药品流通监督管理办法试卷及答案

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药事管理学——考试题库及答案

根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是收藏A.国食药监字H20130085B.国药准字S2*******C.国食药准字Z20163026D.国卫药注字J20160008回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药材B.医疗机构制剂C.中药饮片D.中成药回答错误!正确答案：B下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是收藏A.含特殊药品复方制剂B.麻醉药品和精神药品C.外用药品和非处方药D.医疗用毒性药品和放射性药品回答错误!正确答案：A我国执业药师再次注册的依据是收藏A.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育B.参加全国统一考试合格C.取得执业药师资格证书D.遵守事业道德回答错误!正确答案：A进口药品注册证书的有效期为收藏A.2年B.7年C.5年D.3年回答错误!正确答案：C根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏A.乙类OTCB.医疗机构的制剂C.甲类OTCD.处方药回答错误!正确答案：D非处方药的标签和说明书的审批部门是收藏A.省级药品监督管理部门B.国家卫生与计划生育委员会C.省级卫生行政部门D.国家食品药品监督管理总局回答错误!正确答案：D关于药品标准的说法，错误的是收藏A.《中国药典》为法定药品标准药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种D.医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准回答错误!正确答案：B药品生产批准文号的有效期是收藏A.4年B.2年C.3年D.5年回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为收藏A.7天B.1天C.5天D.3天回答错误!正确答案：A根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于收藏A.乙类非处方药B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.需放于冷藏处贮存的药品回答错误!正确答案：C根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂收藏黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是收藏A.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范C.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案：C目前我国临床使用中首选的药物是收藏A.国家基本医疗保险药品B.非处方药C.处方药D.国家基本药物回答错误!正确答案：D富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请收藏A.外观设计专利B.方法发明专利C.实用新型专利D.产品发明专利回答错误!正确答案：A负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心回答错误!正确答案：A处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为收藏A.淡绿色B.淡红色C.白色D.淡黄色回答错误!正确答案：C根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送收藏A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健药品D.处方药回答错误!正确答案：B国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了收藏A.保护消费者的合法权益B.保护新药研制者的知识产权要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护公众健康的要求回答错误!正确答案：D政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的收藏A.批发价B.最高零售价C.出厂价D.指导价格回答错误!正确答案：B药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是收藏A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律回答错误!正确答案：C根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是收藏A.药品的使用说明书B.药品的宣传材料C.药品的包装D.药品的标签回答错误!正确答案：A根据《执业药师资格制度管理暂行规定》，执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》收藏A.在取得者的工作地所在省内有效B.在全国范围内有效C.在颁发地省内有效D.在取得者的居住地所在省内有效回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是收藏A.京东商城网站B.中国医药报C.大河报D.河南电视台回答错误!正确答案：B我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是收藏A.国家食品药品监督管理部门B.国务院C.国家卫生行政管理部门D.国家人力资源和社会保障部门回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药饮片B.中成药C.中药材D.医疗机构制剂回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.放射性药品B.二类精神药品C.一类精神药品D.麻醉药品回答错误!正确答案：B关于中药材管理的规定，不正确的是收藏A.发运中药材可以没有包装B.城乡集贸市场可以出售中药材C.新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地回答错误!正确答案：A我国历史上第一部由国家颁布的药典是收藏A.《中华药典》B.《新修本草》C.《中国药典》D.《新农本草经》回答错误!正确答案：B哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会收藏A.二级B.一级C.高级D.三级回答错误!正确答案：A非处方药分类甲、乙类是根据药品的收藏A.有效性B.稳定性C.均一性D.安全性回答错误!正确答案：D《麻醉药品精神药品管理条例》属于收藏A.行政法规B.法律C.行政规章D.规范性文件回答错误!正确答案：A甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例，应制定召回计划并组织实施的主体是收藏A.乙医院B.甲省药品监督管理部门C.丙医药公司D.丁药品生产企业回答错误!正确答案：D我国执业药师再次注册的依据是收藏A.取得执业药师资格证书B.参加指定的继续教育C.遵守事业道德D.参加全国统一考试合格回答错误!正确答案：B医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过收藏A.3日极量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量回答错误!正确答案：B在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是收藏A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师执业注册许可D.执业药师继续教育回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是收藏A.双黄连口服液B.抗生素C.医疗机构制剂D.麻醉药品E.放射性药品回答错误!正确答案：A目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是收藏A.山茱萸B.马鹿茸C.甘草D.梅花鹿茸回答错误!正确答案：D下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是收藏A.《处方管理办法》B.《药品注册管理办法》C.《药品召回管理办法》D.《中药品种保护条例》回答错误!正确答案：D对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是收藏A.国家海关总署B.国务院卫生行政部门C.国务院D.国务院药品监督管理部门回答错误!正确答案：C进口药品海关通关单》的核发部门是收藏A.海关总署B.进口药品口岸所在地的海关部门C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.CFDA回答错误!正确答案：C下列属于药品的通用名称的是收藏A.诺氟沙星B.吗丁啉C.新康泰克D.氟哌酸回答错误!正确答案：A根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以收藏A.进行再评价B.立即停止产、经营和使用C.撤销其生产批准文号D.采取查封、扣押的行政强制措施回答错误!正确答案：D下列药品的广告发布行为，符合规定的是收藏A.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告回答错误!正确答案：A《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是收藏A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量回答错误!正确答案：C临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

