科研设计样题
科研设计样题
名词解释1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。
2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。
3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。
4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。
5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。
6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。
第一观察单位的号有随机的方法得到。
7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。
8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。
有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。
9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。
10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。
填空1、实验设计的三个要素是受试对象、处理因素、实验效应。
2、实验设计应遵循的原则：随机、对照、盲法、均衡。
3、四种基本的抽样方法有：单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样。
4、拉丁方设计要求条件有三个因素、各因素齐水平、各因素间五交互作用。
5、实验设计中常用的对照形式有空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照。
6、决定样本含量的条件有检验水准、检验效能、总体均数、总体标准差或总体率、总体参数间的差值。
7、进行方差分析的资料要求满足的条件有独立性、正态性、方差齐性。
8、实验研究根据研究对象的不同分为动物实验、临床试验、社区干预试验三类。
临床的科研设计模拟的试的题目-附答案
《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
临床科研设计模拟试题附答案
临床科研设计模拟试题附答案一、研究背景近年来，心脏疾病的发病率呈现上升趋势，给医疗机构带来了巨大的压力。
为了提高心脏病患者的生活质量和降低相关风险，临床科研尤为重要。
本研究旨在评估不同心脏手术方式对心脏病患者术后生存率的影响。
二、研究设计本研究采用前瞻性队列研究设计，对心脏手术患者进行长期随访。
病例组和对照组的选择标准如下：1. 病例组：行开胸心脏手术治疗的患者2. 对照组：行经皮冠状动脉介入治疗的患者三、样本选择采用系统抽样方法，根据心脏手术患者的手术时间，按比例选择病例组和对照组的患者。
入选标准如下：1. 年龄在30岁至60岁之间的患者2. 无其他严重心脏病同时存在的患者3. 愿意参与长期随访的患者四、数据收集通过患者的电子病历和手术记录，收集以下信息：1. 性别、年龄、身高、体重等基本信息2. 心脏病诊断类型和严重程度3. 手术方式、手术时间、手术后并发症等手术相关信息4. 术后生存情况、再次住院情况等长期随访数据五、数据分析采用SPSS软件对数据进行统计分析。
主要分析指标包括：1. 病例组和对照组患者基本信息的比较2. 手术方式对术后生存率的影响分析3. 不同手术并发症的发生情况比较六、研究结果示例结果如下：1. 病例组和对照组患者基本信息比较：病例组患者平均年龄（46.5岁）较对照组（52.2岁）显著低，BMI也较低。
2. 手术方式对术后生存率的影响分析：经皮冠状动脉介入治疗组的生存率（82.5%）明显高于开胸手术组（75.2%）。
3. 不同手术并发症的发生情况比较：开胸手术组的并发症发生率（26.3%）高于经皮冠状动脉介入治疗组（14.8%）。
七、讨论与结论本研究结果表明，对于心脏病患者，经皮冠状动脉介入治疗相比开胸手术有更好的术后生存率，并且并发症发生率较低。
这一结论对于指导临床心脏手术方式的选择具有重要意义。
八、研究局限性与展望本研究的样本容量较小，需要进一步扩大样本量以提升研究的可靠性。
临床科研设计试题答案
《临床科研设计》试题答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括：BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征：AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目（立项）一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题（每题10分，共20分）1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题（每题15分，共30分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原则、限制性原则。
研究生科研设计全套习题含答案
研究生《科研设计》1、拟用中西药结合治疗慢性肝炎研究，预试结果单用西药治疗有效率为68%，用中西药结合治疗有效率为82%，为达到统计差异显著，每组需要观察多少例？答：设P1=0.68 P2=0.82,则P=（0.68+0.82）/ 2= 0.75 。
双侧μα=1.96，单侧μβ=1.282。
n= [(1.96+1.282)2χ2χ0.75(1-0.75)]/(0.68-0.82) 2=200.85 取201列。
2、应用核苷酸治疗粒细胞减少症，初试口服药组平均22.25天达治疗高峰，肌注组17.5天达高峰，合并标准差为13.91天，问两组各需要多少例才能达到统计学显著意义？（双侧α=0.05β=1.0）答：设τ=22.25-17.5=4.75，s=13.91。
双侧：α=0.05，μα=1.96，β=0.1单侧μβ=1.282代入公式：查附表5得n1=n2=2χ((1.96+1.282)χ13.91/4.75)2=180.26。
取181列。
3、有人用2%碘化钾注射阿是穴或天突穴治疗地方性甲状腺肿，每次1-3ml，每3天注射一次，6次为一疗程，共治疗1274例，有效率97.3%，结论：穴位注射碘化钾疗效甚佳。
请对此报告加以评价。
解：A、没有设立对照组，应设一组非碘化钾对照组，碘化钾本身就是治疗地方性甲状腺肿的药物，注射任何可以吸收的部位都有效果。
B、应该设一个肌注对照组，如果肌注也有效，说明不是穴位的作用。
穴位注射理论依据不足。
C、阿是穴或天突穴，究竟是什么穴位，每个穴位多少例？甲状腺肿的分型，甲状腺肿的标准？是否有非甲状腺肿的病人混杂？每次用1-3ml的依据是什么？什么时候用1ml 什么时候用3ml？4、现有早期血吸虫病患者30例，拟分成三组，分别用呲喹酮、硝硫氰胺和酒石酸锑钾作疗效比较，请用随机数字表法均分为三组。
5、请分别叙述如何控制随机误差，系统误差，过失误差？解：A、随机误差不可避免，只能通过正确设计和增加重复次数而使之减少。
研究生科研设计全套习题含答案
研究生《科研设计》1、拟用中西药结合治疗慢性肝炎研究，预试结果单用西药治疗有效率为68%，用中西药结合治疗有效率为82%，为达到统计差异显著，每组需要观察多少例？答：设P1=0.68 P2=0.82,则P=（0.68+0.82）/ 2= 0.75 。
