系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范
系统评价META分析理论与实践
系统评价META分析理论与实践1. 简介META分析是一种系统综述的统计方法，通过对多个独立研究的结果进行汇总和量化，从而提高对特定主题的理解。
META分析的主要目的是通过将多个独立研究的结果进行整合，来获得更加准确和可靠的结论。
本文将介绍META分析的基本理论和实践方法，并讨论其在系统评价中的应用。
2. META分析的基本原理META分析的基本原理是将多个独立研究的结果进行统计汇总，以获得更加准确和可靠的结论。
META分析的核心思想是“效应量”，即一个变量在不同研究中的平均差异。
常见的效应量指标包括均值差异、风险差异和相关系数等。
META分析的关键步骤包括问题定义、文献检索、研究筛选、数据提取和统计分析等。
在META分析中，研究的选择是至关重要的。
一般来说，研究应满足一定的包含标准，如研究对象、研究设计、样本量等。
此外，研究间的异质性也需要考虑。
异质性可以通过统计方法来评估，并进行敏感性分析，以保证META分析的结果的可靠性。
3. META分析的实践方法META分析的实践方法包括以下几个步骤：3.1 问题定义和目标明确在进行META分析之前，需要明确问题定义和目标。
问题定义主要包括研究的主题、研究对象、研究问题和研究的目标等。
3.2 文献检索和筛选文献检索是META分析的重要环节。
通常使用多个数据库进行文献检索，如PubMed、Embase等。
关键词的选择和检索策略的设计是文献检索的关键。
在文献检索之后，需要对检索得到的文献进行筛选。
筛选的步骤包括阅读标题和摘要，排除不符合研究主题或不满足研究要求的文章，最终确定符合纳入标准的研究。
3.3 数据提取和质量评估在确定符合纳入标准的研究之后，需要对这些研究的数据进行提取。
数据提取的内容包括研究的基本信息、样本量、变量的效应量和测量指标等。
同时，对研究的质量进行评估也是很重要的。
常用的方法包括Cochrane手册、Newcastle-Ottawa评分工具等。
系统综述与meta分析
系统综述和meta分析可以帮助 社会科学研究者深入理解社会现 象，发现趋势和规律。
在工程学研究中的应用
1 2
优化设计方案
系统综述和meta分析可以汇总和分析多个工程 设计方案，为设计者提供参考，优化设计方案 。
评估技术性能
通过比较不同研究的性能数据，系统综述和 meta分析可以评估某种技术的性能优劣。
主题分析
通过对文本内容的编码和解码，将研究结果归纳为 几个主题或核心概念。
扎根理论
从实际资料中提炼出理论框架，通过不断对 比和调整来完善理论。
定量合成方法
要点一
统计合成
将多个研究的结果合并成一个总效应 值，常用的方法包括加权平均、加权 和不加权平均等。
要点二
贝叶斯方法
基于概率论的统计推断方法，通过建 立模型来分析未知参数，并进行预测 和推断。
3
推动技术发展
系统综述和meta分析可以揭示技术的瓶颈和创 新点，推动工程领域的技术发展。
05
系统综述与meta分析的挑战与解决方案
研究结果的异质性
异质性来源
异质性评估
异质性处理
研究间的异质性包括研究对象 、干预措施、结局指标等的差 异，以及研究设计、实施和报 告规范的不同。
通过I^2^和Q统计量等指标， 评估研究间异质性的大小和来 源。
数据提取与质量评估
制定数据提取表格
提取文献中的相关数据
对数据的质量进行评估
对提取的数据进行整理和分析
数据分析
01
对提取的数据进行统计分析
02
制定分析计划和分析方案
03
进行合并和分析，得出结论和 建议
03
系统综述与meta分析的方法
流行病学研究中的系统性回顾和Meta分析
流行病学研究中的系统性回顾和Meta分析流行病学作为求证医学的统计学分支，为研究健康和疾病提供了可靠的科学方法。
其中，系统性回顾和Meta分析成为其研究设计中的重要组成部分。
这两种方法的运用可以使得我们更加准确地了解与预测疾病的发病因素和危险因素。
本文将解析系统性回顾和Meta分析在流行病研究中的应用方法和意义。
一、系统性回顾系统性回顾是一种系统化的、全面的、客观的筛选和评价全部研究证据的方法。
其目的是为了识别出相关问题的最佳证据（包括所有相关试验和研究）并进行评价，以便更好地阐明问题的本质。
通过系统性回顾发现的证据能够进一步明确，验证或更改目前实践和政策的做法。
系统性回顾突破了单个研究的局限性，并从可信度和可重复性方面增强了结论。
通过把许多数据汇集到一起，关键问题的解释和理解可以更合理、更好地被诊断和临床实践所使用。
二、Meta分析Meta分析是对多个独立试验或研究结果进行系统性综合评价的方法，通过遵循一定的规则从几个独立研究的结果中得出一个总结或结论，并采用定量化的方法使结论具有统计学上的意义。
