质量记录控制程序
IATF16949质量记录控制程序(流程图)
质量记录控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
记录产品所实现的整个过程，反映质量管理活动，为产品实现过程的可追溯性采取纠正、预防措施和持续改进等活动提供依据。
2.0范围
适用于产品实现等质量管理活动和整个质量系统运行相关的所有记录。
3.0术语和定义
保存期限：质量记录的最短保存时间。
4.0作业流程
4.2 流程说明：
4.2.1 质量记录格式为文件组成部分，更改时按照《文件管理控制程序》执行。
4.2.2 如采用其它媒介形式保存的记录，应有相应的贮存条件，并指定专人保管，贮存设备应注意防潮、防压、防火、防磁保护等，以避免贮存内容丢失，必要时应进行备份且进行不定期检查。
4.2.3质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求。
4.3质量记录的填写。
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整，不随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许留空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的真实数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
5.0相关文件
《文件管理控制程序》质量记录清单
I A TF16949质量记
录清单.xl s。
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量符合预期标准，提高生产过程的可追溯性和透明度而制定的一套规范和程序。
本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式及其内容要求。
二、程序目的质量记录控制程序的目的是确保产品或服务的质量记录的准确性、完整性和可靠性，以便在需要时进行审查、验证和追溯。
三、程序范围本程序适用于所有涉及质量记录的部门、岗位和过程。
四、程序内容1. 质量记录标识与管理a. 所有质量记录应具有唯一的标识符，以确保其可追溯性。
b. 质量记录应按照规定的标准格式进行管理，包括记录的命名规则、存储位置和访问权限等。
c. 质量记录的变更和修订应有明确的程序，包括记录变更的原因、日期、责任人和审批人等信息。
2. 质量记录的建立和填写a. 质量记录应由专门的人员进行建立和填写，确保记录的准确性和完整性。
b. 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或服务的标识信息、生产或服务过程的关键环节、检验和测试结果、不合格品处理措施等。
c. 质量记录应及时填写，并经过相关人员的审核和批准。
3. 质量记录的保管和存储a. 质量记录应按照规定的标准格式进行保管和存储，以确保其安全性和可靠性。
b. 质量记录的存储介质应符合要求，包括但不限于电子存储、纸质存档等。
c. 质量记录的存储位置应有明确的管理责任人，并进行备份和定期检查。
4. 质量记录的访问和使用a. 质量记录的访问权限应根据需要进行控制，确保只有授权人员能够查阅和使用质量记录。
b. 质量记录的访问和使用应有明确的程序和记录，包括访问的目的、访问人员的身份和时间等信息。
5. 质量记录的审查和验证a. 质量记录应定期进行审查和验证，以确保其准确性和有效性。
b. 质量记录的审查和验证应由专门的人员进行，并记录审查和验证的结果。
c. 质量记录的审查和验证结果应及时通知相关人员，并采取相应的纠正和预防措施。
6. 质量记录的保密性和保护a. 质量记录应按照相关法律法规和保密要求进行保护，确保其保密性和安全性。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量而进行的一系列控制措施的集合。
通过记录和控制质量相关的数据和信息，可以及时发现问题，采取相应的措施进行纠正和改进，以提高产品或服务的质量。
本文将介绍一个质量记录控制程序的内容和要点。
二、记录内容质量记录控制程序的一个重要部分是记录内容。
记录内容应包括以下几个方面：1. 生产过程数据：包括生产设备的使用情况、生产工艺参数、产品的生产数量等。
2. 质量检测数据：包括产品的质量检测结果，如尺寸、重量、物理性能等。
3. 不良品处理记录：对于出现不良品的情况，应及时记录不良品的数量、原因以及处理措施。
4. 销售和客户反馈：包括销售数据和客户的反馈，对于客户投诉的情况也需要进行记录。
5. 内部审核和外部认证的结果：对于内部审核和外部认证的结果，如ISO认证结果等，也需要进行记录。
三、记录方式质量记录的方式可以选择多种，常用的有手工记录和电子记录两种方式。
1. 手工记录：手工记录是最传统的记录方式，通过纸质表格或记录本进行记录。
手工记录的优点是操作简单，不需要额外的设备，适用于一些小规模的生产场景。
但手工记录的缺点是容易出现记录错误，不便于数据的整理和分析。
2. 电子记录：电子记录是使用电子设备进行记录，可以借助电脑、平板电脑、智能方式等设备进行记录。