双侧μα=1.96，单侧μβ=1.282。
n= [(1.96+1.282)2χ2χ0.75(1-0.75)]/(0.68-0.82) 2=200.85 取201列。
2、应用核苷酸治疗粒细胞减少症，初试口服药组平均22.25天达治疗高峰，肌注组17.5天达高峰，合并标准差为13.91天，问两组各需要多少例才能达到统计学显著意义？（双侧α=0.05β=1.0）答：设τ=22.25-17.5=4.75，s=13.91。
双侧：α=0.05，μα=1.96，β=0.1单侧μβ=1.282代入公式：查附表5得n1=n2=2χ((1.96+1.282)χ13.91/4.75)2=180.26。
取181列。
3、有人用2%碘化钾注射阿是穴或天突穴治疗地方性甲状腺肿，每次1-3ml，每3天注射一次，6次为一疗程，共治疗1274例，有效率97.3%，结论：穴位注射碘化钾疗效甚佳。
请对此报告加以评价。
解：A、没有设立对照组，应设一组非碘化钾对照组，碘化钾本身就是治疗地方性甲状腺肿的药物，注射任何可以吸收的部位都有效果。
B、应该设一个肌注对照组，如果肌注也有效，说明不是穴位的作用。
穴位注射理论依据不足。
C、阿是穴或天突穴，究竟是什么穴位，每个穴位多少例？甲状腺肿的分型，甲状腺肿的标准？是否有非甲状腺肿的病人混杂？每次用1-3ml的依据是什么？什么时候用1ml 什么时候用3ml？4、现有早期血吸虫病患者30例，拟分成三组，分别用呲喹酮、硝硫氰胺和酒石酸锑钾作疗效比较，请用随机数字表法均分为三组。
5、请分别叙述如何控制随机误差，系统误差，过失误差？解：A、随机误差不可避免，只能通过正确设计和增加重复次数而使之减少。
临床科研设计模拟考试题_附答案
《临床科研设计》模拟试题试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。
科研设计习题0912
1.某医师研究甲乙两种药物对糖尿病的疗效，今欲了解两种药物各自的疗效及有无协同作用，以治疗前后血糖下降值为疗效指标。
问：①该研究用何种类型的实验设计较好？并写出其设计方案②观察结果用何种类型统计分析方法？2.某医生为了研究一种降血脂新药的临床疗效，按统一纳入标准选择120名高血脂患者随机等分为4组，进行双盲试验。
6周后测得低密度脂蛋白作为试验结果，问：①该研究为何种类型的设计？②该研究的基本要素是什么？③该资料应选用何种统计分析方法？3.有人用2%碘化钾注射阿是穴或天突穴治疗地方性甲状腺肿，每次1-3ml，每3天注射一次，6次为一疗程，共治疗1274例，有效率97.3%，结论：穴位注射碘化钾疗效甚佳。
请对此报告加以评价。
4.下列数据为某医生的研究结果，乙药无有甲药无400 450 有430 560①此研究为何种设计②分析并直观判断其交互作用属何种类型③如果需进一步分析判断，可用何种统计分析方法。
5.某药物研究所研制了两种治疗高血压药物，今欲了解两种药物是否有降压作用，两种药物何者疗效好，两种药物之间是否有协同或拮抗作用。
用这两种药物对32只高血压模型的雄性家兔进行治疗试验，每药设计两个剂量水平，请问：①此研究的实验三要素是什么？②该用何种统计学设计？并写出其试验方案。
③实验结果应用何种统计分析方法分析？6.某研究室拟研究某种中药的4个组分的抑瘤作用，以4种淋巴瘤细胞系在裸鼠体内建立的异体移植瘤为受试对象，观察4个组分不同剂量对移植瘤的抑制作用（需说明剂量-效应关系），请作出试验实施方案，并说明资料的统计分析方法。
7.研究一种含5项成分(A、B、C、D、E)的抗过敏复方，体外观察它对肥大细胞脱颗粒的抑制效应，其中A与B交互作用不可忽略,其他交互作用可以忽略，今欲了解各成分对抗过敏重要性及复方抗过敏的最佳组合，请制订一个正交实验的实施方案。
8.为研究酵解作用对血糖浓度的影响，某医师取10个健康人血液制备成血滤液，观察血滤液放置0、45、90、135分钟的血糖浓度变化，该研究采用何种类型的实验设计较好，并说明资料的统计分析方法。
《科研设计》考试题
考核要求下面是一科研设计书的立题依据部分，请认真阅读分析后再回答问题。
立题依据（为了便于分析，对各自然段落进行了标记）【第一自然段】鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinomas, NPC)为我国常见的耳鼻喉恶性肿瘤，多见于我国南方的广东、广西、湖南等地, 特别在我国广东地区尤为高发，有”广东癌”之称。
据中山医科大学肿瘤医院统计，每年新发现的鼻咽癌病例占全部来诊恶性肿瘤的25％～30％。
因此，鼻咽癌被列为我国重点防治的恶性肿瘤之一。
目前鼻咽癌的临床治疗以放疗为主要治疗方法，对于国际防癌联合会分期为早期(Ⅰ、Ⅱ期)病人的5年生存率仅达60％左右，而晚期(Ⅲ、IV期)仍不理想，5年生存率低于40％。
因此，寻找既有较好疗效而又无明显毒副作用的药物，单独使用或联合放射治疗以提高病人的生存率和治愈率是鼻咽癌防治研究的必然发展趋势。
【第二自然段】端粒是真核细胞染色体末端的DNA 重复序列和特异结合蛋白的复合体, 在染色体的定位、复制、保护和调控细胞寿命等方面起重要作用。
不同物种的端粒DNA 序列各异,人的端粒DNA 序列排列方式为( TTAGGG) n ,方向为5’～3’,人类端粒的重复次数为2000 次左右。
端粒长度随着有丝分裂的进行逐渐缩短，当端粒缩到一定程度，不能维护染色体的稳定时，则导致细胞凋亡。
端粒长度的维持需要端粒酶活性。
端粒酶是端粒核酸聚合酶，由指导端粒合成的RNA 模板和蛋白催化亚基组成。
人端粒酶包括3 个重要部分[1] ,即人端粒酶RNA（hTR）、人端粒酶相关蛋白和人端粒酶催化亚单位（hTERT）。
端粒酶在特定的条件下被激活，修复缩短的端粒来稳定染色体，阻止TTAGGG 重复结构的持续丢失，以维持端粒长度，稳定细胞染色体形态，从而逃避了因端粒缩短而引起的细胞凋亡，使细胞发生永生化或恶变。
由于端粒酶对维持端粒的长度，保持染色体的稳定性有重要作用，因此，通过各种手段抑制端粒酶活性都可能会导致端粒的继续缩短，进而活化细胞的衰老途径，使细胞死亡。
临床科研设计能力考核试卷
7. √
8. √
9. √
10. ×
五、主观题（参考）
1.随机对照试验的基本原则包括随机化、对照、盲法等，这些原则保证了研究的外部有效性和内部真实性，减少了偏倚，提高了研究的可信度。
2.样本量估算需考虑效应大小、置信区间、显著性水平和失访率等因素。影响样本量估算的主要因素包括预期结局指标的变化幅度、研究的精确度要求等。
20.以下哪个不是临床科研报告的IMRAD结构？()
A.引言（Introduction）
B.方法（Methods）
C.结果（Results）
D.结论（Conclusion）
二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）
1.以下哪些是临床科研设计的基本原则？()
B.增加研究的透明度
C.注册后不得修改研究方案
D.有助于减少发表偏倚
13.以下哪个不是临床试验的主要结局指标？()
A.有效率
B.安全性
C.生活质量
D.研究费用
14.在临床试验中，以下哪个不是病例报告表的作用？()
A.记录研究数据
B.便于数据管理
C.提供研究分析
D.决定研究样本量
15.关于临床试验的统计分析，以下哪项是错误的？()
A.随机化
B.对照
C.重复
D.大样本
2.在临床试验中，以下哪种设计不属于干预性研究？()
A.随机对照试验
B.类似实验设计
C.前后对照设计
D.观察性研究
3.关于样本量的估算，以下哪项是错误的？()
A.样本量越大，结果越可信
B.样本量过小会导致检验效能不足
C.样本量过大可能导致资源浪费
科研设计题库及答案-填空
