管理体系基础知识培训教材员工PPT .pptx
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管理体系知识介绍PPT课件
“三合一”管理体系基础知识培训
目录
一、 “三合一”管理体系基础知识简介 二、审核知识简介
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
11
实施三项体系标准的意义
22
质量管理体系基本要求
3
公司管理体系简介
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
1、实施三项体系标准的意义
一、质量管理体系(QMS):ISO9001（GB/T19001）标准
2）不同点 序号
项目 1 关注对象
标准 GB/T19001 区别
质量(产品)
2 受益主体
顾客
GB/T24001
GB/T28001
环境(活动、产 品、服务)
社会
风险（活动、产 品、服务）
员工
3 相关方数量
一对一（买方） 很多
很多
4 控制过程/要素
产品实现全过程 环境因素
危险源
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
ISO9000标准的特性总结：
1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个 文
件、8项原则 ①、一个精髓： 说、写、做一致； ②、一个中心： 以顾客为中心； ③、两个基本点：顾客满意和持续改进； ④、三个特性： 适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事： 凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有 人监督。 ⑥、四大产品： 服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块： （1 个总过程，4 个大过程）质量管理体系； 管理职 责；资源管理；产品实现； 测量、分析和改进 ⑧、六个文件 ⑨、八项原则
目录
一、 “三合一”管理体系基础知识简介 二、审核知识简介
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
11
实施三项体系标准的意义
22
质量管理体系基本要求
3
公司管理体系简介
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
1、实施三项体系标准的意义
一、质量管理体系(QMS):ISO9001（GB/T19001）标准
2）不同点 序号
项目 1 关注对象
标准 GB/T19001 区别
质量(产品)
2 受益主体
顾客
GB/T24001
GB/T28001
环境(活动、产 品、服务)
社会
风险（活动、产 品、服务）
员工
3 相关方数量
一对一（买方） 很多
很多
4 控制过程/要素
产品实现全过程 环境因素
危险源
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
一、 “三合一”管理体系基础知识简介
ISO9000标准的特性总结：
1个精髓和1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个 文
件、8项原则 ①、一个精髓： 说、写、做一致； ②、一个中心： 以顾客为中心； ③、两个基本点：顾客满意和持续改进； ④、三个特性： 适宜性、充分性、有效性。 ⑤、四个凡事： 凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有 人监督。 ⑥、四大产品： 服务、软件、硬件、流程性材料。 ⑦、五大模块： （1 个总过程，4 个大过程）质量管理体系； 管理职 责；资源管理；产品实现； 测量、分析和改进 ⑧、六个文件 ⑨、八项原则
《员工培训管理体系》PPT课件
第二部分：
培训管理工作层次划分与发展趋势
企业管理学习网 海量营销管理培训资料下载 6
培训管理工作的职责层次
一、培训战略
二、培训资源建设与管理 三、日常营运管理 四、基础行政工作
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培训管理工作的职责层次
日常营运管理（与部门经理合作推动） 需求调查； 计划制定； 培训实施； 培训评估； 培训管理制度的监督与执行等
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发展方向： 管理人员基础管理能力培养 组织变革思想的引入 培训管理干部专业能力培养
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建议： 引入课程阶段
体系建设： 培训机构建设、课程目录体系建设
培训重点： 管理、全员（入司、上岗）
发展方向： 培训协调员队伍建立 推进管理变革 培训的应用和评估
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培训责任划分
培训部： 拟订培训战略，执行培训战略 拟订培训制度、工作流程 培训资源建设与管理 日常培训营运管理 基础行政工作
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培训责任划分
讲师： 课程调研与课程开发 进行培训 培训辅导与跟踪 学习研究
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培训责任划分
培训是一项全员的工作，高层 提供政策、方向和支持，培训部提供资源、方法 、制度，各级管理者推动，讲师有效组织培训， 员工积极参与，这样才能真正有效推动培训工作 ，提高培训有效性。
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管理体系基础知识讲解ppt课件
OHSAS18000认证 。
☆公司将三个体系整合在一起实施了三个体系
的一体化管理模式,使我们公司对质量、环境、 安全的管理达到国际先进水平
6
PDCA循环
❖ P：策划 ❖ D：实施 ❖ C：检查 ❖ A：总结、处理 ❖ 四个阶段
策划阶段 实施阶段 检查阶段 改进阶段
7
8
管理体系与PDCA循环
根据公司的特点以及方针、理念
❖ 一家公司建立起管理体系后，其体系的动作 主要是体现在文件的执行方面。评价一个体系 运行得好不好主要也是看对文件的执行度在哪 里。当然，文件必须符合标准。 我们对文件的执行一定要到位，不能打折 扣，也没有讨价还价的余地，一旦执行的情况 与文件有偏差，那么文件就失去它的意义了， 从而就说明体系也将失去意义
11
为什么要导入管理体系
1、整合内部资源（人力、物力、信息…）,奠定经 营管理的基础.