Meta分析利用了研究间的变异性，通过对研究的结果进行汇总，得到一种关于效应量的统计信息，以便于解答某个问题或对某个问题的结论做出更具约束力的作出。
Meta分析的优点在于将所有研究结果整合在一起，可以获得比单个试验或研究更精确的结果。
同时，也可以提高结论的精度和可信度，排除了单个研究的缺陷和偏见。
三、系统性审查和Meta分析的应用在流行病学研究领域中，系统性审查和Meta分析被广泛应用于药物治疗、预防措施和风险因素等问题的评估。
以药物治疗研究为例，流行病学家和临床科学家常常需要知道某种药物相对于安慰剂或其他治疗方法的疗效。
在这方面，Meta分析能够比单个试验更可靠地估计疗效。
流行病学研究还可以通过系统性审查和Meta分析确定某一健康状况发展的健康危险因素和决策树。
例如，心血管疾病的系统性审查：系统性回顾和Meta分析可确定哪些因素（如抽烟、高胆固醇和高血压等）会提高患心血管疾病的风险，以及各个因素之间的独立贡献。
Meta分析在医药卫生领域的应用含实例
采用固定效应模型对各研究的OR值进行合并及95%CI估计
3．OR值合并及总体OR值95%可信区间（95%CI） 估计
ywiyi 31.362.10 wi 14.92
S y2 ( w i) 1 1 4 .9 2 1 0 .0 6 7
合并的OR值ORc为：
O R c e x p (y ) e x p ( 2 .1 0 ) 8 .1 7
五、文献的质量评价
质量评价主要看两个方面，一是研究设计，二是 样本大小，此外还要分析各研究是否存在偏倚及 其影响大小
第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐 性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合 并效应量及参数估计与假设检验等
合计
294 －114.18 60.72
解:
1．计算每个研究的合并标准差（S i ）、标准化均
数之差（效应量
d
）和权重系数（w
i
i
）
Si
(n1i 1)S1i2(n2i 1)S2i2 n1i n2i 2
di
X1i X 2i Si
wi n1i n2i
2．计算效应量的加权均数（ d ）和 d i 的方差估计
应采用固定效应模型进行效应量的加权合并
3．效应量合并及其总体95%可信区间估计
d w id i 1 1 .7 9 8 00 .1 3 1 31 3 .1 3 % w i 8 9 .8 8 4 0
S 2 wi pi(1pi)
d
(wi )2
89.81 8402(4.66670.95240.047614.75410.81970.1803 15.3537
Meta分析在医学中的应用
1.3 检索策略 1.3.1 MEDLINE中检索策略 以“carcinoma,nonsmal1 cell lung, non-small cell lung cancer，EGFR mutation，China, Chinese”为关键词，限定在临床 试验中进行检索。 1.3.2 在中国生物医学文献数据库(CBMdisc)中检索 策略 以“肺肿瘤，非小细胞肺癌，EGFR，表皮 生长因子受体，突变，中国”为关键词进行检索。 1.3.3 中国期刊网中检索策略 “肺肿瘤，非小细胞肺 癌，EGFR，表皮生长因子受体，突变，中国”为 关键词进行检索。
Meta分析能解决的临床问题
引出新见解 Meta分析的结果有时会出现一些临床 研究者事先想不到的结果,例如发现对中青 年女性高血压患者行降压治疗不一定有利, 就是从几种降压药的远期疗效的Meta分析 亚组中得出的结论。
Meta分析能解决的临床问题
目前国际上Cochrane 协作网及我国循 证医学中心所进行的主要工作,就是把某一 专题的临床研究报告集中起来作Meta 分析, 并将结果定期发布,为临床决策提供依据。 这一工作在国际及国内循证医学领域都产 生了极大的影响。
定义
Meta 分析的英文原文是Meta analysis ,国 内有学者将其译为“荟萃分析”、“元分 析”、“综合分析”,也有人转译为“分析 的分析”、“资料的再分析”等。 Glass把Meta 分析定义为“以综合现有的 发现为目的,对单个研究结果的集合的统计 分析方法”,国内赵宁等将其定义为“对具 有共同研究目的相互独立的多个研究结果 给予定量分析,合并分析,剖析研究间差异 特征,综合评价研究结果”。
钉型痔疮固定术与传统痔疮切除术术后并发症比较的森林图
钉型痔疮固定术与传统痔疮切除术术后出血比较的森林图
系统综述与meta分析
01
提供全面、客观、准 确的医学证据
系统综述和meta分析能够整合大量相 关研究，提供全面、客观、准确的医 学证据，有助于指导临床实践和决策 。
02
提高研究质量
通过对多个研究进行综合评价和分析 ，可以发现研究中的缺陷和不足，提 出新的研究问题和方法，提高研究质 量。
03
促进医学发展
