验证和确认控制程序9

HACCP验证和确认控制程序

1 目的

通过对CCP点、HACCP计划、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证，以确保HACCP计划实施和HACCP系统运行达到预期目标。

2范围

本程序适用于对CCP点的验证、PRP(S)前提方案、HACCP计划的验证、HACCP系统的验证。3职责

3.1食品安全小组组长负责主持验证工作；

3.2食品安全小组成员参加验证，负责具体的验证工作。

3.3责任部门负责对不符合项采取纠正措施。

4工作程序

4.1HACCP验证包括：HACCP计划的验证、CCP的验证、PRP(S)前提方案、HACCP系统的验证他等等。验证活动应确认：

a)危害分析的输入持续更新。

b)操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效。

c)已实施基础设施和维护方案。

d)危害水平低于确定的可接受水平。

e)组织要求的其他程序得以实施且有效。

f)内部审核结果。

4.2验证的方法：

a)相关记录的复查。

b)针对性的取样和检测（如在OPRP中把供方的证明作为监控的对象时，供方的证明是否

可信，需要通过针对性的取样检测来验证；当关建限值设定在设备操作中时，可抽查产品以确保设备设定的操作参数适于生产安全的产品。

c)监控设备的校准。

d)对终产品的微生物检测。

e)内部审核。

4.3 HACCP计划验证

HACCP计划在制定后，食品安全小组组长应主持对HACCP计划进行验证，证实HACCP计划是否能有效的控制了食品中的安全危害。当出现下列情况时，也应对HACCP计划进行验证：

a) 改变食品或加工工艺时；

b) 验证数据出现相反的结果，重复出现偏差；

c) 有关危害和控制手段的新信息出现；

d) 生产中观察到异常情况出现。

4.4 CCP的验证

HACCP计划在制定实施后，应对CCP进行验证，验证可以在HACCP计划验证时进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。CCP的验证应从以下几个方面进行：

a) 检查监控记录，这些记录是否能表明达到策划的要求；

b) 监控设备的校正；

c) 有针对性的取样检测；

d) 验证对CCPS的控制是否达到原预期的目的。

4.5 PRP(S)的验证

PRP(S)在制定实施后，应对PRP(S)进行验证，验证可以单独进行，也可以在对HACCP系统进行验证时进行。验证方法可以进行现场核查、记录检查、有针对性的取样检测如对食品接触面消毒效果的微生物验证等。

4.6 HACCP系统的验证

a) HACCP系统验证主要采用审核的方法进行，可以与内部审核合二为一，验证主要是检查食品说明和生产流程的准确性、系统运行的有效性。

b) HACCP系统验证由食品安全小组组长主持，食品安全小组成员参加。每年至少进行二次验证（可以在包含卫生质量体系内部审核中，也可以单独进行），当出现以下情况时，则应考虑增加验证的次数。

1) 系统发生故障时；食品、加工工艺发生显著变化时

2) 当公司内外环境发生重大变化，如食品、加工工艺发生显著变化时；

3) 关键控制点出现重大质量事故时；

4) 出现重大消费者投诉时。

c) HACCP系统验证内容应包括：

1) 检查工艺过程是否按照HACCP计划被监控；

2) 检查工艺过程确实在关键限值内操作；

3) 检查记录是否准确、是否按要求进行记录；

4) 审核记录的复查活动是否在HACCP计划的规定的位置进行了监控活动；

5) 监控活动是否按HACCP计划规定的频率执行；

6) 监控表明关键界限发生偏差时，是否采取了纠偏行动；

7) 设备、监控装置是否按HACCP计划进行了校准；

8) 最终食品进行微生物试验，检查食品是否符合规定要求。

4.7验证时发现的不符合项，由验证人员开具《不符合项报告》。责任部门应按《纠正措施控制程序》要求采取纠正措施，以消除不合格的原因。

4.8食品安全小组组长负责HACCP验证报告的编写、纠正措施的审批，纠正措施由食品安全小组成员负责验证；当对HACCP验证包含在卫生质量体系的内部审核中，验证报告应由内部审核组组长编写。

4.9单项验证结果的评价：

食品安全小组要对单项验证的结果进行系统的评价。当验证结果证明与策划的安排不相符合时，食品安全小组要采取措施达到规定的要求。这些措施应包括但不限于以下方面：

a)对当前的更新程序和沟通渠道进行评审。

b)对监视程序进行评审，决定是否对其进行调整（如采用不同参数或增加频率）。

c)对危害分析进行评审，必要时新分析。

d)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认。

e)对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审。

f)基础设施和维护方案的评价。

g)人力资源管理和培训活动有效性的评价。

当通过检测终产品来进行验证时，若发现不符合，应将所有相关批次产品作为潜在不安全产品来处理。

4.10验证活动结果的分析：

4.10.1目的：

a)确认FSMS的整体运行满足策划的安排。

b)识别FSMS改进或更新的需求。

c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势。

d)建立信息，便于策划下一次的内部审核方案。

e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

4.10.2记录：食品安全小组组长应记录分析的结果和由此产生和活动，并以《验证结果分析报告》的形式向最高管理者报告，并作为管理评审的输入和FSMS更新的输入。

4.11确认：

4.11.1确认的目的：控制措施组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平，可获得

满足规定可接受水平的终产品。

4.11.2确认的时机：初始确认、有计划的周期性、由特殊事件引发的确认。

4.11.3初始确认：确认的内容包括：

a)所有潜在危害得到确定。

b)HACCP计划从技术和科学角度都是可靠的。

c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。

4.11.4有计划的周期性确认：为确保食品安全管理体系的充分性，可按所制定的周期进行重新确认。确认的内容包括：

a)对危害分析的评价。

b)对HACCP计划的技术评价。

c)对前提方案的技术评价。

d)对流程图的现场评审。

e)对记录的现场评审。

4.11.5由特殊事件引发的确认：

a)附加控制措施、新技术或新设备的实施。

b)增加所选控制措施的强度（或严格度）（如时间、温度、浓度）。

c)需组织控制的其它危害的识别（如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已确定但评

价为不需组织加以控制的危害。

d)危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部分中）。

e)危害对于控制措施发生的变化（如微生物的适应性）。

f)食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。