《内部审核管理程序》

内部审核管理程序

1.0目的

本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。

2.0范围

本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。

4.0内审程序

4.1年度内部审核计划

4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部

主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。

4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核：

a.组织机构、管理体系发生重大变化；

b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；

c.法律法规及其他外部要求的变更；

d.在认证证书投诉时；

4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核

1）产品质量下降

2）顾客抱怨或索赔

3）生产流程更改

4）强制性降低成本

5）过程不稳定

6）内部部门的愿望

4.1.4 制造过程审核的范围

审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。

4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核

a. 产品质量有下降趋势，或不稳定；

b. 顾客抱怨或索赔；

c.生产流程更改，或零件来源更改；

d. 部门的愿望。

4.1.6 产品审核的范围

产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。

4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款

分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

4.2质量管理体系审核

4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、

技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。

4.2.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。

审核小组组长编制《内部审核计划表》（审核计划必须包含所有质量管理

相关的过程、活动和班次），交管理者代表批准。合格的内部审核员必须

同时满足下列要求：

a.入公司半年以上

b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。

c.由管理者代表批准任命。

d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。

4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。采用集中式审核方法，另出现

5.1.2

条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核；

4.2.4审核前一周，审核组长发出《内部审核计划表》通知受审核部门。并要求审核员对自己的审核范围在《内部审核检查表》中“审核内容”项作出确定。

4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证

4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施，并经管理者代表批准后实施。

4.2.6.2审核小组将追踪不合格项整改的成效，并做好验证记录，将结果填写至

《不符合报告》“验证”栏，验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。

4.2.6.3审核小组将按照《纠正预防和持续改进管理程序》验证纠正措施并将结果

填提报管理者代表，由管理者代表结案。

4.2.7质量管理体系内审报告

4.2.7.1审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》，经管理者代表确认后提

交管理评审会议，参照《管理评审管理程序》,报告归案至品质部保存，保存期至少三年。

4.2.7.2《内部审核报告》应包括以下内容：

a.审核目的、范围、方法和依据；

b.审核组成员、受审方名单；

c.审核计划实施情况总结；

d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度；

e.存在的主要问题分析；

f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。

4.3制造过程审核

4.3.1 制造过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。

4.3.2 制造过程审核准备

4.3.2.1每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。

审核小组组长编制《内部审核计划表》，交管理者代表批准。合格的内部

审核员必须同时满足下列要求：

a.具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有一年以上的技

术岗位工作经验；

b. 熟悉最新的标准及文献；

c.由管理者代表批准任命；

4.3.2.2 根据现有的过程文件资料进行过程描述，如作业指导书、品质重点、过

程流程图、控制计划等，把过程划分为工序，通过对制造过程的描述，确

定影响制造过程的参数（人员、机器、材料、方法、环境、测量）。

4.3.2.3制定制造过程审核提问表：根据上述内容，结合实际情况，由审核员制定

《制造过程审核检查表》，确定表中问题点的对应部门、审核时间、参加

人员、准备的文件资料。需要时可以提供给被审核方，必要时予以解释。

4.3.2.4确定参加对应的人员：包括项目负责人、专业人员、顾客代表等。

4.3.3首次会议

根据不同情况确定首次会议的时间和内容，不同情况包括：外部审核、内部审核、针对事件的审核、按照计划进行的审核等，首次会议中，介绍审核的目的、范围、参加人员，为是审核顺利进行，还要把审核程序、框架条件等进行解释，参照《制造过程审核检查表》，并确定末次会议参加的人员、时间、地点等。

4.3.4实施审核

审核实施按照事先拟定的《制造过程审核检查表》进行评审。

a.评审可以交谈、问答、观察等形式，通过多次询问为什么，对过程进行

深入了解；

b.可以增加新的问题填到提问表中；

c.随时记录发现的长处和缺点；

d.必须尽量在现场澄清不明之处，并达成一致意见，避免发生冲突；