消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表

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消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表 产品名称
备注:一、卫生安全评价报告包括:(一)产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。

(二)其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应包括产品主要元器件、结构图。

三、产品标签(铭牌)、说明书,企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单,原件或复印件均可;检验报告(含结论),产品配方,消毒器械主要元器件、结构图为原件,复印件应由产品责任单位加盖公章。

四、使用A4纸打印,按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械、一次性使用医疗用品索证一、消毒剂应索取的证件有:(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;二、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物)应索取的证件有:(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)和《医疗器械注册登记表》(或“医疗器械产品制造认可表”)的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;(4)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;三、一次性使用医疗用品应索取的证件有:(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)的复印件;(3)一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》(每批号)(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。

以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。

根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定:(1)紫外线杀菌灯。

(2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。

(3)压力蒸汽灭菌器。

(4)75%单方乙醇消毒液。

(5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。

(6)抗(抑)菌制剂。

(7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。

上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。

产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对,《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

一次性医疗用品证件索取检查表格 Microsoft Excel 工作表 (2)

一次性医疗用品证件索取检查表格 Microsoft Excel 工作表 (2)
一次性医疗用品证件索取反馈表
相关证件索取情况及有效期
物 品 名称、规格 批号 生产厂家 医疗器械 医疗器械 制造 医疗器械 医疗器械产品 产品注册 产品检验 合格证 无 无 生产企业许可证 产品注册证 认可表 经营企业许可证 注册证(进口) 登记表 √ √ √ 无 √ 无
一次性无菌导尿管 110307 (进口) 麻醉气管插管(进 201402 口) 一次性使用气管导 泰州科创医用制品有 管(5.5号) 限公司 微量泵延长管 止血海绵 浙江玉升医疗器械股 份有限公司 201110 桂林福康森医疗器械 01 有限公司 √(过期) 无 无 无 无 √ 无 √(过期) √(过期) 无 无 无 无 √ 无
√ √ √ √ √ √
√ 无 √ √ 无
一次性使用麻醉穿 201112 常州生物医学工程有 刺包 限公司 24 一次性注射器 201101 江西高尔康实业集团 (30ml) 有限公司 27 201101 江苏华星 一次性使用胸穿包 12
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消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理PPT课件

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理PPT课件
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《消毒管理办法》 第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管 理组织,制定消毒管理制度,执行国家 有关规范、标准和规定,定期开展消毒 与灭菌效果检测工作。
18
《消毒管理办法》 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体 组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭 菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应 当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜 的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用 品用后应当及时进行无害化处理。
21Βιβλιοθήκη 、有关消毒产品的行政许可《消毒管理办法》 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用 品和一次性使用医疗用品的生产企业应 当取得所在地省级卫生行政部门发放的 卫生许可证后,方可从事消毒产品的生 产。
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第二十二条 消毒产品生产企业卫生许可证 编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫 消证字(发证年份)第XXXX号。
6
(五)灭菌包装物 1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的 包装物 2、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的 包装物 3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装 物 (六)卫生部规定的纳入消毒剂、消毒 器械管理的其他物品
7
卫生用品 一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接 接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健 (抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用 品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如, 一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指 套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、 口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护 垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫 生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统 称为“卫生用品”。
33
使用方法、适用范围是否与批件一致 向卫生监督部门核实 发现问题及时向卫生监督部门举报

消毒供应室消毒器械物品登记表

消毒供应室消毒器械物品登记表
消毒供应室消毒器械物品登记表
日期:年月日
科室数量Biblioteka 器械名称取包签名送包签名
供应室签名
皮肤门诊
无菌缸治疗盘镊子筒拆线包换药包缝合包
妇科门诊
无菌缸镊子筒卵圆钳备用包流产包棉花纱布
中医门诊
治疗盘无菌缸
蒙医门诊
银针盒弯盘
中医病房
治疗盘银针盒
外妇病房
换药包缝合包治疗盘无菌缸镊子筒储槽产包刷子流产包卵圆钳刷手衣开口器油沙条卫生纸膀胱造瘘肛门探子
内科病房
治疗盘
蒙医B区
治疗盘银针盒弯盘
手术室
开腹包阑尾包腹腔镜骨科包剖腹产疝气包大力剪包皮刷手衣手术衣洞巾特殊器械布包刷子
合计:

2021年消毒剂证件审核登记表

2021年消毒剂证件审核登记表

2021年消毒剂证件审核登记表
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消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门
消毒剂证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消
毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交采购部门消毒药械管理记录。

