医院新技术新项目管理制度

合集下载

医院新技术新项目准入管理制度

医院新技术新项目准入管理制度一、引言医疗行业一直在不断推动着技术的进步与创新，新技术和新项目的不断涌现给医院带来了更多的发展机遇。

然而，面对如此众多的新技术和新项目，医院需要建立一套有效的管理制度，以保证新技术和新项目的准入能够经过严格的审查和评估，确保其安全性、有效性和合规性。

本文将介绍医院新技术新项目准入管理制度的相关内容。

二、准入管理原则医院在开展新技术和新项目的准入管理时，应遵循原则：1.安全性原则：确保新技术和新项目的安全性，避免对患者和医院产生不良影响；2.有效性原则：确保新技术和新项目的有效性，能够为患者提供更好的诊疗效果；3.公平性原则：遵循公平、公正、公开的原则，确保准入过程的公正性；4.标准化原则：建立一套标准化的准入评估指标和流程，确保评估结果的客观性和可比性；5.风险控制原则：评估新技术和新项目的风险，并采取相应的防控措施，最大限度地降低风险。

三、准入管理流程1. 提交申请医院的临床科室或其他相关部门如有开展新技术或新项目的需求，应向医院的新技术项目管理办公室提交准入申请。

2. 评估审查医院的新技术项目管理办公室将组织专家对申请进行评估审查。

评估内容包括但不限于技术风险、合规性、安全性、临床效果和经济效益等。

3. 决策审批根据评估结果，医院的新技术项目管理办公室将将评估报告提交院内相关决策机构进行审批。

决策机构根据评估报告和医院发展战略等因素进行审批决策，决策结果将通知申请单位。

4. 实施监控一旦新技术或新项目获得准入，医院将对其进行实施监控。

监控内容包括技术运行情况、效果评估、安全事故监测等，以及针对性的培训和指导。

5. 审核评估医院将定期对已准入的新技术和新项目进行审核评估。

评估内容包括技术性能、临床效果、安全性和经济效益等方面。

评估结果将作为决策是否继续保持该技术或项目的依据。

6. 调整终止根据审核评估结果，医院将对新技术和新项目进行调整或终止。

调整措施可能包括改进技术参数、优化应用流程等。

医院开展新技术管理制度

一、总则为提高医院医疗技术水平，保障医疗安全，规范新技术、新项目的引进和应用，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院各临床、医技科室及后勤服务部门开展新技术、新项目的管理工作。

三、新技术、新项目的定义新技术、新项目是指在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良。

四、新技术、新项目的分类1. 院级新技术、新项目：在本院范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。

2. 省级备案类新技术、新项目：在本省范围内首次应用或已停止应用于临床的技术。

3. 国家限制类新技术、新项目：需报国家卫生健康行政部门审批的技术。

五、新技术、新项目的引进程序1. 科室申请：科室提出新技术、新项目申请，并填写《新技术、新项目申请表》。

2. 科室初审：科室医疗质量与安全管理小组对申请的新技术、新项目进行初审，提出初步意见。

3. 医院审批：医院医疗技术管理委员会对初审通过的申请进行审批，确定是否引进新技术、新项目。

4. 审批结果反馈：医院将审批结果反馈给科室，审批通过的新技术、新项目进入实施阶段。

六、新技术、新项目的实施与管理1. 实施前的准备：科室需制定详细的技术实施方案，包括人员培训、设备配置、物资准备等。

2. 实施过程中的监督：医院医疗技术管理委员会对实施过程中的新技术、新项目进行监督，确保医疗质量和安全。

3. 实施后的评价：科室对新技术、新项目的实施效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、安全性等方面。

