不同仪器比对

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血细胞分析仪的结果比对

血细胞分析仪的结果比对摘要】目的:对不同血细胞分析仪进行结果比对。

方法:每日随机选取高.中.低至患者血液标本12分，共分析5天；以贝克曼库尔特HL-750型血细胞分析仪评价本室Sysmex 公司的XH-2100型血细胞分析仪结果。

结果:HL-750和XH-2100分析结果的偏差，均在可接受范围内，分析结果的相关性很好,r＞0.975。

结论:HL-750和XH-2100两台血细胞分析仪在临床上可以互换交替使用。

【关键词】血细胞分析仪;比对试验;检测系统【中图分类号】R446.77【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2010）08-0218-01血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。

全自动血细胞分析仪由于计数准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统手工方法，成为临床实验室的主要检测手段。

但由于生产血细胞分析仪的厂家多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。

各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象，致使分析结果呈现不同程度的差异，给临床跟踪观察与对比带来困难［1］。

根据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，掌握本室内机台血细胞分析仪结果的可比性和可靠性，保证本室内检测结果的一致性。

本文对本室内的两台（贝克曼库尔特 HL-750和Sysmex XH-2100）不同厂家.不同型号的血细胞分析仪的结果进行了比对，两台血细胞分析仪性能稳定，使用配套的校准品.质控品和试。

每日有室内质控血球检测，对两台血细胞分析仪测定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT结果进行比对试验，结果报道如下：1材料与方法1.1材料1.1.1仪器:血细胞分析仪两台，分别是贝克曼库尔特公司的HL-750血细胞分析仪和Sysmex公司的XH-2100血细胞分析仪。

1.1.2主要试剂:HL-750血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由美国贝克曼库尔特公司提供；XH-2100血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由希思美康公司提供的Sysmex产品。

不同生化分析仪间检测结果比对及偏差评估

不同生化分析仪间检测结果比对及偏差评估摘要】目的通过检测同一检验项目对本实验室两套生化分析仪进行比对分析及预期偏差评估，探讨两者的检测结果是否一致及预期偏差是否在允许范围内。

方法参考美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以OLYMPUS 640全自动生化分析仪为比对仪器，OLYMPUS 400为实验仪器。

分别检测40份患者新鲜血清的尿素、肌酐、葡萄糖，计算相关系数、回归方程及预期偏差。

结果两台仪器所有检测项目的相关系数r>0.975(r2>0.95)，所有检测项目的预期偏差均在CLIA，88可接受范围内。

结论两台仪器检测血清尿素、肌酐、葡萄糖的结果一致，具有可比性。

【关键词】比对偏差评估医学决定水平【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）33-0101-02随着社会的不断发展，多数医院检验科都有两台或两台以上的相同或不同厂家的仪器，并且随心选择不同厂家的试剂、校准品及质控品等来完成各项目的检测。

而临床检验结果的准确，要具有跨时空的可比性，是防病治病的重要，这也一直是检验医学界的工作目标[1]。

美国临床检验修正法规（CLIA`88）中关于质量的评估，要求检验科要有具体的措施，使同一检测项目在不同仪器上的检测结果具有可比性。

为此，我们参考美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件以及相关试验流程的一些介绍性文献 [2-3]，对OLYMPUS 640和OLYMPUS 400两台仪器检测尿素（BUN）、肌酐（Cr）、葡萄糖（GLU）的结果进行比对和偏差评估，以确保两台仪器的检测结果一致性。

现报告如下：1.材料和方法1.1 标本来源我院住院和门诊患者，每天收集8份不同浓度（相应线形范围内）的标本，不连续收集5天，所有标本均无肉眼可见的溶血、黄疸现象等。

如果一份标本不够，按NCCLS-EP9-A2文件数据分布要求：可将含量相近的两份血清标本（不能多于两份）混合使用。

仪器比对程序

一、实验室内不同仪器（系统）间定量检测的比对方法分析系统1 目标系统3允许偏差•比对样本：1、每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人样本；2、样本浓度应尽可能宽的分布在允许检测范围内，特别应注意覆盖医学决定水平，样本浓度越宽越好，以利于两套检测系统在允许检测范围内对所有浓度水平差异进行比较。

