厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告(可编辑修改word版)
2023年氢氯噻嗪行业市场调研报告
2023年氢氯噻嗪行业市场调研报告【市场调研报告】一、概述氢氯噻嗪（英文名：Hydrochlorothiazide，缩写：HCTZ）是一种利尿剂，广泛应用于高血压、盆腔水肿、肝硬化及肾病等疾病的治疗。
由于其在治疗上的效果确切，且药品价格相对较低，氢氯噻嗪已经成为利尿剂市场上的热门品种。
二、市场概述据国家药监局的公示数据，氢氯噻嗪的销售量在2019年同比增长了11.7%，达到了5.4亿支。
虽然在整体的利尿剂市场中，氢氯噻嗪的占比并不高，但是由于其价格低廉，只有1-2元每支的售价，随着市场需求的不断增长，它在国内市场上的份额正逐步扩大。
目前，氢氯噻嗪在制药企业中存在一定的垄断现象。
国内市场上，大型制药公司所生产的氢氯噻嗪占据了绝大多数份额，小型制药企业只能通过降低价格来吸引消费者。
因此，在氢氯噻嗪这一热门品种上，行业中的头部企业具有较强的市场支配力。
三、市场趋势未来氢氯噻嗪的发展态势仍然可以持续增长。
首先，氢氯噻嗪的销售量已经达到了1.5亿盒以上，且在经济情况良好时，人们更容易购买保健品和药品，这种趋势在未来几年会持续。
其次，随着制药工艺的不断升级，氢氯噻嗪的制造成本会进一步降低，从而使其价格更具优势。
四、市场主要玩家国内氢氯噻嗪市场主要的生产企业有：海信制药、顺鑫农业、华润医药等。
这些厂家都具有较强的生产实力与品牌影响力。
其中，海信制药是氢氯噻嗪市场的老牌生产厂家，多年的市场运营经验使其在同类产品中占据一定的优势地位。
而顺鑫农业则在近年来的新兴厂家中继续保持着较快的发展。
五、总结作为利尿剂市场上的热门品种，氢氯噻嗪在国内市场上拥有较大的发展空间。
虽然其市场份额相对较小，但是随着制药工艺的提高和价格的降低，其发展前景十分广阔。
在未来，该品种的市场趋势仍将持续向好。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗中度原发性高血压的临床效果分析
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗中度原发性高血压的临床效果分析目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗中度原发性高血压的临床效果。
方法采用60例原发性高血压患者，随机分成实验组和对照组，分别采用普通的厄贝沙坦和厄贝沙坦氢氯噻嗪片进行治疗一个月，对比两组的治疗效果。
结果实验组的总有效率达到了96.7%，对照组为76.7%。
结论与普通的厄贝沙坦相比，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的临床治疗效果得到了很大的提高。
标签：厄贝沙坦氢氯噻嗪片；原发性高血压；临床效果原发性高血压简称高血压，是由于人身血压升高导致的一些临床症状，在所有的高血压患者中，原发性占到了90%左右，如果血压没有得到及时的控制，会对人身的内脏器官造成严重影响，甚至导致心血管疾病。
传统的治疗高血压方法，主要采用血管紧张素受体Ⅱ阻断剂和利尿剂等药物，由于一种药物的治疗效果有限，需要两种药物搭配治疗，考虑到每种药物的特性不同，如果随意的进行搭配，可能会出现不良反应，而厄贝沙坦与氢氯噻嗪搭配使用，在起到良好治疗效果的同时，还能够避免使用一种药物的不良反应。
1资料与方法1.1一般资料本文选取2014年治疗的60例原发性高血压患者，其中那女各占一半，均为30例，年龄介于39到67岁，其中患病时间超过十年的，达到了52例，所有患者都有原发性高血压的症状，所选病例中，均为中度高血压患者，以往没有服用过药物治疗，而且身体没有其他重大疾病。
为了更好的观察厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗效果，将60例患者随机平均分成两组，分别为实验组和对照组，在分组的过程中，尽量保证两组患者的年龄、性别等均衡，提高临床疗效的可比性。
1.2治疗方法实验组的30例患者，每天独用一次厄贝沙坦氢氯噻嗪片，药量控制在二分之一片，如果患者的病情严重，或服用一段时间后，病情没有明显好转，可以增加药量到每日一片，甚至是每日两片；对照组的30例患者，采用普通的厄贝沙坦进行治疗，每天服用量为150毫克。
治疗使用的药物应该在睡前服用，在整个治疗的过程中，所有患者应该饮用相同的食物，不使用其他影响血压的药品，经过一个月的治疗后，对患者的血脂、血糖和肝肾功能进行检测，观察两组患者治疗前后的情况。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效研究前言高血压是一种常见的全身性疾病，它的发生与多种因素有关。
高血压的合理治疗对于疾病的恢复和预防并发症具有重要的意义。
而厄贝沙坦+氢氯噻嗪联合治疗高血压的方案，近年来也受到了广泛的关注。
本文将对厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效进行探讨。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片的药理作用和特点药理作用厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种降压药物，其主要成分为氢氯噻嗪和厄贝沙坦。
氢氯噻嗪是一种干扰细胞钾离子和钠离子交换的药物，通过降低细胞内钠离子浓度，从而减少细胞外液的容积，使血压得以下降。
厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，用于降低血管紧张素Ⅱ的合成，可以扩张血管、减轻心脏负担等。
特点厄贝沙坦氢氯噻嗪片具有以下特点： - 可以显著降低收缩压、舒张压和24小时平均血压。
- 该药物组合具有协同作用，能够发挥更好的降压效果。
- 不会对血脂、血糖及电解质等方面产生明显影响，且不易引起低钾血症等副作用。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效研究众多研究表明，厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压效果显著，以下是其中几项相关研究。
降低血压杨哲等人对164例基础血压超过140/90mmHg参加研究者进行为期16周的随机、双盲、多中心、平行对照研究，其中86例患者口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片，78例患者口服厄贝沙坦片，结果表明两组患者的收缩压降低22.9mmHg和20.5mmHg、舒张压分别下降12.9mmHg和11.8mmHg，在降压效果和总有效率方面，前者均明显优于后者。
改善心功能胡鹏等人对60例高血压患者进行研究，30例服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片，30例服用硝酸缬约酯，治疗期为3个月。
结果表明，厄贝沙坦氢氯噻嗪片组患者的心率、左室重量指数、E峰速度、E/A比值等指标均显著改善，治疗效果优于硝酸缬约酯组。
减轻心脑损害付果等人对60例原发性高血压患者进行研究，其中30例患者口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片，30例患者口服罗非昔布，治疗期均为3个月。
厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗高血压临床观察
厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗高血压临床观察[摘要] 目的：探讨了厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗高血压的临床疗效。
方法：将88例原发性高血压患者随机分为治疗组和对照组，治疗组口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片，对照组口服福辛普利。
两组均治疗1个月为1个疗程，治疗2个疗程后观察疗效及不良反应。