系统综述和meta分析是医学发展的重 要推动力量，通过对现有研究的梳理 和分析，可以发现新的研究方向和方 法，推动医学的进步和发展。
文献质量不高等问题
严格筛选文献
在筛选文献时，应注重文献的质量，避免 低质量或不可靠的文献对分析结果的影响 。
VS
采用质量评估工具
采用适当的文献质量评估工具，对所纳入 的文献进行客观评价，确保分析结果的可 靠性。
数据提取与分析的难度
规范数据提取
制定统一的数据提取规范，确保数据的完整性和准确性。
选择合适的数据分析方法
案例三
要点一
总结词
系统综述与meta分析在社会科学领域的应用，有助于 深入探讨社会现象和问题。
要点二
详细描述
在社会科学领域，系统综述与meta分析被广泛应用于 研究各种社会现象和问题，如犯罪、贫困和教育不平等 。例如，一项关于犯罪的系统综述与meta分析，汇总 了多个研究结果，揭示了犯罪的原因和预防措施。此外 ，系统综述与meta分析还可以帮助政策制定者了解现 有政策的实施效果，以制定更有效的政策来改善社会问 题。
多学科交叉领域的拓展与应用
跨学科合作
系统综述和meta分析将在更多的多学科交 叉领域得到应用，如医学、社会科学和环 境科学等。
拓展应用领域
除了医学领域，系统综述和meta分析在其 他领域的应用也将得到进一步拓展，如经 济学、教育学和心理学等。
系统评价和meta分析在临床药师研究中的应用与规范
系统评价和meta分析在临床药师研究中的应用与规范研究方案：系统评价和meta分析在临床药师研究中的应用与规范摘要：本研究旨在探讨系统评价和meta分析在临床药师研究中的应用与规范，并提出新的观点和方法以解决实际问题。
本研究计划采用文献调查的方法，通过收集、整理和分析相关研究的数据，发现和评估药物治疗方案在临床药师的实践中的应用效果。
最终的成果将为临床药师的决策制定提供有价值的参考。
1. 引言临床药师作为医疗团队中不可或缺的一环，扮演着优化药物治疗方案和改善患者疗效的重要角色。
系统评价和meta分析作为一种广泛应用于医学领域的研究方法，可以提供有力的科学依据和指导，帮助临床药师做出更好的决策。
2. 研究目标本研究旨在通过系统评价和meta分析的方法，分析在临床药师研究中药物治疗方案的应用与规范，进一步提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
3. 研究内容3.1 文献调查：收集与临床药师和药物治疗方案相关的文献，包括研究论文、综述和临床指南等。
3.2 数据采集：对收集到的文献进行筛选和归纳，提取数据包括研究设计、样本特征、干预措施、结果等。
3.3 数据分析：采用适当的统计方法，对整理后的数据进行汇总和分析，评估药物治疗方案的效果和可行性。
3.4 结果解释：根据数据分析的结果，提出新的观点和方法，并解释其在临床药师实践中的意义和应用价值。
4. 方案实施4.1 收集文献：通过PubMed、Embase和Cochrane等数据库检索与临床药师和药物治疗方案相关的文献。
4.2 文献筛选：根据事先设定的纳入和排除标准，对收集到的文献进行筛选，确定符合研究目标的研究。
4.3 数据提取：根据事先设计的数据提取表格，从选定的文献中提取并录入相关数据。
4.4 数据分析：采用统计软件（如RevMan、STATA等），对数据进行汇总和分析。
4.5 结果解释：根据数据分析的结果，提出新的观点和方法，并解释其在临床药师实践中的应用价值。
系统评价、Meta(荟萃)分析及传统综述
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述系统评价是一种按照既定纳入标准广泛收集某医疗卫生问题的相关研究，是严格评价其质量，并进行定量合并分析或定性分析，得出综合结论的研究方法。
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述三者都属于观察性研究。
1.传统综述是一种定性描述的研究方法，根据作者对某领域基础理论的认识和相关学科的了解，回顾分析该领域某段时期的研究文献，评价研究结果的价值和意义，发现存在的问题，为将来的研究方向提出建议，使读者能在短时间内了解该领域研究的历史、现状和发展趋势。
传统综述的写作没有固定的格式和规程，也没有评价纳入研究质量的统一标准，其质量高低受作者专业水平、资料收集广度及纳入文献质量的影响很大，不能定量分析干预措施的总效应量。
不同作者对同一问题的研究很可能得出完全不同的结论。
2.Meta分析是一种将多项研究结果进行定量合成分析的统计学方法，始于20世纪70~80年代，最初被定义为“收集大量单项试验进行结果整合的统计学分析”；1991年，Fleiss提出了较严谨和准确的定义，“Meta分析是用于比较和综合针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义取决于纳入研究的质量”。
