药品管理与使用基本知识
基本药物的管理和使用制度
基本药物的管理和使用制度
一、为积极推进国家基本药物制度，保障群众基本用药需求，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《湖北省实施国家基本药物制度暂行办法》《湖北省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法》的规定，制定本制度。
二、根据医院《药品遴选及采购管理制度》、《药品招标采购工作细则》做好基本药物目录的遴选、采购工作，在医院药品供应目录范围内确定医院基本药物使用目录，配备使用基本药物品种数不得低于基本药物目录总品种数量的35%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于15％。
基本药物全部从湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台采购。
三、组织对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。
内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及相关法律法规等；
四、执行医院《药品使用管理制度》，鼓励临床医师根据基本药物临床应用指南和处方集、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等优先、合理的使用基本药物
五、医师和药师应当根据患者的病情，对开具和调剂药品的有关情况主动告知患者。
患者及其家属有权知悉处方药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。
六、按照国家相关基本药物价格政策，所有药物全部零差价销售。
七、医院临床用药督导小组定期对基本药物管理使用情况进行检查(每季度不少于一次)，药剂科加强对基本药物临床应用的监测与评价，定期(每月一次)抽查处方和医嘱对基本药物的应用情况进行点评。
对严重不合理使用基本药物的医师进行诫勉谈话并按医院有关规定进行处罚。
药品经营与管理专业知识技能
药品经营与管理专业知识技能药品经营与管理专业知识技能涵盖了药品从采购、储存、销售到售后服务的全过程，要求从业者具备扎实的理论基础和实践能力。
以下是对药品经营与管理专业知识技能的详细介绍。
1.药学基础知识：药品经营与管理人员需要具备基本药学知识，包括药物化学、药理学、药剂学等。
这些知识有助于理解药品的组成、性质、作用机制以及使用方法，为后续的药品经营管理工作打下基础。
2.药品质量管理：药品质量是药品经营管理的核心，因此，药品经营管理人员必须掌握药品质量管理体系的原理、方法和实践。
这包括GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等法规，以及相关的国家、行业标准。
3.药品储存与养护：药品储存与养护是保证药品质量的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品的储存要求、特殊储存条件，以及如何进行药品的日常养护，避免药品变质、失效。
4.药品采购与供应管理：药品采购与供应管理是确保药品供应链畅通的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品采购流程、供应商管理、库存管理以及药品配送等方面的知识，确保药品供应的及时性和稳定性。
5.药品销售与售后服务：药品销售是药品经营的核心环节，而售后服务则是提升企业形象和客户满意度的重要手段。
药品经营管理人员需要掌握销售技巧、客户服务理念和方法，以及相关的法律法规和行业标准。
6.信息化管理：随着信息技术的发展，信息化管理已经成为药品经营管理的必备技能。
药品经营管理人员需要掌握相关的信息系统和软件，如ERP、CRM等，实现药品进销存等业务的信息化管理。
7.法律法规与标准：药品经营与管理涉及众多法律法规和标准，如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。
此外，还需要了解国际贸易相关法规和标准，以便在涉外业务中遵循相关规定和要求。
8.团队建设与管理：药品经营与管理需要一个高效协作的团队。
作为团队成员，需要具备良好的沟通协调能力、团队合作精神以及领导能力。
在团队建设和管理中，需要关注员工培训和发展，提升团队整体素质和业务水平。
