《药品管理法》试题(附完整答案)
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
B. 指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能的物质。
C. 指用于食品添加剂，有目的地调节食品品质的物质。
D. 指用于化妆品，有目的地调节人体皮肤生理机能的物质。
2. 药品生产、经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境。
B. 有与药品生产、经营相适应的专业技术人才。
C. 有完善的药品质量管理制度。
D. 必须拥有自己的药品研发团队。
3. 药品的批准文号由哪个部门核准？A. 国家卫生健康委员会。
B. 国家药品监督管理局。
C. 省级卫生健康委员会。
D. 省级药品监督管理局。
4. 药品经营企业不得从事以下哪种行为？A. 经营假药、劣药。
B. 经营过期药品。
C. 经营未经批准的药品。
D. 所有以上行为。
5. 药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等信息。
B. 药品通用名称、规格、用法用量、生产企业等信息。
C. 药品通用名称、适应症或者功能主治、生产企业等信息。
D. 药品通用名称、规格、用法用量等信息。
二、多选题（每题3分，共15分）6. 以下哪些行为属于药品管理法禁止的行为？A. 伪造药品批准证明文件。
B. 未经批准擅自生产、销售药品。
C. 销售过期药品。
D. 销售未经检验合格的药品。
7. 药品生产企业在生产过程中应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品。
B. 按照药品生产质量管理规范组织生产。
C. 保证药品生产全过程的可追溯性。
D. 定期对生产设备进行维护和检验。
8. 药品经营企业在经营过程中应当遵守哪些规定？A. 建立药品进货验收制度。
《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案
《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年通过的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年答案：D2. 以下哪项不是药品的定义？（）A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病B. 用于调节人的生理机能C. 用于计划生育的物品D. 用于美容的化妆品答案：D3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 甲类非处方药D. 处方药答案：D4. 以下哪种行为不属于无证生产、经营药品？（）A. 没有药品生产许可证生产药品B. 没有药品经营许可证经营药品C. 药品生产企业在药品生产许可证规定的项目范围内生产药品D. 药品经营企业在药品经营许可证规定的项目范围内经营药品答案：C5. 药品生产企业在生产药品过程中，以下哪项行为是合法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产工艺B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：C6. 以下哪种药品广告是合法的？（）A. 处方药广告C. 未经审批的药品广告D. 虚假药品广告答案：B7. 药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？（）A. 销售未经批准的药品B. 销售超过有效期的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 销售未经检验的药品答案：D8. 以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？（）A. 处方药B. 非处方药C. 乙类非处方药D. 甲类非处方药答案：A9. 药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：A10. 以下哪种药品属于假药？（）A. 未经批准的药品B. 超过有效期的药品C. 假冒伪劣药品D. 药品成分不符的药品答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. 药品生产企业和药品经营企业必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
药品管理法考试试题-附答案
药品管理法考试试题-附答案《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题(46%)1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》2,开办药品生产企业,必须取得(A)A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》3,药品必须符合(A) A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,可批准进口,并发给(C) A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D,《新药证书》5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A)A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》D,《进口药品注册证书》6,进口麻醉药品和国度划定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部分颁发的(A)A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》D,《进口许可证》7,药品广告审批机关是(C)A,省级工商管理部分B,国度工商管理部分C,省级药品监督管理部分D,国度药品监督管理部分8,处方药能够在以下哪类媒介上发布(D)A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部分和药品监督管理部分共同指定的医学,药学专业刊物9,药品监督管理部分对医疗机构使用药品的事项进行监督搜检时,必须出示(D)A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A,四日B,五日C,六日D,七日11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,充公违法生产,贩卖的药品和违法所得,并处违法生产,贩卖的药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下12,对生产,贩卖假药的,充公违法生产,贩卖的药品和违法所得,并处违法生产,贩卖药品货值金额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(C)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D)A,XXXB,XXXC,XXXD,XXX16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》划定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A)A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床,科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日18,已撤销批准文件的药品(C)A,当年度内可继续生产销售B,已经生产的,可以继续在效期内销售C,不得继续生产,销售D,由当地卫生行政部门监督销毁19,下列属于假药的是(D)A,改动剂型或改动给药路子的药品B,擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的C,超过有效期的D,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的20,卖力国度药品标准的制定和修订的是( B )A,药品监督管理部分B,国度药典委员会C,中国药品生物成品检定所D,工商行政管理部分E,司法部分21,卖力标定国度药品标准品,比较品的是(C)A,药品监督管理部分B,国度药典委员会C,中国药品生物成品检定所D,工商行政管理部分E,司法部分22,审批药品说明书的是(A)A,国务院药品监督管理部门B,XXXC,XXXD,工商行政管理部门E,司法部门23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是(E)A,XXXB,XXXC,XXXD,工商行政管理部门E,司法部门二,多选题(44%)1,开办药品生产企业,必须具备的条件是(ABCD)A,具有依法经过资格认定的药学手艺职员,工程手艺职员及相应的手艺工人B,具有与所生产药品相顺应的厂房,设施和卫生情况C,具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构,职员以及必要的仪器设备D,具有保证药品格量的规章制度2,开办药品经营企业必须具备的条件是(ABCD)A,具有依法经过资格认定的药学手艺职员B,具有与所经营药品相顺应的营业场合,设备,仓储设施,卫生情况C,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D,具有保证所经营药品质量的规章制度3,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.标签或者说明书上必须注明(ABCD)A、药品的通用名称,成份,规格,生产企业B、批准文号,产品批号,生产日期,有效期C、药品的适应症或者功能主治,用法,用量,禁忌,不良反应D、药品的注意事项4,关于医疗单位制剂管理,正确的是(ABDE)A,非药学手艺职员不得直接从事药剂手艺工作B,医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C,病院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应缺乏的药品,并经省级药品监督管理部分批准D,医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭大夫处方在本病院使用,不得在市场贩卖E,经有关部分批准,医疗单位配制的制剂能够在指定的医疗机构间调解使用5,以下哪些药品其标签必须印有划定的标记(ABE)A,外用药品B,非处方药C,处方药D,国度定价药品E,特殊管理药品6,对药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括(BCDE)A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的,吊销药品生产企业,药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》,《药品经营许可证》E、构成犯罪的,依法追究刑事责任7,药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的(ABC)A,质量B,疗效C,不良反应D,市场行情E、经济效益8,药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按划定实施质量管理规范认证的有关处罚包孕(ABDE)A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的,责令停产,停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格9,《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括(AD)A,《中华群众共和国药典》B,省级药品标准C,市级药品标准D,国务院药品监督管理部分颁布的药品标准E,企业药品标准10,制定《药品管理法》的目的是(ABDE)A加强药品监督管理B保证药品格量C增进药品疗效D 保证人体用药安全E维护群众身体安康和用药者的正当权益11,直接接触药品的包装材料和(ABCDE)A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康,安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求12,关于药品价格管理,正确的是(ABCE)A药品定价方式包括政府定价,政府指导价和市场调节价B政府定价,政府指导价药品任何单位不得擅自提价C实行市场调节价的药品应按公平,合理,诚实信用,质价相符的的原则制定价格D实行市场调节价药品依据社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单13,符合药品广告管理规定的是(ABCDE)A药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B 不得利用国度机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明C处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得涉及药品的宣传E药品广告必须经省级药品监督管理部分审查批准14,未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有(ABCE)A,依法予以取缔B,没收违法生产,销售的药品和违法所得C,并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动E,构成犯罪的,依法追究刑事责任15,对制售劣药行为的行政处罚有(ABCDE)A,充公药品和违法所得B,并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C,情节严重的,责令停产,停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D,情节严重的企业或者其他单位,其直接卖力的主管职员和其他直接责任职员10年内不得从事药品生产,经营活动E,对生产者专门用于生产劣药的原辅材料,包装材料,生产设备,予以充公,知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的也要进行处罚16,对制售假药行为的行政处罚有(ABCDE)A,没收药品和违法所得B,并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C,情节严重的,责令停产,停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D,情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动E,对生产者专门用于生产假药的原辅材料,包装材料,生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于假药而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的也要进行处罚17,《中华群众共和国药品管理法》划定,以下哪些情形必须符合药用请求(ABDE)A,直接接触药品的包装材料B,直接接触药品的包装C,药品的外包装,容东西料D,生产药品所需的质料E,生产药品所需的辅料18,下列属于劣药的是(ABCDE)A,擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的B,未标明或者更改有效期,生产批号的C,药品成分含量不符合药品标准划定的D,超过有效期的E,直接接触药品的包装材料和未经批准的19,药品生产,经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有(BCDE)A,给予警告B,责令改正C,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D,有违法所得的,没收违法所得E,情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或医疗机构职业许可证书20,药品