产品安全性控制程序
某公司产品安全性控制程序
某公司产品安全性控制程序随着科技的进步和发展，产品安全性控制已经成为公司运营的重要环节。
本文将介绍某公司产品安全性控制程序，并对其进行详细解析。
程序概述某公司产品安全性控制程序主要包括以下方面：•设计安全性控制•生产安全性控制•售后安全性控制各项控制环节相互衔接，构成了完整的产品安全性控制程序。
设计安全性控制在产品设计的过程中，某公司坚持以用户的安全和健康为首要考虑因素。
因此，针对产品设计阶段，我们制定了一系列的安全性控制措施：•风险评估：将产品使用场景中可能出现的安全隐患进行分析，以降低未曾考虑的风险。
•设备防护设计：设计防护罩、警告灯等设备，提升产品的安全性能。
•选择材料：材料的问题是导致质量问题和安全问题的主要因素之一，我们选择合适的材料以确保产品的安全可靠性。
•设计评审：每一次产品设计完成后，都要进行评审，以确保产品设计符合安全性控制的标准。
生产安全性控制在产品生产的过程中，生产安全性控制是同样重要的控制流程。
某公司的生产环节的安全性控制程序包括以下方面：•操作指导：我们制定标准化的操作流程，以确保每一位操作人员都使用同一流程操作。
•生产设备：确保设备运行正常，且符合安全性标准。
•工艺控制：根据生产工艺要求，进行岗位分工，以确保生产的每个环节都得到有效的控制。
售后安全性控制在售后服务阶段，我们会积极响应客户的要求和反馈，对已售产品的售后安全性控制程序包括以下方面：•准确提供信息：对客户提出的问题，需要给出准确的答复，并尽快给予解决方案。
•派遣工程师：如有必要，需要派遣专业人员进行检查、维修或者更换问题产品，以确保客户的安全。
结论某公司产品安全性控制程序是一个完整、科学的安全性控制流程，从设计到售后都有严格的控制标准。
在以客户利益为本的原则下，我们一直在努力提升产品的安全性。
同时，我们将不断地改进、完善我们的安全性控制程序，为客户提供更好的产品和服务。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序概述产品安全性控制程序是为保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
本文将介绍产品安全性控制程序的主要内容，包括安全风险评估、合规性检查、生产质量控制、产品追踪、售后服务等方面。
安全风险评估在产品设计阶段，应进行安全风险评估，以识别潜在的安全风险和可能造成的危害。
评估的方法可以包括文献调研、仿真模拟、实验测试等。
评估结果应记录并根据风险级别制定相应的控制措施。
合规性检查产品在设计和制造过程中应符合相关的法规和标准，以确保产品的安全性和质量。
合规性检查应包括对供应商提供的原材料的检查、生产设备的检查、生产工艺的检查等。
对于涉及特定行业的产品，还需要进行特殊的合规性检查。
检查结果应记录并及时纠正不合规的情况。
生产质量控制生产过程是保证产品安全性的重要环节。
应根据产品的性质和特点建立相应的质量控制体系，包括工艺控制、检验控制、质量记录和持续改进等。
生产质量控制的目标是确保产品达到预期的安全性和可靠性要求。
产品追踪产品追踪是指在产品出厂后能够追踪其生产过程和流通过程。
追踪的方式可以包括对产品的标识和编码、追溯系统的建立和维护等。
通过产品追踪，可以及时发现和解决产品的安全问题，提高产品的安全性和可追溯性。
售后服务售后服务是产品安全性控制的重要环节。
售后服务包括产品的维护、维修、退换货等。
在售后服务中应建立健全的客户投诉处理机制，并及时处理客户的投诉和反馈。
售后服务的目标是确保产品在使用过程中的安全性和可靠性。
总结产品安全性控制程序是为了保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
安全风险评估和合规性检查是产品设计阶段的关键步骤，生产质量控制和产品追踪是保证产品安全性的重要环节，售后服务则是产品安全性控制的最后一道保障。
通过严格执行产品安全性控制程序，可以最大程度地保障产品的安全性和质量，提升用户信任度，维护企业形象。
TS16949产品安全控制程序(范本)
4. 产品安全控制工作流程图，见附件 5. 工作流程具体内容
管理工作流程标准
序号
流程块
工作内容或标准
a 识别产品安全 研发中心负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府
的法律法规标 机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全 准要求 要求识别评价清单》
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品安全控制程序
流的定义和顾 安全要求识别评价清单》，《事态升级控制程序》
客通知
i 相关人员培训 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及
的人员确定的培训；有管理部负责制定并落实培训
j 更改在实施前 产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更
获得批准 改带给产品安全性的潜在影响进行评价，已列入产品安全要 求的来源，填写《产品安全要求识别评价清单》
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 5/5
c 顾客要求的识别
d.DFMEA 特殊审批 e 识别产品安全特性
f 控制安全相关特性
g 特别批准控制计 划和 PFMEA h 定义反应计划 i定义职责升级过程
和信息流
j 产品安全培训 k 潜在影响评估更改 l 顾客指定的来源
m 供应链可追溯性 n 针对新品介绍经
经验教训 要求经验，以提高工作效率。
6. 相关文件化信息
QP8.1.1-2016 项目管理及 APQP 控制程序
QP8.3.1-2016 设计开发控制程序
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品安全控制程序
文件类别 二阶文件 文件编号
QP4.4.1-2016
制订日期 实施日期
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 4/5
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1 目的提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时能提供必要的证据证明本厂对涉及安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围适用于所有顾客和本厂确认的涉及安全性的民用产品。
3 职责3.1 产品安全性控制程序由质管部门归口管理。
3.2 由设计、开发部门负责产品安全性策划、识别。
3.3 由生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
3.4 由质量管理部门负责对安全环保件、不合格品处理和内部审核。
3.5 由人事劳资部门负责产品安全性方面的培训。
3.6 由销售部门负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.7 由生产管理部门和供应、配套部门负责对涉及产品安全性的分承包方控制。
3.8 销售部门负责有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.9 由销售部门负责制订产品应急方案。
4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 销售部门负责把接到的顾客所有规范资料送交设计、开发部门，由设计、开发部门负责对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊性符号，由设计、开发部门将顾客标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。
