进人B 级洁净区更衣流程图示例
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项B级洁净区是一种高洁净度的洁净环境，在生产、实验室等需要维持较高洁净度的场所广泛应用。
为了确保洁净区洁净度的维持，人员在进出B级洁净区时必须严格遵循相应的更衣程序和注意事项。
一、更衣程序：1.准备必要的更衣物品：包括洁净服、鞋套、帽子、口罩、手套等。
2.在更衣室进行换装：更衣室内的地面应保持清洁、干燥。
进入更衣室前，应先将手部洗净或消毒，并在更衣室门口使用提供的酒精洗手液再次消毒。
3.换洁净衣：按顺序分别穿上洁净帽、口罩、卫生鞋套、洁净服等。
穿戴时要注意杜绝尘埃。
4.双手戴手套：双手戴上洁净手套，并注意不要碰触到洁净区外的物品。
5.检查换装：换装完成后，自觉检查是否有经过污染，如有污染或破损应及时更换。
6.走进洁净区：穿戴完毕后，应在更衣室门口再次进行手部消毒，并按照工作要求进入B级洁净区。
二、注意事项：1.严格按照程序操作：任何工作人员进入B级洁净区都必须按照规定的程序进行换装，并严格执行操作流程。
2.保持洁净服的洁净度：洁净服着装时要注意不要碰触物体表面，避免污染。
洁净服每日需要更换，并进行清洗和消毒。
3.手部卫生：进入更衣室前，要充分清洗或消毒双手。
进入洁净区后，要随时保持双手的干净和卫生，并避免用手触摸面部、头发等部位。
4.注意各种设备的维护：洁净区使用的设备要经常检修和维护，保持其正常运行。
如发现问题应及时报告相关人员。
5.积极参与培训：所有人员都应参与洁净区常规操作培训，并掌握洁净区内的注意事项，提高对高洁净度环境的重视程度。
6.遵守洁净区规定：在洁净区内，不得随意吃东西、吸烟或使用与工作无关的物品。
进出时要注意洁净区门的关闭，以减少洁净度的下降。
7.污染物管理：在进入洁净区前，要确保身上没有带来危害洁净度的物品，如化妆品、手表等，以免对洁净区造成影响。
通过严格执行更衣程序和注意事项，可以有效减少洁净区受到的污染，保证洁净区的洁净度符合要求，保障生产、实验等工作的顺利进行。
进出洁净车间流程
12
A
13
A
11
A
7.吹风淋
问:进入风淋室吹风淋时间是多长?
答:10秒,且这个时间是任何人不得更 改.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋结束后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作结束后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
后进三更室更衣,就可以出去了.
9
A
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
10
A
6.手部消毒
问:从三更室出来后,必须手部消 毒才能进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保使用产品的人的生命 安全.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
A
2.穿洁净工作鞋
注意:穿净化鞋时, 鞋跟一定要拔上,不 能踩在脚跟下面.
4
A
3.洗手
问:洗手夏天没有问题,冬天天气 冷的话,员工就会不愿意洗了 吧.
答:进入洁净车间,手一定要洗,冬 天洗手时,我们是供应热水洗 手的.
问:洗手需要用洗手液吗?
答:要的,而且洗手液是定期更换 的.
5
A
洗手注意事项1:
7
A
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
答:烘手要手面手背都要烘,烘到 手部无潮湿.
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
8
A
5.穿洁净工作服 问:穿洁净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿洁净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁洁净工作服的尘物.
