药店药房医疗器械经营自查自纠报告
零售药店医疗器械自查报告 篇7
零售药店医疗器械自查报告篇720XX年工作已接近尾声，现就我局今年医疗器械监管工作开展情况及医疗器械安全监管目标管理责任书的完成情况向你进行汇报如下：一.医疗器械监管工作1.对医疗器械经营使用单位进行了深入检查，相对规范了医疗器械市场秩序，年内医疗器械质量安全事件O发生。
2.对医疗器械批发企业日常监督检查频次不足4次（其中益民总公司4次，郭城站2次，太平站、大沟站、刘寨站各1次;同济、永佑、西城各2次；王宏林（校场路医疗器械专营）处目前尚未检查一次（因其经营现场已关门且其人已联系不上，目前正处原因调查中））。
3.截至20XX年10月20日，医疗器械实际检查180户次，共收缴罚没款6000.00元（医疗器械简易程序处理案件19起，包括20XX年10月20日至20XX年3月28日的5起），其中牟克涛的.罚款300.00元仍未上缴。
4.对植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械的监督检查力度不够，依然存在涉嫌使用的情况。
5.以体验方式经营医疗器械的行为仍不规范。
6.监管对象的档案资料尚未搜集全面，医疗器械经营企业市场准入机制落实不够严格。
7.今年市局未对会宁局下达医疗器械抽验任务。
8.对外埠医疗器械生产经营企业办事机构、销售人员登记报备制度执行不够到位。
9.能够严格依法行政，杜绝了行政败诉案件的发生。
10.对医疗器械广告的监测工作不力。
11.医疗器械不良事件完成监测报告任务。
12.对牙科诊所、隐形眼镜店的监督力度较大。
13.制定了医疗器械市场的监管工作计划，制定了检查标准,严格逐步落实。
14.完成县委县政府及省市主管部门要求的各项工作任务。
二.完成各项计划生育工作安排目前我局正加大力度，力争完成20XX年签订的各项工作目标责任。
医疗器械经营质量自查报告精选5篇
医疗器械经营质量自查报告精选5篇1. 报告名称：医疗器械采购和库存管理自查报告摘要：本报告是对医疗器械采购和库存管理质量进行自查的结果总结和分析。
通过对各个环节进行详细检查，发现并解决了一系列存在的问题。
本次自查全程遵守了标准程序，以确保医疗器械质量和患者安全。
1.1 采购管理在采购管理方面，我们加强了供应商的评估和审核工作，采用了合理的优选机制和合同管理程序。
并进行了采购物资的核对、验收、跟踪等工作，确保采购的医疗器械质量符合要求。
1.2 库存管理对于库存管理，我们严格按照库存规范进行管理。
定期盘点库存物资，并对过期、损坏的医疗器械进行处理，确保库存品质和数量的准确性。
2. 报告名称：医疗器械销售和配送自查报告摘要：本报告对医疗器械销售和配送环节进行了全面自查，检查包括销售合同、配送流程、产品质量等方面。
通过自查，发现了一些潜在问题，并及时采取了纠正和改进措施。
2.1 销售合同管理在销售合同管理方面，我们建立了合同审核和盖章程序，确保销售合同的合法性和真实性。
同时，对于客户的需求和投诉，我们采取了及时的处理和解决措施，提高了客户满意度。
2.2 配送流程管理配送流程管理是确保医疗器械顺利交付的关键环节。
我们加强了对配送过程的监管和跟踪，并采用了信息化系统来提高配送效率和准确性。
3. 报告名称：医疗器械安装和维修自查报告摘要：本报告对医疗器械的安装和维修环节进行了自查，并发现了一些潜在问题。
我们采取了相应的纠正和改进措施，以保障医疗设备的正常运行和使用者的安全。
3.1 安装管理在医疗器械的安装管理方面，我们建立了标准的安装程序和操作规范，确保医疗器械的安全性和可靠性。
同时，加强了安装人员培训和资质管理，提高了安装工作的质量和效率。
3.2 维修管理对于医疗器械的维修管理，我们建立了完善的维修流程和记录制度，及时跟踪和处理设备故障。
同时加强了维修人员的培训和考核，提高了维修工作的质量和效率。
4. 报告名称：医疗器械质量控制自查报告摘要：在本次自查中，我们对医疗器械的质量控制进行了全面检查，包括制造工艺、产品质量监控、检测设备等方面。
药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）
药店医疗器械自查报告药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）随着个人的素质不断提高，越来越多的事务都会使用到报告，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。
一听到写报告马上头昏脑涨？以下是小编收集整理的药店医疗器械自查报告范文（精选12篇），欢迎阅读与收藏。
药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）1我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。
现将自检结果报告如下：1、人员管理：我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法规及相关制度培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查，并建立健康档案。
2、责任管理：我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药品和器械的仓储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品分配和审查制度；药品和器械的保管和维护制度；医务人员岗位责任制；安全健康管理体系等。
