手动轮椅车产品技术要求东方 (2)
手动轮椅车国家标准
手动轮椅车国家标准手动轮椅车是一种用于残疾人或行动不便者的辅助工具，它的设计和制造需要符合国家标准，以确保其安全性和可靠性。
手动轮椅车国家标准的制定对于保障用户的权益、提高产品质量、促进行业健康发展具有重要意义。
本文将对手动轮椅车国家标准进行详细介绍，以便相关从业人员和用户了解相关内容。
首先，手动轮椅车国家标准主要包括以下几个方面，设计要求、结构和性能要求、安全要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
这些方面涵盖了手动轮椅车的整个生命周期，从设计制造到使用和维护，都有相应的标准要求。
在设计要求方面，手动轮椅车国家标准规定了车架、座椅、轮胎、制动系统等各个部件的设计要求，包括尺寸、材料、强度等方面的要求。
这些设计要求旨在确保手动轮椅车具有足够的稳定性和舒适性，能够满足不同用户的需求。
结构和性能要求是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它涉及到手动轮椅车的各项功能和性能指标。
例如，手动轮椅车的最大承载质量、行驶稳定性、制动效果、使用寿命等都有详细的规定，以保证手动轮椅车在使用过程中能够安全可靠。
安全要求是手动轮椅车国家标准中的重点内容，它包括了使用过程中可能出现的各种安全隐患和事故情况。
手动轮椅车的国家标准要求制定相应的安全措施，包括防护装置、紧急制动装置、使用说明书等，以保障用户在使用过程中的安全。
试验方法是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它规定了手动轮椅车各项性能指标的测试方法和标准值。
这些试验方法旨在保证手动轮椅车的性能指标能够得到准确可靠的测试，从而确保产品质量。
标志、使用说明书、包装、运输和储存是手动轮椅车国家标准中的辅助内容，它们规定了手动轮椅车在生产、销售和使用过程中的相关要求，以保证产品质量和用户权益。
总的来说，手动轮椅车国家标准对于手动轮椅车的设计、制造、销售和使用都有详细的规定，以保证产品质量和用户安全。
相关企业和用户应当严格遵守手动轮椅车国家标准的要求，确保产品质量，提高用户满意度。
手动轮椅车标准 (1)
4.4.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm,端 面跳动应小于5mm。
4.4.5 传动机构应有良好的配合，链条与链轮的啮合应松紧适当，传动中不应出现掉链现象，不应 有咬链声。
4.4.6 折叠式轮椅车应折合，展开灵活，不得过松或过紧。 4.4.7 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角 应为80o～90o ，内侧不应有下垂现象。
3.1 分类
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，YIV90-IMD 型手动轮椅车为Ⅱ类医疗器械类代号 为 6856。
3.2 命名
3.2.1 型号命名
YIV 90 - IMD
制造商名称 最大使用者质量
名称代号
4 要求
4.1 材料
制造轮椅所用的材料钢管（符合 GB/T3092-93 GB/T3091-93 ）、铝合金（符合GB/T 3191）。
5.6.7
最小换向宽度
≤1500 mm
5.6.8
表 1 手动轮椅车性能要求
4.6 行驶制动距离
手动轮椅车的行驶制动距离应不大于1.5m。 4.7 整车冲击
整车在400mm高度自由落下车身无零部件毁损、车身形变。 4.8 椅座冲击
直径3.5mm）的质量为25kg¡ 0.5kg的5号足球自250mm的高处自由落下至椅座部分不会出现明显变形 4.8 座（靠）垫阻燃性
轮椅车经过时产生颠簸；两平面侧向倾斜度均不得超过0.1%。在下坡面上画一条垂直于下坡面与 水平面交线的直线作为零线，在水平面上画出若干条间距100mm且平行于零轮椅车所使用的原材料配件的质保单、出厂检验报告及相关的理化性实验数据应符合 4.1 的规 定。 5.3外观检验
手动轮椅车的质量要求和性能检测
手动轮椅车的质量要求和性能检测
王文荣;钟康坚;陈能;邢立镛
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2013(000)011
【摘要】对手动轮椅车国家标准G B/T 13800-2009规定的质量要求及检验方法进行分析，并结合我单位多年来的检测情况进行探讨，提出一些思考和建议，以期对规范和提高手动轮椅车的产品质量有所帮助。