电子记录的优点是可以确保记录的准确性，方便数据的整理和分析，并且可以实时共享和存储。
但电子记录的缺点是需要相应的技术和设备支持，成本较高。
四、记录管理质量记录的管理是确保记录准确和完整的关键。
以下是一些记录管理的要点：1. 确定责任人和权限：要指定专人负责质量记录的管理，并明确其权限和责任。
2. 制定记录规范：要制定相应的记录规范和标准，明确记录的方法和要求。
3. 建立记录管理系统：可以使用电子记录管理系统来管理记录，确保记录的准确和完整。
4. 定期审核记录：要定期对记录进行审核，发现问题及时纠正。
质量记录控制程序
质量记录控制程序质量记录控制程序是一套用于确保产品或服务质量的规范性文件，它包含了记录质量数据和控制质量过程的步骤和要求。
该程序的目的是确保产品或服务在设计、生产、交付和维护过程中的质量得以监控和控制，以满足客户的要求和期望。
一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便于质量管理和持续改进。
二、适用范围该程序适用于所有与质量相关的记录，包括但不限于产品检验记录、过程控制记录、质量问题记录、不合格品记录等。
三、定义和缩写1. 质量记录：指记录了与产品或服务质量相关的信息的文件或电子数据。
2. 不合格品：指不符合规定要求的产品或服务。
3. 检验员：指负责执行产品或服务检验的人员。
4. 质量问题：指与产品或服务质量相关的任何不符合要求的情况。
四、程序要求1. 质量记录的编制a. 质量记录应按照规定的格式进行编制，包括但不限于记录编号、记录日期、记录人员、记录内容等。
b. 质量记录应准确、完整地记录产品或服务的质量信息，包括检验结果、问题描述、处理措施等。
c. 质量记录应及时编制，确保记录的实时性和可靠性。
d. 质量记录应保存在指定的位置，并按照规定的保管期限进行归档和管理。
2. 质量记录的审查和批准a. 质量记录应经过相应部门或人员的审查和批准，以确保记录的准确性和合规性。
b. 审查和批准人员应具备相应的资质和权限，并按照规定的程序进行操作。
3. 质量记录的保密性a. 质量记录应严格保密，不得随意泄露或外传。
b. 质量记录应存储在安全可靠的地方，防止未经授权的访问和使用。
4. 质量记录的追溯性a. 质量记录应具备可追溯性，能够追溯到相关的产品或服务。
b. 质量记录应按照规定的要求进行编号和标识，以便于追溯和查询。
5. 质量记录的处理a. 对于不合格品的记录，应及时进行处理，包括但不限于报废、返工、退货等。
b. 对于质量问题的记录，应进行原因分析，并采取相应的纠正措施和预防措施，以防止问题的再次发生。
质量记录控制程序
质量记录控制程序1O目的通过对公司所有与质量有关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理之控制，确保记录完整、准确、清晰，以证明物业管理服务质量满足规定要求，公司的质量体系在有效地运行，并为实现可追溯性及采取纠正和预防措施提供依据。
20适用范围适用于公司所有与质量有关的记录的管理和控制。
3.0主要职责1.1各部门负责与本部门工作相关的质量记录的下载、归档、收集、整理、标识、归档、贮存、保管。
3.2品质管理部负责监督本程序的执行和公司所有质量记录表格原版的管理。
4.0工作程序4.1质量记录的标识、编号、发放及使用4.11质量记录表格的名称、编号及版次由品质管理部负责编制，确保每种表格均有唯一的名称和编号。
具体编号方法参照《文件控制程序》执行。
4.1.2质量记录的记录编号由质量记录保管人按质量记录的类别、实际使用情况填写编号，确保每份记录均有唯一的记录编号，记录编号的方法可根据质量记录的多少采用：部门代号+年月曰+（顺序号）的方法进行，例如ZXSW20100905010外购或印刷的质量记录空白表格，若表格编号已印刷则不按照文件中规定的记录编号规则执行，若无，则按照原记录编号规则执行。
4.1.3公司所有质量记录空白表格电子档由品质管理部统一管理，并编制《质量记录对照表》上载至公司OA办公系统的共享文件夹里，由各部门文件管理人员从该共享文件夹中下载使用。
4.14各部门必须按规定使用质量记录表格，外部联络工作需使用表格可以不加页眉。
在相应的质量管理体系文件运行或修改前已印刷的表格如果格式与文件规定一致，仅是编号或页眉与文件规定样式不符，为节约成本印刷表格仍可使用。
4.2质量记录的收集、归档、检索、贮存及防护4.2.1填写的质量记录由各部门文件资料管理人员按《质量记录对照表》中规定的归档时限，定期收集并按类别分别装订成册，并基本保证编号的顺序，以便检索。
4.2.2各部门文件管理员在接收质量记录时，应注意检查质量记录项目填写是否齐全，确保所收集的质量记录有效。
质量记录控制程序
质量记录控制程序1.目的对质量管理体系要求的记录予以控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。
2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.职责3.1品保部是质量记录的归口管理部门——负责审定质量记录表式和统一编号；——负责保存本公司质量记录汇总表。
3.2各部门——对本部门职责范围内的质量记录进行归档前的日常管理工作。
4.程序4.1.量记录的管理原则质量记录的收集、编目、查阅、归档、保管、处理实行品保部归口管理和各部门分口负责的原则。