药品及药品法规基础知识
药 品 制 造 流 程
物控部 QA部
物控部
QC部
生产车间：生产 QC部：取样检验 QA部：监控全过程
生产车间 物控部
QA部
物控部 销售部
供应商选 择与审计
物料采购
物料 取样检验
物料使用 药品生产
成品入库
成品审核 放行
药品销售
合格 供应商
待验 物料
合格 物料
中间产品 成品
待放行药 品
消费者使 用的药品
• 检验专业性 • 审批科学性 • 生产规范性 • 效益无价性
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑴、种类复杂性： 药品种类有十多种，具体品种，全世界大约有 20000余种，我们目前中药制剂约5000多种，西 药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复 杂、品种繁多。
⑵、医用专属性： 药品是专用于治病救人的，要在医生的指导下， 患什么病，用什么药。不像一般商品那样彼此 之间可以互相替代。
三、药品相关法规
1、《中华人民共和国药品管理法》
➢ 2001年2月28日修订通过，2001年12月1日起实施。 ➢ 是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。 ➢ 其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
➢ 自２００２年９月１５日起施行
三、药品相关法规
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性： 药品直接关系到人们和身体健康甚至生命存亡， 因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保 药品的安全、有效、稳定、均一 。
①安全性：指按规定的适应症和用法、用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数 药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在 衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒 副作用的情况下才可以使用某种药品。
药品及药品管理法知识培训
药品管理法
• 第三十五条 国家对麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，实行特殊管理。管理办法由国务 院制定。
2001年2月28日
药
品
1、章节概要：共计十章，106条
管
第一章：总则（6条）
理
第二章：药品生产企业管理（7条）
法
第三章：药品经营企业管理（7条）
基
第四章：医疗机构的药剂管理（7条）
本
第五章：药品管理（23条）
知
第六章：药品包装管理（3条）
识
第七章：药品价格和广告管理（9条）
Байду номын сангаас
第八章：药品监督（9条）
药品基本知识 药品的特殊性
我们的使命： 保障药品安全、有效、
稳定、均一。
• ⑶、质量严格性：
• ④均一性：指药品质量的 一致性，主要表现为物理分布 方面的特性，是体现药品质量 标准的质量特性。
药品基本知识 药品的特殊性
• ⑷使用两重性: • 药品用之得当，可以治病；
使用不当，失之管理则可危害 健康，甚至致命。例如，盐酸 吗啡，使用合理是镇痛良药； 管理不善，滥用又是成瘾的毒 品。
第九章：法律责任（29条）
第十章：附则（5条）
药品管理法
第三章
药品经营企业管理
第十四条开办药品批发企业，须经
企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监
督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开
办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方
药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可
证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部
• 片剂 • 丸剂 • 胶囊剂 • 注射剂 • 颗粒剂 • 口服液
病房药品安全管理与使用制度
病房药品安全管理与使用制度一、药品分类与标识1. 药品分类：根据药品的性质和用途，将药品分为内服药、注射药、外用药等类别。
