单采血浆站管理办法培训测试
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题姓名：部门：得分：一、判断题（共20题，每题2分）1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
（）2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。
（）3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。
（）4. 所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。
（）5. 原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。
（）6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
（）7. 采浆耗材应与其他物品可混放。
（）8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
（）9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。
（）10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。
（）11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
（）12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
（）13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。
（）14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
（）15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
（）16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题单采血浆站质量管理规范试题姓名：_____________ 工号：_____________ 分数：一、判断题（共20题，每题2分）1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
（）2. 业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。
（）3. 原料血浆采集区应有防止昆虫和其它动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。
（）4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。
（）5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。
（）6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
（）7. 采浆耗材应与其它物品可混放。
（）8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
（）9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其它供血浆者使用。
2020年4月19日文档仅供参考10. 血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。
（）11. 质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
（）12. 存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
（）13. 采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。
（）14. 单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
（）15. 文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
单采血浆站管理办法培训测试
单采血浆站管理办法培训测试单采血浆站管理办法培训测试一、选择题1. 单采血浆站管理办法的制定目的是什么？A. 统一管理血浆站的工作B. 提高血浆采集的效率C. 保障血浆质量和采集者的安全D. 降低血浆采集的成本2. 单采血浆站的管理办法主要包括以下几方面的内容：A. 采集者培训与管理B. 血浆质量监控与管理C. 劳动安全与职业卫生D. 合规与风险管理E. 商务拓展与市场营销3. 单采血浆站应当经过哪些部门的核准才能开展血浆采集工作？A. 卫生健康主管部门B. 血液管理机构C. 公安机关D. 疾控中心4. 单采血浆站的采集者应当具备以下哪些条件？A. 具备相关的医学知识和技能B. 具备血液传染病防控知识C. 有一定的沟通与协调能力D. 身体健康，无传染病史5. 单采血浆站对采集者的管理包括以下哪些方面？A. 日常培训与考核B. 人员编制与薪资管理C. 采集技能的监管与提升D. 工作时间与休假安排二、简答题1. 请简要介绍单采血浆站的工作流程。
2. 单采血浆站应如何进行血浆质量监控？3. 单采血浆站的劳动安全与职业卫生管理应包括哪些内容？4. 单采血浆站合规与风险管理的重点是什么？5. 单采血浆站的商务拓展与市场营销应如何进行？三、案例分析题某单采血浆站的一名新采集者在采集工作中操作不当，导致献血者出现不适症状。
请解答以下问题：1. 请列举导致献血者出现不适症状的可能原因，并分析其产生的根本原因。
2. 作为该单采血浆站的负责人，您会如何处理这起事件，并防止类似事件再次发生？3. 您认为在单采血浆站管理中如何加强对采集者的培训和监督，以保证采集工作的质量和安全性？四、问答题1. 单采血浆站应如何保障血浆质量和采集者的安全？2. 个人信息保护在单采血浆站管理中的作用是什么？3. 单采血浆站的商务拓展与市场营销的目标是什么？如何实现？4. 单采血浆站管理人员应具备哪些管理能力和素质？。
单采血浆站技术操作规程 血浆采集部分试题
单采血浆站技术操作规程血浆采集部分试题（100分）满分为100分，≥70分以上合格，＜70分以下为不合格。
