第五章质量管理职能
高级经济师工商管理实务第五章 质量管理与安全管理
高级经济师工商管理实务第五章质量管理与安全管理一、单选题1、下列各项不属于企业安全管理的主要任务的是（）。
A.改善生产条件B.提高经济效益C.采取安全措施D.职业健康安全管理【参考答案】：B【试题解析】：企业安全管理的主要任务是积极采取组织管理措施和工程技术措施，保护员工在生产过程中的安全健康以促进经济的发展，其主要任务有以下几个方面：①改善生产条件；②采取安全措施：③职业健康安全管理。
2、以统计技术为基础的，特别适合解决现场质量问题的方法不包括（）。
A.分层法B.调查表法C.散布图法D.折线图法【参考答案】：D【试题解析】：在质量管理实践中，许多行之有效的质量管理方法和技术正在被广泛应用，如以统计技术为基础的，特别适合解决现场质量问题的分层法、调查表法、散布图法、排列图法、因果分析图法、直方图法及控制图（波动网）法等。
3、在对六西格玛管理的现有体系进行测量时，通过流程图、因果图、散布图、排列图等方法来整理数据，确定目前的质量控制水平和问题的重点及范围，采用（）来识别主要因素或根本原因。
A.数学模型B.关键事件C.关键数据D.操作标准【参考答案】：C【试题解析】：测量六西格玛现有体系时，测量的目的是识别并记录那些对顾客满意度起关键作用的流程绩效和对产品或服务有影响的流程参数，了解现有的质量水平，制定合理、可靠的衡量标准，确认顾客并量化顾客需求，从顾客中获得相应的数据，并对这些数据进行归类，以便在分析阶段使用。
一旦决定了该测量什么，就可以制订相应的数据收集计划，并计算和量化实际业务中的各种事件。
通过流程图、因果图、散布图、排列图等方法来整理数据，确定目前的质量控制水平和问题的重点及范围，采用关键数据来识别主要因素或根本原因。
4、（）又称相关图，两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上通过观察分析来判断两个变量之间的相关关系。
A.散布图B.排列图C.因果分析图D.直方图【参考答案】：A【试题解析】：散布图又称相关图，两个可能相关的变量数据用点画在坐标图上，通过观察分析来判断两个变量之间的相关关系。
第五章质量方针跟质量目标
质量方针与质量目标第一节概述一．质量方针与质量目标管理的概念与要求（一）基本概念质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.是组织以八项质量管理为原则，从产品质量要求及使顾客满意角度出发做出的承诺与追求.质量目标是指在质量方面所追求的目的。
可采用目标管理方法目标管理是依据质量方针，策划设定一定的目标，通过目标的分解,落实检查，考核激励员工为实现质量方针和质量目标做出贡献的一种管理方法.（二）控制要求1．质量方针1)质量方针应与组织经营的宗旨相适应。
2)包括对满足顾客需求，遵守法律、法规和持续改进的承诺。
3)提供指定和评审质量目标的框架，即制定质量目标的总体原则,以及如何评审。
4)在组织的高层次包括管理、执行、验证和作业等都要进行沟通和理解。
5)组织应适时审查质量方针，对质量方针适宜性应该进行评审，以适应不断变化的内外措施。
6)质量方针的制定、批准、修改等应受控。
7)质量方针不能是抽象、空洞的,要体现组织的个性、特色、追求和对顾客的承诺。
2．质量目标质量目标应与质量方针一致，质量目标应是可测量的，并在质量方针框架内展开。
在组织各相关职能和层次上建立质量目标。
1)质量目标内容应包括满足产品要求的产品固有特性或产品所需的过程、资源等要求。
2)质量目标必须量化，目标是可以测量的，应具有可操作性和可评审性，以确定其实现的程度.3)质量目标分解展开到组织的相关部门和层次,下一级必须保证上一级目标的实现和各部门之间的协调配合，使质量目标具体落实,圆满完成。
二．质量方针、目标的策划、实施和管理（一）策划、制订质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
是组织总方针或总的宗旨中的一个方面，而不是全部，其应与组织的宗旨相适应。
一个组织可能有几个条线的方针,例环境方针、经营方针、安全方针等.质量方针既是组织总方针的一部分，但又要在其他方针中占主要地位,有的组织以质量方针作为领军,统管其他各项方针，以形成组织以质量为中心，统一和协调组织各项经营活动和管理。
第五章 质量管理
第五章质量管理导读：如果再有一个与帆浦一模一样的巴西项目，我们的质量管理工作能做好吗？假设这个项目换到与巴西类似的国家执行，又该有什么对策？如果再有一个国际项目，笔者认为有两个问题需要解决，第一是清晰告知各方，我们准备如何进行质量管理；第二是否决业主指手画脚的权力。
而想做好这一切，就需要我们敢于“亮剑”。
在帆浦，在质量管理方面，我与业主，强一，巴西分包商都有深入交流。
在这里，愿将自己的一点心得贡献出来，以飨读者。
一、巴西项目质量管理的难点巴西项目的质量管理对我们提出了严峻挑战：首先是因为项目在巴西执行，业主、分包商是巴西人，使用国际标准；其次是没有中国式的业主、监理帮助，失去来自第三方合作型的监督、纠偏，强新院领导、职工的自律能力受到极大考验。