【总页数】5页(P25-29)
【作者】王文荣;钟康坚;陈能;邢立镛
【作者单位】广东省医疗器械质量监督检验所，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州 510080;广东省医疗器械质量监督检验所，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州 510080;广东省医疗器械质量监督检验所，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州510080;广东省医疗器械质量监督检验所，国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州 510080
【正文语种】中文
【中图分类】R197.39
【相关文献】
1.手动四轮轮椅车产品质量实堪忧 [J],
2.基于ISO 7176-8的手动轮椅车测试分析 [J], 谷慧茹;单新颖;闫和平
3.从手动轮椅车监督抽验结果谈手动轮椅车的产品质量与改进建议 [J], 王文荣;钟康坚;陈能
4.浅析手动轮椅车检验常见问题 [J], 梁艺;苏宁;张庆松
5.手动四轮轮椅车质量低下 [J],
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技术参数及配置要求
7
全自豪华按 摩椅
台
2
规格：1210*820*1200mm,功率150W金属机芯环保硅胶按摩手
臂2-20CM可调，皮包双层气囊美腿手动伸缩，靠背115-170度
调节，咼性能智能集成电路，实现人手仿真按摩。共享使用SD
卡，豪华液晶显示/无线摇控/筒状腿部/足底滚轮刮痧按摩/音乐 播放.
23
橡筋手指练
习器
套
1
规格：40*48*50 cm，用于训练指关节、腕关节活动度及手指肌 力。
24
手指阶梯
套
1
规格：29.5*12*45 cm，改善手指关节活动范围，训练手指主动 运动的灵活性、协调性。
25
智能耳机
套
1
用于监测老年人的听力情况
规格：长58mmX宽13.6mmX厚6.6mm
★1）应用主流的An droid手机和平板蓝牙无线连接方式进行纯 音听力测试
展功能
19.可选配固定式样本、试剂条码扫描仪、电解质分析模块
★12.反应杯位：》40个；
13.最小反应体积：w150l;
14.样本位：》40个，可放置原始的采血试管、离心管及样本杯
15.吸光度线性范围：0〜4.0 Abs
16.样品携带污染率：不大于0.05%
17.急诊样本可随意任意位置插入，可优先报告急诊结果
★18.仪器具有样本稀释重测功能，稀释比》150倍，同时具有酶线性拓
7.传动系统：手动双摇，丝杆带双向极限保护装置；螺杆采用进 口高强度45#合金钢，防滑耐磨损、轻便静音；连接为钢件，使 用寿命长；可折叠式ABS手柄，伸展自如，节省空间。
8.床框两边各有3个点滴孔，便于不冋方位输液；下面各有2个
手动轮椅车产品技术要求奥托博克
手动轮椅车适用范围：适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
1.1 型号、规格：SYIV100-480F53=00000，规格Start M0；SYIV100-480F53=10000，规格Start M1；SYIV100-480F53=20000，规格Start M2；SYIV80-480F53=30000，规格Start M3；SYIV100-480F53=40000，规格Start M4；SYIV100-480F53=50000，规格Start M5；SYIV100-480F53=60000，规格Start M61.2划分说明按照GB/T 13800-2009中4的要求对型号进行命名和划分。
1.3 产品参数及图示：见附录A2.1 表面、外形和质量要求2.1.1表面要求2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.3涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀，不许露底、起泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.4焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2外形尺寸轮椅车的最大外形尺寸不得大于表1的规定的数值。
表1 轮椅车外形尺寸mm2.1.3质量折叠普通型手动四轮轮椅的质量应不大于22kg。