各部门应真实正确地做好各自职能范围内的质量记录，并规定保存期限。
4.2.2质量记录的编号和格式4.3. 2.1质量记录应有明确的标识，每种质量记录须有记录名称和编号以便管理。
4.4.2质量记录的编号：QR-XX-XXX说明：QR-表示文件类别是质量记录，XX-部门代码，XXX-质量记录流水号,从OO1开始计数。
4.5.3质量记录的格式由使用部门设计，部门经理审核批准。
各部门使用的质量记录清单及样张应送品保部备案。
4.6.4各部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行《文件控制程序》的有关文件更改的规定。
4.3质量记录的分类填写:a）品保部负责做好产品实现过程中的进货检验、过程检验、成品检验、型式试验、不良品的处置等相关记录。
b）技术部负责做好过程作业记录、工艺设计及验证、特殊过程识别和监控，技术资料、材料定额等相关记录。
c）生产部负责做好生产管理相关的记录、设备和工位器具的维护保养和管理记录。
d）采购部负责做好供方管理评价、原材料的采购以及供方业绩评定等记录。
e）行政人事部负责做好文件记录的管理和员工培训及有效性评价等记录。
f）销售部负责合同评审、更改、顾客满意、顾客沟通等记录。
g）质量记录由各职能部门责任人按规定的程序和内容进行记录，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改，并应注明记录日期及记录者签名。
4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门应将质量记录分类，按日期顺序整理，按时装订成册，并妥善保管。
质量体系记录控制程序
质量体系记录控制程序引言概述：质量体系记录控制程序是组织内部用于管理和控制质量体系文件和记录的一套规范和流程。
它的目的是确保质量体系文件和记录的准确性、完整性和可追溯性，以满足组织的质量管理要求和法规要求。
本文将详细介绍质量体系记录控制程序的五个部分，包括文件标识与版本控制、文件访问与分发、文件存档与保管、文件修订与变更控制以及文件销毁与清理。
一、文件标识与版本控制：1.1 文件标识：每个质量体系文件都应该有一个唯一的标识符，以便于识别和管理。
标识符可以采用文件名、编号或其他形式，但必须明确、简洁且易于理解。
1.2 文件版本控制：质量体系文件应该有明确的版本控制机制，以确保文件的变更和修订能够被准确记录和跟踪。
每个文件版本都应该有一个版本号，并且在文件中注明版本号和修订历史。
二、文件访问与分发：2.1 文件访问权限：质量体系文件的访问权限应该根据不同的角色和职责进行分级管理。
只有具有相应权限的人员才能够访问和查看特定的文件，以确保文件的保密性和完整性。
2.2 文件分发机制：质量体系文件的分发应该根据组织内部的需求和流程进行。
可以通过电子邮件、内部网站或其他适当的方式将文件分发给相关人员，并确保文件能够准确传达和及时更新。
2.3 文件访问记录：为了确保文件的可追溯性和安全性，应该建立文件访问记录，记录每个人员对文件的访问时间、目的和操作。
这样可以方便追溯和审计文件的使用情况。
三、文件存档与保管：3.1 文件存档位置：质量体系文件应该存档在安全、干燥、无尘和易于管理的地方。
可以使用文件柜、电子存储设备或云存储等方式进行存储，确保文件的完整性和可用性。
3.2 文件备份与恢复：为了防止文件丢失或损坏，应该定期进行文件备份，并建立相应的恢复机制。
备份的频率和方式应根据文件的重要性和变更频率进行合理安排。
3.3 文件保管期限：根据法规要求和组织内部的规定，对质量体系文件的保管期限进行明确，并建立相应的档案管理制度。
IATF16949质量记录控制程序
文件制修订记录1.目的;对质量记录进行控制和管理，为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据。
2.范围:适用于本公司质量管理体系运行有关记录的控制和管理，包括适当的外来质量记录。
3.职责;3.1品质部：负责全公司将公司所有记录样式纳入『质量记录清单』：3.2 各部门：负责对本部门的记录进行控制与管理，同时把所应用之质量记录格式报送品质部备案。
4.定义：无5.工作程序；5.1记录的范围；5.1.1质量体系活动所形成的记录：内部审核记录，管理评审记录，文件控制记录，培训记录，检验、监测、测量和试验设备的校准记录，设备管理记录，信息交流记录，纠正预防和改进措施相关记录等；5.1.2与质量活动有关的记录：产品的检验和试验记录，不合格品处置记录，产品标识及追溯记录，紧急放行及例行检验标识与记录，统计技术应用记录，质量计划相关记录，顾客服务及投诉记录等。
5.1.3品质部负责制订《CCC认证产品档案》识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。
5.2记录的形式、编号及要求；5.2.1记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告等多种形式；5.2.2记录的样式及内容要求在相应的体系文件中规定。
记录样式按《文件与资料控制程序》规定编号。