•比对频度：每年至少一次。

•比对项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目。

•注：按照CLSI EP9文件要求应选择40份不同浓度水平的新鲜血清，这里选择至少５份样本是《临床实验室管理办法》的最低要求。

•比对步骤：1、熟悉仪器操作；2、分别用各比对检测系统检测实验样本两次,并有室内质控措施；测定顺序为：1、2、3、4、55、4、3、2、13、收集检测数据；4、检测结果评价;5、检测结果判断：不同仪器或检测系统测定的结果之间的相对偏差不能超过1/2TEa(美国CLIA’88总的可接受范围 )。

举例：某实验室两系统ALT测定结果间的比对对5份样本的两检测系统测定结果均值进行相关回归处理。

由拟合度R2判断选择样本浓度的范围是否合适，标准为R2≥0.95(本例R2＝0.9998，认为样本浓度范围是合适的)。

由回归方程计算系统相对偏差，本例回归方程y=0.99837X+0.43 统相对偏差Bias=|y-Xc|/Xc= |(0.9983Xc+0.43)-Xc|/Xc =|(0.9983-1)Xc+0.43|/Xc(Xc为比较系统的浓度) 按照CLIA′88标准，ALT的总允许误差（TEa)为20%。

不同仪器测定结果之间的相对偏差应不能超过10%。

附1：临床化学检验项目两检测系统比对判断标准附2：临床血细胞检验项目两检测系统比对判断标准二、实验室内不同检测系统定性检测的比对能力比对（PT）●样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。

●结果判断：两检测系统比较，结果应100%合格。

●比对频度：每年至少一次。

比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。

分析化学实验室不同仪器间比对操作规程

分析化学实验室不同仪器间比对操作规程目的本操作规程的目的是确保在分析化学实验室中，不同仪器之间的比对操作能够准确和可靠地进行，以保证实验结果的一致性和可比性。

适用范围本操作规程适用于分析化学实验室中的各类仪器之间的比对操作，包括但不限于色谱仪、质谱仪、光谱仪等。

仪器比对操作步骤1. 准备比对样品：选择合适的比对样品，确保其符合实验要求，并按照实验所需的方法和要求进行制备。

2. 仪器校准：对每台仪器进行校准，包括峰宽、峰面积、峰高等参数的校准。

3. 操作前准备：确保仪器处于正常工作状态，检查相关仪器的操作参数和条件，如温度、压力、流速等。

4. 仪器比对操作：依次将比对样品注入到每台仪器中，按照实验方法进行分析，并记录所得的数据和结果。

5. 数据分析与比对：对比对结果进行分析和比对，计算出相对差异，并判断是否在允许误差范围内。

6. 记录与归档：将比对结果和相关数据记录在操作记录表中，并将操作记录表进行归档。

注意事项1. 在进行仪器比对操作前，应确保仪器的状态良好，如有异常应及时进行维修和校准。

2. 比对样品的制备过程要严格控制，避免对比对结果产生影响。

3. 在仪器比对操作过程中，应注意操作规范，减少外界干扰，保证实验结果的准确性。

4. 比对结果的分析和比对要遵守相关的统计学原理和方法，确保结果的可靠性。

5. 操作记录表要详细记录比对操作中的各项参数和结果，以备后续检查和审查。

术语- 仪器校准：对仪器进行参数调整和校准，以确保仪器的准确性和可靠性。

- 峰宽：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的宽度。

- 峰面积：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰下的面积。

- 峰高：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的高度。

引用无引用内容。

不同仪器D二聚体测定的比对研究

不同仪器D二聚体测定的比对研究摘要】目的：对比研究日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪生对于D二聚体检测情况。

方法：调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，将其血浆分别使用日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪进行检测，对比两种仪器检测下D二聚体的抗干扰能力和精密度。

结果：两种仪器的CV%值均低于10%，表明精密度均较高，且无明显差异（P＞0.05）；两种仪器的F%值均低于10%，表明其检测D二聚体时抗干扰能力均较高，且无明显差异（P＞0.05）。

结论：在D二聚体测定方面，使日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪的检测结果均有较好的精密度和抗干扰能力，临床实践应用中均可性。

