生物制药专业实习报告

实习报告

通过参观学校、参观生物研究所、参观工厂，使我对生物制药这个朝阳产业的发展方向、研究内容等有了简单的了解，对其应用有了质的体会，增加了我对生物制药专业的兴趣，相信这对我未来的发展有很大的帮助。

下面介绍一下我的实习过程和实习的收获：

我们实习时间为两周，主要为参观实习，实习的地点有天津天士力集团天津诺维信生物有限公司

一、诺维信：

诺维信是世界酶制剂和微生物领域的先导，拥有100多种、近700个酶制剂和微生物制剂产品，世界市场份额超过45%，产品销售遍及全球130多个国家。诺维信在丹麦哥本哈根股票市场上市，总部设在哥本哈根，在30个国家建立了分支机构，员工总数超过4500人。诺维信2006年全球营业收入达68.02亿丹麦克朗，净利润为9.11亿丹麦克朗。

诺维信集团是丹麦在华最大投资企业之一。自1994年起累计在中国投资超过2亿美元，在天津经济技术开发区和北京中关村科技园区分别建立了酶制

剂战略生产基地和中国首家由外商投资设立的生物技术研发中心。诺维信还在北京成立了中国地区总部，涵盖市场、销售、技术服务、供应链以及综合管理职能。此外，诺维信在江苏太仓建立了苏州宏达制酶有限公司；在沈阳和青岛分别设立了微生物制剂和透明质酸生产基地；在北京、上海、广州设有销售办事处，销售网络遍及全国。

诺维信每年投入净营业额的13%用于研发，致力于探索生物技术前沿，为工业提供可持续生物解决方案。近半个世纪以来，诺维信率先开发出几乎所有主要新型工业酶及其应用，广泛应用于洗涤剂、纺织、淀粉制糖、皮革、造纸、酒精、食品、啤酒酿造和饲料等四十多个工业加工领域。酶是源于自然的清洁技术。酶的应用可替代或减少有害化学品的使用，降低水、能源和原材料的消耗，加速或简化工艺过程，降低成本，提高效率，既有利于环境保护，又能提高经济效益。近年来，诺维信将业务领域从酶制剂拓展到微生物，成为全球最大的环境微生物制剂开发和制造商。诺维信生物公司提供的微生物产品广泛应用于公用及家居清洁、废水处理、水产养殖及农林园艺等，以清洁、环保的方式有效解决多种环境问题。目前，诺维信又将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。诺维信立志成为中国最佳生物解决方案提供商和可持续发展战略伙伴，积极研发适合本地市场的新产品和新应用，解决中国工业和工艺所面临的问题，通过一流的产品和技术服务，为客户提供自然、高效、环保的生物解决方案。诺维信中国遵循经营业绩、环境保护和社会责任并举的“三重底线”，积极支持环境保护和社区发展，大力推动循环经济和生态工业，力争成为受社区尊重的具有高度责任感的企业公民

1.酶制剂

诺维信的酶工艺帮助40多个工业领域的客户改善生产方式。诺维信是工业酶制剂的世界先导。工业酶可用于洗涤剂、动物饲料、面包、葡萄酒和果汁的生产，还可用于纺织品和皮革的加工。酶常常可以取代传统化学品或添加剂，并且有助于在各种生产工艺中节约水和能源。酶可以所有活的生物体中找到，在植物、动物和人体中都可以发现它们的踪迹。

2.微生物制剂

诺维信的微生物制剂可以用于纺织物及表面清洁、处理废水，以及促进植物生长等许多领域。诺维信工业微生物制剂的世界先导。

3.生物医药

诺维信还为其他公司生产医药蛋白。我们还与业务伙伴合作进行项目研究，实现技术互补。但目前还未在中国区开展此业务。

4.生物聚合物

诺维信生物聚合物业务为技术、医疗器械及医药行业有前瞻性的业务伙伴开发、生产和销售透明质酸（HA）及其它高价值生物聚合物。

在诺维信的实习过程中我体会最深的就是诺维信坚持的可持续发展的宗旨，诺维信严格要求自己坚持走可持续发展道路。

二、天津天士力

天津天士力制药股份有限公司位于环渤海经济发燕尾服中心，环境优美的天津北辰科技园区天士力现代中药城，建筑面积4万平方米，职工2400多人，

拥有通过国家GMP、IS09001、IS14001和澳大利亚TGA认证的生产车间，是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。