药品管理法规试题及答案

◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。

负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。

药品流通监督管理办法培训习题及答案

精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

1年～但不得少于3年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。

B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。

CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

药品经营和使用质量监督管理办法试题

药品经营和使用质量监督管理办法培训试题姓名：分数：一、填空题（每题5分，共16题，共计80分）1、本办法自2024年月日起实施。

2、在中华人民共和国境内的药品、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。

3、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得证。

4、药品经营许可证有效期为年，分为正本和副本。

药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

5、药品经营许可证应当载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、经营地址、法定代表人、主要负责人、、经营范围、经营方式、仓库地址、发证机关、发证日期、有效期等项目。

6、药品经营许可证载明事项分为事项和登记事项。

7、药品批发企业经营范围包括中药饮片、、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。

8、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动负责。

9、质量负责人全面负责药品管理工作，保证药品质量。

10、药品经营企业不得经营、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。

11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于年，且不少于药品有效期满后一年。

12、药品经营许可证编号格式为“省份简称+两位代码+四位地区代码+五位顺序号”。

13、接受委托储存、运输药品的单位应当按照药品经营质量管理规范要求开展药品储存、运输活动，履行委托协议约定的义务，并承担相应的法律责任。

受托方不得委托储存。

14、药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

15、从事药品经营活动的，应当遵守药品经营质量管理规范，按照药品经营许可证载明的经营方式和，在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品，保证药品经营全过程符合法定要求。

药品管理法试题及答案

药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。

药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。

2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共57题）1、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 B3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。

1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。

1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。

为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 D5、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 A6、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 C7、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】 A8、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 C10、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B11、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】 B12、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D13、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C14、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 D15、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 C16、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A17、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D18、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B19、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

辽宁2023年执业药师继续教育参考答案药品流通管理办法

在线评测答题一、单项选择题1药品经营企业不得购进和销售DA：中药材B：医疗器械C：保健食品D：医疗机构配制的制剂2药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药BA：正确B：错误3未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》违反药品质量管理规范的条款AA：正确B：错误4药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的应承担的法律责任是CA：给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款B：责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款C：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款D：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款5药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂BA：正确B：错误6药品生产、经营企业在确保药品质量（）的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新DA：稳定B：有效C：经济D：安全7药品零售企业的执业药师不在岗时不允许销售药品BA：正确B：错误8非法收购药品按（）处罚BA：无证经营B：非法渠道购进C：销售假劣药D：违反药品质量管理规范二、多项选择题1药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料ABCDA：加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B：加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C：加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件D：销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件2药品生产企业禁止的行为有ABCDA：对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B：在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C：为从事无证生产、经营药品行为的提供药品D：为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。