【关键词】D二聚体；日本希森美康CA-500全自动凝血仪；中国雷杜RAC-100全自动凝血仪；对比研究【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）18-0110-02D二聚体是人体内纤溶过程的重要产物及标志物，其含量升高提示血管内血栓的存在，目前广泛应用于临床多种疾病的辅助诊断中，包括脑梗死、心肌梗死、下肢深静脉血栓、肿瘤、感染等，因此对于D二聚体的准确检测至关重要[1]。

目前，我院主要使用日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪两种仪器进行D二聚体的检测工作，本文对比研究日本希森美康CA-500全自动凝血仪与中国雷杜RAC-100全自动凝血仪对于D二聚体检测情况。

1.资料与方法1.1 基本资料调查研究在2013年1月1日到2014年12月31日之间来我院进行D二聚体测定的12000例患者，其中男性患者有7000例，女性患者有5000例；患者年龄在20岁到80岁之间。

根据患者问诊情况及其病史，本组患者均需要进行D二聚体测定，检测前告知患者，并签订知情同意书。

药理学实验室不同仪器间比对操作规程

药理学实验室不同仪器间比对操作规程引言药理学实验室在进行药物相关研究时，常常需要使用不同的仪器进行实验操作。

为了确保实验结果的准确性和一致性，对不同仪器间进行比对是非常重要的。

本文档旨在规范药理学实验室不同仪器间比对的操作流程，以保证实验数据的可靠性。

定义- 仪器A：指药理学实验室所使用的特定仪器A，用于特定实验目的。

仪器A：指药理学实验室所使用的特定仪器A，用于特定实验目的。

- 仪器B：指药理学实验室所使用的特定仪器B，用于特定实验目的。

仪器B：指药理学实验室所使用的特定仪器B，用于特定实验目的。

比对前的准备工作1. 确保仪器A和仪器B均处于正常工作状态，并且已经经过了必要的维护和校准。

2. 准备好所需的实验样品，并按照实验要求进行处理和标记。

3. 确定比对实验的具体指标和方法。

比对操作流程1. 将样品分别放入仪器A和仪器B中，并按照仪器的使用说明进行操作。

2. 在仪器A中进行测量或分析，并记录结果。

3. 在仪器B中进行同样的测量或分析，并记录结果。

4. 对比仪器A和仪器B的测量或分析结果，对以下指标进行比对：- 结果的数值是否一致；- 结果的准确度是否满足要求。

比对结果的处理1. 如果仪器A和仪器B的测量或分析结果完全一致，且符合实验要求和准确度要求，则说明两个仪器之间没有明显差异。

可以使用任意一个仪器进行后续实验操作。

2. 如果仪器A和仪器B的测量或分析结果有差异，需进一步分析原因。

可能的处理方式包括：- 重新校准仪器A或仪器B，确保其准确度；- 对比仪器A和仪器B的工作原理，找出可能的差异点；- 进行更多的实验和比对，以确定差异是否为偶然现象。

结论药理学实验室在进行不同仪器间比对时，应严格遵循本文档中规定的比对操作流程。

通过比对，可以准确判断各个仪器之间的一致性和可靠性，以保证实验结果的准确性和实验数据的可靠性。

同时，如果发现仪器之间有差异，应及时采取措施进行修正和改进，以确保实验的科学性和可重复性。

不同仪器比对

保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程（包括床旁检验）1。

目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性.2.范围：生化项目、血常规、凝血等检验项目。

3。

使用样本：日常工作中的新鲜样本。

4.执行频度：每季度执行一次。

5.比对仪器的要求：选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内的仪器。

其他仪器与它做比对。

6.操作步骤:6。

1选择高、中、低浓度3个样本，分别在不同仪器上测定3次，取均值。

6。

2计算偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×1006.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致6.4总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。

计算公式:允许总误差(％）＝±(1/4）(参考值上界－参考值下界）/参考值均值美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶靶值±20%白蛋白靶值±10％碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%谷草转氨酶靶值±20%胆红素靶值±6。

84mmol/L(0。

4mg/dL）或±20%（取大者）血气PO2 靶值±3s血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%（取大者)血气PH 靶值±0.04钙，总靶值±0.250mmol/L（1。