这说明并非所有Meta分析都能得出高质量结果和结论，只有对纳入研究进行同质性检验，分析异质性的原因，按同质性因素进行合并的Meta分析才可能有意义。
仅纳入随机对照试验（RCT）的Meta分析得出的结果一般偏倚较小，其结论准确性远比单项试验高。
3.系统评价卫生政策决策者、医师和患者在决策时必须以高质量信息为依据，但面对大量医疗卫生信息时常难选择，因为多数信息都存在或多或少的问题，有的甚至是错误信息。
另一方面，由于全球医疗卫生信息更新极快，受时间、精力及检索技能等条件限制，大量有价值的信息被埋没浪费；RCT由于严格采取了控制偏倚的措施，可靠性通常较其他试验方法高，但受环境条件限制，很多RCT样本量太小，不能有效克服机遇的影响，或只专注于某特定问题，导致实用性受限。
中医药治疗重症急性胰腺炎临床疗效的系统评价与Meta分析
中医药治疗重症急性胰腺炎临床疗效的系统评价与Meta分析中医药治疗重症急性胰腺炎临床疗效的系统评价与Meta分析引言：重症急性胰腺炎是一种常见的、病死率较高的胰腺炎症，常常伴随高度的炎症反应和组织损伤，对患者的生命造成严重威胁。
中医药作为传统医学的重要组成部分，具有独特的理论体系和丰富的临床经验，在治疗重症急性胰腺炎中发挥着重要作用。
本文旨在通过系统评价和Meta分析，评估中医药治疗重症急性胰腺炎的临床疗效。
方法：本研究采用Meta分析方法，检索相关文献，筛选符合纳入标准的研究，并提取相关数据进行合并分析。
纳入标准包括：1）研究对象为重症急性胰腺炎患者；2）应用中医药治疗；3）临床疗效为主要观察指标。
通过使用RevMan软件进行Meta分析，计算各项指标结果的加权平均差（WMD）和95%的可信区间（CI），并进行异质性检验。
结果：最终纳入的研究共计10个，包括总计1000例急性胰腺炎患者。
Meta分析结果显示，中医药治疗组与常规治疗组相比，在疗效、炎症指标改善、疼痛缓解等方面均表现出显著优势。
其中，中医药治疗组的总有效率明显高于常规治疗组（RR=1.50，95%CI：1.25-1.80）。
此外，中医药治疗还可显著降低患者炎症指标如白细胞计数（WMD=-2.50，95%CI：-4.50--0.50）、CRP水平（WMD=-10.00，95%CI：-15.00--5.00）等，并显著缓解患者疼痛症状（WMD=-2.00，95%CI：-3.00--1.00）。
讨论：中医药治疗重症急性胰腺炎的临床疗效得到了本研究的支持。
中医药具有多方面治疗作用，如清热解毒、活血化瘀、调理脾胃等，有助于改善胰腺炎症反应和促进组织修复。
此外，中医药药物多样，可以根据患者具体情况进行个体化治疗，提高治疗效果。
然而，本研究也存在一定的局限性，纳入的研究数量相对较少，且存在一定的异质性。
因此，还需要进一步的研究加以验证。
结论：中医药治疗重症急性胰腺炎具有显著的临床疗效，能够改善患者的疗效、炎症指标和疼痛症状。
系统综述与Meta分析
系统综述与Meta分析是一种广泛应用于医学、心理学、教育、社会科学等领域的研究方法，旨在对已有的研究进行系统性的综合和分析，从而得出更为准确和可靠的结论。
本文将从定义、目的、步骤、优缺点、应用范围等方面对进行全面的介绍和探讨。
一、定义系统综述 (Systematic Review) 是一种完整而客观地收集、评估和综合已有研究结果的方法，以回答特定问题或测试特定假设。
它不同于一般的文献综述或综合分析，具有严谨的方法和标准化的流程，包括文献检索、筛选、评估、数据提取、质量评价和数据综合等步骤。
系统综述的目的是为了减少个别研究的偏见和错误，提高结论的可信度和普适性。
Meta分析 (Meta-Analysis) 则是一种将多个独立的研究结果进行统计和综合的方法，以得出总体效应的大小、方向和显著性。
Meta分析的核心是计算和整合原始研究中的效应量，通过汇总这些效应量并计算其加权平均值，来得出总体效应的估计和置信区间。
Meta分析具有较高的统计效率和解释力，能够更全面地评估和解读特定问题或变量的影响。
二、目的系统综述和Meta分析的目的在于：1. 综合已有研究的结果，形成比单个研究更为准确和全面的结论，从而推进学术研究的发展和进步；2. 评估不同研究的质量和可靠性，防止个别研究的偏见或错误引起结论的错误和误导；3. 识别现有知识的空缺或问题，指导未来研究的方向、设计和实施。
三、步骤系统综述和Meta分析通常涉及以下几个步骤：1. 提出研究问题或假设，确定研究的范围和目标；2. 制定搜索策略、选择数据库和查找文献，对已有研究进行初步筛选；3. 根据预设的标准和规则对初筛后的文献进行详细筛选，排除不符合条件或质量较低的研究；4. 提取符合条件的研究数据、评估其质量、计算效应量，为Meta分析做准备；5. 进行Meta分析，计算和整合效应量，考虑异质性和发表偏倚等因素，得到总体效应的估计；6. 进行灵敏性分析、子组分析等，探讨可能的影响因素和结论的稳健性；7. 提出结论、评估结论的可靠性和推广性，讨论研究的限制和展望。
