药物分析A卷及答案
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷）2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名一、填空题（每空0.5分，共15分）1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。
2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析方法需经验证。
验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。
HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。
3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。
4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。
2019浙大远程《药物分析(A)》在线作业答案
1.酸性染料比色法中在实验条件选择时，下列哪个条件不是关键点()。
A 温度B 水相pHC 有机溶剂的种类D 酸性染料的种类正确答案:A2.银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是()。
A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 电位滴定法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C3.《中国药典》规定，“精密称定”是指称量时应准确至所取重量的（）。
A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 十万分之一正确答案:B4.甾体激素药物能与羰基试剂发生呈色反应，是因为其结构中有()。
A C3－酮基和C20－酮基B 乙炔基C 酚羟基D 酯键正确答案:A5.抗生素类药物的活性采用（）A 百分含量B 标示量百分含量C 效价D 浓度正确答案:C6.茚三酮试剂能与下列哪一种药品反应显蓝紫色?（）A 链霉素B 对乙酰氨基酚C 丁卡因D 巴比妥酸正确答案:A7.下列哪种是光谱鉴别法？（）A UV法B TLC法C HPLC法D PC法正确答案:A8.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为（）。
A 精密度B 耐用性C 准确度D 线性正确答案:D9.药物干燥失重测定的是（）。
A 药物中所含的水分B 药物中所含的在测定条件下挥发成分C 药物中所含的在测定条件下分解挥发的成分D A+B正确答案:D10.乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了()A 防止供试品在水溶液中滴定时水解B 防腐消毒C 使供试品易于溶解D 控制pH值正确答案:D11.需检查“硒”杂质的药物为()。
A 链霉素B 醋酸氟轻松C 阿莫西林D 维生素A正确答案:B12.凯氏定氮法测定含氮有机药物，选用的试剂是（）。
A 硫酸-硝酸B 硫酸-高氯酸C 硫酸-硫酸盐D 硫酸-高锰酸钾正确答案:C13.具有共轭多烯侧链的药物是()。
A 维生素B1B 维生素CC 维生素AD 维生素E正确答案:C14.能发生绿奎宁反应的药物是（）。
药物分析习题与参考答案
药物分析习题与参考答案一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
《药物分析》试卷及答案
《药物分析》课程考试试卷A专业： 考试日期：试卷所需时间：120分钟 闭卷 试卷总分：100分（答案请全部写在答题纸上）一、填空题（共8小题，每空0.5分，共10分）1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2．药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质，采用_______、_______或_______方法来判断其_______。
3．巴比妥类药物的含量测定主要有： 、 、 、 四种方法。
4．许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统，所以在紫外区有特征吸收。
5．重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为 。
6．抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
7．注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
8．麦芽酚反应是________的特有反应。
二、选择题（共15小题，每小题1分，共15分）1．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞 2．用HPLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（ ）A 、内标法B 、外标法C 、峰面积归一化法D 、高低浓度对比法E 、杂质的对照品法 3．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（ ）A 、TLC 法B 、HPLC 法 C 、UV 法D 、GC 法 4．药物的纯度是指（ ）A 、药物中不含杂质B 、药物中所含杂质及其最高限量的规定C 、药物对人体无害的纯度要求D 、药物对实验动物无害的纯度要求 5．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（ ）A 、△4－3－酮基B 、芳香伯氨基C 、酰亚氨基D 、酰肿基E 、酚羟基 6．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（ ）A 、巴比妥类的Ka 值增大，酸性增强B 、增加巴比妥类的溶解度C 、使巴比妥类的Ka 值减少D 、除去干扰物的影响E 、防止沉淀生成7．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ ）A 、水杨酸B 、苯甲酸钠C 、对氨基水杨酸钠D 、丙磺舒E 、贝诺酯 8．下列哪个药物不能用重氮化反应（ ）A 、盐酸普鲁卡因B 、对乙酰氨基酚C 、对氨基苯甲酸D 、乙酰水杨酸E 、对氨基水杨酸钠 9．