5.2.3填写要求：填写及时，内容正确完整，字迹应清晰，能准确识别，签全名；不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期。
5.3记录的收集、标识和归档；5.3.1各部门质量活动所形成之记录应及时收集、汇总，保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅，其归档方式应便于存取检索，每月进行分类整理；5.3.2如有多种记录，要对存放记录的文件夹进行编号，每一文件夹内附有所存放记录的清单一般情况下各部门对记录每月整理一次，要求装订成集，在封面或文件夹侧面注明记录名称及月份；每年进行一次总的归档，在封面或文件夹侧面注明记录名称及年份。
GJB9001质量记录控制程序
GJB9001质量记录控制程序GJB9001质量记录控制程序是一种用于管理和控制质量记录的程序，旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性。
该程序适用于任何需要进行质量记录的组织，无论其规模大小和行业背景。
下面将详细介绍GJB9001质量记录控制程序的内容和步骤。
一、目的和范围该程序的目的在于确保组织能够有效管理和控制各类质量记录，以满足法规、法律和客户要求，并确保记录的准确性、完整性和可追溯性。
该程序适用于所有与质量相关的记录，包括质量管理文件、检验测试报告、非合格品报告、改进计划等。
二、定义和缩写词该部分详细列出了所有在程序中使用到的术语和缩写词，以避免产生歧义和误解。
三、责任和权限该部分明确了质量记录管理的责任人员和其相应权限。
包括质量经理、质量记录管理员、质量审核员等，他们负责审查、编制、存档和分发质量记录。
四、记录的标识和保存该部分规定了记录的标识方法和存档方式。
每个质量记录都应有唯一的标识码，并按照规定的时间和地点进行存档。
质量记录的保存时间应符合法律、法规的要求，并满足客户的特殊要求。
五、记录的编制和修改该部分规定了质量记录的编制和修改过程。
质量记录应由相应质量责任部门编制，并按照既定的格式和要求进行填写。
对于已经编制的质量记录的修改，必须在原始记录上进行，且需注明修改的原因和修改人的签名和日期。
六、记录的分发和访问该部分规定了质量记录的分发和访问权限。
质量记录管理员负责将质量记录分发给相关人员，并确保其按时收到。
同时，任何有权访问质量记录的人员都必须在记录上签名，以说明其已阅读并了解质量记录的内容。
七、质量记录的审查和审核该部分明确了质量记录的审查和审核步骤。
审查质量记录的目的在于核实记录的准确性、完整性和可追溯性。
审核质量记录的目的在于确保记录符合法规、法律和客户要求，并识别出改进的机会。
八、记录的保密性和安全性该部分规定了如何确保质量记录的保密性和安全性。
质量记录应妥善保管，并只能由授权人员访问。
GJB9001C质量记录控制程序
文件制修订记录1 目的本程序为了规范公司质量记录管理，确保为证明体系、产品、过程符合要求提供客观证据。
2 范围本程序适用于公司的质量记录控制。
3 术语3.1 记录：阐明取得结果或完成活动的证据。
4 职责4.1 质量部是公司质量记录的归口管理部门。
4.2 公司各部门负责所管过程质量记录的业务管理。
4.3公司各有关部门负责配合完成质量记录管理的各项工作。
5 工作程序5.1 “记录样表”制定5.1.1 公司各部门负责对所管过程“记录样表”的组织制定。
5.1.2公司各部门负责对所管过程“记录样表”的识别，确保所需“记录样表”的完整性。
需采用的“记录样表”包括：a) 管理评审记录；b) 教育、培训、技能和经验的记录；c) 产品实现过程及其产品满足要求提供证据；d) 与产品有关要求的评审结果及评审所引起的措施的记录；e) 新产品试制过程和采取的任何措施记录；f) 供方评价结果及由评审而采取的必要措施记录；h) 产品的唯一性标识、批次管理的记录i) 顾客财产丢失、损坏和不适宜情况的记录；；j) 关键过程的首件检验实测数据、过程质量记录；k) 校准或检定测量设备的依据；p) 测量设备不符合要求时对以往测量结果的确认记录；q) 测量设备校准和验证的结果；r) 内外部审核的结果；s) 指明授权放行产品的人员、产品的检验和试验的记录；t) 产品不合格的性质及随后采取的任何措施、包括批准的让步记录；x) 纠正和预防措施的结果；5.1.4当顾客、法律法规对“记录样表”有要求时，“记录样表”的制定应满足相应的顾客和法律法规要求。
5.1.5 各部门制定的“记录样表”，在保证对记录内容、项目要求完整的基础之上，同时应明确对记录保存年限、地点、编号等相关管理要求。
5.1.5.1对记录保存年限确定可按如下要求执行：a) 在合同或法律没有规定的情况下，通常应保存5～7年。
b) 生产过程、质量活动等一般的质量记录保存2～5年；c) 对反映产品质量特性及产品处理过程的质量记录应与产品的在用时间再加1个日历年；d) 法律法规、顾客有规定按法律法规和顾客规定执行。
IATF16949质量记录控制程序
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、背景介绍质量记录控制程序是为了确保产品质量和生产过程的可追溯性而制定的一套规范和程序。
通过记录和控制质量相关数据，可以及时发现和解决质量问题，提高产品质量和生产效率。
本文将详细介绍质量记录控制程序的内容和要求。