2. 药品标识：每种药品应有明确的名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等信息，并在药品包装上清晰标注。
二、药品采购与验收1. 药品采购：由医院药品采购部门根据临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划，选择合法、合格的药品供应商。
2. 药品验收：药品到达医院后，由药品验收部门对药品的名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等进行核对，确保药品的合法性和合格性。
三、药品储存与管理1. 药品储存：根据药品的性质和储存要求，将药品储存于适宜的场所，如阴凉处、冷藏处等，并保持适宜的温湿度。
2. 药品管理：设立药品管理员，负责药品的入库、出库、盘点等工作，确保药品的数量和质量。
四、药品使用与监控1. 药品使用：医护人员根据患者的病情和医嘱，合理使用药品，并遵循药品使用规程。
2. 药品监控：建立药品使用监控制度，对药品的使用情况进行定期和不定期的检查，确保药品的合理使用。
五、药品不良反应监测与处理1. 药品不良反应监测：建立药品不良反应监测制度，对患者使用药品后出现的不良反应进行记录和报告。
2. 药品不良反应处理：对患者出现的不良反应进行及时处理，并采取相应的措施，防止不良反应的进一步恶化。
六、药品废弃与处理1. 药品废弃：对过期、损坏、变质的药品进行废弃，并做好记录。
2. 药品处理：对废弃的药品进行适当的处理，如焚烧、填埋等，确保药品的环境安全。
七、药品安全管理与使用制度的执行与监督1. 执行：建立药品安全管理与使用制度，并对医护人员进行培训和教育，确保制度的执行。
2. 监督：对药品安全管理与使用制度的执行情况进行监督，对违反制度的行为进行处理，确保制度的有效实施。
以上是病房药品安全管理与使用制度的主要内容，希望通过这些措施，能够提高病房药品的安全管理水平，保障患者的用药安全。
药品管理法基础知识
第一部分基础知识问答1、什么是药品？答:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是假药？答：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制）、销售假药。
有下列情形之一的,为假药：(一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；(三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3、什么是劣药？答:《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,禁止生产（包括配制）、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六)其他不符合药品标准规定的. 4、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚? 答:《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品使用的管理制度
药品使用的管理制度一、前言药品使用管理制度是医院和其他医疗机构制定的一套规范化管理规定，旨在确保药品使用安全、规范、有效。
药品使用管理制度的实施能够有效地预防药品滥用、交叉感染等问题，提高了医疗质量，减少了患者的用药风险，有效地维护了医疗卫生秩序。
二、药品购买与库存管理1. 药品购买（1）药品采购应依据医疗机构的实际需求进行，通过合法、规范的途径进行采购，不得采购假冒伪劣药品。
（2）对于特殊类药品的采购，要经过专家论证和审批程序，确保其质量和安全性。
（3）药品采购应与供应商签订正规的合同，明确药品的名称、规格、数量、价格等信息，并在发生争议时能够及时解决。
2. 药品库存管理（1）医院应建立健全的药物库房，对药品进行分类、标识、记录等管理，确保药品的保存条件符合要求。
（2）对于不合格、过期的药品要及时处理，防止其被误用。
（3）药品库存要进行定期盘点，确保库存数据的准确性，及时补充缺货和清除滞销品。
三、药品配送与使用1. 药品配送（1）药品的配送应按照药品管理法规要求进行，确保药品的完整性和质量。
（2）医院应指定专人进行药品配送，避免发生混淆或错送的情况。
