制药行业 通用生产工艺流程图
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/b6e7cac95122aaea998fcc22bcd126fff7055d3d.png)
常见药品生产典型工艺流程框图药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分下面是赠送的广告宣传方案不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!!!广告宣传方案每个人在日常生活中都有意、无意的接受着广告的洗礼,继而有意或无意的购买、使用广告中的产品和服务。
这是每个厂家所希望的,也是他们做广告的初衷。
当今社会的广告媒体大致分为:电视媒体、、电台媒体、报纸报刊媒体、网站媒体、户外广告媒体,以及最新的网吧桌面媒体。
那么,到底哪种媒体的宣传效果性价比最高呢,我们来做个分析;首先我们大概了解下各个媒体的宣传方式:电视媒体:优势:将广告直接插播在电视剧当中,是强迫式使受众接受,受众为了能够完整的看完自己所喜欢的节目,不得不浏览其中插播的广告,其二,由于小孩在懵懂的成长时期,易于接受颜色绚丽,变换节奏快的事物,电视广告更容易被小孩子所接受,这是电视广告的高明之处,也是其客户多,利润大的主要原因。
劣势:随着网络的发展,以及年轻人的生活方式的改变,电视广告的优势在日益削减。
当今月来越多的年轻人开始接受速食文化,篇幅过长的电视连续剧的受众逐渐衰减,由于年轻人的思维快捷,逐渐掌握了电视广告的播出时间,往往在广告播出的时间转换频道,避开广告的冲击。
电台媒体和户外广告就不用多做分析,大家想想你记住了几个电台的广告,记住了几个路边的广告就清楚了。
制药企业工艺流程图
![制药企业工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/2bf06bd676a20029bd642d70.png)
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+ ————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ + —————→测pH含量115℃——→ ——→30ˊ——→ ——→氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:7、甘露醇注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+ +煮沸30 ˊ过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ +过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃搅拌————→NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH值+ +(必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:+测PH值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值+85℃保温30分钟测定含量通N100℃+30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:加热至85-90℃+搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:7、硫酸阿米卡星注射液:充N2 30ˊ搅拌15~20℃搅拌搅拌均匀测PH值+药液温度≤20℃用NaOH调PH值通N2 搅拌15ˊ100℃+静止15ˊ30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ + 搅拌20ˊ105℃静置10ˊ20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:搅拌+ +搅拌30ˊ充氮100℃+30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图:加热搅拌60℃保温+ +溶解溶解吸附30ˊ冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点:。
几种典型制药实用工艺流程图
![几种典型制药实用工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/589f9260647d27284b73515a.png)
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
(完整版)各制剂工艺流程图
![(完整版)各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/8ca62afced630b1c58eeb51b.png)
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第· 次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
制药企业工艺流程图DOC145页
![制药企业工艺流程图DOC145页](https://img.taocdn.com/s3/m/291c8c90dbef5ef7ba0d4a7302768e9951e76ea2.png)
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:++含量 115℃30ˊ——→ 氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:+ + 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:+ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:7、甘露醇注射液工艺流程图:+ ++甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ + + 测 115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:+乳酸过滤———————→ 调节PH4.0-5.0 116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:+ + 含量 115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:+ + 115℃ ˊ 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:+ 115℃ ˊ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ ++ 测甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH 值(必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:+ 30ˊ酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH 值85℃保温30分钟 测定含量通N 2100℃ + 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:85-90℃+ 30ˊ30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:100℃30ˊ甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、利巴韦林注射液工艺流程图: 搅拌后搅拌溶解过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:7、硫酸阿米卡星注射液:温度15~20℃+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值℃+ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20+静置硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:搅拌+ 搅拌30ˊ充氮 100℃硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图: 加热搅拌 