药品的陈列保管与养护
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2、质量标准严格、专业技术强
药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、 有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规 定的标准。判断是否合格必须由药学专业人 员借助专门的检验方法和检验仪器。
3、社会公共性,缺乏需求价格 弹性
药品作为增进健康、延长生命的必要 手段,关系到整个人社会的繁衍和发 展。对于患者来说药品属于必需品, 为了治疗疾病、恢复健康、维持生命 不会因为价格高低而停止购买、使用 药品。对于健康人来说不会因为价格 下降而购买、使用药品。。
第四节 中药的贮存与养护
一、中药饮片贮存中常见的变异现 象
虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散 失、风化、潮解、粘连、腐烂。
二、引起饮片质量变异的因素
1、内在因素 水分、淀粉、粘液质、油脂、挥发油、 色素。 2、外在因素 温度、湿度、日光 、空气。
三、饮片的贮存方法
1、控制水分9%-13%之间。 2、控制温度25度以下,湿度75%
• 2009年8月18日省食品药品监督 管理系统在腾冲召开的半年工作会议上 提出,拟在今年下半年开始在药店、医 疗机构设置查询终端,以方便消费者及 时查询药品真伪、药品检验报告、质量 报告、预警公告等.
信息化(计算机)管理的优势
• 1. 降低成本,提高效率: • 各类管理信息系统的建立可以极大地减少人力
5、对重点品种,易变品种开展留样 观察,观察其变化的原因及规律,以 指导合理,科学储存。
一、药品的陈列原则
科学、规范、合理、方便
1、陈列要求
质量不合格药品、超过有效期的药 品、特殊管理的药品不得陈列。
2、分类原则
(1)、按剂型(片剂、针剂、丸剂、 散剂、软膏剂等)
(2)、按用途(呼吸系统、消化系 统、循环系统、泌尿系统等)
入库验收、帐册管理、库存保管、 出库制度、销毁制度。
2、医疗用毒性药品的储存保管方 法
3、放射性药品的储存保管方法 4、有效期药品的保管
先进先出、易变先出、按批号发货、 过期药品不得使用。
第三节药品的养护
一、重点养护的品种 1.易氧化的药物(维生素类、安乃近、止 血敏等)。 2.易水解的药物(青霉素、头孢菌素、四 环素、氯霉素等) 3.易吸湿、易风化药物(胃酶、甘油、磷 酸可待因等) 4.易挥发的药物(醚、醇、挥发油)
• 3.企业自身发展的要求
• 企业信息化是当今世界经济和社会发展 的大趋势,也是我国产业优化升级和实现 工业化、现化化的关键环节。现代信息 技术的飞速发展和迅速普及,使企业生 存和竞争环境发生了根本变化,信息化 已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。
• 4城镇职工医保农保刷卡消费需求
• 5.我省药品电子监管的要求
三、药品保管和养护的任务
1、掌握药品在存储期间的变化规律、 质量检验和维护质量的有关理论、方 法和技术。 2、积极创造适宜的存储条件,采取 有效措施,以保护药品质量,降低药 品损耗,最大限度的实现药品的使用 价值。
3、指导保管人员对药品进行科学储 存,做好记录,建立养护档案。
4、检查库存药品效期及质量,发现 问题及时报告处理。
• 2.药品电子监管的要求
• 《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》 国食药监办[2008]165号,要求:
• (一)2008年,在全国范围内实现对血液制品、 疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药 品的生产、经营情况实施电子监管。
• (二)从2009年起,逐步将已批准注册的药品和 医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
二、陈列药品的养护
1、温度、湿度、光线。 2、按月检查,做好记录。 3、有问题的药品汇报、记录。
第二节药品的保管
一、影响药品质量的因素
1、日光(日光中的紫外线能加速药品的氧化、 分解)。
2、空气(药品吸收二氧化碳,发生碳酸化而 使药物变质)。
3、湿度(湿度小药品易风化,湿度大药品易 吸湿)。
4、温度(过高能加速药品的氧化、分解、挥 发)。
举例:1961年震惊世界的“反应停”事件
• 1957年德国的药品监管刚刚开始,将未经试验验证的沙 利度胺作为OTC批准上市,作为镇静安眠剂应用于妇女妊 娠呕吐的治疗,此后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美 洲及非洲等17个国家上市使用。