4. 评估与改进：医院根据新技术、新项目的实施效果，对相关流程、技术进行评估和改进。

七、附则1. 本制度由医院医疗技术管理委员会负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

八、医院新技术、新项目准入管理制度1. 医院设立新技术、新项目准入评审委员会，负责新技术、新项目的评审和审批工作。

2. 新技术、新项目的评审和审批应遵循科学、公正、公开、高效的原则。

新技术、新项目管理制度

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。

为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。

一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。

2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。

二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。

主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。

新技术新项目的前5例均需履行报批手续。

5例后视情况由医务科决定是否继续报批。

三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。

医院新技术新项目准入管理制度

医院新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加，医院面临着引进新技术和开展新项目的需求。

为了确保医院科学合理发展，加强技术管理和项目管理，制定医院新技术、新项目准入管理制度，以规范新技术、新项目的准入程序和管理要求。

二、管理目的1.加强科学技术的管理。

通过准入管理制度，确保引进的新技术具备必要的安全性和有效性。

2.提高医疗质量和服务水平。

通过准入管理制度，规范新项目的开展和管理，提高医院的医疗质量和服务水平。

3.降低医疗风险。

通过准入管理制度，有效评估新技术和新项目的风险，并采取相应的措施进行风险防控。

三、准入管理程序1.申报阶段：申报单位提出新技术、新项目的申请，提交相关资料，包括技术方案、临床试验数据、研究报告等。

2.评估阶段：医院设立评估小组对申请进行评估，包括技术评估、临床应用评估、风险评估等。

3.审批阶段：评估结果达到一定要求的，进入审批阶段，由医院领导进行最终决策。

4.验收阶段：新技术、新项目通过审批后，进入验收阶段，验收小组对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。

5.上线阶段：通过验收的新技术、新项目正式引入临床应用。

四、管理要求1.法规合规：新技术、新项目的引进和开展需要符合相关法规和政策的要求。

2.安全可靠：新技术、新项目应具备一定的安全性和可靠性，需进行安全评估和风险管理。

3.临床应用：新技术、新项目应具备一定的临床应用前景和治疗效果，需进行临床应用评估和效果观察。

4.培训教育：医院应组织相关人员进行培训，提高其对新技术、新项目的知识和操作技能。

5.监督管理：医院应建立监督机制，定期对新技术、新项目进行跟踪监测，及时发现和解决问题。

五、管理措施1.定期召开技术评估会议，对申报的新技术、新项目进行评估和决策。

2.设立专门的审批委员会，对通过评估的申请进行最终审批。

3.配备专门的验收小组，对新技术、新项目进行验收，评估其安全性和有效性。

4.建立新技术、新项目档案，记录相关信息和评估结果，保存相关资料。

XX县人民医院新技术新项目临床应用管理制度(修订版)

(修订版)为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和创造性，提高医疗质量，保障医疗安全。

根据《医疗技术临床应用管理办法》 (卫医政发[2022]18 号)、《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下。

一、新技术新项目概念新技术新项目是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目，在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗和护理技术及护理用具改良，称为新技术新项目。

二、新技术新项目分类根据《河南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于取销第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》 (豫卫医[2022]37 号) 文件精神，我院对开展的新技术新项目按照技术的安全性、有效性及科学性、先进性、实用性分为院级医疗技术、省级备案类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。

1、院级医疗技术：安全性、有效性切当，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。

近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术，包括下列项目：⑴、创伤性的诊断和治疗项目；⑵、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；⑶、生物基因诊断和治疗项目；⑷、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；⑸、使用新试剂的诊断项目；⑹、其它可能对人体健康产生影响的新技术新项目。

2、省级备案类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度较大、风险较高或者涉及一定伦理问题的医疗技术。

根据《河南省备案类医疗技术目录(2022 年版)》，对目录内所列的医疗技术按照省级备案类医疗技术进行管理。

3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性切当，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度
第一条凡开展新技术、新项目，须由所在科室进行可行性研究，填写“新技术、新项目申请表”，交医教部审核。