2、可以提高企业形象；
3、质量管理体系，可以指导我们去做好我们的产 品和服务的质量；
4、环境管理体系，可以指导我们如何预防环境污 染，如何去节能降耗，为公司节约成本； 5、职业健康安全管理体系，可以指导我们怎样做 到不发生安全事故，从而保障员工的健康 6、通过实施这些管理体系，可以规范我们的管理， 也可以全方位提高我们公司的竞争力。
32
结束语
公司的环境是不断变化的，我们的体系也在不断的 持续改进。 希望我们也不断地加强我们自身的意识和能力，和
正在飞速发展的天赐一同迈向美好明天!
33
你还想了解什么？
34
❖ 就以下问题谈谈你的看法 ❖ 1.管理方针、目标是领导需要了解的事，我
不是领导所以不需要了解 ❖ 2.我以前做过这项工作，所以不看作业指导
☆公司将三个体系整合在一起实施了三个体系
的一体化管理模式,使我们公司对质量、环境、 安全的管理达到国际先进水平
6
PDCA循环
❖ P：策划 ❖ D：实施 ❖ C：检查 ❖ A：总结、处理 ❖ 四个阶段
策划阶段 实施阶段 检查阶段 改进阶段
7
8
管理体系与PDCA循环
根据公司的特点以及方针、理念
❖ 一家公司建立起管理体系后，其体系的动作 主要是体现在文件的执行方面。评价一个体系 运行得好不好主要也是看对文件的执行度在哪 里。当然，文件必须符合标准。 我们对文件的执行一定要到位，不能打折 扣，也没有讨价还价的余地，一旦执行的情况 与文件有偏差，那么文件就失去它的意义了， 从而就说明体系也将失去意义
11
为什么要导入管理体系
1、整合内部资源（人力、物力、信息…）,奠定经 营管理的基础.
2、可以提高企业形象；
3、质量管理体系，可以指导我们去做好我们的产 品和服务的质量；
4、环境管理体系，可以指导我们如何预防环境污 染，如何去节能降耗，为公司节约成本； 5、职业健康安全管理体系，可以指导我们怎样做 到不发生安全事故，从而保障员工的健康 6、通过实施这些管理体系，可以规范我们的管理， 也可以全方位提高我们公司的竞争力。
32
结束语
公司的环境是不断变化的，我们的体系也在不断的 持续改进。 希望我们也不断地加强我们自身的意识和能力，和
正在飞速发展的天赐一同迈向美好明天!