第一部分不用解释，而第二部分造成的困惑，一点儿也不比第一部分小，甚至远超过第一部分。
因为强新院突然发现，没有了中国式业主、监理，质量管理失去了“靠山”，任何问题都需要自己站在第一线去推动。
而这时候才发现，自己还没有为此做好准备；TRACTBEL当然在管质量，但不是帮助推进工作，而是“落井下石”，成了“罪恶的黑手”。
其实，在来巴西之前，我们已经做了思想准备，但是真正到了执行阶段，才发现对业主管理质量的要求和决心依然严重认识不足。
帆浦项目锅炉钢结构，一开始选定的制造厂家是天冶，业主委托美国BV公司的工程师去工厂监造。
按照要求，钢结构喷砂的环境温度是大于5℃，低于35℃，还有湿度要求。
喷砂场旁边就有各种测量表计，时时显示温度、湿度。
恰巧那年上海冬天雨雪多，天气阴晴变化不定。
这边刚做好准备，或者已经在工作中，BV的人来制止了：“停、停、停，温度变成4℃了”；“停、停、停，湿度超标了”；“停、停、停，空压机压力发生变化了”；“停、停、停，我要下班了。
”好不容易各种条件都符合，终于喷砂完成，随后是粗糙度、清洁度、光泽度等一系列验收，等到验收完毕，一看时间，哟，超过四个小时了，下一道工序还没开始，金属有锈蚀危险。
手术室护士长工作手册
手术室护士长工作手册第一章，职责与职能。
1.1 护士长的职责。
作为手术室护士长，您将负责领导和管理手术室护理团队，确保手术室内的护理工作安全、高效地进行。
您需要制定和执行护理政策、流程和标准，监督护理人员的工作，协调各个部门之间的工作，确保手术室内的护理工作符合医疗法规和标准。
1.2 护士长的职能。
作为手术室护士长，您需要具备丰富的临床护理经验和管理经验，能够有效地领导和管理护理团队。
您需要制定和执行护理政策、流程和标准，监督护理人员的工作，协调各个部门之间的工作，确保手术室内的护理工作符合医疗法规和标准。
您需要具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效地与医生、护士和其他医疗人员合作，确保手术室内的护理工作顺利进行。
第二章，团队管理。
2.1 护理团队的建设。
作为手术室护士长，您需要建设一个高效的护理团队，确保手术室内的护理工作能够顺利进行。
您需要招聘和培训优秀的护理人员，确保他们具备丰富的临床护理经验和专业知识，能够胜任手术室内的护理工作。
您需要制定合理的班次和排班计划，确保手术室内有足够的护理人员，能够满足手术室的工作需求。
2.2 护理团队的管理。
作为手术室护士长，您需要有效地管理护理团队，确保他们能够高效地完成手术室内的护理工作。
您需要制定合理的工作流程和标准，监督护理人员的工作，确保他们严格遵守医疗法规和标准。
您需要定期进行护理团队的培训和考核，提高他们的专业水平和工作质量。
您需要及时解决护理团队的问题和困难，确保他们能够顺利地完成手术室内的护理工作。
第三章，工作流程。
3.1 手术室护理流程。
作为手术室护士长，您需要制定合理的手术室护理流程，确保手术室内的护理工作能够高效地进行。
您需要制定手术室内的护理政策和标准，确保护理工作符合医疗法规和标准。
您需要制定合理的手术室护理流程，确保护理工作能够顺利地进行。
您需要监督护理人员的工作，确保他们严格遵守手术室护理流程和标准。
3.2 手术室护理设备的管理。
现代企业质量管理
第一节 质量管理概述
(二)质量管理的意义 企业质量管理是指导、控制企业的与质量有关的、相互协调的管理活动
质量管理作为企业经营管理的一部分，其范畴包括企业最高管理层对质 量方钊(即宗旨和方向)和质量目标的确定以及为实现方针和目标所作的 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进的一系列管理工作 质量管理的最终目标是能够用最经济、最有效的手段进行设计、生产和 服务，生产出客户满意的产品质量管理工作的步骤，一般是根据实践和 试验，发现产品质量上的薄弱环节和问题，从科学技术原理、工艺上研 究产生的原因;采取有钊对性的措施并组织稳定的生产工艺路线，切实加 以改进，将改进的结果同原来的情况对比，看是否达到预期的效果;在主 要质量问题得到解决时，次要问题又上升为主要矛盾，这时再重复上述 过程，以解决新产生的质量问题
第五章 现代企业质量管理
1 第一节 质量管理概述 2 第二节 全面质量管理 3 第三节 质量管理方法 4 第四节 质量管理体系的标准化
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第一节 质量管理概述
一、质量与质量管理的基本概念
(一)质量的含义 质量有广义和狭义之分广义的质量是指“产品、体系或过程的一组固有
特性满足规定要求的程度”根据这一含义，质量可以分为产品质量、工 序质量和工作质量“产品质量”是指产品适合于规定的用途以及在使用 期间满足顾客的需求这里的“产品”包括有形的实物产品和无形的服务 “工序质量”是指工序能够稳定地生产合格产品的能力“工作质量”是 指企业管理、技术和组织工作对达到质量标准和提高产品质量的保证程 度狭义的产品质量是指实物产品的质量，包括实物产品内在质量的特性 ，如产品的性能、精度、纯度、成分等以及外部质量特性，如产品的外 观、形状、色泽、手感、气味、光洁度等 实物产品质量特性一般可概括为产品性能、寿命、可靠性、安全性、经 济性五个方面