0mg/dL）氯靶值±5％胆固醇靶值±10％高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30％肌酸激酶同功酶MB升高（存在或不存在）或靶值±3s肌酐靶值±0。

实验室不同仪器之间比对标准

实验室不同仪器之间比对标准在实验室中，不同仪器之间的比对标准是为了确保它们在测量结果上的一致性和准确性。

仪器比对是一种检验过程，通过将相同样品分别使用不同仪器进行测试，然后比较它们的结果，以确定仪器之间的差异并进行校准。

以下是一些常见的仪器比对标准和方法：1. 标准物质比对：使用已知浓度的标准物质，在不同仪器上进行测试并比较结果。

例如，在化学实验室中，可以使用已知浓度的标准溶液进行pH值测量的比对。

2. 外部比对：通过向实验室之外的认可机构或专业实验室发送样品，然后比较他们的结果。

这种方法常用于医学实验室，例如，将血液样本发送给认可的实验室进行血糖或血脂测量。

3. 内部比对：使用实验室内部的已知结果进行比对。

这可以通过使用已知浓度的标准溶液或具有已知浓度的样品进行实现。

例如，在分析实验室中，可以使用已知浓度的标准品来比对不同仪器的分析结果。

4. 统计分析比对：使用统计方法来比较不同仪器的结果。

这可以通过计算平均值、标准偏差、相关系数等指标来评估仪器之间的一致性。

在进行仪器比对时，需要注意以下几点：1. 确保比对过程中所有仪器的条件和操作步骤相同，以消除人为误差和实验条件的变化。

2. 使用多个样品进行比对，以增加数据的可靠性和统计意义。

3. 定期进行仪器校准和维护，以确保仪器的准确性和稳定性。

4. 记录比对结果并进行分析。

如果不同仪器之间存在明显的差异，可能需要进行调整、校正或修理。

通过仪器比对，实验室可以确保不同仪器之间的一致性，从而提高实验结果的可靠性和准确性。

这对于保证实验数据的可比性和可重复性非常重要，尤其是在科研、质量控制和诊断等领域中。

仪器比对程序

一、实验室内不同仪器（系统）间定量检测的比对方法分析系统1目标系统3允许偏差•比对样本：1、每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人样本；2、样本浓度应尽可能宽的分布在允许检测范围内，特别应注意覆盖医学决定水平，样本浓度越宽越好，以利于两套检测系统在允许检测范围内对所有浓度水平差异进行比较。

•比对频度：每年至少一次。

•比对项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目。

•注：按照CLSI EP9文件要求应选择40份不同浓度水平的新鲜血清，这里选择至少５份样本是《临床实验室管理办法》的最低要求。

举例：某实验室两系统ALT测定结果间的比对对5份样本的两检测系统测定结果均值进行相关回归处理。

由拟合度R2判断选择样本浓度的范围是否合适，标准为R2≥0.95(本例R2＝0.9998，认为样本浓度范围是合适的)。

由回归方程计算系统相对偏差，本例回归方程y=0.99837X+0.43统相对偏差Bias=|y-Xc|/Xc=|(0.9983Xc+0.43)-Xc|/Xc=|(0.9983-1)Xc+0.43|/Xc(Xc为比较系统的浓度)按照CLIA′88标准，ALT的总允许误差（TEa)为20%。

不同仪器测定结果之间的相对偏差应不能超过10%。

●结果判断：两检测系统比较，结果应100%合格。

●比对频度：每年至少一次。

比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。

生化室不同仪器间比对操作规程

生化室不同仪器间比对操作规程1目的实验室同一项目在不同仪器上检测时，应建立一套程序以比较不同仪器的检测结果，以保证结果的准确性和一致性, 比对计划主要是保证不同仪器相同检测项目的结果一致性。

2范围实验室内比对。

3职责3.1责任人：质量主管、质控员3.2完成时间：每年至少1次。

4工作流程：4.1所有实验最好2小时内完成，不得超过1天。

4.2不要使用对结果有干扰的标本。

4.3以参加卫生部临床检验中心质间质评结果合格的仪器为主，当比对结果不接受时，应按《仪器设备检定/校准程序》对仪器进行校准，直至接受。

.4.4比对完成后要填写记录，原始数据以及采取的措施均应记录并归档保存。

5操作5.1频度：一年比对一次。

5.2样本选择：标本的收集、处理与分发由质控员负责，选用当日患者的新鲜血，每份标本应有足够的量，以便使实验方法和比较方法都能做双份的测定；某一份标本不够时可将含量相近的两份标本混合，不能多于二份。