33
你还想了解什么？
34
❖ 就以下问题谈谈你的看法 ❖ 1.管理方针、目标是领导需要了解的事，我
不是领导所以不需要了解 ❖ 2.我以前做过这项工作，所以不看作业指导
质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
四类：硬件、软件、流 程材料和服务 举例：一部汽车：硬件--如轮胎、软件--如GPS 系统，服务--如指导你如 何保养汽车（或者是驾 校），流程性材料--如润 滑油
1.体现增值。 2.对形成的产品是否合格不易（如 焊接）或不能经济地（如破坏性实 验）进行验证的过程，通常称为” 特殊过程”
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
实施措施： 1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明 确规定收集信息的种类、渠道和职责； 2.通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性； 3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析，在分析时应该采用适应 的统计技术； 4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用； 5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
注意：明示的要求就是通过口头、 书面或其他明确的方式提出的要 求。 隐含的要求属所有顾客都有的要 求，是不言而喻的要求 举例：饭店用餐，口味的要求是 明示的要求（顾客提出的），卫 生安求是隐含的要求（顾客没有 提出的）
注意：“固有的”（其反义是 “赋予的”），通常包括安全 性、可靠性、耐用性、可维护 性、可维修性等。而如产品的 价格、三包政策“则属于“赋 予的”。 举例：空调制冷属于固有的， 空调包修三年属赋予。 但一种“产品”的固有特性也 可以是其他“产品”的赋予特 性，如手机的货运时间对手机 来说是赋予特性，但对货运公 司来说确是固有特
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则五
管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实 现目标的有效性和效率。（1+1>2) 理解要点：
（杜绝传统的“头痛医头、脚痛医脚”的孤立的看待某个问题的现象）
质量管理体系基础知识培训(完整版)课件ppt
风险管理的流程和方法
风险识别：识别潜在风险并确 定其可能产生的影响
风险评估：评估风险的概率和 可能造成的损失
风险应对：采取措施降低或消 除风险
风险监控：持续监控风险并及 时调整管理策略
风险管理的应用和实践
定义和概念
方法和流程
添加标题
添加标题
目的和意义
添加标题
添加标题
实践案例分析
风险管理在质量管理中的作用和意义
组织文化与质量管理的关系
组织文化对质量管理的影响
如何建立与质量管理相适应的组 织文化
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
质量管理对组织文化的推动作用
组织文化在质量管理中的重要性
建设优秀的组织文化
添加 标题
定义：组织文化是组织在长期发展过程 中形成的共同价值观、信仰、行为准则 和习惯
添加 标题
建设方法：通过制定明确的发展战略和 愿景、营造积极向上的工作氛围、培养 员工的归属感和忠诚度等手段来建设优 秀的组织文化
意义：为企业提 供了一种有效的 管理工具和方法 ，有利于提高企 业整体竞争力。
ISO 19001标准
定义：ISO 19001是一套国 际标准，用于规 范质量管理流程。
目的：确保组织 的所有过程都符 合既定的质量标 准。
范围：适用于所 有行业和组织类 型。
要求：组织必须 建立和维护质量 管理体系，以确 保产品或服务的 质量。
其他相关标准
ISO 9001：要求
ISO 9000：基础和术语
ISO 9004：业绩改进指南
ISO 19011：质量和（或） 环境管理体系审核指南
标准的应用和实施
帮助组织实现 质量目标，提 高组织的质量
质量管理体系基础知识培训课件
29
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
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05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
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04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
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05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
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05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
质量管理体系基础知识培训课件
内审员管理体系 基 础 知 识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
质量管理体系基础知识培训课件ppt课件
2019
-
14
14
04
质量管理原则
System training
2.3.1以顾客为关注焦点
2.3.1.1简述
