Cobase电化学发光免疫分析仪用户操作手册
罗氏 cobas e 801 电化学发光免疫分析仪使用说明书 - 检测抗 HBs 抗体的试剂盒
Elecsys Anti-HBs IIREFSYSTEM********************** 300cobas e 801EnglishSystem information Short name ACN (application code number) AHBS 2 10138 Immunoassay for the in vitro quantitative determination of human antibodies to the hepatitis B surface antigen (HBsAg) in human serum and plasma.Anti-HBs assays are used within the scope of hepatitis B vaccination to check the necessity and success of vaccination. In addition, anti-HBs assays are used to monitor the course of disease following acute hepatitis B infection. This test is not intended for diagnosis.The e lectro c hemi l uminescence i mmuno a ssay “ECLIA” is intended for use on the cobas e 801 immunoassay analyzer.Note: Please note that the catalogue number appearing on the package insert retains only the first 8 digits of the licensed 11-digit Catalogue Number: 07026854190 for the Elecsys Anti-HBs II assay. The last 3 digits -190 have been replaced by -119 for logistic purposes. SummaryAnti-HBs is a specific (generally IgG) antibody that is directed against the hepatitis B surface antigen (HBsAg).1,2 Anti ‑HBs can be detected several weeks after the disappearance of hepatitis B surface antigen.3,4 Anti ‑HBs can be formed following a hepatitis B infection or after hepatitis Bvaccination.3,4 Antibodies are formed against the HBsAg determinant a, which is common to all subtypes, and against subtype-specific determinants.1,5,6Anti ‑HBs assays are used within the scope of hepatitis B vaccination to check the necessity and success of vaccination.2,4,7 In addition, anti ‑HBs assays are used to monitor the course of disease following acute hepatitis B infection.3The Elecsys Anti ‑HBs II assay uses a mixture of purified antigens fromhuman serum (HBsAg subtype ad), and recombinant HBsAg subtype ay from CHO (Chinese Hamster Ovary) cells. Test principleSandwich principle. Total duration of assay: 18 minutes.▪ 1st incubation: Anti ‑HBs in the sample (24 μL), biotinylated HBsAg(ad/ay), and HBsAg (ad/ay) labeled with a ruthenium complex a) react to form a sandwich complex.▪ 2nd incubation: After addition of streptavidin-coated microparticles, thecomplex becomes bound to the solid phase via interaction of biotin and streptavidin.▪ The reaction mixture is aspirated into the measuring cell where themicroparticles are magnetically captured onto the surface of the electrode. Unbound substances are then removed with ProCell II M. Application of a voltage to the electrode then induces chemiluminescent emission which is measured by a photomultiplier.▪ Results are determined via a calibration curve which is instrument-specifically generated by 2‑point calibration and a master curve provided via the cobas link.a) Tris(2,2'-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy)32+)Reagents – working solutionsThe cobas e pack (M, R1, R2) is labeled as AHBS 2. M Streptavidin-coated microparticles, 1 bottle, 13.2 mL:Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative. R1 HBsAg~biotin, 1 bottle, 16.7 mL:Biotinylated HBsAg (ad/ay) human/recombinant, > 0.5 mg/L; MES b) buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative. R2 HBsAg~Ru(bpy)32+, 1 bottle, 15.8 mL:HBsAg (ad/ay) human/recombinant, labeled with ruthenium complex > 0.3 mg/L; MES buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative.b) MES = 2-morpholino-ethane sulfonic acidAHBS 2 Cal1 Calibrator 1, 1 bottle of 1.3 mL:Anti ‑HBs (human) in human serum; preservative.AHBS 2 Cal2 Calibrator 2, 1 bottle of 1.3 mL:Anti ‑HBs (human) in human serum; preservative.Precautions and warnings For in vitro diagnostic use.Exercise the normal precautions required for handling all laboratory reagents. Disposal of all waste material should be in accordance with local guidelines. Safety data sheet available for professional user on request.This kit contains components classified as follows in accordance with the Regulation (EC) No. 1272/2008:n ‑Octyl ‑N,N ‑dimethyl ‑3‑ammonio ‑1‑propanesulfonateEUH 208 May produce an allergic reaction.Product safety labeling primarily follows EU GHS guidance. All human material should be considered potentially infectious.The calibrators (AHBS 2 Cal1 and AHBS 2 Cal2) have been preparedexclusively from the blood of donors tested individually and shown to be free from HBsAg and antibodies to HCV and HIV. The testing methods applied were FDA ‑approved or cleared in compliance with the European Directive 98/79/EC, Annex II, List A.The HBsAg starting material used was inactivated prior to labeling with biotin or ruthenium by heating to 60 °C for 15 hours. In addition, any