1、姓名【填空题】________________________2、部门【填空题】________________________3、单采血浆机中离心速度为（）r/min 【单选题】（5分）A.3000B.5000C.7000正确答案: C4、泵转子和泵槽、空气滤网每（）至少清洁一次【单选题】（5分）A.日B.周C.月正确答案: C5、使用中紫外线的辐照强度，凡低于（）w/cm2 者应当及时更换灯管【单选题】（5分）A.70B.60C.50正确答案: A6、采浆室的空气菌落检查每（）一次【单选题】（5分）A.月B.季度C.周正确答案: B7、采血浆工作人员手卫生监控，被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指曲面从指根到指端往返涂擦（）次，一只手涂擦面积约（）cm2 【单选题】（5分）A.A２２０B.１３０C.２３０正确答案: C8、采血浆工作人员手卫生监控，监测的细菌菌落数≤（）cfu/cm2 【单选题】（5分）A.５B.１０C.１５正确答案: B9、血浆运输车的温度控制在（）度或以下请选择一个选项【单选题】（5分）A.-１５B.-１０C.-５正确答案: A10、请选择以下选项(多选)检查血浆袋上供浆流水号小标签粘贴牢固、不易脱落、内容包括(多选题*必答) 【多选题】（5分）A. 供血浆者姓名B.性别C.类别、序号D.血型E.供浆流水号F.条码正确答案: ABCDEF11、采供原料血浆全过程（多选）【多选题】（5分）A.供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集B.检测、储存、出库和运输以及相关的活动C.不合格品的控制；检测试剂、耗材的控制D.仪器的控制、检测方法的控制正确答案: ABCD12、同一血浆采集编号至少在（）年内不得重复，同一血浆条形码至少在（）年内不重复【单选题】（5分）A.1 10B.1 50C.10 50正确答案: B13、以肘部静脉穿刺点为中心，用碘酒（或有效消毒剂）棉球由里向外呈螺旋形涂拭，消毒面积为4×8cm2。
血站管理办法、单采血浆站基本标准试题
血站管理办法、单采血浆站基本标准试题血站管理办法、单采血浆站基本标准培训试题姓名：部门：得分：一、判断题:1.单采血浆站职工总数不少于12人。
（）2. 单采血浆站中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。
（）3. 工作用房总面积不少于350平方米。
（）4. 国家规定强制检定的计量器须有经法定计量部门的合格证明。
（）5. 单采血浆站至少配备30种仪器设备。
（）6.血浆中的血红蛋白含量≤60ml/L。
（）7.新《血站管理办法》实施前已经设立的血站，应当在新办法实施后六个月内，依照本办法规定进行调整。
（）8.血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
（）9.同一区域内可以重复设置血液中心、中心血站。
（）10.血液中心主要职责包括承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导。
（）二、选择题1. 新《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过，自（）起施行。
A．2006年1月1日B. 2006年3月1日C．2005年11月17日D. 2006年3月31日2. 《血站管理办法》是根据（）制定的。
A．《献血法》B．《卫生法》C．《传染病防治法》D．《卫生检疫法》3．一般血站不包括（）。
A．血液中心B．中心血站C．医院血库D．中心血库4．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的职责不包括（）A．根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。
B．结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。
C．依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。
D．负责明确辖区内各级卫生行政部门监管责任和血站的职责；根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题姓名：部门：得分：一、判断题（共20题，每题2分）1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
（）2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。
（）3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。
（）4. 所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。
（）5. 原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。
（）6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
（）7. 采浆耗材应与其他物品可混放。
（）8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
（）9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。
（）10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。
（）11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
（）12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
（）13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。
（）14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
（）15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
（）16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。
单采血浆站管理办法试题
单采血浆站管理办法试题姓名：部门：得分：一、判断题（共10题，每题2分）1.为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《中华人民共和国药典》，制定《单采血浆站管理办法》。
（）2.单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
（）3.血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的，可申请设置新的单采血浆站。
（）4.单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，其《单采血浆许可证》可不予以变更。
（）5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。
（）6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
