高频手术电极使用说明书

高频手术电极使用说明书

结构组成

高频手术电极由工作部\支持部\夹持部三段组成。工作部由不锈钢、钨丝制成；支持部由黄铜、不锈钢、热收缩硅橡胶套管、交联聚乙稀套管、聚四氟乙烯制成。夹持部直径有1.6mm（1/16英寸）和2.4mm（3/32英寸）两种规格，可以和相同直径的手术刀笔接口。

性能指标

1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N；

2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm；

3、电极工作部有良好的耐腐蚀性；

4、电极应清洁、规整、有金属光泽，不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷；

适用范围

高频手术电极作为高频手术设备配件.，适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。

灭菌方式

高频手术电极出厂时未经灭菌，请灭菌后使用。灭菌前请先清洗干净。适用的灭菌方式为化学气体（环氧乙烷、甲醛）薰蒸和化学液体（乙醇）浸泡。在采用气体薰蒸方法时，在压力和温度得到控制的情况下，如果是裸露或纱布包复，不应低于20分钟，如果是塑料袋封装，应视包装物具体情况延长时间。具体操作可按手术器械消毒技术规范（卫生部2002版）执行。

使用方法

首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后，再开启设备。为提高使用寿命，保持良好的临床效果，应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是：

－－在设备开启状态使电极进入和离开组织，中途不要松开脚踏或手动开关；

——选择并保持适宜的输出功率，过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生；

－－多次使用后，工作部金属会因放电作用变得粗糙，同时会因体液的附着而产生积碳，这时，可用刀片（例如手术刀片）轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁；

－－注意使夹持部清洁并保持金属光泽，以保证良好的电接触性。

适应症、禁忌症：

适应症：Y（圆环）形、S（三角）形、J（矩）形电极适用于粘膜或皮下软组织切割；Q（球）形止血电极适用于切割中或病灶本身形成的毛细血管出血；D（刀）形电极兼有切割和凝血功能。

禁忌症：高频手术电极作为高频手术设备的配件,其禁忌症和高频手术设备的相同. 经宫颈细胞学检验为癌的禁止使用。

注意事项：

1、高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血，都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤的程度与手术的预期目的一致，得到理想的临床效果，必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备，在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟，这是正常现象；如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备，更换电极后，请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。

2．使用化学气体薰蒸方式灭菌，应充分解释后使用，残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌，使用前应使其充分挥发；不要在易燃麻醉剂存在时使用，以免因手术中产生的电火花引燃。

3．出现下列情况之一时，请不要继续使用：电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动（特别是耳鼻喉科、口腔科、妇科等室，可能出现脱落到体内危险）；支持部绝缘层因老化开裂（如术中附着人体体液，会使绝缘条件破坏，增加术中触电危险）；虽未出现上述物理损坏，但手术电极超过标定使用寿命。

4．一些属于高频手术设备的注意事项也请注意：例如：负极板应靠近手术部位并贴牢；电极处于安装状态并且设备处于开启时，应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳；除特殊的专家准许外，不要给使用心脏起搏器的病人实施手术；当同一患者身上使用生理监控仪器时，监控仪器尽量远离手术电极，等等。

使用寿命：

在正常使用情况下，工作部直径0.18毫米（细丝）电极使用寿命为20～30次,直径0.22毫米（标准丝）电极使用寿命30～

50次.刀形和球形电极为80～100次。

电极规格型号表

电极名称图示型号工作部尺寸mm 功能

Y 圆环形Y1、Y2 Y11、Y12 12

直径

切割Y3、Y4 Y13、Y14 10

Y5、Y6 Y15、Y16 8

Y7、Y8 Y17、Y18 6

Y9、Y10 Y19、Y20 4

Y21 20

Y22 15

Y23 10

S 三角形S1、S2 S11、S12 12

边长S3、S4 S13、S14 10

S5、S6 S15、S16 8

S7、S8 S17、S18 6

S9、S10 S19、S20 4

S21 30*10

J 矩形J1 、J2 8

长*宽J3 12*10

J4 10*2

J5 8*2

J6 J7 6*2

Q 球型Q1、Q5 5

直径凝血Q2、Q6 4

Q3、Q7 3

Q4、Q8 2

D 刀型D1 3*4.5

长*宽切割/凝血D2 3*9.5

D3 3*25

注：如果客户仅在形状规格方面有特殊要求，不涉及工作部材料变化，可依照合同加工制作。公司信息：

生产企业：鞍山市浩思科技开发有限公司

注册地址：鞍山市铁西区大陆街228-1号

通讯地址：鞍山市铁西区陶官街204号

邮政编码：114014

联系方式：0412- 2851807、6580700 7202670

执行标准：YZB/辽0602-2007

许可证号：辽食药监械生产许[2007]0220号

注册证号：辽食药监械（准）2008第2250070号