• 1961年,澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形,怀 疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关。
4、消费者低选择性、需要迫切 性
患者一般都不可能自性诊断疾病、选择 使用药品,需要依靠医师或药师。而一 但发生中毒、急救、灾情、疫情、战争 等必须提供足够的药品满足需要。
二、药品保管养护的意义
1、是药品质量管理工作在流通领域 中的继续。 2、是药品存储过程中进行的维护药 品使用价值的一项重要工作。。
• 3. 提高企业经济效益:通过减少消耗、 提高效率、扩大市场销售份额,大幅度 提高企业经济效益
• 4. 强化企业内部管理:信息化使管理者 对企业内部和外部信息的掌握更加完备、 及时、准确,并藉以实现企业上下级之 间、各部门之间、内外部之间的实时沟 通,使企业通过对信息流的管理实现对 物流、资金流的更有效管理。
资源的投入。 • 信息化使产品销售和服务的时间缩短,从而大
大节约了时间成本。 • 2.提高质量,促进销售: • 信息化强调标准化、规范化、系统化、程序化,
可以减少甚至替代大量不必要的手工操作,最 大限度地消除不确定因素,使服务质量得到有 效控制和提高。
• 信息化建设将使企业服务的潜在客户市 场不断扩大,销售渠道和手段进一步多 样化,并使企业从以事务为中心的传统 管理模式向以客户为中心的管理模式转 换成为可能,不断增进用户满意度
药品的陈列、保管与养护
第一节 药品的陈列
药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾 病,有目的地调节人的生理功能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
一、药品的特殊性
1、与人的生命健康有关
质量好的药品,用之得当,管理有方可以及 时解出患者病痛。质量差的药品,用之不当, 失之管理轻则延误治疗,重者产生毒副作用, 甚至危及生命。
二、中成药的贮存和养护
丸剂、散剂、片剂、膏剂、合剂、 胶囊剂、糖浆剂、注射剂、胶剂、 酒剂、露剂、栓剂。
3、具体措施
(1)、药品与非药品分开摆放、分柜陈列。 (2)、易串味药品与一般药品分开摆放。 (3)、药名相近的。 (4)、内服与外用药分开摆放,分柜陈列。 (5)、处方药与非处方药分开,非处方药 贴专用标志。 (6)、生物制品4-10度保存。
4、注意事项
(1)、药品陈列整齐、美观、标签放 置准确,字迹清晰。 (2)、按批号发货。 (3)、折零药品应保留原标签,便于 确认。 (4)、危险品不应陈列。 (5)、中药饮片加药应注意不得串斗, 错斗。
以下。 3、选择合适的容器和不同的贮存
方法。
四、中药饮片的养护技术
1、清洁养护法。 2、除湿养护法(通风法、吸湿防潮 法). 3、密封养护法。 4、对抗贮存法。 5、低温养护法。 6、高温养护法。
一、中成药的贮存与养护
(一)中成药贮存中常见的变异现象 虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀。 (二)引起中成药质量变化的外界因 素 包装容器的影响、贮存时间的影响。
• 当年10月,三位德国医生同时在妇科学家会议上报告了 他们发现的畸形婴儿,全部长骨缺,如:无臂和腿,手和 脚直接与躯体相连,形同海豹,故称“海豹肢畸形”。有 的不仅肢体畸形,心脏、胃肠也有畸形。
举例--国内外药物不良反应
非预期不良反应
• “反应停”事件—沙立度胺 (Thalidomide)事件
• 1956-1963年在17个国家中发 现海豹肢畸形儿有1万余例, 其中德国6000多例,日本1000 多例,畸形儿半数死亡,生存 下来的智力正常。各国禁止销 售“反应停”9个月后,再无1 例海豹肢畸形儿发生。
• 5. 增强企业创新能力和竞争力:信息技 术的应用一方面使企业通过更加快速地 了解市场需求和科技动态,促进科技成 果向现实生产力的转化,另一方面使企 业自身的科研开发能力和效率大大提高。 没有较高的信息化水平,企业将失去参 与国际竞争与合作的资格
• 6.提高企业决策水平:正确决策是企业 谋求长久生命力的保证。信息是决策的 基础,信息化使决策者及时获得决策所 需国内外、企业内外的完备信息成为可 能;在信息爆炸的时代,信息化可以帮 助决策者排除不良信息的干扰,以正确 信息制定出正确决策;决策支持系统、 专家系统、业务智能系统可以帮助企业 更加科学、高效地进行决策。
5、时间(时间过长药品也会逐渐变质,源自文库 效)。
二、不同性质药品的保管方法
1、易受光线影响而变质的药品的保管 方法。 2、易受湿度影响而变质的药品的保管 方法 3、易受温度影响而变质的药品的保管 方法 。 4、易燃、易爆危险品的保管方法
三、特殊药品的储存与保管
1、麻醉药品和精神药品的储存保 管方法
为什么要对药品经营 实行信息化(计算机)管理?
