瑞典标准

瑞典医院手术污染源
• 内源性主要感染源，是皮肤正常菌群，金黄 色葡萄球菌 ，另外，体内细菌，如胃肠道， 当手术介入，会给周围组织带来污染。 • 外源性感染源来自于环境中的污染，在手术 过程中可以通过空气传播，或污染的器械和液 体接触切口。人的皮肤、活动以及服装对皮肤 的摩擦，会增加的微生物散发。 • 感染控制建议明确指出，控制手术室内人员 数是有效措施。
手术部内其他场所
• 无菌存放室应和易感洁净手术的手术室具有相 同的洁净度（≤5 CFU/m3），不得用于其他目的。 • 无菌存放室可以为一个或多个手术室服务。无 菌存放室大门临走廊、也可能临手术室 • 直接进入手术室的场所的如走廊、准备室和复 苏室。在进门过程中有一股气流进入手术室。如 果空气是污染的，空气传染有可能闯入手术室。 气流量取决于开门的大小和两者之间的温度梯度。 • 流入的气流对于易感洁净手术的手术室是最重 要的。可直接进入易感洁净手术的手术室的走廊 及其他房间的洁净度应≤100 CFU/m3。
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瑞典医院标准
• 需要对病患预麻以及在手术室安全、舒适的工
作环境通风。通风主要任务是防止感染蔓延，在 手术过程中维持低浓度的微生物，尽量减少从环 境中的微生物的涌入，以及净化手术后的空气。 • 从手术室通风原理讲，一是送风量约0.6m3/s （2160m3/h）的混掺流，二是送风量>2.5m3/s （9000m3/h）的平行流。混掺流靠稀释减少带菌 粒子。平行流流过整个手术台，排除带菌粒子。 但在手术过程中，手术小组的动作、发热以及手 术灯所在位置，这些热流会干扰平行流。 • 因此在计算所需的送风量，可以假定这两类通 风系统均是稀释原理
其他手术的手术室
• 在其他手术中最常见的空气传播感染菌是金黄 色葡萄球菌。 • 健康人散发的金黄色葡萄球菌在小范围内呈正 态分布的。 • 通风量较低，0.5至0.6m3/s（对典型的手术室为 17-20次/h换气）并<100 CFU/m3。 • 如果使用紧身的特殊工作服，可进一步减少带 菌粒子的数量。在其他手术室内的菌落数可以达 到≤50 CFU/m3。
瑞典医院标准微生物要求
• 定义4种场所的空气微生物要求：
进行易感洁净手术的手术室 其他手术的手术室 可直接进入易感洁净手术室的场所 无菌存放室 • 要求在手术过程中做悬浮微生物采样，在空态 检测悬浮粒子浓度。 • 室内悬浮微生物采样结果取决于通风、在场的 人数、衣着及测量方法。必须达到指定要求和受 控操作的状态。 • 定义正常工作服与特殊工作服的源强
其他手术室通风要求
无菌存放室通风要求
项目 总风量 特殊手术衣 普通手术衣 最小室外风量 压差 末端过滤器 预过滤器 湿度推荐值 室内温度 噪声 要求
≥ 0.6 m3/s 或≥ 2160 m3/h ≥ 1.0 m3/s 或≥ 3600 m3/h ≥ 13.9 L/s m2
可检测的正压差 ≥ H14 第一级F7， 第二级F9 20-65% RH 22 ℃ ± 4 ℃ ≤45 dBA
瑞典医院标准范围
• 标准目的是指导控制悬浮菌传播到手术和医疗 • • •
器械，使在手术室和相邻房间的传播最小化。 防止悬浮微生物引起的术后感染。 标准指导通风工程设计的功能要求，并指定评 估从空气中消除微生物的通风能力。也阐述了 服装和通风的相互作用。 病患和医护人员的动作，手术和气流前后的房 间准备是影响手术室洁净程度的其他重要措施。 但不在本标准的实际框架之内。 提出了风险管理，风险分析（系统地利用现有 的资料，以确定危害及评估风险）。
医院手术部空气过滤要求
• 空气过滤器可以维持在空气处理机组中系统组 件和管道清洁及完整，避免了系统组件增加压降 和降低效率，如组件、热交换器，否则会引发高 能耗，增加运行成本。 • 预过滤器第1级为F7，须设置在风机的吸入侧； 第2级须为F9，须设置在压出侧。 • 两级预过滤器用来保护系统的组件，使压降缓 慢增长以确保在末端过滤的最佳使用寿命。 • 末端的过滤器应≥H14，应直接放在接近房间 处，或离该房间的围护结构不大于500mm处。其渗 漏和压降试验应按照EN ISO14644-1和ISO14644-3。
易感洁净手术室通风要求
其他手术室通风要求
项目 总风量 最小室外风量 压差 末端过滤器 预过滤器 湿度推荐值 室内温度 噪声 要求 ≥ 0.56 m3 /s，或 ≥ 2 000 m3/h 0.56 m3 /s，或 2 000 m3/h 可检测的正压差 ≥ H14 第一级F7， 第二级F9 20-65% RH 22 ℃ ± 4 ℃ ≤45 dBA
医院手术部通风要求
• 总送风量为室外风量和循环风量，由室内人数