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（ ）A 、直接重氮化偶合反应B 、直接重氮化反应C 、重铬酸钾氧化反应D 、银镜反应E 、以上均不对 10．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：（ ）A 、茚三酮反应B 、戊烯二醛反应C 、坂口反应D 、硫色素反应E 、二硝基氯苯反应 11．能发生硫色素特征反应的药物是（ ）A 、维生素AB 、维生素B 1C 、维生素CD 、维生素E E 、烟酸12．四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应（ ）A 、△4—3－酮B 、C 17－α－醇酮基 C 、17，21一二羟－20酮基D 、C 17－甲酮基院系： 专业班级： 姓名： 学号：装 订 线13．青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为（ ）A 、青霉噻唑酸B 、青霉稀酸C 、青霉醛D 、青霉胺 14．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ ）A 、亚硫酸钠B 、焦亚硫酸钠C 、硫代硫酸钠D 、连四硫酸钠E 、亚硫酸氢钠 15．中药制剂分析的一般程序为（ ）A 、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B 、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C 、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D 、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告三、问答题（共8小题，任选5题，每小题8分，共40分）1．试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。
药物分析试卷五
2009 级 < 药物分析 > 课程试题（ A 卷）合分人：复查人：一、填空题：（每空 1 分，共 20 分 )1 、杂质的限量通常用或表示。
2 、热分析法包括、和三种方法。
3 、苯乙胺类药物结构中多含有的结构，显基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易，色渐变深，在性溶液中更易变色。
4 、亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是；加入过量盐酸的作用是①② ③ 。
5 、凡规定检查的片剂，不再检查重量差异。
6 、中药指纹图谱的两个基本属性分别是和。
7 、维生素 B1 在碱性溶液中，可被氧化生成，该产物溶于正丁醇中显。
8 、药物在 pH 2 ± 0.1 的缓冲溶液中，可与钯离子形成红色配合物，可采用比色法进行含量测定。
二、单选题：（每题 1 分，共 20 分）（说明：将认为正确答案的字母填写在每小题后面的括号内）1 、一般鉴别试验只能判断药物的（）。
A ．真伪B ．证实是哪一种药物C ．品质优劣D ．等级2 、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）。
A ．性状B ．一般鉴别C ．专属鉴别D ．检查3 、可用溴量法测定含量的药物为（）。
A ．异戊巴比妥B ．苯巴比妥C ．司可巴比妥D ．硫喷妥钠4 、巴比妥类药物与碱共沸产生的气体，可使红色石蕊试纸（）。
A ．变蓝B ．变绿C ．变紫D ．变黄5 、用古蔡法测定砷盐限量，加入碘化钾的主要作用是（）。
A ．将五价砷还原为砷化氢B ．将三价砷还原为砷化氢C ．将五价砷还原为三价砷D ．将硫还原为硫化氢6 、反相色谱法中流动相的最佳 pH 范围是（）。
A ． 0-2B ． 2-8C ． 8-10D ． 10-127 、较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的 RSD 称为（）。
A ．重复性B ．中间精密度C ．重现性D ．稳定性8 、柱分配色谱 - 紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是（）。
药物分析期末考试(附答案)
药物分析期末考试(附答案)中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷）2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题（每空0.5分，共15分）1、非盐酸盐药物在生产过程中也也许引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，所以氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比群管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白XXX浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
比较时，比XXX管同置_黑群_背景上，从比XXX管_上方向下_观看，比较，即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
供试品溶液如别澄清，应_过滤_；如带颜群，可采纳_内消群法_解决。
2、药品质量标准分析办法验证的目的是证明采纳的办法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析办法需经验证。
验证内容有：_准确度_、_周密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。
HPLC 法举行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。
3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。
操作中应注意炽灼温度别宜超过700℃。
1、对比品：用于鉴不、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。
4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分汲取系数。
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）（3）