二、程序目的质量记录控制程序的目的是确保产品质量符合质量标准和客户要求，实现质量持续改进和生产过程的可追溯性。
通过建立标准化的质量记录控制程序，可以有效管理质量相关数据，提高生产过程的可控性和可预测性，减少质量问题的发生。
三、程序内容1. 质量记录的定义和分类质量记录是指记录产品质量和生产过程中产生的相关数据的文件或者记录表。
根据不同的质量控制要求，质量记录可以分为以下几类：- 检验记录：记录产品的检验结果和检验过程中的数据，包括检验报告、检验记录表等。
- 测试记录：记录产品的测试结果和测试过程中的数据，包括测试报告、测试记录表等。
- 过程记录：记录生产过程中的关键参数和操作记录，包括生产日志、操作记录表等。
- 校准记录：记录测量仪器和设备的校准结果和校准过程中的数据，包括校准证书、校准记录表等。
2. 质量记录的编制和管理质量记录应按照统一的格式和要求进行编制，确保记录的准确性和可读性。
具体编制和管理要求如下：- 标准化格式：制定统一的质量记录表格或者模板，包括记录的标题、编号、日期、负责人等信息，以及记录的具体内容和要求。
- 记录要求：记录应包括必要的信息，如产品名称、批次号、生产日期、检验方法、检验结果、异常情况等，确保记录的完整性和可追溯性。
- 保存期限：根据产品和生产过程的要求，确定质量记录的保存期限，确保记录的可追溯性和长期保存。
- 记录管理：建立质量记录的管理制度，包括记录的归档、存储、检索和销毁等环节，确保记录的安全性和可管理性。
3. 质量记录的审查和验证质量记录应定期进行审查和验证，确保记录的准确性和可靠性。
具体审查和验证要求如下：- 审查要求：质量记录应由专人进行审查，确保记录的合规性和符合质量标准和要求。
质量记录控制程序
质量记录控制程序质量记录控制程序概述质量记录是对产品、过程或系统中关键步骤和数据的记载，用于确保产品及其制造过程的质量。
质量记录控制程序是一项管理活动，旨在确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性。
目的质量记录控制程序的目的是为了：规范和统一质量记录的编制和管理；确保质量记录的可读性和可理解性；支持质量管理体系的有效运行；提供可追溯的证据以满足法律、法规和合同要求。
质量记录编制质量记录的编制应遵循以下原则：1. 根据产品、过程或系统的要求和规范，明确所需的质量记录内容；2. 确定质量记录的格式和模板，并明确要求必填和选填的字段；3. 在合适的时机收集质量记录所需的数据和信息，确保及时而准确地记录；4. 对质量记录进行审核和校对，以确保其准确性和完整性；5. 签署和批准质量记录，明确相关人员的责任和权限。
质量记录管理质量记录的管理应包括以下内容：1. 质量记录的归档与保管，确保其安全性和可检索性；2. 定期审查质量记录，以发现潜在问题并采取纠正措施；3. 根据质量记录的需求，定期产生和分发质量报告；4. 与相关部门和人员沟通，及时提供所需的质量记录；5. 对质量记录进行跟踪和追溯，以支持回溯调查和问题分析。
质量记录的保存期限质量记录的保存期限应根据产品、过程或系统的特性和要求来确定。
通常情况下，质量记录的保存期限应不少于制定的合同要求或适用的法律、法规要求。
质量记录控制程序是确保质量记录的准确性和可追溯性的重要管理活动。
通过规范和统一质量记录的编制和管理，可以提高产品质量、满足法律法规要求，并支持质量管理体系的有效运行。
质量记录的编制应遵循一定的原则，质量记录的管理应包括归档与保管、审查与纠正、报告与沟通、跟踪与追溯等方面。
质量记录的保存期限应根据实际需求来确定，以确保质量记录可用于回溯调查和问题分析的需要。
质量记录控制程序( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-424-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日施：2018年02月01日制:核:准:受控编号:受控印章:1目的对质量体系运行中的记录进行控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2范围适用于体系运行过程中形成的所有生产记录，包括来自供方的记录、顾客提供的记录。
3职责质量部负责质量记录表式的印制以及年末所有记录的归档。
各部门指定专人负责本部门质量记录的收集、归档。
4工作程序4.1记录的范围4.1.1与质量体系有关的记录，内部审核记录，文件控制记录，纠正和预防措施记录，人力资源培训记录，基础设施与工作环境记录，产品和过程监视和测量记录等。
4.1.2与质量活动有关的记录，与产品有关的要求的评审记录，设计和开发、评审、验证、确认和更改记录，供方评价记录，产品标识记录，监视和测量装置鉴定记录，不合格品控制记录，与质量计划相关的记录，统计技术应用记录，服务与顾客投诉记录等。
4.1.3 1.3客户、供方、认证机构等相关方输入的记录。
4.2质量记录的编制备案4.2.1程序文件中规定的质量记录由使用部门确定格式后，由部门负责人审核后交由质量部统一印制，并备案。
4.2.2质量部应编制《质量记录清单》(NK/QR-424-01),明确记录的名称、编号、保存期限、保存地点等。