一次性医疗器械器具审核登记表

一次性医疗器械器具审核登记表

一次性医疗器械器具审核登记表
器械审核登记表用于对采购入库的器械的登记
消毒器械监督检查表产品名称检查项目公司名称地址法人电话(传真) 营业执照有效期生医疗器械生产企业许可证(FDA) 产有效期企医疗器械注册证及附件(FDA) 业有效期相卫生许可证(省卫生厅发) 关证有效期件卫生许可批件及附件(卫生部) 是有效期否 CDC(CMA)检验报告(有效期1年) 齐全企业年度检验时间 60 公司名称分地址法人电话(传真) 经营业执照营企有效期业经营企业许可证(FDA) 有效期销售人员身份证号码企业年度检验时间委托书生产企业对经营企业 10分经营企业对个人订货与到货时间、生产厂家、供货记录单位、产品名称、数量、规格、单 10分价、产品批号、出厂日期、供需双方经办人姓名检查时间:检查者:得分:科室现场人员:
发文号:
发文号:
消毒器械监督检查表
检查时间:检查者:得分:科室现场人员:。

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表

消毒产品、一次性医疗用品证件审核登记表
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消毒剂证件审核登记表产品名称
备注:一、卫生安全评价报告包括:(一)产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。

(二)其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应包括产品主要元器件、结构图。

三、产品标签(铭牌)、说明书,企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单,原件或复印件均可;检验报告(含结论),产品配方,消毒器械主要元器件、结构图为原件,复印件应由产品责任单位加盖公章。

四、使用A4纸打印,按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。

消毒药械及一次性使用医疗器械制度

消毒药械及一次性使用医疗器械制度

消毒药械与一次性无菌医疗用品管理制度为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神,进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理,预防院内感染的发生,保障医疗安全,特修订本制度:一.医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。

医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构,负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。

二.设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购,使用科室不得擅自采购。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

三.证件审核的主要内容:1、证件是否在有效期内。

2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

3、营业执照副本有无年检有效记录。

4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5、证件的法人、厂址等信息是否一致。

6、各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期4年,每年复核1次,进口产品除外。

③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年,2013年8月始由省级卫生行政部门审批)。

④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效,有效期六个月)。

2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证);②生产企业给销售企业的授权书;③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

一次性无菌医疗器械使用处理登记表

一次性无菌医疗器械使用处理登记表
2012.8.21
一次性蓝芯式注射器
河南曙光
1.0ml
健士
120106
疫苗稀释
73

交固废中心
2012.8.27
一次性自毁式注射器
安徽省天康
0.1ml
三钟
111017
卡介苗接种
20

交固废中心
2012.8.28
一次性自毁式注射器
安徽省天康
0.5ml
三钟
110320
疫苗接种
140

交固废中心
2012.8.28
三钟
120106
卡介苗接种
10

交固废中心
2012.11.6
一次性自毁式注射器
安徽省天康
0.5ml
三钟
110320
疫苗接种
142

交固废中心
2012.11.6
一次性蓝芯式注射器
河南曙光
1.0ml
健士
120106
疫苗稀释
57

交固废中心
一次性无菌医疗器械使用处理登记表
使用日期
产品名称
生产单位
规格
商标
生产批号
用途
用后处理
数量
毁形
消毒
处理情况
处理人签名
安徽省天康
0.1ml
三钟
120106
卡介苗接种
13

交固废中心
2013.5.28
一次性自毁式注射器
安徽省天康
0.5 ml
三钟
110410
疫苗接种
89

交固废中心
2013.5.28
一次性蓝芯式注射器

消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表

消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表

武汉仲景东西湖中医医院
消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表
一、产品购进登记表:
二、生产企业出示证件:
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件期限□
2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证期限□
3、法定代表人的委托授权书复印件,委托授权书应明确授权范围期限□
4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


5、《生产企业营业执照》期限□
三、经销企业出示证件:
1、一次性医疗器械证件管理:
a、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。

期限□
b、《医疗器械产品注册证》的复印件(年检)日有效期□
c、产品合格证。

(规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检)□
d、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。

期限□
e、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


f、《经营企业营业执照》期限□
2、采购消毒产品时,还应索取下列有效证件:
a、生产企业卫生许可证复印件□
b、卫生许可批件复印件□有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章,外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。