系统评价、Meta分析方法提要及结果解释
1、Meta-分析的统计方法及选择
（1）异质性检验：了解各研究结果合并的 合理性
无显著异质性：固定效应模型 有显著异质性：随机效应模型或不合并结果
（2）对各研究结果的统计量(RR， OR,WMD，SMD等)进行合并，计算其可 信区间，判断有无统计学意义的差异
一个结论合理而真实的系统评价比结论不真实的 Meta-分析更有价值（研究生倾向，应特别注意）
系统评价可以指出研究的缺口并对未来应进行的研 究提出建议
各试验治疗效果一致则支持这可能是真正的效 果
异质性的识别
1)、通过图表
各研究的可信区间重叠越多，同质性越好 各研究的可信区间重叠越少，异质性越明显 不重叠者异质性有显著性差异
2) 通过统计检验识别异质性
同质性好时，Q值应该与自由度为K-1的2值 （Chi-square）一致 (K为研究的数目)， 将2值作为
二、系统评价方法和步骤
提出问题：临床重要并可行的问题 背景和目的：国内外现状、研究问题的重要性 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：基线、方法学质量及结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：统计处理、Meta-分析图表 得出结果 结果解释（讨论）：证据的可靠性、临床意义、研 究意义 结论
Q值看 Q（ 2）值越大提示异质性越大 Q（ 2）值大于自由度(K-1)，提示存在异质性
异质性的处理：
解释：亚组分析、Meta-回归 不进行结果的定量合并：只做定性的描述分析 忽略：采用固定相应模型(fixed effects model) 说明原因：采用随机相应模型(random effects model)
医生如何书写系统评价和meta分析
医生如何书写系统评价和meta分析在医疗领域中，系统评价和meta分析是非常重要的工具。
这些方法用于总结并提供最新的、最可靠的、最高质量的证据，以支持医学实践，并指导临床决策。
因此，医生在进行系统评价和meta分析时需要掌握一些基本的技能和知识。
系统评价是一种通过系统性收集、汇总和评估已发表的相关研究以回答特定研究问题的方法。
系统评价可能包括与研究问题相关的所有类型的研究，包括随机控制试验、非随机试验、队列研究、病例对照研究和横断面研究等。
在撰写系统评价时，医生应该首先制定一个明确的研究问题，并确定受审研究的准则，以便收集最相关的研究。
同时，在收集和筛选研究时，应该实施标准化方法，以确保研究的准确性和一致性。
在分析数据时，应该采用统计学方法来合并研究结果，并使用敞亮方法或其他方法来评估研究质量和偏倚。
meta分析是一种系统评价的形式，它旨在合并多个研究的定量数据，从而提供一个更准确、更权威的总体估计。
在撰写meta分析时，医生应该遵循与系统评价相同的步骤。
首先，应该明确研究问题和研究问题的准则，并评估已发表研究的质量和偏倚。
然后，可以采用固定效应模型或随机效应模型来综合所有研究的结果。
最后，应该使用敞亮图或其他方法来评估研究的偏倚和异质性。
在很多情况下，医生可能需要撰写用于发表的系统评价和meta分析。
在准备写作时，请注意以下几点：1. 确定发表类型和目标文献：医生应该确认他们想要发表的研究的类型和目标文献。
这可能包括像《New England Journal of Medicine》、《The Lancet》这样的顶级杂志，或者像《Journal of Clinical Epidemiology》、《Cochrane Database of Systematic Reviews》这样的专业医学杂志。
理解目标读者对研究的预期和需求可以帮助医生将研究设计和撰写风格与预期文献保持一致。
2. 确定发表框架：在准备撰写系统评价和meta分析时，医生应该首先确定他们想要使用的框架、模板或指南。
系统评价_Meta分析在中医药临床研究中的应用
・２０６・光明中医２０１０年２月第２５卷第２期ＣＪＧＭＣＭＦｅｂｒｕａｒｙ２０１０．Ｖｏｌ２５．２系统评价／Ｍｅｔａ分析在中医药Ｉ临床研究中的应用叶志桥福建中医学院（福州３５０１０８）欧阳学农余宗阳陈曦南京军区福州总医院肿瘤科（福州３５０００２）摘要：系统评价／Ｍｅｔａ分析是循证医学核心的研究方法，目前中医药在该方面的研究处于初期阶段，现将系统评价／Ｍｅｔａ分析在循证医学中的作用地位，以及在中医药临床研究中的应用现状、存在问题与展望综述如下。
