药品陈列、保管与养护

为什么要对药品经营 实行信息化（计算机）管理？
• 1.申领或换发《药品经营许可证》（批发）的要求
• 《药品经营许可证管理办法》第四条 第五款：具 有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品 的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程； 能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管 理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规 范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接 受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件
入库验收、帐册管理、库存保管、 出库制度、销毁制度。
2、医疗用毒性药品的储存保管方 法
3、放射性药品的储存保管方法 4、有效期药品的保管
先进先出、易变先出、按批号发货、 过期药品不得使用。
第三节药品的养护
一、重点养护的品种 1.易氧化的药物（维生素类、安乃近、止 血敏等）。 2.易水解的药物（青霉素、头孢菌素、四 环素、氯霉素等） 3.易吸湿、易风化药物（胃酶、甘油、磷 酸可待因等） 4.易挥发的药物（醚、醇、挥发油)
3、具体措施
（1）、药品与非药品分开摆放、分柜陈列。 （2）、易串味药品与一般药品分开摆放。 （3）、药名相近的。 （4）、内服与外用药分开摆放，分柜陈列。 （5）、处方药与非处方药分开，非处方药 贴专用标志。 （6）、生物制品4-10度保存。
4、注意事项
（1）、药品陈列整齐、美观、标签放 置准确，字迹清晰。 （2）、按批号发货。 （3）、折零药品应保留原标签，便于 确认。 （4）、危险品不应陈列。 （5）、中药饮片加药应注意不得串斗， 错斗。
• 3.企业自身发展的要求
• 企业信息化是当今世界经济和社会发展 的大趋势,也是我国产业优化升级和实现 工业化、现化化的关键环节。现代信息 技术的飞速发展和迅速普及，使企业生 存和竞争环境发生了根本变化，信息化 已成为企业获取核心竞争力的最佳选择。
二、陈列药品的养护
1、温度、湿度、光线。 2、按月检查，做好记录。 3、有问题的药品汇报、记录。
第二节药品的保管
一、影响药品质量的因素
1、日光（日光中的紫外线能加速药品的氧化、 分解）。
2、空气（药品吸收二氧化碳，发生碳酸化而 使药物变质）。
3、湿度（湿度小药品易风化，湿度大药品易 吸湿）。
4、温度（过高能加速药品的氧化、分解、挥 发）。
4、消费者低选择性、需要迫切 性
患者一般都不可能自性诊断疾病、选择 使用药品，需要依靠医师或药师。而一 但发生中毒、急救、灾情、疫情、战争 等必须提供足够的药品满足需要。
二、药品保管养护的意义
1、是药品质量管理工作在流通领域 中的继续。 2、是药品存储过程中进行的维护药 品使用价值的一项重要工作。。
5、对重点品种，易变品种开展留样 观察，观察其变化的原因及规律，以 指导合理，科学储存。
一、药品的陈列原则
科学、规范、合理、方便
1、陈列要求
质量不合格药品、超过有效期的药 品、特殊管理的药品不得陈列。
2、分类原则
（1）、按剂型（片剂、针剂、丸剂、 散剂、软膏剂等）
（2）、按用途（呼吸系统、消化系 统、循环系统、泌尿系统等）
5、时间（时间过长药品也会逐渐变质，失 效）。
二、不同性质药品的保管方法
1、易受光线影响而变质的药品的保管 方法。 2、易受湿度影响而变质的药品的保管 方法 3、易受温度影响而变质的药品的保管 方法 。 4、易燃、易爆危险品的保管方法
三、特殊药品的储存与保管
1、麻醉药品和精神药品的储存保 管方法
药品的陈列、保管与养护
第一节 药品的陈列
药品：是指用于预防、诊断、治疗人的疾 病，有目的地调节人的生理功能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
一、药品的特殊性
1、与人的生命健康有关
质量好的药品，用之得当，管理有方可以及 时解出患者病痛。质量差的药品，用之不当， 失之管理轻则延误治疗，重者产生毒副作用， 甚至危及生命。
• 2.药品电子监管的要求
• 《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》 国食药监办[2008]165号，要求：
• （一）2008年，在全国范围内实现对血液制品、 疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药 品的生产、经营情况实施电子监管。
• （二）从2009年起,逐步将已批准注册的药品和 医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
三、药品保管和养护的任务
1、掌握药品在存储期间的变化规律、 质量检验和维护质量的有关理论、方 法和技术。 2、积极创造适宜的存储条件，采取 有效措施，以保护药品质量，降低药 品损耗，最大限度的实现药品的使用 价值。
3、指导保管人员对药品进行科学储 存，做好记录，建立养护档案。
4、检查库存药品效期及质量，发现 问题及时报告处理。
2、质量标准严格、专业技术强
药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、 有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规 定的标准。判断是否合格必须由药学专业人 员借助专门的检验方法和检验仪器。
3、社会公共性，缺乏需求价格 弹性
药品作为增进健康、延长生命的必要 手段，关系到整个人社会的繁衍和发 展。对于患者来说药品属于必需品， 为了治疗疾病、恢复健康、维持生命 不会因为价格高低而停止购买、使用 药品。对于健康人来说不会因为价格 下降而购买、使用药品。。
举例：1961年震惊世界的“反应停”事件
• 1957年德国的药品监管刚刚开始，将未经试验验证的沙利 度胺作为OTC批准上市，作为镇静安眠剂应用于妇女妊娠 呕吐的治疗，此后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲 及非洲等17个国家上市使用。
• 1961年，澳大利亚医生最先提出一些胎儿出生畸形，怀 疑可能与妇女妊娠期间服用沙利度胺有关。
• 当年10月，三位德国医生同时在妇科学家会议上报告了 他们发现的畸形婴儿，全部长骨缺，如：无臂和腿，手和 脚直接与躯体相连，形同海豹，故称“海豹肢畸形”。有 的不仅肢体畸形，心脏、胃肠也有畸形。
举例--国内外药物不良Βιβλιοθήκη Baidu应
非预期不良反应
• “反应停”事件—沙立度胺 （Thalidomide）事件
• 1956-1963年在17个国家中发 现海豹肢畸形儿有1万余例， 其中德国6000多例，日本1000 多例，畸形儿半数死亡，生存 下来的智力正常。各国禁止销 售“反应停”9个月后，再无1 例海豹肢畸形儿发生。