生产,经营企业,医疗机构伪造,变造,买卖,出租,出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCDE) A没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款C情节严重的,并吊销卖方,出租方,出借方的《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》撤销药品批准证明文件D构成犯罪的,依法追究刑事责任21,药品生产,经营企业,医疗机构,提供虚假的证明,文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有(ABCD)A,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》B,撤销药品批准证明文件C,五年内不受理其申请D,并处一万元以上三万元以下的罚款E,给予警告22,国务院药品监督管理部门的职责是(AB)A,主管全国药品监督管理工作B,XXX经济综合主管部分执行国度制定的药品行业发展规划和产业政策C,监督管理药品价格D,处罚不正当竞争行为三,是非判断题(10%)1,卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题年月日一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
3、国家对药品实行与分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是、、、。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的，依法追究。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊页脚内容1销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
二、判断题（15分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。
- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。
- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。
《药品管理法》试题(附完整标准答案)
《药品管理法》试题(附完整答案)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：《药品管理法》试题（附完整答案）年月日姓名岗位部门得分一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 的监测期。
二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（√X √√√√X √√X2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日剂量。
（）5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。
（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。
（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。
（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
（）10、药品抽样检检验，收取一定的费用。
（）三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（ C ）。
A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是（C ）。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
《药品管理法》试题与答案
《药品管理法》试题与答案《药品管理法》试题及答案一单选题1.新《药品管理法》实施时间是()。
A 、 2020.01.01B 、2019.12.12C 、2015.03.01D 、 2019.12.012.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到()，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。
A 、终身禁业 B、刑事处罚 C、民事处罚 D 、三十年禁业3.《药品管理法》规定建立()制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。
A 、年度回顾 B、年度评估 C、年度报告 D 、药品上市许可持有人4.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得 ()。
A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP 证书D、药品生产许可证6.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。
属于重大变更的，应当经（）批准。
A 、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门7.违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A 、行政责任B、民事责任C、刑事责任8.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；A 、十五倍以上三十倍以下 B、十倍以上二十倍以下 C、一倍以上五倍以下 D、三十万元以上三百万元以下9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；A 、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、一倍以上五倍以下 D 、三十万元以上三百万元以下二多选题1.国家对违反《药品管理法》的企业依法处罚时，同时对()人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等？A 、企业法定代表人B、主要负责人 C、直接负责的主管人员D、其他责任人员2.药品上市许可持有人是指？A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人3.制定药品管理法的目的A、加强药品管理B、保证药品质量C、保证药品疗效D、保障公众用药安全和合法权益E.保护和促进公众健康4.本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、、用法和用量的物质，包括()、()和 ()等。
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品的生产经营应遵循的原则是（）。
A. 安全、有效、经济B. 公平、公正、透明C. 质量第一、安全为本D. 创新优先、效率至上答案：C2. 根据药品管理法，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？A. 制定药品标准B. 审批药品生产经营许可C. 监管药品广告D. 指导药品生产企业进行产品研发答案：D3. 药品生产企业在生产药品时，以下哪项行为是不被允许的？A. 严格按照药品生产质量管理规范进行生产B. 使用未经批准的原料药C. 建立完整的药品追溯体系D. 定期对生产环境进行清洁和消毒答案：B4. 药品经营企业应当具备的条件包括（）。
A. 具有与经营规模相适应的营业场所B. 配备相应的药学技术人员C. 能够提供全国范围内的配送服务D. 所有药品均需从国外进口答案：A5. 药品管理法规定，药品广告的内容应当（）。
A. 真实、合法B. 突出药品的疗效C. 只介绍药品的副作用D. 强调药品的价格优势答案：A二、判断题1. 药品管理法规定，个人不得从事药品的生产和经营活动。
（）答案：正确2. 药品生产企业可以自行决定使用哪些原料药进行生产。
