xx生产车间状态标示标准管理规程
状态标识管理规程
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂一、人（人员）：（1）人员状态标识二、机（机械）：（1）设备状态标识（2）容器状态标识（3）仪器仪表、计量器具状态标识（4）管道状态标识（5）电器维修状态标识（6）消防器材状态标识三、法（方法）：（1）文件状态标识四、料(材料）：（1）生产品种状态标识（2）物料、中间产品、待包装产品和成品状态标识（3）原料药专列的状态标识（4）废弃物状态标识（5）灭菌状态标识（6）检验物品状态标识五、环（环境）：(1)区域状态标识(2)清场状态标识(3)清洁状态标识1人员状态标识采用胸牌的形式，应含有编号、部门、职务、姓名、照片。
1.1人员状态标识由行政部制作和填写。
2.1设备标识2.1.1设备标识有以下三类：设备铭牌、设备管理卡、设备状态标识。
2.1.2设备铭牌由设备生产厂家挂牌，固定于设备上。
2.1.3设备管理卡用于设备管理，内容应有：编号、设备名称、良好状态、型号、规格、管理人，应贴（挂）于设备上。
2.1.4生产设备应当有明显的状态标识：标明设备编号和内容物，没有内容物的应当标明清洁状态。
因此设备状态标识可分为以下6种：运行中、待清洁、已清洁、停用、待维修、在消毒。
可采用塑料色牌加色字方式，或者用胸牌套内加色纸的方式表示。
1）运行中牌：可采用绿牌黑字或白牌绿字，适用于机器运转中。
它应标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号），2）待清洁牌：可用黄牌黑字或白牌黄字，表示机器等在待清洁和清洁中的状态。
应标注等待开始的时间，以便追踪设备生产后等待清洁的时间。
3)已清洁牌：可用绿牌黑字或白牌绿字，表示经班组长检查后的合格状态。
4)停用牌：可用红牌黑字或白牌红字，表示机器不能使用。
5)待维修牌：可用黄牌黑字或白牌黄字，表示机器等在待维修和维修中的状态。
6)消毒牌：可用红牌黑字或白牌红字。
表示该房间或者设备正在消毒，人员不能出入。
2.1.5一台设备只能挂一种状态标识牌。
2.2容器状态标识2.2.1状态标识有固定状态标识和变动状态标识二种。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
标识管理规程
标识管理规程1.目的建立标识管理规程，防止混淆、差错、交叉污染的发生，确保产品质量。
2.范围本规程适用于全公司的标识的管理。
3.职责3.1 车间、仓库、设备计量等部门负责实施本规程。
3.2 质控部负责监督本规程正确实施。
4.内容4.1 标识的分类物料状态标识、生产状态标识、设备/仪器状态标识、管线标识、周转容器状态标识、清洁状态标识、计量校验标识、共7种。
4.1.1 物料状态标识：包括“物料信息状态”及“物料质量状态”标识。
其中，物料的质量状态标识采用醒目的色标管理。
4.1.1.1 物料信息状态标识有“物料标识卡”和“待验品信息卡”。
其目的是避免物料在待验储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过识别物料身份信息，使物料具有可追溯性。
4.1.1.2“物料标识卡”：是用于标识每一件物料的产品名称、批号和数量的卡片，其中印有：名称、批号、净重、工序、填卡人、生产日期、复验日期等信息。
4.1.1.3“待验品信息卡”：是用于明确进厂原料、包装材料进入待验状态时显示的物料有关信息。
其中印有：名称、编号、批号、供应商、数量、操作人、日期。
4.1.1.4物料按其质量状态可标识为两大类：质量标识和质量证书。
4.1.1.5质量标识分三类：待验、合格、不合格。
分别采用黄、绿、红三种不同色标。
原料、包装材料的质量状态是通过黄、绿、红三种不同底色且包含有“待验”、“合格”、“不合格”状态词的标识卡对一个货位/批次的原料、包装材料进行标识。
中间体、待包装产品的质量状态是通过将黄、绿、红三种色标直接贴在“物料标识卡”的上部，在指示物料身份信息的同时又对物料的质量状态进行醒目区分。
、4.1.1.6待验：黄色色标，其中印有“待验”黑色字样。
其含义是：原料、包装材料、中间体、成品等处于待验状态。
4.1.1.7 合格：绿色色标，其中印有“合格”黑色字样。
其含义是：原料、包装材料、中间体、成品可允许使用或批准放行的状态。
4.1.1.8 不合格：红色色标，其中印有“不合格”黑色字样。
工厂安全标识管理制度
工厂安全标识管理制度第一章総则第1條为规范工厂安全标识的管理，维护工厂的正常生产秩序和员工的生命财产安全，根据《安全生产法》、《安全生产标准化管理办法》等有关法律法规和标准，结合工厂的实际情况，制定本制度。
第2條本制度适用于工厂内的所有安全标识，包括但不限于安全出口标识、禁止标识、警示标识等各类安全标识。
第3條工厂安全标识管理应遵循科学性、规范性、全面性、实用性的原则，确保标识的准确、清晰、醒目显示，以提高员工对安全意识的认识和遵守。
第4條工厂应当建立健全安全标识管理制度，明确相关人员的职责和权限，加强对标识的维护、更新和监督，确保其有效性和可靠性。
第二章标识种类及设置原则第5條根据工厂的布局和特点，标识可分为安全出口标识、禁止标识、警示标识等多种类型，应当根据不同类型的标识，采用不同的设置原则。
第6條安全出口标识应当设置在工厂内的安全出口处，包括疏散通道、应急通道等位置，确保员工在紧急情况下能够迅速找到安全出口。
第7條禁止标识应当设置在对员工有危险的地方，明确禁止员工进行某些危险的行为，如禁止吸烟、禁止乱扔垃圾等。