（3）对于高危药品的配送，要有特殊的配送程序和要求，确保其安全性。
2. 药品使用（1）医疗人员在使用药品时要遵守相关的用药标准和规范，掌握药品的适应症、剂量、频率等信息。
（2）对于危险或高危药品的使用，应有专门的配药程序和要求，确保用药的安全性。
（3）医疗人员要定期进行用药知识的培训和考核，提高其用药的专业水平和安全意识。
四、药品不良反应和药品事件管理1. 药品不良反应管理（1）医院应建立药品不良反应监测和报告系统，及时发现和报告药品不良反应，及时采取应急措施。
（2）对于发生严重的药品不良反应，要进行深入调查和分析，找出病因并提出改善措施。
2. 药品事件管理（1）医院应建立药品事件报告和处理制度，对于发生的药品事件要及时报告和处理，确保患者的权益和安全。
基本药物的管理和使用工作制度及措施
基本药物的管理和使用工作制度及措施基本药物是指符合国家卫生健康委员会规定，满足公众基本医疗卫生需求，疗效确切，安全可靠，价格合理，适合我国国情和人民群众健康状况的药品。
基本药物制度是我国医药卫生体制改革的重要组成部分，其核心目标是保障人民群众基本用药需求，减轻群众医药费用负担，促进公平、可及、有效的医疗服务。
为了加强基本药物的管理和使用，确保基本药物制度的顺利实施，特制定本制度及措施。
一、基本药物的管理1. 药品遴选与目录管理基本药物的遴选应当遵循科学、公平、公正、透明的原则，根据药品的疗效、安全性、经济性、适宜性等因素进行综合评价。
基本药物目录应当根据药品市场供应情况、医疗需求和科技进步等因素适时调整。
2. 生产与供应基本药物生产企业应当具备相应的生产条件和技术水平，确保药品的生产质量。
政府应当对基本药物的生产和供应给予政策支持，鼓励企业加大投入，提高生产能力，确保基本药物的稳定供应。
3. 采购与配送基本药物的采购应当遵循公开、公平、公正的原则，采用集中采购、招标采购等方式，确保药品的质量和价格。
采购部门应当与生产企业签订采购合同，明确药品的供应数量、质量、价格、配送时间等事项。
4. 监管与评估卫生健康行政部门应当加强对基本药物的监管，建立健全基本药物质量监测和不良反应监测体系，确保基本药物的质量和安全。
同时，应当定期对基本药物制度进行评估，及时发现问题，完善政策措施。
二、基本药物的使用1. 处方与用药指导医疗机构应当根据临床诊疗规范和患者需求，合理使用基本药物。
医生在开具处方时，应当优先选择基本药物，并遵循剂量适宜、疗程合理、用药安全的原则。
药师应当对患者进行用药指导，确保患者正确使用基本药物。
2. 培训与宣传医疗机构应当加强对医生和药师的培训，提高其对基本药物的认识和合理使用能力。
同时，卫生健康行政部门应当加强对基本药物制度的宣传，提高公众对基本药物的认知度和接受度。
3. 用药监测与评价医疗机构应当建立健全基本药物使用监测制度，定期收集、分析基本药物使用数据，为调整药品目录和优化用药政策提供依据。
药品管理及使用
药品管理与使用
第一节
一 二 三 四
概述
药品命名 药品分类 药品的贮存与管理 药品的标识
一、药品的命名
由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部 门或世界卫生组织认定，可作为国家药典收载的法定名称。
通用名
商品名 是药厂生产新药时，向政府管理部门申请许可证
所用的的专属名称。在学术刊物和著作中不能使用商品名。
知识链接——处方中用拉丁文缩写用法标示
拉丁文缩写 aa. ad.add a.m. a.c. q.n. 中文含义 各 到、加至 上午 饭前 每晚 拉丁文缩写 q.d. q.h. q.4h h.s. b.i.d. 中文含义 每日1次 每小时 每4小时 睡觉时 每日2次 拉丁文缩写 i.h. Inhal. i.m. i.v. iv.gtt. 中文含义 皮下注射 吸入 肌内注射 静脉注射 静脉滴注
存放
5.中药材、中药饮片储存管理
（三）常用药品的保管方法
中成药、化学药制剂、注射用水针剂应注意防冻；注射用血 液制品、生物制品疫苗一般需冷藏；
胶囊剂要避免温度过高，适宜存放于阴凉库中；
化学名 依药物的化学组成按公认的命名法命名。 去痛片 商品名 阿司匹林 通用名
2-乙酰氧基 苯甲酸
化学名
中国药品通用名称（CADN，Chinese Approved Drug
Names），是中华人民共和国卫生部药品委员会编写的中 国药品命名的规范。CADN是以国际非专利药品名称为依据， 结合具体情况制定的 药品通用名称应当显著、突出，