第二条开展新技术、新项目应符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定。

完善相关手续，确保医疗安全。

第三条开展新技术、新项目必须经过学术委员会和医疗风险评估委员会或医学伦理委员会的论证，论证同意后报院长办公会研究批准。

第四条医院开展与临床科研有关的新技术、新项目，应当充分尊重患者的知情权和选择权，注意保护患者安全，严禁向患者收取相关费用。

第五条应具有与开展新技术、新项目相适应的技术力量、设备与设施，以及确保医疗质量和医疗安全的有效措施方案。

第六条引进的新技术、新项目应是经批准的或安全性和有效性经临床实践证明的技术。

第七条医教部对开展的新技术、新项目医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时避免医疗技术风险。

第八条立项科室按计划进度定期向医教部书面报告完成情况，应在规定的时间内完成项目。

第九条医教部对科室新技术、新项目评估全过程进行监督。

第十条新技术、新项目获得资助的，设专账由财务部统一管理，
严格审核，专款专用。

第十一条医院和科室对项目资料负有保密责任，违反者按医院规定处理。

医院新技术、新项目管理制度

新技术、新项目管理制度
1、新技术、新项目申报必须具备的条件：
(1)我院尚未开展的同时具有较强的临床应用前景、处于相关学科前沿水平的先进临床技术。

(2)项目设计合理，技术路线切实可行并具有一定的创新性，且符合医院发展的趋势，
(3)技术或项目的开展，具备人员、时间、设备等条件的可行性保证。

2、申报：
开展新技术、新项目的科室到医教科领取《新技术、新项目申报表》，将该技术项目的各种相关内容填写清楚，上报医教科受理并审核。

3、论证：
医教科组织召开院学术委员会专题会议，并请有关专家对上报的相关新技术新项目进行可行性论证，必要时提出修改意见，最后确定开展与否。

4、伦理审核：
确定要开展但牵涉到医学伦理问题的新技术新项目经学术委
员会论证后，医教科再组织伦理委员会全体成员会议，经伦理委员会审批通过后方可开展。

5、评比与奖励：
为鼓励各学科探索和研究医疗新技术积极性，促进医疗水平的提高，每年年终由医教科组织专家对各科室上报的本年度开展的新技术新项目情况进行总结评比，对其中开展顺利并取得较好经济和社会效益的项目按医院奖惩条例给予奖励。

医院新技术新项目准入管理制度三篇

医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

医院新技术、新项目管理制度制度

医院新技术、新项目管理制度制度1、新技术、新项目准入制度1、医院鼓励医护人员引进开展新技术、新项目，提高医院竞争力，但必须具有科学性、实用性，可操作性，能产生较高的社会效益和经济效益。

2、科室应结合实际需求，于每年12月组织科内成员对下年拟开展的新技术（项目）进行充分论证，并向医教部提交申请开展新技术、新项目审批表，经医教部审查后报医院科学技术委员会、伦理委员会论证，对于论证通过的项目，由医院行文下发各科室执行。