中国药科⼤学药物分析期末试卷（A卷）（3）中国药科⼤学药物分析期末试卷（A卷）学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名核分⼈：⼀、选择题（共40分）) 每题的备选答案中只有⼀个最佳答案(每题1分)1. 中国药典主要内容包括：( )A 正⽂、含量测定、索引B 凡例、制剂、原料C 鉴别、检查、含量测定D 前⾔、正⽂、附录E 凡例、正⽂、附录2. ⽇本药局⽅与USP的正⽂内容均不包括( )A.作⽤与⽤途B.性状C.含量规定D.贮藏E.鉴别3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表⽰为( )A氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液E. 0.1520mol/L盐酸滴定液4、药物中氯化物杂质检查的⼀般意义在于它( )A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C.是对⼈体健康有害的物质D.可以考核⽣产⼯艺和企业管理是否正常E.是影响药物稳定性的物质5. Ag-DDC法是⽤来检查( )A. 氯化物B. 硫酸盐C. 硫化物D. 砷盐E. 重⾦属6. 采⽤碘量法测定碘苯酯含量时，所⽤的⽅法为 ( )A. 直接回流后测定法B. 碱性还原后测定法C. ⼲法破坏后测定法.D. 氧瓶燃烧后测定法E. 双氧⽔氧化后测定法7. 四环素类药物在碱性溶液中，C 环打开，⽣成 ( )A. 异四环素B. 差向四环素C. 脱⽔四环素D. 差向脱⽔四环素E. 配位化合物8. 甾体激素类药物鉴别的专属⽅法为 ( )A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 与浓硫酸反应9. 药物的碱性溶液，加⼊铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝⾊荧光的是 ( )A ．维⽣素AB ．维⽣素B 1C ．维⽣素CD ．维⽣素D10. 中国药典2000年版测定维⽣素E 含量的内标物为 ( )A.正⼆⼗⼋烷B.正三⼗烷C.正三⼗⼆烷D.正三⼗烷E.⼗六酸⼗六醇酯11. 加⼊氨制硝酸银后能产⽣银镜反应的药物是 ( )A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.苯巴⽐妥12. 坂⼝(Sakaguchi)反应可⽤于鉴别的药物为 ( )A. 雌激素B. 链霉素C. 维⽣素B 1D. ⽪质激素E. 维⽣素C13. 维⽣素A 采⽤紫外分光光度法测定含量，计算公式中换算因⼦为 ( )A ．效价(IU/g)B ．效价(g/IU)C ．(g/IU)1%cm1效价ED ．1%cm 1(IU/g)E 效价 E ．(IU/g)1%cm1效价E14．雌激素的特有反应为 ( )A ．麦芽酚反应B ．硅钨酸反应C ．硫⾊素反应D ．Kober 反应E ．坂⼝反应15. 苯甲酸钠的含量测定(2000年版)采⽤双相滴定法,所⽤溶剂体系为 ( )A. ⽔-⼄醇B. ⽔-丙酮C. ⽔-氯仿D. ⽔-⼄醚E. ⽔-甲醇16. 地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显（）A.红⾊荧光B.橙⾊荧光C.黄绿⾊荧光D.淡蓝⾊荧光E.紫⾊荧光(⼆) B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同⼀组备选答案，每题只有⼀个正确答案，每个备选答案可重复选⽤，也可不选⽤。
郑州大学09级本科药物分析试卷及答案
2009级<药物分析> 课程试题（A卷）题号一二三四五六总分分数合分人：复查人：一、填空题：（每空1 分，共20分)分数评卷人1、杂质的限量通常用或表示。
2、热分析法包括、和三种方法。
3、苯乙胺类药物结构中多含有的结构，显基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易，色渐变深，在性溶液中更易变色。
4、亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是；加入过量盐酸的作用是①②③。
5、凡规定检查的片剂，不再检查重量差异。
6、中药指纹图谱的两个基本属性分别是和。
7、维生素B1在碱性溶液中，可被氧化生成，该产物溶于正丁醇中显。
8、药物在pH 2 ± 0.1的缓冲溶液中，可与钯离子形成红色配合物，可采用比色法进行含量测定。
二、单选题：（每题1 分，共20 分）（说明：将认为正确答案的字母填写在每小题后面的括号内）分数评卷人1、一般鉴别试验只能判断药物的（）。
A．真伪B．证实是哪一种药物C．品质优劣D．等级2、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）。
A．性状B．一般鉴别C．专属鉴别D．检查3、可用溴量法测定含量的药物为（）。
A．异戊巴比妥B．苯巴比妥C．司可巴比妥D．硫喷妥钠4、巴比妥类药物与碱共沸产生的气体，可使红色石蕊试纸（）。
A．变蓝B．变绿C．变紫D．变黄5、用古蔡法测定砷盐限量，加入碘化钾的主要作用是（）。
A．将五价砷还原为砷化氢B．将三价砷还原为砷化氢C．将五价砷还原为三价砷D．将硫还原为硫化氢6、反相色谱法中流动相的最佳pH范围是（）。
A．0-2 B．2-8 C．8-10 D．10-127、较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（）。
A．重复性B．中间精密度C．重现性D．稳定性8、柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是（）。
A．阿司匹林B．水杨酸C．中性或碱性杂质D．水杨酸或阿司匹林9、阿司匹林在空气中久放置时，易发生颜色变化，其原因是（）。
药物分析选择题与答案