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2.3.1.2理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾 客的相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理 解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 2.3.1.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－增加顾客价值； －－提高顾客满意； 15 2019 15 －－增进顾客忠诚；
2019
-
27
27
05
术 语
System training
主要术语差异 GB/T19001-2008 产品 删减
管理者代表
GB/T19001-2015 产品和服务 不适用 未使用（分派类似的职能和权限，但不要求委 派一名管理者代表）
形成文件的信息 过程运行环境 监视和测量资源 外部提供的产品和服务 外部供方
2019
-
5
5
02
ISO9000族标准
System training
ISO9000是一“族”标准
1987年第 一版 （6个） 1994年第 二版（16 个） 2000年第 三版 （核心标 准4个） 2008年第 四版的 ISO9001 2015年发 布新版的 ISO9001
2019
ISO9000：2005 ISO9001：2008 ISO9004：2009 ISO19011：2011
2019
-
8
8
03
质量管理体系的重要性
System training
质量管理体系基础知识专业培训(ppt 106页)
由于顾客的需求是多种多样的，所以反映产品 质量的特性也是多种多样的。它包括：性能、 适用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安 全性、环境、经济性和美学性。
产品质量特性有内在特性，如结构、性能、精 度、化学成分等；有外在特性，如外观、形状、 色泽、气味、包装等；有经济特性，如成本、 价格、使用费用、维修时间和费用等；有商业 特性，如交货期、保修期等；还有其他方面的 特性，如安全、环境、美观等。质量的适用性 就2004年是3月18建日A4版立在质量特性基础之上的。
2004年3月18日A4版
特性的类型
物的特性(如：机械性能)； 感官的特性(如：气味、噪音、色彩 等)； 行为的特性(如：衣着、礼貌)； 时间的特性(如：准时性、可靠性)； 人体工效的特性(如：生理的特性或 有关人身安全的特性) 2004年3月1功8日A4版能的特性(如：手机的待机时间)
广义质量：即质量是一组固有特性满足要 求的程度。既反映了要符合标准的要求， 也反映了要满足顾客的需要，综合了符合
性和适用性的含义。 2004年3月18日A4版
过程的概念
过程是指一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活动。
过程由输入、实施活动和输出三个 环节组成。
过程可包括产品实现过程和产品支 持过程。
质量的广义性
质量不仅指产品的质量, 也包括过程质量和 质量管理体系的质量。
产品的质量: 如电风扇的转速、外观颜色、 启动电压等。
过程质量: 如过程的不良率或者过程能力 指数（CPK）、投入与产出的比例，过程的 稳定性、工艺先进性（自动化程度）等。
质量管理体系的质量: 适应内外部环境变 化的能力、实现质量目标的能力等。
2004年3月18日A4版
质量控制举例(2)
产品质量特性有内在特性，如结构、性能、精 度、化学成分等；有外在特性，如外观、形状、 色泽、气味、包装等；有经济特性，如成本、 价格、使用费用、维修时间和费用等；有商业 特性，如交货期、保修期等；还有其他方面的 特性，如安全、环境、美观等。质量的适用性 就2004年是3月18建日A4版立在质量特性基础之上的。
2004年3月18日A4版
特性的类型
物的特性(如：机械性能)； 感官的特性(如：气味、噪音、色彩 等)； 行为的特性(如：衣着、礼貌)； 时间的特性(如：准时性、可靠性)； 人体工效的特性(如：生理的特性或 有关人身安全的特性) 2004年3月1功8日A4版能的特性(如：手机的待机时间)
广义质量：即质量是一组固有特性满足要 求的程度。既反映了要符合标准的要求， 也反映了要满足顾客的需要，综合了符合
性和适用性的含义。 2004年3月18日A4版
过程的概念
过程是指一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活动。
过程由输入、实施活动和输出三个 环节组成。
过程可包括产品实现过程和产品支 持过程。
质量的广义性
质量不仅指产品的质量, 也包括过程质量和 质量管理体系的质量。
产品的质量: 如电风扇的转速、外观颜色、 启动电压等。
过程质量: 如过程的不良率或者过程能力 指数（CPK）、投入与产出的比例，过程的 稳定性、工艺先进性（自动化程度）等。
质量管理体系的质量: 适应内外部环境变 化的能力、实现质量目标的能力等。
2004年3月18日A4版
质量控制举例(2)
年度员工质量管理体系知识培训.幻灯片PPT
第四章
原则3：全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们 的才干为组织带来最大的收益。
只有员工才是企业真正的财富。
质量，不只是 质量管理人员、 质量部门的事 情，而是所有 部门、全体员
理解
工的事情 。
不能“人尽其才〞、“人尽其能 〞是企业的最大损失 。
只有每一位员 工充分发挥才 干和潜能，企 业才能最大限 度地创造收 益。
问题3：哪一种情况下画得更容易、更准确和更快捷一些？
答案：第1种情况。
游戏实验中得到的启示及推论
• 启示：在有标准的情况下，要比无标准要更容易、更准 确和更快捷一些。
• 推论：要更容易、更准确和更快捷地完成一件事情，就 要有标准。
• 进一步推论：我们的质量管理也一样，要有效地实现管 理目标，就要有标准。
第四章 质量管理八项原那么
第一章
公司质量管理体系架构
第一章
质量管理体系的构成
2
ISO9001 质量管理体系
质量管理体系
特种设备施工 计量保证 管理体系 管理体系
第一章
质量管理手册的构成
3
质量管理手册 〔按ISO9001模式〕
特种设备施工 管理
计量保证 管理
第一章
特种设备安装体系
? ?