1，临床科研设计方案：一级：RCT，半RCT，交叉试验；二级：队列研究，非RCT，前后对照研究三级：横断面研究，病例对照研究；四级：临床病例分析，个案总结，专家评述2，病因学研究的2个阶段为：1）提出病因假说。
2）验证病因假说。
（1）提出病因假说的来源：临床观察或病例报告，基础医学研究报告，现况调查研究。
（2）验证病因假说的方法是（先后顺序）：病例对照研究，队列（群组）研究，前瞻性研究/RCT3，诊断性试验设计的基本原则：选择金标准，确定样本量，选择研究对象，实验结果与金标准结果盲法比较。
4，病因因果相关性强度判定指标：相对危险度（RR），归因危险度（AR），病因学分数（EF）。
5，诊断性试验的评价指标：敏感度（真阳性率）-漏诊率（假阴性率）特异度（真阴性率）-误诊率（假阳性率）预测值（阳性预测值+PV，阴性预测值-PV）似然比（阳性似然比+LR，阴性似然比-LR）准确度（AC），患病率（P），ROC曲线6，防治性研究设计方案：RCT（金方案！），序贯实验，自身前后对照研究，交叉对照研究，非随机同期对照实验，历史性对照研究。
7，预后研究常用设计方案：队列研究（金方案），病例对照研究，横断面研究。
8，诊断性试验的运用：计算验后概率，多项诊断试验的联合应用。
9，疾病的自然史包括：生物学发病期，临床前期（亚临床期），临床期，结局。
10，健康相关生存质量量表的类别：通用量表（工具），专用量表（工具）。
来源：自行设计量表，引用现成量表；功能：预测功能，辨别功能，评价功能。
11，成本分为：直接成本，间接成本，隐性成本。
12，临床经济学评价方法：成本分析，最小成本（CMA），成本效果（CEA），成本效用（CUA），成本效益（CBA）分析。
13，真实性包括：内部真实性，外部真实性14，误差分为：随机误差（机遇），系统误差（偏倚）。
15，偏倚分为：选择性误差，测量性误差，混杂性误差。
16，询证医学实践中最高质量的证据是：Cochrane系统评价。
科研设计题库及答案-问答题
1，实践循证口腔医学步骤：1）聚焦临床相关问题：把一般的临床疑问聚焦为可查询临床的问题。
2）利用现有的检索手段查全、查准文献。
3）评价证据。
4）整合最佳证据于临床：原则：在考察证据科学性、重要性及可行性的基础上，结合个人经验积累和病人的治疗需求与喜好做出最佳临床决策。
23如何实施？1）按随机分配方案对不同干预措施分配编码，编码计划应有补充量, 同时准备应急信封，以便必要时揭盲, 盲底妥善保存。
2）对安慰剂也要进行药检；3）用双模拟(double dummy)的技巧实现盲法4）用胶囊技巧使不同药物外观相同；5）基础治疗技巧(base medicine technique4，随机对照试验的应用范围及设计原则应用范围：1）临床防治性研究；2）评价新的药物或治疗措施与不治疗传统方法治疗或安慰剂相比较，是否能提高疗效或减少副作用；3）研究心得预防措施能够降低某病的发病率。
一般不用于病因学的试验研究。
设计原则：1）明确的诊断、纳入、排除标准，选择合格的研究对象。
做好知情同意。
2）在保证试验结果达到统计分析要求的条件下，确定最少的样本含量，节约。
3）观察期有足够长度。
4）严格贯彻随机、对照、盲法的原则5）对照组和试验组要同期观察。
6）同意的观察指标，观察者应用这些指标应有一致性；对仪器、试验试剂和方法有严格的质控。
5，交叉试验的应用范围及优缺点应用范围：用于体征和症状反复出现的慢性疾病的治疗效果观察；对症治疗的研究；预防药物的效果观察6，前后对照研究的应用范围及优缺点7，队列研究（cohort study）的应用范围及优缺点应用范围：只要在群体中观察致病因素、预后因素或防治措施对人群特定结局的影响，均可用。
但要观察时间足够8，病例对照研究的应用范围及优缺点应用范围：1，用于疾病致病因素或危险因素的研究；2，用于探讨疾病预后因素的研究；3，用于药物有害作用的研究。
特点：1，回顾性研究，从果-因。
故只能推测判断暴露与疾病是否有关。
临床科研设计模拟试题附答案
临床科研设计模拟试题试题1：一、单项选择题10分1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题10分1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则;2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则;3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应;三、简答题28分1、简述临床科研的基本步骤;五步骤：科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳;2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小;偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性,使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异;按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义;常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法;意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时,可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上;4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度;灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力;二特异度;特异度表示试验方法对无病的检出能力;三似然比;阳性似然比值越大或阴性似然比值越小,则试验的诊断价值越高;四 Youden指数也称正确指数;YI越大,试验的真实性越高;五受试者工作特征曲线;该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法;四、计算分析题12分有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表：组别接触过石棉未接触过石棉合计病例403575对照106575合计50100150请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释;可能需要的公式和界值：χ2= ad-bc2 a+b+c+d / a+bc+da+cb+dχ1 =；χ1 =为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表：组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组6040100对照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释;可能需要的公式和界值：χ2= ad-bc2 a+b+c+d / a+bc+da+cb+dχ1 =；χ1 =解：1.