进出B级洁净区更衣操作规程
1目的制订人员进出B级洁净区的操作规程，强化对B级洁净区内人员出入的管理防止交叉污染和外界引入污染，保证车间B级洁净区的洁净级别确保产品质量。
2适用范围本制度适用于所有进入车间B级洁净区的人员。
3参考文件中国2010版《药品生产质量管理规范》及其附录药品GMP指南《无菌药品》分册4责任N/A5定义/缩略语N/A6设备与材料6.1手烘干器6.2手消毒器，内装75%乙醇溶液用于手消毒7内容7.1人员按《人员进出一般生产区操作规程》进入车间，并按照规定的人流通道通过指纹识别器进入C级洁净区的缓冲间。
7.2更衣流程：脱一更鞋→脱一更衣→穿无菌内衣→气锁→C级洁净区→三更缓冲间→穿无菌外衣→气锁→B级洁净区，具体见附件《进出B级洁净区更衣流程示意图》7.2.1在缓冲间，坐在更鞋凳上将一更鞋（外来人员则是套上鞋套的鞋子）放在更鞋凳外侧，转身从鞋凳内侧上拿出周转拖鞋穿上，进入一更室后随手关门。
7.2.2进入一更室后，将一更衣（或参观服）脱下，先脱帽子、脱一更上衣，再脱下衣，脱下的一更衣要折叠整齐按照人员编号放入一更柜相应位置，使用六步洗手法用洗手液清洁双手，洗净烘干后进入二更室。
7.2.3进入二更室后，在地面分区线的外侧按照相应编号从无菌内衣存放袋中取出无菌内帽和无菌口罩，戴好后打开无菌内衣存放袋抓住无菌内衣上衣内表面取出无菌内衣上衣，将无菌内衣的下摆折回一部分，避免穿无菌内衣上衣时无菌内衣的外表面接触皮肤，将双手伸入袖筒中，用双手撑开袖子，穿上无菌内衣上衣。
然后再打开无菌内衣袋子抓住无菌内衣下衣内表面取出无菌内衣下衣，抓住下衣的内表面将下衣的腰部挽回至裤裆以下，一手抓住下衣裤腿的内表面，一手抓住另一条裤腿，将腿伸入裤腿中，脚踩到更衣平台上；一手抓住裤裆，一手抓住另一条裤腿的内表面，将腿伸入另一条裤腿中，双脚踩到更衣平台上，将无菌内衣下衣套住无菌内衣上衣的下摆，对镜整理上衣和下衣。
最后穿上洁净鞋套（洁净鞋套应将洁净工作服的裤脚扎紧），将拖鞋留在分区线外侧。
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项11.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。
1.2按照由下至上的顺序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。
里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。
22.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。
2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。
2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。
2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净, 直到无滑腻感为止，关闭水龙头。
2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。
2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。
33.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。
3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。
3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75%乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。
3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。
按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。
3.5进行穿无菌内衣，穿衣时按照由上至下的顺序：戴工作帽（帽子应盖住眉毛，头发不得外露），戴口罩（取出口罩，手只能接触口罩的系带，先确定口罩的上下朝向，戴上后，调整好位置，注意手不要触碰到脸部，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空隙），穿上衣（勿使上衣外表面接触到手部、墙壁及地面），穿裤子（将上衣的下摆塞入裤子中，勿使裤子外表面接触到手部、墙壁及地面），穿鞋套（鞋套应套住裤脚），从手套箱内取出一次性无菌手套并核对手套袋外注明的手套号码，打开包装，捏住手套套口翻折部，将手套取出。
人员进入洁净区更衣规范流程及步骤【动态图文】