至少选择5份不同浓度水平的新鲜病人血清，选择样本的浓度应尽量覆盖所有的医学决定水平，其浓度范围越宽越好。

不能选择有明显干扰物质的样本，如明显的溶血、脂肪血等。

5.3方法：取5份（或更多）新鲜试验样本，分别在对比方与试验方的仪器上对这5个样本进行双份重复测定，测定顺序为1、2、3、4、5； 5、4、3、2、1。

收集数据，进行统计分析。

原始数据以及电子版数据处理（如Excel文件）文件均应保存。

.5.4比对接受范围：相关系数R>0. 975,与靶值偏倚相差小于1/2 CLIA' 88允许误差为合格，每项目合格数在80%以上。

5.5由质控员对所有实验数据进行统计分析，填写对比实验分析报告，并将结果反映给参加比对的实验室。

实验室技术负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性项目提岀整改意见。

比对失败要分析原因，处理后再次比对，直至成功为止。

5.6比对实验分析报告、原始数据以及采取的纠正措施均应纪录并归档保存。

仪器比对总结报告范文(3篇)

第1篇一、前言仪器比对是检验仪器性能、提高测量准确度、确保数据质量的重要手段。

通过对同类型仪器进行比对，可以评估仪器的测量精度、重复性、稳定性等指标，为仪器的选型、维护、校准提供依据。

本报告以某型号气体分析仪为例，对仪器比对的过程、结果及分析进行总结。

二、比对目的1. 评估某型号气体分析仪的测量精度；2. 检验仪器在长期使用过程中的稳定性；3. 为后续仪器选型、维护、校准提供依据。

三、比对方法1. 选取比对仪器：选择与某型号气体分析仪同类型、同原理的气体分析仪作为比对仪器；2. 比对样品：选择具有代表性的气体样品，包括标准样品和现场样品；3. 比对环境：在相同的测量条件下进行比对，包括温度、湿度、压力等；4. 比对过程：按照以下步骤进行比对：（1）对两台仪器进行校准，确保其测量精度；（2）将比对样品分别输入两台仪器，记录测量结果；（3）对测量结果进行统计分析，计算平均值、标准偏差等指标；（4）比较两台仪器的测量结果，分析其差异原因。

四、比对结果与分析1. 比对结果（1）标准样品比对结果：两台仪器对标准样品的测量结果基本一致，平均值偏差小于0.5%；（2）现场样品比对结果：两台仪器对现场样品的测量结果基本一致，平均值偏差小于1%。

2. 结果分析（1）测量精度：某型号气体分析仪的测量精度与比对仪器相当，满足实际使用需求；（2）稳定性：某型号气体分析仪在长期使用过程中，测量结果稳定，未出现明显偏差；（3）差异原因：两台仪器在测量过程中，可能存在以下差异原因：① 仪器结构、原理不同；② 传感器灵敏度、响应时间等指标存在差异；③ 仪器校准误差；④ 样品处理、输送等环节的影响。

五、结论1. 某型号气体分析仪的测量精度与比对仪器相当，满足实际使用需求；2. 某型号气体分析仪在长期使用过程中，测量结果稳定，未出现明显偏差；3. 为确保仪器比对结果的准确性，需注意以下事项：① 选取合适的比对仪器；② 在相同的测量条件下进行比对；③ 对比对结果进行统计分析；④ 分析差异原因，为后续仪器选型、维护、校准提供依据。