及其源强计算确定，假定滤菌效率为100%。 • 如典型手术室要求<10 cfu/m3，有6人衣着普通 工作服（源强5 cfu/s），计算风量为3.0 m3/s。 • 为稀释麻醉气体，最小室外风量为0.56m3/s。 • 为尽量减少交叉污染，只允许在每个手术室的 空气自循环。 • 只允许同一系统通过转轮热回收，因为转移到 送风的物质已经存在室内空气。 • 手术室对周临房间呈正压，不同洁净度场所之 间就地压差≥5Pa，并要求压差应全天维持。 • 在手术室温22±4℃范围内，湿度不应超过70％
直接进入手术室场所的通风要求
• 直接进入手术室的场所，如走廊、准备室和复
苏室。 • 空气过滤配置：第1级应为F7，第2级应为F9。 • 最小室外风量 6 - 8 L/s.m2。 • 洁净度≤100 CFU/m3，
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手术室场所的检测要求
• 检测分为：主动式空气采样（悬浮菌），被动式 空气采样（沉降菌） • 易感洁净手术室要求大风量和<10 CFU/m3时，不 能采用被动式空气采样，则该方法是过于敏感，微 粒不能理想沉降。 • 建议在主动空气采样测量周期应长达10 min，采 样量约为1m3/10min。整个手术过程中应持续进行主 动空气采样，长时进行（采样时间至少45min）， 至少检测3点，最好检测4点。操作次数应该是5-10 次。所有的测量均记录在案。 • 被动式空气采样采用∅14cm皿，采样时间1h，3个 测点，测点离地面约1m。
瑞典医院标准
手术室生物净化基本 要求和指南
Vägledning och grundläggande krav för mikrobiologisk renhet i operationsrum
沈晋明 博士 教授 博导 同济大学，净化空调研究所
瑞典医院标准框架
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引言 1范围 2规范引用 3术语和定义 4微生物要求 5施工要求 6通风技术要求 7功能控制 8检测设备和标定 9服装设计与质量 10物流 11手术室和无菌存放室的清洗 12通风系统的操作与维护 13通风系统资料归档 14风险分析和偏差 附录A（资料）微生物学方法 附录B（资料）评价区域内气流保护效果 附件C（信息）风量，气流，浓度和自净时间
易感洁净手术室通风要求
项目 总风量 最小室外风量 压差 末端过滤器 预过滤器 湿度推荐值 室内温度 噪声 要求 ≥ 3.0 m3 /s，或≥ 10 800 m3/h 0.56 m3 /s，或2 000 m3/h ≥ 5 Pa 正压 ≥ H14 第一级F7， 第二级F9 20-65% RH 22 ℃ ± 4 ℃ ≤45 dBA
百度文库
易感洁净手术的手术室
• 易感洁净手术的例子是植入异物。有研究显示 感染和空气传播率之间的相关性，至少在<10 CFU /m3才可降低空气感染。 • 标准确定易感洁净手术的手术室悬浮微生物要 求是≤5 CFU/m3。哪些需要这样洁净度的手术由 临床来评估。 • 预防性抗生素对感染率有独立的效果。但会同 比例增加抗药性的细菌，从而降低了预防性抗生 素的效果。 • 要求采用紧身的特殊工作服和通风相结合措施 达到要求
瑞典医院标准引言
• 在瑞典的术后切口感染率约占所有手术的7 ％，占最常见的医院获得性感染中第三位。 在洁净手术其感染的风险为1-3％ • 大多数情况下，术后切口感染是由在手术自 身过程中的细菌污染所引起。细菌污染可能 来自病患本身的内源性感染，或来自于环境 中的外源性感染 • 因植入手术增多，瑞典在2010年“建筑的建 造和感染控制”中增加了进行洁净手术的手术 室，采用通风和使用特殊的手术服相结合的 措施 。
瑞典医院标准
• 相邻房间悬浮菌对手术室的渗透，这对采用传
统的紊流的手术室内空气的洁净度影响不大，但 对进行易感手术的洁净手术室影响较大。 • 进行空气传播感染风险手术的手术室相对周围 的建筑空间也应维持正压。通风应该避免开停。 • 18次/h换气可以在8min稀释90％的空气污染物 • 在进行手术准备时，手术室从前一位病患及其 手术后的剩余空气传染是非常小的。 • 特殊手术套装可减少医护人员的皮肤的带菌粒 子扩散到手术室的空气中。对降低手术室内带菌 粒子数量有效果，要求手术室里所有人都穿着。
医院手术部施工要求
• 设计一个指定洁净度要求的手术室，需要特殊
要求的室内设计，空气过滤器，特殊材料，易于 清洗等，也应使得后勤和维护变得更加容易。 • 施工气密性要求建议在±50 Pa下渗漏量为0.4 l/sm2 。 • 天花板应达到BOV卫生3级，采用非穿孔板、无 空隙、平滑、容易干燥、耐清洗材料，须设置固 定装置和接线。 • 手术室的窗不应设在直接对着外墙，否则将是 很难达到推荐的密闭要求。 • 手术室的门上玻璃应坚固不碎。