法规文件清单(含废止)

法规文件清单（含废止）
目录医用电气设备
第1部分：安全通用要求DN/WL-001--------------------------------------------------------1 （GB9706.1-xx）医用电气设备
第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求DN/WL-002-----2（GB9706.15-xx）医疗器械质量管理用于法规的要求DN/WL-003--------------------------------------------------------------3 （YY/T0287-2003）
第93/42/EEC号关于医疗器械的指令DN/WL-004------------------------------------------------------------4
（MDD93/42/EEC:1993）医疗器械风险管理对于医疗器械的应用DN/WL-005------------------------------------------------------5 （YY0316-xx）工艺文件编号办法DN/WL-006-------------------------------------------------------------------------------------6 （JB/T9166-1998）产品图样及设计文件编号原则DN/WL-007---------------------------------------------------------------------7 （JB/T5054.4-2000）医用电气设备
第1部分：通用安全要求-4：并行标准：医用可编程电气系统DN/WL-008--------8 （IEC60601-1-4 Edition
1.1-2000）国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告DN/WL-009---------------------------------------------------------------------------------------------------------------9 （第9号）医疗器械注册管理办法DN/WL-010-----------------------------------------------------------------------------10 （国家食品药品监督管理总局令第4号）医疗器械生产监督管理办法DN/WL-011----------------------------------------------------------------------11 （国家食品药品监督管理总局令第7号）医疗器械监督管理条例DN/WL-012-----------------------------------------------------------------------------12 （国务院令第650号）医疗器械生产质量管理规范 DN/WL-013---------------------------------------------------------------------13 （xx年
第64号）医疗器械说明书和标签管理规定 DN/WL-014--------------------------------------------------------------14 (国家食品药品监督管理总局局令第6号)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则 DN/WL-015-------------------------------------------15 (国食药监械〔xx〕218号)
国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 DN/WL-016-------------------
--------------------------------------------------------------------------------------16 (xx年第43号)
食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 DN/WL-017--------------------------------------------------------------------------------------------------------------17 (食药监办械管〔xx〕174号)
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 DN/WL-18---------------------------------------------------------------------------------------------------------------18 (国食药监械〔xx〕234号) 医疗器械经营监督管理办法 DN/WL-019---------------------------------------------------------------------19 (国家食品药品监督管理总局令第8号)
关于印发医疗器械注册复审程序(试行)的通知 DN/WL-020--------------------------------------------20 （国食药监械〔xx〕92号）医疗器械召回管理办理（试行） DN/WL-021------------------------------------------------------------------21 （中华人民共和国卫生部第82号）关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的通知 DN/WL-022--------------------------------------------------------------------------------------------------------------22 (国食药监械〔xx〕766号)
医疗器械临床试验规定 DN/WL-023---------------------------------------------------------------------------23 (国家食品药品监督管理局令第5号)
医疗器械分类规则 DN/WL-024----------------------------------------------------------------------------------24 （国家食品药品监督管理总局令第15号）关于印发《医疗器械分类目录》的通知 DN/WL-025--------------------------------------------------------25 （国食药监械〔2002〕302号）
关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知DN/WL-026-----------------------------------26 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录DN/WL-027---------------------------------------------------27 医用电气设备
第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验DN/WL-028-----28 (YY0505-xx)
废止法规目录医疗器械注册管理办法原DN/WL-010-------------------------------------------------------------------------1 （国家食品药品监督管理局令第16号）医疗器械生产监督管理办法原DN/WL-011-------------------------------------------------------------------2 （国家食品药品监督管理局令第12号）医疗器械监督管理条例原DN/WL-012------------------------------------------------------------------------3 （国务院令第276号）医疗器械生产企业质量体系考
核办法原DN/WL-013------------------------------------------------------4 （国家食品药品监督管理局令第22号）医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定原DN/WL-014----------------------------------------------5 （国家食品药品监督管理局令第10号）关于执行GB9706.1-xx有关事项的通知原
DN/WL-015-----------------------------------------------6 （国食药监械〔xx〕314号）关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知原DN/WL-016------------------7 （国食药监械〔xx〕409号）关于印发《医疗器械生产日常监督管理条例》的通知原DN/WL-017---------------------------------8 （国食药监械〔xx〕19号）关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知原DN/WL-018-----------9 （食药监械〔xx〕834号）关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知原DN/WL-019-------------------------------10 （食药监械〔xx〕92号）医疗器械分类规则原DN/WL-024-----------------------------------------------------------------------------11 （国家食品药品监督管理局令第5号）
医疗器械标准管理办法（试行）DN/WL-009-----------------------------------------------------------------12 （国家食品药品监督管理局令第31号）。