virus particles remaining were removed by ultracentrifugation.However, as no inactivation or testing method can rule out the potential risk of infection with absolute certainty, the material should be handled with the same level of care as a patient specimen. In the event of exposure, the directives of the responsible health authorities should be followed.8,9 Avoid foam formation in all reagents and sample types (specimens, calibrators and controls). Reagent handlingThe reagents (M, R1, R2) in the kit are ready-for-use and are supplied in cobas e packs. CalibratorsThe calibrators are supplied ready ‑for ‑use in bottles compatible with the system.Unless the entire volume is necessary for calibration on the analyzer, transfer aliquots of the ready ‑for ‑use calibrators into empty snap ‑cap bottles (CalSet Vials). Attach the supplied labels to these additional bottles. Store the aliquots at 2‑8 °C for later use.Perform only one calibration procedure per aliquot.All information required for correct operation is available via the cobas link. Storage and stability Store at 2‑8 °C. Do not freeze.Store the cobas e pack upright in order to ensure complete availability of the microparticles during automatic mixing prior to use. Stability of the cobas e pack: unopened at 2‑8 °Cup to the stated expiration date on the cobas e 801 analyzer 16 weeksStability of the calibrators: unopened at 2‑8 °C up to the stated expiration date after opening at 2‑8 °C 16 weeks on the cobas e 801 analyzer at 20‑25 °Cuse only onceadhering to the snap ‑cap.Specimen collection and preparationOnly the specimens listed below were tested and found acceptable.Serum collected using standard sampling tubes or tubes containing separating gel.K2‑EDTA and K3‑EDTA plasma.Criterion: Slope 1.00 ± 0.15 + intercept 0 ± 2 IU/L + bias at 10 IU/L: ≤ 30 %. Stable for 3 days at 20‑25 °C, 6 days at 2‑8 °C, 3 months at ‑20 °C(± 5 °C). The samples may be frozen 5 times.For plasma treated with lithium heparin, lithium heparin with gel or sodium heparin, the values found were on average up to 20 % lower than those obtained in serum. For plasma treated with sodium citrate, the values found were on average up to 30 % lower than those obtained with serum.The sample types listed were tested with a selection of sample collection tubes or systems that were commercially available at the time of testing, i.e. not all available tubes of all manufacturers were tested. Sample collection systems from various manufacturers may contain differing materials which could affect the test results in some cases. When processing samples in primary tubes (sample collection systems), follow the instructions of the tube manufacturer.Centrifuge samples containing precipitates and thawed samples before performing the assay.Do not use heat‑inactivated samples.Do not use samples and controls stabilized with azide.Ensure the samples and calibrators are at 20‑25 °C prior to measurement. Due to possible evaporation effects, samples and calibrators on the analyzers should be analyzed/measured within 2 hours.The performance of the Elecsys Anti‑HBs II assay has not been established with cadaveric samples or body fluids other than serum and plasma. Materials providedSee “Reagents –working solutions” section for reagents.▪ 2 x 6 bottle labelsMaterials required (but not provided)▪REF 11876317122, PreciControl Anti‑HBs, 16 x 1.3 mL▪REF 11776576322, CalSet Vials, 2 x 56 empty snap-cap bottles▪REF***********,DiluentUniversal,45.2mLsamplediluent▪▪cobas e 801 analyzerAccessories for the cobas e 801 analyzer:▪REF***********,ProCellIIM,2x2Lsystemsolution▪REF 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L measuring cell cleaning solution ▪REF***********,ReservoirCups,8cupstosupplyProCellIIMand CleanCell M▪REF***********,PreCleanIIM,2x2Lwashsolution▪REF***********,AssayTip/AssayCuptray,6magazinesx6magazine stacks x 105 assay tips and 105 assay cups, 3 wasteliners▪REF***********,LiquidFlowCleaningCup,2adaptorcupstosupply ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean for Liquid Flow CleaningDetection Unit▪REF***********,PreWashLiquidFlowCleaningCup,1adaptorcupto supply ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean for Liquid Flow Cleaning PreWash Unit▪REF 11298500316, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean,5 x 100 mL system cleaning solutionAssayFor optimum performance of the assay follow the directions given in this document for the analyzer concerned. Refer to the appropriate operator’s manual for analyzer‑specific assay instructions.Resuspension of the microparticles takes place automatically prior to