第8條警示标识应当设置在需要员工注意的地方，提醒员工注意安全事项，如高温警示、危险警示等。
第9條标识应当符合国家标准，并得到相关部门的认可和审核，确保标识的准确性和有效性。
第三章标识管理流程第10條工厂应当建立安全标识的管理流程，包括标识的设置、更新、维护、监督等环节，确保标识的管理工作科学规范。
第11條标识的设置应当根据工厂的需要进行规划和设计，确定标识的种类、数量、位置等信息，保证标识的覆盖面和有效性。
第12條标识的更新应当根据标准要求和实际情况，定期检查标识的完好性和清晰度，及时更换损坏或模糊的标识，保证标识的时效性。
第13條标识的维护应当由专人负责，定期对标识进行清洁和检查，确保标识的清晰度和可视性，避免标识对员工的误导和危险。
第14條标识的监督应当由主管部门负责，对工厂的标识管理工作进行检查和评估，确定管理的合理性和规范性，确保员工的安全。
生产过程状态规定
密级：机密文件名称状态标识管理规定文件编号：现行版本：状态标识管理规定1 目的建立状态标识管理规程，从而使各种标识管理规范化。
2 适用范围生产车间所有容器具、房间、物品，生产检验研发设备及物料。
3 职责3.1各岗位人员负责现对标识的填写及挂放。
3.2维修人员负责设备标识的挂放位置的确认。
3.3仓管员负责仓库物料标识的填写及挂放。
3.4 生产部经理负责该规程的具体实施。
3.5 QA负责对该规程实施监督。
4 内容4.1 状态标示规定4.1.1 生产中的所有物料、房间和设备、容器均应有状态标志，禁止使用无状态标志的物料、设备、容器、操作间。
4.1.2 每一生产操作间或生产用设备、容器应标明物料或产品名称、批号和数量等的状态标识。
4.1.3同设备连接的主要管道应表明管道内容物和流向。
4.1.4生产、检验、存储、维护等过程中需要防止差错、混淆、污染和危险等的情况，均需要制作标识，以保证操作和质量安全。
4.2 状态标识及适用范围4.2.1生产操作间状态标识及适用范围4.2.1.1正在生产：灰底红字。
内容包括：房间名称、产品名称，规格，批号，生产日期、操作者、备注。
生产前挂于生产间门上，生产结束取下。
4.2.1.2正在清洁：灰底绿字。
内容包括：房间名称，产品名称、规格、批号，清洁日期、操作者、备注。
生产结束清洁前挂于生产间门上，清洁完毕取下。
4.2.1.3已清洁：灰底蓝字。
内容包括：房间名称，清洁日期，有效期、操作者、QA，清洁完毕挂上。
4.2.2容器具状态标识及适用范围4.2.2.1已清洁：绿底黑字。
包括清洁内容、清洁时间、有效期至、操作者和QA，器具已清洁干净存放于工具间时挂上，在“备注”栏中注明清洁、消毒或灭菌的状态。
4.2.2.2待清洁：黄底黑字。
包括“待清洁”三字，器具待清洁时挂上。
4.2.3 仓库物料及成品状态标识及适用范围4.2.3.1 合格品：绿底黑字，包括“合格”二字。
原辅料、包装材料、半成品、成品、产品检验合格挂上。
状态标识管理程序
页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
3.定义3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.责任4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。
4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。
5.参考文件5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用7.试剂 / 试药– 不适用8.设备 / 工具– 不适用9.程序与方法9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。
无状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。
9.2物料的状态标识种类及使用9.2.1物料的状态标识种类a.《物料标签》（白底黑字）样式页4 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:b. 《合格证》（绿底黑字）样式c.《不合格证》（红底黑字）样式页5 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:d. “待验”状态标识卡（白底黄字）样式e.“合格”状态标识卡（白底绿字） 样式f.“不合格”状态标识卡（白底红字） 样式g.“寄库”状态标识卡（白底黄字） 样式h.“退货”状态标识卡（白底红字）样式页6 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:i. “召回”状态标识卡（白底红字）样式j.“受控”状态标识卡（绿底红字）样式k.《取样证》（白底黑字）样式页 7 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:l.《留样取样单》（白底黑字）样式9.2.2 物料状态标识的使用a.《物料标签》表明物料的名称、批号（编号）、数量，此状态标识设在生产过程中，由操作工及时填写并附于包装袋或容器上。
新版GMP状态标志牌管理规程汇总
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
状态标识管理规范
处状态。 2.2.2. 当岗位进行生产时，由车间技术管理员写明：正在进行生产的房间名
