cnas通报典型案例分析ppt
CNAS专项监督和投诉调查实验室整改及提升工作典型案例通报
CNAS专项监督和投诉调查实验室整改及提升工作典型案例通报各有关实验室和检验机构：2009年以来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）开展了实验室和检验机构（以下简称实验室）专项监督工作，此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。
2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报，对认可实验室产生了较好的警示效果。
为进一步提升认可实验室质量意识和管理水平，CNAS秘书处在被专项监督和投诉调查的实验室中选取整改工作突出、提升效果明显的典型案例予以通报，以促进认可实验室间相互借鉴，共同提高。
案例一：超范围使用认可标识（部分项目超限制范围）1.问题概况2021年3月，对某机动车检测实验室进行投诉调查，发现其有2份检验报告中的部分项目超出了认可的限制范围，但报告上带有CNAS认可标识和认可状态声明。
2.整改措施实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施：1/ 121）明确要求，全面排查，立即启动报告修改程序。
实验室组织该项目的检测、审核及签批等人员研讨、梳理和准确把握认可能力范围，全面排查2018年换证复评审（此次评审给出了上述项目能力的限制范围）后存在该类问题的报告，共12份；同时修订该项目检验报告模版，细化各项要求；随后实验室按报告修改程序，完成了旧报告的回收，新报告的换发。
2）利用管理平台，及时传达最新认可信息。
针对实验室认可能力涉及技术领域、产品种类、方法标准、项目/参数多，变更和扩项频繁的特点，实验室建立专门的工作流程，并利用公司管理平台，及时和准确传达最新有效的认可结果信息。
3) 加强合同风险评审，做到正确检测。
基于风险思维，针对特定类型业务（年度开展频次不高，可能引起社会关注或其他重大影响），要求合同评审部门实施针对性审查，识别业务风险和质量风险，制定风险防范措施，并监督检测全过程。
4) 完善管理体系有效监控，做到动态预防。
在“两头一尾三评审”（新建能力检测方法验证评审、检测业务合同评审、质量体系管理评审）的基础上，以确保检测结果有效为核心，基于过程控制方法，策划并实施针对重点质量风险的内部质量监控活动，以做到质量风险的动态预防。
CNAS实验室违规典型案例解析
CNAS实验室违规典型案例解析案例11.1 案例基本情况XX企业的质量管理体系（QMS）认证范围是“电动汽车的设计开发、销售”，但认证机构只识别了“电动汽车的销售”技术领域，没有识别“电动汽车的设计开发”技术领域，技术领域识别有遗漏。
CNAS确认审核现场了解到，企业的整车碰撞试验、淋雨试验委外进行，但企业管理手册描述“目前公司无外包过程”，初次第二阶段审核记录显示“公司无外包过程”。
初次第二阶段审核记录没有反映对电动汽车设计开发过程的验证实施了审核。
机构评定审核组唯一的专业审核员赵XX仅具有“电动汽车的销售”专业能力，没有评定其具备“电动汽车的设计开发”专业能力。
1.2 案例解析1.2.1背景资料企业认证的范围是“电动汽车的设计开发、销售”。
通常说来，电动汽车的设计开发的验证包括各种性能试验，如碰撞试验、淋雨试验、油耗试验、制动试验、路况试验等。
“电动汽车的销售”与“电动汽车的设计开发”专业类别不同，审核组的专业能力应覆盖上述2个专业类别。
由于审核组专业能力的不足，初次第二阶段审核记录不能够反映出审核组对电动汽车设计开发的验证实施了审核，审核有效性存在问题。
确认审核现场了解到，企业的整车碰撞试验、淋雨试验委外进行，但是企业的管理手册与实际不符，初次第二阶段审核记录也未反映对外包过程的控制。
1.2.2涉及不符合条款CNAS-CC01:2015 《管理体系认证机构要求》9.2.1.2 认证机构应对认证申请及补充信息进行评审，以确保：……d）考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素（语言、安全条件、对公正性的威胁等）。
9.3.1.2.2 第一阶段的目的为：a）审核客户的文件化的管理体系信息；……9.3.1.3 第二阶段第二阶段的目的是评价客户管理体系的实施情况，包括有效性。
第二阶段应在客户的现场进行，并至少覆盖以下方面：……d）客户过程的运作控制；……1.3 不符合原因分析及纠正与纠正措施（不限于）1.3.1原因分析（不限于）原因可能是，但不限于下列几项：1）认证机构申请评审人员能力不足，未能识别出“电动汽车的设计开发”涉及的技术领域。