两组暴露率的统计学显着性检验a=60; c=40; b=10; d=90X2=ad-bc2a+b+c+d/a+bc+db+dX2=5400-4002200/70130100100X2=200/由于X2=>=χ1,故,P<,因此,两组病人胃癌发病率有显着性差异;表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组;3 计算饮酒史与胃癌的关联强度因病例对照研究不能计算发病率,而不能求得相对危险度RR,用比值比OR来代替OR= ad/bc=5400/400=, OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度RR=I1/I0=;RR>,故,饮酒史与胃癌发病率中度相关;五、问答题共40分1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论,但在分类上将它们归于观察性研究设计10分观察性研究是在自然状态下,观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律,以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法;病例对照研究又称回顾性研究,队列研究又称定群调查、前瞻性研究,都是研究者不能主动控制研究因素,在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度,故归类于观察性研究设计;2、实验性研究主要特征有哪些为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法15分实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定;临床随机对照试验RCT的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响,维持两组间基本情况的相对一致性,从而保证了研究结果的可比性;②随机对照,盲法治疗和分析,其结果与结论更为客观可信;③研究对象有一定诊断标准,又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准,保证试验的可重复性;④盲法试验可使偏倚减少到最小程度;⑤统计学分析在随机对照的基础上,有更强的说服力;3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求;15分P422-P430㈠题目：具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列;作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200～250字；英文摘要与中文对应在不违背原意的基础上,注重英语的表达方式,一般以不超过200词为宜;㈣关键词：选取应规范化、专业化,国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的Index Medicus中所列医学主题词MeSH为准;尽可能准、全、简洁、明确,列出论文中可供的检索点,通常采用浅引法,即标引文章所研究和讨论的重点内容,仅在研究方法中提及的手段、方法等未作研究和讨论的主体不予标引; 一般为3～8个,位于摘要的下面㈤正文包括：1前言：①扼要交代所研究问题的来源背景、现状、存在的主要问题②进而引出本文要解决的问题,欲达到的目的和研究的价值与意义;开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设计,介绍所用的实验材料或对象和所采用的主要研究方法;这部分是论文的重要组成部分,篇幅较大,约占正文的1/3左右,一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚;1.材料对象：⑴临床研究：⑵动物实验2. 方法：①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法 ;3结果：科研成败与否是根据实验结果来判断,结论与推论也由结果导出,要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料;应当做到指标明确可靠,数据准确无误,文字描述言简意明,图表设计正确合理;篇幅约占正文的1/3左右;常见毛病有：结果与“材料与方法”的内容没有互相呼应;统计图表内的数据文字部分的表述不一致,或用不确定的词代替具体数据;图表繁杂,其内容与文字部分叙述重复;统计数字计算不准确;4讨论：是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析;讨论是结果的逻辑延伸,通过对结果的分析论证,引出恰当的结论;六参考文献：采用顺序码制着录,文中序号应与文末编号一致；注意书写的格式；尽可能引用最新、最主要的,以最近2～3年内的为好,一般为10条左右；必须是作者阅读过原文的,切忌从他人引用的文献中直接转用；教科书一般不宜列为参考文献引用,因为它的内容已是众所周知的基本理论知识;试题2：一、单项选择题10分1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是：DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素：CC A、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法设计方案时应当考虑的因素中,最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括：BA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异,不可能在下列哪个方面产生偏倚：AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的：DA、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是:A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括：CA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题10分1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类;2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成;三、简答题28分1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则;创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则;2、偏倚具有哪些基本属性3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义;P123-1244、诊断试验可靠性受到哪些因素影响,以及如何提高诊断试验的可靠性试验可靠性的影响因素有：一试验方法和仪器设备以及试验条件；二研究对象的生物学变异；三观察者的测量变异;提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差;同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异;四、计算分析题12分为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表：组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组6040100对照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释;可能需要的公式和界值：χ2= ad-bc2 