零售药店GSP记录门店质量管理制度执行情况自查表

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新版gsp质量管理制度执行情况检查记录

新版gsp质量管理制度执行情况检查记录一、背景为确保公司的产品和服务符合客户需求和标准规范，公司制定了《GSP质量管理制度》，并在全公司推广实施。

为了评估新版GSP质量管理制度在公司的实施情况，本次进行了一次执行情况检查。

二、检查内容和方法检查内容：检查全公司是否按照新版GSP质量管理制度要求进行落实的情况。

着重检查以下几方面的情况：1. 制度执行情况。

检查各部门是否建立并执行相应的质量管理制度文件，是否在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。

2. 过程管理情况。

检查各部门在过程控制、审核、内审等方面是否落实新版GSP 质量管理制度要求。

3. 总结改进情况。

检查各部门是否对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。

检查方法：采取考察、问卷调查、文件审查、交流沟通等多种方法，综合了解新版GSP质量管理制度的执行情况。

三、检查结果1. 制度执行情况考察后发现，公司各部门均建立了相应的质量管理制度文件，并且在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。

例如，销售部门制定了《销售合同签订程序规定》、质量管理部门制定了《质量控制程序规定》等。

但是，个别部门的制度更新不及时，应加强制度维护。

2. 过程管理情况通过文件审查和交流沟通，发现各部门在过程控制、审核、内审等方面落实新版GSP质量管理制度要求。

例如，采购部门明确了供应商的筛选、评价、审核等管理要求，并且定期进行供应商现场审核。

但是，部分员工对新版GSP质量管理制度理解不透彻，需要再培训。

同时，部分部门缺乏成熟的过程管控体系，需要加强建设。

3. 总结改进情况通过问卷调查和交流沟通，发现各部门对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。

例如，质量管理部门定期对各部门进行内审，发现问题后及时整改。

其中应注意的是，总结的质量不够高，需要加强总结质量。

四、改进措施1. 完善制度维护机制，确保制度的及时更新。

2. 增加培训力度，使员工理解新版GSP质量管理制度，并按要求实施。

目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。

零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表

3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
5、包装要美观、结实，便于顾客携带。
4
拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。
6
不合格药品和和退货药品管理制度
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
4
仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行

gsp情况自查报告

gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。

药品经营许可证号京DA0812033。

营业执照号 108015291124。

经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。

经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。

我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。

现依据GSP所有条款进行逐一自查。

公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。

公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。

二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。

为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。

小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。

使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。

为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。

三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。

药房GSP自查报告

药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。

为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。

二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。

2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。

3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。

4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。

5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。

三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。

2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。

3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。

四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。

2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。

3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。

五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。

2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。

3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

药店GSP自查报告范文

药店GSP自查报告范文自查日期：2022年10月1日自查对象：药店GSP（Good Storage Practice）合规性自查人员：药店负责人1. 背景介绍为确保我们药店的药品储存和销售符合相关法规和规范要求，提高药品质量和服务水平，特进行了本次GSP自查。