use. Place the cooled (stored at 2‑8 °C) cobas e pack on the reagent manager. Avoid foam formation. The system automatically regulates the temperature of the reagents and the opening/closing of the cobas e pack. Calibrators:Place the calibrators in the sample zone.Read in all the information necessary for calibrating the assay.CalibrationTraceability: This method has been standardized against the 1st WHO Reference Standard 1977.The predefined master curve is adapted to the analyzer using AHBS 2 Cal1 and AHBS 2 Cal2.Calibration frequency: Calibration must be performed once per reagent lot using AHBS 2 Cal1, AHBS 2 Cal2 and fresh reagent (i.e. not more than24 hours since the reagent kit was registered on the analyzer).Renewed calibration is recommended as follows:▪after 12 weeks when using the same reagent lot▪after 28 days when using the same cobas e pack on the analyzer▪as required: e.g. quality control findings with PreciControl Anti‑HBs outside the defined limitsQuality controlFor quality control, use PreciControl Anti‑HBs.Controls for the various concentration ranges should be run individually at least once every 24 hours when the test is in use, once per cobas e pack, and following each calibration.The control intervals and limits should be adapted to each laboratory’s individual requirements. Values obtained should fall within the defined limits. Each laboratory should establish corrective measures to be taken if values fall outside the defined limits.If necessary, repeat the measurement of the samples concerned.Follow the applicable government regulations and local guidelines for quality control.CalculationThe analyzer automatically calculates the analyte concentration of each sample in IU/L.Interpretation of the resultsNumeric result Result message Interpretation< 10 IU/L Non-reactive Negative for anti-HBs≥ 10 IU/L Reactive Positive for anti-HBsvary depending on the testing procedure used. Results obtained from a single sample using tests from different manufacturers can therefore differ by up to a factor of 4 (or even a factor of 10 in rare cases). If there is a change in the assay procedure used during the monitoring of vaccination protection, then the anti‑HBs values obtained upon changing over to the new method must be confirmed by parallel measurements by both methods. Vaccination strategies in certain risk groups are based on the measured anti‑HBs concentration. Respective recommendations are given by national or regional guidelines. Limitations - interferenceThe effect of the following endogenous substances and pharmaceutical compounds on assay performance was tested. Interferences were tested up to the listed concentrations and no impact on results was observed. Endogenous substancesCompound Concentration testedBilirubin ≤ 513 μmol/L or ≤ 30 mg/dL Hemoglobin ≤ 0.621 mmol/L or ≤ 1000 mg/dL Intralipid ≤ 1500 mg/dLBiotin ≤ 41 nmol/L or ≤ 10 ng/mL Rheumatoid factors ≤ 1200 IU/mLAlbumin ≤ 7.0 g/dLIgG ≤ 7.0 g/dLIgA ≤ 1.6 g/dLIgM ≤ 1.0 g/dL2 / 42017-09, V 1.0 Can EnglishCriterion: Recovery for samples from Limit of Detection to 10 IU/L:≤ ± 2 IU/L, and samples > 10 IU/L: ≤ ± 20 % of initial value.Samples should not be taken from patients receiving therapy with high biotin doses (i.e. > 5 mg/day) until at least 8 hours following the last biotin administration.Pharmaceutical substancesIn vitro tests were performed on 16 commonly used pharmaceuticals. No interference with the assay was found.In addition, the following special drugs used in hepatitis B therapy were tested. No interference with the assay was found.Special drugsDrug Concentration testedmg/LPeginterferon alfa‑2a ≤ 0.18Peginterferon alfa‑2b ≤ 1.6Lamivudine ≤ 300Adefovir ≤ 10Entecavir ≤ 10Tenofovir ≤ 600Telbivudine ≤ 245Due to high-dose hook effect c), results from anti‑HBs concentrations of> 200000 IU/L may be found below the upper limit of the measuring range of 1000 IU/L. In rare cases, a high-dose hook effect from anti HBs concentrations of < 20000 IU/L cannot be excluded. Therefore in case of any unexpected low result the sample should be diluted 1:100 (refer to chapter “Dilution”) and tested again.In rare cases, interference due to extremely high titers of antibodies to streptavidin and ruthenium can occur. The test contains additives which minimize these effects.c) High-dose hook effect: A sample with a true concentration clearly above the measuring range, but found within the measuring range.Limits and rangesMeasuring range2‑1000 IU/L (defined by the Limit of Detection and the maximum of the master curve). Values below the Limit of Detection are reported as< 2 IU/L.Values above