全面质量管理 第五章 全面质量管理(TQC)P
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方 和 法 古 古 怪 怪
第六节 TQC的工具（方法）
一、老七种工具 1、产生的时间 2、背景 3、内容 4、特点 二、新七种工具
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该放放风放放风放放 风方法
共和国规划
看空 见间 看接 见口 即 可
快尽快快 空快将尽 间尽见快 进快快尽 空将尽快 间尽快尽
标准化
分类 识别状态
需要和不要基准
类别 基 准 分 类
要
1、用的机器设备、电气装置； 2、工作台、材料架、板凳； 3、使用的工 装、模具、夹具等； 4、原材料、半成品、成品等； 5、栈板、周转箱、 防尘用具； 6、办公用品、文具等； 7、使用中的看板、海报等； 8、各 种清洁工具、用品等； 9、文件和资料、图纸、表单、记录、档案等； 10、 作业指导书、作业标准书、检验用的样品等。 A、地板上
第五章餐饮产品质量管理
2、计量工作 3、质量培训 4、信息管理 5、质量责任制度 6、质量检验
第三节 餐饮产品质量保证
一、餐饮质量保证体系运转方法 PDCA循环（戴明）工作法的含义： • P——Plan----计划阶段； • D——DO----执行阶段； • C——check----检查阶段； • A——Action----处理阶段。
的程度，从需求角度定义产品质量。
2、餐饮产品广义质量观念 • 产品质量内涵不仅包括餐饮本身质量，
还包括工作过程质量和用餐环境质量， 是多项维度的质量概念。
三、餐饮产品质量的发展
1、实物价值
• 营养均衡：菜肴、面点的原料更趋于营养搭
配合理化，与人体对各种营养素的需求量相一 致。
• 安全卫生：注重菜肴的食品卫生，无污染、
无公害、营养优质的绿色食品、环保食品，将 成为末来餐饮产品质量的重要内容
• 食疗保健:食品的保健功能越来越被重视
• 艺术美:增加菜肴食品的艺术魅力
2、外围服务质量
• 重视安全，食品卫生安全，环境安全 • 标准化与富有情感意味的个性化服务并行 • 餐饮娱乐功能将更加多样化 ，环境气氛要
求高，趋于多样化。
第二节 餐饮全面质量管理
• 餐饮全面质量管理就是以保证餐饮产品 质量为中心，对所有影响餐饮产品质量 的因素进行管理。
一、餐饮全面质量管理的内容 • 市场调查 • 产品设计 • 食品采购 • 餐饮生产 • 餐饮销售 • 产品检验
二、全面质量管理基础工作
1、标准化工作 • 设施质量标准化 • 食谱和酒谱标准化 • 服务质量标准化
第一节 餐饮产品质量概述
• 质量：产品或工作的好坏程目标需求的程度。
一、餐饮产品构成 • 有形产品：菜肴、酒水、餐具、环境设施 • 无形产品：服务、气氛、品牌
第五章质量控制与质量保证
第五章质量控制与质量保证第一节质量控制实验室管理一、概述按照IS0 9000国际标准理论，药品GMP应包括质量策划、质量保证、质量控制、质量改进。
质量控制的责任是为质量保证提供法律依据和技术支持，质量控制着眼于影响产品质量的过程受控，其工作重点在产品。
而质量保证则着眼于整个质量体系，是为系统提供证据从而取得信任的活动。
两者都以保证质量为前提，没有质量控制就谈不上质量保证，反之质量保证能促进更有效的质量控制，质量保证包含了质量控制，质量控制是质量保证的基础，质量保证是质量管理的精髓。
质量控制是通过科学的分析手段，依据建立的实验室管理和各项检验规程，对生产过程的原料、辅料、包装材料、工艺用水、洁净环境、中间产品、成品等进行分析测试，得出准确、真实、可靠的试验数据，以便对生产过程的质量状态作出符合性的判断。
实验室是质量控制活动的载体和核心。
质量保证部门独立于药品生产部门，涉及取样、质量标准、试验以及组织机构、文件管理和产品的发放程序等，质量控制的职能一般包括三个方面：检验（化验）职能、报告职能、预防职能。
二、质量控制实验室管理主要内容制药企业都应建立质量控制部门，质量控制部门必须独立于生产部门，它的职能包括取样、质量标准、检验以及组织机构、文件系统和产品的发放等，质量控制主要是保证必要的检验工作准确进行，在检验合格之后，物料才能放行使用，质量控制不仅仅局限于实验室内的检验，它还涉及影响产品质量的过程控制，质量控制结果作为产品放行依据之一。