4.1.2 新产品项目小组在进行过程策划时，针对所有产品安全性项目采用相应的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性。
4.1.3 新产品项目小组在过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》的规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命试验、材质试验，装车试验和环境模拟试验等研究来识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成潜在风险和必要时采用措施，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注。
4.1.4 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由厂长负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成可能的损失。
IATF 16949 产品安全性控制程序
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。
产品安全性控制程序(IATF16949)
文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
产品安全性和员工人身安全控制程序
产品安全性和员工人身安全掌控程序产品安全性和员工人身安全掌控程序随着现代工业的不断进展，安全问题越来越引人注目，特别是在制造业和工业领域。
为了确保产品的安全性和员工的人身安全，各大企业都必需实行一系列严格的掌控程序。
本文将从产品安全性和员工人身安全两个方面，分别探讨其掌控程序。
一、产品安全性掌控程序1. 设计阶段：产品的设计是生产线上最紧要的环节之一，也是确保产品安全性的关键。
公司需要在设计和开发阶段就把产品的安全性纳入考虑范围，不仅要充足产品功能需求，还要符合相关安全标准和法规。
此外，应当依照产品的使用方式和环境，进行设计和测试。
2. 原材料采购: 产品安全性的质量和安全受到原材料质量的严格掌控，企业应当选择受信任的原材料供应商，并且要检查原材料的品质、质量，并且保证在规定的环境中存放。
3. 生产过程：在生产过程中，应当设置严格的质量掌控程序，包括对质量进行抽样检测，变相的对产品进行测试和评估。
对于存在质量问题的产品，需要适时停产和处理，以确保合格产品的生产和交付。
4. 包装和运输：为了确保产品的完整性和安全性，必需采纳适当的包装方法。
包装应符合相关标准和保护产品的质量，以便于产品的运输和交付。
在运输过程中，必需采纳安全措施，以防止产品在运输过程中被损坏或污染。
5. 售后服务：在产品售后服务中，需要建立完善的反馈机制，适时了解客户的使用情况和反馈，以便适时处理可能存在的问题，并为客户供给更好的使用体验。
同时，在市场监测中，对产品的使用情况和用户反馈进行跟踪，并对问题产品进行回收和处理。
二、员工人身安全掌控程序1.员工培训：在工业和制造业企业中，员工的人身安全问题很大程度上与工作环境和操作有关。
因此，企业应当在职前和职后供给必要的培训和教育，包括操作流程安全性，机器的使用技能和各种操作教程。
2. 安全设施和监控：要确保员工人身安全，企业必需设置符合标准的安全设施，在生产现场显著位置上设置安全警告标志，并在适当的位置设置监控设施，适时警报问题。
(通用安全)产品安全性控制程序
1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合产品安全性控制程序1.目的：本程序规定了为了提升产质量量安全性，鉴识产品和过程的安全性问题，可靠地防范故障，并在出现问题时，能供给必需的凭证证明本厂对波及产品安全性/产品 / 过程控制靠谱，防范相应的补偿和责任。
2.合用范围：合用于所合用户和工厂确认的波及安全/ 环保的特别性产品的过程控制活动。
3.定义：3.1 产品责任：用于描绘生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关的损失补偿责任。
3.2 产品风险：是指产品为知足自己功能而拥有的风险，其余整体产品上的部分产品所惹起的风险也属此例。
4.职责：4.1 技术开发部负责产品安全性策划、鉴识特别特色，及对波及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2 生产部、计划供给部负责对波及产品安全性的产品/ 过程进行表记、控制，合时拟定限制不合格品损失的应急方案。
--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合4.3 质量保证部负责对安全/ 环保件的查验、试验和内部审查。
4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠葛办理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5 计划供给部负责对波及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联系。
4.6 计划供给部负责有关产品的紧迫追回；质量保证部负责组织原由解析和纠正举措拟定，并对产品安全责任事故提出办理建议。
5.工作程序：5.1 产品安全性策划和确立：5.1.1 按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的全部资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2 由技术开发部对顾客供给的资料进行评审，查阅顾客在上述资猜中有无标识波及到产品安全性的特别特色符号，由技术开发部将顾客表记或经过FMEA--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合解析，确立波及产品安全性的特别特色，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包含产品/ 过程特色）和控制要求。
5.1.3 新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对全部产品安全性项目采纳现在最初进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
中国ABC 汽车零部件有限公司产品安全性管理程序5管理内容5.1识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法 规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准 /规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号， 供相关部门识别和使用。
5.2通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3.1 3.2 险。
术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风3.3 责任的通用术语。
3.4安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 4职责技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
销售部是产品紧急召回的责任部门。
