文件发放范围一览表
关于2017版质量体系文件发放范围及发放编号的规定
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部门及 发放编号
质量手册及 程序文件
第三层次管理文件
备注
技术部 SK-09
质量手册、 程序文件
1、产品质量管理制度 2、产品质量考核办法 3、产品监视和 测量控制制度 4、监视和测量设备控制制度 5、质量事故处理 办法 6、计量器具管理制度 7、标识和可追溯性管理制度 8、 生产管理制度 9、产品外协外包管理制度 10、产品防护管理 制度 11、设备管理制度 12、工装模具管理制度 13、特种设 备管理制度 14、营销管理制度 15、工艺管理制度 16、特殊 （关键）过程确认准则 17、物资管理制度 18、人事管理制度 19、ERP 系统管理制度（暂行）20、企业标准体系第 1 部分 21、企业标准体系第 2 部分 22、企业标准化管理制度
贸易部 SK-15
质量手册、 程序文件
1、人事管理制度 2、贸易部管理制度 3、合同评审办法 4、顾客管理制度
城轨部 SK-16
质量手册、 程序文件
1、人事管理制度 2、城轨部管理制度 3、产品质量管理制 度 4、产品质量考核办法 5、生产管理制度 6、营销管理制 度 7、工艺管理制度 8、ERP 系统管理制度（暂行）9、安全 管理制度 10、合同评审办法 11、顾客管理制度
综合部 SK-11
质量手册、 程序文件
1、产品质量考核办法 2、质量事故处理办法 3、物资管理制 度 4、人事管理制度 5、计件工资核算管理办法（试行）6、 ERP 系统管理制度（暂行）7、安全管理制度 8、劳保用品管 理制度 9、营销管理制度 10、合同评审办法 11、顾客管理 制度
物资部 SK-12
备注
生产部 SK-08
质量手册、 程序文件
文件发放回收登记表
文件发放/回收登记表Document Distribution and Retrieving Registration Form
《文件发放/回收登记表》使用说明
一、适用范围：本表格适用于公司内部文件的发放回收。
二、编号：各部门自行编号，建议采取以下格式：
2位，参见《体系文件编写导则》；
2位，如2019年缩写为19；
2位，如6月份缩写为06；
3位，从1开始，连续编号。
三、填写要求：
1．文件名称填写发放的文件名称。
2．编号：填写文件编号。
3．分发号：文件发放部门填写文件分发号。
4．部门：填写文件所发放的部门。
5．发放登记签收人、日期：文件发放时接收文件人员签字、日期。
6．回收登记送交人、日期：文件回收时，文件送交人员签字、日期。
7．备注：其他问题。
四、原件存档部门及保存期规定：
原件由申请部门填写，保存期为3年。
五、归口管理部门：品质部。
六、发放范围：体系内各部门。
七、生效日期：。
医疗器械质量管理体系文件控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程，对各类文件的管理规定了相应的职责和权限，确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。
2.0适用范围适用于医疗器械质量体系范围内所有的文件，包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。
3.0职责3.1总经理负责质量手册的批准；3.2管理者代表负责质量手册的评审，程序文件的批准；总经理不在公司时代理质量手册的批准；3.3质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审，第三层次管理类文件的批准；3.4各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审；3.5技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责；3.6文件主管部门负责编制/组织编制文件；3.7质量部负责归口管理所有现行质量体系文件；4.0定义4.1文件主管部门：指负责保证文件内容有效性的部门，该部门负责组织文件的编写，适时对主管文件的有效性进行评审。
一个文件的主管部门一般只有一个。
4.2文件归口部门（质量部 QA）：指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门，包括外来文件的收集和管理。
例：《人力资源管理程序》的文件主管部门是人事部，但文件归口部门是 QA。
4.3保密文件：本公司保密文件指的是涉及到公司的核心技术----溶液配方（稀释配液文件）、产品配方（如配料单）等等，保密文件设置专门的保密文件管理员进行管理。
5.0文件的分类、结构和归口管理部门的规定5.1 本公司质量体系文件分类如下：5.1.1 第一类：外来文件：指从公司外部机构获得的与质量体系有关的文件。
包括：法律法规、标准（如：ISO13485：2016），由客户提供并确认的技术资料，载体包括硬拷贝、传真件、U 盘等；这些文件是本公司质量体系的依据性文件。
5.1.2 第二类：质量体系管理性文件：包括质量手册、程序文件、第三层次管理性文件。