the measuring range are reported as > 1000 IU/L (or up to 100000 IU/L for 100‑fold diluted samples).DilutionSamples with anti‑HBs concentrations above the measuring range can be diluted with Diluent Universal. The recommended dilution is 1:100 (either automatically by the analyzer or manually). The concentration of the diluted sample must be > 10 IU/L.After manual dilution, multiply the result by the dilution factor.After dilution by the analyzer, the software automatically takes the dilution into account when calculating the sample concentration.Manual dilution can also be made with negative human serum.Note: Antibodies to HBsAg are heterogeneous. In some isolated cases, this may lead to non-linear dilution behavior.Specific performance dataRepresentative performance data on the analyzer is given below. Results obtained in individual laboratories may differ.PrecisionPrecision was determined using Elecsys reagents, samples and controls in a protocol (EP05‑A3) of the CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute): 2 runs per day in duplicate each for 21 days (n = 84). The following results were obtained:cobas e 801 analyzerRepeatability d)Intermediateprecision e)Sample MeanIU/LSDIU/LCV%SDIU/LCV% Human serum 1 4.33 0.224 5.2 0.272 6.3 Human serum 2 12.0 0.237 2.0 0.277 2.3 Human serum 3 475 6.81 1.4 7.55 1.6 PC f) Anti-HBs 1 < 2.00 - - - -PC Anti-HBs 2 83.8 1.08 1.3 1.28 1.5d) Repeatability = within-run precisione) Intermediate precision = between-run precisionf) PC = PreciControlAnalytical specificityNo cross-reactions with HAV, HCV, HEV, CMV, EBV, HIV, Rubella, Toxoplasma gondii, Treponema pallidum, rheumatoid arthritis, autoimmune response or alcoholic liver disease were observed.Measurements were performed on each of the pathogens listed above using ≥ 8 serum or plasma samples which were positive for antibodies to the above-mentioned pathogens.Relative sensitivityPerformance of the Elecsys Anti‑HBs II assay has been assessed by testing a total of 669 samples at two different study sites. 296 samples from vaccinated persons and 373 samples from patients recovered from a hepatitis B infection have been measured with the Elecsys Anti‑HBs II assay and another commercially available fully automated anti‑HBs assay. Discrepant samples were tested with additional anti‑HBs assays to achieve a consensus.Characterization ofsamplesN ElecsysAnti‑HBs IIreactiveAnti‑HBscomparisontest reactiveSensitivity%Anti-HBs positive:vaccinees 296 296 296 100Anti-HBs positive:recovered from ahepatitis B infection373 373 373 100 Total 669 669 669 100 Relative specificityPerformance of the Elecsys Anti‑HBs II assay has been assessed by testing 2673 samples from blood donors negative for anti‑HBs at two different study sites and 1623 anti‑HBs negative samples from laboratory routine at three different study sites. Discrepant samples were tested with additional anti‑HBs assays to achieve a consensus.Characterization of samples N ElecsysAnti‑HBs IIfalsepositiveSpecificity%Anti-HBs negative: blood donors 2673 6 99.78 Anti-HBs negative: routinesamples1623 9 99.45 References1Seeger C, Zoulim F, Mason WS. Hepadnaviruses. In: Field’s Virology, Knipe DM, Howley RM (eds), 2007 5th edition, Lippincott Williams andWilkins, Philadelphia, USA. Chapter 76, pp2977-3029.2WHO. Hepatitis B vaccines. Wkly Epidemiol Rec 2009;84:405-420.3Liaw YF, Chu CM. Hepatitis B virus infection. Lancet2009;373:582-592.4Caspari G, Gerlich WH. The serologic markers of hepatitis B virus infection – proper selection and standardized interpretation. Clin Lab2007;53:335-343.5Kramvis A, Kew M, François G. Hepatitis B virus genotypes. Vaccine 2005;23:2409-2423.6Michel ML, Tiollais P. Hepatitis B vaccines: protective efficacy and therapeutic potential. Pathol Biol 2010;58:288-295.7Elgouhari HM, Abu-Rajab Tamimi TI, Carey WD. Hepatitis B virus infection: understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med 2008;75:881-889.8Occupational Safety and Health Standards: Bloodborne pathogens. (29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.9Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of18 September 2000 on the protection of workers from risks related toexposure to biological agents at workFor further information, please refer to the appropriate operator’s manual for the analyzer concerned, the respective application sheets, the product information and the Method Sheets of all necessary components (if available in your country).A point (period/stop) is always used in this Method Sheet as the decimal separator to mark the border between the integral and the fractional parts of a decimal numeral. Separators for thousands are not used.SymbolsRoche Diagnostics uses the following symbols and signs in addition to those listed in the ISO 15223‑1 standard:CONTENT Contents of kitSYSTEM Analyzers/Instruments on which reagents can be used REAGENT ReagentCALIBRATOR CalibratorVolume after reconstitution or mixingGTIN Global Trade Item NumberCOBAS, COBAS E, ELECSYS and PRECICONTROL are trademarks of Roche. INTRALIPID is a trademark of Fresenius Kabi AB.All other product names and trademarks are the property of their respective owners. Additions, deletions or changes are indicated by a change bar in the margin.