上述制度完整、合理、可行，并有相应的实施记录。
3、药品、器械购销管理：我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购买药品和医疗器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收人员可以严格按照制定的入库验收制度和操作规程验收药品和仪器，并保持完整的采购验收记录。
4、药监管理：我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，使药品按剂型摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以严格审核处方配药，根据配药制度和操作规范进行调配，并按要求每天检查药物。
如有损坏或过期药品，应由专人处理并仔细登记。
5、药店管理：我院药店划分明确合理，药品存放距离适宜。
可根据需要分类，室温下以不同剂型保存；管理人员能严格按照要求保管药品；遵循“药物输送指南。
先进先出”原则，完整记录。
以上是我院药品和医疗器械质量安全现状，在今后工作中会进一步完善。
药店医疗器械自查报告范文（精选12篇）2自赤峰市食品药品监督管理局组织召开“关于开展新《医疗器械监督管理条例》宣贯会议”后，按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识。
医疗器械经营自查报告13篇
医疗器械经营自查报告13篇医疗器械经营自查报告1我遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化管理，健全质量管理体系保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的'医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。
保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。
公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
药房医疗器械自查报告(共7篇)
药房医疗器械自查报告〔共7篇〕第1篇：药房医疗器械自查报告XXXXXX医药医疗器械自查报告本药房遵照黔食药监械监发【2023】360号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进展了全面的自查，现将自查结果汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
本药房成立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入本店的重中之重。
建立了一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医疗器械的合格性。
并组织店员全员参与平安知识和平安技能培训。
二、严格按照医疗器械经营质量管理标准要求经营，按照相应的规定进展整改。
无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
三、所用储存、通风、消防、监控等设施设备每月按期维护保养且正常运行，所用配电线路正常。
四、所销售的酒精等易燃易爆物品均单独陈列，符合相关要求。
五、本店已建立应急预案并定期开展演练。
虽然企业严格按照要求进展了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。
XXXXXX 公司第2篇：药房医疗器械自查报告XXXX医药医疗器械自查报告本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2023】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进展了全面的自查，现将自查结果汇报如下：一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。
本药房成立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入本店的重中之重。
建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。
二、本药房采购一律需供给商提供相应的医疗器械消费答应证和产品的备案证方可采购。
三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理标准要求经营，按照相应的规定进展整改。
无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。
四、在申请办理《医疗器械经营答应证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营答应证》的违法行位。
药房自查自纠总结报告范文6篇
药房自查自纠总结报告范文6篇第1篇示例：药房自查自纠总结报告为了规范药房管理，提高服务质量，我药房于近期进行了自查自纠工作。
在此次自查自纠中，我们发现了一些问题并进行了整改，同时也总结了一些经验，希望能够为日后的工作提供借鉴。
以下是我们的自查自纠总结报告。