验收结果:
证件不全□证件部分齐全□证件不齐全□证件有无过期□
证件合格□证件不合格□
药剂科负责人签名:院感办验证签名:日期:。

消毒供应室消毒器械物品登记表

消毒供应室消毒器械物品登记表
消毒供应室消毒器械物品登记表
期日
器械物品名称
消毒人员
人流包 ( )、 清宫包( )、简易包( )、产包( )、 接生包( )、脐剪包( )、 弯盘( )、 换药包( )、
阴道镜包( )、 门剪刀( )、拆线包( )、中剖腹包( )、大剖腹包( )、上环叉( )、取环钩( )、乳腺包( )、
TCRE包( )、宫腔镜检查包( )、宫颈检查包( )、扩宫棒( )、缝合包( )、大刮匙( )、止血带( )湿化瓶( )
人流包 ( )、 清宫包( )、简易包( )、产包( )、 接生包( )、脐剪包( )、 弯盘( )、 换药包( )、
阴道镜包( )、 门剪刀( )、拆线包( )、中剖腹包( )、大剖腹包( )、上环叉( )、取环钩( )、乳腺包( )、
TCRE包( )、宫腔镜检查包( )、宫颈检查包( )、扩宫棒( )、缝合包( )、大刮匙( )、止血带( )湿化瓶( )
人流包 ( )、 清宫包( )、简易包( )、产包( )、 接生包( )、脐剪包( )、 弯盘( )、 换药包( )、
阴道镜包( )、 门剪刀( )、拆线包( )、中剖腹包( )、大剖腹包( )、上环叉( )、取环钩( )、乳腺包( )、
TCRE包( )、宫腔镜检查包( )、宫颈检查包( )、扩宫棒( )、缝合包( )、大刮匙( )、止血带( )湿化瓶( )
人流包 ( )、 清宫包( )、简易包( )、产包( )、 接生包( )、脐剪包( )、 弯盘( )、 换药包( )、
阴道镜包( )、 门剪刀( )、拆线包( )、中剖腹包( )、大剖腹包( )、上环叉( )、取环钩( )、乳腺包( )、
TCRE包( )、宫腔镜检查包( )( )、止血带( )湿化瓶( )
人流包 ( )、 清宫包( )、简易包( )、产包( )、 接生包( )、脐剪包( )、 弯盘( )、 换药包( )、

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械一次性使用医疗用品索证

消毒药械一次性使用医疗用品索证第一篇:消毒药械一次性使用医疗用品索证消毒药械、一次性使用医疗用品索证一、消毒剂应索取的证件有:(1)消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;二、消毒器械(含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物)应索取的证件有:(1)《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)和《医疗器械注册登记表》(或“医疗器械产品制造认可表”)的复印件;(3)卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;(4)省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件;三、一次性使用医疗用品应索取的证件有:(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件;(2)《医疗器械注册证》(含进口)的复印件;(3)一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》(每批号)(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。

以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。

根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定:(1)紫外线杀菌灯。

(2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。

(3)压力蒸汽灭菌器。

(4)75%单方乙醇消毒液。

(5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。

(6)抗(抑)菌制剂。

(7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。

上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理
第一单元:戊二醛,或戊二醛加脂肪醇 聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲 基苄基氯化铵,或戊二醛加十二烷基二 甲基苄基溴化铵;
第二单元亚硝酸钠(防锈剂);
第三单元碳酸氢钠(pH调节剂)。
监管模式的改变
卫监督发[2007]265号 一、 2007年11月1日起,卫生部取消符
合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫 生行政许可,并不再受理这些产品的许 可和延续申请。之前已经受理的,卫生 部将继续履行完成许可程序。取得我部 消毒产品卫生许可批件的此类产品,在 批件有效期内继续有效,到期后不予延 续,产品应按照《规范》要求进行生产。
医疗卫生机构在采购上述消毒剂时,除 索取上述材料外,必要时可要求对产品 有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀 灭效果等指标进行再次检验。
讨论
1、标签、说明书审核该由谁审核?如何 审核?
2、卫生安全评价报告有效期如何认定?
标签、说明书查验
消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、 消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、 预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、 激素等禁用成分内容;禁止标注无检验 依据的使用范围、剂量及方法;禁止标 注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、 头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位 等内容。
消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分 为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次 性使用医疗用品类。
第二十三条 消毒产品生产企业卫生许可证 有效期为四年,每年复核一次。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三 个月,生产企业应当向原发证机关申请换发卫 生许可证。经审查符合要求的,换发新证。新 证延用原卫生许可证编号。
医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用 品用后应当及时进行无害化处理。
《消毒管理办法》