• 1.申领或换发《药品经营许可证》(批发)的要求
• 《药品经营许可证管理办法》第四条 第五款:具 有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品 的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程; 能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管 理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规 范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接 受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件
药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、 有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规 定的标准。判断是否合格必须由药学专业人 员借助专门的检验方法和检验仪器。
3、社会公共性,缺乏需求价格 弹性
药品作为增进健康、延长生命的必要 手段,关系到整个人社会的繁衍和发 展。对于患者来说药品属于必需品, 为了治疗疾病、恢复健康、维持生命 不会因为价格高低而停止购买、使用 药品。对于健康人来说不会因为价格 下降而购买、使用药品。。
第四节 中药的贮存与养护
一、中药饮片贮存中常见的变异现 象
虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散 失、风化、潮解、粘连、腐烂。
二、引起饮片质量变异的因素
1、内在因素 水分、淀粉、粘液质、油脂、挥发油、 色素。 2、外在因素 温度、湿度、日光 、空气。
三、饮片的贮存方法
1、控制水分9%-13%之间。 2、控制温度25度以下,湿度75%
• 2009年8月18日省食品药品监督 管理系统在腾冲召开的半年工作会议上 提出,拟在今年下半年开始在药店、医 疗机构设置查询终端,以方便消费者及 时查询药品真伪、药品检验报告、质量 报告、预警公告等.
信息化(计算机)管理的优势
• 1. 降低成本,提高效率: • 各类管理信息系统的建立可以极大地减少人力
5、对重点品种,易变品种开展留样 观察,观察其变化的原因及规律,以 指导合理,科学储存。
一、药品的陈列原则
科学、规范、合理、方便
1、陈列要求
质量不合格药品、超过有效期的药 品、特殊管理的药品不得陈列。
2、分类原则
(1)、按剂型(片剂、针剂、丸剂、 散剂、软膏剂等)
(2)、按用途(呼吸系统、消化系 统、循环系统、泌尿系统等)
入库验收、帐册管理、库存保管、 出库制度、销毁制度。
2、医疗用毒性药品的储存保管方 法
3、放射性药品的储存保管方法 4、有效期药品的保管
先进先出、易变先出、按批号发货、 过期药品不得使用。
第三节药品的养护
一、重点养护的品种 1.易氧化的药物(维生素类、安乃近、止 血敏等)。 2.易水解的药物(青霉素、头孢菌素、四 环素、氯霉素等) 3.易吸湿、易风化药物(胃酶、甘油、磷 酸可待因等) 4.易挥发的药物(醚、醇、挥发油)
• 3.企业自身发展的要求
• 企业信息化是当今世界经济和社会发展 的大趋势,也是我国产业优化升级和实现 工业化、现化化的关键环节。现代信息 技术的飞速发展和迅速普及,使企业生 存和竞争环境发生了根本变化,信息化 已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。
• 4城镇职工医保农保刷卡消费需求
• 5.我省药品电子监管的要求
三、药品保管和养护的任务
1、掌握药品在存储期间的变化规律、 质量检验和维护质量的有关理论、方 法和技术。 2、积极创造适宜的存储条件,采取 有效措施,以保护药品质量,降低药 品损耗,最大限度的实现药品的使用 价值。
3、指导保管人员对药品进行科学储 存,做好记录,建立养护档案。
4、检查库存药品效期及质量,发现 问题及时报告处理。
• 2.药品电子监管的要求
• 《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》 国食药监办[2008]165号,要求:
• (一)2008年,在全国范围内实现对血液制品、 疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药 品的生产、经营情况实施电子监管。
• (二)从2009年起,逐步将已批准注册的药品和 医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
二、陈列药品的养护
1、温度、湿度、光线。 2、按月检查,做好记录。 3、有问题的药品汇报、记录。
第二节药品的保管
一、影响药品质量的因素
1、日光(日光中的紫外线能加速药品的氧化、 分解)。
2、空气(药品吸收二氧化碳,发生碳酸化而 使药物变质)。
3、湿度(湿度小药品易风化,湿度大药品易 吸湿)。
4、温度(过高能加速药品的氧化、分解、挥 发)。
举例:1961年震惊世界的“反应停”事件
• 1957年德国的药品监管刚刚开始,将未经试验验证的沙 利度胺作为OTC批准上市,作为镇静安眠剂应用于妇女妊 娠呕吐的治疗,此后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美 洲及非洲等17个国家上市使用。