其字体、字号和颜色必须一致。
药品商品名称不得与通用名称 同行书写，其字体和颜色不得 比通用名称更突出和显著，其 字体以单字面积计不得大于通 用名称所用字体的二分之一
化学药品管理及实验安全相关知识
9、对危险品发放本着先进先出的原则，发放时有准确登记（试剂的计量、发放时 间和经手人）,且必须有部门经理签字。 10、对剧毒品的领用必须是双人领取，双人送还，且必须有化学室主任签字，否 则剧毒品保管员有权不予发放。 11、领用危险品试剂时做到用多少领多少，并一次配制成使用试剂，若有剩余须 立即退回。领用剧毒品试剂时必须提前申请上报，做到用多少领多少，并一次配 制成使用试剂。 12、进行有危险性的工作，如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧 废液等应有第二者陪，陪伴者应处于能清楚看到工作地点并观察操作的全过程。 13、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂塞时应带防护用具，在通风处进行。 14、夏季打开易挥发溶剂瓶塞前，应先用冷水冷却，瓶口不要对着人。 15、稀释浓硫酸的容器，烧杯或锥形瓶要放在塑料盆中，只能将浓硫酸慢慢倒入 水中，必要时用水冷却。 16、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。 17、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。 18、进行有危险性的工作要戴防护用具（如戴上防护手套、防护眼镜、防护衣服 等）。
八、简答
酸性化学烧伤的急救措施有哪些？ 答：先用干净的药棉、纱布或干净的衣物轻轻蘸去溅在皮肤上的酸性物质，后 用大量的清水冲洗10~15分钟以上，再用2-5%碳酸氢钠溶液冲洗和湿敷创 口表面，最后用清水冲洗创面，严重者就医。 碱性化学烧伤的急救措施？ 答：先用干净的药棉、纱布或干净的衣物轻轻蘸去溅在皮肤上的碱性物质，后 用大量的清水冲洗10~15分钟以上，再用2-3%的硼酸溶液冲洗和湿敷，最 后用清水冲洗创面，严重者就医。 化学性眼灼伤的急救措施？ 答：化学物质溅入眼内，要及时处理，用手掰开眼皮，用一定压力和流量的清 水冲洗至少10~15分钟以上，如电石、生石灰颗粒溅入眼内，应先用植物 油或石蜡油棉签蘸去异物颗粒，然后用水彻底冲洗。
药品管理法基本知识
药品管理法基本知识药品管理法是指对药品从生产、流通、使用到监管各个环节进行规范的法律。
药品管理法的实施旨在确保药品的质量、安全和疗效，保护公众的健康和利益。
在本文中，我们将介绍药品管理法的基本知识，包括药品分类、药品注册、药品生产与流通、药品广告以及药品安全监管。
一、药品分类根据药品的用途和性质，药品可以分为处方药和非处方药两类。
处方药是指医生开具处方单后才能购买和使用的药品，主要用于治疗严重疾病或需要临床监控的药物。
非处方药是指可以在医生指导下或自行购买和使用的药品，主要用于轻微病症的治疗和健康保健。
二、药品注册药品的注册是指将药品纳入国家监管并获得上市许可的程序。
药品注册要求药品生产企业按照相关法规提交包括药品名称、成分、制剂、质量标准、适应症、用法用量、不良反应及禁忌等信息的注册申请。
国家药品监督管理部门会对药品的质量、安全性和疗效进行审核，确保药品符合法规要求后才能获得注册许可。
三、药品生产与流通药品的生产必须在药品生产条件符合国家规定的药品生产规范的情况下进行。
生产企业需要对药品进行质量控制和生产过程的监督，确保生产的药品符合质量标准和规定。
药品的流通是指药品从生产企业到医疗机构、药店等经销渠道的过程。
药品流通企业需要遵守药品的质量管理、储存和运输规定，确保药品在流通环节中的安全和有效性。
四、药品广告药品广告是指药品生产企业或经销商为了宣传药品而采取的各种宣传方式。
药品广告必须符合相关法律法规和伦理规范，包括药品广告的真实性、准确性和客观性。
在药品广告中，不得出现夸大疗效、误导消费者等不良宣传行为。
药品广告的发布必须事先经过药品监管部门的审查批准。
五、药品安全监管药品安全监管是指对药品从生产到使用各个环节的监管和管理工作。
药品监管部门负责对药品的生产、流通、使用过程中的质量问题、不良反应和药品的合理使用情况进行监测和管理。
一旦发现药品安全问题，药品监管部门会采取相应的措施，包括责令召回、停止生产等，以保障公众的用药安全。
药品经营与管理的职业认知
药品经营与管理的职业认知
一、药品基础知识