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核挂号表之巴公井开创作
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份
消毒器械证件审核挂号表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份消毒器械证件审核挂号表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份消毒器械证件审核挂号表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份一次性医疗器械、器具证件审核挂号表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份一次性医疗器械、器具证件审核挂号表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部份消毒药械管理记录。

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理优秀资料PPT

消毒产品和一次性医疗用品进货索证管理优秀资料PPT

《消毒管理办法》
第四条 医疗卫生机构应当建立消毒 管理组织,制定消毒管理制度,执行国 家有关规范、标准和规定,定期开展消 毒与灭菌效果检测工作。
《消毒管理办法》
第六条 医疗卫生机构使用的进入人体 组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭 菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应 当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜 的器械和用品必须达到消毒要求。
三、有关消毒产品的行政许可
《消毒管理办法》 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用 品和一次性使用医疗用品的生产企业应 当取得所在地省级卫生行政部门发放的 卫生许可证后,方可从事消毒产品的生 产。
(四)化学指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指 示卡、指示胶带、指示标签和BD试纸) 2、用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指 示卡和指示标签)
3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照 强度指示卡和消毒效果指示卡)
4、用于测定干热灭菌效果的指示物 5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物 6、用于测定化学消毒剂浓度的指示物
消毒产品和一次性医疗用品进消毒产品:包括消毒剂、消毒器械 (含生物指示物、化学指示物和(灭菌 物品包装物)、卫生用品和一次性使用 医疗用品。
消毒产品分类目录
消毒剂、消毒器械
(一)消毒剂 1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂 2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒 剂仅限医疗卫生机构诊疗用) 3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂 5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体表面消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂
四、 各地卫生行政部门应当依法加强对消毒剂的生产、经营和使用监督管理工作,并对企业在产品上市前进行的产品卫生安全评价工

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表之吉白夕凡创作
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分
消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院传染办理科,一份交推销部分消毒药械办理记录。

药械资质审核登记表

药械资质审核登记表

消毒产品经营企业
企业名称
营业执照
编号
有效期: 年 月 日
消毒产品授权委托书
生产企业对经营企业 经营企业对个人
有效期: 有效期:
年月日 年月日
审核情况
审核日期
审核人
审核意见
医院感染管理部门负责人签字
消毒产品名称
医院ห้องสมุดไป่ตู้毒药械资质审核登记表
消毒产品类别:一类□二类□三类口 消毒产品生产企业
企业名称
营业执照
编号
有效期: 年 月 日
生产类别: 消毒产品生产企业卫生许可证
有效期: 年 月 日至 年 月 日
有效期: 年 月 日至 年 月 日
标签(铭牌)、说明书符合标准、规范:是□否口
格式是否符合WS628-2018附录要求:是□否口
消毒产品卫生 安全评价报告
检测机构:
检测报告 (原件)
检测项目是否符合WS628-2018要求:是□
否口
报告日期:
结论
企业标准/质量标准:
进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件:有□无口
进口产品报关单:有□无
产品配方(原件):有□无口
消毒器械结构图(原件):有□无
全国消毒产品网上备案信息服务平台检索结果:有□ 无口

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表

消毒剂证件审核登记表之蔡仲巾千创作
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分
消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分消毒器械证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注:此表一式两份,一份留医院感染管理科,一份交推销部分消毒药械管理记录。

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武汉仲景东西湖中医医院
消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表
一、产品购进登记表:
二、生产企业出示证件:
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 期限 □
2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 期限 □
3、法定代表人的委托授权书复印件,委托授权书应明确授权范围 期限 □
4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


5、《生产企业营业执照》 期限 □ 三、经销企业出示证件: 1、一次性医疗器械证件管理:
a 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。

期限 □
b 、《医疗器械产品注册证》的复印件 (年检)日 有效期 □
c 、产品合格证。

(规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检) □
d 、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。

期限 □
e 、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。


f 、《经营企业营业执照》 期限 □ 2、采购消毒产品时,还应索取下列有效证件:
a 、生产企业卫生许可证复印件 □
b 、卫生许可批件复印件 □ 有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章,外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。

验收结果:
证件不全 □ 证件部分齐全 □ 证件不齐全 □ 证件有无过期 □ 证件合格 □ 证件不合格 □
药剂科负责人签名: 院感办验证签名: 日期:
卖货单位
生产厂家
产品名称 规格 产品批号 产品注册 证号 卫生许可 证号 失效期 出厂日期 单价 数量 购进产品的日期
购进产品的失效期
供需双方 经办人 签名
消毒或灭菌日期。

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