一、自查自纠情况1. 人员管理方面：在本次自查自纠中，我们发现在员工素质、岗位责任分工、值班轮班等方面存在一些不完善之处，这给药房的正常运作带来了一些隐患。
员工的仪容仪表、服务态度等也存在一些问题。
2. 药品管理方面：药品是药房的核心产品，因此在药品的管理方面我们十分重视。
在本次自查自纠中，我们发现存在药品过期、损坏、错位存放等问题，造成了药品管理混乱。
3. 安全管理方面：药房作为医疗机构的一个重要部分，安全问题一直是我们关注的焦点。
在自查自纠中，我们发现安全隐患主要体现在用电安全、防火防盗等方面。
4. 服务质量方面：药房的服务质量直接关系到顾客的满意度。
在本次自查自纠中，我们发现了服务态度不够热情、咨询回答不够及时等问题，这都会影响到药房的形象和服务质量。
二、整改措施1. 人员管理方面：对于员工管理方面的问题，我们将重新制定岗位责任分工，明确员工的职责和工作任务；并进行了员工培训，提高员工的服务意识和专业素养。
2. 药品管理方面：针对药品管理存在的问题，我们进行了全面清点库存，对于过期、损坏的药品进行了及时处理，同时制定了更为严格的药品管理制度，确保药品的安全和合理存放。
3. 安全管理方面：针对安全隐患问题，我们进行了全面安全检查，对于用电隐患、防火设施等进行了整改和加固，确保了药房的安全。
4. 服务质量方面：在服务质量方面，我们加强了员工的培训，提高了员工的服务意识和服务水平；同时加强了顾客投诉的处理，及时反馈和解决顾客问题。
三、经验总结1. 自查自纠意识的重要性：自查自纠是药房管理的一项重要工作，通过自查自纠可以及时发现存在的问题并进行整改，确保了药房的正常运作和服务质量。
医疗器械经营自查报告范文(精选5篇)
The most difficult thing in life is not hard work or struggle, but making the right choices.（页眉可删）__医疗器械经营自查报告范文（精选5篇）医疗器械经营自查报告1我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：一、证件检查情况1、经营许可证在有效期内。
2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。
3、经营的产品在许可范围内4、经营的产品有有效的注册证二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规四、质量管理制度的执行1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明。
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证。
3、企业记录并保存了产品的入库证明4、企业产品的出库证明：有个别未登记整改情况：已补登记，我们将更加严格的检查产品的销售出库环节，确保产品售后可查5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。
此次检查总统情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！医疗器械经营自查报告2我院遵照X区X食药监发【__】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。
药店自查自纠报告7篇
药店自查自纠报告药店自查自纠报告7篇随着个人的素质不断提高，报告有着举足轻重的地位，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。
为了让您不再为写报告头疼，以下是小编为大家整理的药店自查自纠报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
药店自查自纠报告1xx市食品药品监督管理局：xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。
药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：一、企业概况。
xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。
《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx 日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日。
经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx 药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。
我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。
我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面。
药店医疗器械自查报告(共6篇)
药店医疗器械自查报告〔共6篇〕第1篇：某药店店医疗器械自查报告XXX公司XXX店医疗器械经营行为自查报告接XXX市食品药品监视管理局通知，按照国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的要求，XXX公司XXX地区经理XXXXXX对此高度重视，于2023年7月1日，组织召开了XXX地区全体员工会议，会议决定成立“自查整改小组”，由XXX公司XXX地区经理XXXXXX亲自担任整改小组组长，组员包括XXX地区各门店负责人。