药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(1)

药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题一、单项选择题（每题5分，共计25分）1、药品经营和使用质量监督管理办法的正式实施日期：（）。

[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营企业依据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营许可证在有效期届满（）向发证机关提出重新审查发证申请。

[单选题] *A、六个月内B、前六个月至两个月期间(正确答案)C、两个月内D、一个月内3、药品经营企业的主要负责人的职责是（）。

[单选题] *A、全面负责企业日常管理(正确答案)B、全面负责药品质量管理工作C、对药品经营活动全面负责D、以上都不对4、药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方（）进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。

[单选题] *A、仓储能力B、冷藏运输能力C、质量保证能力和风险管理能力(正确答案)D、以上都不对5、特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。

供货单位应当索取购药单位有关资质材料并做好销售记录，存档备查。

特殊购药需求的单位不包括哪些（） [单选题] *A、科学研究B、检验监测C、慈善捐助D、药品零售企业(正确答案)二、多项选择题（每题10分，共计50分）1、药品经营和使用质量监督管理办法自2024年1月1日起实施，原食品药品监督管理局令第6号公布的（）和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的同时废止。

*A、药品经营许可证管理办法(正确答案)B、药品流通监督管理办法(正确答案)C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、以上都不是2、下列说法正确的是（）。

*A、国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作；(正确答案)B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门指导设区的市级、县级人民政府的管理工作；(正确答案)C、市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚;(正确答案)D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚, 以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；(正确答案)3、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，包括以下哪些内容（）对对所属零售门店的经营活动履行管理责任。

药事管理自考(习题卷3)

药事管理自考(习题卷3)第1部分：单项选择题，共74题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（）A)以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B)灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D)以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品答案:A解析:2.[单选题]国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A)特殊药品和一般药品B)中药和化学药品C)处方药和非处方药D)内服药和外用药答案:C解析:3.[单选题]下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）A)药品的用法用量B)药品的功能主治或适应症C)药品的生产企业D)药品通用名称、规格、产品批号、有效期答案:D解析:4.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A)医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B)药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C)罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D)麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售答案:C解析:A.医疗机构不得自行提货；B.D.零售企业不能销售麻醉药品和第一类精神药品5.[单选题]药品召回分为（）类（）级A)一，二B)二，三C)三，四D)四，五答案:B解析:6.[单选题]认定为劣药的情形是（）D)对保健食品进行药品疗效宣称答案:B解析:7.[单选题]一类精神药品的处方印刷用纸的颜色( )A)淡红色B)淡绿色C)淡蓝色D)白色答案:A解析:8.[单选题]药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品（）A)可不打开最小包装B)可不开箱检查C)应检查至中包装D)应至少检查一个最小包装答案:B解析:9.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A)应由医院自行到药品批发企业提货B)应由药品批发企业将药品运至医院C)应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:10.[单选题][]“十三五”国家药品安全规划提出药品监测评价水平进一步提高，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到A)85%B)90%C)95%D)100%答案:D解析:11.[单选题][]负责非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务工作的机构是A)国家药典委员会B)药品审评中心C)药品评价中心D)药品认证管理中心答案:C解析:12.[单选题]根据职称、职务可分为（）A)执业药师、药师B)药师、主管药师、副主任药师、主任药师解析:13.[单选题]关于药品说明书和标签说法错误的是（）A)药品标签由省级药品监督管理部门批准B)药品说明书由国家药品监督管理部门批准C)药品包装必须按照规定印有或贴有标签D)药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书答案:A解析:14.[单选题][]对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是A)药品研发机构B)药品生产企业C)药品经营企业D)药品上市许可持有人答案:D解析:D15.[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是（）A)有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B)没有违法所得的，处二万元以上十万元以下罚款C)情节严重的，撤消药品批准证明文件D)构成犯罪的，追究刑事责任答案:C解析:16.[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A)药品标准被取消的B)国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C)发生不良反应的D)根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案:C解析:17.[单选题]参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是（）A)国家中药品种保护审评委员会B)国家食品药品监督管理总局药品评价中心C)国家食品药品监督管理总局药品审评中心D)国家食品药品监督管理总局药品食品审核查验中心答案:B解析:18.[单选题]药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（）A)1:2B)不得大于1:2C)应为1:1D)应为2:1答案:BA)濒临灭绝状态的稀有植物物种B)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D)资源严重减少的主要野生药材物种答案:C解析:20.[单选题]下列不属于医疗用毒性西药品种的是A)阿托品B)福尔可定C)三氧化二砷D)亚砷酸钾答案:B解析:21.[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A)具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B)符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C)具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D)单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案:D解析:22.[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A)建立完整的生产记录，保存10年备查B)建立完整的生产记录，保存8年备查C)建立完整的生产记录，保存6年备查D)建立完整的生产记录，保存5年备查答案:D解析:23.[单选题]麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A)1年B)2年C)3年D)5年答案:A解析:24.[单选题]GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为（）A)药品生产和药品销售部门负责人B)药品保管和质量管理部门负责人C)药品生产和质量管理部门负责人D)药品生产和药品保管部门负责人答案:C解析:C)中成药D)罂粟壳答案:A解析:26.[单选题]药品按来源可分为（）A)天然药物、合成药物、生物药物B)中药材、中药饮片、中成药C)传统药、现代药D)国家基本药物、医疗保险用药答案:A解析:27.[单选题]在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