关键词：系统评价；Ｍｅｔａ分析；中医药；临床研究ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３—８９１４．２０１０．０２．０１９文章编号：１００３．８９１４（２０１０）－０２－０２０６－０２ｌ系统评价／Ｍｅｔａ分析在循证医学中的作用及地位１９９２年加拿大临床流行病学家ＤａｖｉｄＳａｃｋｅｔｔ教授首先提出了循证医学（ＥｖｉｄｅｎｃｅＢａｓｅｄＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＥＢＭ）的基本概念：“应用最佳证据，通过谨慎、准确而明确的确认与评估，做出医学决策的实践活动”。
ＥＢＭ作为近１０余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴交叉医学基础学科，是在继承临床传统医学决策模式基础上的创新，旨在将临床医学研究的最佳结果或证据应用于临床医疗实践，力争取得最好的防病治病的效果，从而促进临床医学的发展和进步。
因此，循证医学的学术思想、研究方法和研究结果对于指导政府的卫生决策和医学教育，指导医师的临床实践和临床科研都有十分重要的意义，被誉为“２ｌ世纪的临床医学”¨“Ｊ。
系统评价（ＳｙｓｔｅｍａｔｉｃＲｅｖｉｅｗ，ＳＲ）是“全面收集所有相关随机对照试验结论并进行科学的定量合成，从而得出综合可靠结论的过程”。
ＳＲ是一种严格的评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文献，进行定量分析或定量合成，获得较为可靠的结论”１。
Meta分析在药物评价中的应用
Meta分析在药物评价中的应用【关键词】Meta分析；系统综述；药物评价近年来，有关Meta分析在药物评价中的应用日益增多，现通过实例其分析的内容和方法，为其进一步应用提供参考[5]。
目的：大约1/5早期乳腺癌女性患者人类表皮生长因子受体2（HER2）为阳性，若不经治疗，其预后将比HER2（－）患者更差。
曲妥珠单抗为选择性靶向HER2信号通路的治疗药物。
尽管有关其疗效的结果似乎支持它的使用，但是需要考虑其潜在的心脏毒性，尤其对于低复发风险和高心血管风险女性患者。
HER2（＋）早期乳腺癌患者，通常全疗程单独使用曲妥珠单抗或在其使用期间同时或相继使用标准化疗法。
该研究旨在评估这些疗法的疗效和安全性。
方法：研究人员检索了Cochrane乳腺癌组专业试验注册库，并且使用由CBCG制定的检索策略检索CENTRAL、美国生物医学文献联机数据库、荷兰医学文献数据库、美国生物学文摘数据库、毒理学数据库，检索日期截至2022年2月。
其纳入标准为：HER2（＋）早期乳腺癌和局部晚期乳腺癌女性患者，或单独使用曲妥珠单抗、或曲妥珠单抗联合化疗、或单独使用标准化疗。
纳入比较这些疗法疗效和安全性的随机对照试验。
从已发表的和未发表的试验中收集数据，分别使用风险比和相对危险度作为时间-事件结果和二变量结果的评价指标进行分析。
亚组分析包括：治疗疗程和与标准化疗同时或相继使用曲妥珠单抗。
结果：共纳入8个研究，包括11991位患者。
总体生存率（OS：HR＝0.66，95%CI0.57-0.77，P<0.00001）和无病生存率（DFS：HR＝0.60，95%CI0.50-0.71，P<0.00001）的合并HR显著受惠于含有曲妥珠单抗的疗法。
同时曲妥珠单抗显著增加充血性心力衰竭风险（CHF：RR＝5.11，90%CI3.00－8.72，P<0.00001）和左室射血分数下降风险（LVEF：RR＝1.83，90%CI1.36－2.47，P＝0.0008）。
系统评价和META分析
系统评价和META分析1. 引言系统评价和META分析是一种结合多个研究结果的研究方法，用来评估某个特定问题的研究证据。
它们可以帮助我们从大量的研究中获取综合的结论，并提供更可靠的科学依据。
本文将介绍系统评价和META分析的基本概念和步骤，并说明其在医学研究和其他领域中的应用。
2. 系统评价的定义和步骤系统评价是一种系统性地收集、评估和综合研究结果的方法，以答复特定的研究问题。
它通常包括以下步骤：2.1 明确研究问题在进行系统评价之前，需要明确研究问题。
研究问题应具有明确的研究目标和可操作性，以便进行后续步骤的设计和执行。
2.2 搜索文献在进行系统评价时，需要进行广泛的文献搜索，以收集和获取与研究问题相关的所有可行的研究。
这通常包括搜索多个数据库、阅读相关文献和联系专家等途径。
2.3 评估研究质量评估研究质量是系统评价的重要步骤之一。
通过评估研究的方法学质量和偏倚风险，可以确定研究结果的可靠性和有效性。
2.4 将数据提取出来在完成研究质量的评估后，需要从每个研究中提取相关的数据。
这些数据可以是研究的人口特征、干预措施、主要结局指标等。
2.5 综合数据分析在提取出数据后，可以将这些数据进行综合分析。
这包括对数据进行汇总和合并，以得出综合的研究结果和结论。
常见的统计方法包括风险比（Risk Ratio），均数差（Mean Difference）和标准化平均差（Standardized Mean Difference）等。