（）答案：错误3. 药品经营企业不需要取得相应的药品经营许可证即可开展业务。
（）答案：错误4. 药品广告中可以含有表示功效的断言或者保证。
（）答案：错误5. 药品监督管理部门负责药品标准的制定和修订。
（）答案：正确三、简答题1. 请简述药品管理法对药品生产经营者的一般要求。
答：药品生产经营者应当依法取得相应的许可，遵守药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范，确保药品的质量安全。
同时，应当建立药品追溯体系，保证药品的可追溯性。
此外，还应当对药品进行适当的储存和运输，防止药品变质、污染。
2. 药品管理法对药品广告有哪些具体规定？答：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假的内容。
广告中不得含有表示功效的断言或者保证，不得夸大药品的功效，不得隐瞒药品的副作用和不良反应。
《药品管理法》试题附完整答案
《药品管理法》试题附完整答案一、选择题1. 药品管理法规定了以下哪些目的？A. 保障公共利益和人民生命健康安全B. 促进药品产业的发展C. 保护企业利益D. 以上都是答案：A2. 新药上市销售前必须获得的有效批准文件是什么？A. 药品注册证书B. 药品生产许可证C. 药品经营许可证D. 药品品种许可证答案：A3. 以下哪些药品不属于国家基本药物目录？A. 海马补肾丸B. 那可可碱注射液C. 维生素C片D. 肝素钠注射液答案：B4. 药品广告违反规定的处罚措施包括以下哪些？A. 补正违法行为B. 收缴广告费用C. 行政处罚D. 以上都是答案：D5. 相关部门在药品安全风险评估后，应当采取以下哪些措施？A. 允许风险低的药品上市销售B. 责令企业停产停销C. 撤回上市药品D. 以上都是答案：D二、判断题1. 药品生产、经营企业必须按照国家规定在药品标签上注明药品的注册证书编号、药品批准文号等信息。
答案：正确2. 国家食品药品监管总局是国家主管药品安全工作的机构。
答案：正确3. 药品广告中禁止提及其他国家、地区的广告行为。
答案：错误4. 被药品生产、经营企业收购的药品批准文号需要重新核发。
答案：错误5. 新药的3期临床试验必须选择二级以上医疗机构开展。
答案：正确三、简答题1. 请简述“临床急需”药品的管理方式。
答：临床急需药品是指在疾病防治和公共卫生紧急情况下，需要及时使用的具有特殊医疗作用的药品。
其管理方式有以下几个方面：（1）国家可以对临床急需药品实行集中采购和储备，以保障人民生命健康安全。
（2）药品生产、经营企业不得恶意抬高价格，禁止哄抬价格谋取不正当利益。
（3）药品生产、经营企业应当按照国家规定向有关部门报告临床急需药品的生产、销售情况。
（4）药品生产、经营企业不得违反规定生产、销售临床急需药品。
2. 简述“质量属地管理”的意义及实施方式。
答：质量属地管理是指对药品质量产生影响的环节，由生产、经营企业负责监控和控制。
(完整版)新版药品管理法试题及答案
药品经营企业《药品管理法》 2019 年版考试试题部门姓名得分一、单选题(10 分，每小题2 分)1、开办药品批发企业和零售企业应当取得( )A 、《药品生产许可证》B 、《药品经营许可证》C 、《医疗机构制剂许可证》D 、GSP 证书2 、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人3、药品应当符合 ( )A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责( )A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议 2019 年 8 月 26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( )A 、2020 年 1 月 1 日B 、2019 年 10 月 1 日C 、2019 年 11 月 1 日D 、2019 年 12 月 1 日二、多选题 (10 分，每小题 2 分。
少选、多选、错选均不得分)1、开办药品经营企业必须具备以下条件( )A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2、药品不良反应应由考察上报( )A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的处罚有以下选项( )A、没收违法销售的药品和违法所得B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 ,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算4、关于药品广告下列说法正确的是 ( )A、药品广告的内容必须真实B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文号E、可以含有表示功效、安全性的保证5 、销售劣药的处罚有以下选项( )A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B 、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；C、情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
(完整版)《药品管理法》试题(附完整答案)
一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
3、国家对药品实行与分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是、、、。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的，依法追究。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
二、判断题（15分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（）2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题(附完整答案) 年 月 日一、填空题： (10 分，每空一分) 1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是 、 、 、 。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押 的行政强制措施，并在 日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之 日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 的监测期。
二、判断题( 10 分，错的打×，对的打 √ )1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
( )2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
( )3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
( )4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。
( )5、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许 可证有效期届满前 6 个月按规定申请换发。
( )6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
( )7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生 产药品并销售。
( )8、生产药品所需的原料、 辅料， 直接接触药品的包装材料、 包装容器必须符合药用需求。
( ) 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
( ) 10 、药品抽样检检验，收取一定的费用。
( ) 三、单选题： (30 分 将正确的答案代号填在括号内) 1、以下按假药处理的是( ) 。