公司以追求“天人合人，提高生命质量”为理念，用现代科技赋予传统中药以新的生命力，目前产品有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等，逐步建立了以复方丹参滴丸生产经营为核心的产业化体系。其独家研究生产的复方丹参滴丸已经成为我国心脑血管药品市场的主导产品之一。先后列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目。九五重大科技成果推广项目和国家973基础科学研究项目。被国家计委列入高技术产业示范工程项目和国家中药现代化重大专项项目计划，成为目前全欧中医药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一产品，第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请（FDAIND）成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品，实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。

复方丹参滴丸作为天士力公司主打产品有其自身优势

复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产

上市。随着我国复方丹参滴丸行业的发展，复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。

丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史，而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的～种复方纯中药制剂，经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型，其中滴丸是由固体分散的方法制成，溶出速度、生物利用度均比其它剂型为佳，该剂型具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染的特点，并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影响，易于保证质量，是一种理想剂型。该剂型是根据中医的传统理论与现代药学新技术相结合研制而成的一种新型滴丸剂型，其主要成份是水溶性的丹参素，即羟基苯基)乳酸，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压、防止肝细胞缺血的作用，还有镇静、催眠、抗菌、抑制纤维母细胞及肿瘤的生长、调节免疫等作用，现已广泛用于临床各科。

1复方丹参滴丸在临床中的应用

1 复方丹参滴丸在治疗冠心病、心纹痛中的作用：冠心病、心绞痛在祖国医学中认为属于胸痹心痛证，胸痹的病机以阳微阴弦为主，心气不足、胸阳不振、痰浊凝滞、心血瘀滞，心脉不通是该病病机的关键。按中医辨证分型，胸痹症可分为心血瘀阻型、痰浊雍塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型和阳气虚衰型，复方丹参滴丸中含有丹参、三七和冰片，对六型胸痹均有显著疗效，对心肾阴虚型和阳气虚衰型治疗效果更佳，它可以降低胸痹心血瘀阻症患者的全血比粘度及血浆比粘度、加快红细胞电泳时间。经现代医学研究，复方丹参滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血，同时可纠正异常的S—T段，减弱急性期缺血心肌的损伤程度，增加缺血区的血流灌注，加速心肌缺血及损伤的恢复，还可改善微循环和血液流变学。因此，复方丹参滴丸作为一种新型的中药制剂非常适合临床心脏病的治疗。

2复方丹参滴丸在高血脂症及动脉粥样硬化(AS)中的作用；As是心脑血管病的病理基础，高血脂是引起AS的主要危险因素之一，而其有蜩节虐糖的药物蕾有效地减缓AS的发生和发展，降低心血管疾病的发病率。林成仁等口1通过研究复方丹参滴丸对家兔高脂血瘟及动脉粥样硬化影响表明其可以明显降低家兔血清TC，TG，LDL—C，VLDL—C浓度及TC／HDL—C比值，明显升高家兔血清HDL —C浓度，对家兔动脉TC含量，肝脏TC及MDH含量均有明显降低作用，对肝脏SOD活性有明显升高作用，能明显减小主动脉斑块面积、厚度及泡沫细胞形成，对冠状动脉病变率及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分有减小趋势，同时还可以明显降低血小板粘附率和抑制血小板活化，从而有效地防治高脂血症及动脉粥样硬化”。

3复方丹参滴丸抗慢性肝病纤维化的作用：肝纤维化是各种慢性肝炎向肝硬化发展的必经途径，主要表现为细胞外基质成分的生成和降解的失衡，导致在肝脏组织内的沉积。促进胶原的降解是治疗慢性肝纤维化的关键。复方丹参滴丸具