综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5产品安全性管理程序销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP 时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对 产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固 件中的关键件、保安件或安全件）。
产品安全性控制程序(程序文件)
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
版次号：A/O页码：共4页第4页
5.4.2仓库管理执行“先进先出”原则。
5.4.3仓库应有该类产品的合理库存，以保证产品不合格时的紧急更换。
544追回的不合格品处置按《不合格品控制程序》执行。
5.5产品的存档责任
4.2产品安全特性值：是这样一种产品特性，对此合理地预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性。
4.3产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
浙江省亚太汽车零部件有限公司程序文件
文件编号：ZYQ.Q02.02
标题：产品安全性控制程序
6.2中华人民共和国消费者权益保护法。
6.3ZYQ.Q02.03《过程潜在失效模式及后果分析程序》
6.4ZYQ.Q05.01《文件和资料控制程序》
6.5ZYQ.Q08.01《产品标识和可追溯性控制程序》
6.6ZYQ.Q13.01《不合格品控制程序》
7质量记录无
5.3相关文件的特别标识
工程部负责对涉及产品安全特性值的产品所有文件上对其加以特别标识，而且必须向相关部门指示这种特殊处理。如顾客对此类特性值标识作出规定的，按顾客要求进行标识，否则由工程部规定标识符号。
5.4限制相关不合格产品的应急方案
5.4.1按《产品标识和可追溯性程序》对具有安全特性值的产品原材料、半成品、成品以及交付使用的产品进行标识，并保证其可追溯至所使用的材料和工艺方法，当发生不合格时，应能有效追回，以限制不合格所造成的影响。
5.2.4在上述过程中如果发现产品风险较高时，特别是产品安全性和政府法规符合性风险较高时，应采取措施以降低产品安全责任的风险。必要时，按《文件和资料控制程序》对相关文件进行更改，以加强控制，符合实际的需求。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 目的提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据，证明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿责任.2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制.3. 定义3.1产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任.3.2产品风险：产品为满足自身功能而具有的风险.4. 职责4.1 由技术部负责产品安全性策划、识别.4.2由制造部、采购部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制，适时制订应急方案．4.3由品质部负责对安全/环保件的不合格处理和内部审核.4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷.4.5由采购部对涉及产品安全性分承包方控制.4.6业务部负责有关产品安全性事宜与顾客联系.5.工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《订单评审控制程序》规定，业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术部，由技术部负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）进行转化.5.1.2由技术部对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，由技术部根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求.5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性.5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策控制程序》规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施(必要时)，均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注.5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由公司负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失.5.2人员资格和培训5.2.1对于所有从事与产品安全性有关的设计、采购、生产和检验的人员由管理部按《培训管理程序》进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面.a.产品安全性的含义;b.对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故如能提供必要的证据，证明本公司过程控制可使责任方转移，而一旦确定本公司责任则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性.e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件.5.2.2按《培训管理程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训资料，确保达到规定要求.5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训管理程序》规定进行培训，让车间每一个员工知晓和理解.5.2.4按《培训管理程序》规定由管理部制订人员顶/换/轮岗计划，确保在需要更换人员时有其他素质良好人员可供使用.5.3生产过程控制5.3.1由项目组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定符号进行标识.5.3.2由项目组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Cpk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力.5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，注明批/炉号，在贮存时须保证先进先出，不得混批，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明.5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品限制损失)，应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定.5.4存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档，标识和保存.5.4.1存档范围a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书)；b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等；c.