A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的姓名得分部门岗位C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是( ) 。
A 1995 年版B 2000 年版C 2005 年版D 1998 年版3、药品广告须经( ) 。
药品管理法考试试题及参考答案
药品管理法考试试题及参考答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？（）A. 加强药品监督管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 我国药品管理法的适用范围是（）A. 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人B. 在我国境外从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C. 仅适用于药品生产企业和药品经营企业D. 仅适用于医疗机构答案：A3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 处方药C. 保健食品D. 化妆品答案：B4. 药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪项规定？（）A. 不得生产假药B. 不得生产劣药C. 不得生产无批准证明文件的药品D. 所有以上选项答案：D5. 药品经营企业批发药品时，应当向购买方索取以下哪种证件的复印件？（）A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 营业执照D. 组织机构代码证答案：B6. 以下哪项不是药品广告发布的要求？（）A. 未经国家药品监督管理部门批准，不得发布药品广告B. 药品广告应当真实、科学、合法C. 药品广告可以夸大药品疗效D. 药品广告不得含有虚假内容答案：C7. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不向国家药品监督管理部门报告药品不良反应？（）A. 发现药品不良反应B. 发现药品严重不良反应C. 发现药品不良反应，但未造成严重后果D. 发现药品不良反应，但已及时采取措施处理答案：C8. 以下哪个部门负责对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理进行监督管理？（）A. 国家药品监督管理部门B. 省级药品监督管理部门C. 市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案：A9. 以下哪种情况，药品生产企业和药品经营企业可以不按照《药品经营质量管理规范》进行经营？（）A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 医疗机构药房D. 保健食品经营企业答案：D10. 以下哪种药品不得销售？（）A. 假药B. 劣药C. 无批准证明文件的药品D. 所有以上选项答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品生产企业的生产许可制度。
药品管理法培训试题及答案
药品管理法培训试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，药品的定义是什么？A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B. 所有用于人体的物品C. 仅包括处方药D. 仅包括非处方药答案：A2. 《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产、经营相适应的场所、设施和卫生环境B. 有与药品生产、经营相适应的资金C. 有与药品生产、经营相适应的专业人员D. 以上都是答案：D3. 根据《药品管理法》，药品的批准文号的有效期是多久？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C二、多选题4. 药品经营企业在经营药品时，不得有哪些行为？A. 销售假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品的注册事项C. 未经批准擅自生产、销售药品D. 销售过期药品答案：ABCD5. 药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 保证药品质量C. 建立药品生产、检验记录D. 未经批准擅自生产药品答案：ABC三、判断题6. 《药品管理法》规定，药品广告不得含有虚假内容。
答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的价格。
答案：错误8. 药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。
答案：错误四、简答题9. 简述药品经营企业在药品经营过程中需要遵守的法律法规。
答案：药品经营企业在药品经营过程中需要遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法来源、质量合格、储存运输符合规定，不得销售假药、劣药，不得擅自改变药品的注册事项。
10. 药品生产企业在药品生产过程中需要遵循哪些基本原则？答案：药品生产企业在药品生产过程中需要遵循以下基本原则：按照国家药品标准生产药品，保证药品质量，建立药品生产、检验记录，确保药品安全有效。
结束语：通过本次药品管理法培训试题的学习和练习，希望大家能够对药品管理法有更深入的了解和掌握，在日常工作中严格遵守相关法律法规，确保药品的质量和安全，保障人民群众的用药安全。
《药品管理法》试题(附完整答案).doc
《药品管理法》试题（附完整答案）年月日一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。
二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（）2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。
（）5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。
（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。
（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。
（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
（）10、药品抽样检检验，收取一定的费用。
（）三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（）。
A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是（）。
A 1995年版B 2000年版C 2005年版D 1998年版3、药品广告须经（）。
A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准交易C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照( )。
2022年药品管理法考试试题附答案
《药物管理法》考试试题(附答案)
一、填空题(每空2分，共50分)
1、《药物管理法》于8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年 1 2 月 1 日执行。
2、制定药物管理法的目的是为了加强药物管理、保证药物质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和增进公众健康。
3、药物管理法的合用范围：在中华人民共和国境内从事药物研制、生产、经营、使用和监督管理活动，合用药物管理法。
4、药物管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。
并与之相适应建立了一系列的监管制度监管机制监管方式，来推进药物监管的现代化.
