口服液制剂车间设计示例
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制剂车间设计示例 以10mL玻璃瓶口服液为例 制药131李晓雨 精品课件
• 一、设计任务 • 二、生产工艺选择和工艺流程设计 • 三、物料衡算和能量衡算 • 四、设备选型 • 五、车间平面布置
精品课件
一、设计任务
• 10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.
精品课件
合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上 可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作 溶剂，供内服用。
常用设备
要求： 1、不锈钢制成 2、有夹层（加热 或冷却） 3、有搅拌器
配液罐
精品课件
配液罐
精品课件
送瓶
灌药
送盖
封口
口服溶液剂灌装轧盖机
精品课件
口服液生产联动线
洗瓶机
贴标签机
灭菌干燥设备 灌装轧盖机
精品课件
一般生产区
C或D级洁净区
口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、
灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机精组品课成件 理想的生产线。
车间走廊
精品课件
百度文库
口服液流水线
精品课件
精品课件
五、在综合制剂车间中的平面布置
• 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层，
• 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。
精品课件
• 2、配料罐 • 班配料量为1.8x6x104x10x10-
3x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2 批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L • 故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配 料需要浓配稀配，选用配料罐两台。
精品课件
精品课件
车间平面布置
一层
书后附图13-2
精品课件
谢谢观看
精品课件
精品课件
合剂生产的一般流程
精品课件
二、生产工艺选择
• 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， • 再加入合格原辅料、中药提取液、 • 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 • 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， • 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 • 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库
待检。
精品课件
• 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。
• 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。
精品课件
三、物料衡算和能量衡算
• 1、基础数据 • 年工作日：250天 • 生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生
产方式：间歇式生产 • 2、物料衡算 • 根据原始数据计算年原辅料总耗量 • 3、能量衡算 • 计算纯蒸汽用量等
精品课件
四、根据产量选择生产线和设备
• 1、洗灌封生产线 • 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液
生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班 产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线，可满足生产需要。
• 一、设计任务 • 二、生产工艺选择和工艺流程设计 • 三、物料衡算和能量衡算 • 四、设备选型 • 五、车间平面布置
精品课件
一、设计任务
• 10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.
精品课件
合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上 可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作 溶剂，供内服用。
常用设备
要求： 1、不锈钢制成 2、有夹层（加热 或冷却） 3、有搅拌器
配液罐
精品课件
配液罐
精品课件
送瓶
灌药
送盖
封口
口服溶液剂灌装轧盖机
精品课件
口服液生产联动线
洗瓶机
贴标签机
灭菌干燥设备 灌装轧盖机
精品课件
一般生产区
C或D级洁净区
口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、
灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机精组品课成件 理想的生产线。
车间走廊
精品课件
百度文库
口服液流水线
精品课件
精品课件
五、在综合制剂车间中的平面布置
• 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层，
• 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。
精品课件
• 2、配料罐 • 班配料量为1.8x6x104x10x10-
3x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2 批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L • 故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配 料需要浓配稀配，选用配料罐两台。
精品课件
精品课件
车间平面布置
一层
书后附图13-2
精品课件
谢谢观看
精品课件
精品课件
合剂生产的一般流程
精品课件
二、生产工艺选择
• 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， • 再加入合格原辅料、中药提取液、 • 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 • 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， • 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 • 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库
待检。
精品课件
• 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。
• 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。
精品课件
三、物料衡算和能量衡算
• 1、基础数据 • 年工作日：250天 • 生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生
产方式：间歇式生产 • 2、物料衡算 • 根据原始数据计算年原辅料总耗量 • 3、能量衡算 • 计算纯蒸汽用量等
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四、根据产量选择生产线和设备
• 1、洗灌封生产线 • 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液
生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班 产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线，可满足生产需要。