按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对质量控制的基本要求如下：1．应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动2．应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求；3．由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；4．检验方法应当经过验证或确认；5．取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；6．物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；7．物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。
第五章 全面质量管理
美国的“阿波罗”飞船零件560万个，如果零件的可 靠性只有99.9%，则飞行中就可能有5600个机件要发生故障， 后果不堪设想。 为此，全套装置的可靠性要求在99.9999%， 在100万次动作中，只允许失灵一次，连续安全工作时间要 在1亿到10亿小时。
如此要求，单靠统计方法控制是不够的，还需要一系 列的组织管理工作，要对设计、准备、制造销售和使用等环 节都进行质量管理，统计方法只是其中的一种工具。这样， 新的历史条件和经济形势对质量管理提出了新的要求，使质 量管理从SQC向便高级的全面质量管理发展。
2、全面质量管理与ISO9000的共同点
✓强调以顾客为中心 ✓强调领导的重要性 ✓强调持续改进，按PDCA科学程序进行 ✓要求实行全员、全过程、全要素的管理 ✓重视评审和审核
3、全面质量管理与ISO9000的差异点
• ISO9000 标准具有一致性，保持相对的稳 定性。
• TQM 不局限于“标准”的范围，不间断寻 求改进机会，研究和创新工作方法，以实 现更高的目标。
保证采购质量，严格入库物资的检查验收，按质，按量， 按期地提供生产所需要的各种物资（包括原材料，辅助材料， 燃料等）；
② 做好工具供应的质量管理 ③ 组织好设备维修工作，保持设备良好的技术状态；做
好工具制造和供应的质量管理工作等。
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4、使用过程质量的内容：
使用过程是考验产品实际质量的过程，它是企业 内部质量管理的继续，也是全面质量管理的出发点和落 脚点。
2、质量保证体系的动作方式：质量保证体系运作的基本方式
可以描述为计划（Plan）——实施（Do）——检查（Check）——处理 （Action）的管理循环。简称PDCA循环。
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公司质量管理办法
公司质量管理办法质量是企业的命脉,也是企业生存和发展的基础。
因此，任何企业都应该把提高产品质量放在首位,而企业要想提高产品质量，就必须制订完善的质量管理制度，只有这样，才能确保企业的长久生命力。
第一章总则第一条为贯彻国家质量法律、法规、政策，提高公司市场竞争力，实现全面质量管理，提高产品和服务质量水平，特制定本办法。
第二条本办法作为公司质量管理总指南.第二章定义和术语第三条质量。
产品、过程或服务所具备的满足明示或隐含需要的特征和特性的总和。
第四条质量控制。
为达到质量要求而采取的作业技术和活动。
第五条质量保证。
为使人们确信某产品或服务能满足特定质量要求所必需的全部有计划、有系统的活动.第六条质量方针。
由公司的最高管理者正式颁布的总质量宗旨和目标。
第七条质量管理.制定和实施质量方针的管理职能，是公司全面管理职能的一个方面。
第八条质量体系。
为实施质量管理责任所需的组织机构、职责、程序、过程和资源。
第三章质量方针与目标第九条公司的质量方针为。
第十条公司的质量总目标为。
第十一条公司的定量质量目标：1、所属各子公司在2004年内通过ISO9000质量体系认证；2、提高质量对公司增长贡献率为％；3、产品、服务质量优良率％,合格率％以上；4、产品退货率％，投诉率%以下；5、质监和社会对公司产品、服务质量抽检合格率％以上；6、消费者、用户满意度%以上.第十二条公司的质量方针目标应聚集公司员工共同质量意志，员工参与、讨论制定，由公司最高管理者签署发布,使员工人人皆知。
第十三条确定后的质量方针目标，逐次展开，自上而下地形成各部门、各子公司、各项目部或班组直至个人的质量目标、方针和措施。
要求各单位建立健全各自的质量保证体系，确保公司质量方针目标的总体实现.第四章组织体系与责任制第十四条总经理为公司产品和服务质量的总负责人。
第十五条公司设立质量管理委员会,由总经理亲任主任，成员由公司下属各子公司主要领导（管理者代表)组成。
第五章 工程质量管理体系及保证措施
第五章工程质量管理体系及保证措施一．建立质量保证体系、质量管理和质量自检机构1、工程质量保证体系见《质量保证体系框图》。
2、质量管理组织机构建立健全质量管理机构，项目部成立以项目经理为组长，项目部总工程师、总质检工程师为副组长，有关部室负责人为成员的基础上部质量管理领导小组。
各施工队成立以队技术室主任为组长、施工队长为副组长、质检、技术人员、各施工班长为成员的质量管理小组。
质量管理机构图（见附图）质量管理组织机构框图3、质量自检组织机构.详细见图质量自检组织机构由项目经理部质检负责人和安保部与技术部、试验室负责人组成。