CNAS实验室认可流程PPT课件
CNAS实验室认可的标准和 流程
CNAS实验室认可的意义和 重要性
01
实验室质量管理体系的建立
和运行
02
03
实验室技术能力的评估和提 升
04
05
实验室认可过程中的常见问 题及解决方法
学员心得体会分享
通过本次课程，我深刻认识到CNAS 实验室认可对提升实验室管理水平和 技术能力的重要性。
通过实验室技术能力的评估和提升， 我们可以更好地满足客户需求，提升 实验室的竞争力。
在学习过程中，我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础，需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中，我们需要注重 细节，严格按照标准和流程进行，确 保认可工作的顺利进行。
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展，实验室 认可的标准和要求将不断提高 ，实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
监督检查频次
定期监督评审一般每2年进行一次，复评 审则在证书有效期到期前进行
VS
监督检查方式
采用现场评审的方式，对实验室的质量管 理体系、技术能力、人员能力等进行全面 检查
证书变更、暂停、撤销等处理措施
证书变更
在证书有效期内，实验室如发生 名称、地址、法定代表人等变更
，应及时向CNAS申请变更
证书暂停
场 试
环境等进行现场参观，
验/
了解实验室基本条件。
演
示
观察实验室人员现场操
作，评估其操作规范性
人 员
和技能水平；对关键设
访
备进行功能检查或校准
谈
验证。
现场评审结果汇总与反馈
评审结果汇总
对现场评审过程中发现的问题和不足进行汇总，形成评审报告。
2024版CNASCL01培训PPT课件
•概述与背景•CNASCL01基本知识与原理•CNASCL01应用案例分析•CNASCL01操作实践与技巧目•CNASCL01性能评估与优化建议•总结与展望录01概述与背景CNASCL01简介CNASCL01是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项标准，旨在规范实验室能力验证活动。
该标准适用于所有参与实验室能力验证的机构，包括检测、校准实验室等，是确保实验室技术能力和质量水平的重要手段。
CNASCL01标准包含了实验室能力验证的计划、实施、结果判定和持续改进等方面的要求。
通过培训，使实验室人员掌握能力验证的方法和技巧，提高实验室的技术水平和质量管理水平。
促进实验室之间的交流与合作，推动实验室行业的持续发展和进步。
提高实验室人员对CNASCL01标准的理解和应用能力，确保实验室能够按照标准要求开展能力验证活动。
培训目的和意义课程安排培训时间培训形式030201课程安排与时间02CNASCL01基本知识与原理CNASCL01相关概念CNASCL01定义01CNASCL01适用范围02CNASCL01重要性03工作原理及流程工作原理工作流程关键技术与特点关键技术特点03CNASCL01应用案例分析典型应用场景介绍金融行业医疗行业零售行业成功案例分享与讨论成功案例一成功案例二成功案例三失败案例一某公司在引入CNASCL01技术时，由于对数据质量和数据处理能力的要求过高，导致项目推进缓慢，最终未能达到预期效果。
教训是要在项目开始前充分评估数据质量和处理能力，制定合理的项目计划和目标。
失败案例二某医疗机构在尝试使用CNASCL01技术进行疾病预测时，由于模型复杂度过高、训练数据不足等原因，导致预测结果不准确。
教训是要根据实际需求选择合适的模型和方法，并注重数据的收集和处理工作。
失败案例三某零售企业在利用CNASCL01技术进行精准营销时，由于过度依赖算法推荐而忽视了人工干预的重要性，导致部分推荐结果不符合消费者需求。
2014年CNAS实验室和检查机构认可典型案例通报
2014年CNAS实验室和检查机构认可典型案例通报第一部分：例行评审案例例行评审是保证认可有效性最重要的方式。
2014年CANS秘书处共接收1061个机构的初次申请，受理机构各类申请3908个，安排各类例行评审5004个；其中不予受理169个，对11个机构作出不予认可决定，缩小411个机构的能力范围，暂停99个机构认可资格，撤销32个机构认可资格。