© 2016, Roche DiagnosticsRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim。
Cobas e411(罗氏 E411)用户操作手册之欧阳育创编
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述一．e411主要部件二．控制单元三．样品/试剂区四．测试区五．消耗品区第二章基本操作一．开机二．准备工作1．清除前日标本数据2．试剂准备3．定标和质控三．样本检测1．普通标本2．急诊标本3．查看标本结果四．关机第三章维护保养一．日保养二．周保养三．两周保养四．两月保养五．根据需要保养第四章仪器报警信息第一章系统概述2 2 3 3 4 46 6 6 6 67 9 9 10 10 1012 121213141516一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口C：HOST接口二．控制单元A：触摸屏B：虚拟键盘（触摸屏幕上需输入内容区域时，自动在屏幕下方跳出）C：数字键盘三．样品／试剂区CBA：取样区 B：样品盘保护盖 A：磁珠搅拌针B：冲洗站C ：样本/试剂针四． 测试区 A ：孵育池（共32个孵育位） B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区废吸头/反应杯盒A ：蒸馏水桶B ：废液桶 第二章 基本操作开机 a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
BB A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置）BD CA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位 A B A ：抓手 B ：抓手移动时的横纵轴 C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯） D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
Cobse罗氏E用户操作手册
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置）CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BD CA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶B：废液桶BABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ． 清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ． 打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
Cobas e411(罗氏 E411)用户操作手册 (2)
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司第一章一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章一．A：操作开关） C：测试区位于仪器右侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针四． 测试区 A ：孵育池（共32个孵育位） B ：吸样位BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CBA ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区废吸头/反应杯盒A ：蒸馏水桶B ：废液桶 第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
二． 准备工作仪器进入待机后，进行每日工作前准备。
1． 清除前日标本记录BB D CA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位 A B A ：抓手 B ：抓手移动时的横纵轴 C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯） D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）2． 试剂准备 3． 定标和质控 根据情况，进行各个项目的定标和质控定标：1．录入定标物参数（扫描定标物BC 卡）：将BC 卡插入扫描位2．分配定标品位置 a ：使用定标瓶上条形码直接将定标瓶放上标本盘，并将定标瓶上的条码对准读码器即可。
Cobas_e411(罗氏_E411)用户操作手册簿
cobas e411（Disk）技术参数罗氏诊断产品（）第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CB四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BADCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位A B废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶第二章基本操作一．开机a．检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水BA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
二． 准备工作仪器进入待机后，进行每日工作前准备。
1． 清除前日标本记录2． 试剂准备3． 定标和质控根据情况，进行各个项目的定标和质控定标：1．录入定标物参数（扫描定标物BC 卡）：查看试剂（包括系统试剂），消耗品确定系统概览 工作站数据审核删除全部更换需更换的试剂及消耗品试剂扫描将BC 卡插入扫描位2．分配定标品位置a ：使用定标瓶上条形码直接将定标瓶放上标本盘，并将定标瓶上的条码对准读码器即可。
Cobas e 罗氏 E 用户操作手册
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位ABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）B废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
Cobase411电化学发光免疫分析仪用户操作手册分析
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司第一章一．二．三．四．五．第二章一．二．1．2．3．三．1．2．3．四．第三章一．二．三．四．五．第四章第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A：蒸馏水桶 B：废液桶BABA：抓手B：抓手移动时的横纵轴C：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章基本操作一．开机a．检查蒸馏水桶，将SysWash浓缩液配置为1:100的系统用水b．清空废液桶c．打开ProCell和CleanCell盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。
最新Cobas_e411(罗氏_E411)用户操作手册资料
cobas e411（Disk）技术参数罗氏诊断产品（上海）有限公司第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置） C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST接口二． 控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置） CA B四． 测试区A ：孵育池（共32个孵育位）B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区BDCA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位废吸头/反应杯盒 A ：蒸馏水桶 B ：废液桶A ：抓手B ：抓手移动时的横纵轴C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）第二章 基本操作一． 开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ．打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
二． 准备工作仪器进入待机后，进行每日工作前准备。
1． 清除前日标本记录2． 试剂准备3． 定标和质控根据情况，进行各个项目的定标和质控定标：1．录入定标物参数（扫描定标物BC 卡）：将BC 卡插入扫描位2．分配定标品位置a ：使用定标瓶上条形码直接将定标瓶放上标本盘，并将定标瓶上的条码对准读码器即可。