质检负责人全面负责质量检查和监督工作，在质量把关方面直接对法人代表负责，在质量管理方面有一票否决权。
组织机构见《质量自检组织机构框图》。
质量自检组织机构框图二.建立创优组织和质量管理网络项目部成立以项目经理负总责的创优领导小组和以总工程师负责专责的技术质量管理体系，编制创优项目规划与措施，层层分解，责任落实到班组个人；建立项目部，施工队，工班三级质量管理网络，实行岗位责任制；项目部设试验室，精测组，配足测试人员，配备先进的测试仪器。
三.加强施工技术指导，加大监控力度，详细见图配足各专业工程师，技术员与测试，质检人员，定岗定责。
认真做好设计图纸自审与会审，各专业、分部分项工程编制周密的施工技术方案，逐级进行技术交底。
严格按设计图、相关的技术规范及操作规程要求进行施工。
技术人员深入现场精心指导，测试与质检人员准确检测，严格把关。
强化工序、工程、工艺质量控制，墩台施工、先张法空心板预制、模板的制安、钢筋制安等重点项目，设质量管理点，开展QC小组活动。
实行以质量论奖罚的政策，“优品计价，劣质重罚”。
与建设、设计监理单位密切合作，尊重并服从他们的督导监控，“四位一体”联手创优。
四.落实各项规章制度结合本标工程实际，组织全体施工人员学习相关设计图纸、施工规范及操作规程，使全员明确标准，全方位有章可循，全过程措施到位。
质量控制管理制度范本(4篇)
质量控制管理制度范本一、化验室的样品采集，分析工具使用、数据分析都必须按照国家标准检验法的要求和步骤进行。
二、化验室的各项检验测试、分析项目必须专人操作直到结果报出。
三、常规项目检测分析人员必须做到操作熟练、分析正确、结果精确。
四、各种分析仪器必须专人管理、操作维护。
五、所有仪器和分析器具操作前后的放置要保持一致，并填写好使用记录。
六、当天的水质水样必须当天做出结果，并将当天数据收集齐全后及时汇总上报技术主管。
七、定期对使用的量器做计量鉴定，并对承担的项目检测方法和质控方法进行鉴定。
质量控制管理制度范本（2）质量控制是指在生产、加工或服务过程中，对产品的特性进行控制，以确保产品的质量达到标准要求的管理方法和措施。
质量控制管理制度是企业为实施质量控制活动而制定的一系列规章制度和操作规程。
下面是一份质量控制管理制度的范文，供参考：质量控制管理制度范本（3）第一章总则第一条为了保证产品的质量，促进企业持续改进，制定本质量控制管理制度。
第二条本制度适用于所有生产、加工和服务过程，以及所有与产品质量相关的部门和岗位。
第三条本制度的内容包括质量目标、质量保证体系、质量控制流程、质量管理责任等方面。
第二章质量目标第四条公司的质量目标是通过不断改进产品质量，提供满足客户需求的可靠产品，并实现企业的可持续发展。
第五条具体的质量目标包括但不限于以下几个方面：（一）减少产品缺陷率，达到产品合格率100%。
（二）提高产品交付准时率，满足客户需求。
（三）持续改进产品质量，提高客户满意度。
第三章质量保证体系第六条公司建立了一套完整的质量保证体系，包括但不限于以下几个方面：（一）建立质量管理手册，明确质量管理的基本方针和要求。
（二）制定质量管理流程，确保产品从原料采购到最终交付过程的质量控制。
（三）建立质量问题反馈机制，及时处理客户投诉和质量问题。
（四）开展内部质量审核，发现问题并制定纠正措施。
第四章质量控制流程第七条产品质量控制流程包括以下几个环节：设计、采购、生产、检验、包装、储存、销售和售后服务。
华润工程部管理制度
华润工程部管理制度第一章总则第一条为了规范和加强工程部的管理，提高工程部的工作效率和绩效，保障工程项目的顺利进行，特制定本管理制度。
第二条工程部是公司重要的技术部门，负责公司各类工程项目的设计、施工、监理等工作。
第三条工程部遵守国家相关法律法规，遵循市场经济规律，积极推动公司发展。
第四条工程部负责制定并实施公司工程项目的计划、方案、预算、进度等，确保工程项目按时按质完成。
第五条工程部负责组织项目招标、工程施工、工程监理等相关工作，确保工程项目的顺利进行。
第六条工程部建立并完善技术管理体系，提高技术人员的素质和技能。
第七条工程部负责组织工程项目的验收工作，确保工程项目达到设计要求和合同约定。
第八条工程部负责建立并维护与相关单位的合作关系，促进项目的顺利实施。
第九条工程部负责建立健全的安全管理制度，确保工程项目的施工安全。
第十条工程部负责制定和更新相关技术规范和标准，提高工程项目的质量和效益。
第十一条工程部负责编制月度、季度、年度工作计划和总结报告，定期向公司领导汇报工作进展情况。
第十二条工程部负责进行员工考核和激励，提高员工工作积极性和责任心。
第十三条工程部领导班子及各级员工应遵守本管理制度，严格执行公司规章制度。
第二章组织机构第十四条工程部设主任一名，副主任若干名，部门各职能部门经理若干名，工程师、技术员、助理工程师等技术人员。
第十五条工程部设立办公室、项目管理部、技术规划部、工程监理部、工程设计部等职能部门。
第十六条主任负责工程部的日常管理工作，协调部门各职能部门的工作，推动工程项目的顺利实施。