(完整)药事管理与法规知识题库及答案(通用版)

标准答案:C , 第2题(单项选择题)依照<药品召回管理办法>规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是 A .一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B .药品生产企业在实施召回的过程中 ,一级召回每 7日 , 二级召回每 3日 , 三级召回每日 , 向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C .召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁 D .药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
C .省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局 D .药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位
标准答案:C , 第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是
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D .药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选标准答案:D , 第 6题(单项选择题)关于短缺药品报告制度的说法,错误的是 A .列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 B .发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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பைடு நூலகம்

药品零售企业及其监督管理-2024年执业药师继续教育试题(附有答案)

药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题单选题：每道题只有一个答案。

1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。

（）A.对B.错答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。

（）A.对B.错答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

（）A.对B.错答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。

（）A.对B.错答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（）A.对B.错答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。

（）A.对B.错答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。

（）A.对B.错答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。

（）A.对B.错答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品答案：ABD。

药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题

药品管理法、药品流通监督办法、药品经营质量管理规范等相关法律法规试题一、选择题：（每题5分共70分）1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。

［单选题］A专科B本科C中专（正确答案）D研究生2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。

［单选题1A购销合同B采购记录（正确答案）C质量保证协议D增值税专用发票3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外。

［单选题］A'中成药B、中药饮片C、中药材（正确答案）D、疫苗4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。

［单选题］A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章（正确答案）5、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。

［单选题］A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范（正确答案）C、药物非临床研究质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

［单选题］A'每季度B、每半年C、每年（正确答案）D、每两年7、到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取（）个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

［单选题］C、3D、58、新版规范要求储存药品相对湿度为O［单选题］A、45%~75%B、35%~75%（正确答案）C、55%~75%D、45%~85%9、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。

2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案

2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案单选题（共30题）1、根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 C2、中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。

中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 C3、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 B4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 A6、《药品经营许可证》的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 D7、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 B8、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 B9、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷3(