称或编号、产品名称、规格、批号、生产日期、批量或数量。以示该岗位 正处于生产状态，与该岗位无关的人员不得随便进入。 2.2.3. 当岗位生产结束后，由岗位负责人在标识牌上写明“正在清洁”或 “待清洁”，以示该岗位生产结束，正处于卫生清洁、清场工作状态或待 清洁状态。 2.2.4. 当清洁、清场工作结束后，由岗位负责人通知 QA 进行清场检查。经 检查合格后，在标识牌上写明“已清场”并标明清场日期、清场人、检查
人、有效期至等内容， 同时由 QA 发给“清场合格证”，并注明已清产品 名称、规格、批号和下批生产产品名称、规格、批号等内容，以示该岗位 清场合格，可进行下一批次或下一品种、规格的生产。 4.3. 容器状态标识： 4.3.1.盛放物料时，容器外必须贴有标签：明确标识其内容物的品名、批号、重 量（皮重、净重）及操作人等。 4.3.2.当容器未盛放物品时，应有状态标识，分别为：待清洁（黄底黑字）和已 清洁（绿底黑字）。 4.4. 生产设备状态标识： 4.4.1.“完好”表示机械设备属完好设备，可以投入生产。 4.4.2.“已清洁” 表示机械设备已清场、清洁；由岗位负责人填写状态栏，在 由各岗位取得“清场合格证”情况后，挂在设备上。 4.4.3.“正在运行”表示当设备完好、并已清洁合格后，车间生产使用时，所挂 的标识牌。 4.4.4.“待维修” 表示当机械设备在生产过程中运行不正常或有关人员检查发 现有故障时，则岗位操作工应立即停机，挂此标识，并通知车间维修人员 对机械进行维修。 4.4.5.“正在维修、禁止开启”表示维修人员正在进行检修作业，维修人员接到 维修指令到达现场后，取下“待维修”标识，挂上此状态标识。该机械设 备排除故障后，本岗位操作工需再次进行清场清洁，确认合格后可继续生 产运行。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识与设备、物料状态标识，包含QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1要紧生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包含设备卡、设备状态、生产状态与清洁状态四部分构成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包含：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或者整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不一致而设置。
2.1.5清洁状态：根据不一致的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除要紧生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
状态标识及标识管理制度
用水管道—绿底黑字 蒸汽管道—红底黑字 压缩空气—浅蓝底黑字 液体（除水、酸、碱）—黑底白字
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
五、注意事项
1、状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上 相应的标志。设备的状态标识应与所在生产场所的 状态一致。
清洁中
年月日 年月日
操作人 清洁日期 有效期至
待清洁
年月日 年月日
房间生产状态标识
生产中：绿底黑字。表示生产场所内正在进行生产 的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日 期。
待清场：黄底黑字。表示生产场所或工序工作已完 成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。内 容包括产品名称、批号、工序、生产日期。
设备状态标识
按《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编 号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。每一台 设备设专人管理，责任到人。
主要生产设备应在指定位置挂有设备状态标志牌， 内容包括：设备卡、设备状态、清洁状态。
设备管理卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编 号、型号、用途、责任人、启用时间。
分为“已清洁”，“待清洁”，“清洁中”。 已清洁：白底绿字。表示容器、器具等经过清洁处理， 达到洁净的状态。 待清洁：白底黄字。表示容器、器具等未经清洁，处 于等待处理的状态。 清洁中：白底红字。表示容器、器具等正处于清洁过 程的状态。
操作人 清洁日期 有效期至
操作人 清洁日期 有效期至
已清洁
年月日 年月日Βιβλιοθήκη 备用完好已清洁（ ）、清洁中（ ）、待清洁（ ）
生产状态
产品名称、工序、批号、生产日期：表 示该区域正在从事生产的产品名称、工 序以及批号，白底绿字。
状态标识管理规程
1.目建立状态标识管理要求, 以预防产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故发生, 并确保对设备、仪器进行正确操作, 以预防不安全事故发生。
2.范围适适用于全厂全部生产过程状态标志管理,包含:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3.职责质控部责任人、 QC、 QA人员、仓库管理员。