Cobas e411(罗氏 E411)用户操作手册之欧阳计创编
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述一．e411主要部件二．控制单元三．样品/试剂区四．测试区五．消耗品区第二章基本操作一．开机二．准备工作1．清除前日标本数据2．试剂准备3．定标和质控三．样本检测1．普通标本2．急诊标本3．查看标本结果四．关机第三章维护保养一．日保养二．周保养三．两周保养四．两月保养2 2 3 3 4 46 6 6 6 67 9 9 10 10 1012 1212131415五．根据需要保养第四章仪器报警信息第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口C：HOST接口二．控制单元三．样品／试剂区A：触摸屏B：虚拟键盘（触摸屏幕上需输入内容区域时，自动在屏幕下方跳出）C：数字键盘A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针四． 测试区 A ：孵育池（共32个孵育位） B ：吸样位A ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区废吸头/反应杯盒A ：蒸馏水桶B ：废液桶 第二章 基本操作BBB A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置）CBD CA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位 A B A ：抓手B ：抓手移动时的横纵轴C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯）D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）开机 a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
Cobase电化学发光免疫分析仪用户操作手册
cobas e411 (Disk )操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司目 录第一章系统概述 • 一. e411主要部件 ---------------------- 二. 控制单元一 三. 样品/试剂区 ------------------------四.测试区 ----------------------------五. 消耗品区 ---------------------------A :操作开关C :测试区 位于仪器右侧面2 2 33 4 4666 6 67 9 9 10 10 10 12 12 12 13 14 15 16 第二章基本操作第一章系统概述e411王要部件B :样本（30个位置）/试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）D :消耗品区E :显示及控制单元位于仪器左侧面A :主电源开关B :电源线 A : USB 接口C : HOST 接口控制单元A :系统试剂保护门B : Sipple 针C : CleanCell （黑盖）D : ProCell （白盖）三.样品/试剂区A :磁珠搅拌针 C :样本/试剂针A :定标/质控条形码阅读口四带开测试区试剂仓A B™ 和片FI 廿rn|A :触摸屏B :虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 I 鱼七跳岀）C :数字键盘A :孵育池（共183个位个孵育位）B :吸样位BAA :取样区B :样品盘保护盖 -CAB :冲洗站A:系统试剂保护门B: Sipple针C: CleanCell （黑盖）D: ProCell （白盖）五.消耗品区用水Db. 清空废液桶c.打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d. 打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面岀现后，录入用户名和密码，仪器自动初始 化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
Cobasc501分析仪用户操作手册详解
第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。
1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999 001-3999 STA T标本架红色4001-4999 E001-E999 S001-S999 定标标本架黑色2001-2999 S001-S999 C001-C999 QC标本架白色3001-3999 C001-C999 Q001-Q999 保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagent —status,选择reagent volumn reset后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。
化学发光分析仪使用说明书
化学发光分析仪使用说明书一、产品概述本产品是一种化学发光分析仪，用于定量测量样品中的特定分析物。
该分析仪基于化学发光原理，通过测量样品产生的光信号强度来确定目标分析物的浓度。
本使用说明书将详细介绍该仪器的使用方法和操作步骤，以帮助用户正确操作并获得准确的分析结果。
二、安全警告使用本化学发光分析仪前，请务必阅读本章节内容并严格遵守以下安全要求，以确保操作人员和仪器安全：1. 仅限专业人士操作：本仪器仅适用于熟悉化学实验操作且具备相关知识的专业人士。
2. 电源要求：请使用指定电源提供商提供的电源，并确保电源稳定可靠。
3. 防护措施：在操作过程中，请佩戴防护手套、护目镜等必要的个人防护装备。
4. 样品处理：遵循各种样品处理和废物处理的标准操作规程。
5. 化学品储存：储存和处理化学试剂时，请严格遵守安全操作规程。
三、仪器组成本化学发光分析仪主要包括以下组成部分：1. 主机：包含仪器的核心控制系统和显示屏，用于显示分析结果和操作界面。
2. 试剂仓：用于存放化学试剂和控制试剂加入的时间和量。
3. 样品槽：用于接收待测样品。
4. 光学系统：用于测量样品产生的发光信号。
5. 数据处理模块：用于对测量数据进行处理和存储。
四、使用步骤1. 准备工作：a. 将仪器放置在平稳的工作台面上，并接通电源。
b. 打开仪器主机，待系统自检完成后，进入操作界面。
2. 样品处理：a. 打开样品槽盖，将待测样品倒入样品槽中。
b. 根据操作要求，在试剂仓加入必要的化学试剂。
c. 关闭样品槽盖，确保样品和试剂处于封闭状态。
3. 测量操作：a. 在操作界面选择待测分析物和相应的测量方法。
b. 设置测量参数，如测量时间、波长等。
c. 点击“开始测量”按钮，仪器将自动开始测量过程。
d. 测量完成后，记录测量结果。
4. 数据处理与导出：a. 在操作界面选择数据处理功能。
b. 根据需要选择数据处理方法，如拟合曲线、计算浓度等。
c. 完成数据处理后，选择导出数据的格式和路径。
cobas-e-601电化学发光免疫分析仪
cobas-e-601电化学发光免疫分析仪第一章系统概述1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架- 1 -2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元E 模块轨道B 急诊标本位F 常规标本上机位- 2 -C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位- 3 -A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999 001-3999001-3999STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999定标标本架黑色2001-2999 S001-S999C001-C999QC标本架白色3001-3999 C001-C999Q001-Q999保养标本架绿色B999 B999 W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶- 4 -标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas e 601免疫分析模块- 5 -e 601模块主要部件如下：A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后面）B 试剂区 D 耗品区B 试剂区各部件- 6 -A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站C 试剂盖开/关 H 探针清洗站I 试剂注射器- 7 -C 测量区各部件A 标本针 E 标本注射器B 孵育盘 F sipper注射器C sipper针D sipper冲洗站- 8 -D 耗品区A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区D 指示灯指示器灯“亮”时抽屉可安全打开指示器灯“灭”时抽屉严禁打开- 9 -E 系统试剂区PrecleanProcellcleancel当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键第二章 软件系统简介1、系统状态概览日常保养 数据清除 试剂准备 定标质控选择 参数下载 标本运行状态仪器 各部件 温度报警试剂查看2、日常工作菜单工作区试剂定标质控应用设定停止关机停止吸样报警系统状态概览仪器状态操作者日期时间第三章基本操作1、开机a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源b 、接通仪器左侧电源开关A 标本架上机/退出区 C 电源开关B 急诊标本位 D 主开关电路断路器c 、登陆输入用户名及密码，仪器初始化后进入Stand by 状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。
Cobas e411(罗氏 E411)用户操作手册之欧阳语创编