• 1961年,澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形,怀 疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关。
4、消费者低选择性、需要迫切 性
患者一般都不可能自性诊断疾病、选择 使用药品,需要依靠医师或药师。而一 但发生中毒、急救、灾情、疫情、战争 等必须提供足够的药品满足需要。
二、药品保管养护的意义
1、是药品质量管理工作在流通领域 中的继续。 2、是药品存储过程中进行的维护药 品使用价值的一项重要工作。。
• 3. 提高企业经济效益:通过减少消耗、 提高效率、扩大市场销售份额,大幅度 提高企业经济效益
• 4. 强化企业内部管理:信息化使管理者 对企业内部和外部信息的掌握更加完备、 及时、准确,并藉以实现企业上下级之 间、各部门之间、内外部之间的实时沟 通,使企业通过对信息流的管理实现对 物流、资金流的更有效管理。
资源的投入。 • 信息化使产品销售和服务的时间缩短,从而大
大节约了时间成本。 • 2.提高质量,促进销售: • 信息化强调标准化、规范化、系统化、程序化,
可以减少甚至替代大量不必要的手工操作,最 大限度地消除不确定因素,使服务质量得到有 效控制和提高。
• 信息化建设将使企业服务的潜在客户市 场不断扩大,销售渠道和手段进一步多 样化,并使企业从以事务为中心的传统 管理模式向以客户为中心的管理模式转 换成为可能,不断增进用户满意度
药品的陈列、保管与养护
第一节 药品的陈列
药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾 病,有目的地调节人的生理功能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
一、药品的特殊性
1、与人的生命健康有关
质量好的药品,用之得当,管理有方可以及 时解出患者病痛。质量差的药品,用之不当, 失之管理轻则延误治疗,重者产生毒副作用, 甚至危及生命。
二、中成药的贮存和养护
丸剂、散剂、片剂、膏剂、合剂、 胶囊剂、糖浆剂、注射剂、胶剂、 酒剂、露剂、栓剂。
3、具体措施
(1)、药品与非药品分开摆放、分柜陈列。 (2)、易串味药品与一般药品分开摆放。 (3)、药名相近的。 (4)、内服与外用药分开摆放,分柜陈列。 (5)、处方药与非处方药分开,非处方药 贴专用标志。 (6)、生物制品4-10度保存。
4、注意事项
(1)、药品陈列整齐、美观、标签放 置准确,字迹清晰。 (2)、按批号发货。 (3)、折零药品应保留原标签,便于 确认。 (4)、危险品不应陈列。 (5)、中药饮片加药应注意不得串斗, 错斗。
以下。 3、选择合适的容器和不同的贮存
方法。
四、中药饮片的养护技术
1、清洁养护法。 2、除湿养护法(通风法、吸湿防潮 法). 3、密封养护法。 4、对抗贮存法。 5、低温养护法。 6、高温养护法。
一、中成药的贮存与养护
(一)中成药贮存中常见的变异现象 虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀。 (二)引起中成药质量变化的外界因 素 包装容器的影响、贮存时间的影响。
• 当年10月,三位德国医生同时在妇科学家会议上报告了 他们发现的畸形婴儿,全部长骨缺,如:无臂和腿,手和 脚直接与躯体相连,形同海豹,故称“海豹肢畸形”。有 的不仅肢体畸形,心脏、胃肠也有畸形。
举例--国内外药物不良反应
非预期不良反应
• “反应停”事件—沙立度胺 (Thalidomide)事件
• 1956-1963年在17个国家中发 现海豹肢畸形儿有1万余例, 其中德国6000多例,日本1000 多例,畸形儿半数死亡,生存 下来的智力正常。各国禁止销 售“反应停”9个月后,再无1 例海豹肢畸形儿发生。
• 5. 增强企业创新能力和竞争力:信息技 术的应用一方面使企业通过更加快速地 了解市场需求和科技动态,促进科技成 果向现实生产力的转化,另一方面使企 业自身的科研开发能力和效率大大提高。 没有较高的信息化水平,企业将失去参 与国际竞争与合作的资格
• 6.提高企业决策水平:正确决策是企业 谋求长久生命力的保证。信息是决策的 基础,信息化使决策者及时获得决策所 需国内外、企业内外的完备信息成为可 能;在信息爆炸的时代,信息化可以帮 助决策者排除不良信息的干扰,以正确 信息制定出正确决策;决策支持系统、 专家系统、业务智能系统可以帮助企业 更加科学、高效地进行决策。
5、时间(时间过长药品也会逐渐变质,源自文库 效)。
二、不同性质药品的保管方法
1、易受光线影响而变质的药品的保管 方法。 2、易受湿度影响而变质的药品的保管 方法 3、易受温度影响而变质的药品的保管 方法 。 4、易燃、易爆危险品的保管方法
三、特殊药品的储存与保管
1、麻醉药品和精神药品的储存保 管方法
为什么要对药品经营 实行信息化(计算机)管理?
• 1.申领或换发《药品经营许可证》(批发)的要求
• 《药品经营许可证管理办法》第四条 第五款:具 有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品 的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程; 能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管 理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规 范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接 受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件