4.内容4.1状态标识分类及定义:4.1.1生产过程中所用状态标识分为五大类, 分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标识:4.1.2.1包含物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
4.1.2.2物料信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错, 并经过货位卡作用, 使物料含有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料产品名称、规格、批号、数量和起源去向卡片, 识别货垛依据, 并能记载和追溯该货位起源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品产品名称、批号和数量卡片, 用于识别单独一件物料或中间产品依据和标识。
4.1.2.3物料质量情况状态标识分为三类, 分别为待验、合格、不合格。
待验: 印有“待验”字样。
其含义是: 物料在许可投料或出厂前所处搁置、等候检验结果状态。
合格: 印有“合格”字样。
其含义是: 物料、中间产品或成品可许可使用或同意放行状态。
不合格: 其中印有“不合格”字样。
其含义是: 物料、中间产品或成品不能使用或不准放行状态。
4.1.3生产状态标志: 每一生产操作间或岗位应有正在生产产品信息, 以明确标识生产操作间生产状态。
4.1.4设备、管线标识:4.1.4.1设备状态标识分为三大类, 分别为设备本身信息状态、使用状态和设备清洁状态。
其中设备清洁标志应归附于清洁标志。
4.1.4.2设备本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号, 并确定设备实施专员操作、专员维修管理状态卡。
设备卡应标在设备主体上并应在醒目位置。
药品生产质量状态标识管理规程
药品生产质量状态标识管理规程目录目录 (2)1目的 (6)2范围 (6)3责任 (6)4规范性引用内部文件 (6)5术语与定义 (7)6分类 (7)7法定标识的管理 (7)8GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求 (7)8.1厂房 (7)表1：厂房状态标识一览表 (8)8.2外包装间 (10)8.3生产设备 (10)表2：生产设备状态标识一览表 (10)8.4容器设备 (13)表3：容器设备状态标识一览表 (13)8.5中间储罐 (15)表4：中间储罐状态标识一览表 (16)8.6管道 (17)8.7仪器设备 (18)表5：大型精密仪器设备状态标识一览表 (18)8.8计量器具 (19)表6：计量器具状态标识一览表 (20)8.9公用工程设备 (20)表7：公用工程设备状态标识一览表 (20)8.10物料 (21)表8：物料状态标识一览表 (21)8.11中间产品 (22)表9：中间产品状态标识一览表 (22)8.12货堆 (23)表10：货堆质量状态标识一览表 (23)9GMP状态标识制作、修订管理规定 (24)10附件 (25)附件2 “清场状态”标识 (27)（1）“待清场”牌 (27)（2）“已清场”牌 (28)（3）“清场合格证”（正本、副本） (29)附件3 “正在生产”签 (31)附件4 “正在运行”牌 (32)附件5 包装状态标识栏 (33)附件6 生产设备状态标识栏 (34)附件7 “性能状态”标识 (36)附件8 “清洁状态”标识 (37)（1）“待清洁”牌 (37)（2）“已清洁”签 (37)附件9 容器设备状态标识栏 (38)附件10 取样证 (39)附件11 “合格”牌、“不合格”牌 (41)附件12 中间储罐状态标识栏 (42)附件13 中间产品标签 (43)附件14 “合格”章、“不合格”章 (45)附件16 计量器具不合格证 (47)附件17 公用工程设备状态标识栏 (48)附件18 “暂停使用”牌 (50)附件19 中药材标签 (51)附件20 物料标签 (52)附件21 “更换包装”标签 (53)附件22 “待检”牌 (54)附件23 “待包装”牌 (55)附件24 “合格”章、“不合格”章制作、发放、收回登记表 (56)11附则 (57)表11：文件变更历史 (57)1目的规范与GMP有关的状态标识管理，防止混淆与差错发生。
SMP-SC029状态标识管理规程
产品名称、产品批号、生产日期、操作人、检修人
“维修中”
红色
该设备正在维修状态
“待维修”
黄色
该设备已出现故障，等待维修状态
“停用”
红色
该设备处于停用状态，不再启用
设备名称、设备编号、停用起始日期、批准人
“封存”
红色
该设备处于封存状态，待需要时重新启用
设备名称、设备编号、封存起始日期、批准人
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
使用时间累计
小时
备注：
威海华新药业集团有限公司记录
诱虫灯清洁记录
编号
(SMP-SC027)-02
执行文件编号:SMP-SC027
本月使用消毒剂
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2.5标签
标签名称
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适用情况
需填写内容
物料标签
车间规章制度标牌怎么写
车间规章制度标牌怎么写
为了更好地管理车间秩序，确保生产安全、保障员工权益，制定了以下车间规章制度。
一、关于生产安全
1.1 遵守作业规范，严禁违章操作。
1.2 操作人员必须穿戴好防护用具，严禁裸露操作。