2.2 装配2.2.1轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀，灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB1802的规定，辐条和条母应符合QB/T 1888的规定，轮胎应符合QB/T 1702或GB/T10824的规定。
2.2.3各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm，端面跳动应小于5mm。
手动轮椅车检验标准书
手动轮椅车检验标准书编制：审核：批准：实施日期：****医疗器材有限公司目录总则 (1)1、紧固件件检验标准书 (3)2、机加工件检验标准书 (4)3、前轮套管检验标准书 (6)4、弹簧检验标准书 (7)5、弹性圆柱销检验标准书 (8)6、驻车制动刹车检验标准书 (9)7、前叉总成检验标准书 (10)8、前轮检验标准书 (11)9、轴承检验标准书 (12)10、快拆芯轴检验标准书 (13)11、后轮芯轴检验标准书 (14)12、轮辋检验标准书 (15)13、轴皮检验规范书 (16)14、辐条、条母检验标准书 (17)15、内胎检验标准书 (18)16、外胎检验标准书 (19)17、踏板检验标准书 (20)18、塑料件检验标准书 (21)19、扶手垫检验标准书 (22)20、喷塑件检验标准书 (23)21、电镀件检验标准书 (24)22、阳极氧化件检验标准书 (25)23、管材检验标准书 (26)24、包装袋检验标准书 (27)25、外纸箱检验标准书 (28)26、海绵检验标准书 (30)27、牛津纺布检验标准书 (31)28、手动轮椅车过程检验标准书 (33)29、手动轮椅车出厂检验标准书 (35)总则1．目的规范本公司的检验和验证操作，确保进货及外加工产品满足公司使用的需求，确保日常生产、性能良好、正确、可靠。
2．范围适用于本公司手动轮椅车的进料检验和验证。
3．检验依据3.1合同中规定的要求；3.2顾客提供的样品；3.3图纸要求；3.4产品标准：✧GB/T 90.1-2002 《紧固件验收检查》✧GB/T 14486-2008 《塑料模塑件尺寸公差》✧GB/T 13914-2002 《冲压件尺寸公差》✧GB/T1804-2000 《一般公差线形尺寸的未注公差》✧GB/T1184-1996 《形状和位置公差未注公差》✧GB1801-2009 《极限与配合》✧GB/T 2088-2009 《圆柱螺旋拉伸弹簧》✧GB/T 2089-2009 《圆柱螺旋压缩弹簧尺寸及参数》✧GB/T 18029.3-2008 《制动器的测定》✧GB/T 13800-2009 《手动轮椅车》✧GB/T 15519-2002 《化学钢铁黑色氧化膜规范和试验方法》✧GB/T 1702-2008 《力车轮胎国家标准》✧GB/T 1703-2008 《力车内胎国家标准》✧GB/T 13793-2008 《直缝电焊钢管国家标准》✧QB 1802 《自行车轮辋（车圈）》✧QB 1888 《自行车辐条和条母》4．检验方式a.由质量部检验员按标准要求进行检查；或b.由质量部检验员对生产厂家的检验报告进行验证；c.首件品种或有必要时，委托第三方检验机构按产品质量标准进行全性能检验。
最新轮椅标准
手动轮椅车目前执行的国家标准是GB/T13800-92，该标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则等。
这里主要谈谈标准中与消费者密切相关的一些轮椅车的主要性能指标的要求及其测试方法。
☆车轮着地性：当使用者自主驱动行走时，不小心压在一块石头上，或者是过一个小坎，不能让其他轮子悬空，造成方向失控，而使车子突然转向形成威胁。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车任何一个车轮抬高20mm的高度，其余车轮都应着地。
☆椅座耐冲击：一般轮椅车的使用者都不易缓慢地起身和坐下，相对猛然坐下的时候多，所以要求椅座要达到一定的强度。
测试要求：将轮椅车水平放置在测试台1181973402上，使装有铁砂质量为25公斤的足球自250毫米高度处自由落在椅座上3次，应无变形、断裂、撕裂、脱焊和损坏等异常现象。
☆静态稳定性：当使用者自主驱动，要爬上(下)一个坡道，或者要横向驶过一段坡道，轮椅车本身质量很轻，极易倾斜，但在一定的坡度之内，不能“仰面翻倒”、“兜头扣下”或者横着翻倒。