ISO9001质量管理体系表格大全 41个
ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。
记录一览表
60 《其它资产管理台账》
61 《资产管理整改通知书》
62 《固定资产报废单》
63 《固定资产配置申请单》
64 《设备验收单》
64 《工程验收单》
65 《固定资产统计管理台账》
66 《固定资产管理档案》
67 《物质采购计划》
68 《临时采购单》
69 《原辅材料验收单》
记录一览表
年月日
记录编号
实施日期
109 《原材料进厂检测报告》
110 《质量记录表单增减申请》
记录一览表
年月日
记录编号
实施日期
NQY-JL-097
2011.12.01
NQY-JL-098
2011.12.01
NQY-JL-099
2011.12.01
NQY-JL-100
2011.12.01
NQY-JL-101
2011.12.01
NQY-JL-102
2011.12.01
NQY-JL-089
2011.12.01
NQY-JL-090
2011.12.01
NQY-JL-091
2011.12.01
NQY-JL-092
2011.12.01
NQY-JL-093
2011.12.01
NQY-JL-094
2011.12.01
NQY-JL-095
2011.12.01
序号
记录名称
83 《现金流量表》
84 《产品销售统计报表》
85 《财务状况分析报表》
86 《损益预算结算报表》
87 《预算控制报表》
88 《财务状况日报表》
89 《出纳日报表》
90 《费用汇总比较表》
管理体系文件发放范围
序号
一级文件
二级文件
三级文件
记录表格
目标指标和管理方案
办理手续
发放对象
1
管理手册
程序文件汇编
签收
总经理
2
管理手册
程序文件汇编
签收
副总经理
3
管理手册
程序文件汇编
工作文件
签收
总工程师
4
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
管代
5
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
工程部
6
管理手册
程序文件汇编
2.手册的颁布令、任命书、方针目标指标，由总经理签署；
3.其他文件的审批，依照文件审批表的提示进行。
4.所有发出去的文件，加盖红色“受控文件”专用章，如果没有，请及时刻制。
5.所有发出去的文件应使用MR02《文件发放（回收）登记表》,让其办理登记手续。
6.所有文件完成审批后，优先准备包括手册、程序文件、法律法规清单、重要环境因素清单、重要危险源清单、营业执照复印件、资质证书复印件在内的一套完整文件，在12日提交北京世标认证中心。
请安装以上安排进行。郭振清工作文件源自管理表格签收合同预算部
7
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
行政部
8
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
财务部
9
管理手册
程序文件汇编
工作文件
管理表格
签收
在建工程项目经理部
10
工作文件
管理表格
签收
在建工程项目经理部专业施工队
ISO9000文件收发登记表-模板
文件类别：受控编号：
序号
文件名称
文件编号
版本号
发放方式
发放范围
发放人员
日期
1
XXX-质量手册
V1.0
邮件电子版发放
全公司
2
XXX-战略管理办法
V1.0
邮件电子版发放
全公司
3
XXX-文件控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
4
XXX-记录控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
5
XXX-信息沟通控制程序
22
XXX-变更控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
23
XXX-产品放行控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
24
XXX-风险和机遇控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
全公司
17
XXX-产品防护控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
18
XXX-监视和测量装置控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
19
XXX-顾客满意度调查控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
20
XXX-基础设施管理控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
21
XXX-不合格品控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
V1.0
邮件电子版发放
全公司
12
XXX-合同评审控制程序
V1.0
邮件电子版发放