60℃保温+ + 溶解溶解吸附30ˊ 冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点:12、灭菌注射用水工艺流程图: 过滤脱炭115℃灭菌注射用水生产过程质量控制要点:13、维生素B 6注射液工艺流程图:溶解+ 调PH 值测含量 100℃30ˊ维生素B 6注射液生产过程质量控制要点:14、维生素B 12注射液工艺流程图:搅拌溶解回流+溶解15ˊ维生素B12注射液生产过程质量控制要点:15、盐酸利多卡因注射液(溶剂用)工艺流程图:测含量调PH 值30ˊ 盐酸利多卡因注射液生产过程质量控制要点:16、盐酸林可霉素注射液工艺流程图:+ +盐酸林可霉素注射液生产过程质量控制要点:17、盐酸普鲁卡因注射液工艺流程图:++ + + 盐酸普鲁卡因注射液生产过程质量控制要点:18、甲磺酸培氟沙星注射液工艺流程图:甲磺酸培氟沙星注射液生产过程质量控制要点:固体制剂车间1、安乃近片工艺流程图: 加粘合剂2、吡嗪酰胺片工艺流程图:3、呋喃妥因肠溶片工艺流程图:呋喃妥因肠溶片生产过程质量控制要点:4、格列本脲片工艺流程图:5、红霉素肠溶片工艺流程图:测含量检验测水分红霉素肠溶片生产过程质量控制要点:6、甲钴胺分散片工艺流程图:7、甲钴胺片工艺流程图:过100目筛,混合均匀过50℃--60℃甲钴胺片生产过程质量控制要点:8、甲基斑蝥胺片工艺流程图:检验9、甲硝唑片工艺流程图:检 验10、卡马西平片工艺流程图:11、诺氟沙星胶囊工艺流程图:检验12、曲匹布通片工艺流程图:检 验13、香菇菌多糖片工艺流程图:测水份香菇菌多糖片生产过程质量控制要点:14、盐酸地芬尼多片该流程图:测含量检验检验测水份盐酸地芬尼多片生产过程质量控制要点:。
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/13a964179b89680202d82525.png)
创作时间:二零二一年六月三十日
罕见药品生产典范工艺流程框图之马矢奏春创作
药品生产对环境的洁净品级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关.罕见药品生产的典范工艺流程及环境区域划分如图11至图19.
图11 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域
划分
图12 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划
分
图13 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图14 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图15 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图16 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图17 可灭菌年夜容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图18 注射用无菌分装产物生产工艺流程框图及环境区域划分图19 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
创作时间:二零二一年六月三十日。
制药企业工艺流程图
![制药企业工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/84cc750de009581b6ad9eb77.png)
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7、甘露醇注射液工艺流程图:
煮沸
搅拌溶解
40%总量的注射用水——→ + 甘露醇 ————→ + 针用活性炭
煮沸 30 ˊ
过滤脱炭
过滤脱炭
—————→ 药 液 —————→ 加水至全量 + 针用活性炭 —————→
泵至稀配锅
测 PH 含量
120℃ 精 滤 ——→ 灌 封 ——→ 轧 口 ————→ 灭 菌 ——→ 灯 检
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甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
工序 质量控制点
质量控制项目
纯化水
氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐 《中国药典》全项
制水
pH 值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐
注射用水
内毒素、
《中国药典》全项、微生物
过滤后纯化水 可见异物
过滤后注射用水 可见异物
洗瓶
洗瓶过程
水温、水压
洗净后瓶
残留水滴、瓶清洁度
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6、复方氨基酸注射液(18AA)30g 工艺流程图:
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复方氨基酸注射液(18AA)30g 生产过程质量控制要点:
工序 质量控制点
质量控制项目
纯化水
氯化物、酸、碱度、硫酸盐、钙盐 《中国药典》全项
制水
pH 值、氯化物、氨盐、硫酸盐、钙盐
注射用水
内毒素、
《中国药典》全项、微生物
频次 每 2 小时 1 次
每周 1 次 每 2 小时 1 次
每天 1 次 每周 1 次 3 次/班
3 次/班
3 次/班 3 次/班
每批 每批 1/班 1 次/每锅 1 次/每小时 1 次/批 随时/班 每柜 每柜 每柜 每个工号/班 随时/班 随时/班 每箱
(完整版)各制剂工艺流程图
![(完整版)各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/0125401451e79b89680226e5.png)
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
精品制药企业工艺流程图(DOC145页)
![精品制药企业工艺流程图(DOC145页)](https://img.taocdn.com/s3/m/f3f9ca9e6c175f0e7dd13706.png)
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+ ————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ + —————→测pH含量115℃——→ ——→30ˊ——→ ——→氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:7、甘露醇注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+ +煮沸30 ˊ过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ +过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃搅拌————→NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH值+ +(必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:+测PH值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值+85℃保温30分钟测定含量通N2100℃+30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:加热至85-90℃+搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:7、硫酸阿米卡星注射液:充N2 30ˊ搅拌15~20℃搅拌搅拌均匀测PH值+药液温度≤20℃用NaOH调PH值通N2 搅拌15ˊ100℃+静止15ˊ30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ + 搅拌20ˊ105℃静置10ˊ20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:搅拌+ +搅拌30ˊ充氮100℃+30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图:加热搅拌60℃保温+ +溶解溶解吸附30ˊ冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点:。