“自查整改领导小组”对照国家总局和省局、市局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进展了自查。
现将自查情况报告如下：XXX公司XXX店店注册地址：XXX市XXX路与XXX穿插口整改小组组长：XXXXXX 整改负责人：XXXXXX公司于2023年月22日获得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围：二类：6801根底外科手术器械 6803神经外科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器 6810矫形外科〔骨科〕手术器械 6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备26825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6830医用X射线设备 6831医用X射线附属设备及部件 6833医用核素设备 6840临床检验分析^p 仪器 6841医用化验和根底设备器具 6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870软件。
诊所药品医疗器械自查报告范文（通用8篇）
诊所药品医疗器械自查报告诊所药品医疗器械自查报告范文（通用8篇）工作在不经意间已经告一段落了，回顾这段时间以来的工作有成绩也有不足，为此一定要做好总结，写好自查报告喔。
那么自查报告的格式，你掌握了吗？下面是小编精心整理的诊所药品医疗器械自查报告范文（通用8篇），欢迎阅读与收藏。
诊所药品医疗器械自查报告1我院为某市社会保险单纯门诊定点医疗机构，根据《某市社会保险定点医疗机构医保服务协议书》（以下简称“协议”）的内容，履行医保服务，现对本年度的医保服务情况作如下自评。
一、认真贯彻执行国家、省、市有关社会医疗保险的法律、法规和政策规定，加强内部管理，成立医保管理组织，明确医保管理分工，按照规定悬挂医保标牌，积极配合医保日常监督检查，对基本信息等变更后及时到医保经办部门备案，并建立医保责任医师制度。
二、根据协议要求，在院内设置了医保投诉电话和意见本，并张贴就医流程图，按照医疗机构级别收费标准规定执行，不存在不合理用药、不合理治疗机不合理检查的项目，公开常用药品和主要医疗服务价格标准。
三、医师在诊疗时按照协议要求核对参保人员的身份证、医保卡，医保处方填写完整、规范并单独存放和封装，处方用药剂量没有超过剂量标准，不存在降低参保人医保待遇标准、设置门诊统筹待遇限额和串换药品等违规情况。
四、医保信息的数据和资料录入、采集及传递真实、完整、准确、及时，并制定了医保信息系统故障应急预案，对医保操作人员进行培训，未出现因操作错误影响参保人待遇的情况。
五、年度内没有出现因违反医保政策或卫生部门有关政策受到市医保局或市区级卫生行政部门通报、处理的情况。
目前对履行医保服务协议的情况还有些不足，如本年度内未组织医保政策培训及考试，由于我院所处位置较偏远，平时门诊量不大，所以年度内日均门诊医保服务数量未达到50人次等，我们会尽快组织医师对医保政策进行培训级考试，以更好的履行医保服务。
诊所药品医疗器械自查报告2一、医保工作组织管理有健全的医保管理组织。
零售药店医疗器械自查报告
零售药店医疗器械自查报告零售药店医疗器械自查报告范文（精选3篇）一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，转眼回顾这段时间的工作，有得有失，不妨坐下来好好写写自查报告吧。
是不是无从下笔、没有头绪？下面是小编为大家收集的零售药店医疗器械自查报告范文（精选3篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
零售药店医疗器械自查报告1 为贯彻落实文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
(二)经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
药店医疗器械日常的经营活动自查报告 篇2
药店医疗器械日常的经营活动自查报告篇2 根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：
1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。
加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。
2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明显。
对购进的器械的外观形状以及内外包装。
标签。
说明书标示等内容进行了详细检查。
不存在使用过期、失效、淘汰的.医疗器械的情况。
医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。
3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。