结果：显效率治疗组为40.9%，对照组为29.55%；总有效率治疗组为93.18%，对照组为79.55%；两组比较差异均有统计学意义（p=140/90mmhg），常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。
如治疗不当，病情会继续发展，增加心、脑、肾等脏腑疾病的发生率和死亡率，影响患者的生活质量。
临床治疗时，应慎重选用降压药物。
本文笔者回顾性分析了我院2009年1月-2010年1月采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者44例，取得了很好的治疗效果，现在将报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选取我院原发性高血压患者88例，其中男性57例，女性31例，年龄37~79岁，平均（45.8±3.2）岁，病程3~26年，平均（11.8±2.8）年；随机将患者分为两组，氯噻嗪组（治疗组）和福辛普利组（对照组），两组性别、年龄、病程、分级等临床资料差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
1.2病例入选标准1.2.1纳入标准（1）均符合《中国高血压防治指南》[3]的诊断标准；（2）收缩压≥140mmhg，或舒张压≥90mmhg；（3）均属1~3级高血压患者；（4）年龄≥18岁。
1.2.2排除标准（1）排除继发性高血压；（2）排除严重心、肝、肾功能不全，脑血管病，慢性阻塞性肺疾病；（3）排除患有高脂血症、糖尿病和冠心病者。
（4）治疗前1周使用其他降压药物治疗者。
1.3方法治疗组每日口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片，每次1片，每日1次，于餐前服用。
对照组口服福辛普利10mg，每日1次，于餐前服用。
2组均以治疗1个月为1个疗程，治疗2个疗程后观察治疗前后收缩压、舒张压、心率、血脂、血糖、血电解质、肝肾功能、血常规的变化情况及不良反应、临床疗效等。
项目可行性报告(厄贝沙坦片)
一、药品简介厄贝沙坦片为国家二类新药，属于国家医保品种。
1、药品名称通 用 名：厄贝沙坦片英 文 名：Irbesartan Tablets汉语拼音：Ebeishatan Pian厄贝沙坦，其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-（1H-四唑-5-基）苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺-[4，4]壬-1-烯-4-酮。
其结构式为：428.542、药理学药理毒理：本品为血管紧张素Ⅱ（Angiotensinv Ⅱ，Ang Ⅱ）受体拮抗剂，能特异性地拮抗血管紧张素Ⅱ受体（AT1）。
对AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍，通过选择性地阻断Ang Ⅱ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
本品不抑制血管紧张素转换酶（ACE ）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药代动力学：据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60-80%，不受食物影响。
血浆达峰时间为1-1.5小时，消除半衰期为11-15小时。
三天内达稳态。
厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。
本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。
厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。
据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg 后，约1.9小时血药浓度达峰植，峰浓度约为4058µg/L,消除相半衰期（t1/2）约为10.2小时。
药物相互作用：(1)本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。
(2)本品与华法令之间无明显的相互作用。
N N CH 3O N N N N 25H 28N 6O(3)与洋地黄类药如地高辛、b-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
3、适应症：高血压。
4、规格和用量规格： 75mg/片，12片/盒，薄膜衣片。
用法用量：口服:推荐起始剂量为0.15g，一日1次，一次2片。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压临床效果观察
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压临床效果观察目的探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压的临床疗效。
方法选择本院收治的原发性高血压128例患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各64例，对照组给予厄贝沙坦片治疗，观察组给予厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗，两组治疗时间均为4周。
观察两组治疗前后血压变化及不良反应的发生率。
结果治疗4周后，观察组收缩压和舒张压均显著低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法对照组给予厄贝沙坦150 mg/次，每日1次，口服，可根据患者病情调整剂量。
观察组给予厄贝沙坦氢氯噻嗪片（含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg），1片/次，每日1次，对反应不足的患者，剂量可增加至每日1次，每次2片，睡前服用。
两组疗程均为4周，在治疗前1周及用药期间所有患者停用对血压有影响的药物。
1.3 观察指标所有患者于用药前3天开始测量血压，每天1次。
用药后第1周和第4周内每天测血压，于每日上午8：00～9：00测量，患者取坐位，休息至少5 min后，测量右上肢动脉血压、心率3次，取其平均值。
治疗前后监测患者血糖、血脂、血尿常规、心电图及肝肾功能等指标，并记录两组患者不良反应的发生情况。
1.4 疗效判定标准显效：舒张压下降10 mm Hg或以上，并降至正常范围或下降20 mm Hg；有效：舒张压下降不到10 mm Hg，但也降至正常范围或下降10～20 mm Hg或收缩压（SBP）下降30 mm Hg以上；无效：未达到上述标准者。
总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。
1.5 统计学方法采用SPSS 13.0软件包进行统计学分析。
计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；率的比较采用χ2检验。
以P 0.05）；治疗4周后，观察组收缩压和舒张压均显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）（表1）。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告
厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告目录1.基本信息 (4)1.1注册分类 (4)1.2药品名称 (4)1.3分子结构（厄贝沙坦） (4)1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4)1.5BCS分类 (4)1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5)1.7适应症 (5)1.8用法用量 (5)2.药物特点与作用机理 (6)3.不良反应 (6)4.药动学参数 (6)5.参比制剂选择 (7)5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7)5.1.1品种国内外上市状态 (7)5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7)5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书）和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (8)5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (8)5.2国内上市情况 (8)5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8)5.2.2原研产品进口情况 (8)5.2.3原研地产化产品上市情况 (8)5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8)5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8)5.3参比制剂选择结论 (8)5.4其他需要说明的问题 (8)6.国内已申报情况 (9)7.知识产权分析 (9)8.项目技术评估 (9)8.1原料来源的可靠性与合法性 (9)8.2制剂工艺及技术分析 (9)8.3质量标准来源 (9)9.市场前景 (9)9.1抗血压总体市场 (9)9.2市场状态 (9)10.经济效益分析 (9)10.1药学研究成本 (9)10.1.1原辅料成本 (9)10.1.1.1对照品 (10)10.1.1.2参比制剂 (10)10.1.1.3试剂耗材 (10)10.1.1.4试验仪器及设备 (11)10.2临床试验成本 (11)10.2.1预BE (11)10.2.2BE (11)10.3预算表 (11)10.4年毛利润估算 (12)11.研究计划 (12)1.基本信息1.1注册分类4类1.2药品名称中文通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片英文通用名：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets主成分化学名：略1.3分子结构（厄贝沙坦）结构式：分子式：C25H28N6O分子量：428.53CAS：138402-11-61.4分子结构（氢氯噻嗪）结构式：分子式：C7H8ClN3O4S2分子量：297.74CAS：58-93-51.5BCS分类厄贝沙坦2类或氢氯噻嗪4或3类其他品种：氯沙坦1或3类，坎地沙坦酯2类，替米沙坦2类，缬沙坦2类，奥美沙坦酯2类1.6剂型及规格（全球上市沙坦类）⑴厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂：75/12.5，150/12.5，300/12.5,300/25mg；⑵氯沙坦钾氢氯噻嗪片剂：50/12.5，100/12.5,100/25mg；⑶缬沙坦氢氯噻嗪片剂：80/12.5mg；⑷坎地沙坦片剂：4,8mg；⑸奥美沙坦酯氢氯噻嗪片剂：20/12.5mg。
氢氯噻嗪市场调研报告
氢氯噻嗪市场调研报告1. 引言氢氯噻嗪是一种抗高血压药物，广泛应用于临床治疗过程中。
本市场调研报告旨在对氢氯噻嗪市场进行深入研究，分析其发展现状、市场规模、市场竞争等关键信息，为相关企业和从业人员提供参考。
2. 市场概况2.1 产品简介氢氯噻嗪是一种利尿剂，通过抑制肾脏集合小管的钠重吸收和氯离子的重吸收，促使体内液体排泄增加，起到降低血压的作用。
2.2 市场发展历程氢氯噻嗪作为一种常用的抗高血压药物，自20世纪50年代起开始在临床上应用。
经过几十年的发展，其治疗效果得到了广泛认可，市场需求也逐渐增长。
2.3 市场规模根据数据统计，氢氯噻嗪市场规模从2015年的50亿元增长到2019年的80亿元，年均增速约为10%。
在未来几年，预计市场规模将继续保持增长态势。
3. 市场竞争分析3.1 主要竞争对手目前，氢氯噻嗪市场的主要竞争对手包括：- 同类利尿剂药物：氢氯噻嗪与其他利尿剂药物在治疗效果、不良反应等方面存在一定差异，因此在市场上存在竞争关系。
- 其他抗高血压药物：治疗高血压的药物种类繁多，包括钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂等，这些药物也是氢氯噻嗪的竞争对手。
3.2 竞争优势氢氯噻嗪的竞争优势包括：- 价格优势：氢氯噻嗪属于常规抗高血压药物，价格相对较为亲民，适合大众消费。
- 安全性：氢氯噻嗪的不良反应较为轻微，安全性较高，得到医生和患者的信任。
3.3 市场机遇与挑战市场机遇：- 人口老龄化趋势下，慢性疾病患者人数增加，高血压患者增多，给氢氯噻嗪市场带来机遇。
- 医疗水平提高，对高血压的治疗需求增加。
市场挑战：- 市场竞争激烈，同类药物众多，对氢氯噻嗪的市场份额产生一定影响。
- 患者对副作用的担忧导致用药选择的多样化，影响氢氯噻嗪的市场表现。
4. 市场前景与建议氢氯噻嗪作为一种常用的抗高血压药物，市场潜力仍然很大。
未来，可以从以下几个方面进一步发展和推广：- 提高研发投入，不断改进氢氯噻嗪的配方和制造工艺，提高产品质量和疗效。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的临床效果观察
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的临床效果观察一、研究背景原发性高血压（essential hypertension）是指未能确定明显病因的非急性高血压。
它是一种常见的临床疾病，其临床特点为长期稳定性高血压，常伴有靶器官受损，如心脏、肾脏、大脑和周围血管等。
这种疾病常常病因不清，缺乏明确的病变标志，不易根治，常伴有严重的心脑血管并发症，严重影响患者的生活质量和寿命。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种用于治疗高血压的药物，它的主要成分是厄贝沙坦和氢氯噻嗪。
厄贝沙坦是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，它通过选择性地结合和拮抗受体Ⅱ来减轻血管紧张素Ⅱ对血管的收缩作用，从而降低血压。
氢氯噻嗪则是一种利尿剂，它能够增加肾脏输出的水分和钠离子，从而减少血容量和血压。
以厄贝沙坦氢氯噻嗪片为主要治疗手段，能够有效地降低高血压患者的血压，减轻心脑血管并发症的发生，提高患者的生活质量。
二、研究目的本研究旨在观察厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的临床效果，并比较其与常规治疗的差异。
通过对患者的血压、心率、靶器官损害等指标进行评估，探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪片在治疗高血压方面的疗效和安全性。
三、研究方法3.1 研究对象选择50例符合原发性高血压诊断标准的患者作为研究对象，其中男性28例，女性22例，年龄范围为40~70岁，平均年龄为57.6岁。
所有患者均未接受过高血压治疗，且血压稳定在140/90 mmHg以上，排除肝肾功能不全、心脏病等明显器质性疾病，无药物过敏、禁忌症等干扰因素。
3.2 研究设计将患者随机分为实验组和对照组，每组各25例。
实验组患者口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗，对照组患者采用常规治疗，两组治疗时间均为12周。
实验组每天口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片1片，剂量为20 mg，对照组给予多西环素0.5 g/d加替米沙坦80 mg/d。
3.3 研究指标本研究主要观察以下指标：（1）患者收缩压、舒张压变化情况；（2）患者心率变化情况；（3）患者肾功能变化情况；（4）患者对厄贝沙坦氢氯噻嗪片的耐受性评估。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效观察与药学分析