第十七条副主任协助主任完成工程部的工作，负责相关部门的管理工作。
第十八条各职能部门经理负责部门的日常管理工作，协调部门内部的工作，确保工程项目的顺利进行。
第十九条工程师、技术员、助理工程师等技术人员根据项目需要负责相关工作，确保工程项目按时按质完成。
第二十条工程部设立专门的人员负责安全管理、质量管理、成本控制等工作。
建筑行业项目部质量管理体系样本
质量保证体系审批：审核：编制：实行日期：9月目录第一章编制总则 (3)第二章质量方针和目的 (3)第三章重要管理人员 (4)第四章质量管理机构、质量保证体系 (4)第五章质量管理体系职能分派 (18)第六章质量管理制度 (24)技术交底制度 (24)过程“三检”制度 (26)隐蔽工程全过程现场旁站监控制度 (27)挂牌制度 (28)物资采购管理制度 (29)施工设施和施工机械管理制度 (32)工程质量检查验收制度 (35)质量例会制度 (38)第七章质量工作考核及奖惩办法 (39)第一章编制总则（1）为强化和规范项目部施工质量管理工作，保证质量目的实现，创名牌，出精品，现依照国家质量管理工作方针、政策、法规，结合贯彻实行 ISO9001：原则及项目经理部实际状况，特制定本办法。
（2）认真贯彻执行国家《建筑法》、《建设工程质量管理条例》和关于政策法规，北京建设有关施工规范，验收原则。
坚持“百年大计，质量第一”和“质量建企”方针，贯彻ISO9000系列原则，开展全面质量管理活动。
（3）建立和完善“公司自控”工程质量管理机制，贯彻工程质量终身负责制，注重施工过程控制，强化创优办法，充分运用经济、行政等各种监督手段，使工程质量处在全过程保证和监控之下，迅速、有序、优质、高效地完毕工程施工任务。
第二章质量方针和目的1、质量管理方针：依法管理，系统控制；严格原则，贯彻责任；百年大计，质量第一。
2、工程质量总目的：为保证优质、安全完毕本标段施工任务，咱们将针对本工程特点建立一套完整技术、质量保证体系、责任制度。
保证本合同工程所有达到工程质量验收原则，工程一次验收合格率达到 100%，工程质量级别为合格。
第三章重要管理人员项目部重要管理人员如下：项目经理：陈波、项目技术负责人：何文项目安全员：安景明、项目质量员：余如志项目施工员：田育英、项目材料员：舒晓义项目造价员：魏小欧、项目实验员：梁盼项目测量员：肖太贵、项目资料员：贺艳红第四章质量管理机构、质量保证体系1、质量管理机构（1）项目经理部设技术质量部、安保部及工程部，负责整个项目施工质量监督管理工作。
13485第五章 标准导读
5.管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并保持其有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客要求以及适用的法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保制定质量目标；d）进行管理评审；e）确保资源的可获得性。
【理解与实施】1、本条款的意图是明确与质量管理体系有效性及策划结果的实现相关的最高管理者的职责，强调管理者的作用，并使其能够发挥领导作用。
2、最高管理者制定决策、授权活动、将组织作为一个整体设置活动的优先顺序，因此对产品和服务质量最终负责。
管理职责的各条款都是向组织的最高管理者提出的要求。
“在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人”就是最高管理者。
在我国的组织中绝大多数情况都是指一个人。
3、最高管理者应对产品质量及质量管理体系承担领导责任，怎样才能证明最高管理者作出了管理承诺呢?只要他作好如下5件事，就说明了他在质量管理上尽到了责任，也即这5件事是管理职责的总要求，进一步的展开在5.2~5.6 各节中。
4、一个明智的最高管理者一定会抓住这5项关键的领导活动:（1）向组织传达满足顾客和适用的法规要求的重要性。
这里的法规是需要组织进行有效识别，根据组织所处医疗器械产业链的不同环节、不同角色，识别适用的法规，如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营管理规范》等。
最高管理者一定要会“务虚”，抓思想意识。
不单纯是口头，要言传身教，在重视质量方面树立形象，做出样板。
（2）制定质量方针，给出全员在质量方面的宗旨和追求。
（3）确保质量目标的制定，给出全员奋斗目标。
最高管理者应确保质量方针和质量目标得以建立，并与组织环境和战略方向相致。
质量方针和质最目标是组织质量战略的重要组成部分，质量方针和目标是为实现组织总方针和战略目标服务的。
（4）进行管理评审，要求的工作要检查、改进。
（5）确保资源的提供，给员工创造工作条件，也包括人力资源的提供。
最高管理者应根据组织的战略和顾客要求，确定并保证各项资源的提供，并确保资源的适宜性。
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人内在驱动 社会法律
质量目标来源
基于不同标准有不同划分.
