生物制药分离纯化技术课程标准

《生物制药分离纯化技术》课程标准

【课程名称】

生物制药分离纯化技术

【适用专业】

生物制药技术专业

一、课程定位和设计思路

1.课程定位

本课程的教学内容是生物制药生产过程工作岗位专业工作技能，本课程的功能是培养学生熟练地进行生物药物分离纯化工作，具备从发酵液、血液、动植物组织及体液中提取生和精制生物药物的能力。因此本课程在构建学生职业工作能力过程中起支柱作用，在生物制药技术专业课程体系中处于重要的地位，是专业技术核心课程。

先行课程：《生物化学》、《微生物技术》、《发酵技术》、《生物制药设备》。

后续课程：《生物制药工艺学》、毕业设计、顶岗实习。

2.课程设计思路

本课程立足于工作能力的培养，打破传统学科教学模式，在深入行业

调查的基础上，以生产过程为依据，选择生产过程典型工作技能为培养内

容，按照生产流程固有的顺序，结合职业教育规律，循序渐进安排教学进

程。以零距离接触车间为指导思想，设计真实工作环境，构建讲练结合立

体化教学内容，培养学生成为高素质高技能应用型人才。

（1）学习领域设计本课程教学内容分为4个学习领域11个学习情景

33个子学习情景，其中包含了33个工作任务。所有教学内容以典型生产

流程为载体，按照流程规定的先后顺序组织安排教学内容，形成本课程的

教学进程。当学生学习完本课程规定的所有内容时，即完成了一条完整的

生物药物分离纯化生产过程的学习。

（2）学习情景设计

每一个学习领域包含了若干个学习情景，而每个学习情景包含了三个

子学习情景。三个子学习情景以难度逐渐递增的排列。

（3）《生物制药分离纯化技术》课程设计总表

二、课程基本要求

1.知识目标

（1）掌握发酵液预处理原理和参数控制知识；

（2）掌握离心分离基本知识和离心机结构基本知识；

（3）掌握膜过滤基本知识，掌握膜组件构造和性能基本知识；

（4）掌握固相分离基本知识和参数控制方法；

（5）掌握萃取基本知识，熟悉常见萃取方法类别；

（6）掌握吸附剂结构基本和工作原理知识；

（7）掌握离子交换树脂结构和工作原理知识；

（8）掌握层析用凝胶性能和工作原理基本知识；

（9）掌握晶体基本知识，掌握结晶过程参数控制方法；

（10）掌握冷冻干燥基本知识，掌握冷冻干燥器的结构。

2.职业能力目标

（1）具有将发酵液预处理后用离心机过滤的能力；

（2）具有细胞破碎的能力；

（3）具有采用膜系统过滤细胞碎片的能力，具有超滤的能力；

（4）具有采用硫酸铵、冷乙醇和其他试剂进行沉淀分离的能力；

（5）具有溶剂萃取、双水相萃取和反胶团萃取的能力；

（6）具有吸附纯化、离子交换纯化和凝胶层析纯化操作能力；

（7）具有结晶浓缩、冷冻浓缩的能力；

（8）具有冷冻干燥的能力

通过本课程的学习，学生能利用相关设备从生物组织、生物体液以及发酵液中提取目的产物、并采用离心技术、膜过滤技术、沉淀技术、萃取技术、色谱分离技术、生物药物浓缩技术、冷冻干燥技术对目的产物进一步精制纯化，并加工成成品。

3.方法能力和社会能力目标

（1）培养学生的沟通能力和团队合作能力；

（2）培养学生工作和学习的主动性；

（3）培养学生的创新能力；

（4）培养学生爱岗敬业的工作作风；

（5）培养学生表达能力；

（6）培养学生自我发展能力；

（7）培养学生效率观念；

（8）培养学生安全意识和环保意识。

要求学生具有热爱劳动、吃苦耐劳、遵纪守时、爱岗敬业、认真负责、积极主动、塌实肯干、团结协作、开拓创新、严谨求实等职业道德，具有文献检索、语言表达、论文写作、组织协调、自主学习、提出问题、分析问题、解决问题等综合能力。

三、教学条件标准

1.师资标准每班有两名教师授课指导，其必须具备双师素质，具有高等学校教师资格证书和相关技术资格证书，能在理论和操作两方面都胜任教学工作。

2.实训室标准本课程要求具备“生物制药工艺实验室”一间，小规模生产型“生物制药提取车间”一间。其中，“生物制药工艺实验室”设备配置要能满足1套/人的需要。

3.校外实训基地标准本课程要求具有3～5个校外实训基地，以满足学生校外实习的需要，便于深入开展工学结合的教学工作。

四、课程教学内容及标准《生物制药分离纯化技术》课程教学内容及质量标准一榄表

五、教学方法说明

（一）教学模式

1.理论与实践教学一体化教学

教学过程中理论与实践教学一体化就是现场教学法，即在真实工作任务环境中，学生边看边学，边做边学，在学中做，在做中学。

为了创造真实工作任务环境，传统的教室改成实训室，将课堂设置在实训室，理论教学和实践教学都在实训室进行，在实训室里完成工作任务相关知识的传授和实践操作技能的训练。本课程有校内有“生物制药工艺实训室”和“生物制药分离纯化中试生产线”两个基地，校外有5个实习基地。其中“生物制药分离纯化中试生产线”就是一个中等产量的生物制药分离纯化车间。在实训场所，可以把理论教学、现场教学和实验实训有机地结合起来，以真实的分离纯化工作任务模拟生产车间现场，训练学生动手能力，在劳动中掌握知识和技能。

本课程教学过程如下：

（1）问题引出：针对物料中有效成分的浓度指标，提出纯化指标；

（2）采用多媒体教学：展示物料现状及其理化性质、理化指标、工艺路线和设备结构；

（3）现场教学法：掌握物料状态，测定理化指标，演示操过程，学生动手操作，教师实时辅导，并采取提问方式进行引导，提高学生分析问题解决问题的能力，提高学生独立动手的能力。

（4）产学结合：通过毕业设计、顶岗实习、直接参与企业产品开发课题，充分挖掘学生潜力，开发学生创新能力。

2.任务驱动式教学法