本报告将详细记录自查过程、发现的问题及解决方案，并提出改进建议。

2. 贮存环境2.1 温度控制自查过程中，我们仔细检查了药品储存区的温度记录。

记录显示储存温度维持在2-8摄氏度范围内，符合GSP规定。

然而，我们还发现部分温度计显示不准确，已更换为新的可靠温度计。

2.2 湿度控制自查中，我们发现药品储存区的湿度控制不满足GSP要求。

为改善此问题，我们已增加了湿度调节设备，并确保相对湿度控制在符合要求的范围内。

2.3 光照控制我们在现场检查中发现，部分药品储存区域的光照强度超过了GSP规定的限制。

我们立即在该区域安装了遮光罩，以保护药品免受光照的影响。

3. 药品货架管理3.1 有效期管理通过检查，我们发现有少数药品已经过期。

为确保药品质量和安全，我们决定强化有效期管理，定期清点库存并妥善管理药品的有效期。

3.2 分类整理为提高工作效率，我们将药品按照功能和种类进行了分类整理，以便员工快速找到需要的药品。

同时，我们还增加了标签和标识，确保药品的辨识度和归类正确。

4. 药品销售管理4.1 许可证持有我们核实了所有药品销售员的执业药师资格证，确保销售人员符合要求并具备专业知识。

4.2 客户咨询和服务自查中，我们注意到某些销售人员在咨询和服务过程中缺乏礼貌和专业性。

为提高服务质量，我们将组织培训，提升销售人员的专业知识和服务态度。

5. 安全管理5.1 储存安全我们对储存区域进行了安全风险评估，确保储存环境安全。

同时，我们还增加了监控摄像头以及防火系统，以应对潜在的安全威胁。

5.2 废弃物管理我们建立了废弃物管理制度，并明确了处理废弃物的流程。

目前，我们已与专业回收机构合作，确保正确处理和处置废弃药品和包装物。

药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表

2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过（10分）
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）

零售药店GSP自查报告

零售药店GSP自查报告
XXXX食品药品监督管理局：
XXXX药店成立于年月日，位于XXX号，至今已为XXX 的人民群众健康服务多年，新版GSP自2013年6月实施后，本店通过学习文件，和同行交流讨论，逐步完善各项要求，到目前为止，已基本符合GSP的要求。

现将药店的基本情况自查报告如下：一、配置各种硬件设备
本店经营面积平方米，营业场所配置柜式空调X台，安装玻璃门，保证控温控湿的有效性，并配有自动温湿度监测仪X个，对温湿度进行自动监测，并自动记录；冰箱X台，用于药品储存，灭蚊灯X 台，进行灭蚊防虫；防鼠笼X个，进行防鼠；中药铜盅一个、切片刀X台，用于中药临方炮制；戥称X把，台称X台，分别用临方配剂和数量验收。

由于已和药品批发公司签订配送协议，不再设立仓库。

二、配备相应药学技术人员
按照贵局的要求，本店根据实际情况需要，配备了中药师各X 名，药师X名，执业药师X名，分别负责质量管理、药品验收、养护、处方审核、销售和售后服务等工作。

三、制订符合新版GSP要求各项质量管理文件
新版GSP实施后，通过学习文件，参考同行的文件，结合实际，由质量管理人员根据GSP的要求，对质量管理文件进行重新修订，目前制定的质量管理制度X项，工作操作规程X项，岗位职责X项，。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

规章制度名称
药品追回的管理制度
药品退货的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察、资料查阅、
检查或考核内容：
1、药品追回制度是否实施
2、药品退货制度是否实施
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
制度名称
1、各岗位人员质量责任制度－企业负责人
2、质量负责人
3、处方审核员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、质量负责人是否完成本岗位工作
4、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
5、处方审核是否及时进行
考核结果
1、能够明确了解本岗位的质量责任制
4.人员培训及考核的制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
看现场、询问保管员、复核员
检查或考核内容：
1、药品有效期管理是否按规程进行，电脑系统是否有自动提示效期功能
2、药店环境卫生是否达标，人员是否及时进行了体检，并建立健康档案
3、是否进行用药咨询培训，药师是否可以进行用药咨询和指导服务
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品质量管理制度检查考核制度及考核细则
质量管理文件的管理制度
质量管理体系内审的管理制度
质量管理制度考核及执行情况管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察资料查阅
检查或考核内容：

零售药店自检自查报告（精选5篇）

零售药店自检自查报告零售药店自检自查报告（精选5篇）时光飞逝，如梭之日，辛苦的工作已经告一段落了，回顾这段时间的辛勤工作，存在着缺陷，不妨坐下来好好写写自查报告吧。

是不是无从下笔、没有头绪？下面是小编收集整理的零售药店自检自查报告（精选5篇），希望能够帮助到大家。

零售药店自检自查报告1我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔200x〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查自检自查报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)

