质量管理制度执行情况检查和考核记录(竖)
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质，如何收集；
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分，其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核，如何判断合格；
3.是否建立了客户资质档案。
案；现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范， 手续、签名齐全，并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告；
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况；
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁；
2.医疗器械陈列科学合理，无粉 尘、有害气体等污染；
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾，有防虫、鼠、鸟等措施， 库内整洁，器械堆放有序；
4.人员统一着装，佩戴胸卡，并 勤洗勤换；
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任；
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握；
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案；现场 提问。
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分）
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年＊月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间：
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分）
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理，必要时上报公司质量管理部(10分）
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》，上报店经理（10分）
3.禁止销售过效期药品（10分）
考核时间
＊年＊月＊日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志（10分）
3.店堂悬挂服务公约，设顾客意见簿，公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待，及时处理并做记录（10分)
4。设立咨询台，由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药（10分）
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销，近效期先销”的原则(10分）
养护员
质量管理制度执行和考核记录
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方，不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作，并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查，发现有霉变、长虫的现象，应立即封存，并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月（含六个月）的药品，养护员应逐月填报《近效期药品催销表》，离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时，先由执业药师（执业中药师）或具有药师（中药师）以上专业技术职称的人员对处方进行审核，处方不得擅自更改或代用，并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配，再经复核人员复核无误后在处方上签名，处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师（执业中药师）或药师（中药师）等驻店药师在职在岗，并佩带标明其姓名、执业药师（执业中药师）或其技术职称等内容的胸卡，负责处方的审核和用药咨询，进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种，门店不得购进和销售。
5、“两非”药品，门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字，并留存相应凭证联按购进记录要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品，应及时通知门店质量负责人，并由门店质量负责人向总部质管部报告。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
2023医疗器械质量管理制度执行情况考核记录
口合格口不合格
计算机信息系统维护及处理报告
1、建立仓库一系列流程相关资料档案并保存。
2、不允许与公司无关的软件、USB与公司电脑数据连接。
3、每月应进行一次全面计算机的防毒防治。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械产品经营数据上报管理
1、质量管理部负责公司医疗器械电子流通数据的管理与监管上报工作。
3、公司医疗器械购销与出入库作业应当依照合法票据操作，并建立出入库记录、购销记录，做到票、帐、货三者相符。
4、票据及凭证保存期限为产品有效期后2年；无效期的不少于5年；植入类一些应当永久保存。
5质量管理部应定期对票据存放档案记录进行检查，对不规范行为提出改进意见，落实修改。
资料查看
口合格口不合格
部门职责及岗位职责
资料查看
口合格口不合格
医疗器械召回管理制度
1、公司具有协助医疗器械生产企业履行召回义务。
资料查看
口合格口不合格
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理
1、质量管理部负责质量事故的认定、处理、报告、记录和管理质量事故档案工作。
2、因医疗器械质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将以销售的本批号医疗器械全部收回，防止事故的再次发生3、对各种投诉及时处理回复，并进行相应记录。
现场查看
口合格
口不合格
计量器具管理制度
1、做好计量器具建档，使用校定记录管理工作。
2、周期性检查器具，合格才可以使用。
资料查看、现场查看
口合格
口不合格
医疗器械质量追踪溯源管理制度
1、质量负责人是医疗器械追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全医疗器械追溯体系管理制度。
2、医疗器械追溯贯穿整个医疗器械经营质量管理全过程，保存合资格的供货商的资料档案。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
质量管理制度执行情况检查考核表.