测试要求：将装有试验用假人和制动后的手动四轮轮椅车置于斜度可调的测试平台上，先将电动轮椅按推上、推下斜坡的方向放置，等速率增加平台斜度，在10°以内，上坡位轮子不得离开测试台面;然后将轮椅车按向左、向右与斜面成直角放置，在15°以内，上坡位轮子不得离开测试台面☆驻坡性能：轮椅护理者将使用者推至斜坡处因故将车闸刹好离开了，结果轮椅车自己沿着坡度下溜或者翻了，那情形难以预料。
本指标就是要避免此类情况的发生。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车的制动器调整适当并刹紧，按向前、后、左、右4个方向置于斜度可调的测试平台上，小脚轮处于拖曳位置，等速率增加平台斜度，在8°以内，不得出现滚动、滑动及车轮离开测试台面的现象。
☆滑行偏移量：使用者有意或无意让电动轮椅车自己滑行了一点距离，如2米，结果就掉沟里了，或者跑到机动车道上了，多危险呀!再者，跑偏意味着装配不平衡，使用者操纵起来必然左右力量不均衡，时间一长，会影响身体及双臂的发育和肌力的发展。
动力辅助手动轮椅车的设计理念和创新应用案例分享
动力辅助手动轮椅车的设计理念和创新应用案例分享摘要：动力辅助手动轮椅车是一种创新的交通工具，旨在提升残障人士的生活质量和便利性。
本文将介绍动力辅助手动轮椅车的设计理念和创新应用案例，分别从提升便携性、提高舒适性和促进社交交流方面加以探讨。
1. 引言手动轮椅车是残障人士迈向自主移动的重要辅助工具，然而，对于某些残障人士来说，手动推行轮椅车可能会面临困难和劳累。
为了改善这一局面，动力辅助手动轮椅车应运而生。
2. 设计理念动力辅助手动轮椅车的设计理念是以满足残障人士的需求为中心，强调便携性、舒适性和社交交流的方面。
2.1 提升便携性动力辅助手动轮椅车的设计着重考虑了便携性。
传统手动轮椅车通常较重且体积庞大，不易携带，而动力辅助手动轮椅车采用了轻量化设计，例如采用轻质材料和可折叠结构，使得用户可以方便地将轮椅车折叠收纳或装入汽车后备箱，增加了使用的灵活性。
2.2 提高舒适性除了便携性，动力辅助手动轮椅车还注重提高使用者的舒适性。
例如，一些车型配备了可调节座椅和软垫，使得用户可以根据自身需求调整坐姿和座椅软硬度，减缓长时间使用造成的不适感。
另外，采用悬挂系统和防震技术，可以减轻路面不平带来的颠簸感，增加使用者的乘坐舒适度。
2.3 促进社交交流动力辅助手动轮椅车的设计还考虑了促进残障人士社交交流的可能性。
通过添加智能互联功能，例如配备语音交流、社交媒体连接等功能，动力辅助手动轮椅车使得用户可以与他人更方便地进行交流和分享，增强社交联结，降低孤独感。
3. 创新应用案例以下是几个有代表性的动力辅助手动轮椅车创新应用案例的分享。
3.1 自动导航辅助一些先进的动力辅助手动轮椅车配备了自动导航辅助系统，可以通过高精度定位和导航技术，帮助用户找到最佳路径并避免障碍物，提高行驶安全性和便利性。
这种创新应用不仅使得残障人士能够更独立地出行，还减轻了护送人员的负担。
3.2 电动助推系统电动助推系统是动力辅助手动轮椅车的常见应用之一。
手动轮椅车产品技术要求东方 (1)
2. 性能指标2.1 表面、外形和质量要求2.1.1 表面要求2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。
2.1.1.3 镀锌零件：主要表面应平滑，无滴瘤、粗糙和刺锌，无起皮，无残留的溶剂渣。
2.1.1.4 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.5 涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀、不许露底、气泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.6 焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2 外形尺寸轮椅车的最大外形尺寸不得大于表1的规定数值。
表1 轮椅车外形尺寸单位：mm2.1.3 质量折叠普通型手动四轮轮椅车的质量应不大于22kg。
注：折叠普通型指普通靠背、固定式扶手、固定脚托架的手动四轮轮椅车。
2.2 装配2.2.1 轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2 轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB 1802 自行车轮辋（车圈）的规定，辐条和条母应符合QB/T 1888 自行车辐条和条母的规定，轮胎应符合GB/T 1702 力车轮胎的规定。