1.3 发现设备异常情况需及时报告，禁止私自处理。
二、关于生产秩序
2.1 工作时间为每天8小时，不得擅自带离工作岗位。
2.2 严格按照岗位要求执行工作流程，禁止无故缺勤、迟到早退。
2.3 严格禁止私自带入易燃易爆物品，严禁吸烟、打火机和擦火石等火源。
三、关于设备保养
3.1 每日指定人员对设备进行巡检，发现问题及时整改。
3.2 设备保养定期进行，做到用后清洁、保养。
3.3 发现设备有损坏情况需及时报告，禁止私自维修。
四、关于环境保护
4.1 保持车间环境整洁，禁止乱扔垃圾、私携带食品。
4.2 节约用水、用电，做到资源节约和环境保护。
4.3 禁止乱涂乱画，保持车间墙面整洁。
五、关于品质管理
5.1 严格按照生产标准操作，确保产品质量。
5.2 发现产品质量问题需及时报告，禁止私自处理或出货。
5.3 维护公司声誉，坚决杜绝质量问题发生。
六、关于员工权益
6.1 保障员工休息权益，合理安排轮班、休假。
6.2 做好员工安全教育培训，提高员工安全意识。
6.3 做好员工感情交流，增进员工团队凝聚力。
以上为公司车间规章制度标牌内容，希望大家认真遵守，共同维护车间良好秩序。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。
3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。
3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.设备状态标识4.2.1.设备状态标识内容及样式(见附件1)。
1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。
3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。
4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.3.物料状态标牌4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式(见附件2)。
1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。
生产管理部状态标识管理规程
发放范围：质量生产设备采购物流研发物业运营人事行政项目客服市场销售财务总经办编制依据：1.《药品生产质量管理规范》（2010版）2．《药品GMP指南》(2010版)目录：1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.责任人 (3)5.规程内容 (3)6.参考文件 (9)1.目的建立生产管理部标识的管理规程，使标识的使用、管理规范化，以有效防止交叉污染和差错发生。
2.适用范围适用于生产内部发放使用的标识。
清洁规程中所规定的所有清洁区域、部位（工作间、流水线、设备、容器等）。
3.责任人车间主任、车间主管、工段长、车间QA、操作工等相关人员，对本规程的实施负责。
5.规程内容5.1生产标识包括：区域标识（包括房间/车间标识等）、设备状态标识、卫生状态标识、管路走向标识、质量状态标识、物品标识等）5.1.1设备状态标识：5.1.1.1为了确保安全文明生产，防止人身安全事故、设备事故、产品质量事故的发生，本厂所有设备应在设备明显且不易脱落位置悬挂设备状态标识牌。
5.1.1.2当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
5.1.1.3全厂设备操作人员、设备维修人员必须正确使用设备状态标识牌。
5.1.1.4设备状态标识牌包括：5.1.1.4.1正在运行——绿色，正在进行正常生产操作的设备。
5.1.1.4.2正在检修——黄色，设备出现故障，进行维修的设备。
5.1.1.4.3禁止使用——红色，设备封存，或因生产结构改变或其它原因停用的设备。
5.1.1.4.4完好设备——绿色，设备没有机械或电器问题。
5.1.2卫生状态标识：5.1.2.1根据不同的卫生状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器环境……所处的卫生状态。
5.1.2.2在生产操作结束后，工作间、流水线、设备、容器应及时挂上黄色“待清洁”状态标记，表示不可以使用或继续操作。
5.1.2.3操作工按照清洁程序进行清洁后，用绿色“已清洁”牌标识。
状态标识管理规程培训讲学
状态标识管理规程1.目的建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2.范围适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3.职责质控部负责人、QC、QA人员、仓库管理员。
4.内容4.1状态标识的分类及定义：4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标识：4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：印有“合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：其中印有“不合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。
4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生产操作间的生产状态。