了解药品的种类、组成、性质、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等基本知识，以及药品的储存、运输、使用等方面的注意事项。
二、药事法规
熟悉国家药事法规，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等，了解各类药品管理的具体规定和要求。
三、药品质量管理
掌握药品质量管理的概念和原则，了解质量管理体系的构建和运行，熟悉药品质量控制的方法和流程，保证药品安全有效。
四、药品采购与库存管理
了解药品采购流程，熟悉供应商评估和管理，掌握药品库存管理的基本原则和方法，保证药品采购和库存管理的科学性和有效性。
五、药品销售与市场拓展
掌握药品销售的流程和方法，熟悉市场调研和营销策略的制定，了解医药行业的市场特点和竞争格局，能够有效地拓展市场和推广药品。
六、药品财务管理
熟悉药品财务管理的相关规定和要求，掌握药品成本核算和控制的方法，能够对药品销售、库存、采购等环节进行有效的财务管理。
七、药品库存管理
掌握药品库存管理的原则和方法，熟悉药品入库、出库、盘点等环节的操作流程，能够科学地管理药品库存，保证药品的质量和安全。
八、药品信息管理
了解药品信息管理的概念和意义，掌握药品管理信息系统的构建和运行，能够有效地管理和利用药品信息，提高工作效率和管理水平。
九、药品物流管理
掌握药品物流管理的基本知识和技能，了解药品运输、配送等环节的操作流程和管理要求，能够科学地进行药品物流管理。
十、药品安全与风险管理
了解药品安全和风险管理的概念和原则，掌握药品安全风险评估和控制的方法，能够有效地预防和处理药品安全事件。
药品经营与管理的专业知识技能
药品经营与管理的专业知识技能药品经营与管理是一个涵盖了广泛专业知识和技能的领域。
以下是该领域的主要专业知识技能：1.药品基础知识：了解药品的组成、性质、分类、作用机制等基本知识，熟悉常见药物类型和适应症。
2.药品法规与政策：掌握药品管理相关的法规和政策，包括药品注册、生产、经营、使用等环节的法规要求，了解国内外药品管理的趋势和变化。
3.药品采购与库存管理：具备药品采购的流程和管理技能，包括供应商管理、采购计划制定、合同签订、订单下达等；掌握药品库存的控制和管理方法，包括库存分析、库存预警、库存盘点等。
4.药品销售与市场推广：了解市场推广的策略和方法，能够制定药品销售计划和推广方案；掌握药品销售的流程和管理技能，包括客户开发、订单处理、销售谈判、售后服务等。
5.药品质量管理与认证：熟悉药品质量管理体系和标准，掌握药品质量管理的技能和方法；了解药品认证的流程和要求，包括GMP认证、ISO认证等。
6.药品信息管理：掌握药品信息管理的技能和方法，包括药品数据库建设、信息查询、数据分析等；了解医药行业的信息资源和发展动态。
7.药品物流管理：了解药品物流的基本知识，掌握药品物流管理的技能和方法，包括运输管理、仓储管理、配送管理等。
8.药品风险管理：了解药品风险管理的概念和方法，掌握药品风险评估和控制技能，能够制定相应的风险应对措施。
9.药事管理与药物治疗学：熟悉药事管理的概念和方法，了解药物治疗学的理论和实践，能够根据患者的病情制定合理的药物治疗方案。
10.患者教育与咨询服务：掌握患者教育的方法和技巧，能够为患者提供相关的药物知识和咨询服务；了解患者的需求和反馈，能够为患者提供个性化的用药建议和服务。
11.数据分析与决策支持：掌握数据分析的技能和方法，能够利用数据分析工具对药品经营数据进行挖掘和分析，为经营决策提供数据支持。
药品管理基本知识
》
基本概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或
者功能主治、用法和用量的物质。
包括： 1.中药材、中药饮片、中成药 2.化学原料药及其制剂 3.抗生素、生化药品、放射性药品 4.血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
谢谢大家！！
7.生产药品所需的原料、辅料必须 符合：
药用要求
三、生产企业管理
8.药品生产企业必须对所生产的药 品进行质量检验，不符合国家药 品标准的不得出厂。
三、生产企业管理
9.如何确定药品生产企业是否能够生 产某个品种药品。
（1）该企业应该具备这种药品的“药品批准文号” （2）该品种或该剂型通过国家GMP认证。