比对验证两台生化分析仪检测结果的一致性研究

于仪器１说明仪器１的精密度或稳定性高于仪器２但均在小，，
于５范围内。说明仪器１和仪器２的精密度或稳定性性能
良好，在可受控范围内［］都１。
酶（Ｌ、清淀粉酶（一ＭＹ的比对试验分析，察其精密ＡＴ）血Ａ）观
苏加云（南省楚雄彝族自治州广通医院检验科云
【要】目的摘
６１２）５２５
探讨同一实验室在不同生化分析仪器上验证其测定结果的可比性和一致性。方法用伯乐
（ｉｒｄ质控血清和患者血清标本分别在经过校正的两台全自动生化分析仪上检测血糖、氨酸氨基转移酶和淀Ｂｏａ）丙
果具有较好的可比性和一致性，满足临床需要。可
【关键词】生物化学；自动分析；对比研究ＤＯＩ１．９９ｊｉｓ．６２９５．０１０．２文献标志码：：０３６／．ｓｎ１７ — ４５２１．１０４Ａ文章编号：７４５２ ¨ ）１０５ — ２１２９５（Ｏ０－０４０６
患者看病的需要，院检验科在中心实验室备有罗氏Ｍｏｕａ本ｄｌｒ
处理。两台生化分析仪检测结果的差异比较采用配对ｔ验，检相关性比较采用直线相关分析，ｒＲ。即或

化学实验室不同仪器间比对操作规程

化学实验室不同仪器间比对操作规程1. 引言化学实验室中常用的不同仪器在进行比对操作时需要遵守一定的操作规程，以确保实验结果的准确性和可靠性。

本文档旨在规范不同仪器间的比对操作，以帮助实验室技术人员开展比对工作。

2. 仪器比对前的准备工作在进行仪器比对前，需要进行以下准备工作：- 保证仪器处于正常工作状态；- 清洁仪器表面和探测器；- 校准仪器的温度和湿度。

3. 仪器比对操作步骤下面是不同仪器间比对的操作步骤：3.1 仪器A与仪器B比对1. 将仪器A和仪器B放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。

2. 打开仪器A和仪器B，使其预热至工作温度。

3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器B进行测量。

4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。

3.2 仪器A与仪器C比对1. 将仪器A和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。

2. 打开仪器A和仪器C，使其预热至工作温度。

3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器C进行测量。

4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。

3.3 仪器B与仪器C比对1. 将仪器B和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。

2. 打开仪器B和仪器C，使其预热至工作温度。

3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器B和仪器C进行测量。

4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。

3.4 数据分析和结论根据仪器比对的实验数据，进行数据分析和结论总结。

如果仪器之间的测量结果相差较大，需要进一步检查和排除故障，并重新校准仪器。

4. 实验安全注意事项在进行仪器比对操作时，需要注意以下安全事项：- 使用标准样品或标准溶液时，要遵守安全操作规程，避免接触皮肤和吸入有害物质。

- 使用化学药品或有毒气体时，需要佩戴适当的个人防护设备，如手套、眼镜等。

5. 结束语本文档提供了化学实验室中不同仪器间比对操作的规程，并提醒了在操作过程中需要注意的安全事项。

如有任何疑问或异常情况，请及时向实验室主管或相关专家寻求帮助和指导。

不同仪器的比对试验

试验数据的处理
两台仪器偏差估计和可接受性判断：将各个给定的医学决定水平浓度代入回归方程，以CLIA88对室间评估的允许误差为判断依据，由仪器间比较评估的系统误差（SE%）不大于允许误差的1/2为临床可接受水平。即两台仪器间的测定结果具有可比性。
结果 1、两台仪器的相关性：相关系数应r>0.975 2、实验项目不同医学决定水平检测结果的
偏差两台仪器的偏差均应在CLIA88规定的允许误差范围的1/2，测定值均应在允许误差范围内。根据所测数据进行统计分析，其结果应在两台仪器的上差异无显著性。两台仪器的室内质控均应在控，平均CV值应<5%。
讨论
根据NCCLS文件EP9-A对不同仪器的相同检测项目进行方法学比对及偏倚评估，测定两台仪器的相关性。对更好的开展实验室工作具有循证的依据。
试验数据的处理

试验数据可信度判断按NCCLS的EP9一A文件进行两台仪器测定值之间的离群值检查并判断可信度。即比对仪器（X）测定范围的检验，X的分布范围是否合适，可用相关系数（r）做粗略估计，如r>直线回归统计的斜率和截距可靠；如r<0．975则说明试验方法的精密度较差或X取值范围不合适，直线回归统计的斜率和截距不可靠，需改善方法的精密度后重新试验。
试验数据的处理