a+b+c+d / a+bc+da+cb+dχ1 =；χ1 =五、问答题共40分1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法,该类研究方法具有哪些主要特征10分匹配病例对照研究：按照匹配的条件来选择对照,使匹配因素在研究的两组间分布均衡,进而可排除该因素的干扰;病例对照研究的特点：⒈设立非患病者为对照组⒉回顾性研究从果到因⒊暴露情况资料由回顾获得⒋可以同时研究许多暴露因素不确定2、上述计算分析题中,研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系,现假设由你来作该调查研究设计,为保证调查结果的真实和可靠,对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑15分临床诊断评价试验方法的真实性包括两个方面,即对有病和无病的识别能力;主要评价指标如下：⒈灵敏度⒉特异度⒊似然比LR⒋ Youden指数YI可靠性：1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异不确定3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分,好的科研成果还需要获得写作来展示;目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”,请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求;15分分3个部分：1、前置部分：题目、作者、内容摘要、关键词;2、主题部分：前言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献;3、附录部分：包括图、表、照片等;试题3：一、填空题10分1、临床科研的基本步骤可分为：科研选题、科研设计、实施方法、设计分析和总结报告等过程;2、常见的选择偏倚有：入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚等等;3、医学论文的正文部分通常由：引言、材料和方法、结果和讨论四大部分组成;一、单项选择题10分1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：CA、疾病的测量和危险因素的评价B、疾病数据的收集好影响因素的测量C、科研的设计、测量、评价D、研究方法的建立和结果的评价2、在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则：AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型3、在开始设计、选合适的研究方法设计方案时,最首先考虑的是：DA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、抽样调查的特点如下,但不包括：CA、不适合患病率低的疾病B、设计、实施较复杂C、样本量小容易发现遗漏D、可用样本统计量估计总体参数5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：CA、发病率稳定的的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群6、对某医院的2000名吸烟男医生,研究者进行了20年的随访观察,以确定两组肺癌的发生与死亡情况,结果发现2有300人自动戒烟,900人继续吸烟,这种研究属于：CA、实验性研究B、病例对照研究C、队列研究D、描述性研究7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称：BA、信息偏倚B、无应答偏倚C、测量偏倚D、失访偏倚8、有关配伍组试验设计的叙述,哪项是不正确的：AA、可以减少样本量B、可以避免样本变异带来的干扰C、是配对设计的扩展D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,被评价的研究对象应该由这些人组成：AA、确诊的病人和确诊的非病人B、确诊的病人和健康者C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本10、论文的题目不具有以下特征：BA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目立项一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁三、简答题28分1、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则;随机化原则、对照原则、重复原则和盲法原则;2、混杂偏倚可以采取哪些措施进行控制混杂偏倚常用的控制方法：一限制对研究对象的纳入条件按可能存在的混杂因素予以限制;二随机化 ;三匹配 ;四统计学处理在结果分析时可以采用分层分析、标准化方法和多因素分析技术控制混杂偏倚;3.、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分为什么正文是科研论文的核心组成部分,包括引言、材料与方法、结果、讨论四部分;结果是文章的核心部分,科研成败与否是根据实验结果来判断,结论与推论也由结果导出,因此撰写论文时务必特别重视这一部分;4、简述完全随机试验设计的特点;一随机对照试验中研究者可以主动控制试验,排除某些己知或未知偏倚因素的影响；二受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病因或危险因素所引起的疾病；三试验的同步性,条件的一致性；四研究结果于试验结束时方可获得；五随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究,在一项随机对照试验中,每个病人进入随访的时间可以不同,但是对随访起点应有明确的规定；六随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床;四、计算分析题12分在一次对某单位不明原因腹泻爆发调查中,为了解可能的危险因素,的该单位的50名员工进行了有关饮食史调查;这50名员工中有20名被确诊为腹泻病人,另外30名被确定为非腹泻病人;同时结合饮食史的调查,调查人员对有关数据资料整理出如下表格：组别不洁饮食史阳性不洁饮食史阴性合计腹泻病人组12820非腹泻病人组92130合计212950请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释;可能需要的公式和界值：χ2= ad-bc2 a+b+c+d / a+bc+da+cb+dχ1 =；χ1 =五、问答题共40分1、在上一题即,四、计算分析题中,为评价饮食史与疾病间的关联,研究采用了哪种研究设计方法,该种方法有哪些优点10分病例对照研究;优点：1.适用于少见病的研究2.适用于潜伏期较长疾病的研究3.允许同时调查分析许多因素4.医德问题少2、有一研究设计,随机选择高血压患者100例,给予新药治疗,观察1个疗程1个月,服药后70%患者高血压降至正常,且无不良反应,治疗前后数据资料经统计学检验提示有统计学差异,因此该实验结果认为新药的治疗高血压有效;请你的该结论进行评价,并说明你的理由;15分设计方案不合理1我国现行新药审批方法要求受试药受试病例不应少于300例,并另设对照组;对照病例数应符合统计学要求,一般不应少于100例;2.还应正确实施随机化原则以及合理开展盲法原则以减少偏倚;3.