一、A型题（最佳选择题）每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑AA. 定量限和检测限B. 精密度C. 选择性D. 耐用性E. 线性与范围2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的BA. 精密度B. 准确度C. 检测限D. 定量限E. 线性与范围3. 方法误差属EA. 偶然误差B. 不可定误差C. 随机误差D. 相对偏差E. 系统误差4. 0.119与9.678相乘结果为DA. 1.15B. 1.1516C. 1.1517D. 1.152E. 1.1515. 鉴别是BA. 判断药物的纯度B. 判断已知药物的真伪C. 判断药物的均一性D. 判断药物的有效性E. 确证未知药物6. 取样要求：当样品数为x时，一般应按DA. x≤300时，按x的1/30取样B. x≤300时，按x的1/10取样C. x≤3时，只取1件D. x≤3时，每件取样E. x＞300件时，随便取样7. 中国药典主要由哪几部分内容组成CA. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、附录、索引D. 前言、正文、附录E. 鉴别、检查、含量测定8. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容BA. 附录［医学教育网搜集整理］B. 凡例C. 制剂通则D. 正文E. 一般试验9. 日本药局方与usp的正文内容均不包括BA. 作用与用途B. 性状C. 参与标准D. 贮藏E. 确认试验10. 药典所指的"精密称定"，系指称取重量应准确至所取重量的BA. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一11. 中国药典规定，称取"2.00g"系指CA. 称取重量可为1.5～2.5gB. 称取重量可为1.95～2.05gC. 称取重量可为1.995～2.005gD. 称取重量可为1.9995～2.0005gE. 称取重量可为1～3g12. 药典规定取用量为"约"若干时，系指取用量不得超过规定量的DA.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%13. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过BA. 100.1%B. 101.0%C. 100.0%D. 100%E. 110.0%14. 药品质量标准的基本内容包括EA. 凡例、注释、附录、用法与用途B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物16. 药典规定"按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算"是指EA. 取经干燥的供试品进行试验B. 取除去溶剂的供试品进行试验C. 取经过干燥失重的供试品进行试验D. 取供试品的无水物进行试验E. 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除17. 称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0ml，于20℃用2Dm 测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为DA. 52.5°B. －26.2°C. -52.7°D. +52.5°E. + 105°18. 滴定分析中，指示剂变色这一点称为DA. 等当点B. 滴定分析C. 化学计量点D. 滴定终点E. 滴定误差19. 在亚硝酸钠滴定法中，加kBr的作用是CA. 增加重氮盐的稳定性B. 防止副反应发生C. 加速反应D. 调整溶液离子强度E. 调整溶液酸度20. 容量分析中，"滴定突跃"是指EA. 指示剂变色范围B. 化学计量点C. 等当点前后滴定液体变化范围D. 滴定终点E. 化学计量点附近突变的ph值范围21. 强酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（kB）与浓度（C），C×kB应大于多少才能准确滴定BA.＞10- 6B. ＞10- 8C. ＞10- 9D. ＞10- 10E. ＞10- 722. 紫外法用作定性鉴别时，常用的特征参数有B23. 中国药典规定紫外测定中，溶液的吸收度应控制在EA. 0.00～2.00范围B. 0.3～1.0范围C. 0.2～0.8范围D. 0.1～1.0范围E. 0.3～0.7范围24. gC.hplC法中的分离度（r）计算公式为EA. r=2（tr1－tr2）/（w1－w2）B. r=2（tr1+ tr2）/（w1－w2）C. r=2（tr1－tr2）/（w1 + w2）D. r=（tr2－tr1）/2（w1+ w2）E. r=2（tr2－tr1）/（w1+w2）25. 用hplC法测得某药保留时间为12.54min，半高峰宽3.0mm （纸速5mm/min），计算柱效（理论板数）EA. 116B. 484C. 2408D. 2904E. 242026. 检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为BA. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g27. 阿司匹林片规格为0.3g，含阿司匹林（m=180.2）应为标示量的95%～105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定本品一片，应消耗滴定液体积为EA. 15.00～18.31mlB. 16.65mlC. 17.48mlD. 不低于15.82mlE. 15.82～17.48ml28.与吡啶－硫酸铜作用，生成绿色配位化合物的药物是EA. 苯巴比妥B. 异烟肼C. 司可巴比妥D. 盐酸氯丙嗪E. 硫喷妥钠29. 具有氨基糖苷结构的药物是AA. 链霉素B. 青霉素钠C. 头孢羟氨苄D. 盐酸美他环素E. 罗红霉素30. 中国药典测定维生素E含量的方法为AA. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 铈量法E. 紫外三点校正法31. 维生素B1在碱性溶液中与铁氰化钾作用，产生CA. 荧光素钠B. 荧光素C. 硫色素D. 有色络合物E. 盐酸硫胺32. 维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10ml 与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。