2.2.3 各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm,手圈的径向跳动应小于10mm, 端面跳动应小于5 mm。
2.2.5 折叠式轮椅车应折合、展开灵活，不得过松或过紧。
2.2.6 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角应为88°～90°，内侧不应有下垂现象。
2.2.7 可拆后（大）轮拆装方便，安全稳固。
第三章 技术需求书第一包
第三章技术需求书第一包：
）方管或矩形管。
牌、四岸牌、迈兴牌）高压包、
、
）
前后可调节、靠背多角度调节、
第二包:
采购电动轮椅车（国标）货物清单、技术参数如下：
“★”电动轮椅车的车棚只允许有前档和顶棚，两侧和后部都为敞开型，除支架外，顶棚、前档和仪表台都采用高强度轻质材料ABS，前挡风玻璃采用钢化玻璃。
“★”电动轮椅车除驾驶员座椅外，不得设有载人位置。
备注：1、标有“★”的参数为关键性技术参数，必须无条件满足，如有一项不能满足，视为未实质性响应采购需求；
2、未标“★”的参数为非关键性技术参数，如有3项以上（不含3项）不满足，也视为未实质性响应采购需求。
售后服务要求(2个包均按此要求)：
质保期6000公里或一年。
售后服务不少于5年时间，服务点不少于2个，中标方生产机动轮椅车（国标）模具仍需要保存5年。
质保期过后，残疾人机动轮椅车需要到指定维修点进行维修，维修时产生费用由本人支付。
在维修中，如厂家无维修零部件，维修点通过电话征求厂方意见后，厂方应在第
一时间给予答复解决。
如维修点确需要自行采购，产生费用凭发票到厂家报销，自觉维护好残疾人车主切身利益。
如残疾人在质保期或质保期过后自行将原车进行改装等，所造成经济损失和责任等均由残疾人车主个人承担。
1、提供质量管理体系认证证书（国标ISO-9001）；
2、提供产品检测检验报告（提供2016年1月以后国家指定的检测机构带有CAL、CMA、CNAS标志的检测检验报告）；。
单手驱动轮椅车的设计及功能分析
单手驱动轮椅车的设计及功能分析引言：残疾人士对于日常交通工具的需求日益增加，然而许多现有的轮椅车设计在操控方面存在着一定的不便。
因此，本文将讨论单手驱动轮椅车的设计及其功能分析，以满足残疾人士的特殊需求。
一、设计原则及目标1.1 设计原则设计单手驱动轮椅车时，需要考虑以下原则：- 轻便性：轮椅车重量应尽量轻，以便残疾人士可以轻松操控。
- 稳定性：轮椅车应具备良好的平衡性，防止意外倒翻。
- 操作简便性：操控系统应设计成简单易懂，方便残疾人士单手操作。
- 舒适性：轮椅车座椅应具备舒适的坐姿和提供足够的支撑。
1.2 设计目标为了满足残疾人士的需求，单手驱动轮椅车的设计目标如下：- 遵循人体工程学原理，提供符合人体曲线的舒适座椅。
- 提供可靠的单手操作系统，轻松实现行驶、转弯和制动等功能。
- 轮椅车结构轻巧、紧凑，方便携带。
- 配备高效的电池和动力系统，满足日常使用的续航需求。
- 提供便于日常维护和保养的设计。
二、单手操作系统设计2.1 操作杆设计为了实现便捷的单手操作，可以采用一个操作杆控制整个轮椅车的行动。
操作杆的设计应该符合人体工程学原则，合适的长度和角度，以便残疾人士能够舒适地操作。
操作杆上应有明确的标志和标示，让用户能够清楚地了解不同功能的位置。
2.2 行驶控制行驶控制可以通过操作杆上的前进和倒退按钮实现。
设有一个中央按钮用于切换前进和倒退功能。
此外，还可以加入速度调节功能，让用户可以根据需要调整速度。
2.3 转向控制为了方便残疾人士转向，可以在操作杆上设置一个旋转手柄。
通过旋转手柄，用户可以控制轮椅车的转向角度。
为了提高转向的精确性，可以设置不同的转向模式，例如前轮转向、后轮转向或四轮转向。
2.4 制动系统为了确保用户的安全，轮椅车的制动系统至关重要。
制动系统可以通过操作杆上的刹车按钮来实现。
刹车按钮应该设置在容易操作的位置，并具有明显的标志。
三、功能分析3.1 轮椅车座椅设计单手驱动轮椅车的座椅设计应符合人体工程学原理，提供舒适的坐姿和良好的支撑。
轮椅标准
手动轮椅车目前执行的国家标准是GB/T13800-92，该标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则等。
这里主要谈谈标准中与消费者密切相关的一些轮椅车的主要性能指标的要求及其测试方法。