医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷3(题后含答案及解析)题型有：1. B1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题A.5minB.10minC.15minD.30minE.60min1．糖衣片的崩解时间是正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法2．泡腾片的崩解时间是正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min3．糖衣片的崩解时间正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法4．舌下片的崩解时间正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法5．薄膜衣片的崩解时间正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.30分钟B.20分钟C.15分钟D.60分钟E.5分钟6．舌下片的崩解时间是正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法7．薄膜衣片的崩解时间是正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法8．普通压制片的崩解时间是正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.30minB.20minC.15rainD.60minE.5min9．普通片剂的崩解时间正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法10．泡腾片的崩解时间正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法11．薄膜衣片的崩解时间正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.HPMCB.滑石粉C.L-HPCD.蔗糖E.川蜡12．用作片剂的薄膜衣料的是正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法13．用作片剂的打光衣料的是正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法14．用作片剂的粉衣层材料的是正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法15．用作片剂的糖衣层材料的是正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.裂片B.粘冲C.片重差异超限D.色斑E.崩解超限16．颗粒向模孔中填充不均匀正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法17．粘合剂粘性不足正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法18．硬脂酸镁用量过多正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法19．环境湿度过大或颗粒不干燥正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯20．粘合剂正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法21．崩解剂正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法22．润滑剂正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法23．填充剂正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.水B.乳糖C.硬脂酸镁D.羧甲基淀粉钠E.羟丙基甲基纤维素24．可作润湿剂的是正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法25．可作润滑剂的是正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法26．可作填充剂的是正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法27．可作崩解剂的是正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.PVPB.CMS-NaC.PEGD.PV AE.CAP28．聚乙烯吡咯烷酮正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法29．聚乙二醇正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法30．羧甲基淀粉钠正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法31．邻苯二甲酸醋酸纤维素正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.控释片B.分散片C.含片D.舌下片E.多层片32．在口腔内发挥局部作用的片剂是正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法33．增加难溶性药物的吸收和生物利用度的片剂是正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法34．可避免药物的首过效应的片剂是正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法35．可避免复方制剂中药物的配伍变化的片剂是正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.口含片B.舌下片C.多层片D.肠溶衣片E.控释片36．可避免药物的首过效应正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法37．在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法38．可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法39．用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法40．可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法下列各物质在片剂生产中的作用 A.聚维酮B.乳胶C.交联聚维酮D.水E.硬脂酸镁41．片剂的润滑剂正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法42．片剂的填充剂正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法43．片剂的湿润剂正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法44．片剂的崩解剂正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法45．片剂的粘合剂正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法下列剂型应做的质量控制检查项目 A.分散均匀性B.崩解时限检查C.释放度检查D.溶变时限检查E.发泡量检查46．分散片正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法47．泡腾片正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法48．口腔贴片正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法49．舌下片正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法50．阴道片正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法A.口含片B.舌下片C.多层片D.肠溶衣片E.控释片51．可避免药物的首过效应正确答案：B 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法52．在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用正确答案：A 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法53．可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，正确答案：C 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法54．用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂正确答案：D 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法55．可使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂正确答案：E 涉及知识点：医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法。

GSP实务考试试卷及答案

新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（C）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（C）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C ）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ C ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ C ）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ C ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ C ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ C ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ C ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ C ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ C ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ C ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ C ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ C ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ C ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ C ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ C ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ C ）学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（ C ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ C ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ C ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ C ）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ A ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ）A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ A ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ A ）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ A ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ A ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ C ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ A ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ A ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ C ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ B ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ A ）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ABCDE ）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（ABC ）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（BCDE ）A、质量策划B、质量控制、C质量保证D、质量改进E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE ）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（ABD ）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ABC ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（AB ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（ABC ）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（ABCD ）A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ABCF ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（ABCDE ）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（ABCDE ）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（AB ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（ABCD ）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ABCD ）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ABCE ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（ABCD ）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（AB ）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（ABCDEF ）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（ABCD ）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（BCD ）A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（ABC ）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（ABCD ）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ABCD ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ABD ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（ABCD ）A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（CD ）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（BCDE ）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ABCD ）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ABD ）A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（ABCD ）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（ABCD ）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当（ABC ）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（AB ）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（ABC ）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当（ABC ）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的（ABC ）A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查（ABC ）A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、达到规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当（ABC ）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有（ABCDEF ）A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、计算机系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（ABC ）A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（ABCD ）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题（8分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？答：一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。