cobas e411（Disk）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司目录第一章系统概述一．e411主要部件二．控制单元三．样品/试剂区四．测试区五．消耗品区第二章基本操作一．开机二．准备工作1．清除前日标本数据2．试剂准备3．定标和质控三．样本检测1．普通标本2．急诊标本3．查看标本结果四．关机2 2 3 3 4 46 6 6 6 67 9 9 10 10 1012 121213141516第三章维护保养一．日保养二．周保养三．两周保养四．两月保养五．根据需要保养第四章仪器报警信息第一章系统概述一．e411主要部件A：操作开关 B：样本（30个位置）／试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口C：HOST接口二．控制单元三． 样品／试剂区A ：取样区B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站C ：样本/试剂针四． 测试区 A ：孵育池（共32个孵育位） B ：吸样位BA ：触摸屏B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方 跳出）C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓 （18个位置）CBA ：系统试剂保护门B ：Sipple 针C ：CleanCell （黑盖）D ：ProCell （白盖）五． 消耗品区废吸头/反应杯盒 A ：蒸馏水桶 B ：废液桶 第二章 基本操作开机a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置为1:100的系统用水b ．清空废液桶BB D CA ：吸头位1-2B ：反应杯位3-5C ：吸头丢弃位D ：反应杯丢弃位 A B A ：抓手 B ：抓手移动时的横纵轴 C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯） D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯）E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
罗氏cobas-e601化学发光免疫分析仪标准操作程序
罗氏cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序1目的正确使用与维护罗氏c obas e601全自动化学发光免疫分析仪。
2仪器简介、工作原理2.1 仪器名称：全自动化学发光免疫分析仪2.2 仪器型号：罗氏cobas e6012.3 生产厂商：罗氏诊断公司德国2.4仪器简介：cobas e601是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
该仪器秉承罗氏公司模块化设计，为实验室提供优秀服务。
3仪器运行环境3.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件。
3.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。
3.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。
3.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KV A，建议UPS功率大于15KV A。
3.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。
3.2 供水要求3.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。
3.2.2 纯水水箱出水管口径1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。
3.3 操作人员3.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。
操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。
21罗氏cobas e411分析仪标准操作程序
罗氏cobas e411分析仪标准操作程序1目的建立规范的标准的罗氏cobas e411全自动免疫分析仪操作标准程序。
2适用范围适用于免疫室主管以及授权的检验专业技术人员操作使用。
3职责与权限由经过培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，部门负责人负责监督实施。
4仪器简介cobas e411是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
系统的主要参数如下：4.1性能特点：a)检测速度：86测试/小时b)需样本量：10-50 µl/测试c)具有18℃试剂盘恒温装置d)采用二维条型码技术e)具备液面感应，凝块，和气泡自动探查功能f)具有自动开关试剂盒盖功能g)采用一次性吸头及孵育杯h)随机进样功能：急症优先检测4.2进样系统a)样本盘：每次可装30个样本b)样本识别方式：放置位置或通过条码识别c)样本杯：2ml杯或1.5ml微量杯，也可以用原始采血管4.3试剂分配系统a)试剂位：18个试剂位，不同项目最多可同时上18个b)试剂瓶种类：联体试剂，规格100人份c)试剂加样量：每次加24-64微升4.4检测系统a)检测池：由工作电极、参比电极和光电倍增管组成b)检测方式：通电后的氧化还原反应及光信号捕获后转换成数字信号c)温控：37℃4.5控制系统a)数据处理：通过软盘方式进行数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式等操作b)质控规则：多规则：c)通讯接口：RS-232C4.6仪器工作原理4.6.1检测项目输入：在控制电脑显示屏上输入相应样本号、样本盘放置位，点击待检测项目,点保存键保存4.6.2将样本按所编顺序号放入样本盘后按开始键，仪器启动进行检测过程4.6.3样本的检测：仪器自动加试剂、吸样、检测、结果计算4.6.4如果是扫条形码标本,将标本放置在样本盘放置位,条码朝外即可。
cobas e 601电化学发光免疫分析仪
第一章系统概述、控制单元标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobase601免疫分析模块e601模块主要部件如下：A预清洗区C测量区E系统试剂区（在前门后面）B试剂区D耗品区B试剂区各部件A试剂盘D磁珠搅拌棒F试剂针B条件码阅读器E磁珠搅拌棒冲洗站G试剂针冲洗站C试剂盖开/关H探针清洗站I试剂注射器C 测量区各部件A 标本针E 标本注射器B 孵育盘Fsipper 注射器 Csipper 针 Dsipper 冲洗站D 耗品区A 抓手ETIP/CUP 盒升降器B 涡流混合站FTIP/CUP 丢弃袋 CTIP/CUPGTIP/CUP 盒丢弃区 D 指示灯E 系统试剂区2、日常工作菜单仪器各部件 温度 打印预览报警试剂查看取消保养 工作区试剂定标质控应用设定START------HostSetting------Change，将CommunicationOn打上勾，点OK。
8、每周应对系统数据进行备份：仪器处于Standby状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入Utility----Maintenance------Floppydiskutility(14，格式化)-----ParameterRead/Write(15)------Select------WriteFloppyDisk------Execute,完成后将软盘取出。
a 29）——b 用消杯，完成后对仪器进行复位，接着进行灌注Utility ——Maintenance ——ReagentPrime(选择E 模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养Utility —— Maintenance ——Finalization ，选定E 模块及测量池1、2，完成后仪器回到StandByb 、清洁搅拌棒、混匀器、孵育池等：Utility ——Maintenance ——ManualCleaning （29）——Select ，选择E 模块，点Execute ，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop ，最后对整台仪器进行复位，Utility ——Maintenance ——Reset(1)。
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cobas e411（Disk）操作手册
罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司
第一章
一．
二．
三．
四．
五．
第二章
一．
二．
1．
2．
3．
三．
1．
2．
3．
四．
第三章
一．
二．
三．
四．
五．
第四章
一．
A：操作开关
置）
C ：测试区
D ：消耗品区
E ：显示及控制单元
位于仪器右侧面 位于仪器左侧面
A ：主电源开关
B ：电源线 A ：USB 接口
C ：HOST 接口
二． 控制单元
三． 样品／试剂区
A ：取样区
B ：样品盘保护盖 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站
C ：样本/试剂针
四． 测试区 A ：孵育池（共32个孵育位） B ：吸样位
B
A ：触摸屏
B ：虚拟键盘（触摸屏幕 上需输入内容区域 时，自动在屏幕下方
跳出）
C ：数字键盘 A ：定标/质控条形码阅读口 B ：带开关盖装置的试剂仓
（18个位置）
C
B
A ：系统试剂保护门
B ：Sipple 针
C ：CleanCell （黑盖）
D ：ProCell （白盖）
五． 消耗品区
废吸头/反应杯盒
A ：蒸馏水桶
B ：废液桶 第二章 基本操作
一． 开机
a ． 检查蒸馏水桶，将SysWash 浓缩液配置
为1:100的系统用水
b ． 清空废液桶
c ． 打开ProCell 和CleanCell 盖子，关好系统试剂保护门。
注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。
d ． 打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和
密码，仪器自动初始化后进入待机状态
注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第 一次输入的密码即为以后的密码。
e.