☆车轮着地性：当使用者自主驱动行走时，不小心压在一块石头上，或者是过一个小坎，不能让其他轮子悬空，造成方向失控，而使车子突然转向形成威胁。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车任何一个车轮抬高20mm的高度，其余车轮都应着地。
☆椅座耐冲击：一般轮椅车的使用者都不易缓慢地起身和坐下，相对猛然坐下的时候多，所以要求椅座要达到一定的强度。
测试要求：将轮椅车水平放置在测试台1181973402上，使装有铁砂质量为25公斤的足球自250毫米高度处自由落在椅座上3次，应无变形、断裂、撕裂、脱焊和损坏等异常现象。
☆静态稳定性：当使用者自主驱动，要爬上(下)一个坡道，或者要横向驶过一段坡道，轮椅车本身质量很轻，极易倾斜，但在一定的坡度之内，不能“仰面翻倒”、“兜头扣下”或者横着翻倒。
测试要求：将装有试验用假人和制动后的手动四轮轮椅车置于斜度可调的测试平台上，先将电动轮椅按推上、推下斜坡的方向放置，等速率增加平台斜度，在10° 以内，上坡位轮子不得离开测试台面;然后将轮椅车按向左、向右与斜面成直角放置，在15°以内，上坡位轮子不得离开测试台面☆驻坡性能：轮椅护理者将使用者推至斜坡处因故将车闸刹好离开了，结果轮椅车自己沿着坡度下溜或者翻了，那情形难以预料。
本指标就是要避免此类情况的发生。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车的制动器调整适当并刹紧，按向前、后、左、右4个方向置于斜度可调的测试平台上，小脚轮处于拖曳位置，等速率增加平台斜度，在8°以内，不得出现滚动、滑动及车轮离开测试台面的现象。
☆滑行偏移量：使用者有意或无意让电动轮椅车自己滑行了一点距离，如2米，结果就掉沟里了，或者跑到机动车道上了，多危险呀!再者，跑偏意味着装配不平衡，使用者操纵起来必然左右力量不均衡，时间一长，会影响身体及双臂的发育和肌力的发展。
手动轮椅车标准
图1. 滑行偏移量的测定(尺寸单位为：mm) 5.6.7 最小回转半径检验
在水平面上由操作人驱动手动轮椅车向一侧做360¡ 转向，然后，再向另一侧重复这一过程，测量手动 轮椅车回转360¡ 所需的最小圆柱面的半径。
3.1 分类
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，YIV90-IMD 型手动轮椅车为Ⅱ类医疗器械类代号 为 6856。
3.2 命名
3.2.1 型号命名
YIV 90 - IMD
制造商名称 最大使用者质量
名称代号
4 要求
4.1 材料
制造轮椅所用的材料钢管（符合 GB/T3092-93 GB/T3091-93 ）、铝合金（符合GB/T 3191）。
4.5 性能要求
项目内容
手动四轮轮椅车
检测方法
车轮着地性
除提升车轮外的所有车轮必须平稳 着地
5.6.1
静态稳定性（纵向前倾）
≥10¡
5.6.2
静态稳定性（纵向后倾）
≥10¡
5.6.3
静态稳定性（侧倾）
≥15¡
5.6.4
驻坡性能
≥8¡
5.6.5
滑行偏移量
≤350 mm
5.6.6
最小回转半径
≤850 mm
4.3 基本尺寸规格
张车宽 收车宽 座 宽 后 轮 前 轮 (mm) (mm) (mm) (英寸) (英寸)
YIV90-IMD 700
300
460
24
8
轮椅车
座高 (mm) 510
车高 (mm) 1220
车长 (mm) 1200
Hale Waihona Puke 座深 (mm)靠背高 净 重 毛 重 载 重 (mm) (公斤) (公斤) (公斤)
动力辅助手动轮椅车的材料选择和结构设计
动力辅助手动轮椅车的材料选择和结构设计人们对于轮椅的需求在不断增加，特别是对于有移动困难的人士来说。
传统的手动轮椅没有动力辅助，使用起来对于使用者来说非常费力。
而动力辅助手动轮椅车的出现，为有需要的人们带来了很大的便利。
本文将讨论动力辅助手动轮椅车的材料选择和结构设计，以满足用户的需求。
首先，材料的选择是动力辅助手动轮椅车设计中的重要环节。
材料的质量和强度直接关系到轮椅车的使用寿命和安全性。
对于车架的选择，一般采用轻量、高强度的金属材料，如铝合金或者钛合金。
铝合金具有良好的强度和耐腐蚀性能，适用于室内和室外使用。
钛合金更为轻便，但价格相对较高。
根据使用者的需求和经济条件，选择合适的金属材料进行车架的制造。
除了车架外，座椅和悬挂系统的材料也需要仔细选择。
座椅应选择轻质、舒适的材料，如轻质泡沫材料和呼吸性材料。
这样可以降低整体重量，提高使用者的舒适度。
悬挂系统则需要选择耐用、弹性良好的材料，以减缓震动和提高行驶的稳定性。
大部分动力辅助手动轮椅车使用液压或者气压悬挂系统，其中液压悬挂系统由钢制成，气压悬挂系统则由弹性橡胶材料制成。