如果为II类及以上技术项目由医教部组织填报四川省XX 类医疗技术临床应用能力技术审核申请书，经批准后开展。

3、申报时应写清项目主要负责人、协作单位、所需设备及效益分析。

可行性论证及保障患者安全措施及风险处置预案。

4、开展新技术、新项目，必须符合国家法律、法规、规定，为医院执业登记许可范围。

5、对于新开展手术，要求前5例按医院重大、特殊手术进行审批，并完善相关知情同意签字手续。

6、职能部门及科室每半年对开展新技术、项目进行质量、安全、疗效、效益追踪、提出改进意见。

7、医院每年对开展的新技术、新项目进行评审，并给予奖励。

8、医教部对每项新技术建立档案资料。

2、终止新技术、新项目制度1、新技术、新项目未经审批或审批未通过者，必须无条件终止。

2、开展过程中存在以下问题须终止（1）技术力量上不能保证开展项目的医疗安全（例如：人员培训不到位、操作不熟练）。

（2）设备不到位，设备的安全性能不能保证开展的新项目的安全。

（3）科室设施不能保证开展新项目的安全。

（4）经临床运用因费用过高，患者不能接受，社会效益、经济效益低下。

（5）经临床运用后，临床效果不明显。

（6）、在开展过程中，出现严重损害或致残，甚至死亡者。

（7）、出现医疗事故。

（8）、出现医疗纠纷，必须及时报告医教部，医教部报分管院长或院长，由医教部组织相关人员（院内院外专家）讨论研究决定是否终止或继续开展。

3、在实施过程中，必须有定期的总结分析，疗效评估，及时报告医教部，如未进行此项工作者，必须终止。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度一、引言随着科技的发展和医疗技术的进步，医院不断引入新技术和新项目以提升医疗服务水平和竞争力。

然而，管理医院新技术新项目并不是一项容易的任务，需要有完善的管理制度来确保项目的顺利实施和有效运营。

本文将介绍医院新技术新项目管理制度的设计与实施，以促进医院新技术新项目的成功。

二、管理制度的制定与修订1.目标与原则：医院新技术新项目管理制度应立足于提高医疗服务水平和患者满意度的基本目标，同时要遵循公平、公正、公开的原则，确保项目的公正评估和有效实施。

2.过程管理：医院新技术新项目管理制度应包含项目申报、评审、实施、监督和评估等环节，确保项目管理的全过程控制。

3.建立专门的项目管理团队：医院应组建专门的项目管理团队，包括医院领导、专业技术人员和管理人员等，以确保项目管理的专业性和有效性。

4.完善的项目评估体系：医院应建立完善的新技术新项目评估体系，包括技术评估、风险评估、市场评估和患者需求评估等，从技术、经济、风险和市场等多个方面评估项目的可行性和可行性。

5.严格的项目审批程序：医院应建立严格的项目审批程序，明确项目申报和审批的具体流程和责任，确保项目的决策和执行的统一性和一致性。

三、项目实施与监督1.项目组建与运作：医院应组建专门的项目实施团队，并明确团队成员的职责和权责关系，确保项目实施的高效和顺利进行。

2.项目进度与质量管理：医院应建立完善的项目进度和质量管理体系，包括项目实施计划、进度跟踪和监控、质量控制和验收等，确保项目按时、按质量要求完成。

3.风险控制与问题解决：医院应建立健全的风险控制体系，包括风险评估、风险预警和风险应对等，及时解决项目实施中的问题和风险，确保项目的顺利进行。

4.绩效评估与监督：医院应建立科学合理的项目绩效评估指标体系，对项目实施的效果和绩效进行评估和监督，对不符合要求的项目及时采取措施予以调整和处理。

四、项目评估与经验总结1.项目评估：医院应对项目实施的效果和绩效进行评估，包括技术效果、医疗质量、经济效益和患者满意度等方面的评估，为项目的进一步优化和改进提供参考依据。

医院新技术和新项目管理规定

医院新技术和新项目管理规定1.目的为了鼓励临床各科室、医技科室在严格执行诊疗常规的基础上，积极开展有利于病人诊治的新技术、新项目，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗事故处理条例》等法律法规，以规范医疗技术在临床的应用，保障医疗安全，特制订本暂行规定。

2.标准2.1 工作规范。

2.1.1 新技术、新项目范围; 新技术、新项目是指国内外已经开展，而本院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。

2.1.1.1 试剂、药品、生物制品类:2.1.1.1.1 使用新试剂的诊断项目等;2.1.1.1.2 生物基因诊断和治疗项目。

2.1.2 器械、设备类:2.1.2.1 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目等;2.1.2.2 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。

2.1.3 临床诊疗科目类:创伤性的诊断和治疗项目等。

2.1.3.1 开设新的专业、专科;2.1.3.2 开展新的诊疗技术方法、新的手术等;2.1.3.3 组织、器官移植技术项目;2.1.3.4 常规的诊疗技术核心内容的改进和完善;2.1.3.5 超出当前诊疗常规规定范围的其他技术业务。