制药工艺流程图(常用)
![制药工艺流程图(常用)](https://img.taocdn.com/s3/m/20bae5410975f46527d3e1d8.png)
图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图 1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 A
图 1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
最新制药工程-常见药品生产典型工艺流程框图
![最新制药工程-常见药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/6154a6c302020740bf1e9b3c.png)
常见药品生产典型工艺流程框图药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分中考必考文学常识汇总1、鲁迅(1881--1936)原名周树人,字豫才,浙江绍兴人。
是我国现代伟大的文学家、思想家、革命家,中国无产阶级现代文化的奠基人。
1918年5月在《新青年》上发表《狂人日记》,著名短篇小说《呐喊》、《彷徨》,散文集《朝花夕拾》,散文诗集《野草》,杂文记《而已集》、《二心集》、《三闲集》等。
《朝花夕拾》是鲁讯写于1926年2月间的散文集,共10篇。
《故乡》选自小说集《呐喊》;课文《从百草园到三味书屋》就选自《朝花夕拾》;课文《雪》选自《野草》(《鲁讯全集》第2卷);《阿Q正传》是现代文学史上的杰作。
2、胡适(1891-1962) 原名胡洪骍,字适之,安徽绩溪人,现代作家、学者、教育家。
是中国现代文化的奠基人之一。
著有《胡适文存》、《中国哲学史大纲》、《白话文学史》、《胡适文集》、《胡适作品集》等。
3、郭沫若(1892--1978)原名郭开贞,沫若为笔名。
四川乐山人。
现代诗人、剧作家、历史学家、考古学家、古文学家、社会活动家。
主要文学作品有“诗集《女神》、《星空》、《蔡文姬》等。
《天上的街市》《净夜》选自《郭沫若全集》。
4、巴金:1904年生,原名李尧棠,字芾甘,男,四川成都人。
制药企业工艺流程图
![制药企业工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/97983d44b8f67c1cfbd6b81a.png)
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ +测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、 葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、 葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸 过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液( 15AA) 工艺流程图:复方氨基酸注射液( 15AA) 生产过程质量控制要点:灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液( 18AA) 工艺流程图:复方氨基酸注射液( 18AA) 生产过程质量控制要点:可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液( 18AA) 30g工艺流程图:复方氨基酸注射液( 18AA) 30g生产过程质量控制要点:7、 甘露醇注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭—————→泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸15ˊ冷却至30℃ 搅拌倒入饱和NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:灌封胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、 氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭115℃测pH值含量 30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解煮沸过滤脱炭15分钟过滤脱炭115℃测pH值含量 30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、 甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解过滤脱炭 115℃测PH含量 30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH值( 必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:溶解后搅拌均匀测PH值搅拌+活性炭放置10ˊ100℃30ˊ酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值85℃保温30分钟测定含量通N2100℃30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:搅拌溶解加热至85-90℃搅拌80℃保温30ˊ——→溶解冷却至45℃澄明100℃———→30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:溶解煮沸20ˊ冷却至45℃ 至澄明100℃30ˊ甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、 利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后 搅拌溶解过滤测PH 至澄明100℃含量 30ˊ。
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按标准检验 外包装材料
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外包材
外包
D 级洁净区
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一般生产区
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粘合剂 筛网目数
温度 筛网目数
按标准检验 按标准检验 按标准检验 按标准检验
3 颗粒剂(散剂)
按标准检验 内包装材料 外包装材料 按标准检验 D级洁净区 一般生产区
原辅料 粉碎
辅料
VVHP 表面灭菌菌
注射用水
混混合合 无菌分装 压压塞塞 轧轧盖盖
干热灭干菌热灭菌洗 瓶洗瓶 干燥、干湿燥热、灭湿菌热、灭清菌洗、清洗 干燥、干湿燥热、灭湿菌热、灭清菌洗、清洗
钠钙玻璃模 制注射剂瓶
丁基橡胶塞
复合铝塑盖
灯检
贴签
加印产品批号、生产日期、有效期至
标签
装盒
加印产品批号、生产日期、有效期至、电子监管码
称量备料 混合制软材
制粒 干燥 整粒 总混 颗粒分装 外包 入库
按标准检验 粘合剂
按标准检验 按标准检验 按标准检验
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按标准检验
原辅料 粉碎
按标准检验 栓剂壳材 按标准检验
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按标准检验 基质
按标准检验 按标准检验
5 粉针剂
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封箱 成品 A级
加印产品批号、生产日期、有效期至,粘贴电子监管码
纸箱
检验合格
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出厂
B级
C级
D级
6 制剂
检验 检验
提取药液 配料过滤
丁香油、水杨酸甲酯 、甘油、月桂氮 酮 按标准检验
纯化水、95%乙醇调至含醇量55%~65%
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按标准检验
1、片剂
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