药物分析习题集含答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）1. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》2. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g6. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年7. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%9. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录10. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版11. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升12. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质13. 药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定14. 检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：A、500～700℃B、600～800℃C、400～500℃D、500～600℃15. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃16. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性17. 称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10μg/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。
药物分析(A)第1次
1.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。
A ±1%B ±2%C ±5%D ±10%2.药物分析的任务中不包括（）。
A 常规药品检验B 药理动物模型研究C 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D 制定药品标准3.药品质量标准中的鉴别试验是判断（）。
A 已知药品的真伪B 未知药品的真伪C 药品的纯度D 药品的疗效正确答案:A4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶，说明该供试品为（）。
A 硫酸盐B 碳酸氢盐C 醋酸盐D 碳酸盐5.GMP是指（）。
A 药品非临床研究质量管理规定B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床试验管理规范6.盐酸普鲁卡因属于（）。
A 酰胺类药物B 杂环类药物C 生物碱类药物D 对氨基苯甲酸酯类药物7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（）。
A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应8.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，显绿色的药物是（）。
A 苯巴比妥B 硫喷妥钠C 司可巴比妥D 巴比妥9.准确度表示测量值与真值的差异，常用哪项反映?（）。
A RSDB 回收率C 标准对照液D 空白实验10.能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有（）。
A 维生素CB 氢化可的松C 丙酸睾酮D 对乙酰氨基酚11.在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在（）。
A 500℃以下B 600℃～700℃C 500℃～600℃D 700℃～800℃12.原料药（西药）的含量测定应首选方法是（）。
A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对14.药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是（）。
药物分析A卷及答案
天津医科大学2010-2011学年一学期药学、制剂专业药物分析课程考试及答案（A卷）一、名词解释1 药物分析课程：是一门研究药品全面质量控制的学科。
2 Heavy metal：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质3 杂质限量：杂质的最大允许量4 一般杂质：在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。
5 精密度：是指在规定的测试条件下，在同一均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度二、填空1．丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。
适用于巴比妥类药物的鉴别。
2．药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
3．溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。
4．中国药典（2005版）测定维生素A含量采用的是三点校正法。
5．GMP的中英文全称分别是：药品生产质量管理规范、Good manufacture practice。
6．钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定，其依据是该类药物结构中含有S 。
7．区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测。
8．CE的英文全称为capillary electrophoresis。
9．对HPLC法进行准确度考查时，回收率一般为98-102%；容量分析法的回收率一般为99.7-100.3%。
10．绿奎宁反应可用于6位含氧喹啉衍生物的鉴别，例如奎宁。
11．阿司匹林片剂（中国药典2005版），采用的是双步滴定法，该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。
12．用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根的干扰可通过计算方法消除，在非水介质中硫酸根呈一级电离。
13．芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。
14．链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应，其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。
15．用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有γ或β位被羧基衍生物取代的吡啶16．阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基，可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫色。