2.2 应申报类目和接受部门。

2.2.1 凡申请国家、省、市临床科研课题立项，向科研信息部申报，并到医务部备案（已获得国家级、省市级各类科技、科研成果奖的项目及已获得院级临床医疗成果奖的项目，不属于本奖项申报范围）。

2.2.2 除上述类目，凡各科室要求开展的各项临床项目，均向医务部申请备案，包括:2.2.2.1 接受外单位委托本院设计的临床治疗项目;2.2.2.2 与外单位合作的临床项目;2.2.2.3 任何临床实验，进入临床观察病人阶段的研究项目（至少在预定进行试验前1个月）;2.2.2.4 本院首次开展的新手术（事先1个月报）;2.2.2.5 新开展的创伤性检查项目;2.2.2.6 邀请国内、国外、市内专家，来院进行示教诊疗项目以及具有培训性质的诊疗技术学习班（事先1个月报）;2.2.2.7 邀请国外专家由院办报市卫生局审批。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度
一、凡开展新技术、新项目，须由所在科室进行可行性研究，填写"新技术、新项目申请表"，交医教部审核。

二、开展新技术、新项目应符合国家法律、法规和卫生行政部门的有关规定。

完善相关手续，确保医疗安全。

三、开展新技术、新项目必须经过学术委员会和医疗风险评估委员会或医学伦理委员会的论证，论证同意后报院长办公会研究批准。

四、医院开展与临床科研有关的新技术、新项目，应当充分尊重患者的知情权和选择权，注意保护患者安全，严禁向患者收取相关费用。

五、应具有与开展新技术、新项目相适应的技术力量、设备与设施，以及确保医疗质量和医疗安全的有效措施方案。

六、引进的新技术、新项目应是经批准的或安全性和有效性经临床实践证明的技术。

七、医教部对开展的新技术、新项目医疗技术的安全、质量、疗效等情况进行全程追踪管理和评价，及时避免医疗技术风险。

八、立项科室按计划进度定期向医教部书面报告完成情况，应在规定的时间内完成项目。

九、医教部对科室新技术、新项目评估全过程进行监督。

十、新技术、新项目获得资助的，设专账由财务部统一管理，严格审核，专款专用。

十一、医院和科室对项目资料负有保密责任，违反者按医院规定处理。

医院新技术新项目准入管理制度

医院新技术新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入管理制度是为了规范医院引入新技术、新项目的程序和要求，确保新技术、新项目符合医院的发展战略和目标，并且能够提供安全有效的医疗服务，保障患者的利益。

1. 规定了新技术、新项目的准入审批流程，包括申报、评估、审批、实验、推广等环节，明确各个环节的责任人和具体要求。

2. 要求医院设立专门的新技术、新项目评估委员会，由医院管理层和相关专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和审批，确保科学性和可行性。

3. 要求申报新技术、新项目的科研人员提供相应的科学依据，包括相关的文献、临床试验数据、技术说明书等，证明其安全性、有效性和可操作性。

4. 要求医院在引入新技术、新项目之前进行临床实验，确保技术的可行性和适应性。

5. 要求医院在推广新技术、新项目之前制定相关的培训计划和操作规范，确保医务人员能够正确、安全地使用新技术、新项目。

6. 要求医院建立健全的监测机制，对已经引入的新技术、新项目进行跟踪和评估，及时调整和改进。

7. 强调医院在引入新技术、新项目过程中的风险控制和法律法规的遵循，确保医疗服务的安全和合法性。

8. 对新技术、新项目准入的时间、范围、数量等进行限制，以避免过度推广和浪费资源。

9. 建立激励机制，对申报和推广成功的新技术、新项目给予相应的奖励和荣誉。

医院新技术新项目准入管理制度的实施可以确保医院在引入新技术、新项目时具备科学性、可行性和安全性，提高医院的服务水平和竞争力。

也能保护患者的权益，避免无效或危险的技术被推广和使用。

新技术和新项目管理制度

新技术和新项目管理制度一、新技术和新项目准入制度（一）新技术、新项目的概念凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。