按NCCLS文件《用患者标本进行方法学对比及偏倚平谷EP9-A指导文件》将其中一台使用校准物定期校正，每天有质量控制系统监控、并参与室间质评的仪器作为比对仪器（X），另一台仪器作为实验仪器Y。分别统计两台仪器 40份样本双份测定的平均值、绝对值、两台仪器测定的平均值。用MicrosoftExcel2003计算相关性统计分析并给出线性回归方程y=bx+a和相关性分析。计算实验仪器Y与比对仪器X之间的系统误差。

11血糖仪与生化仪比对操作规程

血糖仪与生化仪检测血糖比对操作规程1．检验目的建立和实施血糖仪与生化仪检测血糖比对计划和程序，确保实验室内部应用不同的程序或设备，在不同地点，同一检测项目的检验结果具有可比性。

2．范围适用于医院内同一检测项目不同设备在不同地点之间的比对。

3．比对计划正常情况下每半年进行一次(暂定每年的5月份和11月份)，如果某个检测系统进行维修或校准等，则随时在两个检测系统间进行比对试验。

4．仪器试剂全自动生化仪,血糖仪及相应的配套试剂。

5．比对程序5.1 检测对象:选择患者至少5人参加比对实验,样本浓度应覆盖不同医学决定水平值和检测范围（一般选择2份正常标本和3份异常标本）。

5.2 样本采集与检测5.2.1采集静脉血样置于肝素钠抗凝管中,充分混匀静置.5.2.2准备血糖仪和配套的血糖检测试剂条.5.2.3采血15分钟内,取静脉血1滴滴于血糖仪试剂条上,记录结果Yi, 临床科室血糖仪检测结果记录在检验申请单上，标本与申请单一起马上送到检验科进行检验,血样经3000rpm离心10分钟后取血浆200ul,在全自动生化分析仪上检测血浆葡萄糖浓度，记录结果Xi5.3数据分析5.3.1利用IFCC推荐的转换公式将静脉血糖浓度转化与血浆葡萄糖浓度,公式如下: 血浆GLU浓度=静脉血CLU浓度×1.115.3.2将转换后的数据与生化分析仪测定的数据进行比对分析.5.3.3计算两种检测方法相对差值5.3.4相关性分析,计算相关系数r5.3.5根据线性回归分析,计算回归方程的截距a与斜率b,得出回归方程Y=bx+a 6．结果判断6.1以两种检测方法相对差值的4倍为限,检查有无方法间离群点.6.2相关性分析,r≥0.975，表明两者相关性良好,结果可接受。

否则必须整改6.3线性回归统计Y=bX+a,b和a分别表示两种方法见的比例误差和恒定误差。

6.4根据临床使用要求,计算各个医学决定水平浓度Xc处,了解Y方法引入后相对于X方法的系统误差(SE) SE=∣Yc-Xc∣=∣(b-1)Xc+a∣相对偏移E/=∣Yc-Xc∣/ Xc,若E/ <5%,则认为参加比对的实验项目在可接受的水平范围内，否则差异不可接受，需要查找原因并予以纠正,。