4.1.4设备、管线标识：4.1.4.1设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。
其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。
4.1.4.2设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。
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标准管理规程
一、目的
规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。
二、范围
适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
三、责任
车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。
设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。
安装设备状态标志牌。
仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。
质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。
库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。
QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。
四、内容
1. 设备生产状态：
1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2. 容器清洁状态：
2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、
数量、操作人等。
3. 物料状态：
3.1 合格：绿色标有“合格”字样。
3.2 待检：黄色标有“待检”字样。
3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。
4. 生产状态标志
4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长
悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。
4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态
标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。
4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂
“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。
4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操
作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。
成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入
库手续并换绿色围栏，挂合格绿牌。
5. 清洁状态标志
5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后，质保员检查合格，发“清场合
格
证”，并挂上绿色“清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色“清场不合格”标志牌。
5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。
6. 仪器设备的状态标志细则
6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态
标志；
6.2 不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状
态标志牌：
6.3 设备状态通常有以下四种情况：
运行：表明此设备正在进行生产操作；
完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；
停用：表明设备未运行，有故障且未检修；
检修：表明设备有故障且正在进行维修。
仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。
6.4 所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位，且不影响生产操作。
7. 管道标识细则：管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。
7.1 基本色用于识别管道内流体的种类和状态。
7.2 箭头方向用于识别管道内流体的流向。
7.3 室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。
7.4 不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不锈钢）保护
罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。