一、不予受理的典型案例（一）质量管理体系运行时间不足6个月广东某实验室提交的初次申请材料，经审查发现（1）质量体系初始运行时间为2013年1月31日，内部审核实施时间为2013年1月31日，管理评审实施时间为2013年2月25日，申请认可时间为2013年4月10日。
（2）电话询问质量负责人及技术负责人，二人均无法清晰准确说出体系运行基本情况，其中质量负责人表示不知道自己出任此岗位。
（二）关键岗位人员不满足认可要求上海某实验室提交的初次申请材料，经审查发现（1）申请的2名授权签字人魏某、史某某，均为另一已获认可实验室的授权签字人。
（2）该实验室质量负责人迟某某为另一家已认可实验室的质量负责人。
（3）CNAS秘书处提出上述问题后，该申请实验室替换授权签字人、质量负责人为蔡某某，但无法提供蔡某某技术工作经历及其实验室质量体系管理工作经历的证明材料。
（三）申请材料不真实1.申请材料抄袭、不实（1）浙江某实验室提交的初次申请材料，经审查发现与另外3家上海实验室的内审、管评材料、体系文件采用了相同的文件模板，内容高度重合，存在同样的问题和不足。
（2）江苏某实验室提交的初次申请材料，经审查发现①该机构在2014年5月复评时未获得认可，2014年8月重新提交了申请，但在管理评审中没有提及此次评审和存在的12个不符合项，且该体系实际运行时间已有4年以上，但材料中称“经过6个月的运作”，不符合实际情况。
②内审材料（内审计划表、实施计划表、会议纪要、内审报告）和某机构初次申请的材料基本相同。
课件：CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例(不诚信问题)
典型案例二——编造认可证书附件(未获认可项目)
浙江某校准实验室 专项监督 撤销认可资格
CNAS秘书处公布的认可证书附件 3项
实验室编造的认可证书附件 29项
三、典型案例
典型案例三——改型产品不检测出具数据
2018年8月 深圳某实验室 专项监督 多份手机检测报告中，除样品型号规格不同外其他测试数据完全一致。其中，有1
三、典型案例
典型案例十三——编造原始记录和校准证书
6份气相色谱仪校准证书和校准记录中，基线噪声均为0.9 ×10-12A，基线漂移均为0.8×10-11A，检测限均为3.7×1011g/s，实验室不能提供支持上述数据的原始数据
（1台日本岛津KC-2B和3台日本岛津GC-14B、1台威尼尔V-C-25 1，1台上海泰普GC-122）
三、典型案例
典型案例一—未获得认可编造典型试验报告（未获得认可）
申请材料不真实
•扩项申请典型报告有问题
•典型报告中描述的测试地点前后矛盾； •典型报告中数据和其它实验室相同 •报告修订模式，有被抄袭实验室的名称 •现场核查，部分典型报告无原始记录，设备没到位
2、编造扩项申请材料
不予受理申请
三、典型案例
典型案例介绍 ——不真实问题
孙云蓉 二〇一九年十一月
主要内容
CNAS培训ppt课件(1)
CNAS秘书处对申请材料进行形式审查，符合要求后受理申请；组织评审组对申请材料进行技术审查 ，确定是否安排现场评审；如需现场评审，则组织评审组进行现场评审；CNAS秘书处根据评审组提 交的评审报告作出认可决定。
时限
CNAS秘书处在收到申请材料后，一般在5个工作日内完成形式审查并作出是否受理的决定；技术审查 一般在受理申请后30个工作日内完成；现场评审一般在技术审查通过后3个月内进行；CNAS秘书处 在收到评审报告后，一般在20个工作日内作出认可决定。
自成立以来，CNAS不断完善认可制 度，扩大认可领域和范围，提高认可 工作的有效性和效率。同时，CNAS 还积极参与国际合格评定活动，与多 个国家和地区的认可机构建立了合作 关系，提升了我国在国际合格评定领 域的影响力和话语权。
未来，CNAS将继续推进认可制度的 改革和发展，加强与国际认可机构的 交流和合作，提高我国合格评定机构 的国际竞争力。同时，CNAS还将关 注新兴领域和技术的发展，不断完善 认可制度和技术标准，为推动我国经 济社会高质量发展提供有力支撑。
实验室认可工作展望
加强实验室认可的国际合作
推动CNAS与其他国家和地区认可机构的互认合作，提高我国实验室 的国际认可度。
完善实验室认可制度和技术标准
不断优化实验室认可制度和技术标准，以适应科技发展和市场需求的 变化。
提升实验室认可服务水平和效率
加强CNAS认可服务团队的建设，提高服务水平和效率，为实验室提 供更加便捷、高效的认可服务。
问
如果实验室在申请过程中遇到问题，可以向谁咨询？
答
如果实验室在申请过程中遇到问题，可以向CNAS秘书处 或相关认可部门咨询。同时，也可以参加CNAS组织的培 训活动或与其他已通过认可的实验室交流经验。