药物分析(A)第1次
1.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。
A ±1%B ±2%C ±5%D ±10%2.药物分析的任务中不包括（）。
A 常规药品检验B 药理动物模型研究C 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D 制定药品标准3.药品质量标准中的鉴别试验是判断（）。
A 已知药品的真伪B 未知药品的真伪C 药品的纯度D 药品的疗效正确答案:A4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶，说明该供试品为（）。
A 硫酸盐B 碳酸氢盐C 醋酸盐D 碳酸盐5.GMP是指（）。
A 药品非临床研究质量管理规定B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床试验管理规范6.盐酸普鲁卡因属于（）。
A 酰胺类药物B 杂环类药物C 生物碱类药物D 对氨基苯甲酸酯类药物7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（）。
A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应8.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，显绿色的药物是（）。
A 苯巴比妥B 硫喷妥钠C 司可巴比妥D 巴比妥9.准确度表示测量值与真值的差异，常用哪项反映?（）。
A RSDB 回收率C 标准对照液D 空白实验10.能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有（）。
A 维生素CB 氢化可的松C 丙酸睾酮D 对乙酰氨基酚11.在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在（）。
A 500℃以下B 600℃～700℃C 500℃～600℃D 700℃～800℃12.原料药（西药）的含量测定应首选方法是（）。
A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对14.药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是（）。
《药物分析》考试试卷及答案
《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题（共20 道试题，共20 分。
）1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案：B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案：B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案：C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红群，此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案：C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案：D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案：E7. 在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案：C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案：E9. 在氯化物检查中，供试品溶液若别澄清，可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案：A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案：D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案：D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案：E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定300XXX，316XXX，328XXX，340XXX，360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0．1B. ±0．2C. ±0．01D. ±0．02E. ±0．002正确答案：D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案：C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案：A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案：B17. 用铈量法测定维生素E含量时，要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案：A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案：A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案：E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案：C二、主观填空题（共6 道试题，共10 分。
药物分析A标准答案及评分标准
D
2．含量测定中分析方法的认证指标
含量测定时,采用不同的分析方法及分析不同类别的样品,对分析方法的效能指标的种类及标准的要求也不同。
1容量分析：
精密度：用原料药精制品考察方法的精密度,5个样品试验数据RSD≯0.2%。
准确度：以回收率表示。原料精制品（>99.5%）或对照品回收率99.7%—100.3%（n=5）
硬脂酸镁的排除：
1.提取分离法
①脂溶性药物,用适当有机溶剂提取
例：盐酸吗啡片
用有机溶液提取→蒸干→非水滴定
②水溶性药物酸化或碱化后，再用有机溶剂提取硫酸奎宁片置分液漏斗
NaCl 0.5g + 0.1mol/L NaOH 10mL