7.5 内容物识别色
7.6.1标识为矩形带尖角，指向尖角为900，尖角指向流体流向。
7.6.2箭头大小
管径≤40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；
管径>40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。
7.7管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及其它
需要识别的部位。
8. 物料状态标示细则
8.1 仓库的标志
（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。
（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。
（3）综合仓库具体区域的划分如下所示。
（以下区域代码有仓库完成）
原料存放区：辅料存放区：成品存放区：退货存放区：不合格品区：不良品区：
待检区：危险品库：
包装材料存放区：—标签；—说明书；—合格证；—铝盖；—小盒；—中盒；—纸箱；—共用。
8.2取样证（见附件）
8.3合格证（见附件）
8.4部合格证（见附件）
8.5待验证（见附件）
8.6退货证（见附件）
8.7货位卡（见附件）
9.卫生状态标识细则
9.1 在生产操作结束后，操作工取下门上的生产状态标志，及时挂上“清洁状
标志”注明未清洁，表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁，不能使用。
9.2 操作工按照清场规程进行清洁后，填写清洁状态标志。
经QA人员检查合格后，
发给清场合格证，操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标志。
挂于房间门上，表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁，可以使用。
9.3 操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。
9.4 清洁状态标志（见附件）
10. 生产状态标志细则
10.1生产前按要求填好生产状态标志, 并将门上的已清洁“清洁状态标志”牌换为
“生产状态标志”。
10.2 各工序或房间正在生产作业时，在各设备明显处应挂好设备状态标志牌,其标
志不得妨碍生产操作。
10.3 各工序正在生产作业时，在此房间的门上挂上生产状态标志，表明此房间和设
备的生产状态，在其上注明工序名、产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容。
10.4 生产状态标志（见附件）
10.5 生产结束清场后, 将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”，并按要求换上
设备状态标志。
11. 相关文件（附样稿）
一、标牌
（大）制作说明：
1、尺寸：长×宽×厚：130mm×80mm×1.0mm
2、字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，小初号字加粗。
（2）“检修”、“完好”、“运行”、“清洁”、“待清洁”：
黑体，95号字加粗。
3、边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。
4、颜色：（1）边框均为黑色。
（2）“完好”、“运行”、“清洁”：字符为绿色
（3）“维修”、“待清洁”、“停用”：字符为红色
5、挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。
二、标牌（小）制作说明：
1.尺寸：长×宽×厚：65mm×42mm×1.0mm
2.字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，三号字加
粗。
（2）“检修”、“完好”：黑体，48号字加粗。
3.边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。
4.颜色：（1）边框均为黑色。
（2）“维修”：字符为红色。
（3）“完好”、“运行”：字符为绿色。
5.挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。
三、设备编码卡样式：
仪器设备状态标志
备注四、清场状态标志
清洁状态标志
生产状态标志
五、物料状态标志
注：底色为红色，字体为黑色。
可编辑
合 格 证（绿色）
不 合 格 证（红色）
取样证：
xx 制药有限公司
品 名：___________________ 来料单位：___________________ 自编批号：___________________
合 格
检验单号 ：______________________ 报告日期：______________________ 签 证 人：______________________
xx 制药有限公司
品 名：___________________ 来料单位：___________________ 自编批号：___________________
不 合 格
检验单号 ：______________________ 报告日期：______________________ 签 证 人：______________________
物料标志卡
待验证：
xx制药有限公司
待检未取样证
货位卡：
xx制药有限公司
货位卡
.。