4.3质量记录的更改各部门可根据实际工作需要提出记录格式的更改或增加记录表式，质量记录格式的更改执行《文件控制程序》(NK/QSP-423-01)中4.5条有关文件更改的规定。
4.4质量记录的填写4.4.1质量记录应由记录人员签名或盖章，本部门负责人审核，必要时由管理者代表批准。
4.4.2质量记录应实事求是，字迹清晰，内容完整。
1.1.1 4.3记录更改处应为划改，不得涂改，更改处应有更改人的签名或盖章。
4.4.4提交的质量记录如不符合上述三点要求，应采取纠正措施，要求记录人重新填写。
4.4.5质量记录的收集归档质量记录由记录使用部门负责每月收集一次，并依日期顺序按月整理成册。
质量记录控制程序
质量记录控制程序1目的为确保质量记录有效地为质量体系运行提供完整正确的证据，并为质量活动的可追溯性和和持续改进提供依据。
2范围适用于各类与质量管理体系有关的质量记录的控制和管理。
3 职责行政部负责质量体系运行记录的管理和控制。
各相关部门负责本部门质量记录的完整性和正确性。
４工作内容4.1 记录表格的控制4.1.1各部门根据质量控制要求和相关程序文件的要求编制质量记录表格，随同程序文件经批准人审批，由行政档案室编目、存档。
4.1.2质量记录的格式不得随意更改，更改或另外要求增加或减少应按《文件控制程序》规定进行。
4.1.3行政部编制“质量记录目录”分发各部门，各部门应使用和保管规定的记录表格。
4.1.4质量记录表码标识方法如QMSCG01A：QMS--质量管理体系； CG—采购部；SC--生产工程部；XZ—行政部；CK—仓库；YF--研发部；SC—市场部； 01A--序号。
4.2 质量记录应认真填写，应清晰而能准确识别，并应确保质量记录的真实性、完整性、准确性和及时性。
4.3质量记录的贮存和保护4.3.1各职能部门做好本部门质量记录的收发和归档工作，并应指定专人负责。
4.3.2质量记录的归档、保存应分类进行，并定期对质量记录进行整理装订。
4.3.3质量记录要有合适的贮存环境，能防止变质、损坏或丢失，并应便于检索和识别。
4.3.4来自供方的质量记录如质保书、合格证、检验报告由生产工程部进行归档保存。
4.4质量记录的使用4.4.1质量记录应被用于分析，以识别改进的机会，具体按《分析和改进控制程序》规定进行。
4.4.2借阅或查阅质量记录应经过相应记录保管部门主管的同意。
4.4.3在合同规定的场合，经管理者代表同意后，质量记录可向顾客及其代表提供查阅，以便对本公司产品作出正确评价。
4.5 行政部应监督、检查各部门质量记录控制的有效性，每半年对各部门进行一次质量记录使用和归档情况的检查，以确保质量记录能有效地为质量管理体系运行提供依据；并记录“质量记录检查表”，对不符合规定要求的应要求其采取纠正措施。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保产品质量的可追溯性和可控性，以便及时发现和纠正质量问题，提高产品质量和客户满意度。
二、适用范围本程序适用于公司所有生产过程中的质量记录，包括但不限于原材料采购、生产加工、产品检验、仓储管理等环节。
三、程序内容1. 质量记录的定义质量记录是指记录产品生产过程中关键环节的数据和信息的文件或电子记录，包括但不限于采购记录、生产记录、检验记录、不合格品记录等。
2. 质量记录的要求（1）质量记录应准确、完整、真实，记录的内容应包括相关日期、时间、操作人员、产品批次号等关键信息。
（2）质量记录应按照规定的格式进行记录，格式应明确、简洁、易于理解和查阅。
（3）质量记录应及时填写，原始记录应保存至少一年以上，电子记录应保存至少三年以上。
（4）质量记录应具备可追溯性，能够追溯到产品的生产过程、原材料来源、生产设备等相关信息。
3. 质量记录的控制（1）质量记录的填写由相应的操作人员负责，填写前应进行培训，了解填写要求和注意事项。
（2）质量记录应经过审核人员的审核，确保记录的准确性和合规性。
（3）质量记录应定期进行内部审核和管理评审，确保记录的可靠性和完整性。
（4）质量记录应分类归档，建立合理的档案管理制度，确保记录的安全性和易查阅性。
四、程序实施1. 培训公司应对相关操作人员进行质量记录填写培训，包括填写要求、填写格式、注意事项等内容，并定期进行培训的复习和更新。
2. 填写和审核（1）操作人员按照规定的格式和要求填写质量记录，并在填写完成后进行自我检查。
（2）审核人员对填写的质量记录进行审核，核实记录的准确性和合规性，并在记录上签字确认。
3. 内部审核和管理评审（1）公司应定期组织内部审核，对质量记录进行检查和评审，发现问题及时纠正并提出改进措施。
（2）管理评审应定期进行，对质量记录的有效性和适用性进行评估，确保程序的持续改进和符合要求。
4. 档案管理（1）质量记录应按照分类进行归档，建立档案管理制度，确保记录的安全性和易查阅性。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量，减少质量问题的发生，提高客户满意度而制定的一套规范和流程。
本文将详细介绍质量记录控制程序的目的、适用范围、定义、程序步骤以及相关文件和记录。
二、目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便进行质量管理和持续改进。
通过制定和执行质量记录控制程序，可以及时发现和纠正质量问题，提高产品或服务的质量水平。