? ?
七 十 三 号 令 〕
?现代汉语词典?对“标准〞一词的解释： 衡量事物的准那么； 本身合于准那么，可供同类事物比较核对的事物。
游戏实验〔续二〕
我们分别按以下两种情况,做两个实验：
第1种情况：使用直尺或直线，用笔在一张纸的中间将 四个点画在同一直线上。
第2种情况：不使用其它任何工具，用笔在一张纸的中 间将四个点画在同一直线上。
管理体系基础知识课件
【ISO9000:2005标准中“体系是相互关联或相互作用的一组要素”】
管理体系（Management System)：用于建立方针和目标 并实现这些目标的体系。
【一个公司的管理体系可能包括若干个不同的管理体系，如质量管理体 系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系等】
【管理体系包括：组织结构、策划活动(环境因素评价、风险评价、目 标建立等）、职责、惯例、程序、过程和资源】
GB/T28001-2011 / OHSAS18001:2007 职业健康安全 管理体系
GB/T19022-2003 测量管理体系
二、公司现有管理体系及方针介绍
仅供内部使用
质量方针： 科技创新，发展科陆；追求卓越，服务顾客。 环境方针： 遵章守法，预防污染；节能降耗，保护环境。 职业健康安全方针：
三、管理体系基础知识介绍---EMS
仅供内部使用
环境因素举例
SO2的排放 过期药品的处理 空油漆桶的处置 汽车尾气的排放 CFC的逸散 电能的消耗 电池的废弃 发电机噪声的排放
石棉废弃物的处置 化学品的泄漏 地下油库的爆炸 1211灭火器的使用 含PCB的废变压器的处置 含银废水的排放 废乳化剂的排放
仅供内部使用
最高管理者在质量管理体系中的作用
“2个建立、4个确保、1个评审、2个决定” （1）建立组织的质量方针和质量目标； （2）建立全员参与的环境，促进方针和目标的实现。 （3）确保整个组织满足顾客要求 （4）确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标 （5）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标 （6）确保获得质量活动所必需的资源。 （7）定期评审QMS （8）决定有关质量方针和质量目标的措施 （9）决定体系改进的措施
管理体系（Management System)：用于建立方针和目标 并实现这些目标的体系。
【一个公司的管理体系可能包括若干个不同的管理体系，如质量管理体 系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系等】
【管理体系包括：组织结构、策划活动(环境因素评价、风险评价、目 标建立等）、职责、惯例、程序、过程和资源】
GB/T28001-2011 / OHSAS18001:2007 职业健康安全 管理体系
GB/T19022-2003 测量管理体系
二、公司现有管理体系及方针介绍
仅供内部使用
质量方针： 科技创新，发展科陆；追求卓越，服务顾客。 环境方针： 遵章守法，预防污染；节能降耗，保护环境。 职业健康安全方针：
三、管理体系基础知识介绍---EMS
仅供内部使用
环境因素举例
SO2的排放 过期药品的处理 空油漆桶的处置 汽车尾气的排放 CFC的逸散 电能的消耗 电池的废弃 发电机噪声的排放
石棉废弃物的处置 化学品的泄漏 地下油库的爆炸 1211灭火器的使用 含PCB的废变压器的处置 含银废水的排放 废乳化剂的排放
仅供内部使用
最高管理者在质量管理体系中的作用
“2个建立、4个确保、1个评审、2个决定” （1）建立组织的质量方针和质量目标； （2）建立全员参与的环境，促进方针和目标的实现。 （3）确保整个组织满足顾客要求 （4）确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标 （5）确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标 （6）确保获得质量活动所必需的资源。 （7）定期评审QMS （8）决定有关质量方针和质量目标的措施 （9）决定体系改进的措施
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期延误 5）退货，索赔 6）质量信誉损失（好事不出门，坏事传千里） 7）********
1 质量意识 质量的思考？
质量？
质量是怎么来的？ 为什么呢？
1 质量意识 什么是质量？
1：一组固有的特性来衡量 满足要求的程度;
2：实体满足所有明喻的和 内涵的所有特点和特征的总和。
1 质量意识 1.3什么是质量？
• ISO ( The International Organization for Standardization 的缩 写)：
国际标准化组织 ➢是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域 中一个十分重要的组织。 ➢中国于1978年加入ISO，代表中国参加ISO的国 家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）。在 2008年10月的第31届国际化标准组织大会上， 中国正式成为ISO的常任理事国
1 质量意识
缺乏质量意识
旧观念 常识
一直都是这样， 应该沒问题
习惯成自然，不良当良品
导致后果 客戶抱怨质量不良
1 质量意识
缺乏质量意识
弄虛作假
哎呀，这台设备很稳定， 不会有问题啦！放心的填吧！
瞧他，可真笨， 這台设备没有1个问题
还要确认！
自主检查不落实 导致后果异常发生不能及时发现
1. 后工序不合格率上升. 2. 不合格品流出厂外，客诉隐患.