氯仿提取液非水滴定
(3)加入无水草酸、酒石酸的醋酐溶液等掩蔽剂
（三）滑石粉的干扰及排除
干扰氧化还原反应
2、糖类干扰的Βιβλιοθήκη 除(1)提取分离法有机溶剂提取主药后测定.
(2)改变氧化还原试验条件
例如FeSO4的含量测定
原料: KMnO4滴定法
片剂：铈量法〔Ce(SO4)2〕
(二)硬脂酸镁的干扰与排除
(1)干扰络合滴定：Mg2+能与EDTA-2Na反应
(2)对非水滴定法的干扰：冰醋酸中具碱性,消耗HClO4
分析项目（2分）原料—按药典检验
制剂—制剂项下要求
分析方法原料—专属性、灵敏度
制剂—还考虑赋性剂、成分间干扰
4、糖、硬脂酸镁、抗氧剂的干扰的排除（4分）
药物制剂除主药外,还含有多种辅料,辅料对药物的含量测定方法有干扰.
（一）糖类的干扰与排除
1糖类的干扰
片剂赋形剂(淀粉、糊精、蔗糖、乳糖)等,经水解最后均生成葡萄糖（醛糖）
药物分析习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
浙大远程教育药物分析(A)在线答案解析2
您的本次作业分数为：96分单选题1.与亚硝酸钠—硫酸反应显橙黄色，随即转为橙红色，可用以下方法鉴别的药物是（）。
A 苯巴比妥B 司可巴比妥钠C 硫喷妥钠D 异戊巴比妥正确答案:A单选题2.能与斐林试剂反应生成橙红色沉淀的是( )。
A 黄体酮B 炔雌醇C 氢化可的松D 丙酸睾酮正确答案:C单选题3.链霉素的鉴别反应是（）。
A 麦芽酚反应B 戊烯二醛反应C 三氯化锑反应D FeC13反应正确答案:A单选题4.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用选择含量测定方法（）。
A 四氮唑比色法B Kober反应比色法C 酸性染料比色法D 亚硝酸钠滴定法单选题5.维生素A在盐酸存在下加热后，在350-390nm波长间出现3个最大吸收峰，这是因为维生素A发生了( )。
A 氧化反应B 脱水反应C 水解反应D 异构化反应正确答案:B单选题6.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生 ( )。
A 差向异构化B 氧化C 开环D 水解和分子重排正确答案:D单选题7.《中国药典》（2010年版）采用银量法测定巴比妥类药物的含量，其指示终点方的法是( )。
A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 银-玻璃电极电位法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C单选题8.酸性染料比色法测定过程中，水相pH太大会影响测定结果的原因是（）。
A 酸性染料全部成盐B 有机碱药物全部游离C 有机碱药物全部成盐D 酸性染料全部游离单选题9.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是( )。
A 阿司匹林B 盐酸普鲁卡因C 对氨基水杨酸钠D 盐酸利多卡因正确答案:A单选题10.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是（）。
A 分子中具有甲酮基B 分子中具有Δ4-3-酮基C 分子中具有酚羟基D 分子中有C17-α-醇酮基正确答案:D单选题11.《中国药典》中，正文是（）。
浙大远程教育药物分析A在线答案(供参考)
您的本次作业分数为：96分1.与亚硝酸钠—硫酸反映显橙黄色，随即转为橙红色，可用以下方式辨别的药物是（）。
A 苯巴比妥B 司可巴比妥钠C 硫喷妥钠D 异戊巴比妥正确答案:A2.能与斐林试剂反映生成橙红色沉淀的是( )。
A 黄体酮B 炔雌醇C 氢化可的松D 丙酸睾酮正确答案:C3.链霉素的辨别反映是（）。
A 麦芽酚反映B 戊烯二醛反映C 三氯化锑反映D FeC13反映正确答案:A4.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用选择含量测定方式（）。
A 四氮唑比色法B Kober反映比色法C 酸性染料比色法D 亚硝酸钠滴定法正确答案:B5.维生素A在盐酸存在下加热后，在350-390nm波长间出现3个最大吸收峰，这是因为维生素A发生了( )。
A 氧化反映B 脱水反映C 水解反映D 异构化反映正确答案:B6.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生( )。
A 差向异构化B 氧化C 开环D 水解和分子重排正确答案:D7.《中国药典》（2010年版）采用银量法测定巴比妥类药物的含量，其指示终点方的法是( )。
A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 银-玻璃电极电位法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C8.酸性染料比色法测定进程中，水相pH太大会影响测定结果的原因是（）。
A 酸性染料全数成盐B 有机碱药物全数游离C 有机碱药物全数成盐D 酸性染料全数游离正确答案:B9.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是( )。
A 阿司匹林B 盐酸普鲁卡因C 对氨基水杨酸钠D 盐酸利多卡因正确答案:A10.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是（）。
A 分子中具有甲酮基B 分子中具有Δ4-3-酮基C 分子中具有酚羟基D 分子中有C17-α-醇酮基正确答案:D11.《中国药典》中，正文是（）。
A 解释和利用《中国药典》正确进行质量检定的大体原则B 由制剂通则、通用检测方式和指导原则等组成C 收载药品或制剂的质量标准D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容正确答案:C12.盐酸麻黄碱的辨别反映是（）。
药物分析试卷a套试题及答案
药物分析试卷a套试题及答案一、选择题1. 以下哪种方法不适用于药物的纯化？A. 结晶法B. 蒸馏法C. 机械法D. 萃取法答案：C2. 在光谱分析中，UV-Vis吸收光谱重点分析分子中的哪个性质？A. 分子电荷分布B. 官能团种类C. 分子大小D. 化学键类型答案：A3. 下面哪种药物没有化学结构上的手性中心？A. 对乙酰氨基酚B. 盐酸左旋麻黄素C. 盐酸右旋麻黄素D. 氯化苯丙胺答案：A4. 以下哪种药物不属于抗生素类药物？A. 青霉素B. 磺胺类药物C. 大环内酯类药物D. 氯霉素答案：B5. 在质谱分析中，质荷比（m/z）指的是什么？A. 分子的相对分子量B. 分子的碎片数量C. 分子的氢气数目D. 分子的荷电量答案：D二、填空题6. 药物测试中常用的溶剂为_________。