心肌损伤标志物在不同仪器上测定结果的比对试验

实用医技杂志２１年８０２月第１卷第８９期Ｊｕｏｍ￣ｏＰａｔａＭｄａＴｃｎｕｓＡｇｓ２１，ｏ｜９Ｎ．ｆｒｉｌｅｉｌｅｈｉｅ，ｕｕｔ０２Ｖｌ１，ｏ８ｃｃｃｑ
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实用医技杂志２１年８０２月第１卷第８９期
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且尸均＞．５０，显示两检测系统测定结果的差异无统计学意０
义。
表１心肌损伤标志物测定结果比较（± ）；ｓ
３讨
论
计的，４０例／以０ｈ的速度能满足我院临床大量标本的检测要
急性心肌梗死患者约２３／在被送到医院之前已经死亡［２１。
（Ｃ患者新鲜血清２份。ＣＵ）６１方法：将每天收集的标本用全自动化学发光仪贝克曼．２Ａｃｓ比对方法ｘ）ｃｅｓ（和贝克曼库尔特ＵｉｅＤＩ０（ｎＣｌｘ０实验８
到相应统计学数值，表１Ｉ０９９示各项目相关性良好；见。ｒ．，＞７
开始在血液中升高【Ｃ．ＫＭＢ在胸痛发作后４６ｈ开始增高。；～
这组心肌损伤标志物比传统酶学诊断和鉴别ＡＳ节约了时Ｃ
间，提高了鉴别诊断率，临床已广泛开展。在我院检验科为了配合临床开展工作，前期购置了全自动
化学发光仪贝克曼Ａｃｓ进行心肌损伤标志物的检测，试ｃｅｓ测速度为９００１０例／，｝随着急诊与日常标本量的增大，ｌ贝克曼Ａｃｓｃｅｓ已不能满足临床的需要，我科于近期又购置了贝克曼库尔特ＵｉｅＤＩ０。ｎｅＤＩ０是专为大中型医院设ｎＣｌｘ０Ｕｉｌｘ０８Ｃ８

不同仪器的比对试验

比对试验的目的
随着医学技术的不断发展进步，实验仪器的不断更新，全自动仪器也是多种多样。检验科都配备了多台全自动分析仪，这些仪器的系统、参数及校准等不尽相同。同一份标本在不同的仪器上测定其结果存在一定的差异，各个系统对同一份标本的相同检测项目检测结果应有可比性，这就要求我们对这些仪器测得结果进行评价，以纠正其偏差。
偏差两台仪器的偏差均应在CLIA88规定的允许误差范围的1/2，测定值均应在允许误差范围内。根据所测数据进行统计分析，其结果应在两台仪器的上差异无显著性。两台仪器的室内质控均应在件EP9-A对不同仪器的相同检测项目进行方法学比对及偏倚评估，测定两台仪器的相关性。对更好的开展实验室工作具有循证的依据。
5
试验数据的处理
两台仪器偏差估计和可接受性判断：将各个给定的医学决定水平浓度代入回
归方程，以CLIA88对室间评估的允许误差为判断依据，由仪器间比较评估的系统误差（SE%）不大于允许误差的1/2为临床可接受水平。即两台仪器间的测定结果具有可比性。
6
结果
1、两台仪器的相关性：相关系数应r>0.975 2、实验项目不同医学决定水平检测结果的
4
试验数据的处理
试验数据可信度判断按NCCLS的EP9一A文件进行两台仪器测定值之
间的离群值检查并判断可信度。即比对仪器（X）测定范围的检验，X的分布范围是否合适，可用相关系数（r）做粗略估计，如r>0．975 或r>0．95，则认为X取值范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠；如r<0．975则说明试验方法的精密度较差或X取值范围不合适，直线回归统计的斜率和截距不可靠，需改善方法的精密度后重新试验。
1
试验材料及方法

不同仪器之间的比对实验..

复习准确度和精密度
（二）精密度（Precision) 表示测量结果中随机误差大小的程度。
精密度是指在一定条件下进行多次测定时, 所得测定结果之间的符合程度。
精密度无法直接衡量,往往以不精密度表达,常用标准差(S)或变异系数(CV%)表示, 较小的S或CV表示有较高的精密度。
复习准确度和精密度
(三）准确度与精密度的关系
项目
）
PT-INR
APTT
FIB
TT
允许偏倚范围% T±15% T±15% T±20% T±20%
说明
2.如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。
3.仪器故障检修后也要重复“操作步骤” 和“计算和核对标准”重新比对。
4. 书写Байду номын сангаас保存评价报告，交科室存档。
检验科比对记录
来源：人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条件的改变.
实际表示方法：标准差（S）、变异系数（CV%）控制方法:严格执行操作规程; 重复测定;开展室内质控.
单峰性
Random error 对称性
有界性
复习测量误差
(二)系统误差(Systematic error SE) 定义:在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为系统误差。亦称为正确度．
5.线性回归是用统计学的方法评价回归图的相关性。
6.可接受偏差大于预其偏差可信范围的上限，有97.5％的可能性，预期偏差小于可接受偏差，说明参加比对的仪器测定的结果在可接受范围。反之为不可接受。
方法二、简易比对方法
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。