企业药品经营质量管理制度汇编 1 质量管理制度执行情况考核表19部门质量管理制度执行情况检查考核表 21质量管理制度公司检查考核表22质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查与考核表 质量管理制度执行情况考核表47 质量管理制度执行情况自查/检查考核表50企业药品经营质量管理制度汇编连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司 第 连锁店20 年 月 日27 （编号：MJ-JL109-1）31 35质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核负责人（签字） 组织部门负责人（签字）检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核内容： 职责明确，责任到人；按规定逐批验收，方法正确，结论明确； 严格把关、手续齐全，资料归档管理规范; 验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期 质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核内容：接到质量投诉后，应做好相关记录； 接到投诉后，应暂停批号药品的销售； 接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量官理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式 查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、 进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
2、 所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。
规章制度名称 质量投诉管理制度检查考核日期 营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 现场提问、查阅资料检查或考核负责人（签字）组织部门负责人（签字）制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:3、销售进口药品质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。
安全管理制度执行情况检查和考核记录
安全管理制度执行情况检查和考核记录安全管理制度是企业安全管理的重要组成部分，其有效执行对于确保企业员工的人身安全和财产安全具有重要意义。
为此，我们需要进行定期的安全管理制度执行情况检查和考核，以评估执行情况，及时发现问题并采取措施加以改进。
一、检查内容1.各安全责任岗位的责任书是否明确、具体，责任人是否清楚其职责和义务。
2.安全管理制度的制定、修订和发布程序是否符合要求，记录是否完整且易于查阅。
3.职工安全培训计划是否制定并按时执行，是否有培训记录。
4.安全生产责任制履行情况，各级管理责任人是否按照责任书的要求执行相关工作。
5.安全生产责任制落实到位情况，各部门是否按照责任分工履行职责，是否有良好的工作秩序。
6.违章违规行为的查处情况，是否按照制度对违章违规行为进行惩戒，是否建立了健全的管理机制。
7.生产设备的维护保养情况，设备管理制度是否得到有效执行，设备的安全状况是否合格。
8.所有员工的安全生产意识和安全行为情况，是否定期开展安全教育和培训，是否建立了安全奖惩激励机制。
二、检查方法1.文件查阅法：对安全管理制度、责任书、规章制度、培训记录等进行查阅，核对相关档案文件的完整性和规范性。
2.现场查看法：对工作场所和生产设备进行检查，查看设备的保养情况，工作区域的安全卫生状况。
3.人员访谈法：与安全责任人、员工代表等进行谈话，了解执行情况、存在的问题和需求。
三、检查结果与改进措施1.检查结果的分类和分级：根据检查情况，将问题分为严重、一般、良好三个等级，以便后续的改进和考核。
2.制定改进措施：针对存在的问题，制定具体的改进措施，明确责任人和时间节点，并加强跟踪督促，确保改进措施的有效执行。
3.分级考核：根据安全管理制度执行情况的评估结果，对各个安全责任岗位进行考核，适当给予奖励或处罚，以激励安全管理制度的有效执行。
四、检查报告和整改情况：1.检查报告应详细记录检查的过程、结果和改进措施，报送给上级管理部门，并提出改进建议。
GSP质量管理制度执行情况考核表
检查考核部门
检查人员检查日期
质量管理制度名称
检查考核内容和评分标准
存在问题及改进措施
被考核人签名
一.药品购进管理制度
1.药店应制定药品采购计划，并有质量管理机构人员参与。
2.坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，严格执行本药店“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方，并签损和销毁按不合格药品的规定执行。
十三.不合格药品，药品销毁管理制度
1.验收发现不合格药品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显，并填写“药品拒收单”并及时报告有关部门。
2.在库检查与销售过程中发现不合格药品，应立即停止销售，药品移入不合格区，标识明显。
3.不合格药品的报损应按规定进行，手续与签名齐全。
2.药品售出后发生安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知该药品供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
3.所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质量负责人负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
4.所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
1.索取资料、填报首营企业审批表，按规定程序操作。
2.首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。
3审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管.。
4.确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。
六.销售处方药管理制度
1.处方按规定审核和调配
2.处方按规定保留存查
3.处方药按规定写销售记录
4.门店工作人员不得擅自更改处方内容.
4.从事养护，保管，销售人员必须经过药品监督管理部门培训，持证上岗。
《质量管理制度执行情况考核的规定》
《质量管理制度执行情况考核的规定》一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。
培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。
二、培训方法。
集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。
并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。
三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。
四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。
培训结束，根据考核结果择优录取。
五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。
六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。
第二篇：质量管理制度执行情况考核管理制度质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的11月份组织实施。
在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。