全公司
13
XXX-设计和开发控制程序
V1.0
文件发放记录表
7、山东省安全生产举报奖励试行办法 8、关于印发《山东省<危险化学品建设项目安全监督管理办法> 实施细则》的通知 9、产业结构调整指导目录 10、危险化学品建设项目安全设施设计专篇编制导则 11、危险化学品使用量的数量标准（2013 年版） 12、关于执行《工伤保险条例》若干问题的意见 13、关于印发《山东省用人单位职业卫生基础建设活动实施方案》 的通知 14、中国气象局关于修改《防雷减灾管理办法》的决定 15、关于保护生产安全事故和事故隐患举报人意见的通知 16、建设项目职业病危害控制效果评价导则 17、氨气检测报警仪技术规范 18、化工企业定量风险评价导则 19、化学品作业场所安全警示标志规范 20、危险化学品应急救援管理人员培训及考核要求 21、化工企业劳动防护用品选用及配备 22、劳务派遣行政许可实施办法 23、化学品物理危险性鉴定与分类管理办法 24、关于切实加强夏季危险化学品和烟花爆竹安全生产工作的紧 急通知
2014．1.2
发放单位 安全部
发放范围： 各部门，车间
序号
1 2 3 4 5 6
部门、车间
数量
领取人签字
法律法规文件发放记录
文件名称
1、安全生产培训管理办法 2、危险化学品建设项目安全监督管理办法 3、工作场所职业卫生监督管理规定 4、职业病危害项目申报办法 5、用人单位职业健康监护监督管理办法 6、建设项目职业卫生“三同时”监督管理暂行办法 7、女职工劳动保护特别规定 8、山东省突发事件应对条例 9、国务院安委会办公室关于建立安全隐患排查治理体系的通知 10、关于加强“两重点一重大”企业安全监管 认真开展涉及爆 炸性危险化学品生产、储存企业专项检查的通知 11、关于印发山东省危险化学品生产企业安全生产许可证实施细 则的通知
集团公司权限一览表-模版 (1)
权限 类别
印鉴管理 事项
总裁
公司加盖印章或法人印章的文件、合同、资料－子公 司 公司开具空白介绍信－集团本部 公司开具空白介绍信－子公司 证照申办 证照管理 证照使用 车辆外借 员工购车福利 员工私车公用申请 员工专项车贴申请 员工临时车贴申请 综合行政管 各单位工作派车 理 员工出差3日以上，经理、副经理以上员工出差2日以 上－集团 员工出差3日以内，经理、副经理以上员工出差2日以 内－集团 子公司员工出差审批 集团整体经营报告 四、工程管理类 研发及产品 选用 建筑产品研发 研究经费 建筑产品选 用建议书 产品定位和 方案建议 品质监管和 服务工作计 划 项目产品品 质监管意见 单 项目产品品 质监管和服 务报告 公司证照带 出公司
○ ① ① ②
√ √ √
√
② ○ ○
薪酬工资
√ √
① ①
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① ○ ○ ○ ○ ○ ○
√
3
集团公司权限一览表
奖励与处罚 权限图示 权限 类别 事项 子事项 ①②③④⑤⑥表示对输出文件的审核顺序；相同数字表示同步审核；“△”表示“审核”；“○”表示“备案”； “√”表示“审批” ；“◇”表示“受理” 子公司 子事项 员工/主管 部门经理 总经理 ① ① 人力资源 财务中 总裁办 中心 心 ○ ○ ○ ○ 集团公司 金融中 投资管 心 理中心 成本控 制中心 总裁助 理 决策层 常务副 副总裁 总裁
总裁
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√
① ①
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① ①
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① ①
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√
△
√
5
集团公司权限一览表
文件管理控制程序
文件管理控制程序 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
1．目的：
为了保证所有与质量/环境体系运行有关的场所都使用相应文件的有效版本并防止失效/作废文件的误用，特制定本程序。
2．范围：
本程序适应于与质量/环境体系运行有关的所有文件、资料的控制。
3．职责：
3．1总经理负责体系的第一层次文件质量手册/环境手册的批准发布，管理者代表负责第二层次文件标准各要素的程序文件的批准和发布，各职能
部门的主管经理负责第三层次文件作业指导书的批准发布。
3．2认证部门负责质量/环境体系文件、技术文件的统一管理。
3．3各职能部门负责相关文件的实施及本部门涉及到的文件、资料和记录的日常管理。
4．程序内容
5、相关文件：
《质量手册》
《记录控制程序》 SHY(Q+E)2-05
6、引用表格
《文件发放范围一览表》 SHY(Q+E)4-09-01 《文件发放登记表》 SHY(Q+E)4-09-02
《文件更改审批单》 SHY(Q+E)4-09-03
《体系文件更改状况清单》 SHY(Q+E)4-09-04 《外部标准目录》 SHY(Q+E)4-09-00 《文件评审记录表》 SHY（Q+E）4-09-16。