⼈员进⼊洁净区更⾐规范流程及步骤【动态图⽂】
为了减少⼈员对产品和⽣产环境造成的污染,在进⼊净化车间（洁净区）时,必须更换洁净服,有的
还要淋浴、消毒或空⽓吹淋,这些措施常被称之为“⼈员净化”,简称之“⼈净”。
第⼀：着⼯鞋
进⼚区前，统⼀着好特定⼯鞋，⼯鞋需每天进⾏消毒杀菌
洁净区更⾐流程之着⼯鞋
第⼆：鞋套
穿戴好鞋套，将鞋⼦包裹住，并且秉持着，穿好⼀只，过⼀只的操作
洁净区更⾐流程之鞋套
第三：⼝罩
戴好⼝罩，罩住嘴巴和⿐⼦
第四：帽套
帽套的标准需要盖住⽿朵，不能露出发丝
洁净区更⾐流程之着帽套
第五：⼿部清洁和消毒
先使⽤洗⼿液进⾏⼿部清洁，按照“六步”洗⼿规范，将⼿部各个位置清洁⼲净，完成后，进⾏⼿
部吹⼲，再进⾏消毒
洁净区洗⼿六步骤
洁净区更⾐流程之洗⼿六步法
第六：着洁净服
在指定区域更换好洁净服，拉链拉⾄领⼝，着装过程中，⾐服不能掉落在地上
洁净区更⾐流程之着洁净服
第七：⾃我检视
镜⼦前⾃我检视，确认是否着装完毕，再次进⾏⼿部消毒（酒精含量75%）
洁净区更⾐流程之⾃我检查
净化车间区域，⽆论是⽣产车间，还是包装（封装）车间，都秉持着如⼀的标准，同时不能配套⾸饰和留指甲（指甲长度不能超过1毫⽶）。
也难怪有些参观者说道，进⼊产线的流程复杂程度不亚于进⼊医院⼿术室。
正是由于对每⼀个细节的严苛标准，才能够⽣产出安全、安⼼、保障的产品。
2-人员进出洁净室(区)更衣操作程序
目的：建立操作程序，规范进出洁净室(区)更衣操作，防止污染和交叉污染，保证工艺卫生。
范围：进入洁净室(区)更衣操作。
责任：进入洁净室(区)人员、生产车间管理人员、车间QA监督员。
内容：1、走进门厅，将自己随着携带的的具等物品放于雨具架暂存2、进入洁净室(区)更衣程序：2.1进入总更室，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的鞋子，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。
2.2男女分别走近一更(衣)室门，推开门进入一更(衣)换鞋室(进入后将门关闭)，背朝里坐于换鞋柜上，脱下自己的工作拖鞋，放于换鞋柜外侧柜内，转身180℃变成背朝外，从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上，站立起来。
，进入一更衣室，脱下外衣裤，放于挂衣架上，走到洗手盆前，用手肘部顶开饮用水水龙头，让饮用水湿润双手，然后用手打开洗手液容器开关，让双手沾上洗手液，关闭洗手液容器开关，反复搓动双手至起满泡沫，在饮用水冲洗下搓动双手，让饮用水冲洗去手上的洗手液泡沫及残留。
用手肘部顶回关闭饮用水龙头开关。
2.3距离干手机下部约10公分处，自动干手机自动吹出热风将手干燥。
2.4走近二更(衣)室门前，用手肘部顶开二更(衣)室门，走进二更(衣)室，进入后将门关闭。
2.5走近更衣柜，按号取出自己的工作衣、裤、帽(含口罩)。
2.6先穿上工作衣、裤，戴好工作帽(头发全部放进帽内不外露)和口罩(遮严口鼻不外露)。
在穿衣镜前检查工作衣、裤、帽、口罩穿戴是否合适。
2.7 进入手消毒缓冲间：用手肘部顶开门进入，进入后将门关闭。
2.8走到手自动消毒机前，让消毒机自动喷出的(雾状)手消毒剂(75％乙醇或0.1％苯扎溴铵)湿润双手腕关节以下部位，消毒30秒。
挥动两手至手干。
2.9进入洁净室(区)。
进入洁净室(区)后用手肘部将手消毒缓冲间门关闭。
进入更衣程人员进出洁净室(区)更衣操作程序文件编号SOP-WS-002-00序结束。
人员进入洁净区的管理规程
洁→
净
手消毒 →
缓冲间→ →
产
鞋
←更
更 鞋
衣
工 作洁衣衣来自出净二
脱
次
一
穿
洁
区
更
次
外
净
鞋
更
更
鞋
衣
工 作
2. 更 衣
衣
衣
操作程
序
2.1
人员进入生产区前进入一次更衣间换成拖鞋第一次更衣，才能进入生产控制区。
进入洁净区的人员经一次更鞋后，还需进行第二次更鞋，即人员进入二次更鞋
2.2
间，先脱去拖鞋然后跨上踏板，将拖鞋放入脏鞋柜中，向后转身从干净鞋柜中
取干净的蓝色工作鞋穿上，此时进入脱外衣间。
人员进入脱外衣间，需先脱去外衣，然后洗手，进入洁净工衣穿着间，穿戴整
2.3
齐工衣、帽、口罩后，进入手消毒间，用 75%的乙醇擦洗手后，通过缓冲间进
入各自的工作房间。
题目：
登记号
人员进入洁净区的管理规程
SMP-WS-1004-01
起草人及日期：
审核人及日期：
批准人及日期：
颁布部门：生产技术部
颁布日期：
生效日期：
分发部门：生产技术部、质量部、资料室、制剂车间、供应部
标题
正
文
1.示意 1.进入洁净区更衣程序示意图。
图
页数
1/1
厕所
一
穿
生
进→ 次
更
→二
次
→脱
外
→
洗手 →
进出洁净车间流程PPT课件
11
-
7.吹风淋
问:进入风淋室吹风淋时间是多长?