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效观察与药学分析【摘要】目的：分析高血压患者应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗的效果。
方法：使用随机抽取的方法将60例高血压患者分为两个研究组，即厄贝沙坦组以及厄贝沙坦氢氯噻嗪组，研究时间为2020年1月--2022年2月，每组入组病人30例，厄贝沙坦组采取传统厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗、厄贝沙坦氢氯噻嗪采取厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗。
入组对比的满意度以及临床指标。
结果：经过对各项指标的研究和对比显示，厄贝沙坦氢氯噻嗪组病人的满意度等更优，对于高血压病人来说效果更好。
结论：高血压对于病人的日常生活均有严重的影响，采用厄贝沙坦氢氯噻嗪效果较好，值得推广应用。
【关键词】厄贝沙坦氢氯噻嗪；高血压；临床疗效治疗高血压主要包括如下几个方面：1.所有的高血压患者都需要积极地进行治疗性生活方式的干预，如控制体重、积极运动、低盐、少油饮食以及戒烟、限酒等[1]。
2.对于高血压二级及以上的病人以及经过生活方式调控，血压不能恢复的一级高血压病人，都需要长期口服降压药物进行降压治疗。
3.一般主张降压控制目标值小于140/90mmHg，但对于不同临床情况的高血压患者有时存在一定的不同。
4.在降压治疗的同时还要针对其他的心血管危险因素进行长期有效的协同控制。
在治疗高血压药物的选择方面临床研究越来越深入，结果显示厄贝沙坦氢氯噻嗪效果理想。
报告如下：1资料与方法1.1基础资料实验时间为2020年1月--2022年2月，实验对象为我院接收的60例高血压患者，分组方式为随机数字表法，每组30例，厄贝沙坦组年龄区间为58-87岁，平均年龄为（65.37±4.21）岁。
厄贝沙坦氢氯噻嗪组年龄区间为59-89岁，平均年龄为（67.53±2.23）岁。
通过对于两组病人的年龄进行可比性分析，发现无差异（p>0.05），表示实验可以进行，并不影响实验的结果。
我院伦理委员会经过分析和商讨批准此项研究，在病人的知情权方面已经与患者及家属进行全面的沟通，并且均进行了知情书的签订。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效观察与药学分析
中国农村卫生36厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效观察与药学分析周凤玲1 梁钦壹2【摘要】 目的 观察在高血压治疗中应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的临床疗效，并对药学展开分析。
方法 录入我院因高血压就诊患者126例作为研究样本，统一收录时间在2017年9月至2019年1月，遵循计算机表法处理为样本组与观察组，2组均纳入患者63例，样本组采取单纯厄贝沙坦片治疗，观察组选择厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗，统计两组临床治疗总有效率，并记录血压水平。
结果 组间对比临床治疗总有效率，观察组数值更高，P ＜0.05；组间对比血压水平，观察组数值更低，P ＜0.05。
结论 在高血压的治疗中，选择厄贝沙坦氢氯噻嗪复方剂，可以提降压效果，改善血压水平。
【关键词】厄贝沙坦氢氯噻嗪片；高血压；疗效；血压水平在人们物质生活水平日渐提高的背景下，高血压的发病率也开始逐渐提升。
现阶段，对于该病还没有彻底治愈的方法，只能通过药物控制，然而，传统的单一用药已经无法有效的控制病情发展。
近些年来，在相关研究不断深入下，各种复方剂开始应用于高血压的治疗中。
本次研究主要的目的在于，对厄贝沙坦氢氯噻嗪片的临床疗效进行观察，并对其药学原理展开分析，整理出如下报告，一方面为了进一步确定该药品的应用价值，另一方面为临床提供借鉴。
1 资料与方法1.1 基线资料 录入我院因高血压就诊患者126例作为研究样本，统一收录时间在2017年9月至2019年1月，遵循计算机表法处理为样本组与观察组，2组均纳入患者63例。
其中，样本组男性40例，女性23例，年龄最小34岁，最大75岁，均数值（52.45±3.23）岁。
观察组男性37例，女性26例，年龄最小32岁，最大78岁，均数值（52.71±3.01）岁。
统计软件中输入各项资料数值，均得出结果P ＞0.05。
1.2 方法 样本组采取单纯厄贝沙坦片治疗（生产企业：海正辉瑞制药有限公司(浙江海正药业股份有限公司；规格：0.15g；批准文号：国药准字H20040996）初期用量，每日1次，每次1片（0.15g），若病情严重，可增加至每日1次，每次2片（0.30g）。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗原发性高血压的临床研究
【 关键 词】厄贝沙坦氢氯噻嗪 ；高血压 ；厄 贝沙坦 ；疗效 分析
【 中图分 类号】Ｒ ４ ．； ７ ＋ ５ ４１ Ｒ９ ２． ４ 【 文献标识码 】Ａ 【 文章编号 】１ ７ —８ ６２ １）３０ ５ ・３ ６ ３５４ （０ ３０ —１ ３０
Ｔｈ ｉ ｉａ ｔ ｄ ｆ ｒ ｅ ａ ｔ ｎＨ ｙ ｒ ｃ ｌｒ ｔ ｉｚｄ ｂｅｓｉ ｈ ｅ ｔ ｅ ｔ ｆ ｓ ｎ ｉｌ ｙ ｒｅ ｓｏ ｅＣｌｎｃ ｌ ｕ ｙｏ ｂ ｓ ｒａ ｄ ｏ ｈｏ ｏ ｈ ａ ｉｅＴａ ｌｔ ｔ ｅＴｒ ａｍ ｎ ｅ ｔａ ｐｅ ｔｎ ｉｎ Ｓ Ｉ ｎ ｏ Ｅｓ Ｈ Ｚｈ ｎｇＰｅｄ ｇ Ｚｈａ ｎ ｏ ｉ ｏｎ ｎｇＲｅ ｑｕａ Ｌｉ ｏＸ ｉ ｘ ｎ ａ ｎ ｕｅ
的原发性 高血压患者 １ ８ ，运用厄 贝沙坦氢氯 噻 ４例
嗪片 治疗 并对其进行疗效观察 ，现报告如 下。
例， ４ ， ３ ， 男 ０例 女 ４例 年龄 ４ ￣８ ， ０ ２岁 平均 （ ０８ ６． ６
±７９ ）岁 ；对 照组 ７ ． ４ ４例，男 ３ 例 ，女 ３ ８ ６例 ，年
１ 资 料 与方 法 １ 一般资料 选择我 院门诊 ２ １ ． １ ０ １年 １月￣２ １ ０２
１广东省五华县 岐岭镇 卫生院内科，广东梅州 ２广东省五华县人 民医院心血管 内科，广东梅州 ５４６ １４ ９ ５４０ １４ ０
１ 治疗方法 对照组患者给予 口服厄 贝沙坦片（ ．，广东广州 ５ ０ ８ １００
Ｇ ｌ Ａ ◇０ Ａ｝ ０Ｆ 蠡敬Ｍ蠡０曩 ＧＡｉ ０ ０ ｌ ｅＳ
减少细胞外容量，降低外周血管阻力。 通过表 ｌ 可见
患者均能耐受并继续服 药至血压达标 。
３ 讨 论
原发性高血压是一种 以体循环动脉压升高为特
有关厄贝沙坦与氢氯噻嗪的处方研发与工艺研究的论文
复方降压药物HT-1的制剂工艺研究作者：黎湖升指导教师：李永辉张彩云摘要：目的：制备出一种治疗高血压的复方制剂。
方法：通过查阅相关文献专利与分析对照药的理化性质，来制定这种复方制剂的处方，得到试验方向。
从实验结果验证各个辅料、制备工艺和制备过程对处方的影响，筛选合适的辅料种类和用量，研究药物中活性成分的性质与作用机理，确定稳定的工艺和提高制剂的合格率。
再根据对照药或药典给予的质量标准对其研发结果进行考核，确保研发结果有效准确。
利用研发出的处方与工艺进行放大生产，通过测量脆碎度、崩解时间、降解产物、粒度大小分布、溶出度、含量均匀度等理化性质，验证制备工艺的可行性，并完善制备工艺。
最终用符合质量标准的工艺，制备出复方片剂。
将制备好的复方片剂与对照药的性质进行对比，检测复方制剂是否符合质量标准，确定制备出的复方片剂为合格的。
结果：制备出的复方制剂符合质量标准。
结论：该课题是使用一种系统有效的研究方法，所制备的复方制剂是合格的治疗高血压药物。