新药临床试验疗程短,观察期亦相应较短,一些需经长时期应用才能发生或停药后迟发生的药物不良事件未能被发现期临床试验一般要求将老年患者、孕妇、婴幼儿以及合并严重肝肾功能不良的患者排除在外大概从这几个方面评价3、在选题与立题过程中,把握的原则有哪些方面请说明具体理由;15分医学科学研究选题的基本原则：1、创新性原则：创新是医学科研的灵魂,是整个工作的亮点;选题一经解决,要求将能在科学理论上或技术上引起突破,或者能填补科学技术的空白或开拓新的科研领域 ,或能创立新的理论学说 2、科学性原则：选题时研究者一定要以事实或科学的理论为根据,力戒选题的主观随意性、盲目性和虚假性,只有这样,才能保证研究工作在可靠的理论基础上一步步走上成功3、可行性原则：具备一定的条件和研究基础,不超脱现实承受能力,才能避免中途搁浅,稳操胜券4、需要性原则：基本理论的研究成果固然反映一个国家的水平,但终究要推广应用到社会生产实践中去,才能实现生产率的提高 ;6、效能性原则：医学科研的任务是失去医学的发展进步,为人类健康造福,所以医学研究应当反映出课题的社会效益和经济效益;试题4：二、单项选择题10分5、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：BA、新的研究方法的建立B、科研的设计、测量、评价C、疾病数据的收集和影响因素的测量D、疾病危险因素的测量6、在下列科研方法类型,不属于观察性研究的是：AA、交叉试验B、病例对照研究C、病例分析D、横断面调查7、队列研究比较的是：CA、不同组人群发病人数的差别B、不同组人群患病人数的差别C、不同组人群发病率的差别D、不同组人群患病率的差别4、关于随机对照试验的叙述,下列哪项说法是错误的：CA、研究所需费用较大,难度较高B、存在伦理问题,不是所有研究都能用它加以证实C、随机分组后,研究对象不得中途改用其他治疗或退出研究D、实验对象可能排除了一些复杂病例,不能完全代表发病人群5、科研论文的正文部分不包括：BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论6、有关病因的诊断标准描述中,以下哪项不倾向于纳入AA、关联的时间顺序B、关联的合理性C、关联的强度D、关联的特异性7、多因素实验设计方法中,若研究纳入三个因素,且每个因素的水平数相等,可考虑采用：CA、析因设计B、裂区设计C、拉丁方设计D、正交设计8、信息偏倚的常见类型不包括：BA、回忆偏倚B、入院率偏倚C、暴露怀疑偏倚D、说谎偏倚9、对诊断试验中金标准的描述最恰当的是：DA、是公认的最好的诊断方法B、是公认的最简单的诊断方法C、必须是病例组织学检查D、是公认的最准确的诊断方法10、交叉试验与自身前后对照的最主要差别是：BA、是否有基线状况B、对照选择不同C、是否减少样本含量D、是否采用盲法二、填空题10分1、医学科研选题的原则包括创新性、科学性、可行性、效益性和需要性;2、病例对照研究中,常见的选择偏倚有入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚;3、根据文献的载体不同,可将文献分为印刷型、缩微型、视听型和机读型文献;三、简答题28分1、简述医学科研立题的基本程序10分一提出问题；二查阅文献；三建立假说；四确立方案；五立出课题;2、简述诊断试验中提高试验效率的方法10分一选择合适的方法和指标；二选择患病率较高的人群进行检查可通过设立专科门诊、选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群；三联合试验包括平行试验和系列试验;3、简述医学科研根据设计类型不同的基本分类8分一观察性研究：包括描述性研究和分析性研究；二实验性研究：包括实验室试验、临床试验、社区试验；三理论性研究;四、问答题共40分1、试述医学科研设计的基本原则及其意义12分一随机化原则;随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段,它使不可控的因素在实验组与对照组中的分布一致,令其产生的总效应归于总的实验误差之中;二对照原则;对照的意义在于鉴别处理因素与非处理因互的差异,消除和减少试验误差,是控制各种混杂因素的基本措施;三重复原则;重复的作用一是可以减小抽样误差,二是可以降低实验误差,提高精密度;四盲法原则;目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏倚和主观偏见;。
医学科研设计练习题
医学科研设计练习题(总6页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医学科研设计练习题A型选择题1.抽样调查小学生身体形态指标，应调查足够的人数，是因为A.学生身体处于发育阶段，变异程度大B.现在学生的生活条件优越C.现在学生人数增多D.对学生不宜采用配对调查E.学生难于配合检查2.实验设计的基本原则是A.随机、配对、盲法、对照B.重复、随机、配对、均衡C.随机、盲法、配对、均衡D.齐同、均衡、盲法、随机E.随机、重复、均衡、对照3.实验设计和调查设计的根本区别是A.实验设计以动物为对象B.调查设计以人为对象C.实验设计可随机分组D.实验设计可人为设置处理因素E.两者无区别4.估计样本含量的容许误差是指A.样本统计量值之差B.系统误差C.总体参数值之差D.测量误差E.样本统计量值和所估计的总体参数值之差5.实验研究和调查研究相比，主要优点是A.节省时间B.节省人力C.节省经费D.干扰因素少E.统计分析指标少6.在实验设计中要确定样本含量，必须先定出A.第一类误差B.第二类误差C.把握度D.第一类误差和把握度E.第二类误差和把握度7.作某疫苗的效果观察欲用“双盲”试验，所谓“双盲”即A.试验组接受疫苗，对照组接受安慰剂B.观察者和试验对象都不知道安慰剂的性质C.观察者和试验对象都不知道谁接受疫苗谁接受安慰剂D.试验组和对照组都不知道谁是观察者E.两组试验对象都不知道自己是试验组还是对照组8.分层抽样要求把总体分层，为了减少抽样误差，要求A.层内个体差异小，层间差异大B.层内个体差异大，层间差异小C.层内个体差异小，层间差异小D.层内个体差异大，层间差异大E.分层完全随机9.实验设计的目的是A.验证方法B.保证科研成果质量C.排除干扰D.找出差异E.减少误差10.已知某省山区、丘陵、平原的婴幼儿体格发育有较大的差异，现需制定该省婴幼儿体格发育有关指标的正常值范围，调查设计最好采取A.简单随机抽样B.分层抽样C.机械抽样D.整群抽样E.以上都不是11.实验设计中影响样本含量大小的因素有A.总体标准差B.αC.βD.容许误差E.以上都是B型选择题A.实验对照B.空白对照C.历史对照D.标准对照E.相互对照1.几种药物治疗同一疾病的效果比较2.消除有关实验条件的影响的对照3.对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素4.用已知的正常值作对照5.以本人过去的研究或他人研究结果与目前研究结果作对照X型选择题1.作实验设计，在选择反映实验效应的各项实验指标时应注意A.指标的精密度B.指标的准确度C.指标的客观性D.指标的灵敏度E.指标的特异性2.调查设计和实验设计的样本含量决定于A.个体差异大，所需样本含量大B.干扰因素多，所需样本含量大C.处理效果间的差异越大，所需样本含量越大D.所定把握度大，所需样本含量大E.所定第一类误差小，所需样本含量大3.调查设计必须包括的基本内容有A.研究对象明确具体B.研究目的明确C.拟定适宜的调查表D.对调查员进行培训E.选定可靠的研究方法4.典型调查的主要特点是A.调查结果具有代表性B.调查方法灵活机动、省时省力C.调查单位少，具有一定的代表性D.