（）7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
（）8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
（）9. 单采血浆站每半年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。
（）10.被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满5年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人，可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。
（）二、选择题（共20题，每题4分）1.《单采血浆站管理办法》自起实行。
（）A、1996年12月30日B、2004年12月1日C、2006年9月18 日D、2008年3月1日2.申请设置单采血浆站经审查符合条件的，由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并在设置审批后日内报卫生部备案。
（）A、10B、15C、20D、303.《单采血浆许可证》有效期为年。
《单采血浆站技术操作规程 第一章 血源管理》考核试题
《单采血浆站技术操作规程第一章血源管理》考核试题
1.单采血浆站应在单采血浆许可证所划定的县区内组织、动员供血浆者。
（）[单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
2.体弱多病，经常头晕、眼花、耳鸣、晕血、晕针、晕倒及有美尼尔病者可以暂缓供浆。
（） [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
3.肺结核、肾结核、淋巴结核、骨结核患者不能供血浆。
（） [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
4.接受过输血治疗者，1年内不得供浆。
（） [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
5.健康征询应有体检医生单独进行，注意保护隐私，询问结束后由供血浆者本人签名或者按指纹确认。
（） [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误
6.丙氨酸氨基转移酶：采用速率法应当不高于40个单位；采用赖氏法应当不高于25个单位。
（） [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
7.两次供血浆间隔超过三个月以上者，经健康询问、体检、血样检测合格后方可供浆。
（） [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
8.固定供血浆者可在采浆后留样检测，检测时间应当在供血浆后36小时内。
（）[单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
9.供血浆者档案分为合格、暂时拒绝、永久淘汰、不予发放四种。
（） [单选题] *
A.正确
B.错误(正确答案)
10.供血浆者在免疫前应签署特异性免疫协议书（合同）。
（） [单选题] *
A.正确(正确答案)
B.错误。
单采血浆站技术操作规程试题一类[合集]
![单采血浆站技术操作规程试题一类[合集]](https://img.taocdn.com/s3/m/532d27fbb04e852458fb770bf78a6529657d357f.png)
单采血浆站技术操作规程试题一类[合集]第一篇：单采血浆站技术操作规程试题一类单采血浆站技术操作规程试题一类姓名：部门：得分：一、判断题（共50题，每题1分）1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
（）2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。
（）3、患荨麻疹者不得供血浆。
（）4、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。
（）5、1年内接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者不能供血浆。
（）6、感冒、急性胃肠炎患者病愈未满2周，急性泌尿系统感染病愈未满3月，肺炎病愈未满1年者暂不能供血浆。
（）7、健康询问可由采集护士单独进行，注意保护隐私。
询问结束后由供血浆者签名或按指纹确认。
（）8、何某分娩时接受过输血治疗，1年内不得供血浆。
（）9.供血浆者体重检查标准：男不低于55kg，女不低于50kg。
（）10.供血浆者必须每年进行一次X光胸片检查。
（）11.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。
（）12.献血浆者的皮肤应无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。
（）13.献血浆者的四肢；无严重残疾，无严重功能性障碍及关节无红肿。
无静脉注射痕迹。
（）14.已做过胃、肾、胆囊等重要脏器切除术者1年后可以献血浆。
（）15.肝脏检查时受检者可取正坐位或仰卧位，触诊不满意或有疑问时必须取仰卧或侧卧位检查，两侧膝关节屈曲，放松腹肌，肋下触及注意肝脏大小，软硬等。
（）16.体检医师应当为具有大学专科毕业以上学历，医学专业，具有执业医师资格的人员。
（）17.第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。
（）18.单采血浆站应当在每次采浆时对供血浆者进行检测。
（）19.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。
（）20.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。
单采血浆站质量管理规范考核试题及答案
单采血浆站质量管理规范考核试题及答案1.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。
对错2.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量。
对错3.体温计的检定周期为12个月。
对错4.外来人员必须登记并穿戴防护服方能进入。
对错5.初次供血浆者血压测量结果13.5/9.6，符合要求。
对错6.对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免疫的意义、作用、方法和步骤，取得书面同意。
对错7.每批试剂使用前进行确认，与上批相同批号的试剂使用前不需确认。