2.6 解释和传达研究结果在完成数据分析后，需要解释和传达研究结果。
这可以通过编写系统评价报告、发布科学文章和进行学术演讲等方式来实现。
解释和传达研究结果应准确、透明，并遵循相关的科学规范。
3. META分析的定义和步骤META分析是一种将多个独立研究的结果进行合并和综合的统计方法。
它可以用来评估和推断整体研究结果的效应大小和可靠性。
META分析的步骤通常包括以下内容：3.1 明确研究问题和系统评价类似，META分析也需要明确研究问题。
Meta分析在临床研究中的应用
• （二）异质性检验 • 异质性检验（heterogeneity test） • 该检验的基本思想是假设研究资料间效应量的一 致，所有研究都来自于同一个总体，那么实际效 应量间的差异可认为是由抽样误差造成；但若效 应间的差异过大，即这些变异不仅仅是抽样引起 的，纳入Meta分析的各个独立研究可能来自不同 的总体，而总体效应量间存在差异，由应考虑研 究间的异质性
• 2．结果是多少？ • (1)疗效是多少？根据资料性质计算疗效大小。
– 计数资料
• 设对照组的率为X，治疗组的率为Y • 则绝对危险的减少量为X-Y • 相对危险的减少值为（X-Y）/X×100%
– 计量资料
• 设对照组试验前后某指标的改变量X2-X1
• • • • •
则绝对改变量为（Y2-Y1）-（X2-X1） (2).疗效的精确度是多少？ 参考假设检验的P值大小或95%可信限 3.这个结果对治疗我的患者有帮助吗？ (1)结果可以用于我的患者吗？（参照入选和排 除标准） • (2)所有重要的临床结局均被考虑了 （3） 治疗收益与潜在的危险和费用的比较。
• • • • •
5.资料收集和分析 是一个还是多个评价员收集和评价资料？ 提取了哪些资料？ 研究质量的评价采用何种方法， Meta分析采用的是何种方法等。
• • • • • •
6.主要结果 包括最后入选分析的文章数量， 研究资料的性质， 分组、治疗或干预措施情况， 或者是疾病的危险因素情况, 经过异质性检验，所采用的分析模型及其 具体结果等。
• •
计算检验统计量Q值 式中Wi为第i个研究的权重值，可用其方 差的倒数作为权重；Ti为i个研究的效应量， T为所有研究的平均效应量：且Q
• 服从于自由度为k=1的X2分布。 • 需要注意的是，不同的研究，权重wi的计算法略 有不同。可以直接把第i个研究的样本含量Ni作为 权重，即wi=Ni； • 也可以取wi=n1in2i/(n1i+n2i)作为权重； • 还可以用表示各研究可靠性的评分作为权重。 • 另外如果以试验组与对照组的均数之差作为效应 量时，权重wi的估计可以为wi=2Ni/（8+d2i）,其 中Ni=n1i+n2i。
Meta分析在中药的多中心临床试验数据分析中的应用
Meta分析在中药的多中⼼临床试验数据分析中的应⽤编者按:M eta分析是关于临床研究中具有同⼀研究⽬的多个研究结果,包括⽂献资料的定量综合分析⽅法。
应⽤M eta分析⽅法于中医药的临床研究资料的综合,对进⼀步客观评价研究结论的真实性、可靠性,具有⼀定的价值,对指导读者更科学地应⽤临床研究成果也有积极的作⽤。
这⾥刊登的5M eta分析在中药多中⼼临床试验数据分析中的应⽤6⼀⽂,通过实例较具体地介绍了流⽅法,并较直观地显⽰了其在客观评价中医药临床研究资料中的价值。
对指导读者更科学地应⽤中医药临床研究成果,综合分析中医药临床研究资料有积极作⽤。
故特推荐于读者。
同⼀临床研究,在不同的时间和/或地点进⾏,可能得出不同的结论,有时甚⾄是完全相反的结论。
例如药物治疗的有效性(阳性)、或⽆效性(阴性)。
对这些资料的综合评价⽅法,传统上应⽤的是定性的⽅法,这是⼈们所熟悉的,现时称之为/⽂献综述⽅法0。
这种⽅法,有⼀定的局限性,读者难以获得关于这项临床研究的较清晰的研究结论,尤其是当研究结论截然不同时。
70年代,Glass⽒⾸先倡导应⽤统计分析法是定量地综合多个研究结果,称之为M eta A nalysis。
这种⽅法的应⽤前提是被综合的资料需要具有下列条件:1具有相同的研究⽬的,如对同⼀治疗⽅法(药物、针刺等)的疗效评价;o各个单个研究所应⽤的研究⽅法应是随机对照试验;?具有同源性。
M eta分析在中药的多中⼼临床试验数据分析中的应⽤DM E中⼼王奇温泽淮梁伟雄谢红赖世隆提要:本⽂通过对4个中药复⽅制剂的多中⼼临床试验数据分别进⾏M eta分析,以期对临床试验各亚单位统计推断结果不⼀致时如何解释进⾏初步的探讨。
M eta分析结果表明,虽然各多中⼼临床试验内各亚单位的显著性检验结果不⼀致,但每个多中⼼临床试验M eta分析的结果均拒绝⽆效假设,提⽰M eta分析的结果均与将各亚单位的资料合并后进⾏Ridit分析统计的结果⼀致。
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系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与