答案：水7. 质谱分析可以用于_________药物的鉴定。
答案：小分子8. 药物合成中的合成路线通常以_________分子为起点。
答案：原始9. 表面增强拉曼光谱（SERS）能够提高药物分子的_________。
答案：灵敏度10. 环己烷为_________溶剂，在药物纯化中常用于萃取法。
答案：非极性三、简答题11. 请简要介绍一下药物的质量控制要求和常见的质量控制方法。
答案：药物的质量控制要求包括药学性质、理化性质、有效性和安全性等。
常见的质量控制方法包括物质质量分析、药效学评价、药物安全性评价等。
12. 请简要介绍一下色谱分析中的柱、载气和检测器的作用。
答案：色谱分析中，柱是分离样品成分的关键。
载气则可帮助将物质推动通过柱，并提供样品分离所需的气动力。
检测器则用于检测分离出的化合物，通常运用光或电的方式进行测量。
13. 请介绍一下质谱分析的基本原理和常用类型。
答案：质谱分析的基本原理是利用物质的质荷比和离散质谱图来鉴定化合物。
常用类型包括电离质谱、飞行时间质谱和磁扇形共振质谱等。
14. 请说明喷雾干燥法在药物制剂中的应用。
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天津医科大学学年一学期
药学、制剂专业药物分析课程考试及答案（卷）一、名词解释
药物分析课程：是一门研究药品全面质量控制的学科。
：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
杂质限量：杂质的最大允许量
一般杂质：在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。
精密度：是指在规定的测试条件下，在同一均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
二、填空
．丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。
适用于巴比妥类药物的鉴别。
．药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
．溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。
．中国药典（版）测定维生素含量采用的是三点校正法。
．的中英文全称分别是：药品生产质量管理规范、。
．钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定，其依据是该类药物结构中含有。
．区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测。
．的英文全称为。
．对法进行准确度考查时，回收率一般为；容量分析法的回收率一般为。
．绿奎宁反应可用于位含氧喹啉衍生物的鉴别，例如奎宁。
．阿司匹林片剂（中国药典版），采用的是双步滴定法，该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。
．用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根的干扰可通过计算方法消除，在非水介质中硫酸根呈一级电离。
．芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。
．链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应，其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。
．用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有γ或β位被羧基衍生物取代的吡啶
．阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基，可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫色。
．中国药典版规定中两个分析物分离度应符合要求是指大于或等于.
．阿司匹林特殊杂质检查中溶液澄清度检查是检查碳酸钠试液中不溶物。
此类不溶物包括：苯酚、水杨酸苯酯、醋酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯。
三、选择题（括号内有答案）
. 某一药品不溶于水，可溶于氯仿和乙酸乙酯。
对该药品中氯化物进行检查时，下述叙述正确的是（）
．加水过滤后，依法检查
. 加氯仿使药物溶解后，依法检查
. 加乙酸乙酯使药物溶解后，依法检查经炽灼后，依法检查
. 某一药品有色，对该药品中的氯化物进行检查时，下列叙述正确的是（）
. 加焦糖，调色后，依法检查
加标准比色液，调色后，依法检查
经过化学反应，使药品褪色后，依法检查
家不能溶解药物的溶剂，将药物过滤后，依法检查
. 中国药典中正文部分收载有（）内容
. 药品或制剂的质量标准
. 所收载药品质量标准的制定
. 制剂通则
. 药品质量标准的制定原则
. 一个新药品从研制到临床使用各个环节都要按照药品质量管理规范进行管理，你认为对下述叙述正确的是（）
. 是针对医院如何对患者进行管理的规范
. 是针对医院如何对医生进行管理的规范
. 对药品进行各期临床试验进行管理的规范
. 是针对医院如何对医生、患者进行管理的规范
. 药品检查工作基本程序是（）
. 研究→生产→销售→使用
. 取样→鉴别→检查→含量测定→写出实验报告
. 查阅文献→制定质量控制方案
. 根据临床用药情况写出分析报告
. 对药典下面叙述正确的是（）
. 是国家监督管理药品质量的法定技术标准
. 是国家对新药研发过程中如何对药品进行质量研究的管理规范
. 是国家为控制药品质量所制定的药品质量管理规范
. （原卷未提供）
. 杂质的限量检查时指（）
. 检查杂质的最低检出量
. 检查杂质的最大检出量
. 检查杂质是否超出最低允许量
. 检查杂质是否超出最大允许量
. 建立杂质检查的方法时，需要做的方法验证项目包括（）
. 方法的准确度
. 方法的精密度
. 方法的检出限
. 方法的专属性
. 高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）
. 该方法的准确度
. 该方法的理论塔板数
. 该方法的检出限
. 该方法的分离度
. 丙二酰脲类的鉴别试验，可用来鉴别的药物有（）
. 阿司匹林
. 巴比妥
. 盐酸普鲁卡因
. 苯妥英钠
. 精密称定系指称重应准确至规定量的（）
. 视药物含量而定。