政府规章 同行压力
质量目标不尽相同 质量策划只有在目标设定后才能进行
质量目标是质量策划的起始点
质量策划原则
层次性 A
系统性 B
原则
C 可考核性
权变性
E
D 可操作性
质量策划依据
顾客和相关各
方的需要和期 望
依据一
质量方针 依据三
组织内外部环 依据二 境
主要内容
5.2质量控制 5.3质量改进 5.4案例分析
质量控制的进程
质量控制的 方法
质量控制的 标准
质量控制的 内容
按照定性和定量来 划分目标，依据内
质量控制点
明确质量控制点后， 容上的差异来根据 我们需要对质量控 不同的原则制订不
在质量控制工作的初期， 制的内容做一定的 同形式的标准分类
我们需要明确那些需要 研究，一般从产品、
质量策划的输出
质量策划都应形成文件输出，即形成质量计划文件， 一般包括如下内容
输入的简单表述、现状、目标、差距 通过质量策划设定的质量目标
确定各项工作措施及负责部门与人员
确定实现的资源、方法和工具 确定其他内容
问题
1、如何识别质量策划的需求？ 2、 质量策划的输入、输出一般有哪些？ 3、质量策划的形成过程一般为什么步骤？
定义：将顾客的需求转换为产品开发过程中各 个 阶段的技术需求(technical requirements)
质量功能展开（QFD）
质量功能展开（QFD）
质量功能展开（QFD）
QFD理念
了解顾客 要求
策划产品
产品
满足顾客 要求
质量功能展开（QFD）
问题
1、质量策划常用的工具有哪些？ • 2、简述APQP和QFD工具？
意图和战略行动
战略层
管理层
• 在战略层指定的质量方针和质量目标基础上
制定详细质量管理策划
执行层 操作层
• 在管理层制定的质量策划基础上，依据自身
部门的职责和权限及自身资源情况，确定本 部门具体质量策划
• 按照组织制定的质量策划要求、措施、方
法、工具等进行作业，实现质量策划的具 体实施
质量策划范围
•质量管理体系策划
质量策划常用方法与工具
在日本和美国逐渐产生了两套7种工具：
日本
•亲和图、关系图 •树状图、矩阵图 •矩阵数据分析 •PDPC、箭头图
美国
•检查表、直方图 •因果图、帕累托图 •控制图、展开图 •图示说明
质量策划常用方法与工具
常用于质量策划中的统计工具方法：
批量实验
回归分析
可靠性量化 预测可靠性
韦布尔分析
质量发展战略和 计划对实现组织 总体战略和规划 的支持力度，以 及对具体质量活 动的适用程度和 指导作用
问题
1、简述质量控制的内涵、一般过程和主要内容。 2、 什么是质量控制点？简述设置质量控制点的注意 事项和一般过程。
质量管理学·第 7 章·第 14 页
二、质量控制目标与标准——目标分类
定性的质量控制目标， 通常是组织的定性质 量目标具体化的结果， 是指通过文字方式加 以定性描述的质量控 制的绩效状态
可测性
目标应该是可以测 量和评价的，这样 有利于有效的沟通 和控制
公平性
对于职责相当的人 员，目标应该是具 有大致相同的可达 性
质量控制目标与标准——标准分类
按照业务内容进行划分
按照业务内容划分的话，质量控制标准可分为技术标准和管理标准。 技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。技术标准 又可分解为基础标准、产品标准和方法标准。 管理标准是指为了达到质量的目标，而对企业中重复出现的管理工作所规 定的行动准则，包括是生产经营工作标准，管理业务标准，技术管理标准 和经济管理标准。
概念 提出/批准
项目审批
样件
试产 量产
策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认
策划 生产
反馈、评定和纠正措施
计划和确定 计划和确定
产品设计 过程设计 过程与产品
项目
项目阶段评审 与开发验证 与开发验证 确认
质量功能展开（QFD）
质量功能展开——Quality Function Deployment
主要内容
5.1质量策划概述 5.2质量控制 5.3质量改进 5.4案例分析
质量策划内涵
GB/T6583定义质量策划：针对特定的产品、项目或 合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序文件。
是管理的一部分
致力于设定目标
内涵
形成质量计划 规定必要的作业过程和相关资源
质量策划分类
长期质量策划、中期质 量策划、短期质量策划
过程能力分析 统计公差
差异分析
质量策划常用方法与工具
比较有代表性的质量策划工具：质量策划图
质量标杆法