通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。
在以后工作
中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。
药店医疗器械自查报告（2篇）
药店医疗器械自查报告一、背景介绍为了确保药店医疗器械的运营合规性和质量安全性，确保客户的健康和安全，我们对药店医疗器械进行了自查。
本报告旨在总结自查过程中的发现和问题，并提出相应的改进建议。
二、自查内容1. 设备管理（1）设备清单：我们对药店内的所有医疗器械进行了清查，并记录在设备清单中。
发现设备清单中有部分设备的信息不完整或错误，需要进行修正。
（2）设备维护：我们对医疗器械的维护情况进行了核查。
发现部分设备未能按要求进行定期维护，存在设备性能下降、安全隐患增加的风险。
2. 设备使用（1）操作规范：我们对医疗器械的操作规范进行了检查。
发现部分员工在操作过程中存在一些不规范的行为，对设备的正确使用产生了影响。
（2）操作培训：我们对员工的医疗器械操作培训情况进行了了解。
发现部分员工缺乏相关操作培训，造成使用不当或误操作的情况。
3. 设备保养（1）清洁消毒：我们对医疗器械的清洁消毒情况进行了检查。
发现部分设备的清洁消毒工作存在不规范的情况，可能导致交叉感染的风险增加。
（2）保养记录：我们对医疗器械的保养记录进行了核对。
发现部分设备的保养记录不完整或者不存在，需要加强保养工作的记录和管理。
4. 设备质量控制（1）售后服务：我们向售后服务提供商了解了医疗器械的质量问题和维修情况。
发现部分设备在售后服务方面存在问题，耗时较长或者服务质量不稳定等。
（2）备品备件：我们对医疗器械备品备件的管理进行了检查。
发现部分备品备件的库存不足或者过多，需要进一步优化备品备件的管理。
三、问题及改进建议1. 设备管理问题对于设备清单中存在的信息不完整或错误的问题，我们将及时修正，并建立健全设备管理制度，确保设备信息的准确和完整。
2. 设备维护问题针对定期维护不到位的问题，我们将加强对设备维护的监督和管理，建立健全设备维护记录，并制定具体的维护计划，确保设备始终处于良好的运行状态。
3. 设备使用问题对于部分员工存在的操作不规范的问题，我们将加强对员工的操作规范培训，并建立操作规范的监督和检查制度，确保员工能正确使用医疗器械。
2022年药店医疗器械自查报告9篇(完整)
2022年药店医疗器械自查报告9篇（完整）药店的自查报告篇一我药店收到（闽人文【20**】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。
本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人**x，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。
在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。
药店医疗器械自查报告
药店医疗器械自查报告药店医疗器械自查报告(4篇)随着个人的文明素养不断提升，报告不再是罕见的东西，报告中提到的所有信息应该是准确无误的。
一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？以下是小编为大家整理的药店医疗器械自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
药店医疗器械自查报告1为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、强化责任，增强质量责任意识。
强化责任，增强质量责任意识。
本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。
对购进的药品医疗器械所具备的`条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。
如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
药店医疗器械自查报告
药店医疗器械自查报告药店医疗器械自查报告7篇随着个人的素质不断提高，报告与我们愈发关系密切，报告具有双向沟通性的特点。
那么你真正懂得怎么写好报告吗？下面是小编为大家整理的药店医疗器械自查报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药店医疗器械自查报告1东台市xx药店成立于xx年xx月，位于东台市xx。
自开业以来，认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章，以为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。
现药店质量负责人xx对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的情况进行自我检查，汇报如下: 管理职责1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。
xx为药品验收员、养护员、营业员，负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。
3、根据本店实际情况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起实施。