关键词：高血压；处方；工艺；research on the preparation process of compoundHT-1preparation for hypertensionAuthor: Li HushengTutors: Li Yonghui，Zhang Caiyun Abstract: Objective To establish a treatment using compound preparation for hypertension. Methods formulate the prescription through consult relevant literature、patent and analysis of reference drug’s physicochemical properties . Confirm the effect of various material and product process from the experimental result to select suitable material ang the dosage, study the mechanism of action of the active constituents,ascertain an stable process and improve the acceptability of the ing the developed formulation and technology for scale-up production , by measuring the friability, disintegration time, degradation products, particle size distribution, dissolution, content uniformity and other physicochemical properties, verify the feasibility of the technology .using qualified product process to produce the compound pare the prepared compound with the reference to detect whether the compound meets the quality standard.Results Conclusion This task used a systematic and effective method,and the prepared compound was qualified.Key words:hypertension prescription crafts目录第一章前言 (1)第二章处方分析与设计 (2)2.复方片剂的质量标准 (3)第三章处方筛选 (6)3.1 辅料 (7)3.2 优化处方 (8)3.3 辅料实验 (8)3.3.1 仪器与试药 (8)3.3.1.1 仪器 (8)3.3.1.2 试药 (9)3.3.2 实验方法与结果 (9)3.3.2.1 实验步骤 (9)3.3.2.2 实验结果与讨论 (10)3.3.3 仪器与试药 (12)3.3.3.1 仪器 (12)3.3.3.2 试药 (12)3.3.4 实验方法与结果 (12)3.3.4.1 实验步骤 (12)3.3.4.2 实验结果与讨论 (13)第四章工艺验证 (16)3.3.3 仪器与试药 (16)3.3.3.1 仪器 (16)3.3.3.2 试药 (16)3.3.4 实验方法与结果 (16)3.3.4.1 实验步骤 (16)3.3.4.2 实验结果与讨论 (17)致谢 (19)参考文献 (20)第一章前言高血压是脑血管病、心脏病、肾脏病发生的主要原因。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在治疗原发性高血压患者的临床观察效果(附48例报告)
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在治疗原发性高血压患者的临床观察效果(附48例报告)摘要】目的：对厄贝沙坦片氢氯噻嗪片治疗原发性高血压患者的临床效果进行观察和比较。
方法：选取我院在2010年8月份到2013年8月份收治的100例原发性高血压患者为例，随机分组，对照组采用厄贝沙坦进行治疗，实验组采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片进行治疗。
观察和比较两组患者的临床疗效。
结果：实验组患者的总有效率相比对照组更高，差异明显，有统计学意义，P<0.05。
结论：采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片对原发性高血压患者进行治疗，效果明显，能够有效控制患者的血压水平，值得推广和普及。
【关键词】厄贝沙坦氢氯噻嗪片原发性高血压临床观察【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）12-0157-02在临床上，原发性高血压是一种常见的心血管疾病，其主要表现为因机体血压上升导致的一系列综合征。
随着现代人们生活节奏的加快，饮食不规律以及生活压力的加大，原发性高血压的发生率也不断上升[1]。
高血压的长期发展，会导致患者的重要器官受到牵连，包括心、肾以及脑等，诱发一系列并发症，对患者的生命构成严重威胁。
对于原发性高血压的治疗，主要采取降压治疗[2]。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片是一种复方制剂，主要由厄贝沙坦以及氢氯噻嗪构成，具有明显的降压效果。
本院对收治的100例原发性高血压患者进行分组治疗，实验组采用厄贝沙坦氢氯噻嗪进行治疗，效果明显。
详细临床报道如下所示：1 资料与方法1.1 一般资料选取我院在2010年8月份到2013年8月份收治的100例原发性高血压患者为例，包括57例男性患者以及53例女性患者。
年龄最小为41岁，最大为78岁，平均年龄为(66.3±3.4)岁。
病程最短为9个月，最长为8年，平均病程为(5.7±1.2)年。
所有患者经过诊断，均符合《中国高血压防治指南》中关于高血压的诊断标准。
患者临床上均表现为头晕、疲劳、周身不适、疲劳、颈项板紧以及心悸等。
厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗102例原发性高血压病的临床疗效观察
厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗102例原发性高血压病的临床疗效观察目的：探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压病的临床疗效观察。
方法：分析2013年4月至2015年4月我院心内科收治的102例原发性高血压病患者的临床资料，将患者分为2组，比较2组患者的疗效差异。
结果：对照组经厄贝沙坦治疗，降压总有效率为66.67%，治疗组患者厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗，降压总有效率为88.26%，明显高于对照组（88.26%比66.67%），经比较，P ＜0.05，差异具有统计学意义。
结论：厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗重度高血压的临床疗效确切，值得在推广使用。
标签：原发性高血压病，厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片；厄贝沙坦；临床疗效观察原发性高血压病是临床常见病、多发病，以中老年人为好发人群，一旦患者需长期治疗，如不及时治疗或治疗不规范可引心、脑、肾等脏腑严重的并发症[1]。
近年，流行病学及临床研究的大量证据显示，在收缩压（SBP）升高及脉压增宽则是心脑血管事件发生和死亡的独立危险因素[2]。
有效控制血压是降低心脑血管病死率及致残率危险的关键所在。
为了探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片治疗原发性高血压病临床疗效，现将我院心内科近二年收治的102例原发性高血压病患者的临床资料分析如下。
1 资料与方法1.1病例选择按照2005年中国高血压防治修订版的诊断标准，3次非同日收缩压（SBP）≥140 mmHg和（或）舒张压（DBP）≥90 mmHg，从我院2013年4月至2015年4月住院患者中收集原发性高血压病102例。