演示模板CNAS现场评审知识ppt
演示模板CNAS现场评 审知识ppt
汇报人：
CONTENTS
目 录
01 CNAS介绍 02 现场评审准备 03 现场评审流程 04 现场评审要点 05 现场评审技巧 06 常见问题及解决方案
01
CNAS介绍
CNAS背景
成立于2001年，是经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，有某种资质从 事第三方认证机构。
02
现场评审准备
确定评审时间
提前与CNAS评审老师沟通 确定评审时间、地点和评审内容 安排好行程和住宿 做好现场评审前的准备工作
确定评审地点
提前联系客户，确定评审的具体地 点和时间
安排交通和住宿，确保评审人员的 便利和舒适
添加标题
添加标题
确保评审地点的安全和保密性
添加标题
添加标题
根据评审地点的具体情况，准备相 应的设备和资料
确定评审内容
确定评审的目的和 依据
确定评审的范围和 重点
确定评审的流程和 时间安排
确定评审所需的资 料和设备
准备评审资料
收集设备清单
整理检测报告
核实评审申请资料
准备现场评审场地 和设施
03
现场评审流程
首次会议
介绍与会人员 确认评审计划和评审范围 明确评审方法和评审流程 介绍现场评审的日程安排
发现问题的技巧
观察细节：观察实验室的细节，如设备、试剂、记录等，从中发现潜在问题。
询问与沟通：与实验室人员沟通，了解实验室的运行情况、实验流程等，从中发现问题。
审核文件：对实验室的文件进行审核，包括质量手册、程序文件、记录等，从中发现不符合 项。 现场检查：对实验室的现场进行检查，包括实验室布局、设备运行情况、样品管理等，从中 发现潜在问题。
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组，明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构，包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求，合理配 置足够数量的合格人员，并确 保其具备相应的专业能力和经
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05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
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结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况，对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系，包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
2024/1/27
cnas通报典型案例分析ppt
案例分析
说明：
检测报告中若有检测项目不在认可范围内，
检测报告上仍可使用认可标识和认可状态
声明，但必须在报告中适当位置明示不在
认可范围内的检测项目。
案例分析
六、在非认可地点从事检测活动并出具带有认 可标识的检测报告（暂停全部认可资格）。 七、授权签字人离职，实验室无符合要求的授 权签字人（暂停全部认可资格）。重大事项变 更及时向CNAS通报是认可实验室必须进行的工 作。 八、因能力验证出现不满意结果被CNAS暂停使 用认可标识期间，在相应项目的报告上仍使用 认可标识（暂停全部认可资格）
反思： 中心需特别注意超认可范围使用认可标识和原始记录、 仪器使用记录的完整性。
案例分析
四、超认可能力范围出具带认可标识的检测报告。
认可范围界定： 1、“认可时限范围”，即证书的有效期； 2、“认可地点范围”，即认可实验室所在地，证书附件中未包括的检 测地点不在认可范围内； 3、“认可人员范围”，即授权签字人只能在其授权范围内进行报告审 批工作； 4、“认可能力范围”，即实验室具有正确使用多少个检测方法的能力。 超“认可能力范围”判定方法 1、报告中检测依据的方法标准是否在认可证书附件中。 2、报告中检测项目的能力是否被认可。
对“CNAS暂停撤销认可实验 室典型案例通报”的解读
典型案例概况
通报了9个典型案例，涉及9家实验 室，有7个案例来自CNAS专项监督 评审，有2个来自投诉调查；其中3 个是撤销案例，6个是暂停案例。
CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)
