麻醉药品药用原
植物实施监督管理。
•国务院公安部门负责对造成 麻醉药品药用原植物、麻醉药 品和精神药品流入非法渠道的
•为保证其合法、合 理使用，正确发挥 防治疾病的作用， 严防滥用和流入非 法渠道，构成对人 们健康、公共卫生 和社会的危害。
•《中华人民共和 国药品管理法》第 35条规定，国家 对麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性 药品和放射性药品 实行特殊管理。
•此外，国家对易制 毒化学品、兴奋剂 和部分有特殊要求 的生物制品也采取 了一系列严格的管 制措施，在监督管 理方面也具有明确 的特殊性。
1
特殊管理的药品概述
2 麻醉药品、精神药品的管制
3 麻醉药品和精神药品的管理 4 医疗用毒性药品的管理
5
放射性药品的管理
6 其他实行特殊管理的药品
第一节 特殊管理的药品概述
Section 1 Summary of Special Control Drugs
滥用的药品包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品 。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发公共卫 生和社会问题。
➢药物滥用概念
不论是药品类型，还是用 药方式和地点都是不合理的
使用者对该药的使用不 能自控，并有强迫性用药 行为
特点
没有医生指导而自我用药， 这种自我用药超出了医疗范 围和剂量标准
1
积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2
密切与周边国家开展禁毒合作
3
与欧美国家的禁毒合作继续健康发展
中国近代和现代史上的两次 重大禁毒行动
•19世纪40年代的鸦 片战争，以清朝林则 徐虎门销烟为代表。
•新中国成立后的禁毒运动： 1949年前夕，中国的4亿多人 口中吸毒者有2000万左右， 几近全国人口的1/20。新中国 成立后，颁布了一系列行之有 效的查禁烟毒的法律法规，打 击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹 ，到1953年，中国成为被世 界公认的“无毒国”。
使用后往往会导致精神 和身体损害，以及社会危 害
（二）毒品及其危害
•根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用 的麻醉药品和精神药品即属于毒品。
•《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒 品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可 卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精 神药品。
行为进行查处。
•卫生部负责医疗机构特殊管 理的药品合理使用的管理工 作。
•国务院其他有关主管部门在 各自的职责范围内负责与麻醉 药品和精神药品有关的管理工
作。
（一） 麻醉 药品 和精 神药 品的 分类
麻醉药品按其药理作用不同，可以分为镇痛类和非 镇痛类两类，临床用途也不同。
第二节 麻醉药品、精神药品的管制
Section 2 Control on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
（一）麻醉药品和精神药品的概念
麻醉药品
精神药品
区别：精神药na品rc产ot生ic依d赖ru性gs的潜力比麻
psychotropic
醉药一品般产是生指依具赖有性依的赖潜性力潜弱力的药品
麻醉药品 精神药品
滥用
毒品
“毁灭自己，祸及家庭，危害社会” 毒品的危害
• 毒品严重危害 人的身心健康 ，使滥用者人 格丧失，道德 沦落。
•滥用者为满足 个人解瘾，不 惜花费大量金 钱购用药品， 造成家庭衰败 乃至破裂。
•为了不择手段去获取毒品 满足瘾癖而诱发其他违法犯 罪，破坏正常的社会和经济 秩序。毒品问题渗透和腐蚀 政权机构，加剧腐败现象； 并给社会造成巨大的经济损 失。
特殊管理药品的“特点”
• 麻醉药品 • 精神药品 • 医疗用毒性药品
连续使用后易产生 身体依赖性，能成瘾癖
直接作用于中枢神经系统， 连续使用能产生依赖性
治疗剂量与中毒剂量接近
• 放射性药品
具有放射性
（一）药物滥用
药物滥用的概念
药物滥用（drug abuse）是指反复、大量地使用具有依赖 性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关 ，属于非医疗目的用药。
第三节 麻醉药品和精神药品的管理
Section 3 Administration of Narcotic Drugs and Psychotropic Substances
根据《药品管理法》和有关国际公约的规定，国务院于 2005年8月3日公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（第 442号国务院令）。
substances
，连续使用、滥用或不合理使用，
一般是指直接作用
易产生身体依赖性和精神依赖性， 于中枢神经系统，使
能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、 之兴奋或抑制，连续
哌替啶（度冷丁）等。
使用能产生依赖性的
麻醉药品与医疗上用于全身或局 药品。如，司可巴比
部麻醉的麻醉药（anesthetics）不 妥、艾司唑仑等。
同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁
卡因等。
（二）药品依赖性及相关概念
麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品的依赖性 问题反，复这地是（区周别期麻性醉地药或品连、续精地神）药用品药与所一引般起药的品状的关键。
态。一种依赖状态（心理和/或生理）。这类药 《1物96的1欣年快麻作醉用药能品使公人约产》生和一《种19松71弛年和精愉神快药感物，公约》制 定、一 、公旦 不布产 断以生追前依求，赖药各性物国（，有成 以关瘾 感法者 受规） 药和， 物医产便药生会书的不籍精可中神自，效制一应地般使用成 瘾性；、同习时惯，性为的避概免念一来旦区断分药麻产醉生药的品“、戒精断神症药状品”与一般药 品。， 不1进 能96而 自4产控年生的世非上界用瘾卫不境生可 地组的 ，织强 导的迫 致有感 发关， 生专使 精家用 神委药 混员者 乱会陷 ，建入 并议使用“ 药物产依生赖一性些”异（常d行ru为g，d后ep果en极d其en严ce重）的概念。
《条例》共分9章，89条，分别对麻醉药品药用原植物的 种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、 储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。
•国家食品药品监督管理局负责 全国麻醉药品和精神药品的监 督管理工作，并会同国务院农 业主管部门对麻醉药品药用原
植物实施监督管理。
•国务院公安部门负责对造成 麻醉药品药用原植物、麻醉药 品和精神药品流入非法渠道的
•为保证其合法、合 理使用，正确发挥 防治疾病的作用， 严防滥用和流入非 法渠道，构成对人 们健康、公共卫生 和社会的危害。
•《中华人民共和 国药品管理法》第 35条规定，国家 对麻醉药品、精神 药品、医疗用毒性 药品和放射性药品 实行特殊管理。
•此外，国家对易制 毒化学品、兴奋剂 和部分有特殊要求 的生物制品也采取 了一系列严格的管 制措施，在监督管 理方面也具有明确 的特殊性。