新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。

（二）新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目实行分级管理。

按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

1、国家级：具有国际先进水平的新成果。

在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。

（三）新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。

按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类：1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。

2、限制使用类（高难、高新）：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。

3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。

（四）新技术、新业务项目的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。

4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院内新技术和新项目的管理，提高医院的科研创新本领和服务水平，订立本规章制度。

本制度依据国家相关法律法规和医院管理要求订立，适用于医院内涉及新技术和新项目的课题申报、研究、批准、实施、预算、验收和成绩转化等各个环节。

第二条定义1.新技术：指在医学领域、医疗设备领域以及其他相关领域具有创新性和应用性的新的技术或方法。

2.新项目：指医学科研、医疗服务、医院管理等各个领域中的新的课题、项目或计划。

第二章申报和评审第三条申报要求1.提交申报料子时，申请人应认真描述新技术或新项目的背景、目标、方法、预期成绩、预算等内容，并供应相关证明料子。

2.申报料子中应清楚标明申请人、参加人员的姓名、职称、联系方式等基本信息。

第四条申报审查1.医院设立新技术和新项目管理委员会，负责审查和评审申报料子。

2.申报审查应依据医院的发展战略、科研规划以及资金预算情况进行综合评估，确保申报内容与医院各项工作的整体协调性。

3.申报料子通过初审后，需组织专家进行评审，并出具评审看法。

第五条评审标准1.评审标准包含项目的创新性、技术可行性、发展前景以及预期成绩等。

2.评审结果依照优先级排序，列入立项计划的项目应符合医院科研发展的重点方向。

第三章立项和实施第六条立项程序1.依照评审结果，医院将经过批准的新技术和新项目纳入立项计划。

2.立项计划应包含项目名称、负责人、研究目标、研究方法、周期、经费预算等内容。

第七条经费管理1.医院依据项目立项计划，进行经费拨付，并建立健全的资金管理制度。

2.经费使用应依照项目实施计划和财务规定进行，严格掌控经费的使用范围和准确度，确保经费使用的合理性和透亮度。

第八条项目实施1.项目负责人应依据立项计划组织实施，并定时提交项目进展报告。

2.项目实施过程中，应加强质量管理，确保数据的准确性和可靠性。

第四章验收和成绩转化第九条验收要求1.项目完成后，应组织专家进行验收，评估项目实现的成绩和效果。

医院新技术、新项目准入管理制度

XXXX医院新技术、新项目准入管理制度1、新技术新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未应用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。

2、新技术、新项目的分级对开展的新项目实施分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

省级: 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

院级：具有省内先进水平，在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

3、新技术准入必备条件3.1 拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；3.2 有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；3.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；3.5 医疗技术临床应用管理委员会审查通过；3.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关项目无不良记录；3.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；3.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。

4、新技术准入审批流程医务科审核符合条件的，交医院医疗技术临床应用管理委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并记录在《新技术、新项目审批表》。

医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行市卫计委、省卫计委、国家卫计委审批备案。

对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

审批通过后通知科室新技术项目可以按计划具体实施。

对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。

5、可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。

四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。

三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。

二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。

三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。

四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。

四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。

2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。

3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。

并进行分析和评估。

二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。

并对结果进行及时反馈和处理。

2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。

五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。

应立即中止使用，并向医务部报告。

2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。

2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。

六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。

应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。

医院三新项目管理制度

第一章总则第一条为加强医院三新项目（新技术、新业务、新方法）的管理，提高医疗技术水平，促进医院持续发展，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及三新项目的申请、评审、实施、总结及奖励等工作。