•1 世界趋势，基本要求。 •2 建立“法制”系统，做到有法可依。 •3 提升企业质量水准 •4 展现实力，给顾客的有说明力的证据之 一
➢实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质 量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个 体系就叫质量管理体系。
➢质量管理体系指包括制定质量方针、目标并通 过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相 互作用的一组要素
2 质量管理体系（ISO)简介
1.4 质量管理体系有几种？
对产品质量来说，不是100分就是0分 ----日本经营之神松下幸之助
质量就等于利润 ----管理思想家 汤姆.彼得斯
2 质量体系（ISO)简介
本节 要点
一、质量管理体系（ISO)简介 二、推行质量管理体系的用途 三、质量管理体系的关注点
四、质量方针和质量目标
2 质量管理体系（ISO)简介
1.1 什么是ISO？
1 质量意识
缺乏质量意识
咦！这是什么产品？ 看起来是合格品， 装上使用。
整理
整顿 物料标示不清
导致后果
不合格品与合格品混在一块
混杂产品流出厂外,客诉抱怨
1 质量意识
缺乏质量意识
小事变大事
1 质量意识
缺乏质量意识
这个作业标准到 底是何意思?
可能是……,口头标准 就这样做吧!
导致后果
标准制定不清、不完整
执行状况因人而异
客戶抱怨
1 质量意识
反思？？？ 1.质量意识淡薄 2.存在侥幸心理 3.习惯性思维，无法提供客户需求质量 4.执行不彻底，敷衍了事
最终被淘汰
1 质量意识
树立正确的质量观念
※ 质量不是检查出来的，是设计出的，生产出来的，预防出来 的，习惯出来的,是以客户的满意度为依归的。 ※ 质量与每个人息息相关（作业员，管理人员，技术人员等） ※ 每个人员非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的 每一件事情都符合要求，就是对质量在做贡献。 ※ 零缺陷，100%是可以完全达到的。 ※ 质量的提升不能一蹴而就，必须通过持续改进而达到。 ※ 将下一道工序当作是你的消费者，每一个人都对自己的质量、 对消费者负责。 ※ 质量没有折扣，质量就是按照客户的要求不折不扣的执行***
2 质量管理体系（ISO)简介
1.2 什么是质量管理？
➢任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时，则为质量管理。 质量管理是在质量方 面指挥和控制组织的协调活动，通常包括 制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动
2 质量管理体系（ISO)简介
1.3 什么是质量管理体系？
• 质量管理体系基础 知识培训
（ISO9001 TS16949)
课程纲要
1 质量意识（图解）
课
2 质量体系基础知识
程
3 文件管理
4 质量管理体系审核
1 质量意识
分享一个故事
1 质量意识
本节 要点
一、质量思考 二、质量概念 三、质量意识
四、质量观念
1 质量意识
企业面临的危机？
1）客户的流失 2）市场占有率的下降 3）制造成本的上升（品质成本的扩大） 4）经常返工、返修，重新生产造成的交
2 质量管理体系（ISO)简介
1.1 什么是ISO？
➢ISO 的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关 活动的发展，以便于商品和服务的国际交换， 在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
➢ISO的最高权利机构是每年一次的“全体大 会”，总部设在瑞士日内瓦，成员包括162个会 员国。参加者包括各会员国的国家标准机构和 主要公司
➢ISO9001:2008
历史沿革
➢ 质量管理体系
➢ISO9001:2015 ➢质量管理体系
2 质量管理体系（ISO)简介
1.4 质量管理体系有几种？Leabharlann ➢ISO/TS16949:2009
历史沿革
➢(汽车）质量管理体系
➢IATF16949:2016 ➢（汽车）质量管理体系
2 推行质量管理体系的用途
2.1 为何需要推行质量管理体系？
顾客要求 服务要求 产品规格
策划，制造
产品
1 质量意识
缺乏质量意识 •尺寸超差0.01mm
上次都沒问题, 这次肯定不会
有问题的!