5、药物上市许可持有人可以自行生产药物，也可以委托药物生产企业生产。
6、国家建立健全药物追溯制度。
国务院药物监督管理部门应当制定统一的药物追溯原则和规范，推进药物追溯信息互通互享，实现药物可追溯。
7、国家发展现代药和老式药，充足发挥其在防止、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和中药物种，鼓励培育道地中药材。
8、列入国家药物原则的药物名称为药物通用名称。
已经作为药物通用名称的，该名称不得作为药物商标使用。
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《药品管理法》试题（附完整答案）年月日
一、填空题：（10分，每空一分）
1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。
二、判断题（10分，错的打×，对的打√）
1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（）
2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
（）
3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
（）
4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。
（）
5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。
（）
6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
（）
7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。
（）
8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。
（）
9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
（）
10、药品抽样检检验，收取一定的费用。
（）
三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）
1、以下按假药处理的是（）。
A 擅自添加矫味剂的
B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D 药品成份的含量不符合国家药品标
准的
2、《中国药典》现行版是（）。
A 1995年版
B 2000年版
C 2005年版
D 1998年版
3、药品广告须经（）。
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准交易
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
4、药品生产必须按照( )。
A.国家药品标准
B.中国药典
C.局颁标准
D.国家药品标准和地方药品标准
5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。
A.药品保护制度
B.药品分类管理制度
C.药品审批制度
D.药品不良反应监测报告制度
E.药品储备制度
6、以下按劣药论处的是（）。
A．超过有效期的
B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
7、新药是指（）。
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。
A.2006年9月30日
B.2006年10月1日
C.2006年10月31日
D.2006年11月1日
9、药品质量的含义是（）。
A.药品质量的各项指标均合格
B.化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格
D.即是药品的含量
10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。
A.经批准获得新药证书
B.经批准持有《药品生产许可证》
C.经批准持有《营业执照》
D.经批准符合GMP有关规定
E.经批准获得药品批准文号
11、包装上不须印有规定标志的是（）。
A 麻醉药品
B 非处方药
C 处方药
D 外用药品
E 二类精神药品
12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。
A.药品的通用名称
B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（）。
A.给与回扣
B.收受回扣
C.给予财物或其他利益
D.收受财物或其他利益
E.给予、收受回扣、财物或其他利益
14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药
品（）。
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及药品不良反应
D.质量、疗效和反应
E.药品不良反应情况
15、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
四、多选题：（20分有几个正确就选几个）
1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（）。
A.通用名
B.药品的内包装
C.商品名
D.药品的包装、标签、说明书内容
E.医院制剂的内包装
2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的
E.擅自动用查封、扣押物品的
3、国家对药品价格实行（）。
A. 政府定价
B. 政府指导价
C. 企业定价
D. 市场调节价
4、国家对药品产业发展的宏观政策是（）。
A.鼓励研究和创制新药
B.发展现代药和传统药
C.保护野生药材资源
D. 鼓励仿制药品生产
E. 鼓励培育中药材
5、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（）。
A.处方药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药
6、《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有（）。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备
C.具有保证药品质量的规章制度
D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
E.退货收回制度
7、药品包装必须（）。
A.适合药品质量要求
B.方便储存运输
C.方便医疗使用
D.印有或贴有标签
E.附有说明书
8、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处（）。
A.责令其停产、停业整顿
B.没收假药和违法所得、罚款
C.警告
D.吊销许可证
E.撤销药品批准证明文件
9、制定《药品管理法》的目的是（）。
A.保障人体用药安全
B.保障人体用药安全、有效
C.维护人民身体健康
D.加强药品监督管理，保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益
10、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时必须检验（）。
A.首次在中国销售的药品
B.疫苗类药品
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
五、简答题（30分答题可以另外附纸）
1、《药品管理法》中对药品的概念是如何规定的？
2、药品管理法规定在何种情况下药品监督管理部门将收回或撤消GMP证书和药品生产许可证？
3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以采用哪些途径申请复验？
《药品管理法》试题
一、填空题
1．处方药非处方药
2．毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品
3．7 15
4．非处方药
五、简单题
1：药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2．对不符合《药品生产质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；
对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》的；
对证书届满未继续申请换证的；
对因非可抗拒原因导致无法实施和企业停办的。
3．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。