A、各岗位质量责任（1）药店负责人质量责任；(2)药店质量负责人质量责任；(3)药店验收员质量责任；(4)药店养护员质量责任；(5)药店保管员质量责任；(6)药店营业员质量责任；(7)药店采购员质量责任；(8)药店电脑管理员质量责任。
B、质量管理制度（1）质量管理制度执行情况检查、考核制度；(2)药品购进管理制度；(3)药品验收管理制度；(4)药品储存、养护检查制度；(5)药品陈列管理制度；(6)首营企业和首营品种质量审核制度；(7)药品销售及处方管理制度；(8)药品分类管理制度；(9)驻店药师管理制度；(10)拆零药品管理制度；(11)药品效期管理制度；(12)不合格药品管理制度；(13)中药饮片质量管理制度；(14)中药饮片进、销、存管理制度；(15)质量事故报告管理制度；(16)质量信息管理制度；(17)药品不良反应报告管理制度；(18)退货药品管理制度；(19)养护设备、计量器具管理制度；(20)药品检验报告书留存登记管理制度；(21)质量查询和质量投诉管理制度；(22)安全卫生和人员健康状况管理制度；(23)职工质量教育培训管理制度；(24)服务质量管理制度C、管理程序（1）、首营企业审核管理程序；(2)、首营品种审核管理程序；(3)药品购进管理程序；(4)药品验收管理程序；(5)药品养护、检查质量管理程序；(6)不合格药品管理程序。
药店年度医疗器械自查报告范文
药店年度医疗器械自查报告范文药品经营许可证正、副本XXX药店XXXX年X月X日医疗机构执业许可证正、副本XXX医院XXXX年X月X日医疗器械经营企业备案证正、副本XXX器械公司XXXX年X月X日医疗器械产品注册证正、副本XXX器械公司XXXX年X月X日医疗器械产品生产许可证正、副本XXX器械公司XXXX年X月X日医疗器械产品经营许可证正、副本XXX器械公司XXXX年X月X日医疗器械产品广告审查批准文号(如有)XXX广告审查委员会XXXX年X月X日以下是本店医疗器械自查情况： (此处填写自查情况) (此处填写自查情况) (此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX(此处填写自查情况)XXX。
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零售药店医疗器械自查报告范文
零售药店医疗器械自查报告范文（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药店医疗器械自查整改报告
药店医疗器械自查整改报告1. 信心药店医疗器械自查整改报告尊敬的领导：我们医药器械店高度重视医疗安全工作，为了进一步加强医药器械质量管理，提高医疗器械使用安全性和有效性，特制作本次自查整改报告。
自查整改工作得到了公司领导的大力支持，各级部门的积极配合，所有员工的齐心协力，使得我们的医药器械安全质量管理工作得以有力推进。
在自查整改工作中，我们遵循了质量管理体系的各项标准和规定，不仅发现了问题，而且加以了全面整改。
现将自查整改的情况报告如下：1.1 自查情况本次自查内容主要包括医疗器械管理、存储条件、器械设备清洁消毒、员工操作规范等多个方面。
在自查中我们按照相关要求，利用问题清单逐项列出，认真对照质量管理体系标准和规定，全面审查医药器械的质量安全。
根据自查情况，发现了以下主要问题：1）部分医疗器械管理不够规范，存在登记不全、资料档案不完整等问题。
2）部分医疗器械存储条件未能符合要求，存在湿度、温度不达标等情况。
3）器械设备清洁消毒不够细致，存在杀菌消毒不全、清洁程度不够的情况。
4）员工操作存在不规范情况，包括操作流程不清晰、未按规定使用个人防护装备等。
1.2 整改措施针对自查中发现的问题，我们提出了以下整改措施：1）建立健全医疗器械管理台账，完善登记制度，规范资料档案。
2）加强对医疗器械存储环境的管理，保证湿度、温度等环境指标符合要求。
3）加强器械设备清洁消毒工作，提高杀菌消毒和清洁度标准，确保医疗器械的卫生安全。
4）加强员工规范操作培训，明确操作流程，规范使用个人防护装备等。
1.3 自查整改效果在自查整改后，我们对医疗器械的管理、存储、清洁消毒、员工操作等方面做出了全面整改。
经过一段时间的检验和验证，整改效果明显，医疗器械质量和安全性得到了明显提升。
也加强了员工对医疗器械质量和安全的重视程度，提高了他们的工作积极性和责任感。
2. 下一步工作计划我们将进一步贯彻执行公司质量管理体系标准和规定，全面加强医药器械安全质量管理工作。
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县晓李飞刀大药房医疗器械经营自查自纠
报告
食药监办：
我药房为贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，保障人民群众使用医疗器械安全有效，加强对医疗器械经营管理力度和水平，杜绝销售劣质、过期、淘汰的医疗器械和各种有损消费者利益的，为通过这次自纠自查，进一步严格、规范医疗器械经营管理，现将自纠自查报告如下：
一、本药房经营范围有：医用卫生材料及敷料（6864）；医用高分子材料及制品（6866）；普通诊查器械（6820）；植入材料和人工器官（6827）。
二、职责管理
我店已建立健全医疗器械管理制度、医疗器械采购、验收管理制度、医疗器械养护与销售制度、安全卫生管理制度。
三、医疗器械购销管理
我店杜绝无资质的供货企业及个人购进医疗器械。