过程能力测定报告、控制图；d.检测设备校准记录和MSA分析报告；e.人员培训/资格记录、人员职责规定；f.需要时的安全数据表格;g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范.5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件和记录控制程序》和《技术文件和资料控制程序》规定归档，保存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识.5.4.3存档可用书面、电子文档和硬盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便.5.5分承包方控制5.5.1由采购部在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求.5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行. 由品质部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
ISO-9001 质量管理体系-产品安全控制程序
X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXXX产品安全控制程序XXXXXX有限责任公司发布XXXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部提出。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部归口。
本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。
本标准主要起草人：XXX本标准审核人：XXX本标准批准人：XXX本标准于2016年8月首次发布。
XXXXXX产品安全控制程序1 范围1.1 通过规定产品安全性和产品责任原则，尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害，尽可能可靠地避免故障，并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
1.2 本标准适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
TBB211B.001 生产控制程序TBB202B.001 不合格品控制程序TBB205B.001 标识与可追溯性控制程序3 管理职责3.1 研发部负责确定产品安全特性，并编制产品安装使用说明书。
3.2 技术质量部负责进行试验、识别产品风险，并就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训。
3.3 采购部负责对供方进行审核的管理工作。
4 标准内容4.1 技术质量部根据客户的技术规范要求和相关法律法规要求识别产品安全有关的特性，建立《产品安全特性清单》，并对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训：1）成品出厂后，如出现质量问题（未遵守法规，出现偏差，不符合时）,会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害；2）针对安全事故的等级及严重程度，公司应承担何种责任：——承担司法责任：公司做为被告，有提供证据的义务；——与产品责任法有关的赔偿责任。
产品安全性和特殊特性控制程序
1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明（即特别归档）的产品处理程序。
2.适用范围适用于有关文件（技术协议）和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。
3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。
3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录，对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。
3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。
3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。
4.术语和定义4.1 安全性：不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。
4.2 特殊特性：指经营活动中需要特别关注的特性，包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。
4.2.1 A类特性（关键特性）：涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性；4.2.2 B类特性：特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性；4.2.3 C类特性（一般特性）：除A类、B类以外的其他特性。
5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前，必须了解客户对安全性、特殊特性的要求，并将信息反馈到APQP小组，有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。
①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准；②市场信息；③顾客要求；④以前产品经验。
5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中，考虑适当的安全防护和产品安全性。
将产品涉及安全性和特殊特性的要求，转化成公司内部特殊特性的要求。
5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性，形成【产品和过程特殊特性清单】，并加注安全特殊特性符号。
5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上（如FMEA、控制计划、作业指导书）标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号，如顾客没有特殊特性，APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性，可以采用“A，B ，C”对产品特性进行分级管理。
产品安全性控制程序
IATF16949-2016 ）产品安全性控制程序1、目的本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定，以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2、范围适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制；适用于产品生产的各个阶段。
3、权责多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。
技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。