对错8.血浆采集过程中必须对血浆单采机的参数(采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量)加以控制，确保供血浆者安全和血浆质量。
对错9.自检必须对原料血浆采集管理全过程的环节进行全面检查。
对错10. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。
对错11.公司的组织结构图中向上的箭头表示指令传递途径。
对错12.单采血浆站有员工50名，需要符合《规范》要求，其中具有卫生技术人员资格至少35名，中级以上卫生技术人员至少15 名。
对错13.血压计、压力表、体重称检定周期为6个月。
对14.耗材仓库分为待检、合格、不合格、退回区。
对错15.设备的选择、安装应符合采集原料血浆的要求，易于清洗、消毒，便于操作、维修和保养。
对错16.实验室应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。
对错17.检定或校准合格的计量设备应有检定或校准合格标示，标示不需注明下次检定或校准日期。
对错18.医疗废物暂存间属于业务控制区，应有明显的警示标识。
对错19.供血浆者每次献血浆前都需在供血浆自愿书上签名。
对错20.物料不包括包装材料。
错1.单采血浆站质量管理规范制定的依据不包括（）。
A. 《中华人民共和国药品管理法》B. 《中华人民共和国药典》C. 《中华人民共和国传染病防治法》D. 《献血法》2. 单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构，设置的部门需满足（）等功能需求。
单采血浆站管理办法试题
单采血浆站管理办法试题单采血浆站管理办法试题姓名：部门：得分：一、判断题（共10题，每题2分）1.为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《中华人民共和国药典》，制定《单采血浆站管理办法》。
（）2.单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
（）3.血液制品生产单位注册的血液制品少于6个品种的，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位注册的血液制品少于5个品种的，可申请设置新的单采血浆站。
（）4.单采血浆站变更名称、地址、法定代表人、业务项目等内容的，其《单采血浆许可证》可不予以变更。
（）5. 单采血浆站的法定代表人或者主要负责人应当对采集的原料血浆质量安全负责。
（）6. 单采血浆站在采集血浆中发现《供血浆证》内容变更的，或者供血浆者健康检查不合格的，应当收缴《供血浆证》并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
（）7. 单采血浆站应当每年向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况。
（）8. 单采血浆站的工作人员患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈者，可从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
（）B.执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等。
C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等。
D.技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
6. 可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。
（）A.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人。
B.发生血液安全事故已满5年的责任人。
C.被吊销药品生产质量管理规范（GMP）证书已满3年的血液制品生产单位法定代表人或者主要负责人。
D.被卫生行政部门责令限期改正3个月以上或者给予罚款5-10万元处罚未满3年的单采血浆站的法定代表人、主要负责人及责任人。
7.《单采血浆许可证》的主要内容有。
（）A.设置单采血浆站的血液制品生产单位名称。
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题姓名：部门：得分：一、判断题（共20题，每题2分）1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
（）2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。
（）3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。
（）4. 所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。
（）5. 原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。
（）6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。
（）7. 采浆耗材应与其他物品可混放。
（）8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
（）9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。
（）10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。
（）11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。
（）12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。
单采血浆站无权参与。
（）13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。
（）14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。
（）15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
（）16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。
单采血浆站质量管理规范法规试题