（1）未标明有效期或者更改有效期的。 （2）不注明或或者更改药品批号的。 （3）超过有效期的 （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、 矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。
四、药品管理
13.药品的通用名
定义：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名 称。 案例1：可乐必妥是药品的商品名 左氧氟沙星注射液为药品的通用名称
六、药品广告管理
16.药品的广告管理
药品广告的内容必须真实、合法、以国务院药品监督 管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保 证；不得利用国家机关、医药研究单位、学术机构或 者专家、学者、医师、患者的名义和形象证明。
六、药品广告管理
药品广告吹晕消费者
七、法律责任
17.法律责任 （2）假药
齐二药事件！
七、法律责任
事件发生：2006年4月22日广州中山三院和广东龙川县中 医院重症肝炎病人使用此假药后，11名患者出现肝肾功能 异常，无尿症状。2名急性肾功能衰竭并死亡。
药品管理法规知识点
药品管理法规知识点药品管理法规是指国家制定和实施的关于药品生产、流通、使用等方面的规定和规范。
药品是人类生活中不可或缺的一部分，因此药品管理法规显得尤为重要。
下面将介绍一些药品管理法规的知识点，帮助大家更好地了解和遵守相关规定。
一、药品分类管理根据《药品管理法》的规定，药品分为非处方药和处方药。
非处方药是指患者可自行购买和使用的药品，而处方药则需要医师开具处方后才能购买和使用。
此外，还有一些特殊用途的药品，如麻醉药品、精神药品等，其管理也有专门规定。
二、药品生产管理药品的生产必须符合《药品管理法》和相关的法规标准，生产企业需要取得《药品生产许可证》方可开展生产活动。
生产过程中必须严格按照药品生产质量管理规范进行操作，确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。
三、药品流通管理药品的流通包括药品的批发和零售环节。
批发企业需要取得《药品经营许可证》，零售企业需要在有资质的医疗机构或药店开展业务。
药品的流通必须建立完善的追溯制度，确保药品的来源可追溯、流向可查明。
四、药品使用管理医疗机构和医务人员在使用药品时必须遵守法规规定，按照药品说明书和医疗指南进行合理使用。
患者在购买和使用药品时应当按照医嘱用药，不可随意更改剂量或停止使用。
同时，要加强对药品不良反应和药害事件的监测和报告。
五、药品广告管理药品广告必须符合《药品广告管理办法》的规定，不得夸大药品疗效，不得含有虚假和误导性信息。
药品广告需经药品监督管理部门审查核准后方可发布，在广告中应当明示“广告”，并标明药品说明书中的主要内容。
六、药品不良反应监测药品监管部门建立了药品不良反应监测系统，医疗机构和企业应当积极参与，及时上报药品不良反应和药害事件。
监测系统还对药品的不良反应情况进行分析和评估，为药品安全监管提供依据。
七、药品市场准入药品的上市前需要经过药品审评批准程序，获得《药品注册证书》才能在市场上销售和使用。
审评批准工作由国家药品监督管理部门负责，审评标准严格，确保药品的质量和安全性。
医院药品管理
精神药品
• 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋 或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。这类药品 具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用， 是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用 又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造 成严重社会危害。
麻醉，精神药品的双重性
医疗目的 ↓ 镇痛,镇静等药效 非医疗目的 ↓ 药物滥用,毒品
• 七、安全正确用药，合理掌握给药时间、方法，药物要做到 现配现用，避免久置引起药物污染或药效降低。 • 八、治疗后所用的各种物品进行初步清理后，由中心供应室 回收处理。口服药杯定期清洗消毒备用。
• 九、如发现给药错误，应及时报告、处理，积极采取补救措 施。向患者做好解释工作。
二、用药安全环节管理
• 注射剂：注射剂一般（中成药和少部分化学药除外）