各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。
4、定义产品安全责任：用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。
产品风险：产品为满足自身的功能而具有的风险。
5、作业内容识别产品安全性a. 技术中心APQP」、组在进行先期产品质量策划时，应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具体要求，并将其作为先期产品质量策划的输入；b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后，与顾客沟通识别到产品安全法律法规清单内容，c. 技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性，在产品的“特殊特性清单”中标识或建立“安全特性清单”。
当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。
多功能小组在产品质量先期策划时应考虑：a）DFMEA勺输出涉及产品安全特性，顾客有要求时，需得到顾客的批准；b）对产品安全的特殊特性的识别c）生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法，体现在PFMEA和控制计划中;顾客有要求时，PFMEA和控制计划需得到顾客的批准；d）针对产品安全的特殊特性制定反应计划，e）产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；f）安全特殊特性转移到供应链，通过技术文件、采购文件等方式向涉及产品安全性原材料、零部件供应商传递产品安全特殊特性的要求。
产品安全性风险分析各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险：a）顾客要求b）风险分析，如D/PFMEA ；c）耐久性摸拟和材料试验，如试验报告；d）装配试验等。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序产品安全性控制程序制定部门：某某单位时间：202X年X月X日封面产品安全性控制程序为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《产品安全性控制程序》，望本单位职工严格执行!1、目的：本程序规定了为提高产品质量安全性，识别产品与过程的安全性问题，可靠地以免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，以免相应的赔偿与责任。
2、适用范围：适用于所有用户与工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3、定义：3、1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3、2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4、职责：4、1技术开发部承担产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4、2生产部、计划供应部承担对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时拟定限制不合格品损失的应急方案。
4、3质量保证部承担对安全/环保件的检验、试验与内部审核。
4、4厂部办公室承担产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室承担产品安全性方面的培训。
4、5计划供应部承担对涉及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4、6计划供应部承担有关产品的紧急追回；质量保证部承担安排原因分析与纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5、工作程序：5、1产品安全性策划与确定：5、1、1按合同评审程序规定，由技术开发部承担将顾客的所有资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。
5、1、2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）与控制要求。
IATF16949产品安全性管理程序文件
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
产品安全性控制程序07-03
1目的增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识，识别产品和过程中的安全特性和过程特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时，能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的，使公司免责。
2范围本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义安全件：对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件，如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件，即具有存档责任的零件。
特殊特性：产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性：指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性；过程特殊特性：指对产品特性有重要影响的过程特性；产品责任：指由于产品有缺陷，造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失，依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性，确定安全件、特殊特性的控制方法，同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方（如以技术协议方式等）；- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训；- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核；负责安全性生产记录的保存；- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性；- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图产品安全性控制程序7 附加说明无8相关程序文件《内部质量审核控制程序》《质量记录控制程序》《SPC指导书》附加说明本程序归口管理部门：研发中心编制：修订：审核：批准：。
产品安全控制程序
1. 目的加强对产品安全与风险的控制，避免不合格的原材料进入生产流程、保持生产环境的整洁、确保产品符合客户的相关安全性要求。
2. 适用范围适用于xxxxxxxxxxx的所有产品。
3. 职责3.1技术部职责3.1.1 负责产品过程设计过程中对原材料与产品安全、风险的评估与分析；3.1.2负责工艺方面的风险分析和控制。
3.2采购部负责对原料供应商进行筛选和评估，在确保原料安全的前提下，选出合格的供应商。
3.3技术部负责与客户进行沟通，确定产品的安全性要求。
3.4制造部负责对产品安全生产的过程控制。
3.5 质保部负责产品安全的检验过程控制。
3.6相关责任单位负责实施涉及产品安全与风险的预防纠正措施。