•从上限跑下限!
反正在公差內, 管他呢!
公差 变异
1.超差产品侥幸使用。
导致后果 1.组装工序不合格上升。
2.工序突变,在公差內突变视为正常
2.不合格品流出厂外,客诉隐患
1 质量意识
改变质量思想
1.突破旧有思维模式 2.从细节着手 3.从我做起 4.全面质量管理，贯彻制度执行
1 质量意识
质量意识的建立 ➢观念改变-------行动才会改变 ➢行动改变-------习惯才会改变 ➢习惯改变-------人生才会改变
1 质量意识 好质量的来源?
质量是设计，制造出来的 ，而不是检验出的！
第一次就做对！！！
FMEA APQP PPAP
1 质量意识
质量（ISO)精神
说你所做的！
“行动与规定”一致性！ 写你所说的！
做你所写的！ 一致性：说、写、做一致 说到就要做到，做到必须有效！
具体行动！
各类记录！
1 质量意识
质量名言
品质，始于教育，终于教育 ----日本品管大师 石川馨
质量是维护顾客忠诚的最好保证 ----通用电器公司总裁 戴杰克.韦尔奇
1 质量意识 质量的思考？
质量？
质量是怎么来的？ 为什么呢？
1 质量意识 什么是质量？
1：一组固有的特性来衡量 满足要求的程度;
2：实体满足所有明喻的和 内涵的所有特点和特征的总和。
1 质量意识 1.3什么是质量？
• ISO ( The International Organization for Standardization 的缩 写)：
国际标准化组织 ➢是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域 中一个十分重要的组织。 ➢中国于1978年加入ISO，代表中国参加ISO的国 家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）。在 2008年10月的第31届国际化标准组织大会上， 中国正式成为ISO的常任理事国
1 质量意识
缺乏质量意识
旧观念 常识
一直都是这样， 应该沒问题
习惯成自然，不良当良品
导致后果 客戶抱怨质量不良
1 质量意识
缺乏质量意识
弄虛作假
哎呀，这台设备很稳定， 不会有问题啦！放心的填吧！
瞧他，可真笨， 這台设备没有1个问题
还要确认！
自主检查不落实 导致后果异常发生不能及时发现
1. 后工序不合格率上升. 2. 不合格品流出厂外，客诉隐患.
•1 世界趋势，基本要求。 •2 建立“法制”系统，做到有法可依。 •3 提升企业质量水准 •4 展现实力，给顾客的有说明力的证据之 一
➢实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质 量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个 体系就叫质量管理体系。
➢质量管理体系指包括制定质量方针、目标并通 过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相 互作用的一组要素
2 质量管理体系（ISO)简介
1.4 质量管理体系有几种？
对产品质量来说，不是100分就是0分 ----日本经营之神松下幸之助
质量就等于利润 ----管理思想家 汤姆.彼得斯
2 质量体系（ISO)简介
本节 要点
一、质量管理体系（ISO)简介 二、推行质量管理体系的用途 三、质量管理体系的关注点
四、质量方针和质量目标
2 质量管理体系（ISO)简介
1.1 什么是ISO？
1 质量意识
缺乏质量意识
咦！这是什么产品？ 看起来是合格品， 装上使用。
整理
整顿 物料标示不清
导致后果
不合格品与合格品混在一块
混杂产品流出厂外,客诉抱怨
1 质量意识
缺乏质量意识
小事变大事
1 质量意识
缺乏质量意识
这个作业标准到 底是何意思?