待仪器进入待机后清空废吸头/反应杯盒。
二． 准备工作
仪器进入待机后，进行每日工作前准备。
1． 清除前日标本记录
B
B D
C
A ：吸头位1-2
B ：反应杯位3-5
C ：吸头丢弃位
D ：反应杯丢弃位
A B A ：抓手 B ：抓手移动时的横纵轴 C ：吸头/反应杯区1（120个吸头，60个反应杯） D ：吸头/反应杯区2（120个吸头，60个反应杯） E ：吸头/反应杯区3（120个吸头，60个反应杯）
2． 试剂准备
3． 定标和质控 定标：
1．录入定标物参数（扫描定标物BC 卡）：
将BC 卡插入扫描位
2．分配定标品位置 a ：使用定标瓶上条形码
直接将定标瓶放上标本盘，并将定标瓶上的条码对准读码器即可。
b ．手工安排定标品位置 注意：在放置定标液时，必须按照低值在前，高值在后排放。
3．选定定标项目，进行定标
4．查看定标结果 5.手工移除已安排的定标品位置（主要针对单盘模式） a ：使用定标瓶上条形码 不需要执行此步骤 b ．手工安排定标品位置 移除每个 已分配的 位置 注意：在定标完成后应及时移除已分配的定标液位置
质控
1．录入质控物靶值： ②外来质控品
校准 状态 状态
校准结果 确定
安装
校准 扫描条形码卡
校准 校准品 位置分配
保存
开始 质控 安装 扫描条形码卡 为每个定标液分配位子， 校准 选中所需定标项目 将定标液放到指定的位
置
选定需要 查看项目 将BC 卡插
入扫描位
查看试剂（包括系统试剂），消
耗品的情况 确定
系统概览
工作站
数据审核 删除全部 更换需更换的试剂及消耗品
试剂扫描
质控 安装 选定一个空白位置
编辑相应的项目靶值及SD 值
录入质控品的
名称，批号，过期时间等资料
添加 编辑 确定
选择 全点 启动 确定
校准 校准品 位置分配 移除每个已安排的定标液位子
2. 激活质控项目：
3
a b ．手工安排质控品位置
（单个数据）
③查看各项目累积质控情况
（累积
6. 手工移除已安排的质控品位置（主要针对单盘模式） a ：使用质控瓶上条形码 不需要执行此步骤 b ．手工安排质控品位置 1 普通标本：
a. 单盘模式
/ 2 急诊标本：
1．待机状态 完成后，仪器回到待机状态
2．让仪器进入睡眠状态：直接将仪器前面的操作开关打至OFF ，仪器将进入睡眠状态，将试剂盖盖紧，取出并放回冰箱，盖上ProCell 和CleanCell 的瓶盖，将仪器顶盖盖好。
3．关闭仪器电源：退出 关机 确定 ，等仪器界面关闭后， 将仪器前面的操作开关打至OFF ， 然后再将仪器右边主电源开关打下，将试剂盖盖紧，取出并放回冰箱，盖上ProCell 和CleanCell 的瓶盖，将仪器顶盖盖好。
注意事项：
1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤
2、定标液和质控液按照浓度由低到高的位置放
3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存
4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器
5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块
6、注意在开机状态时不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
第三章 维护保养
一． 日保养
1、关机保养：
2、清洗样本/试剂针：在关机状态下手工移动S/R 针到方便擦拭的位置，用纱布沾上蒸馏水，轻轻擦拭针的表面和针尖。
A:样本/试剂针 B ：样本/试剂针尖
注意:不要将纤维等残留在S/R 针尖上.
二、周保养
1、清洁孵育池及吸样位：在关机状态下，将样本/试剂针移到仪器左端，将吸头抓手移到仪器前端，将Sipper 针移到仪器右端，用沾蒸馏水的纱布轻轻擦拭孵育池表面，然后用干纱布擦去水珠；用沾蒸馏水的棉签轻轻擦拭各孵育孔，再用干棉签擦去水珠。
等孵育池和孵育孔晾干后，才能开机。
2、清洁Sipper 针(如下图)：在关机状态下，揭开仪器盖子，打开系统试剂保护门，将Sipper 针移动到方便清洁的位置，用沾75％酒精的纱布由上而下擦拭针的表面2-3遍，再用沾蒸馏水的纱布擦拭2 遍。
综合功能
维护
维护 关机保养
选择
开始
A ：Sipper 针
B ：Sipper 针冲洗站 C: 孵育池
三、两周保养
1、液体流路清洗：
注意：完成保养后，请将清洗液容器用蒸馏水清洗干净。
2、清洁冲洗站：
注意：样本/试剂针，磁珠搅拌器冲洗站和Sipper 针冲洗站操作相同 A ：磁珠搅拌针 B ：冲洗站 C ：冲洗管 D ：大号注射器
四、两月保养
1、收缩阀管道的更换：
① ②将管道在管道夹上轻轻移动，使同一部位不被一直压住 ③开机，
五、根据需要保养
1、清洗蒸馏水桶：在仪器待机状态，拿出蒸馏水桶，将里面剩余的水倒掉，用水冲洗，必要时用70％的酒精清洗，并用刷子刷洗，清洗完后再用蒸馏水清洗。
将9ml SysClean 倒入清
洗液容器，放在系统试
剂如下图位置 综合功能 维护 维护 LFC 清洁 选择 在关机状态下，将样本/试剂针，磁珠搅拌器，Sipper 针移开 用带管的大号注射器把管的一端插入通道，推注5％的次氯酸钠 如下图 用棉签蘸75％的酒精，擦洗冲洗站。
再用蒸馏水清洗冲洗站2－3次。
C
开始 综合功能 维护 维护 测量池更换 Start 选择 开始 等仪器回待机，关
闭机器
综合功能 维护 维护 Sipper 针冲洗 开始
综合功能 维护 测量池准备
开始
Sipper 针冲洗次数（10次） 测量池准备冲洗次数（10）次）
2、清洗废水桶：在仪器待机状态，拿出废水桶，小心将里面的废水倒掉，用水冲洗，必要时用70％的酒精或Ph＝9的杀菌液清洗，清洗完后再用蒸馏水清洗。
注意：拿出废液桶时要将盖子盖住，并小心不要将里面的废液溅出。
3．清洁系统试剂区在关机或待机状态下，用沾蒸馏水的纱布擦拭系统试剂区内侧，再用干的纱布擦拭系统试剂区内侧。
4．擦拭磁珠搅拌针先用70％的酒精蘸湿的纱布擦拭搅拌针，再用蒸馏水擦拭。
5．清洁试剂盘用蒸馏水蘸湿的纱布擦拭试剂盘，必要时可用70％的酒精并再用蒸馏水清洗。
6．更换废物盒在仪器待机状态，可更换废物盒。
第四章仪器报警信息。