零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。

药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。

本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。

表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。

使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。

GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。

1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。

药店gsp自查自纠报告

药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求，维护消费者健康权益，我药店积极开展GSP自查自纠工作。

通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查，发现并纠正了存在的不规范问题，加强了内部管理，提高了服务质量。

二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁，通风良好。

经自查发现，药店收银台附近堆放了很多杂物，清洁度不够，存在卫生隐患；药品陈列架上的灰尘较多，需要及时清洁。

为此，我们立即清理了收银台周围的杂物，对陈列架进行了清洁，确保了经营环境的整洁和卫生。

2.人员管理药店员工是药店的重要资源，他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。

在自查中发现，部分员工在服务态度上有待加强，对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。

为改进这种情况，我们组织了员工培训，强调了服务态度和规范操作，提升了员工的专业素养。

3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品，对药品的采购、储存和销售必须符合规定，确保药品的质量和安全性。

在自查中发现，药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。

我们及时对过期药品进行了处理，对储存环境进行了整理和清理，确保了药品的质量和安全。

4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题，如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。

我们对这些问题进行了整改，规范了药房标识，加强了医嘱的管理，完善了库存管理制度，确保了药品的管理规范化。

三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题，我药店采取了一系列措施，包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。

通过这些措施的实施，我药店的整体管理水平得到了提升，药店的经营状况更加规范和合法，服务质量和消费者满意度得到了提高。

四、未来改进计划在今后的工作中，我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作，定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估，发现问题及时整改，加强内部管理，提高服务质量，确保消费者的健康权益。

药店GSP自查报告

药店GSP自查报告一、背景介绍自觉负责、确保药品质量安全是每一家药店的首要任务。

为了进一步提升自身管理水平，本药店特制定了自查报告，以便及时发现问题并采取相应措施，确保符合GSP（Good Storage Practice）的要求。

二、储存环境1. 温度控制- 有效冷链管理：本药店所有药品在储存、运输、展示等过程中，严格遵守冷链管理要求，确保温度在指定范围内。

- 温度记录：每日监测储藏室的温度，并将记录妥善保存，以备检查。

2. 湿度控制- 合理湿度：定期检查湿度计功能，控制湿度在适宜范围内，避免湿度过高对药品质量产生不利影响。

3. 光照控制- 防光措施：储藏室、展示区域等场所进行必要的遮光处理，以减少药品暴露在阳光直射下的时间。

三、库存管理1. 药品分类- 分区分级：将药品按照特定分类标准进行分区分级，以便于管理和取用。

2. 养护管理- 养护人员：设立专职养护人员，负责对库存药品进行定期检查、养护和清理，确保其保质期内可用。

3. 过期药品处置- 定期清理：定期检查药品过期情况，及时清理过期药品，并按照相关要求进行处置，杜绝使用过期药品。

四、售药服务1. 药品核对- 双重核对：在售药过程中，要求工作人员进行双重核对，确保所提供的药品品种与患者需求一致。

2. 处方审核- 合理使用药品：对患者的处方进行审核，确保所售药品适用于患者的病情，并提示患者正确使用药品。

3. 专业指导- 细致解读：在提供药物时，工作人员应细致解读药品说明书，向患者提供正确的用药指导和注意事项。

五、员工培训1. GSP培训- 培训计划：制定定期的GSP培训计划，确保员工对GSP要求有充分的理解和掌握。

- 培训评估：进行培训后的考核评估，确保培训效果。

2. 质量意识培养- 传递质量观念：加强员工对药品质量和安全的认知，提高其责任心和自我要求，共同维护患者的合法权益。

六、结论与改进本次自查报告的制定和实施，使我们药店进一步意识到药品质量安全的重要性。

新版GSP零售药店表格

文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。

零售药店GSP项目自查

零售药店GSP项目自查随着人们健康意识的增强和生活水平的提高，零售药店在日常生活中扮演着越来越重要的角色。

作为提供药品服务的专业机构，零售药店需要保障药品的质量、安全和有效性。

因此，药店必须严格遵守相关法律法规和规范标准。

本文将分享如何进行零售药店GSP项目的自查。

一、GSP项目概述GSP（Good Supply Practice）是指药品供应实践规范，它是确保药品质量安全性的重要手段，是零售药店在药品供应链中的合法合规行为。