典型单位是根据调查的目的，有意识选择出来的少数具有代表性的单位E.可以对总体进行估计5.单纯随机抽样的方法有A.机械法B.分层法C.抽签法D.抓阄法E.随机数字表法6.简单随机抽样的特点是A.要求每隔一定数量的单位抽一个样本B.不适于抽样范围大及工作量大的研究C.每个抽样单位均有同等的机会被抽中D.方法简便易行E.样本代表性较差7.在抽样研究中遵循随机化原则的目的是A.使样本能充分反映总体情况B.避免客观无意识的偏性影响C.避免主观意愿的偏性影响D.排除干扰因素的影响E.便于用样本信息推断总体特征8.抽样调查的特点是A.由部分推断总体B.按随机原则抽取样本C.按随意原则抽取样本D.可以事先计算并控制抽样误差E.缺乏科学性和可靠性9.按组织方式不同，抽样调查有A.简单随机抽样B.整群抽样C.分层抽样D.系统抽样E.不重复抽样和重复抽样10.普查一般属于A.非全面调查B.全面调查C.经常性调查D.一次性调查E.专门组织的调查计算分析题1．某研究者欲将18只大白鼠分成三组进行动物实验，要求每组动物数相等，试将其随机分入各组2．已知甲乙两种疾病的患病率分别为74%和62%，若比较两种疾病的患病率有无差别，按α＝，β＝标准，至少需要调查多少人3．欲研究两种饲料喂养某种动物对动物体重增长的效果，按配对实验设计，希望本次实验结果的平均相差为15公斤方能测出显著差异，根据文献报道，标准差为20公斤，按α＝，β＝标准，需要多少头动物才能满足要求4. 研究老年性慢性支气管炎病人与健康人的尿中17-酮类固醇排出量的差别，经小样本观察发现老年性慢性支气管炎病人17-酮类固醇排出量均数为24h，健康人为24h，两组的标准差分别为24h和24h，若α＝，β＝，问两组应分别观察多少例5. 在生化实验中要评定A1、A2、A3、A4四种检验方法，操作者有甲、乙、丙、丁四人，每人作四次实验，请作这一实验的设计6. 欲作某项动物实验，文献查得标准差为，取α＝，β＝，容许误差为，请用公式法和查表法计算出样本含量为多少参考答案A型选择题1.A2.E3.D4.C5.D6.D7.C8.A9.B10.B11.EB型选择题X型选择题1. A B C D E2. A B D E3. A B C D E4 A B C D5. C D E6. B C D E7. A C E8. A B D9. A B C D10. B D E计算分析题1.采用完全随机设计的方法进行分组2.本题为成组设计两样本率比较的样本含量的确定，按公式13-3计算，至少需要调查318人3.本题为配对比较时的样本含量的确定，按公式13-1计算，需要16只动物才能满足要求4.本题为成组设计两样本均数比较的样本含量的确定，按公式13-2计算，两组应分别观察40例5.应采用配伍组设计的方法6.本题为样本均数与总体均数比较的样本含量的确定，按公式13-1计算，样本含量为35（只），查表法为34（只）。
临床科研设计模拟考试题附答案
临床科研设计模拟考试题附答案一、题目描述：某医院临床科研部门计划进行一项对新型药物的疗效研究，希望明确该药物在治疗某种特定疾病中的作用，并与现有常用药物进行比较。
为了达到科学、准确的测量效果，临床科研团队决定采用随机对照试验设计。
请根据该背景，回答以下问题：1. 随机对照试验的特点及其在临床研究中的作用。
2. 假设该研究的目的是比较两种药物在治疗特定疾病中的疗效，请说明实施该试验所需的步骤。
3. 试验设计过程中，如果需要保证治疗和对照组相似性，应采取什么措施？4. 试验设计过程中，如何解决患者遗失、中途退出的情况？二、答案：1. 随机对照试验是一种采用随机分组的方法，将研究对象随机分为治疗组和对照组，以比较两组间某种干预措施的疗效差异。
其特点包括：随机分组、单盲或双盲设计、安慰剂使用、受试者配对、平行控制组等。
在临床研究中，随机对照试验可以减少选取偏倚、处理偏倚的可能性，增加研究结果的可靠性和科学性。
2. 实施该试验需要以下步骤：（1）确定研究目的和研究对象：明确研究的目的，选择适宜的疾病患者作为研究对象。
（2）制定研究方案和随机化方案：设计研究方案，明确试验组和对照组的干预措施。
制定随机化方案，使用随机数字表或计算机生成随机序列。
（3）选拔合适的研究对象：根据研究方案的要求，从符合入选标准的患者中进行筛选和招募。
（4）随机分组：使用随机数字表或计算机生成的随机序列，将入选的患者分为治疗组和对照组。
（5）给予干预措施：按照研究方案给予治疗组相应的药物干预，对照组给予安慰剂或常用药物。
（6）数据收集和统计分析：收集患者的基本信息、干预结果等数据，并进行统计分析，比较两组之间的疗效差异。
（7）结果解读和结论：根据统计结果，对试验结果进行解读，并得出结论。
3. 为保证治疗和对照组的相似性，可以采取以下措施：（1）随机分组：通过使用随机数字表或计算机生成的随机序列，将研究对象随机分入治疗组和对照组，减少人为因素的影响。
科研设计练习题答案20-103
实验设计一、选择题1、正交实验设计与析因实验设计相比，不正确的是（B ）A它是全面实验的部分实验，其结果可能不是最好的，但至少是较好的。
B是全面组合C不一定包括最佳组合D正交实验设计效率相对高2、控制顺序误差的方法有（C ）A设置对照组B应用正交设计C设置空白对照和交叉实验D采用交叉实验3、3×2×2析因实验设计的方差分析中，存在（C）A SS总=SS B+SS A+SS C++SS A×B×CB MS A BC = MS A + MS B +MS CC SS E=SS总-SS B-SS A-SS C-SS A×B-SS B×C-SS A×C- SS A×B×C -CD νA×B×C＝νA+νB +νC4、若要研究水平数均为2的三因素及其一级交互作用，应选用哪个正交表最佳？（B ）A L8(4×24)B L8（27）C L9（34）D L4（23）5、正交实验设计可以完全替代以下哪种实验设计？（B ）A析因实验B拉丁方实验C交叉实验 D 配对设计E 随机区组设计6、完全随机设计、随机配伍组设计、拉丁方设计的总变异分别可分解成几各部分（D ）A 2，2，4B 2，3，3C 2，2，2 D，2，3，47、对于三因素r水平的拉丁方实验设计资料的方差分析中,其误差的自由度为( C )A. r2－1B. r－1C.(r-1)(r-2)D. r+18、拉丁方实验设计适用于（B ）A.两因素等水平的实验B.三因素等水平且各因素间无交互作用的实验C. 四因素等水平的实验D.三因素各因素水平数不等的实验9、组间交叉实验设计采用的是（C ）对照。
A自身对照B前后对照C两组平行的自身前后对照D空白对照10、在交叉实验设计中每个效应值包括（B ）A 处理效应和阶段效应B 处理效应和阶段效应及受试对象间的效应C 处理效应受试对象间的效应D处理效应 E 以上都不对11、有重复数据的正交实验设计误差平方和为：（C ）A SS空列B SS重复数据组内误差C SS空列+SS重复数据组内误差D SS空列- SS重复数据组内误差12、若正交实验方差分析得知主因素A、C及交互作用A*C均有统计学意义，则分析结果时应：（ C ）A先分析主因素A B 先分析主因素C C先分析交互作用A*CD同时分析主因素A、C及交互作用A*C13、析因实验是（D ）A：效率高的实验B：多因素、多水平部分组合的实验C：水平数必须相等的实验D；多因素、多水平全面组合且可分析交互作用的实验14、统计分析交叉实验设计资料的第一步是（ B ）A 进行正态性检验B 进行方差齐性检验C 进行秩和检验D直接进行方差分析15、在下面各种实验设计中，在相同条件下最节约样本含量的是(A)。
科研设计考试题
科研设计试题1：某研究员长期从事蛇毒研究，于2007年在附属一院、二院、三院给100名脑血栓患者服用了蛇毒，一个月后，84%患者有改善，因此认为蛇毒对治疗脑血栓有显著疗效，建议科研处尽快组织专家予以认定。