均为原发性高血压患者，符合2003年ESC/ESH高血压诊断标准。
男58例，女44例，年龄48～70岁，平均59.8岁。
将患者随机、平均分为治疗组与对照组，每组患者均为51例，两组男女性患者均为29例、22例。
治疗组平均年龄60.2岁，平均病程7.9年；对照组平均年龄59.7岁，平均病程8.1年，两组在性别比例、平均年龄以及病程方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压68例临床分析
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压68例临床分析原发性高血压是临床的常见病、多发病。
血压的长期增高可导致身体各重要脏器的严重并发症，可致残、致死，严重危害人类健康，所以高血压病的治疗有着重要的意义。
2011年1～12月用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗轻中度原发性高血压患者68例，效果良好，现报告如下。
资料与方法2011年1～12月收治轻中度高血压患者68例，男50例，女18例；年龄35～65岁，病程1～10年20例，>10年48例。
入选及排除标准：⑴入选标准：①所有患者符合2010版年中国高血压指南对轻中度高血压病的诊断标准：非同日3次血压测量值坐位90mmHg≤舒张压3级病变；④6个月内有脑血管意外、心肌梗死或心力衰竭病史；⑤大动脉瘤或者夹层动脉瘤史；⑥糖尿病血糖控制不好或者有严重的合并症；⑦甲状腺疾病；⑧实验室异常：血钾、血清胆红素、AST或ALT肌酐异常；⑨对该药过敏者；⑩妊娠或哺乳期及研究期间不能保证避孕的妇女。
治疗方法：所有患者给予厄贝沙坦氢氯噻嗪片1片/次，1次/日口服。
疗程4周。
观察指标：治疗4周后观察患者血压变化：患者服药期间检测肾功、肝功、钾钠氯、尿常规等。
观察患者是否有不良反应。
疗效判断标准：以4周末坐位血压为准。
①显效：收缩压及或舒张压下降≥10mmHg并降至正常；②有效：收缩压及或舒张压下降10～19mmHg，或下降达10mmHg但已正常；③无效：未达上述标准。
结果4周末测定，显效52例(76%)，有效12例(17.6%)，无效4例(5.8%)，总有效率94.2%。
不良反应：头痛、眩晕5例，自行缓解，所有患者肝功、钾钠氯、尿常规均无异常改变。
讨论高血压患者积极的降低血压，可以降低心脑血管病事件的发生。
然而降压药的单药有效率较低(30%～70%)，而2种以上药物的联合应用则可以部分解决血压达标的问题。
2007年公布的欧洲高血压防治指南推荐的6大类降压药包括血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)及利尿剂，并都为一线降压药，而厄贝沙坦及氢氯噻嗪均属其中。
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压疗效的临床研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压疗效的临床研究标签：原发性高血压；动态血压监测；厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片高血压是一种常见病、多发病，长期高血压会导致心、脑、肾等结构与功能的改变,致残率与致死率都相当高。
本实验采取的是自我对照的研究方式，应用动态监测技术来评估厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的降压疗效，同时监测实验前后各项化验指标来评价厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片降压的安全性。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 研究对象本临床研究收集2012年3月-2013年9月，于我院心内科门诊或住院的首诊或就诊前2周内未用降压药物治疗的轻、中度原发性高血压65例，男性33例，女性32例，年龄在35-70岁（55.3岁±10.2岁）。
符合中国高血压防治指南2010年修订版诊断标准，收缩压≥140mmHg和＜180mmHg，且舒张压≥90mmHg和＜110mmHg的轻中度原发性高血压。
所有被选入组实验的患者均签署知情同意书。
排除标准：对已被确诊怀疑有继发性、恶性或急进型高血压，急性心肌梗死、瓣膜病、心肌病、心力衰竭或恶性心律失常，合并重度肝、肾功能不全及其他急危重症的患者，孕妇及哺乳期妇女，对本实验药物部分成分过敏者，以及不能配合本实验研究完成或不能停用其他影响血压的药物者。
1.2 研究方法本研究采用开放式研究，在实验研究前患者需停用其他能够影响血压的药物，并口服外观与实验研究药物相一致的安慰剂2周；在清洗期最后ld进行ABPM，24hABPM平均舒张压≥95mmHg者均可入组，进入药物开放治疗期。
进入治疗期后每日8：00—9：00 口服厄貝沙坦氢氯噻嗪分散片(厄贝沙坦150mg+氢氯噻嗪12.5mg)，1次/日，疗程共6周。
治疗前(安慰期末)、治疗6周末均行24 h动态血压监测，北京MGY-ABY1型动态血压监测仪，以6AM～10PM为白昼，每30min测压1次，l0PM-6AM为夜间,每60min测压1次。
成功率大于80％为有效病例。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床研究[摘要]目的：研究对高血压患者采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片进行治疗取得的临床效果。
方法：采用随机数字表方式将本院在2021年8月-2022年8月期间诊治的500例高血压患者分为两组，即对照组和观察组，各250例，对照组采用厄贝沙坦片进行治疗，观察组采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗，对比两组治疗前后血压水平变化情况、不良反应发生率。
结果：经不同治疗，观察组血压水平明显降低，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）；两组在不良反应发生率方面比较，无显著差异（P>0.05）；观察组生活质量评分明显高于对照组（P<0.05）。
结论：对于高血压患者来说，采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗可以取得更好的治疗效果，血压下降更明显，且用药的安全性比较高。
关键词：高血压；厄贝沙坦氢氯噻嗪片；生活质量目前，临床上治疗高血压的药物有很多，不同药物治疗效果存在差异，选择最佳的用药方案至关重要[1]。
本文选取高血压患者500例作为研究对象，探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的相关情况，见下文：1资料与方法1.1一般资料共选取高血压患者500例，选取时间为2021年8月-2022年8月，对患者分组采用随机数字表方式，两组均为250例。
对照组：男性140例，女性110例，年龄37-79岁，平均（58.45±5.44）岁；观察组：男性135例，女性115例，年龄39-80岁，平均（58.46±5.74）岁。
2组患者在一般资料上均衡分布，无显著差异（P>0.05），可比。
1.2治疗方法对所有患者均进行常规的饮食以及生活指导，此基础上，对照组采用厄贝沙坦片治疗，口服，每次剂量150 mg，每天服用一次。
观察组采用厄贝沙坦氢氯噻嗪片（每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪 12.5mg）进行治疗，口服，每次服用一片，每天服用一次。
两组患者连续治疗一个月，对比两组治疗的临床效果。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的疗效观察
厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的疗效观察郭兰荣;杨雪【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2011(23)6【摘要】目的结合临床实践经验,探讨厄贝沙坦氢氟噻嗪片治疗高血压的的临床疗效.方法采用对照研究,经患者知情同意,将其分为对照组和观察组,每组60人.两组患者在治疗期间禁用其他对血压有影响的药物,对照组患者口服厄贝沙坦150mg/次,每天1次;观察组患者则口服厄贝沙坦氢氯噻嗪片,次1片,每天1次,而对反应不足的患者,适当增加剂量加至每次2片,每日1次,于睡前服用.4周为1个疗程,比较两组患者的临床疗效.采用Microsoft Excel建立数据库,运用SPSS 13.0统计软件进行统计分析.采用X2检验,取P<0.05为差别有统计学意义.结果治疗4周后,两组患者的临床治疗效果总有效率比较,观察组(95.00%)高于对照组(73.33%),差异有统计学意义(P<0.05).结论厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的的安全有效,不仅可以增加降压效果,还可以减少不良反应,值得临床推广应用.【总页数】2页(P124-125)【作者】郭兰荣;杨雪【作者单位】浙江省嘉兴市新安国际医院心内科,嘉兴,314000;浙江省宁波市明州医院内分泌科宁波,315100【正文语种】中文【中图分类】R969.4【相关文献】1.厄贝沙坦与厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压合并糖尿病的疗效观察 [J], 张羽2.厄贝沙坦氢氯噻嗪片与厄贝沙坦片治疗原发性轻中度高血压疗效观察 [J], 王晶红3.厄贝沙坦氢氯噻嗪片与厄贝沙坦治疗轻中度高血压疗效观察 [J], 张跃超4.厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗老年单纯性收缩期高血压的疗效观察 [J], 罗应超;陈国强;张金强5.厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗高血压的临床疗效观察与药学分析 [J], 周凤玲; 梁钦壹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告目录1.基本信息 (4)1.1注册分类 (4)1.2药品名称 (4)1.3分子结构（厄贝沙坦） (4)1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4)1.5BCS 分类 (4)1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5)1.7适应症 (5)1.8用法用量 (5)2.药物特点与作用机理 (6)3.不良反应 (6)4.药动学参数 (6)5.参比制剂选择 (7)5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7)5.1.1品种国内外上市状态 (7)5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7)5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书）和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (7)5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7)5.2国内上市情况 (8)5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8)5.2.2原研产品进口情况 (8)5.2.3原研地产化产品上市情况 (8)5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8)5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8)5.3参比制剂选择结论 (8)5.4其他需要说明的问题 (8)6.国内已申报情况 (8)7.知识产权分析 (8)8.项目技术评估 (8)8.1原料来源的可靠性与合法性 (8)8.2制剂工艺及技术分析 (9)8.3质量标准来源 (9)9.市场前景 (9)9.1抗血压总体市场 (9)9.2市场状态 (9)10.经济效益分析 (9)10.1药学研究成本 (9)10.1.1原辅料成本 (9)10.1.1.1对照品 (10)10.1.1.2参比制剂 (10)10.1.1.3试剂耗材 (10)10.1.1.4试验仪器及设备 (11)10.2临床试验成本 (11)10.2.1预BE (11)10.2.2 BE (11)10.3预算表 (11)10.4年毛利润估算 (12)11.研究计划 (12)文件编号页码 4 / 17R-1801-101.基本信息1.1注册分类4 类1.2药品名称中文通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片英文通用名：Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets主成分化学名：略1.3分子结构（厄贝沙坦）结构式：分子式：C25H28N6O分子量：428.53CAS：138402-11-61.4分子结构（氢氯噻嗪）结构式：分子式：C7H8ClN3O4S2分子量：297.74CAS：58-93-51.5BCS 分类厄贝沙坦 2 类或氢氯噻嗪 4 或 3 类其他品种：氯沙坦1 或3 类，坎地沙坦酯2 类，替米沙坦2 类，缬沙坦2 类，奥美沙坦酯2 类1.6剂型及规格（全球上市沙坦类）⑴厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂：75/12.5，150/12.5，300/12.5,300/25mg；⑵氯沙坦钾氢氯噻嗪片剂：50/12.5，100/12.5,100/25mg；⑶缬沙坦氢氯噻嗪片剂：80/12.5mg；⑷坎地沙坦片剂：4,8mg；⑸奥美沙坦酯氢氯噻嗪片剂：20/12.5mg。
1.7适应症1.8用法用量常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。
一般情况下，厄贝沙坦150mg 每天一次比75mg 能更好地控制24 小时的血压。
本品每日1 次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者可对单一成份（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整。
下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗：本品150/12.5mg 复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg 不能有效控制血压的患者。
本品300/12.5mg 复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg 或使用150mg/12.5mg 复方不能有效控制血压的患者。
本品300/25mg 复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg 不能控制血压的患者。
2.药物特点与作用机理本品是一种血管紧张—II 受体拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。
该复方具有降血压协同作用，比其中任何单一药物成分的降压作用都更有效。
厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素—II 受体（AT1 亚型）拮抗剂。
不管血管紧张素—II 的来源或合成途径如何，它能阻断所有由AT1 受体介导的血管紧张素—II 的作用。
其对血管紧张素—II 受体（AT1）选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素—II 水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。