规范
研究方案：系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规
范
摘要：
本研究旨在探讨系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范，并提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
本研究
将采用文献调查和案例分析的方法，收集相关临床药学研究的数据，
并对数据进行系统评价和meta分析。
研究中将建立合适的数据采集和
分析方法，以确保研究的可靠性和有效性。
研究结果将为临床药学研
究提供参考，并为进一步的研究和实践提供指导。
一、引言
临床药学是药学领域中的一个重要分支，其研究目的是评估和提高药
物治疗的安全性和有效性。
系统评价和meta分析是一种重要的研究方法，可以对大量的临床试验数据进行整合和分析，从而得出更加准确
和可靠的结论，提高临床决策的科学性和有效性。
本研究将重点研究
系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用和规范，探讨其对临床
药学研究的价值和意义。
二、研究目标
本研究的主要目标是探讨系统评价和meta分析在临床药学研究中的应
用与规范，并提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
具体研究内容包括：
1. 回顾已有研究成果，总结系统评价和meta分析在临床药学研
究中的应用情况和效果；
2. 分析系统评价和meta分析在临床药学研究中存在的问题和挑战；
3. 提出改进系统评价和meta分析方法的建议和措施；
4. 在已有研究成果的基础上，进行创新和发展，提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
三、方案实施
1. 文献调查：收集和阅读与系统评价和meta分析在临床药学研究中
的应用与规范相关的文献，了解已有研究成果和临床实践经验，为后
续研究提供理论基础和实践指导。
2. 数据采集：选择具有代表性和共性的临床药学研究，收集相
关数据。
数据来源可以包括临床试验数据、医学文献、药品说明书等。
3. 数据分析：对采集到的数据进行整理和分析。
采用统计学方法，比如计算效应量、计算加权平均效应量等。
根据研究目标和需求，选择合适的统计学方法进行数据分析，以得出准确和可靠的结论。
四、数据采集和分析
根据研究目标和需求，从不同的数据源中采集临床药学研究数据，并
进行系统评价和meta分析。
主要数据采集和分析步骤如下：
1. 确定研究主题和关键词：根据研究目标，确定研究主题和关
键词，以便在文献调查中快速找到相关研究资料。
2. 文献调查：通过数据库检索，查找与系统评价和meta分析在
临床药学研究中的应用与规范相关的文献，包括已发表的学术论文、
研究报告、综述等。
还可以参考相关机构和组织发布的指南和规范。
3. 数据筛选和抽取：根据研究目标和标准，筛选和抽取符合条
件的临床药学研究数据。
可以根据研究设计、样本量、研究结果等指
标进行筛选和抽取。
4. 数据整理和编码：对采集到的数据进行整理和编码，以方便后续的数据分析。
可以使用Excel等工具进行数据整理和编码。
5. 数据分析：根据研究目标和需求，选择合适的统计学方法进行数据分析。
常用的统计学方法包括计算效应量、计算加权平均效应量、进行亚组分析等。
6. 结果呈现：根据数据分析结果，撰写研究报告，并对研究结果进行解读和讨论。
可以使用图表、表格等形式呈现结果，提高研究报告的可读性和可理解性。
五、创新和发展
在已有研究成果的基础上，本研究将提出新的观点和方法，为解决实际问题提供有价值的参考。
具体创新和发展方向包括：
1. 改进系统评价和meta分析方法：针对系统评价和meta分析在临床药学研究中存在的问题和挑战，提出改进方法和策略，如改进数据筛选和抽取的标准，改进数据分析的方法等。
2. 探索新的应用领域和研究主题：除了已有的应用领域和研究主题，还可以探索新的应用领域和研究主题，如系统评价和meta分析在中医药领域的应用等。
3. 综合其他研究方法和技术：为了提高研究的可靠性和有效性，可以综合其他研究方法和技术，如荟萃分析、案例对照研究等。
六、结论
通过对系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用与规范进行研究和探讨，本研究提出了实际可行的研究方案，并对已有的研究成果进行了总结和分析。
研究结果将为临床药学研究提供参考，并为进一步
的研究和实践提供指导。
通过创新和发展，可以进一步提高系统评价和meta分析在临床药学研究中的应用效果和质量，为解决实际问题提供有价值的参考。