可能是……,口头标准 就这样做吧!
导致后果
标准制定不清、不完整
执行状况因人而异
客戶抱怨
1 质量意识
反思？？？ 1.质量意识淡薄 2.存在侥幸心理 3.习惯性思维，无法提供客户需求质量 4.执行不彻底，敷衍了事
最终被淘汰
1 质量意识
树立正确的质量观念
※ 质量不是检查出来的，是设计出的，生产出来的，预防出来 的，习惯出来的,是以客户的满意度为依归的。 ※ 质量与每个人息息相关（作业员，管理人员，技术人员等） ※ 每个人员非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的 每一件事情都符合要求，就是对质量在做贡献。 ※ 零缺陷，100%是可以完全达到的。 ※ 质量的提升不能一蹴而就，必须通过持续改进而达到。 ※ 将下一道工序当作是你的消费者，每一个人都对自己的质量、 对消费者负责。 ※ 质量没有折扣，质量就是按照客户的要求不折不扣的执行***
2 质量管理体系（ISO)简介
1.2 什么是质量管理？
➢任何组织都需要管理。当管理与质量有关 时，则为质量管理。 质量管理是在质量方 面指挥和控制组织的协调活动，通常包括 制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动
2 质量管理体系（ISO)简介
1.3 什么是质量管理体系？
• 质量管理体系基础 知识培训
（ISO9001 TS16949)
课程纲要
1 质量意识（图解）
课
2 质量体系基础知识
程
3 文件管理
4 质量管理体系审核
1 质量意识
分享一个故事
1 质量意识
本节 要点
一、质量思考 二、质量概念 三、质量意识
四、质量观念
1 质量意识
企业面临的危机？
1）客户的流失 2）市场占有率的下降 3）制造成本的上升（品质成本的扩大） 4）经常返工、返修，重新生产造成的交
2 质量管理体系（ISO)简介
1.1 什么是ISO？
➢ISO 的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关 活动的发展，以便于商品和服务的国际交换， 在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
➢ISO的最高权利机构是每年一次的“全体大 会”，总部设在瑞士日内瓦，成员包括162个会 员国。参加者包括各会员国的国家标准机构和 主要公司
➢ISO9001:2008
历史沿革
➢ 质量管理体系
➢ISO9001:2015 ➢质量管理体系
2 质量管理体系（ISO)简介
1.4 质量管理体系有几种？Leabharlann ➢ISO/TS16949:2009
历史沿革
➢(汽车）质量管理体系
➢IATF16949:2016 ➢（汽车）质量管理体系
2 推行质量管理体系的用途
2.1 为何需要推行质量管理体系？
顾客要求 服务要求 产品规格
策划，制造
产品
1 质量意识
缺乏质量意识 •尺寸超差0.01mm
上次都沒问题, 这次肯定不会
有问题的!
•从上限跑下限!
反正在公差內, 管他呢!
公差 变异
1.超差产品侥幸使用。
导致后果 1.组装工序不合格上升。
2.工序突变,在公差內突变视为正常
2.不合格品流出厂外,客诉隐患
1 质量意识
改变质量思想
1.突破旧有思维模式 2.从细节着手 3.从我做起 4.全面质量管理，贯彻制度执行
1 质量意识
质量意识的建立 ➢观念改变-------行动才会改变 ➢行动改变-------习惯才会改变 ➢习惯改变-------人生才会改变
1 质量意识 好质量的来源?
质量是设计，制造出来的 ，而不是检验出的！
第一次就做对！！！
FMEA APQP PPAP
1 质量意识
质量（ISO)精神
说你所做的！
“行动与规定”一致性！ 写你所说的！
做你所写的！ 一致性：说、写、做一致 说到就要做到，做到必须有效！
具体行动！
各类记录！
1 质量意识
质量名言
品质，始于教育，终于教育 ----日本品管大师 石川馨
质量是维护顾客忠诚的最好保证 ----通用电器公司总裁 戴杰克.韦尔奇