在动力辅助系统的设计中，电池和电动机是关键部件。
电池的选择应考虑容量、重量和充电时间等因素。
一般而言，锂电池具有较高的能量密度和较短的充电时间，是较为理想的选择。
同时，电动机的选择应考虑功率、转速和噪音等因素。
直流无刷电机广泛应用于动力辅助手动轮椅车中，具有高效能、低噪音和长寿命的特点。
对于动力辅助系统的结构设计，需考虑使用者的操作需求、行驶的平稳性和过坡能力等。
操作界面可以设置在扶手上，使用按钮或者摇杆来控制电机的启停和速度调整。
为了提高行驶的平稳性，可以增加悬挂系统和减震装置，在不平坦的地面上减少震动对使用者的影响。
在设计过坡能力时，轮胎和轮毂结构的选择也非常重要。
应选择具有良好抓地性和耐磨性的胎面材料，并且满足行走在不同路面的要求。
动力辅助手动轮椅车的安全性也是设计过程中不可忽视的因素。
轮椅应用技术
驻车制动器：持久性制动
支撑系统----扶手
• 作用：支撑、姿势保持、方便移位 • 扶手长度：全长型，阶梯型
• 扶手高度：可调型、不可调型
• 扶手宽度：6cm，4.2cm
• 加宽扶手多用于偏瘫侧（肩关节半脱位），扶手移动性：固定型、 可拆卸型、上翻型
• 扶手高度的影响：
• 是否能够担负所需经费
• 维护/维修容易
• 外观满足要求
轮椅的基本结构与部件
轮椅
轮椅支架（车架） 驱动系统 制动系统 支撑系统
固定、折叠等
大轮、脚轮、把手
驻车制动、行驶制动
扶手、座椅、靠背、脚 踏、防翻小轮、助倾杆、 桌板、姿势控制系统
1. 轮椅支架（车架）
• 材质：钢制----结实、稳固、承重好、推行难 • 铝合金----轻巧、易推行 • 钛镁合金（轻金属）----超轻、价格昂贵
不可折叠： 占空间、不利于收纳和运输，抗震差
2. 驱动系统
轮胎
• 1、轮椅大轮（驱动轮）
• 作用：驱动、承重
• 尺寸：20-26英寸（51-66cm）
• 直径增加，转弯半径增加，驱动
手圈
• 费力，抗震能力强
• 大尺寸起步容易，维持困难
• 小尺寸起步困难，维持容易
• 偏瘫轮椅：22英寸（56cm）
轮辐
• 注意：无颈部压迫
• 固定带的作用： • 姿势固定----预防或缓解畸形 • 防止下肢异常活动----安全 • 保持中线坐姿----防止压迫内脏，增加稳定性，提高躯干能动性 • 行进或坐位活动时保障安全 • 固定带不易过紧，应有一定活动余地
轮椅的分类
手动轮椅 轮椅
电动轮椅
手动轮椅车产品技术要求东方
手动轮椅车2.性能指标2.1表面、外形和质量要求2.1.1表面要求2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。
2.1.1.3镀锌零件：主要表面应平滑，无滴瘤、粗糙和刺锌，无起皮，无残留的溶剂渣。
2.1.1.4阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.5涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀、不许露底、气泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.6焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2外形尺寸轮椅车的最大外形尺寸不得大于表 1 的规定数值。
表1 轮椅车外形尺寸单位：mm2.1.3质量折叠普通型手动四轮轮椅车的质量应不大于 25kg。
2.2装配2.2.1轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2轮椅车的轮辋（车圈）应符合 QB 1802 的规定，辐条和条母应符合 QB/T1888 的规定，轮胎应符合 GB/T 1702 的规定。
2.2.3各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于 4mm,手圈的径向跳动应小于10mm, 端面跳动应小于 5 mm。
2.2.5折叠式轮椅车应折合、展开灵活，不得过松或过紧。
2.2.6折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角应为88°～90°，内侧不应有下垂现象。
2.2.7轮椅车靠背应在15°-80°角度范围内可调。
2.3性能轮椅车的性能应符合表 2 的规定。
表2 轮椅车性能指标2.4驻车制动器疲劳强度按 3.6 的规定测试后，制动器不应有位移或制动性能变化。
PDG Tilt2 手动倾斜轮椅说明书