答:10秒,且这个时间是任何人不得更 改.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋结束后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作结束后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
12
后进三更室更衣,就可以出去了.
9
-
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
10
-
6.手部消毒
问:从三更室出来后,必须手部消 毒才能进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保使用产品的人的生命 安全.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
7
-
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
答:烘手要手面手背都要烘,烘到 手部无潮湿.
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
8
-
5.穿洁净工作服 问:穿洁净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿洁净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁洁净工作服的尘物.
单旁门通道2- Nhomakorabea一 流程分解图
3
1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入洁净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:具体怎么换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
更衣、洗手、进风淋室
1、戴口罩。
2、戴上护发网帽。
3、将自己穿的鞋更换上拖鞋
4、将自己鞋放到鞋柜上，并整齐摆放。
5、在经过夜晚消毒的衣架上，拿上自己的三防服。
（第一更衣室）
（第一更衣室）
（第一更衣室）
（第一更衣室）
（第二更衣室）
6、依照顺序穿上三防服（先
下身-右袖-左袖-系帽带-拉拉链）。
7、穿上三防服达到如图标准8、在鞋架上拿上工作靴。
9、脱下拖鞋，更换上工作靴10、将换下的拖鞋放到指定
鞋柜，再进入下一步洗手流
程。
（第二更衣室）
（第二更衣室）
（第二更衣室）
（第二更衣室）
（第二更衣室）
人员进入车间更衣流程图
谦虚 热情 务实 自信
安 全 第 一
效 率 先 行。
人员进入一般区更衣流程图(示例)
1.坐在更鞋台前，脱去外鞋。
2.转跨过更鞋台，探身取外鞋。
3.将外鞋拎在手中，进入一般区更衣间。
4.将头发挽起，将外衣、外鞋、工作牌、手机等个人物品放置于一更更衣柜内，取出一般区工作鞋。
5.俯身将一般区工作鞋放置在隔离更鞋凳二更一侧。
6.坐在隔离更鞋凳上，转身跨过隔离更鞋凳，穿好一般区工作鞋。
7.按照七步洗手示意图洗手，并在烘手器下将手烘干。
8.穿戴好一般区工作服及工作帽。
9.对镜整理衣帽，按照第7步完成洗手烘手操作后，进入生产区。
进出洁净车间流程PPT课件
11
-
7.吹风淋
问:进入风淋室吹风淋时间是多长?
答:10秒,且这个时间是任何人不得更 改.
问:在风淋室内人是站着不动吗?
答:不是,要旋转一圈.
问:风淋结束后呢?
答:等风淋停下来后,人就可以开风淋 门,进入车间工作了.
问:那工作结束后还是从风淋室出来 吗?
答:不能,必须从单旁门通道出来,随
12
后进三更室更衣,就可以出去了.
-
13
-
7
-
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
答:烘手要手面手背都要烘,烘到 手部无潮湿.
问:烘好手之后,下步该做什么?
答:进入三更室.
8
-
5.穿洁净工作服 问:穿洁净工作服要注意哪些关
键步骤? 答:穿洁净工作服时有三个要点: A.穿衣要整洁,头发不能外露; B.口罩要罩到鼻部; C.清洁洁净工作服的尘物.
9
-
清洁洁净工作服:
1.用清洁工具从头 部开始往下清洁. 2.清洁同时检查头 发是否外露,并确保 穿衣整齐.