第三条三新项目的申请、评审、实施和总结等工作应遵循公开、公平、公正、高效的原则。

第二章项目申请第四条医院鼓励医务人员积极申报三新项目，项目应具备以下条件：1. 具有创新性、先进性和实用性；2. 对提高医疗技术水平、改善医疗服务质量具有显著作用；3. 符合医院发展规划和市场需求；4. 具备项目实施的条件和可行性。

第五条项目申请人应向所在科室提交项目申请书，内容包括项目名称、申请人基本信息、项目概述、预期目标、实施计划、预期效益等。

第三章项目评审第六条科室对申报项目进行初步审核，符合条件的上报医院科教科。

第七条医院科教科组织专家委员会对申报项目进行评审，评审内容包括：1. 项目创新性、先进性和实用性；2. 项目实施可行性；3. 项目预期效益；4. 项目团队实力。

第八条评审结果经医院领导批准后，予以公示。

第四章项目实施第九条经评审批准的三新项目，由项目负责人组织实施。

第十条项目实施过程中，项目负责人应定期向医院科教科汇报项目进展情况。

第十一条医院科教科对项目实施情况进行监督和指导，确保项目按计划进行。

第五章项目总结第十二条项目实施完成后，项目负责人应组织项目团队进行总结。

第十三条项目总结报告应包括以下内容：1. 项目实施过程；2. 项目取得的成果；3. 项目存在的问题及改进措施；4. 项目对社会、医院及科室的影响。

第十四条项目总结报告经医院科教科审核后，报医院领导审批。

第六章奖励与处罚第十五条医院对在三新项目申报、评审、实施过程中表现突出的单位和个人给予奖励。

第十六条对未按本制度规定申报、实施三新项目的单位和个人，予以通报批评；情节严重的，追究相关责任。

第七章附则第十七条本制度由医院科教科负责解释。

第十八条本制度自发布之日起施行。

医院新技术新项目管理制度

医院新技术新项目管理制度医院新技术新项目管理制度是医院为了更好地管理、推进新技术和新项目的研发和推广而制定的一套规范、细致的管理制度，其内容主要包括以下几个方面：目标和原则：医院新技术新项目管理制度的主要目标是推进新技术和新项目的研发和推广，提高医院的科技创新能力和竞争力。

其原则包括科学性、规范性、公正性、透明性、协同性等。

组织架构：医院新技术新项目管理制度应明确新技术新项目管理机构的设置、职责和权限，包括管理委员会、专家委员会、项目组等，确保各个环节的有效协作和监管。

研发管理：医院新技术新项目管理制度应制定科学的研发计划和项目评估机制，明确研发流程、职责分工和工作要求，加强项目进度、质量和风险管理，确保研发成果的质量和效益。

审批管理：医院新技术新项目管理制度应建立严格的审批程序和评估标准，明确各个层级的审批权限和责任，加强项目风险评估和安全管理，保障医院的利益和患者的安全。

推广管理：医院新技术新项目管理制度应制定有效的推广计划和落地方案，明确推广目标、方法和时间表，加强市场调研和推广效果评估，提高新技术和新项目的普及率和市场占有率。

绩效考核：医院新技术新项目管理制度应建立科学的绩效考核机制，明确绩效指标和评估方法，加强绩效结果的跟踪和分析，对绩效优秀者给予激励和表彰，对绩效不佳者进行问责和改进。

信息化支持：医院新技术新项目管理制度应依托信息化技术，建立科学的信息管理系统和数据库，实现项目进度、质量、风险等信息的实时监测和分析，提高决策的科学性和精准性。

总之，医院新技术新项目管理制度是医院为了更好地推进新技术和新项目的研发和推广而制定的一套规范、细致的管理制度，它能够规范和优化新技术新项目的研发和推广过程，加强科技创新和产业化，提高医院的服务水平和竞争力。

在制定和实施医院新技术新项目管理制度时，需要注重以下几个方面：制定前的调研和分析：在制定医院新技术新项目管理制度之前，需要进行充分的调研和分析，了解市场需求、技术瓶颈、竞争对手、政策法规等相关情况，以便更好地制定制度。