三、适用范围质量记录控制程序适用于所有与产品或服务质量相关的部门和岗位。
包括但不限于生产、研发、采购、销售、客户服务等。
四、定义1. 质量记录：指记录产品或服务质量相关信息的文件或数据，包括但不限于检测报告、验收记录、不合格品记录等。
2. 质量记录控制：指对质量记录进行管理和控制，确保其准确性、完整性和可追溯性的过程。
五、程序步骤1. 质量记录标识1.1 所有质量记录应标识唯一的标识符，以便进行追溯和管理。
1.2 质量记录标识应包括记录类型、记录编号、日期等信息。
1.3 质量记录标识应在记录上清晰可见，并防止误删、篡改或丢失。
2. 质量记录创建2.1 质量记录应由质量相关人员按照规定的格式和要求进行创建。
2.2 质量记录应包括必要的信息，如产品或服务描述、检测方法、结果、责任人等。
2.3 质量记录应在相关部门或岗位完成相应工作后及时创建，确保记录的及时性和准确性。
3. 质量记录审核3.1 质量记录应由质量管理部门或质量审核人员进行审核。
3.2 质量记录审核应确保记录的准确性、完整性和符合相关要求。
3.3 审核结果应记录并及时通知相关人员，对不合格的记录应进行纠正和处理。
4. 质量记录存储4.1 质量记录应按照分类和标识要求进行存储，以便于查找和检索。
4.2 质量记录存储应采取防火、防潮、防尘等措施，确保记录的安全性和可读性。
4.3 质量记录存储时间应根据法律法规和合同要求进行规定和执行。
5. 质量记录保密5.1 质量记录应按照保密要求进行管理和保护，防止泄露和不当使用。
质量记录控制程序
质量记录控制程序引言概述：质量记录控制程序是一种重要的管理工具，用于确保产品或服务的质量符合预期标准。
该程序涉及到记录质量相关的数据、文件和信息，并进行监控和控制。
本文将详细介绍质量记录控制程序的五个部分，包括记录需求、记录创建、记录存储、记录访问和记录维护。
一、记录需求：1.1 确定记录类型：根据质量管理体系和相关标准，确定需要记录的质量相关数据和信息类型，如检验报告、测试数据、质量问题报告等。
1.2 确定记录要求：明确记录的具体要求，包括记录的格式、内容、填写人员和时间要求等。
例如，记录的格式可以是电子或纸质，内容应包含必要的信息，填写人员应具备相应的资质和培训。
1.3 确定记录周期：根据质量管理的需求和相关法规，确定记录的保留周期和归档要求。
不同类型的记录可能有不同的保留期限，一些重要的记录可能需要永久保留。
二、记录创建：2.1 确定记录创建流程：制定记录创建的具体流程和步骤，包括记录的生成、填写、审核和批准等环节。
确保记录的创建过程符合质量管理要求，并能够追溯和审核。
2.2 培训和指导：为记录创建者提供必要的培训和指导，确保他们了解记录的创建要求和过程。
培训内容可以包括记录的填写规范、常见错误和纠正措施等。
2.3 系统支持：建立相应的信息系统或软件工具，支持记录的创建和管理。
系统应具备易用性、可靠性和安全性，能够提供自动化的记录生成和填写功能。
三、记录存储：3.1 确定存储位置：确定记录存储的物理位置和逻辑结构，例如建立专门的存档室或电子文档管理系统。
确保存储位置安全可靠，能够有效保护记录的完整性和机密性。
3.2 记录分类和标识：根据记录的类型和属性，对记录进行分类和标识。
可以使用文件夹、标签或元数据等方式，方便记录的检索和管理。
3.3 存储管理和维护：建立存储管理制度，包括记录的存储、检索、归档和销毁等方面的要求。
定期进行存储设备的检查和维护，确保记录的可用性和安全性。
四、记录访问：4.1 访问权限控制：根据记录的敏感性和保密要求，对记录的访问权限进行控制。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量控制是每个组织都需要考虑和实施的重要程序。
质量记录控制程序是组织为跟踪和记录质量管理活动而制定的一套规程。
该程序的目的是确保所有质量数据得到记录和存档，从而支持持续改进和质量管理决策。
二、背景质量记录是关于产品、过程和服务的相关数据和信息。
通过记录这些数据，组织可以了解产品和过程的表现，并在需要时进行改进。
质量记录控制程序是为了确保质量记录的准确、完整和可追溯性。
这样可以确保数据的可靠性和有效性，防止数据遗失和篡改，并为法律合规要求提供支持。
三、程序概述1. 收集质量记录：质量记录的来源包括产品检测、过程监控和质量审核等。
各相关部门负责将质量数据和信息记录下来，并按照规定的格式和要求进行分类和归档。
2. 录入和管理质量记录：质量数据和信息应在专门的质量记录数据库或系统中进行录入和管理。
这些数据库或系统应具备安全可靠、容易使用和可追溯等特点，确保质量记录的完整性和可信度。
3. 数据分析和报告：质量记录控制程序应包括对质量数据的分析和报告要求。
相关部门应定期对质量数据进行分析和统计，发现问题和趋势，并及时报告给相关人员。
4. 存档和保管：质量记录应按照法规和组织规定的要求进行存档和保管。
存档需要确保记录的安全性、完整性和可检索性。
对于一些特定的质量记录，如产品检测报告和质量认证证书等，需要特别关注其有效期和更新要求。
5. 审核和验证：周期性的质量记录审核和验证是确保质量记录控制程序有效实施的重要环节。
相关人员应对质量记录进行定期审查，以验证记录的真实性和准确性，并对程序的实施效果进行评估和改进。