给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。
厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶（ACE 激肽酶II）在该酶的作用下能生成血管紧张素—II，也能将缓激肽降解为无活性代谢物。
厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。
氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。
噻嗪类利尿剂降压机制还没有完全明确。
它能影响肾小管对电解质的重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄（大致等量）。
氢氯噻嗪减少血液容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和减低血清中钾的水平。
联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素—血管紧张素—醛固酮系统，逆转与利尿剂有关的钾的丢失。
氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2 小时开始，峰效应出现在大约4 小时，并能持续大约6-12 小时。
3.不良反应在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。
由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。
不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。
4.药动学参数合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物，它们发挥活性不需要生物转化。
口服本品后，其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50-80%。
进食不影响本品的生物利用度。
口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2 小时和1-2.5 小时。
厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%，几乎不和血细胞结合，其分布容积为53-93 升。
氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%，表观分布容积为0.83-1.141/kg。
厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg 范围内呈线性和剂量相关性。
当口服剂量大于600mg 时，其吸收与剂量不成比例；其机理尚不明确。
机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min 和3.0—3.5ml/min，厄贝沙坦的终末消除半衰期为11-15 小时。
按每日一次的服药方法，三天内达到稳态血浆浓度。
重复每日一次给药后血浆内积极蓄有限（<20%）。
在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度较高。
然而，其半衰期和积蓄没有差异。
女性患者不需药物剂量调整。
厄贝沙坦的峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）值在老年人（≥65 岁）比年轻人（18-40 岁）稍高，然而终末半衰期没有明显改变。
老年患者也不需要调整剂量。
氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-15 小时。
口服或静脉给予14C 标记的厄贝沙坦后，血液循环内80-82%的放射性来自原型的厄贝沙坦。
厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。
口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦（大约为6%）。
体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450 酶CYP2C9 氧化代谢，CYP3A4 几乎没有作用。
厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。
口服或静脉给予14C 厄贝沙坦后大约20%的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。
不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。
氢氯噻嗪不被代谢，但很快经肾脏排泄。
至少口服剂量的61%在24 小时内以原型排泄。
氢氯噻嗪可通过胎盘，但不能通过血脑屏障，可被分泌人乳汁。
5.参比制剂选择5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况5.1.1品种国内外上市状态5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况）厄贝沙坦由赛诺菲（Sanofi）研发，首先于1997 年8 月27 日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，之后于1997 年9 月30 日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，于2008 年4 月16 日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准。
由赛诺菲在欧洲和美国上市，商品名分别为Aprovel 和Avapro。
目前单方美国21 个文号，复方66 条；欧盟上市221 条，日本上市19 条。
全球72 个国家上市。
5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书）和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况美国橙皮书注明参比制剂为赛诺菲公司。
5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况）2016 年中国18 岁及以上成人高血压患病率为25.2%，每年新增患病人数1000 万左右。
目前全国高血压患者人数已超过3 亿。
600 亿元市场，沙坦类36%，地平类32%。
国内片剂医保乙类，销售额10 亿元。
5.2国内上市情况5.2.1国内该品种批准规格、文号情况5.2.2原研产品进口情况赛诺菲进口：进口批准片剂：75/12.5,150/12.5,300/12.5,300/25mg。
5.2.3原研地产化产品上市情况赛诺菲地产。
5.2.4国际公认的同种药物进口情况赛诺菲公司生产进口。
5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况在欧美日上市品种较多。
5.3参比制剂选择结论参比制剂选择进口品种为主。
5.4其他需要说明的问题标准收载在英国、美国、欧洲等药典。
6.国内已申报情况国内目前批准 4 家生产；申请一致性评价8 家。
7.知识产权分析专利已过期。
8.项目技术评估8.1原料来源的可靠性与合法性8.2制剂工艺及技术分析片剂：略8.3质量标准来源进口标准和BP、EP 和USP 标准。
9.市场前景9.1抗血压总体市场9.2市场状态目前目标市场为10 亿元。
10.经济效益分析10.1药学研究成本10.1.1原辅料成本10.1.1.1对照品10.1.1.4试验仪器及设备10.2临床试验成本10.2.1预BE有，参见FDA 指导原则10.2.2BE有，参见FDA 指导原则10.3预算表10.4年毛利润估算11.研究计划附件：1、一致性评价工作节点安排。