4. 工作程序4.1 产品安全性识别4.1.1技术部组织采购部、制造部、质保部等成立多方论证小组，在产品的过程先期质量策划过程中，根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性，对产品的安全性进行评估，如是否符合相关的REACH、RoHS指令等。
4.1.2 多方论证小组在讨论过程质量先期策划和控制计划时，规定产品安全与风险性的识别及控制活动。
4.2 产品安全性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，以确保产品的安全性。
4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。
4.2.3制造部对安全生产负责，实施安全生产，具体按《安全生产管理控制程序》执行。
4.2.4质保部对涉及安全的产品特性进行检验，并对记录进行存档。
4.3产品安全与风险性的控制4.3.1 技术部在根据业务部或客户的要求在设计、实现产品的过程中，对产品进行安全与风险性分析、评估及工艺改进方案的确定。
4.3.2 质保部须根据技术部制定的产品标准，对涉及产品的安全性进行评审，以确定产品的安全性符合客户的要求。
4.3.3 采购部在采购原料的过程中，须定期对原料供应商进行考核与评估；原料供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告等相关资料，以保证其具有可追溯性。
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1.目的：
本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地幸免故障，并在显现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠，幸免相应的赔偿和责任。
2.适用范畴：
适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。
3.定义：
3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责：
4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别专门特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵，适时制定限制不合格品缺失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序：
5.1产品安全性策划和确定：
5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的专门特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的专门特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和操纵要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险专门高的产品与保险公司联系投保事宜，幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。
5.2人员资格的培训：
5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由
厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容要紧有以下方面：
a.产品责任的原则。
b.对产品安全性进行操纵的意义。
c.使职员知晓假如显现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程操纵有效，如此可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直截了当损害/缺陷后果损害的责任。
d.使职员了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。
e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、治理文件。
5.2.2按规定由人劳教育室储存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素养资料，确保达到规定的职员岗位素养要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个职员知晓和明白得。
5.2.4按培训程序规定人劳教育室制定人员顶岗打算，确保在需要更换人员时有其他素养良好人员顶岗。
5.3生产过程操纵：
5.3.1由新品项目小组按规定进行产品策划，制定操纵打算和各类作业指导书，确定所有阻碍安全性的工艺参数和操纵手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的专门特性（包括产品/过程）按顾客指定的符号进行标识。
5.3.2由新品项目小组对阻碍产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Ppk不小于1.67，批量生产六个月后，Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范畴相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进先出，不可混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急打算（补救和追回流入市场产品，限制缺失），应急打算须考虑产品风险情形，且在同意托付时进行协商和依照顾客要求确定。
5.4存档文件：
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本厂过程操纵有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和储存。
a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书，关键工序名目)。
b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。
c.过程能力测定报告，操纵图。
d.检测设备校准记录、MSA分析报告。
e.人员培训/资格记录、人员职责规定。
f.需要时的安全数据表格。
g.涉及产品安全性和各种治理标准，产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《治理文件和资料操纵程序》、《技术文件和资料操纵程序》和《质量记录操纵程序》的规定归档，储存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采纳安全归档，确保信息储存可靠和查阅方便。
5.5分承包方的操纵：
5.5.1由打算供应部在向涉及产品安全性的分承包方提出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及操纵要求和由于分承包方缘故可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意检查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质量保证部按《内部质量审核操纵程序》规定对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
6.相关文件和记录：
QR/SH02.03-01《产品安全性检查清单》。