10
-
6.手部消毒
问:从三更室出来后,必须手部消 毒才能进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保使用产品的人的生命 安全.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
1.洗手时,先用水 冲洗,然后再加洗 手液,操作如图所 示.
2.洗手液龙头要移 到洗手池内,确保 洗手液不能滴落到 洗手池边壁.
6
-
洗手注意事项2:
1.加好洗手液后,十 指要交叉揉搓,手面 手背都要清洗到位, 然后再用水冲洗.
2.用好洗手液后,洗 手液龙头要移回原 位,归位时只能用手 臂,不能再用手去归 位.
(女)人员进入一般区更衣流程图(示例).pdf
人员进入一般区更衣流程图
1.坐在更鞋台前，脱去外鞋。
2.转身跨过更鞋台，探身取外
鞋。
3.将外鞋拎在手中，进入一般区更衣间。
4.将头发挽起，将外衣、外鞋、工作牌、手机等个人物品放置于一更更衣柜内，取出一般区工作鞋。
5.俯身将一般区工作鞋放置在
隔离更鞋凳二更一侧。
6.坐在隔离更鞋凳上，转身跨过
隔离更鞋凳，穿好一般区工作
鞋。
.
;. 7. 按照七步洗手示意图洗手，
并在烘手器下将手烘干。
8. 穿戴好一般区工作服及工作帽。
9.对镜整理衣帽，按照第7步完成洗手烘手操作后，进入生产
区。
进入洁净车间流程图
脱鞋间：脱去自己的鞋并放在鞋柜里，
换专用的棕色脱鞋
换鞋间：脱去棕色拖鞋换鞋间：将棕色拖鞋放入鞋柜
脱外衣间：用洗手液洗手并冲洗干净脱外衣间：脱去外衣换鞋间：坐着转身，并在对面鞋柜换上黄色脱鞋进入脱外衣间
脱外衣间：手烘干手消间：一次手消毒（75%酒精或0.1%新洁尔灭溶液）手消间：手烘干
穿无菌服间：穿无菌工鞋穿无菌服间：穿无菌服穿无菌服间：戴一次性口罩、帽子
穿无菌服间：照镜子，穿戴整洁缓冲间1：二次手消毒（75%酒精）缓冲间：手烘干。
进出洁净车间流程
Fred
.02
进出干净车间总流程图
进
一次换鞋 脱外套
二次换鞋
洗手
烘手
穿干净 任务服
手部 消毒
风淋
进
入
洁
净
车
出
换鞋
穿干净 任务服
单旁门通道
间 单旁门通道
一 流程分解图
1.换鞋: 问:进入公司就穿拖鞋吗? 答:不是,在进入干净车间前,先在
一更室内脱去外套,换上公司 发的拖鞋,然后再进入二更室 换鞋. 问:详细怎样换? 答:进入二更室后,人坐在长凳上, 换去拖鞋,穿上净化鞋. 问:拖鞋放哪? 答:长凳下面有放鞋的隔板,并有 人员的编号,要对号整齐放置.
谢谢观看
2.清洁同时检查头 发能否外露,并确保
问:洗手需求用洗手液吗? 用清洁工具从头部开场往下清洁.
穿衣整齐.
答:穿干净任务服时有三个要点:
6.手部消毒
问:从三更室出来后,必需手部消 毒才干进入风林室?
答:是的,这样是降低对产品的污 染,确保运用产品的人的生 命.
问:手部消毒时要做到什么地步:
答:要确保手面和手背都喷有消 毒液,且要均匀,全面.
后再加洗手液,操作如 下图. 2.洗手液龙头要移到洗手 池内,确保洗手液不能 滴落到洗手池边壁.
洗手本卷须知2: 1.加好洗手液后,十指要
交叉揉搓,手面手背 都要清洗到位,然后 再用水冲洗. 2.用好洗手液后,洗手液 龙头要移回原位,归 位时只能用手臂,不 能再用手去归位.
4.烘手
问:洗好手之后,烘手要烘到什么 程度.
答:穿干净任务服时有三个要点:
Fred
.
问:从三更室出来后,必需手部消毒才干进入风林室?