实验室应确保其设备设施满足 检测/校准/鉴定活动的需要， 并进行适当的维护和保养。
实验室应有充足的资金和资源 ，以确保其活动的正常进行和 持续发展。
12
03
CNAS实验室认可流程与 要点
2024/1/30
13
申请前准备工作
了解CNAS实验室认可相关政策和要求 建立和完善实验室管理体系，包括质量
实验室人员缺乏必要的技能和经验，无法 胜任相应工作。
样品标识不清、保存不当，导致样品混淆 、损坏等问题。
2024/1/30
20
整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题，难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持
、优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作，否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
引言
4
培训目的和背景
2024/1/30
提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识 加强实验室内部管理和技术水平，提升实验室整体能力 适应国际实验AS实验室认可概述
2024/1/30
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构 、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
2024/1/30
监督管理内容
对实验室的设施、设备、 人员、管理体系等方面进 行监督，确保实验室持续 符合认可要求。
监督结果处理
对监督过程中发现的不符 合项，要求实验室在规定 时间内完成整改，并提交 整改报告。
cnas培训课件ppt
现场评审实施
配合评审专家进行现场评审， 包括体系运行情况、技术能力
、人员资质等方面。
评审问题整改
针对评审专家提出的问题和建 议，制定整改计划并实施整改
措施。
整改与持续改进
制定整改计划
针对现场评审中发现的问题，制 定详细的整改计划，明确责任人
和整改期限。
保设备状态良好。
检测数据不准确
加强数据监控和管理， 定期进行数据核查和校 准，确保数据准确可靠
。
CNAS认证发展趋势与展望
国际互认
随着全球化进程加速，CNAS认 证将逐步实现与国际接轨，推 动检测结果国际互认。
技术创新
新技术、新方法的应用将不断 提升检测行业的水平和效率， 为CNAS认证带来新的挑战和机 遇。
案例二：某实验室的设备管理实践
总结词：设备管理
详细描述：该实验室在设备管理方面采取了一系列有效的措施，如建立设备台账、制定设备操作规程和维护计划、实施设备 校准和期间核查等，确保设备的准确性和可靠性。同时，该实验室还加强了设备采购和验收工作，确保设备的性能和质量符 合要求。
案例三：某实验室的人员培训与能力提升
02
CHAPTER
CNAS实验室管理要求
实验室管理体系
建立完善的实验室管理体系
01
确保实验室管理体系的完整性和有效性，包括质量手册、程序
文件、作业指导书等。
管理体系的持续改进
02
根据实验室运行情况和外部环境变化，对管理体系进行持续改
进和优化。
管理体系的内部审核和外部认证
03
定期进行内部审核，确保管理体系的有效性；寻求外部认证，
04
2024年CNAS实验室认可培训PPT学习教案
2024/2/28
11
人员培训与考核评价机制
制定全面的人员培训计划
强化实验室安全意识
包括新员工入职培训、在岗人员技能 提升培训、管理人员领导力培训等， 确保各岗位人员具备相应的专业知识 和技能。
通过安全知识培训、应急演练等方式 ，提高实验室人员的安全意识和应对 突发事件的能力。
建立科学的考核评价机制
27
2024/2/28
21
比对和能力验证结果评价及应用
结果评价
结果应用
对比对和能力验证活动的结果 进行评价，包括数据的统计分 析、异常值的处理、结果判定 等方面。确保评价结果客观、 公正、准确。
将比对和能力验证活动的结果 应用于实验室的日常管理、技 术改进和质量控制等方面。针 对活动中发现的问题和不足， 及时采取改进措施，提高实验 室的整体水平。
2024/2/28
6
02 实验室质量管理 体系建立
2024/2/28
7
质量管理体系框架设计
2024/2/28
确定质量管理体系的范围和边界
01
明确实验室的业务范围、管理体系覆盖的范围以及与其他组织
的关系。
制定质量方针和质量目标
02
根据实验室的特点和需求，制定符合CNAS认可要求的质量方针