是无色透明的，若出现浅黄色，或乳白色、有沉淀杂 质者或有结晶析出，说明药已变质。
• 片剂：片剂若变色，出现花斑，发霉、松散、表面粗
糙、凹凸不平、潮解等，说明已变质。丸剂若出现发 霉、粘连、变色、松散，也表明已变质等。
特殊药品的管理
• • 高危药品的管理 麻醉、精神药品的管理 五专管理 专人负责 专柜加锁 知识缺陷 药物配发系统错误 书写顺序错误 笔迹潦草不清
10
10 9 4 4 4
医院用药风险防范系统管理
—— 建立临床药物治疗团队 • 医生 • 护士 • 药剂人员 • 工人 • 信息科人员等
正确药物
正确时间
正确病人
用药管理 五个“正确”
正确剂量
正确途径
护士在预防用药失误的作用
4、过敏反应 是指由于药物致敏后 引起的异常免疫反应 5、后遗效应：指停药后血浆药物浓度 降至阈值以下时所残存的生物效应 6、停药反应：长期用药使机体对药物 产生了适应性，若突然停药或减量过 快而出现病情加重
药品经营与使用管理
药品经营与使用管理药品是保障民众健康的重要物品。
合理地经营和使用药品对于维护公众健康至关重要。
药品经营与使用管理主要包括药品库存管理、药品销售管理、药品使用管理等方面。
下面我们将分别从这些方面来探讨药品经营与使用管理。
一、药品库存管理药品库存管理是指对药品进货、检验、存储、保养、更新、清理等一系列过程的管理。
药品作为特殊物品，要求具备一定的专业知识和技能，正确地保管与管理是其重要环节。
对于常备药品库存应按季节要求合理选择常备药品，建立规范的货架标识管理，按照“先进先出原则”进行进货、入库时间管理，及时报废临近过期药品。
同时，应加强库房设施的管理，在库房内设置保姆机、温湿度计等设施，避免药品因环境影响而失去药物活性。
二、药品销售管理药品销售管理是指药店的销售操作，旨在保障药品销售的安全、有序和规范化。
药品销售之前，需要对仓库内的库存药品进行完善的分类和检查。
同时，要有专业知识的店员来提供仔细的咨询，根据路线合理配置药物、开立有效医嘱并做好记录。
药品销售在接触患者之前，需进行药品的审查和辨认，判断其是否为假冒药品，为此添加更为严格的防伪标识技术。
三、药品使用管理药品管理涉及很多细节以及按照疾病分类、按照年龄和用药期限分类和合理使用的问题。
合理键政府、药店、医院、患者方面的把握药品的使用，使其达到预期的效果。
此外，还需要严格制定用药规范，并合理引导患者。
尤其是对于重症患者的用药，则要格外细致。
再者要注意贩药者的行为，诈骗患者进行药品销售，加大打击贩假或伪药的力度。
四、总结药品经营与使用管理，是人们生命财产安全的保障，需要相关部门对其执法、监管、管理等方面进行合理引导与管理。
同时，我们对于有创新性、技术性的药品制度也应予以支持，耐心、细心处理药品不良反应等问题。
在合理开放的同时，应把握进口药品的情况、对每一个小环节都做好管理，实现优中选优，维护公众健康。
正确管理与使用药品的基本知识
药物—药物热原不合格〔欣弗事件
细菌性热原＞1μg/kg.h,即可发生热原反应 细菌内毒素检查为限量检查 多种合格药品相加→热原不合格 例1：某病区G、S500ml+0.5g甲硝唑+庆大霉素16万 u →8例热原反应 检测结果：每种药单独检查 内毒素合格
氨基比林合用,在胃内相互作用可产生致 癌的二甲亚胺化合物.
咸肉、咸鱼在烹饪时亦能形成亚硝基四 氢咯强致癌剂,在含有亚硝酸钠的食物中 加入高浓度维生素C可阻断N-亚硝化反应 而抑制亚硝胺的形成.
用茶水服药是否对药物的疗效有影响？
服用西药时一般不宜用茶水送服,因为茶叶中含有 鞣酸,鞣酸可与许多药物发生化学反应.如服用多酶片和 胃蛋白酶合剂时,大量饮茶,茶叶中的鞣酸可与蛋白质结 合成无活性缔合物,并吸附消化酶而使后者作用下降,解 热镇痛药安替匹林、氨基比林及强心甙类药物遇鞣酸 可发生沉淀,影响药物的吸收,茶叶中还含有多种中枢神 经兴奋成分,如茶碱、咖啡因等与巴比妥类、安定及利 眠宁等发生药理拮抗作用,使口服催眠镇静药物的作用 减弱或消失.因此,服用化学药物时不仅不能用茶水送服, 即使用药后一段时间内也不能大量饮茶.
皮质激素类+中性或偏碱性的注射液→沉淀 Vc+氨茶碱→分解反应 提示：当多种药物混合配伍使用时,必须注 意配伍禁忌.
药物浓度过高 例1：乳酸红霉素+生理盐水→沉淀
例2：kcl注射液：浓度0.2--0.3%,滴速＜1ml/ 分钟
例3：青霉素G钠 1万u--2万u/ml 提示：对血管刺激性药物及作用剧烈药物应注
液反应发生率偏高 脑血管系统疾病、放、化疗肿瘤患者对细菌内