四、程序细节1. 质量记录的要求：质量记录应包括但不限于以下内容：。
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有限公司企业标准
Q/6DG13.402-2003 质量记录控制程序
2003-04-20 发布2003-05-01 实施
有限公司发布
质量记录控制程序
1目的
确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，
以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。
2范围
适用于有限公司质量体系有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录（包括顾客指定的记录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录）。
3引用文件
Q/6DG13.401-2003《文件和资料控制程序》
4术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
6.1.表单由各
《程序文集》，按程序文件中的要求选用。
表单集》
6.2表单编码
6.2.1表单编码需统一按如下格式编写：
Q/6DG13. □□口-表单□口
①② ③
①企业标准号
②程序文件编号
③表单序列号
6.2.2.各单位使用的记录表单必须与《表单集》中规定的表单一致。
6.3.记录填写要求
6.3.1.不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、
清楚，不得遗漏。
应能准确识别并有签字或签章;
6.3.2.记录填写要完整、详细，如有勿须填写的项目，可在该栏内以
6.3.3.各种记录填写的内容
需更改时，应由更改者在更改处签字/章。
工作流程工作内容说明使用表单表单填写
6.4.记录的收集
6.4.1各单位记录负责人在附录 1基础上收集。
6.4.2 .每月底对各项记录进行编目、保管。
6.5..记录的保管/防护
6.5.1凡电子媒体的记录、保管与防护，相关单位按《文件和资料控 制程序》执行。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境 （如防火、防水等），避免受潮、
损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
记录保 管/防护
工作流程记录使用
工作内容说明
6.6记录的查阅、检索
6.6.1.当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时，由相关
单位人员陪同，质量记录负责人应能迅速提供相关记录。
6.6.2.当公司内部查阅和追溯各相关记录时，各单位质量记录负
责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。
公司对各部门记录的检
索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水号进行。
使用表单
记录归档
*
记录保存时间6.7.质量记录归档
产品质量记录由记录产生单位按第 6.5条要求保管。
6.8记录保存期限
记录的保存必须满足政府、安全和法规及顾客的要求，当有这种要求
时，公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。
6.8.1.生产件批
准文件、工装记录（包含顾客的工装记录）、采购订
单（包含所有顾客和公司的采购订单）和修改单（包含所有顾客和
公司的修订单）的保存期限为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规
定的有效期再加一个日历年，如顾客有特殊要求时，依顾客要求保存。
6.8.2质量运行状态记录（如：控制图表、检验和试验状态结果）的保存
期限为其产生的当年再加上一个日历年。
6.8.3与质量有影响的各相关工作岗位人员的证书之保存期限长期，如该
人员离职后公司将不再保存其证书，而其证书自即日起自动失效。
6.8.4内部质量管理体系审核和管理审查记录保存三年（含）以上。
6.8.5各项记录的具体保存期限参照“质量记录一览表”之保存期限进行
保存。
6.8.6来自供应商的记录保存期限为二年（含）以上。
6.8.7以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求，其规定的
保存时间应理解为“最短的”保存时间。
6.9.记录过期的销毁和处理
6.9.1.各单位记录负责人按规定的保管期限定期组织鉴定，对无保存价
值的记录将其列在“记录销毁登记表”上，经单位主管技术员确
认后，呈报单位领导批准，给予销毁。
对于仍需保存的记录，按 6.5
执行。
6.9.2.销毁时可用碎纸机或烧毁
的方式进行。
.销毁工作必须由二人
以上进行。
6.9.3 .严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。
《质量记
录一览
表》
记录销毁登
记表
7附件
附件一：质量记录档案、归档、保管期一览表
附件：一
质量记录档案、归档、保管期一览表。