和质量目标。
要求实验室建立有效 的改进机制，确保改 进措施得以实施和跟 踪
2024/2/28
鼓励实验室在日常工 作中不断寻求改进机 会
24
纠正措施和预防措施制定和实施
分析实验室存在的问题和不足， 制定相应的纠正措施
针对潜在的问题和风险，制定预 防措施避免问题发生
建立纠正措施和预防措施的跟踪 和验证机制，确保措施的有效性
去年27家实验室违规被CNAS处理（附典型案例）
去年27家实验室违规被CNAS处理（附典型案例）根据CNAS信息，2016年CNAS一共撤消、暂停了27家违反CNAS相关规定的实验室认可，其中第四季度就处理了11家，以下被处理实验室名单。
（附上2015、2014 CNAS专项检查典型案例）1 [证书号]：L5933 [结果]：撤消认可[单位名称]：艾普拉斯（上海）质量检测有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-12-14[范围]：全部认可范围2 [证书号]：L7649 [结果]：暂停认可[单位名称]：深圳市德普华电子测试技术有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-12-07至2017-03-07[范围]：全部认可范围3 [证书号]：L7497 [结果]：暂停认可[单位名称]：深圳市华检检测技术有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-12-07至2017-03-07[范围]：全部认可范围4 [证书号]：L3864 [结果]：暂停认可[单位名称]：西北有色金属研究院材料分析中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-11-16至2017-01-16[范围]：全部认可范围5 [证书号]：L0537 [结果]：撤消认可[单位名称]：中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-11-09[范围]：全部认可范围6 [证书号]：L5839 [结果]：撤消认可[单位名称]：山东乾舜矿冶科技股份有限公司实验室[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-11-09[范围]：全部认可范围7 [证书号]：L8093 [结果]：撤消认可[单位名称]：白城市公安司法鉴定中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-11-09[范围]：全部认可范围8 [证书号]：L5949 [结果]：撤消认可[单位名称]：东营市凯瑞工程检测有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-11-09[范围]：全部认可范围9 [证书号]：L6881 [结果]：暂停认可[单位名称]：湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-10-25至2017-01-25[范围]：全部认可范围10 [证书号]：L7013 [结果]：暂停认可[单位名称]：天津市服装家纺质量监督检验中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-10-25至2017-01-25[范围]：全部认可范围11 [证书号]：L3341 [结果]：暂停认可[单位名称]：上海市嘉定区食品药品检验检测中心（上海市嘉定区计量质量检验检测所）[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-10-20至2017-01-20[范围]：全部认可范围12 [证书号]：L5784 [结果]：撤消认可[单位名称]：广东星磁检测技术研究有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-09-21[范围]：全部认可范围13 [证书号]：L7473 [结果]：暂停认可[单位名称]：中新苏州工业园区清城环境发展有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-09-01至2016-12-01[范围]：全部认可范围14 [证书号]：L4672 [结果]：撤消认可[单位名称]：东莞市冠准检测技术有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-08-26[范围]：全部认可范围15 [证书号]：L7101 [结果]：撤消认可[单位名称]：青岛科标化工分析检测有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-08-05[范围]：全部认可范围16 [证书号]：L5744 [结果]：撤消认可[单位名称]：无锡市沪安电线电缆有限公司[原因]：违反CNAS相关规定检测中心[时间]：2016-06-28[范围]：全部认可范围17 [证书号]：L7960 [结果]：撤消认可[单位名称]：浙江昱辉阳光能源有限公司检测中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-05-03[范围]：全部认可范围18 [证书号]：L7102 [结果]：撤消认可[单位名称]：陕西天宏硅材料有限责任公司检测中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-04-27[范围]：全部认可范围19 [证书号]：L2826 [结果]：撤消认可[单位名称]：威海海都食品集团有限公司中心实验室[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-03-11[范围]：全部认可范围20 [证书号]：L7542 [结果]：撤消认可[单位名称]：巍德谊产品检测技术（上海）有限公司深圳分公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-02-25[范围]：全部认可范围21 [证书号]：L3233 [结果]：撤消认可[单位名称]：深圳市射频智能科技有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-02-24[范围]：全部认可范围22 [证书号]：L3501 [结果]：撤消认可[单位名称]：智嘉通讯科技（东莞）有限公司环境物质检测中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-02-14[范围]：全部认可范围23 [证书号]：L7101 [结果]：撤消认可[单位名称]：青岛科标检测研究院有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-02-02[范围]：全部认可范围24 [证书号]：L7445 [结果]：撤消认可[单位名称]：安瑞控股集团有限公司检测试验中心[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-01-19[范围]：全部认可范围25 [证书号]：L7476 [结果]：撤消认可[单位名称]：广州市华广珠宝检测有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-01-19[范围]：全部认可范围26 [证书号]：L3264 [结果]：撤消认可[单位名称]：广东省保化检测中心有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-01-04[范围]：全部认可范围27 [证书号]：L3264 [结果]：撤消认可[单位名称]：广东省保化检测中心有限公司[原因]：违反CNAS相关规定[时间]：2016-01-04[范围]：全部认可范围2015年CNAS认可实验室专项监督典型案例一、不诚信行为（一）检测报告和原始记录信息不真实CNAS秘书处2015年5月对山东某实验室进行专项监督评审时发现，实验室存在检测报告和原始记录信息不真实的情况，给予其撤销认可资格的处理。
现案例分析 CNAS
加强科研创新能力
鼓励实验室人员开展科研创新工 作，积极申请科研项目和专利， 提高实验室的科研实力和创新能 力。
拓展业务领域和范
围
根据市场需求和实验室自身技术 优势，积极拓展新的业务领域和 范围，提高实验室的市场竞争力 和社会影响力。
加强人员培训，提高队伍素质
制定全面的人员培训计划
01
根据实验室人员的专业背景和实际需求，制定全面的人员培训
实验室在申请CNAS认可时，应充 分评估自身条件和实际情况，制 定合理的时间计划，并严格按照 计划执行。同时，应加强与CNAS 评审机构的沟通和协调，确保认 可进度的顺利进行。
04
案例分析：CNAS认 可后的持续改进与提 升
持续改进质量管理体系
1 2
完善质量管理体系文件
定期评估和更新质量管理体系文件，确保其与实 际工作相符合，提高体系文件的适用性和有效性 。
计划，包括技术培训、管理培训、安全培训等。