请问：从实验设计方面考虑一下该实验研究有无缺陷？请给予合适的设计方案答：该研究中只提到研究对象为100名患者，但是没有提及是否对他们的年龄、性别、性别、患病程度、患病程度、患病程度、同期治疗等变量进行控制，同期治疗等变量进行控制，同期治疗等变量进行控制，没有提及患者服用的蛇毒是否控制没有提及患者服用的蛇毒是否控制其浓度、计量、类型一致。
同时，没有设立空白对照组。
因此，有缺陷，不符合随机、均衡、重复原则。
设计方案：给100名患病程度接近的脑血栓患者服用等量等浓度的同种蛇毒，名患病程度接近的脑血栓患者服用等量等浓度的同种蛇毒，其其中50名女性患者50名男性患者，尽量保持患者同期治疗相同。
尽量保持患者同期治疗相同。
一个月后观察统一个月后观察统计治疗效果。
2：有人设计某杀虫剂对粮食污染的动物实验，观察污染因素对某些指标的影响，效应指标是动物体重：1组：污染米作饲料，2组：污染米带糠皮，3组：非污染米，请问:这样设计的缺陷？并给予合适的设计方案答：答：这样的设计有缺陷。
这样的设计有缺陷。
这样的设计有缺陷。
其中是设计对照实验分别来证明糠皮和污染的影响，其中是设计对照实验分别来证明糠皮和污染的影响，其中是设计对照实验分别来证明糠皮和污染的影响，实实验目的一共有2个变量，米有无污染、是否带糠皮，但只设计了3组对照。
没有设计非污染带糖皮的饲料与污染米带糠皮的饲料来证明糠皮的作用。
设计非污染带糖皮的饲料与污染米带糠皮的饲料来证明糠皮的作用。
不能用不能用1.2组实验进行对照来证明糠皮的影响，组实验进行对照来证明糠皮的影响，因为这样的对照同时受到有无糠皮、因为这样的对照同时受到有无糠皮、因为这样的对照同时受到有无糠皮、有无污有无污染两个变量的影响，不具有可信度。
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名词解释
1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。
2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。
3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。
4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。
5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。
6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。
第一观察单位的号有随机的方法得到。
7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。
8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。
有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。
9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。
10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。
填空
1、实验设计的三个要素是受试对象、处理因素、实验效应。
2、实验设计应遵循的原则：随机、对照、盲法、均衡。
3、四种基本的抽样方法有：单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样。
4、拉丁方设计要求条件有三个因素、各因素齐水平、各因素间五交互作用。
5、实验设计中常用的对照形式有空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照。
6、决定样本含量的条件有检验水准、检验效能、总体均数、总体标准差或总体率、总体参数间的差值。
7、进行方差分析的资料要求满足的条件有独立性、正态性、方差齐性。
8、实验研究根据研究对象的不同分为动物实验、临床试验、社区干预试验三类。
9、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括分析项目和备查项目。
单选
1、配伍组设计最多用于（ B ）
A、单个因素的分析
B、两个因素的分析
C、三个因素的分析
D、多个因素的分析
2、配对设计中配对条件是（ D ）
A、研究因素相同
B、处理因素相同
C、非处理因素相同
D、影响实验效应的非处理因素相同
3、实验设计分组可用的随机方法有（ D ）
A、2种
B、3种
C、4种
D、多种
4、随机数字表的数字特点是（ D ）
A、每横行随机
B、每纵列随机
C、每斜行随机
D、横纵斜均随机
5、配对设计所得定量资料一般用（D ）
A 、t检验B、u检验C、F检验D、配对t检验
6、配对设计较完全随机设计而言（ D ）
A、设计组数少
B、设计方法简单
C、分析方法简单
D、控制了干扰因素效率高
7、均衡是一种（D ）
A、抽样方法
B、随机方法
C、分析方法
D、原则与方法
8、拉丁方设计可分析的因素（ C ）
A、单因素
B、双因素
C、三因素
D、多因素
9、完全随机设计时，各组例数（ C ）
A、相等
B、不等
C、可以相等也可不等
D、最好不等
10、完全随机设计所得定量资料，如符合参数统计条件用（A ）
A、F检验
B、t 检验
C、秩和检验
D、u检验
11、临床试验的受试对象为（B ）
A、动物
B、病人
C、社区人群
D、病人和正常人
12、“谈谈你对计划生育政策的的看法？”属于（ A ）
A、开放式问题
B、封闭式问题
C、半封闭式问题
D、以上均不正确
13、Ⅱ期临床试验的目的（ B ）
A、提供人体试验的基础数据
B、评价药物疗效
C、观察远期不良反应
D、以上均不正确
14、双盲试验中，不知道分组情况的人员为（B ）
A、病人和研究者
B、病人和资料分析人员
C、资料分析人员和研究者
D、医生和研究者
15、调查表中调查项目排放的顺序，下列说法中不正确的是（C ）
A、要符合逻辑
B、一般问题在前，特殊问题在后
C、难回答的问题在前，易回答问题在后
D、一般问题在前，敏感问题在后
简答题
1、简述科研设计的目的意义（5分）。
2、简述实验设计的基本内容（8分）
3、简述普查的优缺点（5分）。
4、某研究者欲了解一种新降压药的效果，总共有20例高血压患者，试进行试验设计，并写
出分析方法。
（7分）
1、答：通过周密设计，合理安排实验因素，提高效率；正确选择受试对象；准确控制实验
误差；细致观察实验效应；节省人力物力时间，达到高效科学的目的。
2、答：确定研究目的；确定研究对象及其数量；确定处理因素；拟定观察指标；规定试验
的分组方法；选择合适的设计类型；拟定统计分析计划；数据收集与管理。
3、答：优点：直接获得总体参数；了解总体分布特征；没有抽样误差。
缺点：工作量大，费时费力；调查质量难保证；系统误差大。
4、答：完全随机设计：将受试对象随机分为两组，受试对象编号，然后以随机数字的单双号将其分为两组，一组接受新降压药，一组给予安慰剂，比较两组疗效有无差别。
定量资料符合参数统计条件，采用两校样本t检验分析；不符合采用秩和检验。
定性资料用卡方检验。
或者：配对设计：受试对象根据年龄、性别、高血压类型配对，受试对象编号，然后以随机数字的单双号将其每对随机分为随机两组，一组接受新降压药，一组给予安慰剂，比较两组疗效有无差别。
定量资料符合参数统计条件，采用配对t检验分析；不符合采用差值秩和检验。
定性资料采用配对卡方检验。