Height adjustable arms
Adjustable axle and seat height
Transit-ready option
Adjustable back angle
Seat width (adjustable) 13” – 22” Seat depth (adjustable) 15” – 20” Seat height (adjusrigging) 250 lbs 35 lbs (without front rigging, wheels,
Back angle (adjustable) 90º –120º
Overall width - T20 Narrow
anti-tippers, armrests)
tilt 2O°of
Forward pivot point provides 20° of tilt with no knee rise
• Tilt for positioning and improved posture • Foot and hand propel in tilted position • Short wheelbase provides excellent
9
Variety of caster and wheel sizes
Nine standard frame colors to choose from and custom colors also available. Contact us for details.
features Adjustable back angle
Warranty
PDG’s exclusive TGIF warranty (Thank Goodness It Fits)
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2. 性能指标
2.1 表面、外形和质量要求
2.1.1 表面要求
2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。
2.1.1.3 镀锌零件：主要表面应平滑，无滴瘤、粗糙和刺锌，无起皮，无残留的溶剂渣。
2.1.1.4 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.5 涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀、不许露底、气泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.6 焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2 外形尺寸
轮椅车的最大外形尺寸不得大于表1的规定数值。
表1 轮椅车外形尺寸单位：mm
2.1.3 质量
折叠普通型手动四轮轮椅车的质量应不大于22kg。
注：折叠普通型指普通靠背、固定式扶手、固定脚托架的手动四轮轮椅车。
2.2 装配
2.2.1 轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2 轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB 1802 自行车轮辋（车圈）的规定，辐条和条母应符合QB/T 1888 自行车辐条和条母的规定，轮胎应符合GB/T 1702 力车轮胎的规定。
2.2.3 各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm,手圈的径向跳动应小于10mm, 端面跳动应小于5 mm。
2.2.5 折叠式轮椅车应折合、展开灵活，不得过松或过紧。
2.2.6 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角应为88°～90°，内侧不应有下垂现象。
2.3 性能
轮椅车的性能应符合表2的规定。
表2 轮椅车性能指标
2.4 制动器
2.4.1驻车制动器疲劳强度
按3.6.1的规定测试后，制动器不应有位移或制动性能变化。
2.5 座（靠）垫阻燃性
按3.7的规定测试后，轮椅车的座（靠）垫在测试中应不产生进行性闷烧和火焰燃烧。
2.6 强度
按3.8的规定测试后，轮椅车应满足GB/T 18029.8-2008 轮椅车第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法的4.1中a)、b）、d）、f）、g）和h）的要求。