单采血浆站相关试题一、单选题（每题1分，共50分）1、下列哪项需要每周进行血浆采集机常规清洁保养（）A、机器外表面B、血液管路压力监测器C、袖带D、空气探测器2、血浆采集机血液管路压力监测器需要多长时间进行常规清洁（）A、每日B、每周C、每两日D、每月3、血浆采集机漏液感应器应用棉签蘸取哪种液体进行清洁（）A、84消毒液B、清水C、酒精D、碘伏4、血浆采集机清洁保养方法错误的是（）A、清洁前应关闭机器，断开电源，以防触电B、离心机杯底的O形圈应每月涂擦少量润滑油C、用75%酒精每日涂擦机器控板面膜D、血液管路压力监测器使用干净水擦洗5、高频热合机使用不正确的是（）A、每日使用前常规检查各开关按钮仪表是否正常B、用后关闭各开关按钮，拔下电源C、机器出现故障，不能随便开机，及时请维修员维修并记录D、正在使用时不需要挂状态标识牌6、用于储存血浆的低温冷藏库，温度应控制在（）摄氏度以下。
A、-10B、-20C、-25D、-357、低温冷库应每日定时人工检查温度几次，并准确记录。
（）A、一次B、两次C、三次D、四次8、冷库管理不正确的是（）A、冷库必须上锁并实行专人管理B、其他人员未经允许不得进入冷库C、冷库内不得存放杂物D、温度出现异常及时调整记录，维修不需要记录9、下列哪项不是血浆标签的内容（）A、献血浆者姓名B、献浆卡号C、血浆编号D、血浆类型10、血浆采集后30分钟内放入速冻库内速冻，并确保血浆多长时间速冻成型。
（）A、半小时B、一小时C、两小时D、六小时11、用于分离人凝血因子Ⅷ的血浆保存期自血浆采集之日起不超过（）年。
A、一年B、两年C、三年D、四年12、用于分离人凝血因子Ⅷ以外的其他血液制品血浆保存期在血浆采集之日起不超过（）年。
A、一年B、两年C、三年D、四年13、使用一次性耗材要求（）A、生产单位名称B、生产批准文号C、有效期内D、以上都正确14、单采血浆站职业许可证有效期为（）年。
A、一年B、两年C、三年D、四年15、每人每次采集量不得超过（）ml ，含抗凝剂溶液，以容积比换算重量不超过（）g。
法律法规培训考核试卷（单采血浆站部分）
法律法规培训考核试卷姓名：____________ 日期：____________ 分数：___________一、选择题（共60题，每题1分，共60分）1. 单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构，设置的部门需满足等功能需求。
（）A. 血源管理、体检、检验 B. 原料血浆采集、质控、消毒和供应、C. 包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理D.以上都是2.单采血浆站员工具有卫生技术人员资格的，应占职工总人数的以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的以上。
（）A．70%、30% B．75%、30%C．70%、50% D．80%、50%3.实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，年以上血液检测实验室的工作经历。
（）A、1B、3C、5D、104.设备的选择应满足的要求。
（）A. 易于清洗、消毒B. 便于操作、维修和保养C. 防止差错和减少污染。
D.以上都是5.下列说法错误的是。
（）A.仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。
B. 使用的仪器、设备应符合厂家相关标准。
C. 仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要D.应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。
6. 下列说法正确的是。
（）A.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养。
B.不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。
C.仪器、设备应有使用、维护保养、维修记录，并由专人管理。
D.以上都是7.压力表的校验有效期为个月。
（）A、1B、3C、6D、128.计量仪器在必须进行检定或校准。
（）A. 使用前B.使用后1个月C. 使用后3个月9. 低温冷库应有。
（）A. 自动连续温度记录装置、温度失控报警装置、录像装置B. 自动连续温度记录装置、温度失控报警装置C. 温度失控报警装置D. 自动连续温度记录装置10.未规定使用期限的物料，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为年，最多不超过年，并贴上标示。
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单采血浆站管理办法培训测试
姓名：分数：
1、《单采血浆站管理办法》是根据（）制定的。
A《献血法》 B《传染病防治法》
C《血液制品管理条例》 D《单采血浆站基本标准》
2、（）可以申请登记为供血浆者。
A划定采浆区域内公民 B健康公民
C18岁到55岁健康公民 D划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民
3、（）负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
A县级以上地方人民政府 B县级以上地方人民政府卫生行政部门
C各级人民代表大会 D县级以上地方人民政府卫生监督部门
4、新建单采血浆站在3年内应达到年采集量不少于（）
A10吨 B30吨 C50吨 D80吨
5、《单采血浆许可证》有效期为（）
A1年 B2年 C3年 D4年
6、《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续。
A1个月 B2个月 C3个月 D半年
7、单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。
（）者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。
A患有传染病 B严重皮肤感染
C体表伤口未愈 D患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈
8、下列行为，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款的是（）
A工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的
B未使用单采血浆机械进行血浆采集的
C向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的
D向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的
9、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处（）的罚款。
A1万元以下 B1万元以上3万元以下
C1万元以上10万元以下 D10万元以上30万元以下
10、《单采血浆站管理办法》自（）起实行。
A2007年10月31日 B2008年1月4日
C2008年3月1日 D2009年3月1日
参考答案：1C 2D 3B 4B 5B 6C 7D 8A 9D 10C。