GSP项目主要包括以下几个方面：1.零售药店必须建立科学合理的采购流程，确保药品来源于正规渠道，符合国家药品管理法规的要求。

2.零售药店必须保证存储药品的环境符合国家药品管理法规的要求，例如温度、湿度、光线、通风等方面。

3.零售药店必须实施严格的药品管理制度，建立药品档案，严格按照药品存储和出售的标准操作规程进行操作，规范药品进销存业务管理。

4.零售药店必须保障药品的质量和安全性，必须确保药品在存储、运输、销售等全过程中不受污染和损坏，同时对过期药品进行处理。

二、GSP项目自查为了确保药品供应实践规范得到有效贯彻，零售药店应该定期对自身GSP项目进行自查。

自查的目的是发现问题、改进措施和做到问题整改及持续改进。

具体步骤如下：1.建立评估标准可根据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和药店实际状况制定一份GSP项目自查评估标准，明确自查内容、评估依据、评分方法等。

2.进行自查按照评估标准对药店内的各项赛事进行自查，重点关注以下几个方面：（1）采购环节：对进货品种、采购渠道、进货手续、进货单据等进行检查；（2）存储环节：对药品储存环境、温度、湿度、通风等条件、存放方法进行检查；（3）销售环节：对药品销售记录、药品信息的真实性与合法性、收据管理等进行检查；（4）药品档案管理：对药品档案的建立、保存、更新等进行检查；（5）药品过期处置：对药品过期检查、报废、销毁等进行检查。

3.整改措施根据自查结果，针对发现的问题制定整改措施和改进方案，形成整改清单，并分清轻重缓急级别和责任人。

药房GSP自查报告

药房GSP自查报告引言概述：药房GSP自查报告是指药房根据《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对自身的经营质量进行自查并形成报告。

这一举措旨在匡助药房规范经营行为、提升服务质量，保障患者用药安全。

本文将从五个大点出发，详细阐述药房GSP自查报告的重要性和实施方法。

正文内容：一、合规性检查1.1 药品采购管理：检查药房是否按照规定的渠道采购药品，是否与合格的供应商合作，是否保持药品采购记录。

1.2 药品储存管理：检查药房是否按照规定的温度、湿度等条件储存药品，是否定期检测环境参数，是否及时处理过期、损坏等问题。

1.3 药品销售管理：检查药房是否按照规定的程序和要求进行药品销售，是否保持销售记录，是否对处方药进行合理审核。

二、质量管理检查2.1 药品质量保证：检查药房是否按照规定的程序进行药品验收、验货，是否对药品进行质量跟踪和不良反应监测，是否建立质量档案。

2.2 药品信息管理：检查药房是否及时更新药品信息，包括药品说明书、药品价格等，是否提供患者用药指导和药品咨询服务。

2.3 药品安全管理：检查药房是否建立药品安全风险评估和管理制度，是否加强药品安全宣传教育，是否建立药品不良事件报告和处理机制。

三、设施设备检查3.1 药房环境设施：检查药房是否符合规定的建造和装修要求，是否具备良好的通风、照明等设施。

3.2 药品储存设备：检查药房是否配备适当的药品储存设备，如冰箱、冷藏柜等，是否定期维护和保养。

3.3 药品销售设备：检查药房是否使用合格的销售设备，如电子称、防伪验证仪等，是否定期维护和校准。

四、人员管理检查4.1 药师管理：检查药房是否有合格的药师从业人员，是否进行药师继续教育培训，是否建立药师管理制度。

4.2 售药人员管理：检查药房是否对售药人员进行岗前培训和定期考核，是否建立售药人员管理制度。

4.3 人员健康管理：检查药房是否对从业人员进行健康检查，是否建立健康档案，是否加强传染病防控措施。