收集信息 分析信息 找出差距 制定对策
了解自身 了解对手
先期质量策划（APQP）
先期质量策划——Advanced Product Quality Planning
循 环
APQP
先期质量策划（APQP）
2
何种情况应 设定质量控
制点？
对工艺上有严 格要求，对后 续过程有严重 影响的关键质 量特性、部件
3
由于质量过程不稳定，出现
4
不合格的项目
对用户反馈的重要不良项 目
质量控制概述——质量控制点
设置质量控制点的注意事项
尽量要定量表达控制点 的质量特性
要明确控制点 的责任单位
要以产品的质量特 性或过程的质量特 性为控制对象。
硬件和流程性材料通 常是有形产品，其质 量水平通常是可以通 过相应的指标、方法 和工具加以测量的。
质量控制概述——质量控制主要内容
过程
过程一般分为两类：一类是输出结果是否合格能够且能经济地进行验证 的过程，可以称之为“普通过程”；另一类是输出结果是否合格不易或 不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 一般说来，对普通过程的质量控制可以重点关注相关技术和管理活动的 规范性、可靠性、适应性和适宜性，对特殊过程的质量控制则重点关注 与这些过程相关的关键质量管理体系要素是否处于受控状态。
质量控制概述——质量控制主要内容
质量管理体系要素角度
产品角度 1
内容的 区分方 式
过程角度
质量控制概述——质量控制主要内容
产品：
产品是过程的结果，通常可以分为服务、软件、硬件、流程性材料等产 品类别。不同类型产品由于属性和表现形式不同，其质量控制内容也存 在明显差异。
服务和软件通常都是无 形的，其质量控制重点 可以从顾客消费和使用 这些产品的实际反馈结 果中加以发现。
有计划、有目的 地设置控制点
设置控制点还要突出 重点管理的原则
质量控制概述——质量控制点
设置质量控制点的步骤
结合有关质量体系文件， 按质量环节明确关键环节 和需要特殊的质量特性和 主导因素
由设计、工艺和技术等部门 确定本部门所负责的必须特 殊管理的质量控制点，编制 质量控制点名细表，并经批 准后纳入质量体系文件中
一、 质量控制概述
质量控制的定义
自从20世纪早期出现“质量控制（Quality control）”这一质量术 语以来，在很长的一段时间里，世界各国对其有多种理解和认识。目前， 质量管理界比较公认的定义为：质量控制是质量管理的一部分，致力于 满足质量要求的活动。
为了满足质量要 求，需要监视质 量形成过程及其 相关质量质量体 系要素。
在企业领域，质量控 制活动主要是企业内 部的生产现场管理。
质量控定义制：概在质述量—管理—活质动中量，控将那制些点需要重点控制的对象或实体
称为质量控制点。
对产品的适用性有严重影 响的关键部件或重要影响
因素
6
紧缺物资可能 对生产安排产 生重大影响的 5
关键项目
对产品的适用 性有严重影响 的关键特性
1
第五章 质量管理职能
主要内容
5.1质量策划 5.2质量控制 5.3质量改进 5.4案例分析
朱兰质量管理三部曲
第一步
•质量策划
根据内外环 境制定质量目 标和计划，同 时为保证目标 实现配置资源
第二步
•质量控制
致力于满足 规定要求，若 不符要求则采 取措施
第三步
•质量改进
致力于提供 满足规定要求 的能力
定性的质 量控制目
标
定量的质 量控制目
标
通常是组织的定量质 量目标具体化的结果， 是指能够通过定量方 法加以精确描述的质 量控制的绩效指标， 如产品的合格率、技 术性能指标等
质量控制目标与标准——目标应遵循原则
它们应该具有不容 质疑的正式地位， 可以作为奖惩制度 指定的依据
正当性
目标应该是可以达 到的或是有事实表 可达性 明曾经有人达到过。 过高的目标会使员 工失去士气，不利 于企业文化的建设 和绩效的提高
依据四 标准和规范
质量策划要求
▪ 充分考虑输入条件 •要求 •能力条件
▪ 注重质量策划落实 •规定完成时间 •跟踪监督 •验收
要求
▪ 充分征求意见 •集思广益 •会议邀请专家、工 作人员参加
▪ 实施质量策划评审 •广泛征求意见 •评审，必要时定 期评审
质量策划层次
• 综合考虑组织经营环境下，确定组织战略
质量方针 上一级质量目标 组织存在的问题 现状和未来的需求 所有相关方的满意度
质量策划的需求识别
1 顾客提出要求，需建立或改进质量管理体系
2 政府对质量体系有强制要求时
当出现 如下情 形时应 进行质 量策划
3 组织需要改进质量管理体系时 4 质量管理达不到要求时 5 引进创新理念改进质量管理体系时