加强技术人员专业技能培训
02
定期组织技术人员参加专业技能培训和交流活动，提高其技术
水平和实践能力。
强化管理人员管理能力培训
03
加强对管理人员的培训和教育，提高其管理能力和领导水平，
促进实验室管理工作的顺利开展。
05
总结与展望
总结现案例分析成果及经验教训
01 成果展示
鼓励实验室人员参加外部培训和学习活动，拓宽视野，增 长见识，提高个人素质和能力一支高素质、高效率的团队。
03
案例分析：CNAS认 可过程中的挑战与应 对策略
面临的主要挑战
要点一
技术能力不足
实验室在申请CNAS认可时，需要具 备相应的技术能力和专业经验，包括 人员技能、设备精度、检测方法等方 面。然而，一些实验室在技术能力方 面存在不足，难以满足CNAS的严格 要求。
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中心情况分析： 此次复评审的扩项报告，一定做好原始记录、仪器使用 记录等记录，不能出现遗漏或前后矛盾的现象。
案例分析
三、暂停认可资格期间不能有效整改，最终给予撤销认可处理。 （评审时，发现存在超认可范围出具带认可标识的检测报告、 原始记录缺失等情况，予以暂停） 1、暂停期间仍超范围使用认可标识； 2、暂停期间，网站仍有宣传获得CNAS认可的图片及证书； 3、恢复验证时，整改无效。
中心情况分析： 1、有些报告只有化学或者微生物等不需要恒温恒湿环境的检测报告中的温湿 度条件应该杠掉。 2、许可的报告是主检而不是编制，所以编制人与主检不一致时需注意。 3、仪器编号一定填写准确，例超过500cm的产品量尺寸时就不应该用钢直尺 的编号，而是用钢卷尺的编号，类似的情况需引起注意。
案例分析
反思： 中心需特别注意超认可范围使用认可标识和原始记录、 仪器使用记录的完整性。
案例分析
四、超认可能力范围出具带认可标识的检测报告。
认可范围界定： 1、“认可时限范围”，即证书的有效期； 2、“认可地点范围”，即认可实验室所在地，证书附件中未包括的检 测地点不在认可范围内； 3、“认可人员范围”，即授权签字人只能在其授权范围内进行报告审 批工作； 4、“认可能力范围”，即实验室具有正确使用多少个检测方法的能力。 超“认可能力范围”判定方法 1、报告中检测依据的方法标准是否在认可证书附件中。 2、报告中检测项目的能力是否被认可。
若确定前者为否，则视为认可标识使用错误；若确定后者为否，才视为 超认可能力范围。
案例分析
五、超认可能力范围出具带认可状态声明的检定报告。 例：
在对某省计量院进行投诉调查时，发现多份检定证书超认可能力范围 使用认可状态声明，且不按检定规程要求进行检定和记录，给予暂停
认可资格处理。
主要问题： 1、检定证书中有CNAS认可证书号等说明文字，按检定规程应有示值 重复性的检定要求，但大量原始记录中示值重复性一栏为0。 2、从判定是否超认可范围角度来说，在检测报告中声明认可状态视 同在报告封面带认可标识，但CNAS在处理时会给予从轻处罚。
案例分析
九、质量管理体系不能正常运行。
1、关键岗位任命书中的技术负责人和设备管理员离职，但任命书未变更，并且技 术负责人离职的情况没有书面通知CNAS秘书处。 2、21台仪器设备未按期校准，并在超出校准期限后仍开展检测工作。 3、仪器设备检定计划中多台仪器设备与去年的检定时间和检定单位信息与实际情 况不符。 4、未按标准规定进行检测。 5、不能提供上一年度的内检测报告的原始记录信息不全。 7、前次复评审的不符合项未按期整改。
对“CNAS暂停撤销认可实验 室典型案例通报”的解读
典型案例概况
通报了9个典型案例，涉及9家实验 室，有7个案例来自CNAS专项监督 评审，有2个来自投诉调查；其中3 个是撤销案例，6个是暂停案例。
案例分析
一、检测报告和原始记录信息不真实。 1、报告中的测试人审核人和原始记录中的测试人审核人不一致； 2、报告中的检验日期与环境温湿度与原始记录不一致； 3、报告中的检测设备与原始记录不一致； 4、报告中的检测的产品型号与原始记录不一致。
说明：
检测报告中若有检测项目不在认可范围内，
检测报告上仍可使用认可标识和认可状态
声明，但必须在报告中适当位置明示不在
认可范围内的检测项目。
案例分析
六、在非认可地点从事检测活动并出具带有认 可标识的检测报告（暂停全部认可资格）。 七、授权签字人离职，实验室无符合要求的授 权签字人（暂停全部认可资格）。重大事项变 更及时向CNAS通报是认可实验室必须进行的工 作。 八、因能力验证出现不满意结果被CNAS暂停使 用认可标识期间，在相应项目的报告上仍使用 认可标识（暂停全部认可资格）